सक्रिय तत्व: मिनोसाइक्लिन
मिनोसिन 50 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
मिनोसिन 100 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
संकेत मिनोसिन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
प्रणालीगत उपयोग के लिए जीवाणुरोधी
चिकित्सीय संकेत
मिनोसिन टेट्रासाइक्लिन के प्रति संवेदनशील ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले कई संक्रमणों के उपचार में वयस्क रोगियों और> 12 वर्ष की आयु के बच्चों में संकेतित टेट्रासाइक्लिन है।
इन संक्रमणों में शामिल हैं:
श्वसन पथ के संक्रमण: निमोनिया (लोबार या प्लुरिलोबार), ब्रोंकाइटिस, ब्रोन्कोपमोनिया, ब्रोंकियोलाइटिस, फेफड़े का फोड़ा, लैरींगोट्रैसाइटिस, ट्रेकोब्रोनाइटिस।
जननांग पथ के संक्रमण: सीधी मूत्र पथ के संक्रमण, सिस्टिटिस, प्रोस्टेटाइटिस, गोनोकोकल और गैर-गोनोकोकल मूत्रमार्गशोथ, श्रोणि सूजन की बीमारी।
त्वचा और कोमल ऊतकों में संक्रमण: फोड़े, मुंहासे (सिस्टिक और पुष्ठीय प्रकार सहित), सेल्युलाईट, संक्रमित जिल्द की सूजन, फॉलिकुलिटिस, फुरुनकुलोसिस, इम्पेटिगो, लिम्फैडेनाइटिस, दमनात्मक हिड्राडेनाइटिस, पैरोनिशिया, पायोडर्मा, घाव में संक्रमण।
कान, नाक और गले में संक्रमण: ओटिटिस मीडिया और एक्सटर्ना, बैक्टीरियल राइनाइटिस, साइनसिसिस, टॉन्सिलिटिस, ग्रसनीशोथ।
आंखों में संक्रमण: तीव्र नेत्रश्लेष्मलाशोथ, dacryocystitis, styes।
इसके अलावा, सूक्ष्मजीवविज्ञानी अनुसंधानों ने निम्नलिखित विकृतियों के संबंध में मिनोसिन की गतिविधि का प्रदर्शन किया है: डिप्थीरिया, एरिथ्रमा, माइकोप्लाज्मा निमोनिया, मेनिनजाइटिस (प्रोफिलैक्सिस), साल्मोनेलोसिस (पैराटाइफस), बेसिलरी पेचिश, एक्टिनोमाइकोसिस, घातक पस्ट्यूल, प्यूपरल संक्रमण, बार्टोनेलोसिस (की बीमारी) कैरियन), काली खांसी, आवर्तक बुखार, ब्रुसेलोसिस, गैस गैंग्रीन, ग्रेन्युलोमा वंक्षण (डोनोवानोसिस) तीव्र आंतों का अमीबियासिस, टुलारेमिया, लिस्टरियोसिस, प्लेग, पेटीचियल टाइफस, क्यू बुखार, रॉकी माउंटेन बुखार, वेसिकुलर रिक्टेटिओसिस, रैट-बाइट बुखार, सिफलिस, विंसेंट का संक्रमण, जम्हाई, हैजा, वेनेरियल लिम्फोग्रानुलोमा, साइटाकोसिस और ट्रेकोमा।
मिनोसिन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता, अन्य टेट्रासाइक्लिन या किसी भी अंश के लिए।
गंभीर गुर्दे की कमी।
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों, गर्भवती और स्तनपान कराने वाले बच्चों को मिनोसिन नहीं दिया जाना चाहिए ("उपयोग के लिए सावधानियां" और "विशेष चेतावनी" अनुभाग देखें)।
उपयोग के लिए सावधानियां Minocin लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
- एंटीबायोटिक्स केवल जीवाणु मूल के संक्रमणों में इंगित किए जाते हैं।
- एंटीबायोटिक्स, और सामान्य तौर पर सभी दवाएं, उन सभी रोगियों को सावधानी के साथ दी जानी चाहिए जिन्होंने पहले एलर्जी की घटना का अनुभव किया है। एक बार किसी भी दवा के साथ एक चिकित्सा शुरू हो जाने के बाद, और इसलिए MINOCIN के साथ, किसी भी एलर्जी-प्रकार की प्रतिक्रिया की शुरुआत के लिए उपचार के निलंबन की आवश्यकता होती है। अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं: अन्य टेट्रासाइक्लिन की तरह MINOCIN का उपयोग अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं से जुड़ा हुआ है, जैसे कि एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, हेपेटाइटिस और सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, विशेष रूप से लंबे समय तक मुंहासों की दवा लेने वाले रोगियों में। त्वचा पर लाल चकत्ते, म्यूकोसल घाव या अतिसंवेदनशीलता के किसी भी लक्षण की पहली उपस्थिति में MINOCIN को बंद कर दिया जाना चाहिए। अन्य अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं में पित्ती, एंजियोएडेमा, फुफ्फुसीय घुसपैठ, एनाफिलेक्सिस, हेमटोलॉजिकल विकार, पेरिकार्डिटिस, मायोकार्डिटिस और वास्कुलिटिस शामिल हो सकते हैं।
- दंत और हड्डी का जमाव: गठन और वृद्धि की अवधि के दौरान दांतों और हड्डियों में टेट्रासाइक्लिन जमा हो सकते हैं, हाइपोप्लासिया और दांतों के रंग में बदलाव (पीला-भूरा रंजकता) का कारण बन सकते हैं; इसलिए 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों, गर्भवती और स्तनपान कराने वाले बच्चों को MINOCIN नहीं दिया जाना चाहिए।
- एंटीबायोटिक्स को अप्रभावी माना जाने से पहले कम से कम 5 दिनों के लिए पूर्ण खुराक पर उपयोग किया जाना चाहिए। निर्धारित समय पर एंटीबायोटिक्स लेनी चाहिए।
- संक्रमण के लक्षणों के गायब होने के 1-2 दिन बाद एंटीबायोटिक चिकित्सा को लंबा किया जाना चाहिए, और फिर निलंबित कर दिया जाना चाहिए।
- टेट्रासाइक्लिन के अंधाधुंध उपयोग से कैंडिडा (मौखिक कैंडिडिआसिस, vulvovaginitis, गुदा प्रुरिटस) और कोलीफॉर्म बैक्टीरिया जैसे स्यूडोमोनास और प्रोटीस जैसे गैर-संवेदनशील कीटाणुओं के अतिवृद्धि का कारण बन सकता है जो दस्त का कारण बन सकते हैं। एंटरोलाइटिस और स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस के गंभीर मामले कभी-कभी रिपोर्ट किए गए हैं। .
- प्रकाश संवेदनशीलता की प्रतिक्रियाएं, जो सूरज की रोशनी और पराबैंगनी किरणों के लिए अतिरंजित त्वचा प्रतिक्रिया से प्रमाणित होती हैं, पूर्वनिर्धारित विषयों में टेट्रासाइक्लिन के साथ उपचार के दौरान हो सकती हैं; यह सलाह दी जाती है कि इस संभावना को ध्यान में रखें और जैसे ही त्वचा पर एरिथेमा दिखाई दे, उपचार बंद कर दें।
- गोनोकोकल संक्रमणों के उपचार में, सह-अस्तित्व के उपदंश की अभिव्यक्तियों को छिपाने के जोखिम पर ध्यान देना चाहिए: इन मामलों में, कम से कम 4 महीने के लिए सीरोलॉजिकल जांच की जानी चाहिए।
- त्वचा रंजकता: मिनोसाइक्लिन और अन्य टेट्रासाइक्लिन का उपयोग त्वचा, नाखूनों और अन्य ऊतकों के रंजकता के साथ जुड़ा हुआ है। गहरे नीले धब्बे सूजन और झुलसे क्षेत्रों में दिखाई दे सकते हैं। त्वचा के क्षेत्रों में ग्रे-नीले या हाइपरपिग्मेंटेड स्पॉट दिखाई दे सकते हैं सामान्य ग्रे-ब्राउन सूर्य के संपर्क में आने वाली त्वचा के क्षेत्रों में धब्बे उत्पन्न हो सकते हैं आमतौर पर, दवा को रोकने के बाद त्वचा की रंजकता धीरे-धीरे हल हो जाती है।
- हेपेटिक डिसफंक्शन वाले मरीज़: मिनोकैक्लाइन और अन्य टेट्रासाइक्लिन के उपयोग के बाद हेपेटोटॉक्सिसिटी के मामलों की सूचना मिली है; इसलिए हेपेटिक डिसफंक्शन और कम खुराक वाले मरीजों में सावधानी के साथ मिनोसिन का उपयोग किया जाना चाहिए। लंबे समय तक इलाज के मामले में, आवधिक निगरानी उपयोगी हो सकती है। जिगर एंजाइम। यदि जिगर की शिथिलता के लक्षण दिखाई देते हैं, जैसे कि अस्पष्टीकृत मतली, उल्टी, पेट में दर्द, थकान, एनोरेक्सिया और गहरे रंग का मूत्र, यकृत एंजाइम की जाँच की जानी चाहिए। यदि एएलटी का स्तर सामान्य की ऊपरी सीमा से 2 गुना बढ़ जाता है या होने की स्थिति में पीलिया, चिकित्सा को निलंबित कर दिया जाना चाहिए।
- केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अवांछनीय प्रभाव जैसे अस्थिरता, चक्कर आना, चक्कर आना बताया गया है। ये लक्षण अंततः उपचार के दौरान और किसी भी मामले में बंद करने के तुरंत बाद गायब हो सकते हैं।
- मिनोसिन का उपयोग, विशेष रूप से मुँहासे के उपचार में और फोटोटाइप वी और VI वाले रोगियों के लिए, ड्रेस सिंड्रोम की शुरुआत के साथ जुड़ा हुआ है, बुखार, दाने, लिम्फैडेनोपैथी, ईोसिनोफिलिया, ल्यूकोसाइटोसिस, असामान्य यकृत समारोह परीक्षण के साथ पेश होने वाली एक गंभीर दवा प्रतिक्रिया। , हेपेटाइटिस।
नवजात शिशुओं में गुंबददार फॉन्टानेल और वयस्कों में सौम्य इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप के मामले पूरी खुराक के सेवन के साथ बताए गए हैं। उपचार बंद करने पर ये प्रभाव तेजी से हल हो गए। धुंधली दृष्टि, स्कोटोमा और डिप्लोपिया सहित सिरदर्द और दृश्य गड़बड़ी, सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप ("स्यूडोट्यूमर सेरेब्री") का संकेत दे सकती है, जिसके लिए उपचार को तुरंत बंद करने की आवश्यकता होती है। टेट्रासाइक्लिन मायस्थेनिया ग्रेविस के रोगियों में मांसपेशियों की कमजोरी को बढ़ा सकता है और प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस के बिगड़ने का कारण बन सकता है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Minocin के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
यदि रोगी अन्य बीमारियों से पीड़ित है या अन्य दवाएं ले रहा है, तो वह आवश्यक जानकारी के लिए अपने डॉक्टर से पूछ सकता है।
टेट्रासाइक्लिन का मौखिक अवशोषण कम हो जाता है:
- एल्यूमीनियम, कैल्शियम और मैग्नीशियम युक्त एंटासिड तैयारी,
- दूध या डेयरी आधारित खाद्य पदार्थ,
- लौह लवण युक्त उत्पाद, और मुंह से जस्ता और बिस्मथ युक्त तैयारी
इसलिए एक साथ सेवन से बचने और उपरोक्त उत्पादों के प्रशासन को टेट्रासाइक्लिन (यदि संभव हो तो कम से कम 2 घंटे) से दूर रखने की सलाह दी जाती है।
लोहे की तैयारी मिनोक्लाइन के अवशोषण को कम कर सकती है।
दूध और डेयरी उत्पाद टेट्रासाइक्लिन के अवशोषण को भी कम कर सकते हैं और इसलिए इसे पर्याप्त अंतराल के साथ लिया जाना चाहिए। टेट्रासाइक्लिन के सहवर्ती प्रशासन के बाद साहित्य में लिथियम, मेथोट्रेक्सेट, डिगॉक्सिन और एर्गोट डेरिवेटिव के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि के दुर्लभ मामलों की सूचना मिली है।
पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन
उनके संबंधित जीवाणुरोधी गतिविधियों के बीच हस्तक्षेप की संभावित घटना के कारण, पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के साथ मिनोसाइक्लिन सहित टेट्रासाइक्लिन के संबंध से बचा जाना चाहिए।
गर्भनिरोधक गोली
टेट्रासाइक्लिन लेने से मौखिक गर्भनिरोधक उपचार की प्रभावशीलता कम हो सकती है। गर्भावस्था के कुछ मामलों या अंतर्गर्भाशयी रक्त हानि को मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ टेट्रासाइक्लिन के सहवर्ती उपयोग के लिए जिम्मेदार ठहराया गया है।
टेट्रासाइक्लिन Coumarin anticoagulants के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं और बाद की खुराक में कमी आवश्यक हो सकती है।
सहवर्ती उपयोग अनुशंसित नहीं है:
प्रणालीगत रेटिनोइड्स:
टेट्रासाइक्लिन के साथ सह-प्रशासन सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप (इंट्राक्रैनील दबाव में प्रतिवर्ती वृद्धि) के विकास के जोखिम को बढ़ाता है।
मेथॉक्सीफ्लुरेन:
टेट्रासाइक्लिन के साथ सह-प्रशासन के परिणामस्वरूप नेफ्रोटॉक्सिसिटी के घातक मामले सामने आए हैं।
प्रयोगशाला जांच के साथ बातचीत
फ्लोरोसेंस परीक्षण में हस्तक्षेप के कारण मूत्र कैटेकोलामाइन के स्तर में झूठी वृद्धि हो सकती है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
दीर्घकालिक उपचार चक्रों में रक्त गणना और यकृत और गुर्दा समारोह की आवधिक जांच की आवश्यकता होती है।
अन्नप्रणाली के अल्सर की खबरें आई हैं, विशेष रूप से सोते समय थोड़े से पानी के साथ कैप्सूल लेने के बाद। इसलिए MINOCIN को खड़े या बैठने की स्थिति में कम से कम आधा गिलास पानी के साथ और सोने से कम से कम 1 घंटे पहले लेना चाहिए।
मिनोसाइक्लिन का प्रशासन, विशेष रूप से फोटोटाइप V और VI वाले रोगियों में, DRESS सिंड्रोम की शुरुआत हो सकती है; इसलिए, इन विशेषताओं वाले रोगियों में सावधानी के साथ मिनोसिन का उपयोग किया जाना चाहिए।
ड्रेस सिंड्रोम के एक या अधिक लक्षणों की शुरुआत के मामले में, दवा को तुरंत बंद करने और डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करने की सिफारिश की जाती है।
ऑटोइम्यून हेपेटोटॉक्सिसिटी (तीव्र जिगर की विफलता सहित) के दुर्लभ मामलों को सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस के अलग-अलग मामलों में और पहले से मौजूद सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस के तेज होने की सूचना मिली है। यदि रोगी ल्यूपस या हेपेटोटॉक्सिसिटी के लक्षण और लक्षण विकसित करता है या पहले से मौजूद ल्यूपस एरिथेमेटोसस का तेज होता है, तो मिनोसिन को बंद कर देना चाहिए।
सांस लेने में कठिनाई: मिनोसाइक्लिन के उपयोग के साथ सांस लेने में कठिनाई के मामले जिनमें डिस्पेनिया, ब्रोन्कोस्पास्म, अस्थमा का तेज होना, फुफ्फुसीय ईोसिनोफिलिया और निमोनिया शामिल हैं; मिनोसाइक्लिन
टेट्रासाइक्लिन के बीच क्रॉस प्रतिरोध के परिणामस्वरूप सूक्ष्मजीवों के प्रति संवेदनशीलता और रोगियों में क्रॉस प्रतिरोध हो सकता है। टेट्रासाइक्लिन के उपयोग से कैंडिडा (मौखिक कैंडिडिआसिस, vulvovaginitis, गुदा प्रुरिटस) और कोलीफॉर्म बैक्टीरिया जैसे स्यूडोमोनास और प्रोटीस जैसे गैर-संवेदनशील कीटाणुओं के अतिवृद्धि का कारण बन सकता है जो दस्त का कारण बन सकते हैं। यदि प्रतिरोधी जीवों के विकास के लक्षण जैसे एंटरटाइटिस होते हैं, ग्लोसिटिस, स्टामाटाइटिस, योनिशोथ, प्रुरिटस और / या स्टेफिलोकोकल आंत्रशोथ, मिनोसिन को बंद कर दिया जाना चाहिए।
नैदानिक अध्ययनों से पता चला है कि जब गुर्दे की कमी वाले रोगियों को अनुशंसित खुराक पर मिनोसाइक्लिन के साथ इलाज किया जाता है, तो महत्वपूर्ण मात्रा में दवा का संचय नहीं होता है; हालांकि, ऐसे रोगियों में सावधानी के साथ आगे बढ़ने की सलाह दी जाती है, संभवतः खुराक की मात्रा को कम करना।
गुर्दे की कमी वाले विषयों में, टेट्रासाइक्लिन की सामान्य खुराक भी संभावित जिगर की क्षति के साथ परिसंचरण में संचय को जन्म दे सकती है; इन मामलों में, रक्त के स्तर (जो कभी भी 15 एमसीजी / एमएल से अधिक नहीं होना चाहिए) और यकृत समारोह पर जांच करने के लिए, यदि आवश्यक हो, तो गुर्दे के कार्य की डिग्री के लिए खुराक को अनुकूलित करना आवश्यक है।
यह भी ध्यान में रखा जाना चाहिए कि टेट्रासाइक्लिन एक "एंटीनाबोलिक क्रिया करती है जो गुर्दे की कमी की स्थिति को बढ़ा सकती है।
क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल से जुड़े डायरिया (सीडीएडी) के मामले डॉक्सीसाइक्लिन टेट्रासाइक्लिन सहित लगभग सभी एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग के साथ रिपोर्ट किए गए हैं, और हल्के दस्त से लेकर घातक कोलाइटिस तक गंभीरता में हो सकते हैं। एंटीबायोटिक दवाओं के साथ उपचार सामान्य को बदल देता है। कोलन फ्लोरा और अतिवृद्धि की ओर जाता है सी मुश्किल।
C. Difficile विषाक्त पदार्थ A और B पैदा करता है जो दस्त के विकास में योगदान करते हैं। सी के स्ट्रेनDifficile जो अतिरिक्त विषाक्त पदार्थों का उत्पादन करते हैं, रुग्णता और मृत्यु दर में वृद्धि का कारण बनते हैं, क्योंकि ये संक्रमण आमतौर पर जीवाणुरोधी चिकित्सा के लिए दुर्दम्य होते हैं और अक्सर कोलेक्टॉमी की आवश्यकता होती है। सी। डिफिसाइल से जुड़े दस्त की संभावना उन सभी रोगियों में विचार की जानी चाहिए जो एंटीबायोटिक उपचार के बाद दस्त के साथ उपस्थित होते हैं। एक सावधानीपूर्वक चिकित्सा इतिहास की भी आवश्यकता होती है क्योंकि सी। डिफिसाइल से जुड़े दस्त के मामले एंटीबायोटिक प्रशासन के दो महीने से भी अधिक समय बाद भी बताए गए हैं।
टेट्रासाइक्लिन मायस्थेनिया ग्रेविस के रोगियों में मांसपेशियों की कमजोरी को बढ़ा सकता है और प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस के बिगड़ने का कारण बन सकता है।
अन्नप्रणाली के अल्सर की खबरें आई हैं, विशेष रूप से सोते समय थोड़े से पानी के साथ कैप्सूल लेने के बाद। इसलिए मिनोसिन को खड़े या बैठने की स्थिति में कम से कम आधा गिलास पानी के साथ और सोने से कम से कम 1 घंटे पहले लेना चाहिए।
गर्भावस्था:
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर से अपने फार्मासिस्ट से सलाह लें।
मिनोसाइक्लिन प्लेसेंटल बाधा को पार करती है। अन्य टेट्रासाइक्लिन की तरह, मिनोसाइक्लिन भ्रूण-भ्रूण कंकाल के विकास में देरी कर सकता है। इसलिए, गर्भावस्था के दौरान इस दवा के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि कोई रोगी मिनोसिन लेते समय गर्भवती हो जाता है, तो उपचार बंद करने की सिफारिश की जाती है।
खाने का समय:
स्तन के दूध में मिनोसाइक्लिन उत्सर्जित होता है। स्तनपान कराने वाली महिलाओं के लिए मिनोसिन के साथ उपचार की सिफारिश नहीं की जाती है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग करना:
मिनोसाइक्लिन के उपचार के दौरान प्रकाशस्तंभ, दृश्य गड़बड़ी, चक्कर आना, टिनिटस और चक्कर आना हुआ है; इसलिए रोगियों को मिनोसिन के साथ उपचार के दौरान ड्राइविंग या मशीनों के संचालन के संभावित जोखिमों के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए
खुराक और उपयोग की विधि मिनोसिन का उपयोग कैसे करें: खुराक
वयस्कों के लिए मिनोसिन, मिनोसाइक्लिन की सामान्य खुराक शुरुआत में 200 मिलीग्राम और उसके बाद हर 12 घंटे में 100 मिलीग्राम होती है।
गैर-गोनोकोकल मूत्रमार्ग के उपचार में, मिनोसिन को हर 12 घंटे में 50 मिलीग्राम के 1 कैप्सूल या एक ही प्रशासन में 100 मिलीग्राम के 1 कैप्सूल के खुराक पर प्रशासित किया जाना चाहिए।
मुँहासे वल्गरिस के उपचार में, MINOCIN को प्रत्येक 12 घंटे में 50 मिलीग्राम के 1 कैप्सूल या 6 सप्ताह के लिए एक ही प्रशासन में 100 मिलीग्राम के 1 कैप्सूल के खुराक पर प्रशासित किया जाना चाहिए। 6 महीने के उपचार के बाद रोग की दृढ़ता के मामले में, दवा को बंद करने की सिफारिश की गई है।
गैर-गोनोकोकल जेनिटोरिनरी संक्रमण (गर्भाशय ग्रीवा, मूत्रमार्ग) के उपचार में, मिनोसिन को भोजन के बीच, हर 12 घंटे में 50 मिलीग्राम के 1 कैप्सूल या एक ही प्रशासन में 7 दिनों के लिए 100 मिलीग्राम के 1 कैप्सूल के खुराक पर प्रशासित किया जाना चाहिए।
गोनोकोकल संक्रमण, ब्रुसेलोसिस, क्लैमाइडियल ओकुलर और फेफड़ों के संक्रमण, रिकेट्सियोसिस, क्यू बुखार, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा ईएनटी संक्रमण, स्पिरोचेटोसिस और हैजा के उपचार में, मिनोसिन को हर 12 घंटे में 100 मिलीग्राम की खुराक पर प्रशासित किया जाना चाहिए। भोजन से दूर।
क्रोनिक ब्रोंकाइटिस के तीव्र उत्तेजना के उपचार में, मिनोसिन को भोजन के बीच 100 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर प्रशासित किया जाना चाहिए
अन्नप्रणाली की जलन से बचने के लिए, उत्पाद को "पर्याप्त मात्रा में पानी" के साथ, खड़े या बैठने की स्थिति में और बिस्तर पर जाने से कम से कम 1 घंटे पहले लें।
सभी एंटीबायोटिक दवाओं को अप्रभावी माने जाने से पहले कम से कम 5 दिनों के लिए पूर्ण खुराक पर उपयोग किया जाना चाहिए। लक्षणों के गायब होने के बाद 1-2 दिनों के लिए चिकित्सा को लम्बा करना एक अच्छा विचार है।
विशेष खुराक नियम
गुर्दे की कमी वाले विषयों में, चूंकि टेट्रासाइक्लिन की सामान्य खुराक भी संभावित जिगर की क्षति के साथ परिसंचरण में संचय का कारण बन सकती है, उपस्थित चिकित्सक खुराक को गुर्दे के कार्य की डिग्री के अनुकूल करेगा, यदि आवश्यक हो, तो रक्त स्तर की जांच (जो नहीं होनी चाहिए) का सहारा लेना 15 एमसीजी / एमएल से अधिक नहीं) और यकृत समारोह।
यदि आपने बहुत अधिक मिनोसिन लिया है तो क्या करें?
अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण के बाद, अपने डॉक्टर से संपर्क करने की सलाह दी जाती है।
मिनोसिन की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपको मिनोसिन का उपयोग करने के बारे में कोई संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
मिनोसिन के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, MINOCIN दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई इसे प्राप्त नहीं करता है।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को सिस्टम ऑर्गन क्लास द्वारा सूचीबद्ध किया जाता है और आवृत्ति द्वारा वर्गीकृत किया जाता है: बहुत सामान्य (> 1/10); सामान्य (≥1 / 100,
- जठरांत्रिय विकार:
आम: मतली, उल्टी, अपच, दस्त
असामान्य: स्टामाटाइटिस, ग्लोसिटिस, दंत मलिनकिरण। दुर्लभ: आंत्रशोथ, ग्रासनलीशोथ
बहुत दुर्लभ: अग्नाशयशोथ, छद्म झिल्लीदार बृहदांत्रशोथ, डिस्पैगिया, अन्नप्रणाली के अल्सर, दंत तामचीनी हाइपोलेसिया
- हेपेटोबिलरी विकार:
असामान्य: बढ़े हुए यकृत एंजाइम दुर्लभ: हेपेटाइटिस, पीलिया, यकृत कोलेस्टेसिस, यकृत की विफलता, ऑटोइम्यून हेपेटोटॉक्सिसिटी बहुत दुर्लभ: हाइपरबिलीरुबिनमिया
ज्ञात नहीं: ऑटोइम्यून हेपेटाइटिस
- त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार:
असामान्य: एरिथेमेटस और मैकुलो-पैपुलर रैश, त्वचा और नाखून हाइपरपिग्मेंटेशन, प्रकाश संवेदनशीलता
दुर्लभ: एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, एरिथेमा मल्टीफ़ॉर्म, एरिथेमा नोडोसम, प्रुरिटस, फिक्स्ड ड्रग इरप्शन
बहुत दुर्लभ: स्टीवंस जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एंजियोएडेमा, खालित्य
- तंत्रिका तंत्र विकार:
सामान्य: चक्कर आना, चक्कर आना, असामान्य: सिरदर्द, दृश्य गड़बड़ी
दुर्लभ: हाइपोस्थेसिया, पेरेस्टेसिया
बहुत दुर्लभ: इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप, ज्ञात नहीं गोल फॉन्टानेल्स: आक्षेप, बेहोश करने की क्रिया
- प्रतिरक्षा प्रणाली विकार:
असामान्य: एंजियोएडेमा, पित्ती दुर्लभ: एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं / एनाफिलेक्सिस, ड्रेस सिंड्रोम, ईोसिनोफिलिया के साथ दवा प्रतिक्रिया और प्रणालीगत लक्षण (बुखार, दाने, लिम्फैडेनोपैथी, ईोसिनोफिलिया, ल्यूकोसाइटोसिस, यकृत समारोह सूचकांक असामान्यता, हेपेटाइटिस की विशेषता)।
ज्ञात नहीं: अतिसंवेदनशीलता, फुफ्फुसीय घुसपैठ, एनाफिलेक्टॉइड पुरपुरा, पॉलीआर्थराइटिस नोडोसा
- संक्रमण और संक्रमण:
दुर्लभ: ओरल और एंडोजेनिटल कैंडिडिआसिस, वुल्वोवाजिनाइटिस
- मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार:
असामान्य: मायालगिया, अल्ट्रैल्जिया
दुर्लभ: प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, पॉलीमायोसिटिस, ल्यूपस-जैसे सिंड्रोम
बहुत कम ही: गठिया, जोड़ों में अकड़न और जोड़ों में सूजन, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस का तेज होना
- श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार:
असामान्य: डिस्पेनिया, ब्रोन्कोस्पास्म;
दुर्लभ: खांसी, निमोनिया, अस्थमा का तेज होना, फुफ्फुसीय ईोसिनोफिलिया
- रक्त और लसीका प्रणाली के विकार:
दुर्लभ: ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ईोसिनोफिलिया;
बहुत दुर्लभ: एग्रानुलोसाइटोसिस, हेमोलिटिक एनीमिया, अप्लास्टिक एनीमिया, पैन्टीटोपेनिया
ज्ञात नहीं: प्रोथ्रोम्बिन गतिविधि में कमी
- गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार:
बहुत दुर्लभ: बीचवाला नेफ्रैटिस, तीव्र गुर्दे की विफलता, यूरीकेमिया में वृद्धि।
- हृदय संबंधी विकार:
दुर्लभ: मायोकार्डिटिस, पेरिकार्डिटिस, वास्कुलिटिस
- अंतःस्रावी विकार:
बहुत कम ही: थायराइड का असामान्य कार्य, जिसमें थायरॉयडिटिस, थायरॉयड नोड्यूल, गोइटर और थायरॉयड कैंसर शामिल हैं। थायरॉयड ग्रंथि के भूरे रंग के रंजकता
- चयापचय और पोषण संबंधी विकार:
दुर्लभ: एनोरेक्सिया
- कान और भूलभुलैया विकार:
दुर्लभ: टिनिटस, हाइपोएक्यूसिस, वेस्टिबुलर विकार
- प्रजनन प्रणाली और स्तन के रोग
बहुत दुर्लभ: बैलेनाइटिस
- सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति
असामान्य: बुखार
बहुत कम ही: स्राव का रंग बदलना।
- नेत्र विकार
ज्ञात नहीं: दृश्य गड़बड़ी, स्कोटोमा और दोहरी दृष्टि। कॉर्निया, श्वेतपटल और रेटिना के रंजकता की सूचना मिली है।
निम्नलिखित सिंड्रोम बताए गए हैं। कुछ मामलों में जहां ये सिंड्रोम हुए हैं, मरीज की मौत की सूचना मिली है। अन्य गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के साथ, यदि इनमें से किसी भी सिंड्रोम का निदान किया जाता है, तो दवा को बंद कर दिया जाना चाहिए।
अतिसंवेदनशीलता सिंड्रोम जिसमें त्वचा की प्रतिक्रियाएं (जैसे दाने या एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस), ईोसिनोफिलिया और निम्न में से एक या अधिक शामिल हैं: हेपेटाइटिस, निमोनिया, नेफ्रैटिस, मायोकार्डिटिस, पेरिकार्डिटिस। बुखार और लिम्फैडेनोपैथी मौजूद हो सकती है।
ल्यूपस-जैसे सिंड्रोम में सकारात्मक एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी, आर्थरग्लिया, गठिया, संयुक्त कठोरता या संयुक्त सूजन, और निम्न में से एक या अधिक शामिल हैं: बुखार, मायालगिया, हेपेटाइटिस, दांत, वास्कुलाइटिस।
बुखार, पित्ती या दाने और जोड़ों का दर्द, गठिया, जोड़ों में अकड़न और जोड़ों में सूजन के साथ सीरम बीमारी जैसा सिंड्रोम। ईोसिनोफिलिया मौजूद हो सकता है।
मुँहासे के लिए इलाज किए गए रोगियों में प्रणालीगत लक्षण और ईोसिनोफिलिया (ड्रेस)। पोशाक के लक्षणों की शीघ्र पहचान होने पर, एक विशेषज्ञ परामर्श और मिनोसाइक्लिन थेरेपी को तत्काल बंद करने की सिफारिश की जाती है। पोस्ट-मार्केटिंग डेटा से पता चला है कि इओसिनोफिलिया और प्रणालीगत लक्षण (ड्रेस) के घातक मामले मिनोसाइक्लिन के साथ इलाज किए गए मुँहासे रोगियों में हुए।
त्वचा, नाखून, दांत, मौखिक श्लेष्मा, हड्डियां, थायरॉयड, आंखें (श्वेतपटल और कंजाक्तिवा सहित), स्तन का दूध, आंसू स्राव और पसीना सहित शरीर के विभिन्न क्षेत्रों के हाइपरपिग्मेंटेशन की सूचना मिली है। यह नीला / काला / ग्रे या भूरा रंग स्थानीयकृत या फैला हुआ हो सकता है। सबसे अधिक सूचित क्षेत्र त्वचा है। पिग्मेंटेशन अक्सर दवा के बंद होने पर उलटा होता है, हालांकि इसमें कई महीने लग सकते हैं या कुछ मामलों में जारी रह सकते हैं। सामान्यीकृत भूरी त्वचा रंजकता बनी रह सकती है, विशेष रूप से सूर्य के संपर्क में आने वाले क्षेत्रों में।
हेपाटो-पित्त प्रणाली
अन्य टेट्रासाइक्लिन के साथ, यकृत समारोह परीक्षण मूल्यों में वृद्धि हुई है और शायद ही कभी हेपेटाइटिस, और तीव्र यकृत विफलता की सूचना मिली है। यह ऑटो-एंटीबॉडी की उपस्थिति से जुड़ा हो भी सकता है और नहीं भी। लंबे समय तक उपचार (> 6 महीने) में जिगर के कार्य की आवधिक जांच और परमाणु-विरोधी कारकों के परीक्षण किए जाने चाहिए।
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse" पर राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से अवांछनीय प्रभावों की भी सीधे रिपोर्ट की जा सकती है। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें। इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत। चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें। 25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें दवाओं को अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से निपटाया नहीं जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि अब आप जिन दवाओं का उपयोग नहीं करते हैं उन्हें कैसे फेंकना है। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी। औषधीय उत्पाद को बच्चों की नज़र और पहुंच से दूर रखें
संयोजन
- मिनोसिन 50 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
एक कठोर कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: ५० मिलीग्राम मिनोसाइक्लिन के बराबर ५४ मिलीग्राम मिनोसाइक्लिन हाइड्रोक्लोराइड।
Excipients: मैग्नीशियम स्टीयरेट, स्टार्च, एरिथ्रोसिन (ई 127), पीला आयरन ऑक्साइड (ई 172), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), जिलेटिन।
- मिनोसिन 100 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
एक कठोर कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: 100 मिलीग्राम मिनोसाइक्लिन के बराबर 108 मिलीग्राम मिनोसाइक्लिन हाइड्रोक्लोराइड।
Excipients: मैग्नीशियम स्टीयरेट, स्टार्च, एरिथ्रोसिन (E 127), इंडिगो कारमाइन (E 132), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E 171), जिलेटिन।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
- ब्लिस्टर में 50 मिलीग्राम के 16 कैप्सूल का डिब्बा।
- ब्लिस्टर में 100 मिलीग्राम के 8 कैप्सूल का डिब्बा।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
मिनोसिन हार्ड कैप्सूल
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
मिनोसिन 100 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
एक कैप्सूल में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: 108 मिलीग्राम मिनोसाइक्लिन हाइड्रोक्लोराइड (100 मिलीग्राम मिनोसाइक्लिन के बराबर)
मिनोसिन 50 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
एक कैप्सूल में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: 54 मिलीग्राम मिनोसाइक्लिन हाइड्रोक्लोराइड (50 मिलीग्राम मिनोसाइक्लिन के बराबर)
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक उपयोग के लिए कठोर कैप्सूल
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
मिनोसिन टेट्रासाइक्लिन के प्रति संवेदनशील ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले कई संक्रमणों के उपचार में वयस्क रोगियों और> 12 वर्ष की आयु के बच्चों में संकेतित टेट्रासाइक्लिन है।
इन संक्रमणों में शामिल हैं:
श्वासप्रणाली में संक्रमण: निमोनिया (लोबार या प्लुरिलोबार), ब्रोंकाइटिस, ब्रोन्कोपमोनिया, ब्रोंकियोलाइटिस, फेफड़े का फोड़ा, लैरींगोट्रैसाइटिस, ट्रेकोब्रोनकाइटिस।
जननांग पथ के संक्रमण: सीधी मूत्र पथ के संक्रमण, सिस्टिटिस, प्रोस्टेटाइटिस, गोनोकोकल और गैर-गोनोकोकल मूत्रमार्गशोथ, श्रोणि सूजन की बीमारी।
त्वचा और कोमल ऊतकों में संक्रमण: फोड़े, मुंहासे (सिस्टिक और पुष्ठीय प्रकार सहित), सेल्युलाईट, संक्रमित जिल्द की सूजन, फॉलिकुलिटिस, फुरुनकुलोसिस, इम्पेटिगो, लिम्फैडेनाइटिस, दमनात्मक हिड्राडेनाइटिस, पैरोनिशिया, पायोडर्मा, घाव में संक्रमण।
कान, नाक और गले में संक्रमण: ओटिटिस मीडिया और एक्सटर्ना, बैक्टीरियल राइनाइटिस, साइनसिसिस, टॉन्सिलिटिस, ग्रसनीशोथ।
आंखों में संक्रमण: तीव्र नेत्रश्लेष्मलाशोथ, dacryocystitis, styes।
इसके अलावा, सूक्ष्मजीवविज्ञानी अनुसंधानों ने निम्नलिखित विकृति के संबंध में मिनोसिन की गतिविधि का प्रदर्शन किया है: डिप्थीरिया, एरिथ्रमा, माइकोप्लाज्मा निमोनिया, मेनिनजाइटिस (प्रोफिलैक्सिस), साल्मोनेलोसिस (पैराटाइफस), बेसिलरी पेचिश, एक्टिनोमाइकोसिस, घातक पस्ट्यूल, प्यूपरल संक्रमण, बार्टोनेलोसिस (कैरीयन रोग) ), काली खांसी, आवर्तक बुखार, ब्रुसेलोसिस, गैस गैंग्रीन, ग्रेन्युलोमा वंक्षण (डोनोवानोसिस) तीव्र आंतों का अमीबायसिस, टुलारेमिया, लिस्टरियोसिस, प्लेग, पेटीचियल टाइफस, क्यू बुखार, रॉकी माउंटेन बुखार, वेसिकुलर रिकेट्सियोसिस, चूहे के काटने का बुखार, सिफलिस, विंसेंट का संक्रमण , जम्हाई, हैजा, शिरापरक लिम्फोग्रानुलोमा, साइटाकोसिस और ट्रेकोमा।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्कों के लिए मिनोसिन, मिनोसाइक्लिन की सामान्य खुराक शुरुआत में 200 मिलीग्राम और उसके बाद हर 12 घंटे में 100 मिलीग्राम होती है।
गैर-गोनोकोकल मूत्रमार्ग के उपचार में, मिनोसिन को हर 12 घंटे में 50 मिलीग्राम के 1 कैप्सूल या एक ही प्रशासन में 100 मिलीग्राम के 1 कैप्सूल के खुराक पर प्रशासित किया जाना चाहिए।
मुँहासे वल्गरिस के उपचार में, MINOCIN को कम से कम 6 सप्ताह के लिए प्रत्येक 12 घंटे में 50 मिलीग्राम के 1 कैप्सूल या एक ही प्रशासन में 100 मिलीग्राम के 1 कैप्सूल के खुराक पर प्रशासित किया जाना चाहिए। 6 महीने के बाद रोग की दृढ़ता के मामले में उपचार के, दवा को बंद करने की सिफारिश करता है।
गैर-गोनोकोकल जेनिटोरिनरी संक्रमण (गर्भाशय ग्रीवा, मूत्रमार्ग) के उपचार में, मिनोसिन को भोजन के बीच, हर 12 घंटे में 50 मिलीग्राम के 1 कैप्सूल या एक ही प्रशासन में 7 दिनों के लिए 100 मिलीग्राम के 1 कैप्सूल के खुराक पर प्रशासित किया जाना चाहिए।
गोनोकोकल संक्रमण, ब्रुसेलोसिस, क्लैमाइडियल ओकुलर और फेफड़ों के संक्रमण, रिकेट्सियोसिस, क्यू बुखार, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा ईएनटी संक्रमण, स्पिरोचेटोसिस और हैजा के उपचार में, मिनोसिन को हर 12 घंटे में 100 मिलीग्राम की खुराक पर प्रशासित किया जाना चाहिए। भोजन से दूर।
क्रोनिक ब्रोंकाइटिस के तीव्र उत्तेजना के उपचार में MINOCIN
भोजन के बीच 100 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर प्रशासित किया जाना चाहिए।
अन्नप्रणाली की जलन से बचने के लिए, दवा को "पर्याप्त मात्रा में" पानी के साथ, खड़े या बैठने की स्थिति में और बिस्तर पर जाने से कम से कम 1 घंटे पहले लें।
विशेष खुराक नियम :
बाल रोगी:
बच्चों में> 12 वर्ष की आयु में, मिनोसाइक्लिन की अनुशंसित खुराक कुल 100 मिलीग्राम प्रति दिन दो खुराक में विभाजित है।
गुर्दे की कमी वाले विषयों में, चूंकि टेट्रासाइक्लिन की सामान्य खुराक भी संभावित जिगर की क्षति के साथ परिसंचरण में संचय का कारण बन सकती है, उपस्थित चिकित्सक खुराक को गुर्दे के कार्य की डिग्री के अनुकूल करेगा, यदि आवश्यक हो, तो रक्त स्तर की जांच (जो नहीं होनी चाहिए) का सहारा लेना 15 एमसीजी / एमएल से अधिक नहीं) और यकृत समारोह।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता, अन्य टेट्रासाइक्लिन या किसी भी अंश के लिए।
गंभीर गुर्दे की कमी।
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों, गर्भवती और स्तनपान कराने वाले बच्चों को मिनोसिन नहीं दिया जाना चाहिए (देखें खंड 4.4 और 4.6)।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
हेपेटिक डिसफंक्शन वाले रोगी: मिनोसाइक्लिन और अन्य टेट्रासाइक्लिन के उपयोग के बाद हेपेटोटॉक्सिसिटी के मामले सामने आए हैं; इसलिए मिनोसिन का उपयोग हेपेटिक डिसफंक्शन और कम खुराक वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। लंबे समय तक उपचार के मामले में, आवधिक निगरानी उपयोगी हो सकती है। एंजाइम। यदि जिगर की शिथिलता के लक्षण दिखाई देते हैं, जैसे कि अस्पष्टीकृत मतली, उल्टी, पेट में दर्द, थकान, एनोरेक्सिया और गहरे रंग का मूत्र, यकृत एंजाइम की जाँच की जानी चाहिए। सामान्य की ऊपरी सीमा या पीलिया के मामले में, चिकित्सा को निलंबित कर दिया जाना चाहिए।
ऑटोइम्यून हेपेटोटॉक्सिसिटी (तीव्र जिगर की विफलता सहित) के दुर्लभ मामलों को सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस के अलग-अलग मामलों में और पहले से मौजूद सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस के तेज होने की सूचना मिली है। यदि रोगी ल्यूपस या हेपेटोटॉक्सिसिटी के लक्षण और लक्षण विकसित करता है या पहले से मौजूद ल्यूपस एरिथेमेटोसस का तेज होता है, तो मिनोसिन को बंद कर देना चाहिए।
सांस लेने में कठिनाई: मिनोसाइक्लिन के उपयोग के साथ सांस लेने में कठिनाई के मामले, जिसमें सांस की तकलीफ, ब्रोन्कोस्पास्म, अस्थमा का तेज होना, फुफ्फुसीय ईोसिनोफिलिया और निमोनिया (धारा 4.8 देखें) शामिल हैं; यदि रोगी को सांस लेने में कठिनाई होती है, तो उन्हें तत्काल चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए और बंद कर देना चाहिए मिनोसाइक्लिन के साथ उपचार।
टेट्रासाइक्लिन के बीच क्रॉस प्रतिरोध के परिणामस्वरूप सूक्ष्मजीवों के प्रति संवेदनशीलता और रोगियों में क्रॉस प्रतिरोध हो सकता है। टेट्रासाइक्लिन के उपयोग से कैंडिडा (मौखिक कैंडिडिआसिस, vulvovaginitis, गुदा प्रुरिटस) और कोलीफॉर्म बैक्टीरिया जैसे स्यूडोमोनास और प्रोटीस जैसे गैर-संवेदनशील कीटाणुओं के अतिवृद्धि का कारण बन सकता है जो दस्त का कारण बन सकते हैं। यदि प्रतिरोधी जीवों के विकास के लक्षण जैसे एंटरटाइटिस होते हैं, ग्लोसिटिस, स्टामाटाइटिस, योनिशोथ, प्रुरिटस और / या स्टेफिलोकोकल आंत्रशोथ, मिनोसिन को बंद कर दिया जाना चाहिए।
नैदानिक अध्ययनों से पता चला है कि जब गुर्दे की कमी वाले रोगियों को अनुशंसित खुराक पर मिनोसाइक्लिन के साथ इलाज किया जाता है, तो महत्वपूर्ण मात्रा में दवा का संचय नहीं होता है; हालांकि, ऐसे रोगियों में सावधानी के साथ आगे बढ़ने की सलाह दी जाती है, संभवतः खुराक की मात्रा को कम करना।
गुर्दे की कमी वाले विषयों में, टेट्रासाइक्लिन की सामान्य खुराक भी संभावित जिगर की क्षति के साथ परिसंचरण में संचय को जन्म दे सकती है; इन मामलों में, रक्त के स्तर (जो कभी भी 15 एमसीजी / एमएल से अधिक नहीं होना चाहिए) और यकृत समारोह पर जांच करने के लिए, यदि आवश्यक हो, तो गुर्दे के कार्य की डिग्री के लिए खुराक को अनुकूलित करना आवश्यक है।
यह भी ध्यान में रखा जाना चाहिए कि टेट्रासाइक्लिन एक "एंटीनाबोलिक क्रिया करती है जो गुर्दे की कमी की स्थिति को बढ़ा सकती है।
त्वचा रंजकता: मिनोसाइक्लिन और अन्य टेट्रासाइक्लिन का उपयोग त्वचा, नाखूनों और अन्य ऊतकों के रंजकता के साथ जुड़ा हुआ है। गहरे नीले धब्बे सूजन और झुलसे क्षेत्रों में दिखाई दे सकते हैं। त्वचा के क्षेत्रों में ग्रे-नीले या हाइपरपिग्मेंटेड स्पॉट दिखाई दे सकते हैं सामान्य ग्रे-ब्राउन धूप के संपर्क में आने वाली त्वचा के क्षेत्रों में पैच हो सकते हैं। आम तौर पर, दवा के बंद होने के बाद त्वचा की रंजकता धीरे-धीरे हल हो जाती है। मरीजों को बिना किसी देरी के किसी भी हाइपरपिग्मेंटेशन की रिपोर्ट करने और मिनोसिन के साथ उपचार बंद करने की सलाह दी जानी चाहिए। गहरे रंग के लोग अक्सर अधिक तीव्र हाइपरपिग्मेंटेशन दिखाते हैं निष्पक्ष त्वचा वाले लोग।
दंत और हड्डी का जमाव: गठन और वृद्धि की अवधि के दौरान दांतों और हड्डियों में टेट्रासाइक्लिन जमा हो सकते हैं, हाइपोप्लासिया और दांतों के रंग में बदलाव (पीला-भूरा रंजकता) का कारण बन सकते हैं; इसलिए मिनोसिन को 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों, गर्भवती और स्तनपान कराने वाली (धारा 4.6 और 4.3 देखें) को नहीं दिया जाना चाहिए।
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं: अन्य टेट्रासाइक्लिन की तरह मिनोसिन का उपयोग अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं से जुड़ा हुआ है, जैसे कि एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, मिनोसिन को त्वचा पर लाल चकत्ते, म्यूकोसल घावों या अतिसंवेदनशीलता के किसी भी संकेत के पहले प्रकट होने पर बंद कर देना चाहिए। अन्य अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं में पित्ती, एंजियोएडेमा, फुफ्फुसीय घुसपैठ, तीव्रग्राहिता, रुधिर संबंधी विकार, पेरिकार्डिटिस, मायोकार्डिटिस और वास्कुलिटिस शामिल हो सकते हैं।
काली या काली त्वचा वाले रोगी (फोटोटाइप V और VI): मुंहासों के उपचार में मिनोसाइक्लिन के उपयोग के बाद ड्रेस सिंड्रोम (ईोसिनोफिलिया और प्रणालीगत लक्षणों के साथ दवा प्रतिक्रिया) के मामले सामने आए हैं। सिंड्रोम, जो त्वचा लाल चकत्ते, बुखार, सूजन लिम्फ नोड्स और बढ़े हुए ईोसिनोफिल के साथ प्रस्तुत करता है, फोटोटाइप V और VI वाले रोगियों में अधिक बार हुआ है; इसलिए, ऐसे उप-जनसंख्या में सावधानी के साथ MINOCIN का उपयोग किया जाना चाहिए।
तंत्रिका तंत्र के दुष्प्रभाव जैसे चक्कर आना, आलस्य, अस्थिरता, सुनवाई हानि और सिरदर्द देखे गए हैं। ये लक्षण आमतौर पर उपचार के दौरान और बंद करने के बाद तेजी से गायब हो जाते हैं।
नवजात शिशुओं में गुंबददार फॉन्टानेल और वयस्कों में सौम्य इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप के मामले पूरी खुराक के सेवन के साथ बताए गए हैं। उपचार बंद करने पर ये प्रभाव तेजी से हल हो गए।धुंधली दृष्टि, स्कोटोमा और डिप्लोपिया सहित सिरदर्द और दृश्य गड़बड़ी, सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप ("स्यूडोट्यूमर सेरेब्री") का संकेत दे सकती है, जिसके लिए उपचार को तुरंत बंद करने की आवश्यकता होती है।
क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल से जुड़े डायरिया (सीडीएडी) के मामले टेट्रासाइक्लिन सहित लगभग सभी एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग के साथ रिपोर्ट किए गए हैं, और हल्के दस्त से लेकर घातक बृहदांत्रशोथ तक गंभीरता में हो सकते हैं। एंटीबायोटिक दवाओं के साथ उपचार सामान्य वनस्पतियों को बदल देता है। बृहदान्त्र और सी के अतिवृद्धि की ओर जाता है मुश्किल।
C. Difficile विषाक्त पदार्थ A और B पैदा करता है जो दस्त के विकास में योगदान करते हैं। सी। डिफिसाइल के उपभेद जो अतिरिक्त विषाक्त पदार्थों का उत्पादन करते हैं, रुग्णता और मृत्यु दर में वृद्धि का कारण बनते हैं, क्योंकि ये संक्रमण आमतौर पर जीवाणुरोधी चिकित्सा के लिए दुर्दम्य होते हैं और अक्सर कोलेक्टॉमी की आवश्यकता होती है। सी। डिफिसाइल से जुड़े दस्त की संभावना उन सभी रोगियों में विचार की जानी चाहिए जो एंटीबायोटिक उपचार के बाद दस्त के साथ उपस्थित होते हैं। एक सावधानीपूर्वक चिकित्सा इतिहास की भी आवश्यकता होती है क्योंकि सी। डिफिसाइल से जुड़े दस्त के मामले एंटीबायोटिक प्रशासन के दो महीने से भी अधिक समय बाद भी बताए गए हैं।
जो मरीज खुद को सीधे सूर्य के प्रकाश के संपर्क में लाते हैं, उन्हें चेतावनी दी जानी चाहिए कि वे मिनोसिन का उपयोग करते समय सूर्य के संपर्क (प्रकाश संवेदनशीलता) पर अधिक प्रतिक्रिया कर सकते हैं।
मायस्थेनिया ग्रेविस के रोगियों में टेट्रासाइक्लिन मांसपेशियों की कमजोरी को बढ़ा सकता है।
अन्नप्रणाली के अल्सर की खबरें आई हैं, विशेष रूप से सोते समय थोड़े से पानी के साथ कैप्सूल लेने के बाद। इसलिए मिनोसिन को खड़े या बैठने की स्थिति में कम से कम आधा गिलास पानी के साथ और सोने से कम से कम 1 घंटे पहले लेना चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
टेट्रासाइक्लिन का मौखिक अवशोषण कम हो जाता है:
• एल्यूमीनियम, कैल्शियम और मैग्नीशियम युक्त एंटासिड की तैयारी,
• दूध या डेयरी उत्पादों पर आधारित खाद्य पदार्थ,
• लौह लवण युक्त उत्पाद, और मौखिक रूप से जस्ता और बिस्मथ युक्त तैयारी
इसलिए एक साथ सेवन से बचने और उपरोक्त उत्पादों के प्रशासन को टेट्रासाइक्लिन (यदि संभव हो तो कम से कम 2 घंटे) से दूर रखने की सलाह दी जाती है।
साहित्य में टेट्रासाइक्लिन के सहवर्ती प्रशासन के बाद लिथियम, मेथोट्रेक्सेट, डिगॉक्सिन और एर्गोट डेरिवेटिव के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि की दुर्लभ रिपोर्टें मिली हैं।
पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन
संबंधित के बीच हस्तक्षेप की संभावित घटना के कारण, पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के साथ मिनोसाइक्लिन सहित टेट्रासाइक्लिन के संबंध से बचा जाना चाहिए।
जीवाणुरोधी गतिविधि।
गर्भनिरोधक गोली
टेट्रासाइक्लिन लेने से मौखिक गर्भनिरोधक उपचार की प्रभावशीलता कम हो सकती है। गर्भावस्था के कुछ मामलों या अंतर्गर्भाशयी रक्त हानि को मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ टेट्रासाइक्लिन के सहवर्ती उपयोग के लिए जिम्मेदार ठहराया गया है।
टेट्रासाइक्लिन Coumarin anticoagulants के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं और बाद की खुराक में कमी आवश्यक हो सकती है।
सहवर्ती उपयोग अनुशंसित नहीं है:
प्रणालीगत रेटिनोइड्स:
टेट्रासाइक्लिन के साथ सह-प्रशासन सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप (इंट्राक्रैनील दबाव में प्रतिवर्ती वृद्धि) के विकास के जोखिम को बढ़ाता है।
मेथॉक्सीफ्लुरेन:
टेट्रासाइक्लिन के साथ सह-प्रशासन के परिणामस्वरूप नेफ्रोटॉक्सिसिटी के घातक मामले सामने आए हैं।
प्रयोगशाला जांच के साथ बातचीत
फ्लोरोसेंस परीक्षण में हस्तक्षेप के कारण मूत्र कैटेकोलामाइन के स्तर में झूठी वृद्धि हो सकती है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
मिनोसाइक्लिन प्लेसेंटल बाधा को पार करती है। अन्य टेट्रासाइक्लिन की तरह, मिनोसाइक्लिन भ्रूण-भ्रूण कंकाल के विकास में देरी कर सकता है। इसलिए, गर्भावस्था के दौरान इस दवा के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
यदि मिनोसिन लेते समय कोई रोगी गर्भवती हो जाती है, तो उपचार बंद करने की सलाह दी जाती है।
स्तन के दूध में मिनोसाइक्लिन उत्सर्जित होता है। स्तनपान कराने वाली महिलाओं के लिए मिनोसिन के साथ उपचार की सिफारिश नहीं की जाती है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मिनोसाइक्लिन के उपचार के दौरान प्रकाशस्तंभ, दृश्य गड़बड़ी, चक्कर आना, टिनिटस और चक्कर आना हुआ है; इसलिए रोगियों को मिनोसिन के साथ उपचार के दौरान ड्राइविंग या मशीनों के संचालन के संभावित जोखिमों के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।
04.8 अवांछित प्रभाव
प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को सिस्टम अंग वर्ग और आवृत्ति द्वारा सूचीबद्ध किया जाता है। आवृत्तियों को इस प्रकार परिभाषित किया गया है: सामान्य (≥1 / 100;
- जठरांत्रिय विकार:
आम: मतली, उल्टी, अपच, दस्त
असामान्य: स्टामाटाइटिस, ग्लोसिटिस, दंत मलिनकिरण। दुर्लभ: आंत्रशोथ, ग्रासनलीशोथ
बहुत दुर्लभ: अग्नाशयशोथ, छद्म झिल्लीदार बृहदांत्रशोथ, डिस्पैगिया, अन्नप्रणाली के अल्सर, दंत तामचीनी हाइपोलेसिया
• हेपेटोबिलरी विकार:
असामान्य: बढ़े हुए यकृत एंजाइम
दुर्लभ: हेपेटाइटिस, पीलिया, यकृत कोलेस्टेसिस, यकृत की विफलता, ऑटोइम्यून हेपेटोटॉक्सिसिटी
बहुत दुर्लभ: हाइपरबिलीरुबिनेमिया
ज्ञात नहीं: ऑटोइम्यून हेपेटाइटिस
- त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार:
असामान्य: एरिथेमेटस और मैकुलो-पैपुलर रैश, त्वचा और नाखून हाइपरपिग्मेंटेशन, प्रकाश संवेदनशीलता
दुर्लभ: एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, एरिथेमा मल्टीफ़ॉर्म, एरिथेमा नोडोसम, प्रुरिटस, फिक्स्ड ड्रग इरप्शन
बहुत दुर्लभ: स्टीवंस जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एंजियोएडेमा, खालित्य
- तंत्रिका तंत्र विकार:
सामान्य: चक्कर आना, चक्कर आना,
असामान्य: सिरदर्द, दुर्लभ दृश्य गड़बड़ी: हाइपोस्थेसिया, पेरेस्टेसिया
बहुत दुर्लभ: इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप, गोल फॉन्टानेल
ज्ञात नहीं: आक्षेप, बेहोश करने की क्रिया
- प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार:
असामान्य: वाहिकाशोफ, पित्ती
दुर्लभ: एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं / एनाफिलेक्सिस, ड्रेस सिंड्रोम, ईोसिनोफिलिया के साथ दवा प्रतिक्रिया और प्रणालीगत लक्षण (बुखार, दाने, लिम्फैडेनोपैथी, ईोसिनोफिलिया, ल्यूकोसाइटोसिस, यकृत समारोह सूचकांक असामान्यता, हेपेटाइटिस की विशेषता)।
ज्ञात नहीं: अतिसंवेदनशीलता, फुफ्फुसीय घुसपैठ, एनाफिलेक्टॉइड पुरपुरा, पॉलीआर्थराइटिस नोडोसा
- संक्रमण और संक्रमण:
दुर्लभ: ओरल और एंडोजेनिटल कैंडिडिआसिस, वुल्वोवाजिनाइटिस
- मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार:
असामान्य: मायलगिया, अल्ट्रैल्जिया
दुर्लभ: प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, पॉलीमायोसिटिस, ल्यूपस-जैसे सिंड्रोम
बहुत कम ही: गठिया, जोड़ों में अकड़न और जोड़ों में सूजन, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस का तेज होना
- श्वसन, वक्ष और मीडियास्टिनल विकार:
असामान्य: डिस्पेनिया, ब्रोन्कोस्पास्म
दुर्लभ: खांसी, निमोनिया, अस्थमा का तेज होना, फुफ्फुसीय ईोसिनोफिलिया
- रक्त और लसीका प्रणाली के विकार:
दुर्लभ: ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ईोसिनोफिलिया;
बहुत दुर्लभ: एग्रानुलोसाइटोसिस, हेमोलिटिक एनीमिया, अप्लास्टिक एनीमिया, पैन्टीटोपेनिया ज्ञात नहीं: प्रोथ्रोम्बिन गतिविधि में कमी
- गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार:
बहुत दुर्लभ: बीचवाला नेफ्रैटिस, तीव्र गुर्दे की विफलता, यूरीकेमिया में वृद्धि।
- कार्डिएक पैथोलॉजी:
दुर्लभ: मायोकार्डिटिस, पेरिकार्डिटिस, वास्कुलिटिस
- एंडोक्राइन पैथोलॉजी:
बहुत कम ही: थायराइड का असामान्य कार्य, जिसमें थायरॉयडिटिस, थायरॉयड नोड्यूल, गोइटर और थायरॉयड कैंसर शामिल हैं। थायरॉयड ग्रंथि के भूरे रंग के रंजकता
• चयापचय और पोषण संबंधी विकार:
दुर्लभ: एनोरेक्सिया
- कान और भूलभुलैया विकार:
दुर्लभ: टिनिटस, हाइपोएक्यूसिस, वेस्टिबुलर विकार
- प्रजनन प्रणाली और स्तन विकार
बहुत दुर्लभ: बैलेनाइटिस
- सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति
असामान्य: बुखार
बहुत कम ही: स्राव का रंग बदलना।
- नेत्र विकार
ज्ञात नहीं: दृश्य गड़बड़ी, स्कोटोमा और दोहरी दृष्टि। कॉर्निया, श्वेतपटल और रेटिना के रंजकता की सूचना मिली है।
निम्नलिखित सिंड्रोम बताए गए हैं। कुछ मामलों में जहां ये सिंड्रोम हुए हैं, मरीज की मौत की सूचना मिली है। अन्य गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के साथ, यदि इनमें से किसी भी सिंड्रोम का निदान किया जाता है, तो दवा को बंद कर दिया जाना चाहिए।
अतिसंवेदनशीलता सिंड्रोम जिसमें त्वचा की प्रतिक्रियाएं (जैसे दाने या एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस), ईोसिनोफिलिया और निम्न में से एक या अधिक शामिल हैं: हेपेटाइटिस, निमोनिया, नेफ्रैटिस, मायोकार्डिटिस, पेरिकार्डिटिस। बुखार और लिम्फैडेनोपैथी मौजूद हो सकती है।
ल्यूपस-जैसे सिंड्रोम में सकारात्मक एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी, आर्थरग्लिया, गठिया, संयुक्त कठोरता या संयुक्त सूजन, और निम्न में से एक या अधिक शामिल हैं: बुखार, मायालगिया, हेपेटाइटिस, दांत, वास्कुलाइटिस।
बुखार, पित्ती या दाने और जोड़ों का दर्द, गठिया, जोड़ों में अकड़न और जोड़ों में सूजन के साथ सीरम बीमारी जैसा सिंड्रोम। ईोसिनोफिलिया मौजूद हो सकता है।
मुँहासे के लिए इलाज किए गए रोगियों में प्रणालीगत लक्षण और ईोसिनोफिलिया (ड्रेस)। पोशाक के लक्षणों की शीघ्र पहचान होने पर, एक विशेषज्ञ परामर्श और मिनोसाइक्लिन थेरेपी को तत्काल बंद करने की सिफारिश की जाती है। पोस्ट-मार्केटिंग डेटा से पता चला है कि इओसिनोफिलिया और प्रणालीगत लक्षण (ड्रेस) के घातक मामले मिनोसाइक्लिन के साथ इलाज किए गए मुँहासे रोगियों में हुए।
त्वचा, नाखून, दांत, मौखिक श्लेष्मा, हड्डियां, थायरॉयड, आंखें (श्वेतपटल और कंजाक्तिवा सहित), स्तन का दूध, आंसू स्राव और पसीना सहित शरीर के विभिन्न क्षेत्रों के हाइपरपिग्मेंटेशन की सूचना मिली है। यह नीला / काला / ग्रे या भूरा रंग स्थानीयकृत या फैला हुआ हो सकता है। सबसे अधिक सूचित क्षेत्र त्वचा है। पिग्मेंटेशन अक्सर दवा के बंद होने पर उलटा होता है, हालांकि इसमें कई महीने लग सकते हैं या कुछ मामलों में जारी रह सकते हैं। सामान्यीकृत भूरी त्वचा रंजकता बनी रह सकती है, विशेष रूप से सूर्य के संपर्क में आने वाले क्षेत्रों में।
हेपाटो-पित्त प्रणाली अन्य टेट्रासाइक्लिन के साथ, यकृत समारोह परीक्षण मूल्यों में वृद्धि हुई है और शायद ही कभी हेपेटाइटिस, और तीव्र यकृत विफलता की सूचना मिली है। यह हो सकता हैऑटो-एंटीबॉडीज की उपस्थिति से जुड़े हों या नहीं। लंबे समय तक उपचार (> 6 महीने) में जिगर के कार्य की आवधिक जांच और परमाणु-विरोधी कारकों के परीक्षण किए जाने चाहिए।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग।
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता www. Agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज
तीव्र ओवरडोज के कोई संकेत नहीं बताए गए हैं। ओवरडोज के मामले में, संस्थान सहायक उपाय और रोगसूचक उपचार।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: प्रणालीगत उपयोग के लिए जीवाणुरोधी। एटीसी कोड J01AA08।
मिनोसाइक्लिन गतिविधि के एक स्पेक्ट्रम के साथ एक अर्ध-सिंथेटिक एंटीबायोटिक है और
कार्रवाई का तंत्र टेट्रासाइक्लिन के समान है लेकिन कई प्रजातियों पर अधिक सक्रिय है जिसमें शामिल हैं स्टेफिलोकोकस ऑरियस, स्ट्रेप्टोकोकी, नाइस्सेरिया मेनिंजाइटिस, विभिन्न एंटरोबैक्टीरिया, बौमानी, बैक्टेरॉइड्स, हेमोफिलस, नोकार्डिया, प्रोपियोनिबैक्टीरियम एक्ने और कुछ माइकोबैक्टीरिया।
यद्यपि आंशिक क्रॉस-प्रतिरोध है, विभिन्न टेट्रासाइक्लिन के लिए प्रतिरोधी कुछ उपभेद संभवतः बैक्टीरिया की दीवार में बेहतर प्रवेश के कारण मिनोसाइक्लिन के प्रति संवेदनशील रहते हैं।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
मौखिक प्रशासन के बाद मिनोसाइक्लिन तेजी से अवशोषित हो जाता है। पेट में भोजन की उपस्थिति से अवशोषण महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं होता है। यह लगभग 2 घंटे के बाद अपने चरम पर पहुंच जाता है, सीरम दर सभी समय बिंदुओं पर अधिकांश टेट्रासाइक्लिन की तुलना में 2 से 4 गुना अधिक होती है। लंबे समय तक जैविक अर्ध-जीवन को देखते हुए। (लगभग 16) घंटे), मिनोसाइक्लिन को एक दैनिक खुराक के रूप में भी प्रशासित किया जा सकता है।यकृत की शिथिलता वाले रोगियों में आधा जीवन लंबा होता है। अलग-अलग डिग्री के गुर्दे की क्षति वाले रोगियों में किए गए अधिकांश अध्ययनों ने स्वस्थ रोगियों की तुलना में फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में महत्वपूर्ण अंतर नहीं दिखाया। अनुकूल लिपिड / जल विभाजन के कारण गुणांक, मिनोसाइक्लिन ऊतकों में व्यापक रूप से वितरित किया जाता है। उन्मूलन मुख्य रूप से पित्त मार्ग से होता है और एक सक्रिय रूप में मूत्र मार्ग से कुछ हद तक होता है। मौखिक प्रशासन के बाद मल में बरामद सक्रिय दवा की मात्रा 20% और 34% के बीच भिन्न होती है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
विष विज्ञान:
चूहों में LD50 140 mg/kg प्रति iv से लेकर होता है। 3000 मिलीग्राम / किग्रा प्रति ओएस।
उच्च खुराक वाली टेट्रासाइक्लिन भ्रूणों को कुछ हद तक गैर-विशिष्ट विषाक्तता प्रदर्शित कर सकती है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
मिनोसिन 50 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
मैग्नीशियम स्टीयरेट, स्टार्च, एरिथ्रोसिन (ई 127), पीला आयरन ऑक्साइड (ई 172), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), जिलेटिन।
मिनोसिन 100 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
मैग्नीशियम स्टीयरेट, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, एरिथ्रोसिन (ई 127), इंडिगो कारमाइन (ई 132), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), जिलेटिन।
06.2 असंगति
टेट्रासाइक्लिन के मौखिक अवशोषण को कम करने वाले एल्यूमीनियम, कैल्शियम या मैग्नीशियम पर आधारित एंटासिड के साथ संबंध से बचा जाना चाहिए।
दूध या डेयरी खाद्य पदार्थों के अंतर्ग्रहण से मिनोसिन का अवशोषण महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं होता है।
06.3 वैधता की अवधि
2 साल।
समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
मिनोसिन 100 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
ब्लिस्टर पैक में 8 हार्ड कैप्सूल
ब्लिस्टर पैक में 16 हार्ड कैप्सूल
मिनोसिन 50 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
ब्लिस्टर पैक में 16 हार्ड कैप्सूल
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
टीओफार्मा एस.आर.एल. F.lli Cervi के माध्यम से, 8
२७०१० सालिम्बेने घाटी (पीवी)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
मिनोसिन 100 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
8 हार्ड कैप्सूल 100 मिलीग्राम: ए.आई.सी. नंबर 022240016
16 हार्ड कैप्सूल 100 मिलीग्राम: ए.आई.सी. एन. 022240028 (निलंबित)
मिनोसिन 50 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
16 हार्ड कैप्सूल 50 मिलीग्राम: ए.आई.सी. नंबर 022240129
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
MINOCIN 100 mg हार्ड कैप्सूल 11.27.1971 / जून 2010
MINOCIN 50 mg हार्ड कैप्सूल 09.03.1987 / जून 2010