Olanzapine Mylan क्या है?
Olanzapine Mylan एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ olanzapine होता है। यह सफेद गोलियों के रूप में उपलब्ध है (गोल: 2.5, 5, 7.5 और 10 मिलीग्राम; अंडाकार: 15 और 20 मिलीग्राम)।
Olanzapine Mylan एक 'जेनेरिक दवा' है, जिसका अर्थ है कि यह पहले से ही यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत 'संदर्भ दवा' के समान है जिसे Zyprexa कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।
Olanzapine Mylan किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Olanzapine Mylan को सिज़ोफ्रेनिया वाले वयस्कों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। सिज़ोफ्रेनिया एक मानसिक विकार है जो कई लक्षणों की विशेषता है, जिसमें विचार और भाषण विकार, मतिभ्रम, संदेह और भ्रम शामिल हैं। Olanzapine Mylan उन रोगियों में नैदानिक सुधार बनाए रखने में भी प्रभावी है जिन्होंने प्रारंभिक उपचार के लिए सकारात्मक प्रतिक्रिया दी है।
Olanzapine Mylan का उपयोग वयस्कों में मध्यम से गंभीर उन्मत्त एपिसोड (अत्यंत उच्च मूड) के इलाज के लिए भी किया जाता है। इसका उपयोग द्विध्रुवी विकार वाले वयस्कों में उन्मत्त एपिसोड को लौटने (रिलैप्स) से रोकने के लिए भी किया जा सकता है (एक मानसिक विकार जो वैकल्पिक और अवसादग्रस्त चरणों की विशेषता है) जिन्होंने प्रारंभिक उपचार के लिए सकारात्मक प्रतिक्रिया दी है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Olanzapine Mylan का प्रयोग किस तरह किया जाता है?
Olanzapine Mylan गोलियों की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक इलाज की जा रही बीमारी पर निर्भर करती है: सिज़ोफ्रेनिया और उन्मत्त एपिसोड की रोकथाम के लिए यह प्रति दिन 10 मिलीग्राम है, उन्मत्त एपिसोड के उपचार के लिए यह प्रति दिन 15 मिलीग्राम है, जब तक कि इसका संयोजन में उपयोग नहीं किया जाता है। अन्य दवाएं, जिस स्थिति में शुरुआती खुराक प्रति दिन 10 मिलीग्राम हो सकती है। रोगी की प्रतिक्रिया और चिकित्सा सहिष्णुता के लिए खुराक को अनुकूलित किया जा सकता है। सामान्य खुराक प्रति दिन 5 से 20 मिलीग्राम के बीच भिन्न होती है। 65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों और यकृत या गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में शुरुआती खुराक को प्रति दिन 5 मिलीग्राम तक कम करने की आवश्यकता हो सकती है। इस आयु वर्ग के लिए उत्पाद की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर डेटा की कमी के कारण 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में उपयोग के लिए ओलानज़ापाइन माइलान की सिफारिश नहीं की जाती है।
Olanzapine Mylan कैसे काम करता है?
Olanzapine Mylan, olanzapine में सक्रिय पदार्थ एक एंटीसाइकोटिक एजेंट है। इसे "एटिपिकल" एंटीसाइकोटिक के रूप में जाना जाता है, क्योंकि यह 1950 के दशक से उपलब्ध पुरानी एंटीसाइकोटिक दवाओं से अलग है। हालांकि इसकी क्रिया का सटीक तंत्र ज्ञात नहीं है, फिर भी यह मस्तिष्क की तंत्रिका कोशिकाओं की सतह पर कुछ रिसेप्टर्स से जुड़ा हुआ है। यह न्यूरोट्रांसमीटर के माध्यम से मस्तिष्क कोशिकाओं के बीच संचारित संकेतों को बाधित करता है, रसायन जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देते हैं। माना जाता है कि ओलंज़ापाइन का लाभकारी प्रभाव रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने की क्षमता के कारण होता है। न्यूरोट्रांसमीटर 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन (जिसे सेरोटोनिन भी कहा जाता है) के लिए ) और डोपामाइन। चूंकि इन न्यूरोट्रांसमीटर को सिज़ोफ्रेनिया और द्विध्रुवी विकार में फंसाया जाता है, ओलानज़ापाइन मस्तिष्क गतिविधि के सामान्यीकरण में योगदान देता है, इन रोगों के लक्षणों को कम करता है।
ओलानज़ापाइन माइलान पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
चूंकि ओलानज़ापाइन माइलान एक जेनेरिक दवा है, इसलिए अध्ययनों को यह दिखाने के लिए परीक्षणों तक सीमित कर दिया गया है कि दवा संदर्भ दवा के लिए जैव-समतुल्य है (यानी कि दोनों दवाएं शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं)।
Olanzapine Mylan से जुड़ा जोखिम क्या है?
चूंकि ओलानज़ापाइन माइलान एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ दवा के लिए जैव-समतुल्य है, इसलिए दवा के लाभ और जोखिम समान माने जाते हैं।
ओलानज़ापाइन माइलान को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ के कानून की आवश्यक आवश्यकताओं के अनुसार, Olanzapine Mylan में तुलनीय गुणवत्ता और जिप्रेक्सा के जैव समकक्ष होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए यह CHMP का विचार है कि, जैसा कि जिप्रेक्सा के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने सिफारिश की कि ओलानज़ापाइन माइलान को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Olanzapine Mylan के बारे में अधिक जानकारी
7 अक्टूबर 2008 को, यूरोपीय आयोग ने जेनरिक [यूके] लिमिटेड को ओलानज़ापाइन माइलान के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
Olanzapine Mylan EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण EMEA वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 08-2008
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