सक्रिय तत्व: सेरेनोआ रेपेन्स
पर्मिक्सन 320 मिलीग्राम सॉफ्ट कैप्सूल
संकेत Permixon का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
Permixon में Serenoa repens का सक्रिय संघटक लिपिड-स्टेरोल अर्क होता है; यह दवा वयस्क पुरुष प्रोस्टेट वृद्धि (जिसे सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी भी कहा जाता है) में उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं के एक वर्ग से संबंधित है।
Permixon इस रोग से संबंधित कार्यात्मक विकारों के उपचार के लिए प्रयोग किया जाता है, जैसे:
- पेशाब की मात्रा में वृद्धि के बिना पेशाब करने की आवृत्ति में वृद्धि (पोलकियूरिया), रात के दौरान पेशाब करने की बार-बार आवश्यकता (रात में), पेशाब का मुश्किल या दर्दनाक गुजरना (डिसुरिया),
- जेट की मात्रा और ताकत में कमी,
- मूत्राशय के अधूरे खाली होने की भावना,
- अंडकोष और गुदा (पेरिनम) के बीच के क्षेत्र में दर्दनाक तनाव।
Permixon उन मामलों में संचालन की सुविधा प्रदान करता है जहां रोग के लिए सर्जिकल चिकित्सीय समाधान की आवश्यकता होती है।
पर्मिक्सन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
Permixon न लें
- यदि आपको सक्रिय पदार्थ या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है
Permixon लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
Permixon लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
उपचार के दौरान, आपको चाहिए:
- निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत रखा जाना चाहिए, जैसे कि नियमित रोग निगरानी,
- Permixon को भोजन के साथ लें, क्योंकि उत्पाद को खाली पेट लेने पर मतली हो सकती है।
यदि यह आवश्यक साबित होता है तो Permixon सर्जिकल थेरेपी को प्रतिस्थापित नहीं करता है।
बच्चे और किशोर
बच्चों और किशोरों में इस दवा का इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Permixon के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
प्रयोगशाला डेटा अन्य औषधीय उत्पादों के साथ संभावित बातचीत का संकेत नहीं देते हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
Permixon केवल पुरुषों में उपयोग के लिए है। उत्पाद गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान इंगित नहीं किया गया है।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
Permixon मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
पर्मिक्सन में सोडियम एथिल पैरा-ऑक्सीबेंज़ोएट होता है। यह एलर्जी का कारण बन सकता है (यहां तक कि देरी से)।
Permixon में सोडियम प्रोपाइल पैरा-ऑक्सीबेंज़ोएट होता है। एलर्जी का कारण हो सकता है (देरी सहित)।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Permixon का उपयोग कैसे करें: Posology
इस दवा को हमेशा इस पत्रक में वर्णित या अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित अनुसार लें। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें। अनुशंसित खुराक है:
- एक गिलास पानी के साथ लेने की गंभीरता के आधार पर, दिन में 1-2 बार 320 मिलीग्राम का 1 नरम कैप्सूल।
डॉक्टर के निर्णय के अनुसार खुराक भिन्न हो सकती है।
यह सलाह दी जाती है कि चिकित्सा लंबे समय तक जारी रहे, किसी भी स्थिति में कम से कम 30 दिनों तक।
बच्चों और किशोरों में उपयोग करें
बाल चिकित्सा आबादी में पर्मिक्सन के विशिष्ट उपयोग के लिए कोई संकेत नहीं है।
यदि आप बहुत अधिक Permixon ले चुके हैं तो क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक Permixon लेते हैं
ओवरडोज की स्थिति में, क्षणिक गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी (पेट दर्द) हो सकती है। ओवरडोज या आकस्मिक घूस के मामले में, अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
यदि आप पर्मिक्सन लेना भूल जाते हैं:
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट Permixon के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
सामान्य दुष्प्रभाव (100 में 1 से 10 उपयोगकर्ताओं को प्रभावित कर सकते हैं)
- सिरदर्द
- पेट में दर्द
असामान्य दुष्प्रभाव (1,000 में 1 से 10 उपयोगकर्ताओं को प्रभावित कर सकते हैं)
- मतली, विशेष रूप से ऐसे मामलों में जहां उत्पाद को खाली पेट दिया जाता है
- गामा-ग्लूटामाइल ट्रांसफ़ेज़ में वृद्धि, ट्रांसएमिनेस में मध्यम वृद्धि (यकृत एंजाइम)
- त्वचा की लाली (दाने)
- अत्यधिक स्तन विकास (गाइनेकोमास्टिया), उपचार रोकने के बाद प्रतिवर्ती
आवृत्ति के साथ अवांछनीय प्रभाव ज्ञात नहीं हैं (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)
- सूजन
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avversei पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें।
समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
यदि पैक बरकरार नहीं है तो इस दवा का प्रयोग न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
पैक की सामग्री और अन्य जानकारी
पर्मिक्सन में क्या शामिल है
- सक्रिय संघटक Serenoa repens का एक लिपिड-स्टेरोलिक अर्क है। प्रत्येक नरम कैप्सूल में 320 मिलीग्राम लिपिड-स्टेरोल सेरेनोआ रेपेन्स * (7-11: 1) का अर्क होता है।
* सेरेनोआ रेपेंस (बार्ट्राम) के फल से निकलने वाला तैलीय अर्क छोटा।
निष्कर्षण विलायक: हेक्सेन
- अन्य सामग्री जिलेटिन, ग्लिसरॉल, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, पीले आयरन ऑक्साइड, सोडियम एथिल पैराऑक्सीबेन्जोएट, सोडियम प्रोपाइल पैरा-ऑक्सीबेंज़ोएट हैं।
Permixon कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
पैक की सामग्री मौखिक उपयोग के लिए 320 मिलीग्राम के 16 नरम कैप्सूल हैं। नरम कैप्सूल बेज रंग के होते हैं और इनमें पीले से हरे रंग का तेल होता है
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
पर्मिक्सन 320 एमजी सॉफ्ट कॅप्सयूल
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक नरम कैप्सूल में होता है
सक्रिय सिद्धांत:
सेरेनोआ का लिपिड-स्टेरोल अर्क 320 मिलीग्राम
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक उपयोग के लिए शीतल कैप्सूल
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
सौम्य प्रोस्टेटिक अतिवृद्धि के कार्यात्मक विकार।
पर्मिक्सन के प्रभाव सौम्य प्रोस्टेटिक अतिवृद्धि के लक्षणों पर प्रकट होते हैं: पोलकियूरिया, निक्टुरिया, डिसुरिया, जेट की मात्रा और ताकत में कमी, अधूरा मूत्राशय खाली होने की अनुभूति और दर्दनाक पेरिनियल तनाव।
ऐसे मामलों में जहां रोग के लिए सर्जिकल चिकित्सीय समाधान की आवश्यकता होती है, पर्मिक्सन का प्रशासन, रोगी की नैदानिक स्थिति में सुधार करता है, इसकी संचालन क्षमता को सुविधाजनक बनाता है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
प्रशासन का मार्ग: मौखिक उपयोग के लिए
चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार। आम तौर पर: गंभीरता के आधार पर, दिन में 1-2 बार 320 मिलीग्राम का 1 नरम कैप्सूल।
डॉक्टर के निर्णय के अनुसार खुराक भिन्न हो सकती है। यह सलाह दी जाती है कि चिकित्सा लंबे समय तक जारी रहे, किसी भी मामले में कम से कम 30 दिनों तक।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
उपयोग के लिए कोई विशेष सावधानियां नहीं।
मतली कभी-कभी हो सकती है, खासकर जब उत्पाद को खाली पेट दिया जाता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अब तक अन्य दवाओं के साथ कोई बातचीत नहीं बताई गई है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
इसके संकेतों को देखते हुए, उत्पाद का उपयोग केवल पुरुष रोगियों में किया जाता है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
दवा लेने से मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता प्रभावित नहीं होती है
04.8 अवांछित प्रभाव
नीचे दी गई तालिका में कुल 3,593 रोगियों को शामिल करते हुए सात नैदानिक अध्ययनों में देखे गए अवांछनीय प्रभावों को दिखाया गया है: 2,127 पर्मिक्सन के साथ इलाज किया गया, जिसके लिए कार्य-कारण मूल्यांकन "बहिष्कृत" नहीं था।
अवांछित प्रभावों को मेडड्रा प्रणाली अंग वर्ग द्वारा नीचे सूचीबद्ध किया गया है और आवृत्ति श्रेणियों द्वारा नीचे सूचीबद्ध किया गया है जैसे: बहुत सामान्य (≥ 1/10), सामान्य (≥ 1/100 से
कोई प्रतिकूल प्रतिक्रिया "बहुत दुर्लभ", "दुर्लभ" या "बहुत सामान्य" आवृत्ति की नहीं थी और इसलिए संबंधित कॉलम तालिका में मौजूद नहीं हैं।
नैदानिक परीक्षणों के दौरान ट्रांसएमिनेस में केवल मध्यम वृद्धि देखी गई और यकृत समारोह परीक्षणों में वृद्धि का कोई नैदानिक महत्व नहीं था।
इसके अलावा, एडिमा को पोस्ट-मार्केटिंग अनुभव में अज्ञात आवृत्ति के साथ सूचित किया गया है (उपलब्ध आंकड़ों से अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)।
Gynecomastia देखा गया था लेकिन उपचार बंद करने के बाद प्रतिवर्ती था।
04.9 ओवरडोज
अब तक ओवरडोज की कोई घटना सामने नहीं आई है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: सौम्य प्रोस्टेटिक अतिवृद्धि में प्रयुक्त अन्य दवाएं।
एटीसी कोड: G04CX02.
Permixon (Serenoa repens का लिपिड-स्टेरोलिक अर्क) एक दवा है जो सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी (BPH) से जुड़े कार्यात्मक विकारों पर एक वैध नियंत्रण करने में सक्षम है, जिसमें से यह विभिन्न रोगजनक तंत्र को प्रभावित करता है।
बीपीएच प्रोस्टेटिक स्ट्रोमल और एपिथेलियल घटकों के प्रसार के साथ सहसंबद्ध है, जिसकी शुरुआत का समय जीवन के चौथे-पांचवें दशक के साथ मेल खाता है।
इस बीमारी का प्रसार उम्र के साथ उत्तरोत्तर बढ़ता जाता है जब तक कि यह 80 वर्षीय पुरुषों के 90% को प्रभावित नहीं करता है।
बीपीएच की "शुरुआत" एक "बहुक्रियात्मक उत्पत्ति को पहचानती है जिसमें विभिन्न सेक्स हार्मोन एक मौलिक भूमिका निभाते हैं।
प्रोस्टेट एक हार्मोन-निर्भर अंग है जिसका चयापचय विशेष रूप से डीएचटी (डी-हाइड्रो-टेस्टोस्टेरोन) की क्रिया के प्रति संवेदनशील होता है, जो टेस्टोस्टेरोन से 5-अल्फा-रिडक्टेस द्वारा उत्पादित होता है, जिसमें से यह सक्रिय मेटाबोलाइट का प्रतिनिधित्व करता है।
फार्माकोलॉजिकल अध्ययनों ने 5-अल्फा-रिडक्टेस पर Permixon द्वारा की गई निरोधात्मक कार्रवाई की पुष्टि की है। साथ ही Permixon को DHT के अपने सेलुलर रिसेप्टर्स के बंधन को रोकने में सक्रिय होने के लिए दिखाया गया है।
दवा हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी अक्ष के साथ हस्तक्षेप नहीं करती है।
आगे के औषधीय अनुसंधान ने फॉस्फोलिपेज़ ए 2 के निषेध द्वारा मध्यस्थता वाले पर्मिक्सन के विरोधी भड़काऊ प्रभावों पर प्रकाश डाला है, जो प्रोस्टाग्लैंडीन के उत्पादन के पहले चरण के एराकिडोनिक एसिड में फॉस्फोलिपिड्स के परिवर्तन के माध्यम से जिम्मेदार है, भड़काऊ घटना की मध्यस्थता करने वाले पदार्थ। विशेष रूप से, के साथ हस्तक्षेप संवहनी सूजन घटक (केशिका पारगम्यता और प्लेटलेट एकत्रीकरण), पर्मिक्सन एंटी-एडेमा प्रभाव प्रकट करता है और इंट्रा और पेरी-एडेनोमेटस कंजेस्टिव घटना से प्रेरित गर्भाशय-प्रोस्टेटिक बाधा से जुड़े शून्य परिवर्तन को ठीक करने में उपयोगी होता है। बीपीएच के एटियोपैथोजेनेसिस पर हाल के अध्ययनों ने एस्ट्रोजेन द्वारा निभाई गई भूमिका को प्रोस्टेटिक स्ट्रोमल हिस्से की चयापचय गतिविधि के पक्ष में कारक के रूप में ध्यान में रखा है, जो बदले में उपकला भाग के विकास को प्रभावित करेगा। पेरीयूरेथ्रल स्ट्रोमल भाग की वृद्धि भी कई को सही ठहराती है बीपीएच के नैदानिक लक्षणों के पहलू। पर्मिक्सन को "एस्ट्रोजन के लिए इंट्रान्यूक्लियर रिसेप्टर्स की कमी के माध्यम से व्यक्त की जाने वाली गतिविधि" दिखाया गया है।
पर्मिक्सन के नैदानिक उपयोग के साथ प्राप्त परिणामों के विश्लेषण ने उपचार की शुरुआत से 60-90 दिनों के भीतर कई यूरोडायनामिक मापदंडों में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार दिखाया, जिसमें मूत्राशय के बाद के अवशेषों में कमी आई।
उपचार शुरू करने के 30 दिनों के भीतर व्यक्तिपरक लक्षणों में पर्याप्त सुधार होता है।
Permixon के विरोधी भड़काऊ गुण, जो सूजन के संवहनी चरण में हस्तक्षेप करते हैं, इसे रोग के उन चरणों में उपयोग के लिए उपयोगी बनाते हैं जिसमें किसी भी अंतःक्रियात्मक प्रोस्टेटिक प्रक्रियाओं के साथ प्रोस्टेट ऊतक के एक चिह्नित edematous घटक होते हैं।
दीर्घकालिक नैदानिक अध्ययनों ने पर्मिक्सन के चिकित्सीय प्रभावों की स्थिरता का प्रदर्शन किया है।
यौन क्षेत्र में कोई नकारात्मक प्रभाव उजागर नहीं किया गया है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
मनुष्यों में जैवउपलब्धता अध्ययनों से पता चला है कि सेरेनोआ रेपेंस के लिपिड-स्टेरोलिक अर्क के मुख्य घटकों में से एक, लॉरिक एसिड, जठरांत्र संबंधी मार्ग में तेजी से अवशोषित होता है, जो सक्रिय संघटक की पहले से ही ज्ञात जैवउपलब्धता की पुष्टि करता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
विष विज्ञान के अध्ययन ने यह पता लगाना संभव बना दिया है कि पर्मिक्सन विषाक्त क्षमता से रहित है और मैक्रोस्कोपिक-कार्यात्मक और सूक्ष्म-हिस्टोपैथोलॉजिकल दोनों के संदर्भ में, एकल और दोहराए गए दीर्घकालिक प्रशासन दोनों के लिए अच्छी तरह से सहन किया जाता है। तीव्र विषाक्तता के अध्ययन से पता चला है विभिन्न प्रकार के जानवरों और प्रशासन के विभिन्न मार्गों के आधार पर, सुरक्षा सीमा 120 से 5,600 गुना चिकित्सा (640 मिलीग्राम) में उपयोग की जाने वाली अधिकतम खुराक के बीच है। सबस्यूट विषाक्तता ने अधिकतम 8 से 180 गुना खुराक पर अच्छी सहनशीलता दिखाई है चिकित्सीय खुराक, जबकि पुरानी विषाक्तता (6 महीने) ने अधिकतम चिकित्सीय खुराक के 20-40 गुना के बराबर खुराक के लिए प्रभाव की कमी का पता लगाने की अनुमति दी।
अंत में, पर्मिक्सन को उत्परिवर्तजन क्षमता से रहित पाया गया और उच्च और बार-बार खुराक पर पुरुषों की कामेच्छा और प्रजनन क्षमता या संतान की व्यवहार्यता पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ा।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
जिलेटिन, ग्लिसरॉल, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, पीला आयरन ऑक्साइड, सोडियम एथिल पैरा-ऑक्सीबेंज़ोएट, सोडियम प्रोपाइल पैरा-ऑक्सीबेंज़ोएट।
06.2 असंगति
अब तक अन्य दवाओं के साथ कोई असंगति नहीं बताई गई है।
06.3 वैधता की अवधि
बंद पैकेजिंग के साथ शेल्फ जीवन: 3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
ब्लिस्टर पैक में 320 मिलीग्राम के 16 नरम कैप्सूल
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
अप्रयुक्त उत्पाद और इस औषधीय उत्पाद से प्राप्त अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
पियरे फैबरे फार्मा S.r.l.
जी.जी. विंकेलमैन, १ - मिलानो
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
320 मिलीग्राम नरम कैप्सूल 16 कैप्सूल - एआईसी एन। 025288059
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
अप्रैल 1984 / जून 2005
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
फरवरी 2013