एटोसिबान सन क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
एटोसिबैन सन एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एटोसिबैन होता है। इसका उपयोग वयस्क रोगियों में और गर्भावस्था के 24वें और 33वें सप्ताह के बीच प्रसव में देरी के लिए किया जाता है, जब समय से पहले (समय से पहले) जन्म के लक्षण दिखाई देते हैं। ऐसे संकेतों में शामिल हैं:
- हर 30 मिनट में कम से कम चार नियमित संकुचन, कम से कम 30 सेकंड प्रत्येक;
- गर्भाशय ग्रीवा का फैलाव (गर्भाशय ग्रीवा का) 1-3 सेमी और गर्भाशय की गर्दन का गायब होना (इसकी मोटाई में कमी) कम से कम 50%।
साथ ही, बच्चे की धड़कन सामान्य होनी चाहिए। एटोसिबान सन एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि एटोसिबैन सन यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत 'रेफरेंस मेडिसिन' के समान है जिसे ट्रैक्टोसाइल कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।
Atosiban SUN का प्रयोग किस प्रकार किया जाता है - atosiban?
एटोसिबान सन केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। एटोसिबान सन के साथ उपचार समय से पहले प्रसव के प्रबंधन में अनुभवी चिकित्सकों द्वारा किया जाना चाहिए। इस निदान के बाद जितनी जल्दी हो सके उपचार शुरू किया जाना चाहिए। एटोसिबैन सन इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है और एक नस में जलसेक (ड्रिप) के लिए एक समाधान तैयार करने के लिए एक ध्यान के रूप में उपलब्ध है। यह तीन चरणों में अधिकतम 48 घंटों में एक नस में दिया जाता है: शिरा में एक प्रारंभिक इंजेक्शन (6.75 मिलीग्राम), इसके बाद तीन घंटे में एक उच्च खुराक ड्रिप (18 मिलीग्राम प्रति घंटा), फिर एक ड्रिप द्वारा। 45 घंटे की अधिकतम अवधि के लिए कम खुराक (6 मिलीग्राम प्रति घंटा)। यदि संकुचन दोबारा होते हैं, तो गर्भावस्था के दौरान एटोसिबैन सन के साथ उपचार तीन बार तक दोहराया जा सकता है।
एटोसिबान सन कैसे काम करता है - एटोसिबान?
Atosiban SUN में सक्रिय संघटक, atosiban, प्राकृतिक हार्मोन ऑक्सीटोसिन का विरोधी है। इसका मतलब है कि atosiban ऑक्सीटोसिन की क्रिया को रोकता है। ऑक्सीटोसिन गर्भाशय के संकुचन को शुरू करने के लिए जिम्मेदार हार्मोन है। ऑक्सीटोसिन की क्रिया को अवरुद्ध करके, एटोसिबन सन गर्भाशय के संकुचन को रोकता है और गर्भाशय को आराम देता है, जिससे जन्म में देरी होती है।
एटोसिबान सन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से डेटा प्रस्तुत किया। कोई अतिरिक्त अध्ययन की आवश्यकता नहीं थी क्योंकि एटोसिबैन सन एक जेनेरिक दवा है जो जलसेक या इंजेक्शन द्वारा दी जाती है और इसमें संदर्भ दवा, ट्रैक्टोसाइल के समान सक्रिय पदार्थ होता है।
Atosiban SUN - atosiban के लाभ और जोखिम क्या हैं?
चूंकि एटोसिबैन सन एक जेनेरिक दवा है, इसलिए इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।
एटोसिबान सन - एटोसिबान को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, एटोसिबैन सन को तुलनीय गुणवत्ता और ट्रैक्टोसाइल के तुलनीय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, ट्रैक्टोसाइल के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की गई है एटोसिबान सन के लिए विपणन प्राधिकरण प्रदान करना।
Atosiban SUN - atosiban के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Atosiban SUN का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए।इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और Atosiban SUN के पैकेज लीफलेट में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
Atosiban SUN के बारे में अन्य जानकारी - atosiban
31 जुलाई 2013 को, यूरोपीय आयोग ने एटोसिबान सन के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। एटोसिबान सन थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2013।
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