बोर्टेज़ोमिब सन

Bortezomib Sun क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Bortezomib Sun एक एंटीकैंसर दवा है जिसका उपयोग निम्नलिखित रोगी समूहों में मल्टीपल मायलोमा, रक्त के कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है:

• कम से कम एक अन्य उपचार के बाद बिगड़ती बीमारी वाले वयस्क और जिनका रक्त स्टेम सेल प्रत्यारोपण पहले ही हो चुका है या नहीं हो सकता है। इन रोगियों में बोर्टेज़ोमिब सन का उपयोग अकेले या पेगीलेटेड लिपोसोमल डॉक्सोरूबिसिन या डेक्सामेथासोन के संयोजन में किया जाता है;
• पहले अनुपचारित वयस्क जो रक्त स्टेम सेल प्रत्यारोपण के साथ कीमोथेरेपी की उच्च खुराक प्राप्त नहीं कर सकते। इन रोगियों में, बोर्टेज़ोमिब सन का उपयोग मेलफ़लान और प्रेडनिसोन के संयोजन में किया जाता है;
• पहले अनुपचारित वयस्क कीमोथेरेपी की उच्च खुराक प्राप्त करने का इरादा रखते थे, इसके बाद रक्त स्टेम सेल प्रत्यारोपण किया जाता था। इस रोगी समूह में,

Bortezomib Sun का उपयोग डेक्सामेथासोन या डेक्सामेथासोन प्लस थैलिडोमाइड के संयोजन में किया जाता है। Bortezomib Sun का उपयोग मेंटल सेल लिंफोमा के इलाज के लिए भी किया जाता है, एक अन्य रक्त कैंसर, अनुपचारित वयस्कों में, जिनके पास रक्त स्टेम सेल प्रत्यारोपण नहीं हो सकता है। मेंटल सेल लिंफोमा के लिए, बोर्टेज़ोमिब सन का उपयोग रीटक्सिमैब, साइक्लोफॉस्फेमाइड, डॉक्सोरूबिसिन और प्रेडनिसोन के संयोजन में किया जाता है।

Bortezomib Sun एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि यह यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत 'रेफरेंस मेडिसिन' के समान है जिसे वेलकेड कहा जाता है।

जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें। Bortezomib Sun में सक्रिय पदार्थ bortezomib होता है।

Bortezomib Sun का प्रयोग किस तरह से किया जाता है?

Bortezomib Sun केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार केवल शुरू किया जाना चाहिए और कैंसर कीमोथेरेपी के उपयोग में अनुभवी डॉक्टर की देखरेख में दिया जाना चाहिए।

Bortezomib Sun 3.5 मिलीग्राम शीशियों में एक पाउडर के रूप में एक नस में या त्वचा के नीचे इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है। Bortezomib Sun को अन्य मार्गों द्वारा प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

प्रशासित की जाने वाली खुराक की गणना रोगी की ऊंचाई और वजन के आधार पर की जाती है। जब एक नस में दिया जाता है, तो समाधान एक कैथेटर (पतली बाँझ ट्यूब) के माध्यम से दिया जाता है। Bortezomib Sun की लगातार दो खुराक लेने के बीच कम से कम 72 घंटे बीत जाने चाहिए। यदि त्वचा के नीचे प्रशासित किया जाता है, तो दवा को जांघ या पेट (पेट) में इंजेक्ट किया जाता है।

बोर्टेज़ोमिब सन की खुराक तीन से छह सप्ताह तक चलने वाले उपचार चक्रों में, उनके बीच आराम की अवधि के साथ, रुक-रुक कर दी जाती है, यह इस बात पर निर्भर करता है कि बोर्टेज़ोमिब सन अकेले दिया जाता है या अन्य दवाओं के साथ संयोजन में दिया जाता है। यदि रोगी गंभीर दुष्प्रभावों का अनुभव करता है, तो उपचार रोक दिया जाना चाहिए या स्थगित कर दिया जाना चाहिए या खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

मध्यम या गंभीर जिगर की समस्याओं वाले मरीजों को कम खुराक के साथ इलाज किया जाना चाहिए। Bortezomib Sun के उपयोग के बारे में अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में शामिल) देखें।

बोर्टेज़ोमिब सन कैसे काम करता है?

Bortezomib Sun में सक्रिय पदार्थ, bortezomib, एक प्रोटीसोम अवरोधक है, जो इसकी गतिविधि को रोकता है। प्रोटीसोम कोशिकाओं में एक जटिल है जो प्रोटीन को तोड़ता है जिसकी अब आवश्यकता नहीं है। प्रोटीसोम कॉम्प्लेक्स की नाकाबंदी कोशिका मृत्यु का कारण बनती है। कैंसर कोशिकाएं सामान्य कोशिकाओं की तुलना में प्रोटीसम इनहिबिटर जैसे बोर्टेज़ोमिब के प्रभावों के प्रति अधिक संवेदनशील होती हैं।

पढ़ाई के दौरान Bortezomib Sun को क्या फायदा हुआ?

कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से बोर्टेज़ोमिब पर डेटा प्रस्तुत किया। कोई अतिरिक्त अध्ययन की आवश्यकता नहीं थी क्योंकि बोर्टेज़ोमिब सन एक जेनेरिक दवा है जो इंजेक्शन द्वारा दी जाती है और इसमें संदर्भ दवा, वेलकेड के समान सक्रिय पदार्थ होता है।

क्योंकि बोर्टेज़ोमिब सन एक जेनेरिक दवा है, इसलिए इसके लाभ और जोखिम को संदर्भ दवा के समान ही लिया जाता है।

Bortezomib Sun से जुड़े जोखिम क्या हैं?

क्योंकि बोर्टेज़ोमिब सन एक जेनेरिक दवा है, इसलिए इसके लाभ और जोखिम को संदर्भ दवा के समान ही लिया जाता है।

बोर्टेज़ोमिब सन को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, बोर्टेज़ोमिब सन को वेलकेड के साथ तुलनीय दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, वेलकेड के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि बोर्टेज़ोमिब सन को यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

Bortezomib Sun के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

बोर्टेज़ोमिब सन का विपणन करने वाली कंपनी स्वास्थ्य पेशेवरों को समाधान बनाने और इंजेक्शन देने, खुराक की गणना करने और रक्त स्टेम सेल प्रत्यारोपण के दौर से गुजर रहे रोगियों को सही उपचार देने के लिए शैक्षिक सामग्री प्रदान करेगी।

Bortezomib Sun के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को भी उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में शामिल किया गया है।

Bortezomib Sun . के बारे में अधिक जानकारी

Bortezomib Sun के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Bortezomib Sun थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।

इस पृष्ठ पर प्रकाशित बोर्टेज़ोमिब सन के बारे में जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।