किस्काली - राइबोसिक्लिब

Kisqali - Ribociclib क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

किस्काली एक एंटीकैंसर दवा है जिसका उपयोग पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में उन्नत या मेटास्टेटिक स्तन कैंसर (यानी यह शरीर के अन्य भागों में फैल गया है) के इलाज के लिए किया जाता है।

किस्काली का उपयोग केवल तभी किया जा सकता है जब कैंसर कोशिकाओं की सतह पर कुछ हार्मोन (एचआर-पॉजिटिव) के लिए रिसेप्टर्स होते हैं और एचईआर 2 (एचईआर 2-नेगेटिव) नामक एक अन्य रिसेप्टर की बड़ी मात्रा नहीं होती है। किस्काली का इस्तेमाल एरोमाटेस इन्हिबिटर (एस्ट्रोजन को कम करने वाली कैंसर रोधी दवा) के साथ किया जाता है।

किस्काली में सक्रिय पदार्थ राइबोसिक्लिब होता है।

Kisqali - Ribociclib का उपयोग कैसे किया जाता है?

किस्काली केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है और कैंसर के उपचार के उपयोग में अनुभवी डॉक्टर द्वारा उपचार शुरू किया जाना चाहिए।

किस्काली 200 मिलीग्राम की गोलियों के रूप में उपलब्ध है। सामान्य अनुशंसित खुराक 21 दिनों के लिए दिन में एक बार 3 गोलियां (600 मिलीग्राम) है, इसके बाद उपचार के 28 दिनों के पाठ्यक्रम को पूरा करने के लिए 7 दिनों का ब्रेक है। रोगी को प्रत्येक दिन लगभग एक ही समय पर, आमतौर पर सुबह में गोलियाँ लेनी चाहिए। उपचार चक्र तब तक जारी रहना चाहिए जब तक दवा काम करना जारी रखती है और रोगी को कोई अस्वीकार्य दुष्प्रभाव नहीं होता है। यदि रोगी को गंभीर दुष्प्रभाव का अनुभव होता है, आपका डॉक्टर किसकाली की आपकी खुराक को कम कर सकता है, या दवा के साथ आपके इलाज को बाधित या रोक सकता है।

अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

किस्काली - राइबोसिक्लिब कैसे काम करता है?

Kisqali, राइबोसिक्लिब में सक्रिय पदार्थ, साइक्लिन-आश्रित किनेसेस (CDK) 4 और 6 नामक एंजाइम की गतिविधि को रोकता है, जो कोशिकाओं के बढ़ने और विभाजित होने के नियमन में महत्वपूर्ण हैं। CDK4 और CDK6 को अवरुद्ध करके, Kisqali HR के विकास को धीमा कर देता है -सकारात्मक स्तन कैंसर कोशिकाएं।

किसकाली - राइबोसिक्लिब को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?

किस्काली की प्रभावकारिता का प्रदर्शन एक मुख्य अध्ययन में किया गया था जिसमें एचईआर 2-नकारात्मक एचआर-पॉजिटिव स्तन कैंसर वाली 668 महिलाओं को शामिल किया गया था। प्रभावशीलता का औसत माप यह था कि महिलाएं अपनी बीमारी के बदतर होने के बिना कितनी देर तक जीवित रहीं (प्रगति-मुक्त अस्तित्व)।

इस अध्ययन में, महिलाओं ने लेट्रोज़ोल के साथ किस्काली (एक एरोमाटेज़ इनहिबिटर) या प्लेसीबो (एक डमी उपचार) लेट्रोज़ोल के साथ प्राप्त किया। लेट्रोज़ोल के साथ किस्काली लेने वाली महिलाएं औसतन 25.3 महीने तक जीवित रहीं, उनकी बीमारी खराब नहीं हुई, जबकि प्लेसीबो लेने वालों की तुलना में उनकी बीमारी 16, 0 महीने थी। लेट्रोज़ोल।

किसकाली - राइबोसिक्लिब से जुड़े जोखिम क्या हैं?

किस्काली के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 5 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) सफेद रक्त कोशिकाओं का निम्न स्तर, सिरदर्द, पीठ दर्द, मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज, थकान, बालों का झड़ना और दाने हैं।

किस्काली के साथ सबसे आम गंभीर दुष्प्रभाव (जो 50 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) सफेद रक्त कोशिकाओं के निम्न स्तर, मतली, उल्टी, थकान, पीठ दर्द, यकृत समारोह से संबंधित रक्त मूल्यों में परिवर्तन और कम फॉस्फेट स्तर हैं। रक्त में (हाइपोफॉस्फेटेमिया)।

किस्काली का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो किसी भी सामग्री या मूंगफली या सोया के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं।

दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

किस्काली - राइबोसिक्लिब को क्यों मंजूरी दी गई है?

यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी ने फैसला किया कि किस्काली के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। एरोमाटेज इनहिबिटर के साथ संयोजन में इस्तेमाल की जाने वाली किस्काली ने इसके होने में लगने वाले समय को बढ़ा दिया है। पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में बीमारी का बिगड़ना उन्नत या मेटास्टेटिक एचआर-पॉजिटिव और एचईआर 2-नकारात्मक स्तन कैंसर। एजेंसी ने पाया कि किस्काली के साइड इफेक्ट का पैटर्न काफी अच्छी तरह से स्थापित था और यह साइड इफेक्ट प्रबंधनीय दिखाई दिया।

Kisqali - Ribociclib के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

किस्काली को सुरक्षित और प्रभावी ढंग से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों को जिन सिफारिशों और सावधानियों का पालन करने की आवश्यकता है, उन्हें उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में निर्धारित किया गया है।

Kisqali - Ribociclib . के बारे में अन्य जानकारी

EPAR के पूर्ण संस्करण और किस्काली जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। किस्काली थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

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