सक्रिय तत्व: ट्रायमिसिनोलोन, क्लोरफेनिरामाइन
DIRAHIST® "1 मिलीग्राम + 2 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल" 24 कैप्सूल
Dirahist का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
एंटीहिस्टामाइन-कोर्टिसोन दवा
चिकित्सीय संकेत
सभी एलर्जी रोग, खासकर अगर हिस्टामाइन के अत्यधिक सामान्य या स्थानीय रिलीज के साथ: पित्ती, हे फीवर, वासोमोटर राइनाइटिस, एंजियोन्यूरोटिक एडिमा, एलर्जी डर्मेटाइटिस और डर्मेटोसिस, खुजली, ब्रोन्कियल अस्थमा, एलर्जिक पुरपुरा, नेत्रश्लेष्मलाशोथ और अन्य नेत्र रोग, माइग्रेन और सिरदर्द एलर्जी मूल DIRAHIST एंटीबायोटिक या रासायनिक पदार्थों (उदाहरण के लिए जानवरों के जहर) या दवाओं से खाद्य संवेदीकरण और आधान प्रतिक्रियाओं में भी उपयोगी हो सकता है।
दिरहिस्ट का सेवन कब नहीं करना चाहिए
निरपेक्ष: क्षय रोग और दाद सिंप्लेक्स। प्रणालीगत फंगल संक्रमण।
घटकों के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता।
सापेक्ष (अपेक्षित लाभों के साथ चिकित्सा से जुड़े जोखिमों का मूल्यांकन करें): सक्रिय पेप्टिक अल्सर, तीव्र ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस, ऑस्टियोपोरोसिस, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, हाल ही में आंतों का सम्मिलन, डायवर्टीकुलिटिस, मानसिक विकार, स्थानीय या प्रणालीगत संक्रमण जिसमें मायकोसेस और एक्सेंथेमेटस रोग शामिल हैं।
Dirahist को लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
गर्भवती महिलाओं में और बचपन में, उत्पाद को केवल वास्तविक आवश्यकता के मामलों में डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए। हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया वाले रोगियों में, ग्लूकोकार्टिकोइड्स के साथ एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड को जोड़ने में सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
ग्लुकोकोर्टिकोइड्स द्वारा पहले से मौजूद भावनात्मक अस्थिरता या मानसिक प्रवृत्तियों को बढ़ाया जा सकता है।
हाइपोथायरायडिज्म या यकृत के सिरोसिस वाले रोगियों में, ग्लूकोकार्टिकोइड्स की प्रतिक्रिया बढ़ सकती है।
ग्लूकोकॉर्टीकॉइड थेरेपी पर विशेष तनाव के अधीन रोगियों में, तनावपूर्ण स्थिति की सीमा के संबंध में खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Dirahist के प्रभाव को बदल सकते हैं?
हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया वाले रोगियों में, कोर्टिसोन के साथ उपचार में, सैलिसिलेट का उपयोग नियंत्रण में और सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
ग्लूकोकार्टिकोइड थेरेपी पर मरीजों को चेचक के खिलाफ टीका नहीं लगाया जाना चाहिए। न्यूरोलॉजिकल जटिलताओं और अपर्याप्त एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के संभावित जोखिमों के कारण ग्लूकोकार्टिकोइड्स प्राप्त करने वाले रोगियों में विशेष रूप से उच्च खुराक पर अन्य टीकाकरण प्रक्रियाएं नहीं की जानी चाहिए।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
DIRAHIST का उपयोग तीव्र या पुरानी संक्रामक प्रक्रियाओं से पीड़ित विषयों में भी किया जा सकता है, बशर्ते कि एंटीबायोटिक दवाओं और / या कीमोथेरेपी के साथ पर्याप्त उपचार लागू किया गया हो।
ग्लाइकोकार्टिकोइड्स संक्रमण के कुछ लक्षणों को छुपा सकते हैं, और उनके उपयोग के दौरान अंतःक्रियात्मक संक्रमण हो सकते हैं। इन मामलों में, पर्याप्त एंटीबायोटिक चिकित्सा स्थापित करने के अवसर का हमेशा मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
खुराक में क्रमिक कमी के साथ माध्यमिक, ग्लुकोकोर्तिकोइद-प्रेरित अधिवृक्क अपर्याप्तता की स्थिति को कम किया जा सकता है। इस प्रकार की सापेक्ष अपर्याप्तता चिकित्सा बंद करने के बाद महीनों तक बनी रह सकती है। तो इस दौरान होने वाली किसी भी तनावपूर्ण स्थिति में। हार्मोन थेरेपी फिर से शुरू की जानी चाहिए।
लंबे समय तक चिकित्सा के दौरान और उच्च खुराक के साथ, इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में परिवर्तन होने पर, सोडियम और पोटेशियम के सेवन को समायोजित करने की सलाह दी जाती है। सभी ग्लुकोकोर्टिकोइड्स कैल्शियम के उत्सर्जन को बढ़ाते हैं।
चूंकि, एंटीहिस्टामाइन की उपस्थिति के कारण, उत्पाद उनींदापन का कारण बन सकता है, जो किसी भी प्रकार के वाहन चला सकते हैं या सतर्कता के स्तर की अखंडता की आवश्यकता वाले संचालन की प्रतीक्षा कर सकते हैं, उन्हें इसके बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।
चिकित्सा के दौरान विभिन्न प्रकार के मानसिक परिवर्तन हो सकते हैं; उत्साह, अनिद्रा, मनोदशा या व्यक्तित्व में परिवर्तन, गंभीर अवसाद या सच्चे मनोविकृति के लक्षण।
जो लोग खेल गतिविधियों को अंजाम देते हैं, उनके लिए चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
औषधीय उत्पाद को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Dirahist का उपयोग कैसे करें: Posology
औसत खुराक 1 - 2 कैप्सूल दिन में 4 बार है। यह ध्यान रखना अच्छा है कि खुराक को व्यक्तिगत किया जाना चाहिए, और एक बार वांछित परिणाम प्राप्त होने के बाद, दैनिक खुराक को धीरे-धीरे कम करना संभव है जब तक कि न्यूनतम तक नहीं पहुंच जाता है जो व्यक्तिगत मामले में संतोषजनक स्थिति के रखरखाव की अनुमति देता है।
रखरखाव की खुराक हमेशा लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए न्यूनतम सक्षम होनी चाहिए; खुराक में कमी हमेशा धीरे-धीरे की जानी चाहिए।
अधिक मात्रा में दिराहिस्त का अधिक मात्रा में सेवन करने पर क्या करें?
अत्यधिक खुराक के मामले में हस्तक्षेप की विधि
ओवरडोज के मामले में, तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें।
खुराक की चूक के मामले में पालन करने के लिए आचरण करें
जितनी जल्दी हो सके नियोजित उपचार फिर से शुरू करें।
निकासी सिंड्रोम का संभावित जोखिम
लंबे समय तक उपचार में, कोर्टिसोन थेरेपी को अचानक बंद करने से बचें। उपचार रोकने से पहले, अपने चिकित्सक से परामर्श करें।साइड इफेक्ट Dirahist के दुष्प्रभाव क्या हैं
चिकित्सा के दौरान, विशेष रूप से गहन और लंबे समय तक उपचार के लिए, निम्नलिखित में से कुछ प्रभाव हो सकते हैं:
- जल-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में परिवर्तन विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया, जो। शायद ही कभी और विशेष रूप से संवेदनशील रोगियों में, वे उच्च रक्तचाप और कंजेस्टिव दिल की विफलता का कारण बन सकते हैं;
- मस्कुलोस्केलेटल परिवर्तन, जैसे ऑस्टियोपोरोसिस, मायोपैथिस, हड्डी की नाजुकता;
- जठरांत्र प्रणाली को प्रभावित करने वाली जटिलताएं जो पेप्टिक अल्सर की उपस्थिति या सक्रियण का कारण बन सकती हैं;
- त्वचा में परिवर्तन जैसे उपचार प्रक्रिया में देरी, त्वचा का पतला होना और नाजुकता; एक अज्ञात आधार पर विस्फोट;
- चक्कर आना, सिरदर्द और बढ़े हुए इंट्राकैनायल दबाव जैसे न्यूरोलॉजिकल परिवर्तन;
- मासिक धर्म की अनियमितता, कुशिंगॉइड जैसी उपस्थिति, बच्चों में विकास की गड़बड़ी जैसे पेचिश; पिट्यूटरी-अधिवृक्क अक्ष की कार्यक्षमता में हस्तक्षेप, विशेष रूप से तनाव के समय में, कार्बोहाइड्रेट के प्रति सहनशीलता में कमी और गुप्त मधुमेह मेलिटस की संभावित अभिव्यक्ति, साथ ही मधुमेह रोगियों में हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की बढ़ती आवश्यकता;
- नेत्र संबंधी जटिलताएं जैसे पोस्टीरियर सबकैप्सुलर मोतियाबिंद और इंट्राओकुलर दबाव में वृद्धि;
- नाइट्रोजन संतुलन का नकारात्मककरण, जिसके लिए, लंबे समय तक उपचार में, प्रोटीन राशन को पर्याप्त रूप से बढ़ाया जाना चाहिए और बच्चों के विकास का सावधानीपूर्वक पालन किया जाना चाहिए।
रोगी को अपने देखभाल करने वाले चिकित्सक के साथ इस पैकेज पत्रक में वर्णित किसी भी अवांछित प्रभाव की रिपोर्ट करनी चाहिए।
समाप्ति और अवधारण
उत्पाद को उसकी मूल पैकेजिंग में और सुरक्षित स्थान पर रखें।
कोई विशेष भंडारण सावधानियां नहीं
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
संयोजन
एक कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
ट्रायमिसिनोलोन 1 मिलीग्राम
क्लोरफेनिरामाइन मैलेट 2 मिलीग्राम
एक्सीसिएंट्स: डिबासिक कैल्शियम फॉस्फेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, एरिथ्रोसिन (ई 127), इंडिगो कारमाइन (ई 132), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), जिलेटिन
फार्मास्युटिकल फॉर्म और वजन के हिसाब से सामग्री
1 मिलीग्राम ट्रायमिसिनोलोन और 2 मिलीग्राम क्लोरफेनिरामाइन मैलेट युक्त कैप्सूल।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
दिरहिस्ट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
एक कैप्सूल में शामिल हैं: सक्रिय तत्व: ट्रायरसीनोलोन 1 मिलीग्राम; क्लोरफेनिरामाइन मैलेट 2 मिलीग्राम
Excipients: डिबासिक कैल्शियम फॉस्फेट 180.95 मिलीग्राम; मैग्नीशियम स्टीयरेट मिलीग्राम 1. कैप्सूल घटक: एरिथ्रोसिन (ई 127) 1.08 मिलीग्राम; इंडिगो कारमाइन (ई 132) 0.005 मिलीग्राम; टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171) 0.42 मिलीग्राम; जिलेटिन 40.075 मिलीग्राम।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक उपयोग के लिए हार्ड जिलेटिन कैप्सूल।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
सभी एलर्जी रोग, खासकर अगर हिस्टामाइन के अत्यधिक सामान्य या स्थानीय रिलीज के साथ: पित्ती, हे फीवर, वासोमोटर राइनाइटिस, एंजियोन्यूरोटिक एडिमा, एलर्जी जिल्द की सूजन और त्वचा रोग, खुजली, ब्रोन्कियल अस्थमा, एलर्जी पुरपुरा, नेत्रश्लेष्मलाशोथ और अन्य नेत्र रोग, माइग्रेन और एलर्जी सिरदर्द .
DIRAHIST एंटीबायोटिक्स या रासायनिक पदार्थों (उदाहरण के लिए जानवरों के जहर) या दवाओं से खाद्य संवेदीकरण और आधान प्रतिक्रियाओं में भी उपयोगी हो सकता है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
औसत खुराक 1 - 2 कैप्सूल दिन में 4 बार है।
यह ध्यान रखना अच्छा है कि खुराक को व्यक्तिगत किया जाना चाहिए और वांछित परिणाम प्राप्त होने के बाद, दैनिक खुराक को धीरे-धीरे कम करना संभव है जब तक कि यह न्यूनतम तक न पहुंच जाए, जो प्रत्येक मामले में एक संतोषजनक स्थिति बनाए रखने की अनुमति देता है। .
रखरखाव की खुराक हमेशा लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए न्यूनतम सक्षम होनी चाहिए; खुराक में कमी हमेशा धीरे-धीरे की जानी चाहिए।
04.3 मतभेद
निरपेक्ष: क्षय रोग और दाद सिंप्लेक्स। प्रणालीगत फंगल संक्रमण। घटकों के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता।
सापेक्ष (अपेक्षित लाभों के साथ चिकित्सा से जुड़े जोखिमों का मूल्यांकन करें): सक्रिय पेप्टिक अल्सर। तीव्र ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस, ऑस्टियोपोरोसिस, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, हाल ही में आंतों का सम्मिलन,
डायविटिक्युलिटिस, मानसिक विकार, मायकोसेस और एक्सेंथेमेटस रोगों के समावेश के साथ स्थानीय या प्रणालीगत संक्रमण।
दिराहिस्ट का उपयोग तीव्र या पुरानी संक्रामक प्रक्रियाओं से पीड़ित विषयों में भी किया जा सकता है, बशर्ते कि एंटीबायोटिक दवाओं और / या कीमोथेरेपी के साथ पर्याप्त उपचार लागू किया गया हो।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
ग्लूकोकॉर्टीकॉइड थेरेपी पर विशेष तनाव के अधीन रोगियों में, तनावपूर्ण स्थिति की सीमा के संबंध में खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।
ग्लाइकोकार्टिकोइड्स संक्रमण के कुछ लक्षणों को छुपा सकते हैं और उनके उपयोग के दौरान अंतःक्रियात्मक संक्रमण हो सकते हैं; इन मामलों में एक पर्याप्त एंटीबायोटिक चिकित्सा स्थापित करने के अवसर का हमेशा मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
लंबे समय तक चिकित्सा के दौरान और उच्च खुराक के साथ, यदि इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में परिवर्तन होता है, तो सोडियम और पोटेशियम के सेवन को समायोजित करने की सलाह दी जाती है।
सभी ग्लाइकोकार्टोकॉइड कैल्शियम के उत्सर्जन को बढ़ाते हैं।
ग्लूकोकार्टिकोइड थेरेपी पर मरीजों को चेचक के खिलाफ टीका नहीं लगाया जाना चाहिए। ग्लूकोकार्टिकोइड्स प्राप्त करने वाले रोगियों में, विशेष रूप से उच्च खुराक पर, न्यूरोलॉजिकल जटिलताओं के संभावित जोखिमों और अपर्याप्त एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के कारण अन्य टीकाकरण प्रक्रियाएं नहीं की जानी चाहिए।
ग्लुकोकोर्तिकोइद द्वारा प्रेरित माध्यमिक अधिवृक्क अपर्याप्तता की स्थिति को धीरे-धीरे खुराक में कमी के साथ कम किया जा सकता है। इस प्रकार की सापेक्ष अपर्याप्तता चिकित्सा बंद करने के बाद महीनों तक बनी रह सकती है; इसलिए, इस अवधि के दौरान होने वाली किसी भी तनावपूर्ण स्थिति में, हार्मोन थेरेपी को फिर से शुरू करना चाहिए।
हाइपोथायरायड के रोगियों या यकृत सिरोसिस वाले रोगियों में, ग्लूकोकार्टिकोइड्स की प्रतिक्रिया बढ़ सकती है। हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया वाले रोगियों में, ग्लूकोकार्टिकोइड्स के साथ एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन में सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
रखरखाव की खुराक हमेशा लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए न्यूनतम सक्षम होनी चाहिए; खुराक में कमी हमेशा धीरे-धीरे की जानी चाहिए।
चिकित्सा के दौरान विभिन्न प्रकार के मानसिक परिवर्तन हो सकते हैं; उत्साह, अनिद्रा, मनोदशा या व्यक्तित्व में परिवर्तन, गंभीर अवसाद, या सच्चे मनोविकृति के लक्षण। ग्लूकोकार्टिकोइड्स द्वारा लगातार भावनात्मक अस्थिरता या मानसिक प्रवृत्ति को बढ़ाया जा सकता है।
इस बीमारी में प्लाज्मा के आधे जीवन को लंबा करने के लिए गुर्दे की कमी वाले रोगियों में क्लोरफेनिरामाइन के उपयोग की निगरानी की जानी चाहिए।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
बार्बिटुरेट्स, फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपिन, एमिनोग्लुटेथिमाइड और रिफैम्पिसिन के साथ प्रणालीगत स्टेरॉयड के एक साथ उपयोग से स्टेरॉयड के चयापचय में वृद्धि हो सकती है, जिसमें ट्राईमिसिनोलोन भी शामिल है, जिससे उनकी प्रभावकारिता कम हो जाती है; इसके लिए ट्राईमिसिनोलोन की खुराक बढ़ाने की आवश्यकता है।
इसी तरह, मौखिक गर्भ निरोधकों, केटोकोनाज़ोल और ट्रायोलैंडोमाइसिन के एक साथ उपयोग पर ध्यान देना चाहिए, जो स्टेरॉयड के चयापचय को कम करते हैं, उनके दुष्प्रभाव को बढ़ाते हैं।
अल्कोहल और हिप्नो-प्रेरक दवाओं का उपयोग केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर क्लोरफेनिरामाइन के अवसाद प्रभाव को बढ़ा सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान उत्पाद का उपयोग वास्तविक आवश्यकता के मामलों और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत सीमित है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
एंटीहिस्टामाइन की उपस्थिति के कारण, उत्पाद उनींदापन का कारण बन सकता है; जो लोग किसी भी प्रकार के वाहन चला सकते हैं या सतर्कता की डिग्री की अखंडता की आवश्यकता वाले संचालन की प्रतीक्षा कर सकते हैं, उन्हें इसके बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।
04.8 अवांछित प्रभाव
चिकित्सा के दौरान, विशेष रूप से गहन और लंबे समय तक उपचार के लिए, निम्नलिखित में से कुछ प्रभाव हो सकते हैं:
हाइड्रो-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में परिवर्तन; विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया।
मस्कुलोस्केलेटल परिवर्तन, जैसे ऑस्टियोपोरोसिस, मायोपैथिस, हड्डी की नाजुकता।
जठरांत्र प्रणाली को प्रभावित करने वाली जटिलताएं, जिससे पेप्टिक अल्सर की शुरुआत या सक्रियता हो सकती है, विशेष रूप से गैर-स्टेरायडल भड़काऊ दवाओं के एक साथ उपयोग के मामले में।
त्वचा में परिवर्तन जैसे उपचार प्रक्रियाओं में देरी, त्वचा का पतला होना और नाजुकता; एक अज्ञात आधार पर विस्फोट।
न्यूरोलॉजिकल परिवर्तन जैसे चक्कर आना, सिरदर्द और इंट्राकैनायल दबाव में वृद्धि।
मासिक धर्म की अनियमितता, कुशिंगॉइड जैसी उपस्थिति, बच्चों में वृद्धि में गड़बड़ी जैसी विसंगतियाँ; पिट्यूटरी-अधिवृक्क अक्ष की कार्यक्षमता में हस्तक्षेप, विशेष रूप से तनाव के मामले में; कार्बोहाइड्रेट के प्रति सहनशीलता में कमी और गुप्त मधुमेह मेलिटस की संभावित अभिव्यक्ति, साथ ही मधुमेह रोगियों में हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की बढ़ती आवश्यकता।
नेत्र संबंधी जटिलताएं जैसे पोस्टीरियर सबकैप्सुलर मोतियाबिंद और इंट्राओकुलर दबाव में वृद्धि।
नाइट्रोजन संतुलन का नकारात्मककरण; इसलिए, लंबे समय तक उपचार में, प्रोटीन का आहार राशन पर्याप्त रूप से बढ़ाया जाना चाहिए और बच्चों के विकास का सावधानीपूर्वक पालन किया जाना चाहिए।
क्लोरफेनिरामाइन किसी भी एंटी-एच1 एंटीहिस्टामाइन की तरह, उनींदापन, चक्कर आना, टिनिटस, थकान, डिप्लोपिया, उत्साह, घबराहट, अनिद्रा, कंपकंपी पैदा कर सकता है; क्षणिक हाइपोटेंशन, रक्त डिस्क्रेसिया और एक्स्ट्रामाइराइडल विकार।
04.9 ओवरडोज
साहित्य में दवा के ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
Dirahist एक स्टेरॉयड हार्मोन (triamcinolone) और एक एंटीहिस्टामाइन (क्लोरफेनिरामाइन नरेट) से मिलकर बना एक संयोजन है।
औषधीय उत्पाद की गतिविधि, इसके सक्रिय घटकों के आधार पर, एलर्जी की सूजन के संदर्भ में अधिकतम व्यक्त की जाती है; ट्रायमिसिनोलोन, जिसकी विरोधी भड़काऊ गतिविधि हाइड्रोकार्टिसोन की लगभग 4 गुना है, प्रभावी रूप से एलर्जी और भड़काऊ प्रतिक्रियाओं की विशिष्ट घटनाओं का प्रतिकार करती है, जबकि क्लोरफेनिरामाइन हिस्टामाइन के प्रति एक विशिष्ट प्रतिस्पर्धी विरोध करती है।
इसलिए एक पूरक क्रिया प्राप्त की जाती है जो विशेष रूप से चिकित्सा के प्रयोजनों के लिए उपयोगी होती है: विरोधी भड़काऊ गतिविधि परीक्षणों से पता चला है कि विभिन्न घटकों का जुड़ाव अकेले ट्रायमिसिनोलोन की तुलना में काफी अधिक एक विरोधी भड़काऊ प्रभाव डालता है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
साहित्य के अनुसार, ट्राईमिसिनोलोन का आधा जीवन लगभग 2 घंटे है; प्लाज्मा बंधन 40%; जैव उपलब्धता लगभग 24%; मूत्र उत्सर्जन लगभग 1.5%।
लगभग 20 घंटे का क्लोरफेनिरामाइन आधा जीवन; 70% का प्लाज्मा बंधन; लगभग 45% की जैव उपलब्धता; मूत्र मार्ग से उन्मूलन जो मूत्र प्रवाह के अनुपात में और मूत्र पीएच को कम करने के अनुपात में 1% से 26% तक भिन्न होता है; 4-6 घंटे की कार्रवाई की अवधि।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
प्रीक्लिनिकल अध्ययनों से पता चला है कि तैयारी में बहुत कम तीव्र और पुरानी विषाक्तता है। ट्राइमिसिनोलोन के लिए एलडी 50 को चमड़े के नीचे लिया गया है, चूहे में 13.1 मिलीग्राम / किग्रा और माउस में 13.2 मिलीग्राम / किग्रा है; चूहों में, प्रति ओएस, यह 5 ग्राम / किग्रा है। चूहों में मौखिक रूप से लिए गए क्लोरफेनिरामाइन के लिए LD50 267 मिलीग्राम / किग्रा और चूहों में 102 मिलीग्राम / किग्रा है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
डिबासिक कैल्शियम फॉस्फेट; भ्राजातु स्टीयरेट।
कैप्सूल के घटक: एरिथ्रोसिन (ई 127); इंडिगो कारमाइन (ई 132); टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171); जेली।
06.2 असंगति
साहित्य में ज्ञात नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि
3 साल, क्योंकि उत्पाद ठीक से संग्रहीत और बरकरार पैकेजिंग स्थितियों में है।
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
पीवीसी / पीवीडीसी ब्लिस्टर में 24 कैप्सूल का बॉक्स एल्यूमीनियम / पीवीडीसी पन्नी के साथ हीट-सील्ड।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
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07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
टेओफार्मा एस.आर.एल. - मुख्यालय: F.lli Cervi के माध्यम से, 8 - 27010 वैले सालिम्बिन (पीवी)
फैक्टरी: शीशी सर्टोसा 8 / ए - 27100 पाविया
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
ए.आई.सी.: 021998024
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
1970 - 2000
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जून 2000