सक्रिय तत्व: एटेनोलोल
सेलेस बीटा 100 मिलीग्राम की गोलियां
सेलेस बीटा का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
असंबद्ध चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर्स।
चिकित्सीय संकेत
- गुर्दे की उत्पत्ति सहित धमनी उच्च रक्तचाप।
- एंजाइना पेक्टोरिस।
- अतालता।
- तीव्र रोधगलन में प्रारंभिक हस्तक्षेप।
मतभेद जब सेलेस बीटा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
- अन्य बीटा-ब्लॉकर्स की तरह, सेलेस बीटा को निम्नलिखित रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए: सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता;
- मंदनाड़ी;
- हृदयजनित सदमे;
- हाइपोटेंशन;
- चयाचपयी अम्लरक्तता;
- परिधीय धमनी परिसंचरण के गंभीर विकार;
- दूसरी या तीसरी डिग्री एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक;
- साइनस नोड के रोग;
- अनुपचारित फियोक्रोमोसाइटोमा;
- अनियंत्रित दिल की विफलता।
सेलेस बीटा को वेरापामिल या डिल्टियाज़ेम थेरेपी के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए।
उपयोग के लिए सावधानियां सेलेस बीटा लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
हालांकि सेलेस बीटा अनियंत्रित दिल की विफलता में contraindicated है (अनुभाग "अंतर्विरोध" देखें) यह उन रोगियों को दिया जा सकता है जिनके दिल की विफलता के लक्षण नियंत्रित होते हैं और, उचित सावधानी के साथ, खराब कार्डियक रिजर्व वाले रोगियों को।
प्रिंज़मेटल एनजाइना वाले रोगियों में, सेलेस बीटा अल्फा रिसेप्टर मध्यस्थता कोरोनरी धमनी वाहिकासंकीर्णन के माध्यम से एंजाइनल दौरे की संख्या और अवधि बढ़ा सकता है।
हालांकि, अत्यंत सावधानी के साथ, इन रोगियों में इसके उपयोग पर विचार किया जा सकता है, क्योंकि सेलेस बीटा एक चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर बीटा -1 है।
जैसा कि पहले ही संकेत दिया गया है ("विरोधाभास" अनुभाग देखें), सेलेस बीटा को गंभीर परिधीय धमनी परिसंचरण विकारों वाले रोगियों को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
मामूली इकाई के परिधीय संवहनी विकारों वाले रोगियों में इसके उपयोग के दौरान, इन विकारों में वृद्धि भी हो सकती है।
सेलेस बीटा के प्रशासन में विशेष सावधानी 1 डिग्री एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक वाले रोगियों को दी जानी चाहिए, क्योंकि चालन समय पर इसके नकारात्मक प्रभाव के कारण।
सेलेस बीटा हाइपोग्लाइसीमिया के संकेतों को बदल सकता है, जैसे कि तेज़ दिल की धड़कन, दिल की धड़कन और पसीना।
सेलेस बीटा थायरोटॉक्सिकोसिस के हृदय संबंधी लक्षणों को छुपा सकता है।
हृदय गति में कमी एक "औषधीय क्रिया है जो सेलेस बीटा द्वारा प्रेरित है।
दुर्लभ मामलों में खुराक में कमी पर विचार किया जाना चाहिए जहां हृदय गति में अत्यधिक कमी के कारण लक्षण दिखाई देते हैं।
यह महत्वपूर्ण है कि सेलेस बीटा के साथ उपचार को अचानक बंद न करें, विशेष रूप से इस्केमिक हृदय रोग के रोगियों में।
सेलेस बीटा एंजियोएडेमा और हाइव्स सहित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया पैदा कर सकता है।
सेलेस बीटा के साथ इलाज किए गए रोगियों में और विभिन्न एलर्जी के लिए एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के इतिहास के साथ, एलर्जीन द्वारा बार-बार उत्तेजना के अवसर पर एलर्जी की प्रतिक्रिया बढ़ सकती है।
ये रोगी आमतौर पर एलर्जी प्रतिक्रियाओं के उपचार में उपयोग की जाने वाली एड्रेनालाईन की खुराक के लिए पर्याप्त प्रतिक्रिया नहीं दे सकते हैं।
ब्रोन्कोस्पास्म वाले मरीजों को, सामान्य रूप से, वायुमार्ग प्रतिरोध में वृद्धि के कारण, बीटा-ब्लॉकर्स प्राप्त नहीं करना चाहिए। एटेनोलोल एक चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर बीटा 1 है; हालाँकि यह चयनात्मकता पूर्ण नहीं है। इसलिए इन रोगियों में सेलेस बीटा की न्यूनतम संभव खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए और अत्यधिक सावधानी बरती जानी चाहिए।
श्वसन पथ के प्रतिरोध में वृद्धि के मामले में, सेलेस बीटा के प्रशासन को बाधित किया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो ब्रोन्कोडायलेटर की तैयारी (जैसे सल्बुटामोल) के साथ चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।
ऑप्थेल्मिक बीटा-ब्लॉकर्स के साथ सहवर्ती रूप से उपयोग किए जाने पर मौखिक बीटा-ब्लॉकर्स के प्रणालीगत प्रभाव को प्रबल किया जा सकता है।
फियोक्रोमोसाइटोमा के रोगियों में सेलेस बीटा अल्फा रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने के बाद ही दिया जाना चाहिए। रक्तचाप की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
संवेदनाहारी एजेंटों और सेलेस बीटा के सहवर्ती प्रशासन के मामले में सावधानी बरती जानी चाहिए।एनेस्थेटिस्ट को इसके बारे में सूचित किया जाना चाहिए और सबसे कम संभव नकारात्मक इनोट्रोपिक गतिविधि के साथ एक संवेदनाहारी का उपयोग किया जाना चाहिए। बीटा-ब्लॉकर्स और संवेदनाहारी दवाओं के उपयोग से रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया का क्षीणन हो सकता है और हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ सकता है। एनेस्थेटिक्स का उपयोग जो मायोकार्डियल डिप्रेशन का कारण बन सकता है, से बचना चाहिए।
सर्जरी से गुजरने वाले रोगियों में सभी बीटा-ब्लॉकर्स के साथ, सेलेस बीटा के साथ उपचार को धीरे-धीरे कम करने की सलाह दी जाती है जब तक कि सर्जरी से कम से कम 48 घंटे पहले इसे रोक न दिया जाए। योनि अतिसक्रियता के किसी भी लक्षण को 0, 5 के अंतःशिरा इंजेक्शन द्वारा ठीक किया जा सकता है। - 1 मिलीग्राम एट्रोपिन सल्फेट संभवतः दोहराया जाता है।
इंटरैक्शन कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ सेलेस बीटा के प्रभाव को बदल सकते हैं
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव (जैसे वेरापामिल, डिल्टियाज़ेम) के साथ बीटा-ब्लॉकर्स और कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के सहवर्ती उपयोग से इन प्रभावों की अधिकता हो सकती है, विशेष रूप से बिगड़ा हुआ वेंट्रिकुलर फ़ंक्शन और / या साइनस या अलिंद चालन असामान्यता वाले रोगियों में। -वेंट्रिकुलर इससे हो सकता है गंभीर हाइपोटेंशन, मंदनाड़ी और दिल की विफलता।
दूसरों को रोकने के 48 घंटों के भीतर न तो बीटा-ब्लॉकर्स और न ही कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए।
डायहाइड्रोपाइरीडीन (जैसे निफेडिपिन) के साथ सहवर्ती उपयोग से हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ सकता है और अव्यक्त हृदय विफलता वाले रोगियों में दिल की विफलता के मामले हो सकते हैं।
बैक्लोफेन का सहवर्ती उपयोग एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव को प्रबल कर सकता है, इस प्रकार खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।
बीटा-ब्लॉकर्स से जुड़ी ग्लाइकोसाइड-डिजिटलिस दवाएं एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन समय में वृद्धि का कारण बन सकती हैं।
बीटा-ब्लॉकर्स रक्तचाप में तेज वृद्धि को बढ़ा सकते हैं जो क्लोनिडीन को बंद करने के बाद हो सकता है। यदि दो दवाओं को एक ही समय में प्रशासित किया जाता है, तो क्लोनिडीन थेरेपी को रोकने से कई दिन पहले बीटा-ब्लॉकर को बंद कर देना चाहिए। यदि बीटा-ब्लॉकर थेरेपी क्लोनिडाइन थेरेपी को प्रतिस्थापित करना है, तो क्लोनिडाइन थेरेपी को रोकने के कई दिनों बाद बीटा-ब्लॉकर थेरेपी की शुरुआत होनी चाहिए।
क्लास I एंटीरैडमिक ड्रग्स (जैसे डिसोपाइरामाइड) और एमियोडेरोन एट्रियल कंडक्शन टाइम पर प्रभाव को प्रबल कर सकते हैं और नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव उत्पन्न कर सकते हैं। सिम्पैथोमिमेटिक दवाएं, जैसे कि एड्रेनालाईन, बीटा ब्लॉकर्स के प्रभाव का प्रतिकार कर सकती हैं जब एक साथ उपयोग किया जाता है।
प्रोस्टाग्लैंडीन सिंथेटेज़ इनहिबिटर ड्रग्स (जैसे इबुप्रोफेन, इंडोमेथेसिन) के सहवर्ती उपयोग से बीटा-ब्लॉकर्स के काल्पनिक प्रभाव कम हो सकते हैं।
सेलेस बीटा के साथ इलाज किए गए रोगियों में संवेदनाहारी एजेंटों के उपयोग में विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए ("उपयोग के लिए सावधानियां" अनुभाग देखें)।
इंसुलिन या मौखिक एंटीडायबिटिक दवाओं का सहवर्ती उपयोग इन दवाओं के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को तेज कर सकता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
सेलेस बीटा प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और गर्भनाल में रक्त का स्तर पाया गया है।
गर्भावस्था के पहले तिमाही में सेलेस बीटा के उपयोग पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है और इसलिए भ्रूण के नुकसान की संभावना से इंकार नहीं किया जा सकता है।
तीसरी तिमाही में उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए, सख्त चिकित्सकीय देखरेख में सेलेस बीटा का उपयोग किया गया है।
हल्के से मध्यम उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए गर्भवती महिलाओं में सेलेस बीटा का उपयोग अंतर्गर्भाशयी विकास मंदता से जुड़ा हुआ है। जो महिलाएं गर्भवती हैं या जो इसे शुरू कर सकती हैं, उनमें सेलेस बीटा का उपयोग संभावित जोखिमों की तुलना में चिकित्सा से प्रेरित लाभों के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन की आवश्यकता है, विशेष रूप से गर्भ के पहले और दूसरे तिमाही में।
खाने का समय
स्तन के दूध में सेल्स बीटा का महत्वपूर्ण संचय होता है। स्तनपान कराने वाली महिलाओं को सेलेस बीटा देते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
जिन माताओं ने जन्म देने से कुछ समय पहले या स्तनपान के दौरान सेलेस बीटा लिया है, उनसे पैदा होने वाले शिशुओं को हाइपोग्लाइसीमिया और ब्रैडीकार्डिया का खतरा हो सकता है। गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान सेलेस बीटा लेते समय सावधानी बरतनी चाहिए।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव: सेलेस बीटा लेने से आपकी ड्राइव करने और मशीनों का उपयोग करने की क्षमता प्रभावित होने की संभावना नहीं है। हालांकि, सेलेस बीटा लेने वाले कुछ रोगियों में कभी-कभी चक्कर आ सकते हैं और थकान हो सकती है; इन लक्षणों के मामले में यह सलाह दी जाती है कि इन गतिविधियों को अंजाम दें।
खेल गतिविधियों को करने वालों के लिए: चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
खुराक और उपयोग की विधि सेलेस बीटा का उपयोग कैसे करें: खुराक
आपको गोलियाँ लेने की खुराक, विधि और आवृत्ति के बारे में अपने डॉक्टर के निर्देशों का पालन करना चाहिए।
गोलियों को पानी के साथ लिया जाना चाहिए, अधिमानतः हमेशा एक ही समय में और एक ही प्रशासन में।
जब तक चिकित्सक द्वारा अनुरोध नहीं किया जाता है, तब तक बेहतर स्वास्थ्य के कारण उपचार बंद नहीं होना चाहिए। उपचार बंद करना धीरे-धीरे होना चाहिए।
वयस्कों
धमनी उच्च रक्तचाप, जिसमें गुर्दे की उत्पत्ति भी शामिल है
½-1 टैबलेट (50-100 मिलीग्राम) प्रति दिन पूर्ण एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव आमतौर पर एक या दो सप्ताह की चिकित्सा के बाद प्राप्त होता है। यदि आवश्यक हो, तो अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ सेलेस बीटा को मिलाकर रक्तचाप में और कमी लाना संभव है।
एक मूत्रवर्धक के साथ सेलेस बीटा का एक साथ प्रशासन एकल दवाओं द्वारा उत्पादित एक एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में परिणाम देता है।
एंजाइना पेक्टोरिस
अधिकांश रोगी प्रति दिन 1 टैबलेट (100 मिलीग्राम) के प्रशासन का जवाब देते हैं।
खुराक बढ़ाने से आम तौर पर अतिरिक्त लाभ नहीं मिलता है।
अतालता
एटेनोलोल के इंजेक्शन फॉर्मूलेशन के साथ अतालता को नियंत्रित करने के बाद, 50-100 मिलीग्राम / दिन की मौखिक रखरखाव खुराक की सिफारिश की जाती है।
तीव्र रोधगलन में प्रारंभिक हस्तक्षेप
तीव्र म्योकार्डिअल रोधगलन में दर्द की शुरुआत के 12 घंटे के भीतर उपचार शुरू किया जाना चाहिए, जिसमें एटेनोलोल का इंजेक्शन लगाया जा सकता है। बोलस इंजेक्शन के 15 मिनट बाद, 50 मिलीग्राम सेलेस बीटा को मौखिक रूप से और उसके बाद इंजेक्शन के 12 घंटे बाद 50 मिलीग्राम दें। इसके बाद, 100 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर मौखिक रखरखाव चिकित्सा की सिफारिश की जाती है जिसे 12 घंटों के बाद शुरू किया जाना चाहिए।
यदि ब्रैडीकार्डिया और / या हाइपोटेंशन (चिकित्सकीय हस्तक्षेप की आवश्यकता के लिए इतने परिमाण का) या अन्य गंभीर अवांछनीय प्रभाव दिखाई देते हैं, तो सेलेस बीटा को बंद कर दिया जाना चाहिए।
विशेष आबादी
बुजुर्गों में प्रयोग करें
खुराक को कम करने की आवश्यकता हो सकती है, खासकर खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में।
बच्चों और किशोरों में उपयोग करें (<18 वर्ष)
सेलेस बीटा के बाल चिकित्सा उपयोग से संबंधित कोई नैदानिक अनुभव नहीं है, इसलिए बच्चों और किशोरों के लिए इसके प्रशासन की अनुशंसा नहीं की जाती है।
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में प्रयोग करें
चूंकि सेलेस बीटा गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है, इसलिए गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक को कम करना आवश्यक है। 35 मिली / मिनट / 1.73m2 (सामान्य सीमा 100-150 मिली / मिनट / 1.73m2 है) से अधिक क्रिएटिनिन निकासी वाले रोगियों में सेलेस बीटा के महत्वपूर्ण संचय का कोई सबूत नहीं है। 15-35 मिली / मिनट की क्रिएटिनिन निकासी के साथ / 1.73m2 (सीरम क्रिएटिनिन के 3.4-6.8 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर के बराबर) खुराक प्रति दिन 50 मिलीग्राम या हर दूसरे दिन 100 मिलीग्राम होना चाहिए।
क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों के लिए <15 मिली / मिनट / 1.73m2 (सीरम क्रिएटिनिन के 6.8 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर के बराबर) खुराक हर दूसरे दिन 50 मिलीग्राम या हर 4 दिनों में 100 मिलीग्राम होना चाहिए।
प्रत्येक सत्र के बाद 50 मिलीग्राम की खुराक पर हेमोडायलिसिस पर रोगियों को सेलेस बीटा को मौखिक रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए; प्रशासन को अस्पताल की सेटिंग में किया जाना चाहिए क्योंकि रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी हो सकती है।
एक या अधिक खुराकों का चूकना
भूलने की वजह से अगर कोई डोज मिस हो जाती है तो उसे जल्द से जल्द लेना चाहिए।दो डोज एक साथ नहीं लेनी चाहिए।
यदि आपने बहुत अधिक सेल्स बीटा लिया है तो क्या करें?
ओवरडोज के लक्षण ब्रैडीकार्डिया, हाइपोटेंशन, तीव्र हृदय विफलता और ब्रोन्कोस्पास्म के रूप में प्रकट हो सकते हैं।
सामान्य सहायक उपायों में शामिल होना चाहिए: निकट चिकित्सा निगरानी, गहन देखभाल इकाई में अस्पताल में भर्ती, गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल का उपयोग और जठरांत्र संबंधी मार्ग में अभी भी मौजूद दवा के अवशोषण को रोकने के लिए एक रेचक, हाइपोटेंशन के इलाज के लिए प्लाज्मा या प्लाज्मा विकल्प का उपयोग और झटका।
हेमोडायलिसिस या हेमोपरफ्यूजन का उपयोग करने की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।
गंभीर ब्रैडीकार्डिया को 1-2 मिलीग्राम एट्रोपिन के साथ अंतःशिरा और / या कार्डियक पेसमेकर के साथ ठीक किया जा सकता है। यदि आवश्यक हो, तो इसके बाद ग्लूकागन की 10 मिलीग्राम अंतःशिरा बोलस खुराक दी जा सकती है, जिसे प्रतिक्रिया के एक समारोह के रूप में दोहराया जा सकता है या 1-10 मिलीग्राम / घंटा अंतःशिरा ग्लूकागन के बाद किया जा सकता है।
यदि ग्लूकागन की कोई प्रतिक्रिया नहीं है या यदि यह उपलब्ध नहीं है, तो बीटा-एड्रीनर्जिक उत्तेजक जैसे डोबुटामाइन का उपयोग अंतःशिरा जलसेक के लिए 2.5-10 एमसीजी / किग्रा / मिनट की खुराक पर किया जा सकता है। डोबुटामाइन, इसके सकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभावों के कारण, हाइपोटेंशन और तीव्र हृदय विफलता के इलाज के लिए भी इस्तेमाल किया जा सकता है। अधिक मात्रा में होने की स्थिति में, बीटा-नाकाबंदी से प्रेरित हृदय संबंधी प्रभावों का मुकाबला करने के लिए ये खुराक अपर्याप्त होने की संभावना है। रोगी की नैदानिक स्थिति के आधार पर वांछित प्रतिक्रिया प्राप्त करने के लिए आवश्यकतानुसार डोबुटामाइन की खुराक बढ़ाई जानी चाहिए।
ब्रोंकोस्पज़म को आमतौर पर ब्रोन्कोडायलेटर तैयारियों को प्रशासित करके हल किया जा सकता है।
यदि आकस्मिक रूप से सेवन/अनुशंसित खुराक से अधिक का सेवन किया जाता है, तो तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपके पास सेलेस बीटा के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट्स सेलेस बीटा के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, सेलेस बीटा दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें नहीं पाता है।
नैदानिक अध्ययनों में, रिपोर्ट किए गए अवांछनीय प्रभाव आमतौर पर एटेनोलोल की औषधीय कार्रवाई के कारण होते हैं।
मेडड्रा सिस्टम ऑर्गन क्लास द्वारा सूचीबद्ध निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव निम्नलिखित आवृत्तियों के साथ रिपोर्ट किए गए हैं: बहुत आम (≥ 1/10), सामान्य (≥ 1/100 से <1/10), असामान्य (≥ 1 / 1,000 से <) 1/100), दुर्लभ (≥ 1 / 10,000 से <1 / 1,000), बहुत दुर्लभ (<1 / 10,000), ज्ञात नहीं (उपलब्ध आंकड़ों से अनुमान नहीं लगाया जा सकता है):
हृदय संबंधी विकार:
- सामान्य: ब्रैडीकार्डिया
- दुर्लभ: दिल की विफलता का बिगड़ना; हार्ट ब्लॉक
संवहनी विकार:
- सामान्य: हाथ-पांव में ठंड लगना
- दुर्लभ: पोस्टुरल हाइपोटेंशन जो सिंकोप से जुड़ा हो सकता है; आंतरायिक खंजता की वृद्धि, यदि पहले से मौजूद है; पूर्वनिर्धारित रोगियों में Raynaud की घटना।
तंत्रिका तंत्र विकार:
- दुर्लभ: चक्कर आना; सरदर्द; अपसंवेदन
मानसिक विकार:
- असामान्य: नींद की गड़बड़ी, जैसा कि अन्य बीटा-ब्लॉकर्स के साथ रिपोर्ट किया गया है
- दुर्लभ: मूड में बदलाव, बुरे सपने, मनोविकृति या मतिभ्रम, मानसिक अवसाद के साथ तंत्रिका सिंड्रोम का बढ़ना, कैटेटोनिया, भ्रम और स्मृति गड़बड़ी
जठरांत्रिय विकार:
- आम: जठरांत्र संबंधी गड़बड़ी
- दुर्लभ: शुष्क मुँह ज्ञात नहीं: कब्ज
प्रतिरक्षा प्रणाली विकार:
- ज्ञात नहीं: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं
नैदानिक परीक्षण:
- सामान्य: ट्रांसएमिनेस के स्तर में वृद्धि
- बहुत दुर्लभ: एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी में वृद्धि देखी गई है, हालांकि नैदानिक प्रासंगिकता स्पष्ट नहीं है। प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस के मामले भी सामने आए हैं।
हेपेटोबिलरी विकार:
- दुर्लभ: हेपेटिक विषाक्तता, इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस सहित
रक्त और लसीका प्रणाली के विकार:
- दुर्लभ: बैंगनी; थ्रोम्बोसाइटोपेनिया
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार:
- दुर्लभ: खालित्य; सोराटिक-प्रकार की त्वचा प्रतिक्रियाएं; सोरायसिस की वृद्धि; त्वचा पर्विल; एटेनोलोल विटिलिगो वाले लोगों में अपच को बढ़ा सकता है
- ज्ञात नहीं: वाहिकाशोफ, पित्ती
नेत्र विकार:
- दुर्लभ: सूखी आंखें; देखनेमे िदकत
प्रजनन प्रणाली और स्तन विकार:
- दुर्लभ: नपुंसकता
श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार:
- दुर्लभ: ब्रोन्कियल अस्थमा या अस्थमा की समस्याओं के इतिहास वाले रोगियों में ब्रोंकोस्पज़म हो सकता है
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति:
- सामान्य: थकान पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन साइड इफेक्ट के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से सीधे अवांछनीय प्रभावों की भी सूचना दी जा सकती है। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
एक्सपायरी: पैकेज पर छपी एक्सपायरी डेट देखें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
समय सीमा "> अन्य जानकारी
संयोजन
हर गोली में है:
- सक्रिय संघटक: एटेनोलोल 100 मिलीग्राम।
- Excipients: मैग्नीशियम कार्बोनेट, कॉर्न स्टार्च, सोडियम लॉरिल सल्फेट, जिलेटिन, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
गोली। सेलेस बीटा 100 मिलीग्राम टैबलेट - 50 टैबलेट।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
सेलेस बीटा १०० एमजी टैबलेट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एटेनोलोल 100 मिलीग्राम
Excipients की पूरी सूची के लिए देखें खंड ६.१
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
गोली।
सफेद, गोल, उत्तल गोलियां जिसके एक तरफ अंक रेखा होती है।
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
• धमनी उच्च रक्तचाप, जिसमें गुर्दे की उत्पत्ति भी शामिल है।
• एंजाइना पेक्टोरिस।
• अतालता।
• तीव्र रोधगलन में प्रारंभिक हस्तक्षेप।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
वयस्कों
धमनी उच्च रक्तचाप, जिसमें गुर्दे की उत्पत्ति भी शामिल है
½-1 गोली (50-100 मिलीग्राम) प्रति दिन। पूर्ण एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव आमतौर पर एक या दो सप्ताह की चिकित्सा के बाद प्राप्त होता है। यदि आवश्यक हो, तो अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ सेलेस बीटा को मिलाकर रक्तचाप में और कमी लाना संभव है।
एक मूत्रवर्धक के साथ सेलेस बीटा का एक साथ प्रशासन एकल दवाओं द्वारा उत्पादित एक एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में परिणाम देता है।
एंजाइना पेक्टोरिस
अधिकांश रोगी प्रति दिन 1 टैबलेट (100 मिलीग्राम) के प्रशासन का जवाब देते हैं।
खुराक बढ़ाने से आम तौर पर अतिरिक्त लाभ नहीं मिलता है।
अतालता
एटेनोलोल के इंजेक्शन फॉर्मूलेशन के साथ अतालता को नियंत्रित करने के बाद, 50-100 मिलीग्राम / दिन की मौखिक रखरखाव खुराक की सिफारिश की जाती है।
तीव्र रोधगलन में प्रारंभिक हस्तक्षेप
तीव्र म्योकार्डिअल रोधगलन में दर्द की शुरुआत के 12 घंटे के भीतर उपचार शुरू किया जाना चाहिए, जिसमें एटेनोलोल का इंजेक्शन लगाया जा सकता है। बोलस इंजेक्शन के 15 मिनट बाद, 50 मिलीग्राम सेलेस बीटा को मौखिक रूप से और उसके बाद इंजेक्शन के 12 घंटे बाद 50 मिलीग्राम दें। इसके बाद, 100 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर मौखिक रखरखाव चिकित्सा की सिफारिश की जाती है जिसे 12 घंटों के बाद शुरू किया जाना चाहिए।
यदि ब्रैडीकार्डिया और / या हाइपोटेंशन (चिकित्सकीय हस्तक्षेप की आवश्यकता के लिए इतने परिमाण का) या अन्य गंभीर अवांछनीय प्रभाव दिखाई देते हैं, तो सेलेस बीटा को बंद कर दिया जाना चाहिए।
विशेष आबादी
बुजुर्गों में प्रयोग करें
खुराक को कम करने की आवश्यकता हो सकती है, खासकर खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में।
बच्चों और किशोरों में उपयोग करें (
सेलेस बीटा के बाल चिकित्सा उपयोग से संबंधित कोई नैदानिक अनुभव नहीं है, इसलिए बच्चों और किशोरों के लिए इसके प्रशासन की अनुशंसा नहीं की जाती है।
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में प्रयोग करें
चूंकि सेलेस बीटा गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है, इसलिए गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक को कम करना आवश्यक है। 35 मिली / मिनट / 1.73m² (सामान्य सीमा 100-150 मिली / मिनट / 1.73m²) से अधिक क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में सेलेस बीटा के महत्वपूर्ण संचय का कोई सबूत नहीं है। 15-35 मिली की क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ / मिनट / 1.73m² (3.4-6.8 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर क्रिएटिनिन के बराबर) खुराक प्रति दिन 50 मिलीग्राम या हर दूसरे दिन 100 मिलीग्राम होनी चाहिए।
क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों के लिए
प्रत्येक सत्र के बाद 50 मिलीग्राम की खुराक पर हेमोडायलिसिस पर रोगियों को सेलेस बीटा को मौखिक रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए; प्रशासन को अस्पताल की सेटिंग में किया जाना चाहिए क्योंकि रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी हो सकती है।
04.3 मतभेद -
अन्य बीटा ब्लॉकर्स की तरह, सेलेस बीटा रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए:
• सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता;
• मंदनाड़ी;
• हृदयजनित सदमे;
• हाइपोटेंशन;
• चयाचपयी अम्लरक्तता;
• परिधीय धमनी परिसंचरण की गंभीर गड़बड़ी;
• दूसरी या तीसरी डिग्री एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक;
• साइनस नोड की बीमारी;
• अनुपचारित फियोक्रोमोसाइटोमा;
• अनियंत्रित हृदय गति रुकना।
सेलेस बीटा को वेरापामिल या डिल्टियाज़ेम थेरेपी के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
हालांकि सेलेस बीटा अनियंत्रित दिल की विफलता में contraindicated है (खंड 4.3 देखें), यह उन रोगियों को दिया जा सकता है जिनके दिल की विफलता के लक्षण नियंत्रित होते हैं, और उचित सावधानी के साथ, खराब कार्डियक रिजर्व वाले रोगियों को दिया जा सकता है।
प्रिंज़मेटल एनजाइना वाले रोगियों में, सेलेस बीटा अल्फा रिसेप्टर मध्यस्थता कोरोनरी धमनी वाहिकासंकीर्णन के माध्यम से एंजाइनल दौरे की संख्या और अवधि बढ़ा सकता है। हालांकि, अत्यंत सावधानी के साथ, इन रोगियों में इसके उपयोग पर विचार किया जा सकता है, क्योंकि सेलेस बीटा एक चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर बीटा -1 है।
जैसा कि पहले ही संकेत दिया गया है (खंड 4.3 देखें), सेलेस बीटा को परिधीय धमनी परिसंचरण के गंभीर विकारों वाले रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए। मामूली इकाई के परिधीय संवहनी विकारों वाले रोगियों में इसके उपयोग के दौरान, इन विकारों में वृद्धि भी हो सकती है।
सेलेस बीटा के प्रशासन में विशेष सावधानी 1 डिग्री एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक वाले रोगियों को दी जानी चाहिए, क्योंकि चालन समय पर इसके नकारात्मक प्रभाव के कारण।
सेलेस बीटा हाइपोग्लाइसीमिया के संकेतों को बदल सकता है, जैसे कि तेज़ दिल की धड़कन, दिल की धड़कन और पसीना।
सेलेस बीटा थायरोटॉक्सिकोसिस के हृदय संबंधी लक्षणों को छुपा सकता है।
हृदय गति में कमी सेलेस बीटा द्वारा प्रेरित एक औषधीय क्रिया है। दुर्लभ मामलों में खुराक में कमी पर विचार किया जाना चाहिए जहां हृदय गति में अत्यधिक कमी के कारण लक्षण दिखाई देते हैं।
यह महत्वपूर्ण है कि सेलेस बीटा के साथ उपचार को अचानक बंद न करें, विशेष रूप से इस्केमिक हृदय रोग के रोगियों में।
सेलेस बीटा एंजियोएडेमा और हाइव्स सहित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया पैदा कर सकता है।
सेलेस बीटा के साथ इलाज किए गए रोगियों में और विभिन्न एलर्जी के लिए एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के इतिहास के साथ, एलर्जीन द्वारा बार-बार उत्तेजना के अवसर पर एलर्जी की प्रतिक्रिया बढ़ सकती है। ये रोगी आमतौर पर उपचार में उपयोग की जाने वाली एड्रेनालाईन की खुराक के लिए पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया नहीं कर सकते हैं एलर्जी प्रतिक्रियाओं का।
ब्रोन्कोस्पास्म वाले मरीजों को, सामान्य रूप से, वायुमार्ग प्रतिरोध में वृद्धि के कारण, बीटा-ब्लॉकर्स प्राप्त नहीं करना चाहिए। एटेनोलोल एक चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर बीटा 1 है; हालाँकि यह चयनात्मकता पूर्ण नहीं है। इसलिए, इन रोगियों में सेलेस बीटा की न्यूनतम संभव खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए और अत्यधिक सावधानी बरती जानी चाहिए। वायुमार्ग प्रतिरोध में वृद्धि के मामले में, सेलेस बीटा का प्रशासन बंद कर दिया जाना चाहिए और, यदि आवश्यक हो, ब्रोन्कोडायलेटर तैयारी (जैसे सल्बुटामोल) के साथ चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।
ऑप्थेल्मिक बीटा-ब्लॉकर्स के साथ सहवर्ती रूप से उपयोग किए जाने पर मौखिक बीटा-ब्लॉकर्स के प्रणालीगत प्रभाव को प्रबल किया जा सकता है।
फियोक्रोमोसाइटोमा के रोगियों में सेलेस बीटा अल्फा रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने के बाद ही दिया जाना चाहिए। रक्तचाप की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
संवेदनाहारी एजेंटों और सेलेस बीटा के सहवर्ती प्रशासन के मामले में सावधानी बरती जानी चाहिए। एनेस्थेटिस्ट को इसके बारे में सूचित किया जाना चाहिए और सबसे कम संभव नकारात्मक इनोट्रोपिक गतिविधि के साथ एक संवेदनाहारी का उपयोग किया जाना चाहिए। बीटा-ब्लॉकर्स और संवेदनाहारी दवाओं के उपयोग से रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया का क्षीणन हो सकता है और हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ सकता है। एनेस्थेटिक्स का उपयोग जो मायोकार्डियल डिप्रेशन का कारण बन सकता है, से बचना चाहिए।
सर्जरी से गुजरने वाले रोगियों में सभी बीटा-ब्लॉकर्स के साथ, सेलेस बीटा के साथ उपचार को धीरे-धीरे कम करने की सलाह दी जाती है जब तक कि सर्जरी से कम से कम 48 घंटे पहले इसे रोक न दिया जाए। योनि अतिसक्रियता के किसी भी लक्षण को 0, 5 के अंतःशिरा इंजेक्शन द्वारा ठीक किया जा सकता है। - 1 मिलीग्राम एट्रोपिन सल्फेट संभवतः दोहराया जाता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत -
नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव (जैसे वेरापामिल, डिल्टियाज़ेम) के साथ बीटा-ब्लॉकर्स और कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के सहवर्ती उपयोग से इन प्रभावों की अधिकता हो सकती है, विशेष रूप से बिगड़ा हुआ वेंट्रिकुलर फ़ंक्शन और / या असामान्य साइनो-एट्रियल या एट्रियल चालन वाले रोगियों में। इससे गंभीर हाइपोटेंशन, ब्रैडीकार्डिया और दिल की विफलता हो सकती है।
दूसरों को रोकने के 48 घंटों के भीतर न तो बीटा-ब्लॉकर्स और न ही कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए।
डायहाइड्रोपाइरीडीन (जैसे निफेडिपिन) के साथ सहवर्ती उपयोग से हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ सकता है और अव्यक्त हृदय विफलता वाले रोगियों में दिल की विफलता के मामले हो सकते हैं।
बैक्लोफेन का सहवर्ती उपयोग एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव को प्रबल कर सकता है, इस प्रकार खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।
बीटा-ब्लॉकर्स से जुड़ी ग्लाइकोसाइड-डिजिटलिस दवाएं एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन समय में वृद्धि का कारण बन सकती हैं।
बीटा-ब्लॉकर्स रक्तचाप में तेज वृद्धि को बढ़ा सकते हैं जो क्लोनिडीन को बंद करने के बाद हो सकता है। यदि दो दवाओं को एक ही समय में प्रशासित किया जाता है, तो क्लोनिडीन थेरेपी को रोकने से कई दिन पहले बीटा-ब्लॉकर को बंद कर देना चाहिए। यदि बीटा-ब्लॉकर थेरेपी क्लोनिडाइन थेरेपी को प्रतिस्थापित करना है, तो क्लोनिडाइन थेरेपी को रोकने के कई दिनों बाद बीटा-ब्लॉकर थेरेपी की शुरुआत होनी चाहिए।
क्लास I एंटीरैडमिक ड्रग्स (जैसे डिसोपाइरामाइड) और एमियोडेरोन अलिंद चालन समय पर प्रभाव को प्रबल कर सकते हैं और नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव उत्पन्न कर सकते हैं।
सहानुभूतिपूर्ण दवाएं, जैसे एड्रेनालाईन, एक साथ उपयोग किए जाने पर बीटा-ब्लॉकर्स के प्रभाव का प्रतिकार कर सकती हैं।
प्रोस्टाग्लैंडीन सिंथेटेज़ इनहिबिटर ड्रग्स (जैसे इबुप्रोफेन, इंडोमेथेसिन) के सहवर्ती उपयोग से बीटा-ब्लॉकर्स के काल्पनिक प्रभाव कम हो सकते हैं।
सेलेस बीटा के साथ इलाज किए गए रोगियों में संवेदनाहारी एजेंटों के उपयोग में विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए (देखें खंड 4.4 )।
इंसुलिन या मौखिक एंटीडायबिटिक दवाओं का सहवर्ती उपयोग इन दवाओं के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को तेज कर सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
गर्भावस्था
सेलेस बीटा प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और गर्भनाल में रक्त का स्तर पाया गया है।
गर्भावस्था के पहले तिमाही में सेलेस बीटा के उपयोग पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है और इसलिए भ्रूण के नुकसान की संभावना से इंकार नहीं किया जा सकता है।
तीसरी तिमाही में उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए, सख्त चिकित्सकीय देखरेख में सेलेस बीटा का उपयोग किया गया है। हल्के से मध्यम उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए गर्भवती महिलाओं में सेलेस बीटा का उपयोग विकास मंदता के साथ जुड़ा हुआ है। अंतर्गर्भाशयी।
जो महिलाएं गर्भवती हैं या जो इसे शुरू कर सकती हैं, उनमें सेलेस बीटा का उपयोग संभावित जोखिमों की तुलना में चिकित्सा से प्रेरित लाभों के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन की आवश्यकता है, विशेष रूप से गर्भ के पहले और दूसरे तिमाही में।
खाने का समय
स्तन के दूध में सेल्स बीटा का महत्वपूर्ण संचय होता है। स्तनपान कराने वाली महिलाओं को सेलेस बीटा देते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
जिन माताओं ने जन्म देने से कुछ समय पहले या स्तनपान के दौरान सेलेस बीटा लिया है, उनसे पैदा होने वाले शिशुओं में हाइपोग्लाइसीमिया और ब्रैडीकार्डिया का खतरा हो सकता है।गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान सेलेस बीटा लेते समय सावधानी बरतनी चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
सेलेस बीटा से मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता प्रभावित होने की संभावना नहीं है। हालांकि, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि कभी-कभी चक्कर आना या थकान हो सकती है।
04.8 अवांछित प्रभाव -
नैदानिक अध्ययनों में, रिपोर्ट किए गए अवांछनीय प्रभाव आमतौर पर एटेनोलोल की औषधीय कार्रवाई के कारण होते हैं।
मेडड्रा सिस्टम ऑर्गन क्लास द्वारा सूचीबद्ध निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव निम्नलिखित आवृत्तियों के साथ सूचित किए गए हैं: बहुत सामान्य (≥ 1/10), सामान्य (≥1 / 100,
कार्डिएक पैथोलॉजी :
सामान्यमंदनाड़ी
दुर्लभ: दिल की विफलता का बिगड़ना; हार्ट ब्लॉक
संवहनी विकृति :
सामान्य: चरम पर ठंड
दुर्लभ: पोस्टुरल हाइपोटेंशन जो सिंकोप से जुड़ा हो सकता है; आंतरायिक खंजता की वृद्धि, यदि पहले से मौजूद है; पूर्वनिर्धारित रोगियों में Raynaud की घटना।
तंत्रिका तंत्र विकार :
दुर्लभ: सिर चकराना; सरदर्द; अपसंवेदन
मानसिक विकार :
असामान्य: नींद की गड़बड़ी, जैसा कि अन्य बीटा-ब्लॉकर्स के साथ रिपोर्ट किया गया है
दुर्लभ: मूड में बदलाव, बुरे सपने, मनोविकृति या मतिभ्रम, मानसिक अवसाद के साथ तंत्रिका सिंड्रोम का बढ़ना, कैटेटोनिया, भ्रम और स्मृति गड़बड़ी
जठरांत्रिय विकार :
सामान्य: जठरांत्रिय विकार
दुर्लभ: शुष्क मुंह
ज्ञात नहीं है: कब्ज
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार :
ज्ञात नहीं है: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं
नैदानिक परीक्षण :
सामान्य: ट्रांसएमिनेस के स्तर में वृद्धि
केवल कभी कभी: एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी में वृद्धि देखी गई, हालांकि नैदानिक प्रासंगिकता स्पष्ट नहीं है। प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस के मामले भी सामने आए हैं।
हेपेटोबिलरी विकार :
दुर्लभ: यकृत विषाक्तता, इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस सहित
रक्त और लसीका प्रणाली के विकार :
दुर्लभ: नील लोहित रंग का; थ्रोम्बोसाइटोपेनिया
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार :
दुर्लभखालित्य; सोराटिक-प्रकार की त्वचा प्रतिक्रियाएं; सोरायसिस की वृद्धि; त्वचा के लाल चकत्ते; एटेनोलोल विटिलिगो वाले लोगों में अपच को बढ़ा सकता है
ज्ञात नहीं है: वाहिकाशोफ, पित्ती
नेत्र विकार :
दुर्लभ: सूखी आंखें; देखनेमे िदकत
प्रजनन प्रणाली और स्तन के रोग :
दुर्लभनपुंसकता
श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार :
दुर्लभ: ब्रोन्कियल अस्थमा या अस्थमा की समस्याओं के इतिहास वाले रोगियों में ब्रोंकोस्पज़म हो सकता है
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति :
सामान्य: थकान
यदि, नैदानिक निर्णय के अनुसार, ऊपर सूचीबद्ध किसी भी अवांछनीय प्रभाव की उपस्थिति से रोगी के जीवन की गुणवत्ता नकारात्मक रूप से प्रभावित होती है, तो उपचार को बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता www. Agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज़ -
ओवरडोज के लक्षण ब्रैडीकार्डिया, हाइपोटेंशन, तीव्र हृदय विफलता और ब्रोन्कोस्पास्म के रूप में प्रकट हो सकते हैं।
सामान्य सहायक उपायों में शामिल होना चाहिए: निकट चिकित्सा निगरानी, गहन देखभाल इकाई में अस्पताल में भर्ती, गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल का उपयोग और जठरांत्र संबंधी मार्ग में अभी भी मौजूद दवा के अवशोषण को रोकने के लिए एक रेचक, हाइपोटेंशन के इलाज के लिए प्लाज्मा या प्लाज्मा विकल्प का उपयोग और झटका।
हेमोडायलिसिस या हेमोपरफ्यूजन का उपयोग करने की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।
गंभीर ब्रैडीकार्डिया को 1-2 मिलीग्राम एट्रोपिन के साथ अंतःशिरा और / या कार्डियक पेसमेकर के साथ ठीक किया जा सकता है। यदि आवश्यक हो, तो इसके बाद ग्लूकागन की 10 मिलीग्राम अंतःशिरा बोलस खुराक दी जा सकती है, जिसे प्रतिक्रिया के एक समारोह के रूप में दोहराया जा सकता है या 1-10 मिलीग्राम / घंटा अंतःशिरा ग्लूकागन के बाद किया जा सकता है।
यदि ग्लूकागन की कोई प्रतिक्रिया नहीं है या यदि यह उपलब्ध नहीं है, तो बीटा-एड्रीनर्जिक उत्तेजक जैसे डोबुटामाइन का उपयोग अंतःशिरा जलसेक के लिए 2.5-10 एमसीजी / किग्रा / मिनट की खुराक पर किया जा सकता है। डोबुटामाइन, इसके सकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभावों के कारण, हाइपोटेंशन और तीव्र हृदय विफलता के इलाज के लिए भी इस्तेमाल किया जा सकता है। अधिक मात्रा में होने की स्थिति में, बीटा-नाकाबंदी से प्रेरित हृदय संबंधी प्रभावों का मुकाबला करने के लिए ये खुराक अपर्याप्त होने की संभावना है। रोगी की नैदानिक स्थिति के आधार पर वांछित प्रतिक्रिया प्राप्त करने के लिए आवश्यकतानुसार डोबुटामाइन की खुराक बढ़ाई जानी चाहिए।
ब्रोंकोस्पज़म को आमतौर पर ब्रोन्कोडायलेटर तैयारियों को प्रशासित करके हल किया जा सकता है।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
भेषज समूह: बीटा-ब्लॉकर्स, चयनात्मक, असंबद्ध।
एटीसी कोड: C07AB03
एटेनोलोल एक चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर बीटा -1 है (उदाहरण के लिए कार्डिएक बीटा -1 एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स पर अधिमानतः कार्य करता है)। बढ़ती खुराक के साथ चयनात्मकता कम हो जाती है।
एटेनोलोल आंतरिक सहानुभूति गतिविधि और झिल्ली स्थिरीकरण गतिविधि से रहित है और, अन्य बीटा-ब्लॉकर्स की तरह, नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव होता है (इसलिए यह अनियंत्रित हृदय विफलता में contraindicated है)।
अन्य बीटा-ब्लॉकर्स की तरह, उच्च रक्तचाप के उपचार में एटेनोलोल की क्रिया का तरीका स्पष्ट नहीं है।
एनजाइना के रोगियों में लक्षणों को खत्म करने या कम करने में एटेनोलोल की प्रभावशीलता हृदय गति और सिकुड़न में कमी से निर्धारित होने की संभावना है।
यह संभावना नहीं है कि एस (-) एटेनोलोल के पास कोई अतिरिक्त सहायक गुण, रेसमिक मिश्रण के संबंध में, विभिन्न चिकित्सीय प्रभावों को जन्म देगा।
सेलेस बीटा अधिकांश जातियों द्वारा प्रभावी और अच्छी तरह से सहन किया जाता है, हालांकि काले रोगियों में कम प्रतिक्रिया हो सकती है।
सेलेस बीटा मूत्रवर्धक, अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव और एंटीजेनल दवाओं के साथ संगत है (देखें 4.5)
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
अंतःशिरा प्रशासन के बाद, लगभग 6 घंटे के उन्मूलन आधे जीवन के साथ त्रि-घातीय फैशन में एटेनोलोल के रक्त स्तर में गिरावट आई है।
5-10 मिलीग्राम की खुराक सीमा में रक्त प्रोफ़ाइल स्तर रैखिक फार्माकोकाइनेटिक्स के प्रति प्रतिक्रिया करता है और बीटा-ब्लॉकर 10 मिलीग्राम अंतःशिरा खुराक के 24 घंटे बाद भी मापने योग्य है।
मौखिक प्रशासन के बाद, एटेनोलोल का अवशोषण स्थिर होता है, लेकिन खुराक के 2-4 घंटे बाद चरम प्लाज्मा सांद्रता के साथ अधूरा (लगभग 40-50%) होता है।
एटेनोलोल के रक्त स्तर सुसंगत हैं और मामूली परिवर्तनशीलता के अधीन हैं।
एटेनोलोल का कोई महत्वपूर्ण यकृत चयापचय नहीं होता है और 90% से अधिक अवशोषित एटेनोलोल प्रणालीगत परिसंचरण में अपरिवर्तित पहुंच जाता है।
प्लाज्मा आधा जीवन लगभग 6 घंटे है, लेकिन गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में बढ़ सकता है, क्योंकि गुर्दे उन्मूलन का प्रमुख मार्ग है।
एटेनोलोल अपनी कम लिपिड घुलनशीलता के कारण ऊतकों में खराब प्रवेश करता है और मस्तिष्क के ऊतकों में इसकी एकाग्रता कम होती है। प्लाज्मा प्रोटीन से बंधे एटेनोलोल की मात्रा न्यूनतम (लगभग 3%) होती है।
सेलेस बीटा एक दैनिक मौखिक खुराक के बाद कम से कम 24 घंटे के लिए प्रभावी है। खुराक की सादगी रोगी द्वारा इसकी स्वीकार्यता के कारण अनुपालन की सुविधा प्रदान करती है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
एटेनोलोल के साथ व्यापक नैदानिक अनुभव प्राप्त किया गया है।
इसके प्रशासन के संबंध में विभिन्न जानकारी विशिष्ट पैराग्राफों में दी गई है।
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
मैग्नीशियम कार्बोनेट, कॉर्न स्टार्च, सोडियम लॉरिल सल्फेट, जिलेटिन, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
06.2 असंगति "-
कोई ज्ञात असंगति नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि "-
बरकरार पैकेजिंग में: 4 साल
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
एल्यूमीनियम / पीवीसी ब्लिस्टर।
सेलेस बीटा 100 मिलीग्राम टैबलेट - 50 टैबलेट
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
कोई विशेष सावधानियों की आवश्यकता नहीं है।
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
यूसीबी फार्मा एस.पी.ए. - वाया वरेसिना 162 - 20156 मिलान (इटली)।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
ए.आई.सी. एन। ०२४३२५०६० - "१०० मिलीग्राम की गोलियां" ५० गोलियां
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
ए.आई.सी दिनांक: 27 दिसंबर, 1980 / नवीनीकरण: जून 2010
10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -
सितंबर 2015