सक्रिय तत्व: सोडियम एल्गिनेट, पोटेशियम बाइकार्बोनेट
गैविस्कॉन एडवांस मौखिक निलंबन पाउच में टकसाल स्वाद
गेविस्कॉन एडवांस पैकेज इंसर्ट पैक साइज के लिए उपलब्ध हैं:- गेविस्कॉन एडवांस ओरल सस्पेंशन
- गैविस्कॉन एडवांस मौखिक निलंबन पाउच में टकसाल स्वाद
- गेविस्कॉन एडवांस चबाने योग्य गोलियां
गेविस्कॉन एडवांस का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
गैविस्कॉन एडवांस का उपयोग गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स से संबंधित लक्षणों के इलाज के लिए किया जाता है, जैसे कि एसिड रिगर्जिटेशन, हार्टबर्न (हार्टबर्न) और अपच (रिफ्लक्स के कारण), उदाहरण के लिए भोजन के बाद या गर्भावस्था के दौरान या संबंधित लक्षणों वाले रोगियों में।
मतभेद जब गेविस्कॉन अग्रिम का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
गेविस्कॉन एडवांस न लें:
- यदि आपको सक्रिय पदार्थों या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी (अतिसंवेदनशील) है
उपयोग के लिए सावधानियां गेविस्कॉन को अग्रिम लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
दवा के 5 मिलीलीटर में 2.3 mmol सोडियम, 1.0 mmol पोटेशियम और 1.0 mmol कैल्शियम होता है।
यदि आपको ऐसे आहार का पालन करने की सलाह दी गई है जिसमें इनमें से किसी भी लवण में विशेष रूप से कम है, तो इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर से बात करें।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ गैविस्कॉन एडवांस के प्रभाव को बदल सकते हैं
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं या हाल ही में गैर-पर्चे वाली दवाओं सहित कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान:
आप गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान गेविस्कॉन एडवांस ले सकती हैं।
गेविस्कॉन एडवांस के कुछ अवयवों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी:
इस दवा में मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (E218) और प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (E216) शामिल हैं जो एलर्जी का कारण बन सकते हैं (देरी सहित)।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय गैविस्कॉन अग्रिम का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर ने आपको बताया है।
वयस्क और 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चे: भोजन के बाद और शाम को सोने से पहले 1-2 5 मि.ली. चम्मच, या डॉक्टर के निर्देशानुसार।
12 साल से कम उम्र के बच्चे: केवल चिकित्सकीय सलाह पर ही दिए जाने चाहिए।
बिंदीदार रेखा के साथ खींचो। पाउच के नीचे से निलंबन को सीधे मुंह में या 5 मिलीलीटर चम्मच पर दबाएं।
यदि आपने गेविस्कॉन एडवांस की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें?
यदि आप गैविस्कॉन एडवांस लेना भूल गए हैं तो भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें, इसे पहले की तरह लेते रहें। यदि लक्षण 7 दिनों के बाद भी बने रहते हैं, तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें
यदि आप आवश्यकता से अधिक गेविस्कॉन एडवांस लेते हैं, तो आप फूला हुआ महसूस कर सकते हैं। इससे आपको नुकसान होने की संभावना नहीं है, लेकिन अगर यह ठीक नहीं होता है तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें
साइड इफेक्ट्स गेविस्कॉन एडवांस के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
बहुत कम ही (10,000 रोगियों में 1 से कम) सामग्री से एलर्जी की प्रतिक्रिया की संभावना होती है। लक्षणों में त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली, सांस लेने में कठिनाई, चक्कर आना, चेहरे, होंठ, जीभ या गले की सूजन शामिल हो सकते हैं।
यदि आप इन या किसी अन्य दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं, तो दवा लेना बंद कर दें और तुरंत अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर सूचीबद्ध राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से भी सीधे साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं।
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
पैक पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद गैविस्कॉन एडवांस का उपयोग न करें।
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
रेफ्रिजरेट न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
पैक की सामग्री और अन्य जानकारी
गेविस्कॉन एडवांस में क्या शामिल है:
मिंट फ्लेवर्ड ओरल सस्पेंशन की प्रत्येक 5 मिलीलीटर खुराक में सक्रिय तत्व सोडियम एल्गिनेट 500 मिलीग्राम और पोटेशियम बाइकार्बोनेट 100 मिलीग्राम होता है।
अन्य सामग्री कैल्शियम कार्बोनेट, कार्बोमर 974P, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (E218), प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (E216), सोडियम सैकरीन, पुदीना स्वाद, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, शुद्ध पानी हैं।
गेविस्कॉन एडवांस कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
सफेद निलंबन, पाउच में पैक। प्रत्येक पैक में शामिल हैं: 2, 4, 10, 12, 20, 24 या 48 पाउच। सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
गेविस्कॉन एडवांस ओरल सस्पेंशन मिंट अरोमा
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक 10 मिलीलीटर खुराक में 1000 मिलीग्राम सोडियम एल्गिनेट और 200 मिलीग्राम पोटेशियम बाइकार्बोनेट होता है।
1 मिली में सोडियम एल्गिनेट 100 मिलीग्राम और पोटेशियम बाइकार्बोनेट 20 मिलीग्राम होता है।
ज्ञात प्रभावों के साथ सहायक पदार्थ: मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (E218) और प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (E216)।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक निलंबन।
चिपचिपा, सफेद निलंबन।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स से संबंधित लक्षणों का उपचार, जैसे कि एसिड रिगर्जिटेशन, नाराज़गी और अपच (रिफ्लक्स के कारण), उदाहरण के लिए भोजन के बाद या गर्भावस्था के दौरान या रिफ्लक्स एसोफैगिटिस से संबंधित लक्षणों वाले रोगियों में।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
मात्रा बनाने की विधि
वयस्क और 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चे: भोजन के बाद 5-10 मिली और शाम को सोने से पहले।
12 साल से कम उम्र के बच्चे: केवल चिकित्सकीय सलाह पर ही दिए जाने चाहिए।
उपचार की अवधि
यदि सात दिनों के बाद भी लक्षणों में सुधार नहीं होता है, तो नैदानिक तस्वीर का पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
विशेष आबादी
बुजुर्ग: इस आयु वर्ग के लिए खुराक को बदलना आवश्यक नहीं है।
यकृत अपर्याप्तता वाले रोगी: खुराक को संशोधित करना आवश्यक नहीं है।
गुर्दे की कमी वाले रोगी: यदि कम नमक वाले आहार की आवश्यकता हो तो सावधानी बरतें (खंड 4.4 देखें)।
प्रशासन का तरीका
मौखिक उपयोग।
04.3 मतभेद
इस दवा को सक्रिय पदार्थों के लिए ज्ञात या संदिग्ध अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में या मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (E218) और प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (E216) (खंड 4.4 देखें) में सूचीबद्ध किसी भी घटक के लिए contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
यदि सात दिनों के बाद भी लक्षणों में सुधार नहीं होता है, तो नैदानिक तस्वीर का पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
प्रत्येक 10 मिलीलीटर खुराक में 106 मिलीग्राम (4.6 मिमीोल) सोडियम और 78 मिलीग्राम (2.0 मिमीोल) पोटेशियम होता है। इसे उन मामलों में ध्यान में रखा जाना चाहिए जहां विशेष रूप से कम नमक वाले आहार की सिफारिश की जाती है, उदाहरण के लिए कंजेस्टिव दिल की विफलता और गुर्दे की हानि के कुछ मामलों में या दवाएं लेने के मामले में जो प्लाज्मा पोटेशियम के स्तर को बढ़ा सकती हैं।
प्रत्येक 10 मिलीलीटर खुराक में 200 मिलीग्राम (2.0 मिमीोल) कैल्शियम कार्बोनेट होता है। हाइपरलकसीमिया, नेफ्रोकैल्सीनोसिस और आवर्तक कैल्शियम युक्त गुर्दे की पथरी वाले रोगियों का इलाज करते समय सावधानी बरतनी चाहिए।
इस दवा में मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (E218) और प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (E216) शामिल हैं, जो एलर्जी का कारण बन सकते हैं (कभी-कभी देरी से)।
12 साल से कम उम्र के बच्चों के इलाज के लिए धारा 4.2 देखें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
कोई भी नहीं पता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
500 से अधिक गर्भवती महिलाओं पर क्लिनिकल अध्ययन और "मार्केटिंग के बाद के अनुभव से बड़ी मात्रा में डेटा" से संकेत मिलता है कि सक्रिय तत्व विकृतियों या भ्रूण / नवजात विषाक्तता का कारण नहीं बनते हैं।
यदि चिकित्सकीय रूप से आवश्यक हो तो गर्भावस्था के दौरान गेविस्कॉन एडवांस का उपयोग किया जा सकता है।
खाने का समय
नर्सिंग शिशुओं पर कोई ज्ञात प्रभाव नहीं। गैविस्कॉन एडवांस का उपयोग स्तनपान के दौरान किया जा सकता है।
उपजाऊपन
मानव प्रजनन क्षमता पर कोई ज्ञात प्रभाव नहीं।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर गेविस्कॉन एडवांस का कोई या नगण्य प्रभाव नहीं है।
04.8 अवांछित प्रभाव
अवांछित प्रभावों को निम्न सम्मेलन के अनुसार आवृत्ति द्वारा विभाजित किया गया है: बहुत सामान्य (≥ 1/10), सामान्य (≥ 1/100, ≤ 1/10), असामान्य (≥ 1 / 1,000, ≤ 1/100 ), दुर्लभ ( १ / १०,०००, १ / १,०००), बहुत दुर्लभ (≤ १ / १०,०००) और ज्ञात नहीं (उपलब्ध आंकड़ों से अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "सड़क का पता www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज की स्थिति में, रोगसूचक उपचार का सहारा लिया जाना चाहिए। रोगी को पेट में खिंचाव दिखाई दे सकता है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: पेप्टिक अल्सर और गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग (GORD) के उपचार के लिए अन्य दवाएं
एटीसी कोड: A02BX
निलंबन, जब अंतर्ग्रहण किया जाता है, गैस्ट्रिक एसिड के साथ प्रतिक्रिया करता है, एक तटस्थ पीएच के साथ एल्गिनिक एसिड का एक जेल कवर बनाता है और जो पेट की सामग्री पर तैरता है प्रभावी रूप से गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स को रोकता है। गंभीर मामलों में, जेल का एक ही कवर वापस अंदर आ सकता है अन्नप्रणाली, पेट की सामग्री पर रहने के बजाय, और एक कम करनेवाला प्रभाव डालती है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
दवा की क्रिया का तंत्र भौतिक है और प्रणालीगत परिसंचरण में अवशोषण पर निर्भर नहीं करता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
प्रिस्क्राइबर के लिए प्रासंगिकता का कोई प्रीक्लिनिकल निष्कर्ष नहीं बताया गया है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
कैल्शियम कार्बोनेट, कार्बोमर, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (E218), प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (E216), सोडियम सैकरीन, पुदीना स्वाद, सोडियम हाइड्रॉक्साइड (पीएच समायोजन के लिए, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
शेल्फ जीवन: 2 साल।
पहले उद्घाटन के बाद शेल्फ जीवन: 6 महीने।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
रेफ्रिजरेट न करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
आकार की पॉलीप्रोपाइलीन टोपी के साथ एम्बर कांच की बोतलें, खोलने के लिए एक सुरक्षा सील के साथ फिट और एक विस्तारित पॉलीइथाइलीन पैड के साथ पंक्तिबद्ध।
बोतलों को एक बाहरी कार्डबोर्ड बॉक्स में पैक किया जाता है जिसमें 5, 10, 15 और 20 मिलीलीटर के निशान के साथ एक खुराक उपकरण (प्राकृतिक पॉलीप्रोपाइलीन) होता है, या 2.5 मिलीलीटर और 5 मिलीलीटर के उपायों के साथ पूर्व-निर्मित पारदर्शी पॉलीस्टाइनिन में एक मापने वाला चम्मच होता है। पैक 80, 100, 125, 140, 150, 180, 200, 250, 300, 400, 500, 560 या 600 मिली सस्पेंशन के हैं।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
कार्टन और डोजिंग डिवाइस या चम्मच सभी बाजारों / पैक में उपलब्ध नहीं हो सकते हैं।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
रेकिट बेंकिज़र हेल्थकेयर (यूके) लिमिटेड, डैनसम लेन, हल HU8 7DS, यूनाइटेड किंगडम।
इटली के लिए प्रतिनिधि: रेकिट बेंकिज़र हेल्थकेयर (इटालिया) एस.पी.ए., जी. स्पाडोलिनी 7, 20141 मिलान के माध्यम से
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
मौखिक निलंबन के 80 मिलीलीटर की बोतल: ए.आई.सी. एन। ०३४२४८२०७
मौखिक निलंबन के 100 मिलीलीटर की बोतल: ए.आई.सी. एन। ०३४२४८२१९
125 मिलीलीटर मौखिक निलंबन की बोतल: ए.आई.सी. एन। ०३४२४८२४५
मौखिक निलंबन की 140 मिलीलीटर की बोतल: ए.आई.सी. एन। ०३४२४८२३३
150 मिलीलीटर मौखिक निलंबन की बोतल: ए.आई.सी. एन। ०३४२४८२२१
180 मिलीलीटर मौखिक निलंबन की बोतल: ए.आई.सी. एन। ०३४२४८२७२
200 मिलीलीटर मौखिक निलंबन की बोतल: ए.आई.सी. एन। ०३४२४८२८४
250 मिलीलीटर मौखिक निलंबन की बोतल: ए.आई.सी. एन। ०३४२४८२९६
मौखिक निलंबन के 300 मिलीलीटर की बोतल: ए.आई.सी. एन। ०३४२४८३०८
मौखिक निलंबन की 400 मिलीलीटर की बोतल: ए.आई.सी. एन। 034248310
मौखिक निलंबन के 500 मिलीलीटर की बोतल: ए.आई.सी. एन। ०३४२४८३४६
मौखिक निलंबन की 560 मिलीलीटर की बोतल: ए.आई.सी. एन। ०३४२४८३२२
मौखिक निलंबन के 600 मिलीलीटर की बोतल: ए.आई.सी. एन। ०३४२४८३३४
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
प्रथम प्राधिकरण की तिथि: १५.०३.२००१
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
01/04/2015