लिम्फोसेक - तिलमनोसेप्ट

लिम्फोसेक क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

लिम्फोसेक कैंसर रोगियों में प्रहरी लिम्फ नोड्स का पता लगाने के लिए उपयोग की जाने वाली एक नैदानिक ​​​​दवा है। प्रहरी लिम्फ नोड्स क्षेत्रीय लिम्फ नोड्स हैं, पहली साइट जहां कैंसर फैलने की संभावना है। एक बार स्थित होने पर, प्रहरी लिम्फ नोड्स को शल्य चिकित्सा द्वारा हटा दिया जाता है और कैंसर कोशिकाओं की उपस्थिति के लिए जांच की जाती है। यह परीक्षा सर्जन को उसी ऑपरेशन के दौरान अन्य लिम्फ नोड्स को संभावित हटाने की दिशा में मार्गदर्शन करने के लिए कार्य करती है। इसके विपरीत, यदि प्रहरी लिम्फ नोड्स में ट्यूमर की उपस्थिति का पता नहीं चलता है, तो अधिक आक्रामक ऑपरेशन से बचा जा सकता है। लिम्फोसेक का उपयोग स्तन कैंसर, मेलेनोमा (त्वचा का कैंसर) या एक प्रकार के मौखिक कैंसर के रोगियों में किया जाता है जिसे स्थानीयकृत स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा कहा जाता है। दवा में सक्रिय पदार्थ टिलमैनोसेप्ट होता है।

लिम्फोसेक का प्रयोग किस प्रकार किया जाता है - तिलमनोसेप्ट?

लिम्फोसेक एक समाधान है जिसे ट्यूमर के ऊतकों में या उसके आसपास प्रशासित किया जाता है और इसे आस-पास के लिम्फ नोड्स में बांधना और जमा करना होता है। रोगी को प्रशासित करने से पहले, लिम्फोसेक "रेडियोलाबेलेड" होता है, अर्थात विकिरण की थोड़ी मात्रा के साथ "टैग" किया जाता है। लिम्फ नोड्स, और इसलिए ट्यूमर फैलने की संभावित साइट, बाद में विकिरण का पता लगाने में सक्षम एक विशेष कैमरे के साथ स्थित होती है

लिम्फोसेक केवल लिम्फ नोड मैपिंग में अनुभवी योग्य स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

लिम्फोसेक - टिलमैनोसेप्ट कैसे काम करता है?

लिम्फोसेक में सक्रिय पदार्थ, टिलमैनोसेप्ट, मैनोस बाइंडिंग प्रोटीन नामक प्रोटीन से बंधता है, जो लिम्फ नोड्स में कुछ प्रतिरक्षा कोशिकाओं में उच्च मात्रा में मौजूद होते हैं। क्योंकि यह इन प्रोटीनों को बांधता है, रेडिओलेबेल्ड दवा ट्यूमर के चारों ओर लिम्फ नोड्स में जमा हो जाती है, जिससे वे एक विशेष कैमरे को दिखाई देते हैं। इस तरह लिम्फ नोड्स में कैंसर कोशिकाओं की उपस्थिति का पता लगाना संभव है।

अध्ययन के दौरान लिम्फोसेक - टिलमैनोसेप्ट से क्या लाभ हुआ?

लिम्फोसेक के लाभों को दो मुख्य अध्ययनों में प्रदर्शित किया गया था, जिसमें स्तन कैंसर या मेलेनोमा वाले 311 रोगियों के लिम्फ नोड्स को पहले लिम्फोसेक के साथ मैप किया गया था और फिर एक अन्य विधि के साथ "डाई। महत्वपूर्ण नीला" नामक डाई का उपयोग किया गया था। नीली डाई का उपयोग सर्जरी के दौरान लिम्फ नोड्स को दागने के लिए, ट्यूमर के ऊतकों की खोज के लिए और आगे बढ़ने के लिए किया जाता है। इन दो अध्ययनों में, डॉक्टर नीले रंग की तुलना में लिम्फोसेक के साथ अधिक संख्या में प्रहरी लिम्फ नोड्स का पता लगाने में सक्षम थे। डाई: ब्लू डाई के साथ लगभग सभी लिम्फ नोड्स (एक अध्ययन में 98% और दूसरे अध्ययन में 100%) का भी लिम्फोसेक के साथ पता चला था, जबकि केवल लगभग 70% और 60%, लिम्फोसेक के साथ पाए गए लिम्फ नोड्स की पहचान की गई थी नीला रंग। ओरल कैंसर सहित गर्दन और सिर के कैंसर के रोगियों में तीसरे अध्ययन में लिम्फोसेक का उपयोग लिम्फ नोड्स के सर्जिकल हटाने से पहले प्रहरी लिम्फ नोड्स का पता लगाने के लिए किया गया था। लिम्फोसेक ने कैंसर लिम्फ नोड्स वाले लगभग सभी रोगियों (39 में से 38) की पहचान की।

लिम्फोसेक - टिलमैनोसेप्ट से जुड़ा जोखिम क्या है?

नैदानिक ​​​​परीक्षणों में देखे गए लिम्फोसेक (जो 100 लोगों में 1 से कम को प्रभावित कर सकते हैं) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव इंजेक्शन स्थल पर दर्द और जलन हैं। अन्य दुष्प्रभाव आवृत्ति में असामान्य थे और तीव्रता और अल्पकालिक अवधि में हल्के थे। लिम्फोसेक के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

लिम्फोसेक - टिलमैनोसेप्ट को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने उल्लेख किया कि अध्ययनों से पता चला है कि लिम्फोसेक के उपयोग से कैंसर के उपचार में लिम्फ नोड्स का पता लगाने के लिए महत्वपूर्ण नीली डाई के उपयोग की तुलना में प्रहरी लिम्फ नोड्स की उच्च पहचान दर हुई है। यह देखते हुए कि लिम्फोसेक के साथ देखे जाने वाले दुष्प्रभाव प्रबंधनीय हैं, समिति ने निर्णय लिया कि दवा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

लिम्फोसेक - टिलमैनोसेप्ट के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

लिम्फोसेक का यथासंभव सुरक्षित उपयोग सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को लिम्फोसेक के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

लिम्फोसेक के बारे में अन्य जानकारी - तिलमनोसेप्ट

19 नवंबर 2014 को, यूरोपीय आयोग ने लिम्फोसेक के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। EPAR के पूर्ण संस्करण और लिम्फोसेक जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश के लिए कृपया वेबसाइट एजेंसी देखें: ema.Europa.eu /दवा खोजें / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। लिम्फोसेक थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ११-२०१४।

इस पृष्ठ पर प्रकाशित Lymphoseek - tilmanocept की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।