चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ - चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड

चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ - चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड होता है। यह एक "प्राथमिक पित्त अम्ल" है जो पित्त के मुख्य घटकों में से एक है (यकृत द्वारा उत्पादित तरल पदार्थ जो वसा के पाचन में सहायता करता है)।

चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ का उपयोग वयस्कों और बच्चों को एक महीने की उम्र से सेरेब्रोटेंडिनस ज़ैंथोमैटोसिस के इलाज के लिए किया जाता है। ये रोगी आनुवंशिक असामान्यताओं के कारण पर्याप्त मात्रा में प्राथमिक पित्त एसिड चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड का उत्पादन करने में असमर्थ हैं, जिसके परिणामस्वरूप हेपेटिक एंजाइम स्टेरोल 27-हाइड्रॉक्सिलस की कमी हो जाती है। जब प्राथमिक पित्त अम्लों की कमी होती है, तो शरीर असामान्य पित्त अम्ल और अन्य पदार्थ उत्पन्न करता है, जो पूरे शरीर में जमा हो जाते हैं जिससे क्षति होती है।

क्योंकि इस स्थिति वाले रोगियों की संख्या कम है, इस बीमारी को 'दुर्लभ' माना जाता है, और 16 दिसंबर 2014 को चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ को 'अनाथ दवा' (दुर्लभ रोगों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया था। चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा- ताऊ यह एक 'हाइब्रिड दवा' है।

इसका मतलब है कि यह एक 'संदर्भ दवा' के समान है जिसमें एक ही सक्रिय पदार्थ होता है। चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ के लिए संदर्भ दवा ज़ेनबिलोक्स है। हालांकि, ज़ेनबिलोक्स चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ से अलग है क्योंकि इसे एक अलग उपयोग (कोलेस्ट्रॉल पित्त पथरी को भंग करने के लिए) के लिए लाइसेंस प्राप्त है।

चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ का उपयोग कैसे किया जाता है?

चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। सेरेब्रोटेंडिनस ज़ैंथोमैटोसिस या प्राथमिक पित्त एसिड के उत्पादन को प्रभावित करने वाले अन्य रोगों के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा थेरेपी की शुरुआत और पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए।

चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है (250 मिलीग्राम) दिन में लगभग 3 बार प्रत्येक दिन लगभग एक ही समय पर लिया जाता है। दैनिक खुराक निर्धारित किया जाता है और प्रत्येक रोगी के लिए उम्र, यकृत समारोह और पित्त एसिड के अनुसार उपचार के दौरान समायोजित किया जाता है। रक्त और मूत्र में स्तर। छोटे बच्चों और बच्चों के लिए जो कैप्सूल निगलने में असमर्थ हैं, कैप्सूल की सामग्री को तरल बनाने के लिए 8.4% सोडियम बाइकार्बोनेट समाधान के साथ मिश्रित किया जा सकता है।

अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ - चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड कैसे काम करता है?

चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड यकृत द्वारा उत्पादित मुख्य प्राथमिक पित्त एसिड में से एक है। इस दवा में निहित चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड रोगी के लापता एक को बदल देता है। यह असामान्य पदार्थों के उत्पादन को कम करने में मदद करता है और पाचन तंत्र में पित्त की सामान्य गतिविधि में योगदान देता है, जिससे रोग के लक्षणों से राहत मिलती है।

चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ - चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड ने पढ़ाई के दौरान क्या लाभ दिखाया है?

चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ का एक अध्ययन में विश्लेषण किया गया था जिसमें लगभग 9 वर्षों तक चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड के साथ इलाज किए गए 35 सेरेब्रोटेंडिनस ज़ैंथोमैटोसिस रोगियों के रिकॉर्ड की जांच की गई थी। २३ रोगियों में से जिनके लिए पित्त अम्लों के रक्त स्तर पर डेटा उपलब्ध था, सभी के स्तर में कमी आई (औसतन ५६-६९ µmol/l)। 14 रोगियों में से जिनके लिए मूत्र में पित्त एसिड के स्तर पर डेटा उपलब्ध था, 79% (14 में से 11) ने हाल के विश्लेषण में स्तर कम किया था। अधिकांश रोगियों ने रोग के लक्षणों में भी सुधार दिखाया: सभी ने दस्त के सुधार की सूचना दी, 89% रोगियों ने मानसिक संकायों में सुधार दिखा, 60% रोगियों ने गतिशीलता में सुधार दिखाया, जबकि 85% और 77% रोगियों ने दो अलग-अलग अंकों के आधार पर मानसिक सुधार दिखाया।

चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ - चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड से जुड़े जोखिम क्या हैं?

चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ के साथ देखे जाने वाले दुष्प्रभाव कब्ज और असामान्य यकृत परीक्षण मूल्य हैं; हालांकि, उपलब्ध आंकड़ों से उनकी आवृत्ति का विश्वसनीय रूप से अनुमान नहीं लगाया जा सका। वे गंभीरता में हल्के से मध्यम थे और टिकाऊ नहीं थे।

प्रतिबंधों की सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ - चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड को क्यों मंजूरी दी गई है?

चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड का उपयोग लगभग 40 वर्षों से सेरेब्रोटेंडिनस ज़ैंथोमैटोसिस के उपचार में किया गया है, हालांकि यह इस तरह के उपयोग के लिए अधिकृत नहीं था। हालांकि, बीमारी की दुर्लभता को देखते हुए, दवा के उपयोग पर उपलब्ध डेटा अभी भी सीमित है। बहरहाल, अध्ययनों से पता चला है कि दवा का रोगियों पर लाभकारी प्रभाव पड़ता है और इसका कोई महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव नहीं होता है। इसलिए, एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ को 'असाधारण परिस्थितियों' के तहत अधिकृत किया गया था क्योंकि रोग की दुर्लभता के कारण इस पर पूरी जानकारी प्राप्त करना संभव नहीं था। हर साल यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी उपलब्ध नई जानकारी की समीक्षा करेगी और इस सारांश को तदनुसार अपडेट किया जाएगा।

चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्माटाऊ के लिए अभी भी क्या जानकारी की प्रतीक्षा है?

चूंकि चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ को असाधारण परिस्थितियों में अधिकृत किया गया है, इसलिए जो कंपनी इसका विपणन करती है, वह इसके लाभों और सुरक्षा की निगरानी के लिए एक रजिस्ट्री स्थापित करेगी।

चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ - चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों को जिन सिफारिशों और सावधानियों का पालन करना चाहिए ताकि चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ को सुरक्षित और प्रभावी ढंग से उपयोग किया जा सके, उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में निर्धारित किया गया है।

चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ - चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड के बारे में अधिक जानकारी

चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताउ के पूर्ण ईपीएआर संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ के लिए अनाथ औषधीय उत्पादों की समिति की राय का सारांश एजेंसी की वेबसाइट पर उपलब्ध है: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / दुर्लभ रोग पदनाम।

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