ल्यूमार्क - ल्यूटेटियम (177Lu) क्लोराइड

Lumark - Lutetium (177Lu) क्लोराइड क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

ल्यूमार्क में रेडियोधर्मी यौगिक ल्यूटेटियम (177Lu) क्लोराइड होता है और इसका उपयोग अन्य दवाओं के रेडियोधर्मी लेबलिंग के लिए किया जाता है। रेडियोलेबलिंग एक ऐसी तकनीक है जिसमें रेडियोधर्मी यौगिक के साथ एक दवा को चिह्नित (या "लेबलिंग) करना शामिल है ताकि रेडियोधर्मिता को शरीर के उस हिस्से में ले जाया जा सके जहां इसकी आवश्यकता हो, उदाहरण के लिए ट्यूमर की साइट पर।

ल्यूमार्क अकेले रोगियों को नहीं दिया जाता है - इसका उपयोग केवल रेडिओलेबल दवाओं के लिए किया जाता है जिन्हें विशेष रूप से ल्यूमार्क के उपयोग के लिए विकसित किया गया है।

Lumark का प्रयोग किस प्रकार किया जाता है - ल्यूटेटियम (177Lu) क्लोराइड?

ल्यूमार्क का उपयोग केवल रेडियोधर्मी लेबलिंग में अनुभव वाले विशेषज्ञों द्वारा किया जाना है।

लुमार्क कभी अकेले नहीं दिया जाता है। ल्यूमार्क के साथ रेडियोलेबलिंग प्रयोगशाला में होती है। रेडिओलेबेल्ड दवा तब रोगी को दवा की उत्पाद जानकारी में दिए गए निर्देशों के अनुसार दी जाती है।

Lumark - Lutetium (177Lu) क्लोराइड कैसे काम करता है?

Lumark में सक्रिय पदार्थ, Lutetium (177Lu) क्लोराइड, एक रेडियोधर्मी यौगिक है जो मुख्य रूप से एक प्रकार का विकिरण उत्सर्जित करता है जिसे बीटा विकिरण के रूप में जाना जाता है, जिसमें थोड़ी मात्रा में गामा विकिरण होता है। जब ल्यूमार्क के साथ रेडिओलेबल किया जाता है, तो दवा विकिरण को शरीर के उस हिस्से तक ले जाती है जहां इसकी आवश्यकता होती है, कैंसर कोशिकाओं को मारने के लिए (चिकित्सीय उपयोग के मामले में) या स्क्रीन पर चित्र प्राप्त करने के लिए (नैदानिक ​​​​उपयोग के मामले में)।

पढ़ाई के दौरान Lumark - Lutetium (177Lu) क्लोराइड से क्या फायदा हुआ?

क्योंकि दवाओं के रेडियोधर्मी लेबलिंग के लिए ल्यूटेटियम (177Lu) का उपयोग अच्छी तरह से स्थापित है, कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से डेटा प्रस्तुत किया। कई प्रकाशित अध्ययनों ने न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर के निदान और उपचार के लिए दवाओं की रेडियोलेबलिंग में ल्यूटेटियम (177Lu) की उपयोगिता को दिखाया है। ट्यूमर का एक समूह जो अग्न्याशय, आंतों, पेट और फेफड़ों सहित शरीर के विभिन्न हिस्सों में हार्मोन-स्रावित कोशिकाओं पर हमला करता है।

ल्यूमार्क के लाभ काफी हद तक उस दवा पर निर्भर करते हैं जिसका उपयोग रेडिओलेबलिंग के लिए किया गया था.

Lumark - Lutetium (177Lu) क्लोराइड से जुड़े जोखिम क्या हैं?

ल्यूमार्क के दुष्प्रभाव उस दवा पर अत्यधिक निर्भर हैं जिसके साथ इसका उपयोग किया जाता है और उस दवा के पैकेज लीफलेट में वर्णित हैं। ल्यूमार्क स्वयं रेडियोधर्मी है, इसलिए, किसी भी अन्य रेडियोधर्मी दवा की तरह, इसके उपयोग से कैंसर और वंशानुगत दोषों के विकास से संबंधित जोखिम हो सकते हैं। हालांकि, उपयोग की जाने वाली ल्यूमार्क की मात्रा कम है और इसलिए, इन जोखिमों को कम माना जाता है। चिकित्सक यह सुनिश्चित करना चाहिए कि रोगियों के लिए ल्यूमार्क का उपयोग करने के अपेक्षित लाभ रेडियोधर्मिता से होने वाले जोखिमों से अधिक हैं।

ल्यूमार्क के साथ रेडिओलेबल वाली दवाओं का उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जो गर्भवती हैं या बच्चे पैदा करने की क्षमता रखती हैं। Lumark के उपयोग पर प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। ल्यूमार्क के साथ रेडिओलेबल वाली दवाओं पर लागू होने वाले प्रतिबंधों के बारे में अधिक जानकारी के लिए, उन दवाओं के पैकेज लीफलेट देखें

Lumark - Lutetium (177Lu) क्लोराइड को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने माना कि औषधीय उत्पादों के रेडियोधर्मी लेबलिंग के लिए ल्यूटेटियम (177Lu) का उपयोग वैज्ञानिक साहित्य में अच्छी तरह से स्थापित और अच्छी तरह से प्रलेखित है। औषधीय उत्पादों के रेडियोधर्मी लेबलिंग के लिए उपयोग की जाने वाली सभी सामग्रियों के साथ, वहाँ Lumark विकिरण जोखिम के उपयोग से जुड़े जोखिम हैं। Lumark की उत्पाद जानकारी में इन जोखिमों को कम करने के तरीके के बारे में मार्गदर्शन शामिल है।

सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि ल्यूमार्क के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और इसलिए सिफारिश की गई कि इसे एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Lumark - Lutetium (177Lu) क्लोराइड के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

लुमार्क का यथासंभव सुरक्षित उपयोग सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है। इस योजना के आधार पर, ल्यूमार्क के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है

Lumark - Lutetium (177Lu) क्लोराइड के बारे में अन्य जानकारी

19 जून 2015 को, यूरोपीय आयोग ने ल्यूमार्क के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।

EPAR के पूर्ण संस्करण और Lumark की जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश के लिए, एजेंसी की वेबसाइट पर जाएँ: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। ल्यूमार्क थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। यह सारांश अंतिम बार 06-2015 को अपडेट किया गया था।

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