इरेसा क्या है?
इरेसा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ जियफिटिनिब होता है। यह भूरे रंग की गोलियों (250 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
इरेसा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
इरेसा का उपयोग स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर (यानी कोशिकाएं जिनकी कोशिकाएं कैंसर की प्रारंभिक साइट से शरीर के अन्य भागों में फैल गई हैं) के साथ वयस्क रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है। इसका उपयोग उन मामलों में किया जाता है जहां कैंसर कोशिकाओं में आनुवंशिक उत्परिवर्तन होता है जैसे कि वे 'एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर' (ईजीएफआर) नामक प्रोटीन का उत्पादन करते हैं।
इरेसा का उपयोग कैसे किया जाता है?
इरेसा के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और कैंसर विरोधी उपचारों के उपयोग में अनुभवी चिकित्सक द्वारा पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए। अनुशंसित खुराक प्रति दिन एक टैबलेट है, जिसे पानी में भंग किया जा सकता है यदि रोगी को इसे पूरा निगलने में कठिनाई होती है।
इरेसा कैसे काम करती है?
Iressa में सक्रिय पदार्थ, gefitinib, एक प्रोटीन tyrosine kinase अवरोधक है, अर्थात, यह "tyrosine kinases" नामक विशिष्ट एंजाइम को अवरुद्ध करता है। ये एंजाइम कैंसर कोशिकाओं की सतह पर मौजूद होते हैं; उदाहरण के लिए ईजीएफआर गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर में कोशिकाओं की सतह पर मौजूद होता है। ईजीएफआर कैंसर कोशिकाओं के विकास और प्रसार में शामिल होता है। ईजीएफआर को अवरुद्ध करके, इरेसा कैंसर के विकास और प्रसार को धीमा करने में मदद करता है। इरेसा केवल गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर कोशिकाओं में काम करता है जिनमें ईजीएफआर उत्परिवर्तन होता है।
इरेसा पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
इरेसा के प्रभावों का पहली बार मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था। स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर वाले 1217 वयस्क रोगियों के एक मुख्य अध्ययन में, इरेसा की तुलना कार्बोप्लाटिन और पैक्लिटैक्सेल (अन्य एंटीकैंसर दवाओं) के संयोजन से की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय यह था कि बीमारी के खराब होने में कितना समय लगा।
एक दूसरे मुख्य अध्ययन में स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर वाले 1,466 रोगियों को शामिल किया गया था, इरेसा की तुलना डोकेटेक्सेल (एक अन्य एंटीकैंसर दवा) से की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय यह था कि रोगी कितने समय तक जीवित रहे। दोनों अध्ययन ईजीएफआर उत्परिवर्तन के साथ और बिना रोगियों में किए गए थे।
पढ़ाई के दौरान इरेसा को क्या फायदा हुआ?
पहले मुख्य अध्ययन में, इरेसा कैंसर की तीव्रता को रोकने में संयोजन चिकित्सा की तुलना में अधिक प्रभावी था। ईजीएफआर उत्परिवर्तन वाले रोगियों में, इरेसा के साथ इलाज करने वाले लोग अपनी बीमारी को खराब किए बिना औसतन साढ़े नौ महीने तक जीवित रहे, जबकि संयोजन के साथ इलाज किए गए रोगियों में चिकित्सा यह अंतराल औसतन छह महीने का था। दूसरे मुख्य अध्ययन में, Iressa और docetaxel समूहों में उत्तरजीविता समान थी।
इरेसा से जुड़ा जोखिम क्या है?
इरेसा (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) से जुड़े सबसे आम दुष्प्रभाव भूख में कमी, दस्त, उल्टी, मतली, स्टामाटाइटिस (मौखिक श्लेष्मा की सूजन), एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज (एक यकृत एंजाइम) के स्तर में वृद्धि है। ) रक्त में, त्वचा की प्रतिक्रियाएँ जैसे कि पुष्ठीय चकत्ते और अस्थानिया (कमजोरी)। Iressa को लेने वाले रोगियों में बीचवाला फेफड़े की बीमारी होने का भी खतरा रहता है। इरेसा के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
इरेसा का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो जियफिटिनिब या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग स्तनपान कराने वाले रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए।
इरेसा को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि इरेसा के लाभ ईजीएफआर-सक्रिय उत्परिवर्तन के साथ स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर वाले वयस्क रोगियों के इलाज के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। विपणन प्राधिकरण जारी करने की सिफारिश की इरेसा के लिए।
Iressa . के बारे में अन्य जानकारी
24 जून 2009 को, यूरोपीय आयोग ने एस्ट्राजेनेका एबी को इरेसा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
Iressa के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2009।
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