सक्रिय तत्व: कैल्शियम (कैल्शियम कार्बोनेट), कोलेक्लसिफेरोल
आईडीईओएस 500 मिलीग्राम / 400 आईयू चबाने योग्य गोलियां
संकेत Idios का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
यह दवा वयस्कों के लिए है।
यह दवा शरीर को कैल्शियम और विटामिन डी3 (जिसे कोलेक्लसिफेरोल भी कहा जाता है) की आपूर्ति करती है।
इस दवा का उपयोग किया जाता है:
- बुजुर्गों में विटामिन डी और कैल्शियम की कमी के मामले में।
- ऑस्टियोपोरोसिस उपचार के साथ (ऐसी स्थिति जिसमें हड्डी का द्रव्यमान कम हो जाता है और हड्डी की नाजुकता बढ़ जाती है), जब विटामिन डी और कैल्शियम की कमी की कमी या जोखिम होता है
मतभेद जब इडिओस का सेवन नहीं करना चाहिए
IDEOS न लें
- यदि आपको कैल्शियम, विटामिन डी या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी (अतिसंवेदनशील) है
- यदि आपको सोयाबीन तेल की उपस्थिति के कारण मूंगफली या सोया से एलर्जी (हाइपरसेंसिटिव) है
- यदि आपके रक्त में कैल्शियम का असामान्य रूप से उच्च स्तर (हाइपरकैल्केमिया) है।
- यदि आपके मूत्र में कैल्शियम का उच्च स्तर (हाइपरकैल्सीयूरिया) उत्सर्जित होता है।
- यदि आपके पास ऐसी स्थिति है जो हाइपरलकसीमिया और / या हाइपरलकेशिया की ओर ले जाती है (जैसे।अतिसक्रिय पैराथायरायड ग्रंथियां, अस्थि मज्जा रोग (मायलोमा), घातक अस्थि ट्यूमर (हड्डी मेटास्टेसिस)।
- यदि आप गुर्दे की गंभीर बीमारी (गुर्दे की विफलता) से पीड़ित हैं।
- यदि आप गुर्दे की पथरी (कैल्शियम लिथियासिस) या गुर्दे में कैल्शियम जमा (नेफ्रोकैल्सीनोसिस) से पीड़ित हैं।
- यदि आप विटामिन डी (हाइपरविटामिनोसिस डी) का अत्यधिक सेवन करते हैं।
Ideos लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आप कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णु हैं, तो इस दवा को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
IDEOS लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें:
- यदि आपके पास लंबे समय तक गतिहीनता है और यदि आपके रक्त और / या मूत्र में कैल्शियम की उच्च सांद्रता है। आपके फिर से चलने के बाद आपका डॉक्टर आपको यह दवा लेने की अनुमति देगा।
- लंबे समय तक इलाज के मामले में, आपको कैल्शियम के स्तर की निगरानी के लिए नियमित रूप से रक्त और मूत्र परीक्षण की आवश्यकता होती है। बुजुर्गों में और जब कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स (जैसे डिगॉक्सिन) या मूत्रवर्धक के संयोजन में उपचार लिया जाता है, तो निगरानी विशेष रूप से महत्वपूर्ण होती है। परिणाम के आधार पर, डॉक्टर उपचार को कम करने या रोकने का निर्णय ले सकता है।
- कैल्शियम और विटामिन डी का उच्च स्तर स्वास्थ्य के लिए हानिकारक हो सकता है। अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
- इस दवा में शर्करा (सोर्बिटोल और सुक्रोज) होता है। फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption या सुक्रेज-आइसोमाल्टेज की कमी की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
आपको अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए:
- यदि आप सारकॉइडोसिस से पीड़ित हैं, एक ऐसी स्थिति जिसके सबसे सामान्य लक्षण थकान, गांठों के आकार में वृद्धि और फेफड़ों और अन्य अंगों की सूजन हैं।
- यदि आपको गुर्दे की बीमारी है (गुर्दे की विफलता) यदि आप अनिश्चित हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Ideos के प्रभाव को बदल सकते हैं?
यदि आप लेते हैं तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं:
- कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स (हृदय स्थितियों का इलाज करने के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं), क्योंकि वे अतिरिक्त दुष्प्रभाव पैदा कर सकते हैं
- बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स, या स्ट्रोंटियम युक्त दवाएं (ऑस्टियोपोरोसिस के लिए प्रयुक्त)
- थियाजाइड मूत्रवर्धक (उच्च रक्तचाप या एडिमा का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं), क्योंकि वे रक्त में कैल्शियम की मात्रा बढ़ा सकते हैं।
- टेट्रासाइक्लिन एंटीबायोटिक्स (बैक्टीरिया के संक्रमण के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं)
- विटामिन डी युक्त अन्य दवाएं या पूरक
- आयरन या जिंक युक्त दवाएं या पूरक
- एस्ट्रामुस्टाइन (कुछ प्रोस्टेट कैंसर के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा)
- थायराइड हार्मोन, थायराइड रोग के लिए उपयोग किया जाता है
- Orlistat (मोटापे के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा), क्योंकि यह अवशोषित विटामिन D3 की मात्रा को कम कर सकता है।
आपको कम से कम प्रतीक्षा करनी चाहिए:
- IDEOS लेने और निम्नलिखित दवाएं लेने के बीच दो घंटे: आयरन या जिंक, बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स, एस्ट्रामुस्टाइन, थायराइड हार्मोन युक्त दवाएं।
- टेट्रासाइक्लिन-आधारित एंटीबायोटिक दवाओं के साथ एक साथ उपचार के मामले में 3 घंटे।
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप बिना प्रिस्क्रिप्शन के प्राप्त की गई दवाओं सहित हाल ही में कोई अन्य दवा ले रहे हैं या ले रहे हैं।
भोजन और पेय के साथ IDEOS
भोजन के साथ संभावित बातचीत। आपको भोजन से पहले या बाद में IDEOS लेना चाहिए, जिसमें शामिल हैं:
- ऑक्सालिक एसिड (पालक, एक प्रकार का फल, शर्बत, कोको, चाय ...),
- फॉस्फेट (सूअर का मांस, हैम, सॉसेज, प्रसंस्कृत पनीर, हलवा, कोला युक्त पेय ...)
- फाइटिक एसिड (साबुत अनाज, सूखी सब्जियां, तिलहन, चॉकलेट ...)
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाएं IDEOS ले सकती हैं, बशर्ते कि दैनिक सेवन एक टैबलेट से अधिक न हो।
स्तनपान के दौरान जब कैल्शियम और विटामिन डी3 स्तन के दूध में चले जाते हैं, तो अपने डॉक्टर से यह जांचना आवश्यक है कि क्या बच्चे को विटामिन डी3 युक्त अन्य उत्पाद मिल रहे हैं।
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
IDEOS के कुछ अवयवों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
इस दवा में सोर्बिटोल, सुक्रोज होता है (चेतावनी और सावधानियां देखें),
इस दवा में सोयाबीन का तेल भी होता है। अगर आपको मूंगफली या सोया से एलर्जी है तो यह दवा न लें। सलाह के लिए अपने डॉक्टर से पूछें
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Ideos का उपयोग कैसे करें: Posology
मात्रा बनाने की विधि
IDEOS हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर ने आपको बताया है।
यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें। केवल वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक, दिन में दो बार एक गोली है।
अगर आपने इडिओस की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक IDEOS लेते हैं:
निम्नलिखित लक्षण हो सकते हैं: भूख न लगना, अत्यधिक प्यास लगना, बीमार महसूस करना (मतली), उल्टी, कब्ज, पेट में दर्द, मांसपेशियों में कमजोरी, थकान, मानसिक स्वास्थ्य समस्याएं, पेशाब का बढ़ना, हड्डियों में दर्द, गुर्दे की पथरी।
ऐसे मामलों में, IDEOS लेना बंद कर दें और तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें (जो आवश्यक प्रक्रियाएं करेंगे)।
यदि आप लंबे समय तक बड़ी मात्रा में IDEOS लेते हैं, तो आपके रक्त वाहिकाओं या शरीर के ऊतकों में कैल्शियम जमा हो सकता है।
अगर आप IDEOS लेना भूल जाते हैं:
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें। यदि आपके पास इस दवा के उपयोग के बारे में कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट Ideos के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, IDEOS के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर किसी को यह नहीं होता है।
असामान्य दुष्प्रभाव (1000 में 1 से 10 उपयोगकर्ताओं को प्रभावित करता है):
- रक्त या मूत्र में अतिरिक्त कैल्शियम का स्तर।
दुर्लभ दुष्प्रभाव (10,000 में 1 से 10 उपयोगकर्ताओं को प्रभावित करता है):
- कब्ज, हवा, बीमार महसूस करना (मतली), पेट में दर्द, दस्त,
- खुजली, दाने और पित्ती।
चेहरे, होंठ, जीभ या गले की सूजन जैसी गंभीर एलर्जी (अतिसंवेदनशीलता) प्रतिक्रियाओं के मामले भी हो सकते हैं।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं।
आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
- इस दवा को बच्चों की दृष्टि और पहुंच से दूर रखें
- गोलियों को सूखा रखने के लिए टोपी में सिलिका जेल के छोटे दाने होते हैं। टोपी को बच्चों की दृष्टि और पहुंच से दूर रखें। सिलिका जेल कणिकाओं को निगलना नहीं चाहिए।
- ट्यूब और कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद IDEOS का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
- 25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
आईडीईओएस क्या करता है
सक्रिय तत्व हैं:
कैल्शियम ५०० मिलीग्राम कैल्शियम कार्बोनेट के अनुरूप १२५० मिलीग्राम
कोलेकैल्सीफेरोल (विटामिन डी3) 400 आईयू सांद्रित कोलेकैल्सीफेरोल (पाउडर फॉर्म) 4 मिलीग्राम के अनुरूप
एक गोली के लिए।
अन्य सामग्री हैं: जाइलिटोल, सोर्बिटोल, पोविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट, नींबू का स्वाद (स्वाद की तैयारी, प्राकृतिक स्वाद वाले पदार्थ, माल्टोडेक्सट्रिन, बबूल का गोंद, सोडियम साइट्रेट, एसिड
IDEOS कैसा दिखता है और पैकेज की सामग्री का विवरण
यह दवा एक चौकोर, ऑफ-व्हाइट चबाने योग्य गोली है। प्रत्येक पैक में १० गोलियों की २, ५ या १० ट्यूब या १५ गोलियों वाली २, ४, ६ ट्यूब होती हैं।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
आईडीईओएस 500 एमजी / 400 आईयू च्यूएबल टैबलेट्स
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
एक गोली के लिए
ज्ञात प्रभावों के साथ सहायक पदार्थ: सोर्बिटोल, सुक्रोज, हाइड्रोजनीकृत सोयाबीन तेल।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
चबाने योग्य गोलियां।
ग्रे-सफेद, चौकोर गोलियां।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
बुजुर्गों में संयुक्त विटामिन डी और कैल्शियम की कमी का सुधार।
विटामिन डी और कैल्शियम की स्थापित संयुक्त कमी वाले रोगियों में या ऐसी कमी के उच्च जोखिम वाले रोगियों में ऑस्टियोपोरोसिस के उपचार के लिए विशिष्ट चिकित्सा के पूरक के रूप में विटामिन डी और कैल्शियम का सेवन।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
केवल वयस्कों में उपयोग के लिए।
केवल मौखिक उपयोग के लिए।
गोलियों को मुंह में चबाएं या घोलें।
एक गोली दिन में दो बार।
04.3 मतभेद
- सक्रिय पदार्थ या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
- इस उत्पाद में आंशिक रूप से हाइड्रोजनीकृत सोयाबीन तेल होता है। मूंगफली या सोया से एलर्जी वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
- हाइपरलकसीमिया, हाइपरलकसीयूरिया और पैथोलॉजी और/या हाइपरलकसीमिया और/या हाइपरकैल्सीयूरिया (जैसे मायलोमा, बोन मेटास्टेसिस, प्राइमरी हाइपरपैराथायरायडिज्म) की ओर ले जाने वाली स्थितियां।
- गुर्दे की पथरी (नेफ्रोलिथियासिस, नेफ्रोकाल्सीनोसिस)।
- हाइपरविटामिनोसिस डी।
- किडनी खराब।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
हाइपरलकसीरिया और / या हाइपरलकसीमिया के रोगियों में लंबे समय तक स्थिरीकरण की स्थिति में, विटामिन डी और कैल्शियम के साथ उपचार केवल तभी शुरू किया जाना चाहिए जब रोगी फिर से चलना शुरू कर दे (खंड 4.3 देखें)।
लंबे समय तक उपचार के मामले में सीरम और मूत्र कैल्शियम एकाग्रता के साथ-साथ गुर्दे की क्रिया (सीरम क्रिएटिनिन सांद्रता) की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।यदि मूत्र में कैल्शियम का उन्मूलन 7.5 mmol / 24 h (300 mg / 24h) के मान से अधिक हो जाता है, तो उपचार को कम करने या अस्थायी रूप से निलंबित करने की सिफारिश की जाती है। वृद्ध रोगियों में, कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स, या डाइयूरेटिक्स (धारा 4.5 देखें) के साथ संयुक्त उपचार के मामले में और अक्सर गुर्दे की पथरी बनने की संभावना वाले रोगियों में निगरानी महत्वपूर्ण है।
हाइपरलकसीमिया या गुर्दे के कार्य में समस्याओं के संकेत के मामले में, खुराक को कम किया जाना चाहिए या उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
डिजिटलिस, डिफोस्फॉनेट्स, थियाजाइड डाइयुरेटिक्स, टेट्रासाइक्लिन के साथ संयुक्त उपचार के मामले में: खंड 4.5 देखें।
प्रति सर्विंग यूनिट (400 आईयू) में विटामिन डी की खुराक पर विचार करें और किसी भी अन्य विटामिन डी नुस्खे को ध्यान में रखें।
विटामिन डी या कैल्शियम का अतिरिक्त प्रशासन नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में किया जाना चाहिए, और सीरम और मूत्र कैल्शियम एकाग्रता की साप्ताहिक निगरानी अनिवार्य है।
विटामिन डी के सक्रिय रूप में रूपांतरण की संभावना के कारण सारकॉइडोसिस वाले रोगियों में उत्पाद को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए। इन रोगियों में सीरम और मूत्र में कैल्शियम के स्तर की निगरानी करना आवश्यक है।
उत्पाद का उपयोग गुर्दे की कमी वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए और, इसके अलावा, कैल्शियम और फॉस्फेट होमियोस्टेसिस पर प्रभाव की निगरानी की जानी चाहिए। नरम ऊतक कैल्सीफिकेशन के जोखिम पर विचार किया जाना चाहिए। गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, विटामिन डी 3 के रूप में कोलेक्लसिफेरोल का चयापचय सामान्य तरीके से नहीं होता है और विटामिन डी3 के अन्य रूपों का उपयोग किया जाना चाहिए (खंड 4.3 देखें)।
उत्पाद में सोर्बिटोल होता है, फ्रुक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
उत्पाद में सुक्रोज होता है। इसलिए, फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption या सुक्रेज-आइसोमाल्टेज की कमी की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
उत्पाद बच्चों और किशोरों में उपयोग के लिए संकेत नहीं दिया गया है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
संघों को उपयोग के लिए सावधानियों की आवश्यकता होती है :
डिजिटल
अतालता का खतरा। कैल्शियम और विटामिन डी के मौखिक प्रशासन से डिजिटलिस की विषाक्तता बढ़ जाती है। इस मामले में, निकट चिकित्सा निगरानी और, यदि आवश्यक हो, एक इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक और सीरम कैल्शियम एकाग्रता निगरानी आवश्यक है।
डिफोस्फॉनेट्स
डिफोस्फोनेट के कम गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अवशोषण का जोखिम।
यह अनुशंसा की जाती है कि आप कैल्शियम लेने से पहले कम से कम दो घंटे की अवधि समाप्त होने दें।
थियाजाइड मूत्रवर्धक
वे कैल्शियम के मूत्र उत्सर्जन को कम करते हैं। कैल्शियम की निगरानी की सिफारिश की जाती है।
मुंह से मौखिक टेट्रासाइक्लिन
टेट्रासाइक्लिन के अवशोषण में संभावित कमी कैल्शियम सेवन में कम से कम तीन घंटे की देरी करने की सलाह दी जाती है।
विटामिन डी के अतिरिक्त प्रशासन के मामले में, उच्च खुराक में, सीरम और मूत्र कैल्शियम की साप्ताहिक निगरानी नितांत आवश्यक है।
आयरन और जिंक के लवण
लोहे या जस्ता के कम गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अवशोषण का जोखिम। कैल्शियम लेने से कम से कम दो घंटे पहले इंतजार करने की सलाह दी जाती है।
स्ट्रोंटियम
कैल्शियम युक्त उत्पादों के सहवर्ती प्रशासन के साथ स्ट्रोंटियम की जैव उपलब्धता को 60 से 70% तक कम करने का जोखिम। स्ट्रोंटियम युक्त दवाएं लेने से तुरंत पहले और बाद में कैल्शियम के अंतर्ग्रहण से बचने की सलाह दी जाती है।
एस्ट्रामुस्टाइन
एस्ट्रामस्टाइन के गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अवशोषण में कमी का जोखिम कैल्शियम लेने से पहले कम से कम दो घंटे प्रतीक्षा करने की सलाह दी जाती है।
थायराइड हार्मोन
लेवोथायरोक्सिन के गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अवशोषण में कमी का जोखिम कैल्शियम लेने से पहले कम से कम दो घंटे प्रतीक्षा करने की सलाह दी जाती है।
Orlistat
ऑर्लिस्टैट के साथ उपचार संभावित रूप से विटामिन डी के अवशोषण को कम कर सकता है।
फूड्स
भोजन के साथ संभावित बातचीत, उदा। ऑक्सालिक एसिड (पालक, रूबर्ब, सॉरेल, कोको, चाय, आदि), फॉस्फेट (सूअर का मांस, हैम, सॉसेज, संसाधित पनीर, हलवा, कोला युक्त पेय, आदि) या फाइटिक एसिड (साबुत अनाज, फ्रीज-सूखी सब्जियां) युक्त खाद्य पदार्थ , बीज तिलहन, चॉकलेट, आदि)। इसलिए यह अनुशंसा की जाती है कि ऐसे खाद्य पदार्थों से युक्त भोजन उत्पाद के अंतर्ग्रहण से कुछ समय पहले या बाद में लिया जाए।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
इस दवा का उपयोग गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान किया जा सकता है। हालांकि, दैनिक खुराक 1500 मिलीग्राम कैल्शियम और 600 आईयू विटामिन डी3 से अधिक नहीं होनी चाहिए।
गर्भावस्था के दौरान कोलेक्लसिफेरोल की अधिक मात्रा से बचना चाहिए:
- गर्भावस्था के दौरान विटामिन डी का ओवरडोज जानवरों में टेराटोजेनिक प्रभाव पैदा करने के लिए दिखाया गया है;
- गर्भवती महिलाओं को विटामिन डी की अधिकता से बचना चाहिए, क्योंकि हाइपरलकसीमिया की स्थायी स्थिति से बच्चे में शारीरिक और मानसिक मंदता, सुप्रावल्वुलर एओर्टिक स्टेनोसिस और रेटिनोपैथी हो सकती है।
हालांकि, सामान्य बच्चों के जन्म के साथ, हाइपोपैराथायरायड महिलाओं को बहुत अधिक खुराक देने के मामलों पर कई रिपोर्टें हैं।
विटामिन डी और इसके मेटाबोलाइट्स स्तन के दूध में चले जाते हैं और इस प्रभाव को तब ध्यान में रखा जाना चाहिए जब बच्चे को अतिरिक्त विटामिन डी दिया जाए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
वे न तो ज्ञात हैं और न ही अपेक्षित हैं।
04.8 अवांछित प्रभाव
साइड इफेक्ट्स को सिस्टम ऑर्गन क्लास और फ्रीक्वेंसी द्वारा नीचे सूचीबद्ध किया गया है। आवृत्तियों को इस प्रकार परिभाषित किया गया है: असामान्य (> 1 / 1,000, 1 / 10,000,
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
एंजियोएडेमा या लेरिंजियल एडिमा जैसी अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के मामले सामने आए हैं।
चयापचय और पोषण संबंधी विकार
असामान्य: अतिकैल्शियमरक्तता और अतिकैल्शियमरक्तता
जठरांत्रिय विकार
दुर्लभ: कब्ज, पेट फूलना, मतली, पेट दर्द और दस्त।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
दुर्लभ: खुजली, दाने और पित्ती
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता www. Agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के परिणामस्वरूप हाइपरविटामिनोसिस और हाइपरलकसीमिया होता है। हाइपरलकसीमिया के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं: एनोरेक्सिया, प्यास, मतली, उल्टी, कब्ज, पेट में दर्द, मांसपेशियों में कमजोरी, थकान, मानसिक विकार, पॉलीडिप्सिया, पॉल्यूरिया, हड्डियों में दर्द, गुर्दे की पथरी, गुर्दे की पथरी और गंभीर मामलों में, हृदय अतालता। अत्यधिक हाइपरलकसीमिया से कोमा और मृत्यु हो सकती है। लगातार उच्च कैल्शियम का स्तर अपरिवर्तनीय गुर्दे की क्षति और नरम ऊतक कैल्सीफिकेशन का कारण बन सकता है।
हाइपरलकसीमिया का उपचार: सभी कैल्शियम और विटामिन डी3-आधारित उपचारों को निलंबित कर दिया जाना चाहिए। थियाज़िन मूत्रवर्धक, लिथियम, विटामिन ए और कार्डियक ग्लाइकोसाइड उपचार को भी निलंबित किया जाना चाहिए। चेतना की स्थिति में परिवर्तन की समस्या वाले रोगियों पर गैस्ट्रिक लैवेज किया जाना चाहिए। लूप डाइयुरेटिक्स, बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स, कैल्सीटोनिन और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ गंभीरता, पृथक या संयुक्त उपचार पर विचार किया जाना चाहिए। सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स, रीनल फंक्शन और डायरिया की निगरानी की जानी चाहिए। गंभीर मामलों में, रक्त कैल्शियम और ईसीजी की निगरानी की जानी चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: विटामिन डी और कैल्शियम पूरक
एटीसी कोड: A12AX
विटामिन डी का सेवन विटामिन डी के अपर्याप्त सेवन को ठीक करता है।
विटामिन डी कैल्शियम के आंतों के अवशोषण और ऑस्टियोइड ऊतक में इसके निर्धारण को बढ़ाता है।
कैल्शियम का सेवन आहार में कैल्शियम की कमी को ठीक करता है।
आमतौर पर बुजुर्गों के लिए संकेतित कैल्शियम की आवश्यकता 1500 मिलीग्राम / दिन है।
बुजुर्गों में विटामिन डी की इष्टतम मात्रा 500 - 1000 आईयू / दिन है।
विटामिन डी और कैल्शियम सेकेंडरी सेनील हाइपरपैराथायरायडिज्म को ठीक करते हैं।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
कैल्शियम कार्बोनेट
कैल्शियम कार्बोनेट से कैल्शियम आयनों की रिहाई गैस्ट्रिक गुहा में मौजूद पीएच का एक कार्य है।
छोटी आंत के पहले भाग में कैल्शियम अनिवार्य रूप से अवशोषित होता है।
जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषित कैल्शियम का प्रतिशत अंतर्ग्रहण खुराक के 30% के क्रम का है।
पसीने और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल स्राव से कैल्शियम समाप्त हो जाता है।
कैल्शियम का मूत्र उत्सर्जन ग्लोमेरुलर निस्पंदन और कैल्शियम के ट्यूबलर पुन: अवशोषण की दर पर निर्भर करता है।
विटामिन डी3
विटामिन डी3 आंत में अवशोषित होता है और प्रोटीन बाइंडिंग के माध्यम से, रक्त में यकृत (प्रथम हाइड्रॉक्सिलेशन) और किडनी (दूसरा हाइड्रॉक्सिलेशन) तक पहुँचाया जाता है। गैर-हाइड्रॉक्सिलेटेड विटामिन डी3 मांसपेशियों के ऊतकों और वसा जैसे आरक्षित डिब्बों में जमा होता है।
इसका प्लाज्मा आधा जीवन कई दिनों के क्रम का है, यह मल और मूत्र में समाप्त हो जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
कोई प्रासंगिक डेटा नहीं।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
जाइलिटोल
सोर्बिटोल
polyvinylpyrrolidone
नींबू का स्वाद*
भ्राजातु स्टीयरेट
* नींबू के स्वाद की संरचना: स्वादिष्ट बनाने की तैयारी, प्राकृतिक स्वाद देने वाले पदार्थ, माल्टोडेक्सट्रिन, बबूल का गोंद, सोडियम साइट्रेट, साइट्रिक एसिड, ब्यूटाइलहाइड्रोक्सीनिसोल।
की संरचना विटामिन डी3 कोलेक्लसिफेरोल, अल्फा-टोकोफेरोल, आंशिक रूप से हाइड्रोजनीकृत सोयाबीन तेल, जिलेटिन, सुक्रोज, कॉर्न स्टार्च।
06.2 असंगति
कोई नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
30 महीने।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
पॉलीप्रोपाइलीन ट्यूब और पॉलीइथाइलीन कैप सिलिका जेल desiccant के साथ
पॉलीप्रोपाइलीन ट्यूबों में 10 गोलियां: 2, 5 या 10 ट्यूबों का पैक।
पॉलीप्रोपाइलीन ट्यूबों में 15 गोलियां: 2, 4, 6 ट्यूबों का पैक।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
रोट्टाफार्म एस.पी.ए. - गैलेरिया यूनियन, 5 - 20122 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी एन. ०३४२१३०१३ - २ ट्यूब १० चबाने योग्य गोलियां ५०० मिलीग्राम / ४०० आईयू
एआईसी एन. ०३४२१३०२५ - २ ट्यूब १५ चबाने योग्य गोलियां ५०० मिलीग्राम / ४०० आईयू
एआईसी एन. ०३४२१३०३७ - ५ ट्यूब १० चबाने योग्य गोलियां ५०० मिलीग्राम / ४०० आईयू
एआईसी एन. ०३४२१३०४९ - ४ ट्यूब १५ चबाने योग्य गोलियां ५०० मिलीग्राम / ४०० आईयू
एआईसी एन. ०३४२१३०५२ - ६ ट्यूब १५ चबाने योग्य गोलियां ५०० मिलीग्राम / ४०० आईयू
एआईसी एन. ०३४२१३०६४ - १० ट्यूब १० चबाने योग्य गोलियां ५०० मिलीग्राम / ४०० आईयू
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
12 अप्रैल 1999
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
26 मार्च 2014