Intuniv - Guanfacine क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
Intuniv को 6 से 17 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में अटेंशन डेफिसिट / हाइपरएक्टिविटी डिसऑर्डर (ADHD) के उपचार के लिए संकेत दिया गया है, जिनके लिए उत्तेजक अनुपयुक्त हैं या पर्याप्त लक्षण नियंत्रण प्रदान नहीं करते हैं।
Intuniv का उपयोग व्यापक उपचार कार्यक्रम के संदर्भ में किया जाता है, आमतौर पर मनोवैज्ञानिक, शैक्षिक और अन्य उपायों सहित।
Intuniv का सक्रिय पदार्थ गुआनफासिन है
Intuniv - Guanfacine का प्रयोग किस तरह किया जाता है?
बचपन और / या किशोर व्यवहार संबंधी विकारों में विशेषज्ञता वाले चिकित्सक की देखरेख में इंटुनिव-आधारित उपचार शुरू किया जाना चाहिए। चिकित्सा शुरू करने से पहले, चिकित्सक को यह आकलन करना चाहिए कि क्या रोगी को साइड इफेक्ट का खतरा है, विशेष रूप से उनींदापन, हृदय गति और रक्तचाप में परिवर्तन और वजन बढ़ना)।
रोगी में देखे गए अवांछनीय प्रभावों और लाभों को ध्यान में रखते हुए, इंटुनिव की खुराक का सावधानीपूर्वक निर्धारण आवश्यक है। उपचार की शुरुआत में रोगी की साप्ताहिक निगरानी की जानी चाहिए और पहले वर्ष के दौरान कम से कम हर 3 महीने में निगरानी की जानी चाहिए।
दवा गोलियों (1, 2, 3 और 4 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। सभी रोगियों के लिए अनुशंसित प्रारंभिक खुराक दिन में एक बार मुंह से ली गई 1 मिलीग्राम है। खुराक समायोजन और आवश्यक चिकित्सा अनुवर्ती जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (एसएमपीसी) देखें।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Intuniv - Guanfacine कैसे काम करता है?
एडीएचडी में इंटुनिव कैसे काम करता है यह अज्ञात है। दवा में सक्रिय पदार्थ, गुआनफैसिन, को प्रभावित करने के लिए माना जाता है कि मस्तिष्क के क्षेत्रों में कोशिकाओं के बीच संकेतों को कैसे प्रसारित किया जाता है, जिसे प्रीफ्रंटल कॉर्टेक्स और बेसल गैन्ग्लिया कहा जाता है, जो इन क्षेत्रों में विशेष रूप से केंद्रित कुछ रिसेप्टर्स से जुड़ते हैं।
पढ़ाई के दौरान Intuniv - Guanfacine को क्या फायदा हुआ?
विभिन्न अध्ययनों से पता चला है कि Intuniv बच्चों और किशोरों में ADHD लक्षण स्कोर (ADHD-RS-IV) में सुधार करता है।
6-17 वर्ष की आयु के 337 बच्चों पर किए गए एक अध्ययन में, 10-13 सप्ताह के बाद इंटुनिव उपचार पर एडीएचडी के लक्षणों में कमी 24 अंक थी, जबकि प्लेसबो (एक उपचार काल्पनिक) के साथ देखी गई 15-बिंदु की कमी और उपचार में 19 अंक दर्ज की गई थी। एटमॉक्सेटीन (एडीएचडी के उपचार में इस्तेमाल की जाने वाली दवा)। 13 और 17 वर्ष की आयु के बीच के 312 किशोरों को शामिल एक अन्य अध्ययन में, 13 सप्ताह के उपचार के बाद ADHD लक्षण स्कोर में कमी Intuniv के साथ 25 अंक और प्लेसबो के साथ 19 अंक थी। इसके अलावा दो अन्य अध्ययन 631 रोगियों में अल्पकालिक अध्ययनों से पता चला है कि Intuniv , विभिन्न खुराकों में दिया गया, प्लेसबो की तुलना में ADHD लक्षण स्कोर में सुधार हुआ।
Intuniv का मूल्यांकन चिकित्सीय विफलता (ADHD के लक्षणों के बिगड़ने या रोगियों द्वारा चिकित्सा को बंद करने के रूप में परिभाषित) के संदर्भ में भी किया गया था। ६ और १७ वर्ष की आयु के ३०१ बच्चों और किशोरों से जुड़े दीर्घकालिक रखरखाव अध्ययन के हिस्से के रूप में, उपचार विफलता देखी गई थी प्लेसबो के साथ इलाज किए गए 65% विषयों की तुलना में 49% रोगियों में इंटुनिव के साथ इलाज किया गया।
Intuniv - Guanfacine से जुड़ा जोखिम क्या है?
इंटुनिव के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव हैं नींद आना (लगभग आधे रोगियों में देखा गया), सिरदर्द (एक चौथाई से अधिक), थकान (लगभग 5 में से 1 रोगी) और ऊपरी पेट में दर्द और बेहोशी (जो दोनों 10 में से 1 रोगी को प्रभावित कर सकते हैं। ) उनींदापन आमतौर पर उपचार की शुरुआत में होता है और 2-3 सप्ताह तक रहता है।
अधिक गंभीर दुष्प्रभाव कम आम हैं और इसमें रक्तचाप कम होना और वजन बढ़ना (दोनों 30 में से लगभग 1 में देखा गया), धीमी हृदय गति (60 रोगियों में से 1) और बेहोशी (100 रोगियों में 1 से कम को प्रभावित करना) शामिल हैं।
दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Intuniv - Guanfacine को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने नोट किया कि उत्तेजक एडीएचडी के लिए पहली पंक्ति के उपचार हैं और ये दवाएं एक व्यापक चिकित्सीय कार्यक्रम के भीतर एडीएचडी के लक्षणों में अधिक से अधिक उल्लेखनीय सुधार लाती हैं। हालांकि, इंटुनिव के साथ देखे गए लाभों पर विचार करते हुए, समिति ने निष्कर्ष निकाला कि दवा का उपयोग 'उन रोगियों में विकल्प के रूप में किया जा सकता है जो उत्तेजक नहीं ले सकते हैं या उन रोगियों में जिनके लिए उत्तेजक पर्याप्त लक्षण नियंत्रण प्रदान नहीं करते हैं।
सबसे महत्वपूर्ण सुरक्षा जोखिम हृदय गति का धीमा होना, रक्तचाप में कमी, बेहोशी, उनींदापन और बेहोशी हैं। इन जोखिमों को नियंत्रित करने के लिए, सीएचएमपी ने कुछ उपायों की सिफारिश की, जिसमें समय-समय पर रोगी की निगरानी शामिल है।
इसलिए समिति ने निर्णय लिया कि Intuniv के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे EU में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
Intuniv - Guanfacine के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Intuniv का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और Intuniv के पैकेज पत्रक में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
इसके अलावा, कंपनी जो Intuniv का विपणन करती है, उसे दवा को बाजार में रखने से पहले स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय स्तर पर सहमत सूचना सामग्री प्रदान करनी चाहिए। सामग्री में अवांछनीय प्रभावों के बारे में जानकारी होनी चाहिए, जोखिम में बच्चों की पहचान करने में मदद करने के लिए एक चेकलिस्ट और चिकित्सा के दौरान बाल रोगियों की निगरानी के लिए एक चेकलिस्ट और चार्ट होना चाहिए।
अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
Intuniv - Guanfacine . के बारे में अधिक जानकारी
Intuniv थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस पृष्ठ पर प्रकाशित Intuniv - Guanfacina की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।
