सक्रिय तत्व: कार्बोमर 974P
SICCAFLUID 2.5 mg / g, आई जेल
Siccafluid पैकेज इंसर्ट पैक के लिए उपलब्ध हैं:- SICCAFLUID 2.5 mg / g, आई जेल
- SICCAFLUID 2.5 mg / g, एकल-खुराक कंटेनर में आई जेल
संकेत Siccafluid का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
SICCAFLUID एक आंसू विकल्प है और इसमें कार्बोमर 974P नामक स्नेहक होता है।
यह एक आई जेल है जिसका उपयोग आंखों में पर्याप्त आंसू नहीं आने के कारण होने वाली सूखी आंखों के लक्षणों (जैसे दर्द, जलन, जलन या सूखापन) से राहत के लिए किया जाता है।
सिककाफ्लुइड का सेवन कब नहीं करना चाहिए
SICCAFLUID का प्रयोग न करें
यदि आपको कार्बोमेर या SICCAFLUID के अन्य अवयवों में से एक से एलर्जी (अतिसंवेदनशील) है, जो धारा 6 में सूचीबद्ध है, "SICCAFLUID में क्या शामिल है"
उपयोग के लिए सावधानियां Siccafluid लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
SICCAFLUID का विशेष ध्यान रखें:
- यदि आप सॉफ्ट कॉन्टैक्ट लेंस पहनते हैं: SICCAFLUID आई जेल का उपयोग करने से पहले आपको उन्हें हटा देना चाहिए। SICCAFLUID का उपयोग करने के बाद, लेंस को वापस लगाने से पहले कम से कम 30 मिनट प्रतीक्षा करें। खंड 2 में भी देखें, "SICCAFLUID के कुछ अवयवों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी"।
- यदि SICCAFLUID से उपचार शुरू करने के बाद भी स्थिति बिगड़ती है या उसमें सुधार नहीं होता है: अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
- इंजेक्शन मत लगाओ, निगलो मत।
18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर:
वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक पर बच्चों और किशोरों में SICCAFLUID की सुरक्षा और प्रभावकारिता नैदानिक अनुभव से स्थापित की गई है, लेकिन नैदानिक अध्ययन से कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Siccafluid के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप बिना प्रिस्क्रिप्शन के प्राप्त की गई दवाओं सहित हाल ही में कोई अन्य दवा ले रहे हैं या ले रहे हैं।
यदि आप कोई अन्य दवा ले रहे हैं जिसका उपयोग SICCAFLUID के साथ उपचार के दौरान आंखों में किया जाना चाहिए: पहले अन्य नेत्र चिकित्सा लागू करें, 15 मिनट तक प्रतीक्षा करें, फिर SICCAFLUID लागू करें।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो SICCAFLUID का उपयोग शुरू करने से पहले अपने डॉक्टर से सलाह लें। वह तय करेगा कि क्या वह SICCAFLUID का उपयोग कर सकता है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
SICCAFLUID का उपयोग करने के बाद आपको क्षणिक धुंधली दृष्टि का अनुभव हो सकता है। वाहन चलाने या मशीनों का उपयोग करने से पहले तब तक प्रतीक्षा करें जब तक आपकी दृष्टि सामान्य न हो जाए।
SICCAFLUID के कुछ अवयवों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
यदि आप सॉफ्ट कॉन्टैक्ट लेंस पहनते हैं तो आपको SICCAFLUID आई जेल का उपयोग करने से पहले उन्हें हटा देना चाहिए। SICCAFLUID का उपयोग करने के बाद, लेंस को वापस लगाने से पहले कम से कम 30 मिनट तक प्रतीक्षा करना आवश्यक है।
यह महत्वपूर्ण है क्योंकि SICCAFLUID में एक तत्व, जिसे बेंजालकोनियम क्लोराइड कहा जाता है, आंखों में जलन पैदा कर सकता है और नरम संपर्क लेंस का रंग बदल सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Siccafluid का उपयोग कैसे करें: Posology
यदि आपके लिए SICCAFLUID की सिफारिश की गई है, तो इसे हमेशा वैसा ही उपयोग करें जैसा आपके डॉक्टर ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो आपको अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लेना चाहिए।
SICCAFLUID की सामान्य खुराक प्रत्येक आंख में 1 बूंद है जिसके लिए उपचार की आवश्यकता होती है, दिन में 4 बार तक।
18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर:
वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक पर बच्चों और किशोरों में SICCAFLUID की सुरक्षा और प्रभावकारिता नैदानिक अनुभव से स्थापित की गई है, लेकिन नैदानिक अध्ययन से कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।
उपयोग के लिए निर्देश
यदि पहले खोलने से पहले टोपी के चारों ओर की सील टूट गई हो तो बोतल का उपयोग न करें। बोतल खोलने से पहले अपने हाथों को अच्छी तरह धो लें। अपने सिर को पीछे झुकाएं और छत को देखें।
- आंख के निचले ढक्कन को धीरे से नीचे खींचें, जब तक कि एक छोटा "जेब" न बन जाए।
- बोतल को उल्टा कर दें। इसे "पॉकेट" में 1 बूंद छोड़ने के लिए निचोड़ें।
- निचली पलक को छोड़ दें और दो बार झपकाएं।
- दूसरी आंख के लिए चरण 1-3 दोहराएं यदि उसे उपचार की आवश्यकता है।
संक्रमण को रोकने में मदद के लिए, बोतल की नोक को अपनी आंख, आसपास के ऊतक, या किसी अन्य चीज़ को छूने न दें।
बोतल को इस्तेमाल करने के तुरंत बाद स्क्रू कैप से बंद कर दें।
बोतल को उल्टा रखें, इससे SICCAFLUID के बाद के उपयोग के लिए बूंदों के निर्माण में मदद मिलती है।
खोलने के बाद, बोतल को 28 दिनों से अधिक समय तक उपयोग नहीं किया जाना चाहिए; कृपया अनुभाग 5 "सिस्काफ्लुइड को कैसे स्टोर करें" भी देखें।
यदि आप SICCAFLUID का उपयोग करना भूल जाते हैं
यदि आप सिकाफ्लुइड की एक खुराक लेना भूल गए हैं तो योजना के अनुसार अगली खुराक जारी रखें।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
यदि आपने बहुत अधिक सिकाफ्लुइड लिया है तो क्या करें?
SICCAFLUID की तुलना में अधिक बूंदों के उपयोग से कोई नुकसान नहीं होता है।
साइड इफेक्ट्स Siccafluid के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, SICCAFLUID दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें नहीं लेता है।
अपने डॉक्टर से संपर्क करें यदि:
- SICCAFLUID से उपचार शुरू करने के बाद आपकी स्थिति बिगड़ती है या सुधार नहीं होता है।
यदि आप आई जेल का उपयोग करने के तुरंत बाद निम्नलिखित में से किसी भी दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं, तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें यदि वे आपको चिंतित करते हैं:
- दृष्टि का अल्पकालिक धुंधलापन;
- आंखों में हल्का अल्पकालिक चुभन या जलन।
उपरोक्त दुष्प्रभाव होने के लिए जाना जाता है, लेकिन जिन लोगों में वे हो सकते हैं उनकी संख्या भिन्न हो सकती है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई दुष्प्रभाव मिलता है, तो अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से बात करें। इसमें संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
बच्चों की नज़र और पहुंच से बाहर रखें।
"EXP" के बाद बोतल के लेबल और कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद SICCAFLUID का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
बोतल को प्रकाश से बचाने के लिए बाहरी कार्टन में रखें।
बोतल को उल्टा करके स्टोर करें क्योंकि इससे अगली बार जब आप SICCAFLUID का उपयोग करते हैं तो ड्रॉप फॉर्मेशन में मदद मिलती है।
बोतल को पहली बार खोलने के 28 दिन बाद फेंक देना चाहिए, भले ही कुछ बूंदें बाकी हों।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
अन्य सूचना
SICCAFLUID में क्या शामिल है
- सक्रिय संघटक कार्बोमेर 974P 2.5 mg / g है।
- अन्य सामग्री बेंजालकोनियम क्लोराइड, सोर्बिटोल, लाइसिन मोनोहाइड्रेट, सोडियम एसीटेट ट्राइहाइड्रेट, पॉलीविनाइल अल्कोहल, इंजेक्शन के लिए पानी हैं।
SICCAFLUID की उपस्थिति और पैक की सामग्री का विवरण
SICCAFLUID थोड़ा पीला ओपेलेसेंट जेल है जो प्लास्टिक की बोतल में स्क्रू कैप के साथ होता है।
प्रत्येक बोतल में 10 ग्राम आई जेल होता है।
प्रत्येक कार्टन में 1 बोतल होती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
सिकाफ्लुइड २,५ एमजी / जी ओप्थैल्मिक जेल
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
कार्बोमर ९७४पी २.५ मिलीग्राम/जी
सहायक पदार्थ: बेंजालकोनियम क्लोराइड (0.06 मिलीग्राम / जी)।
Excipients की पूरी सूची के लिए देखें खंड ६.१
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
आई जेल
थोड़ा भूसा पीला और ओपेलेसेंट
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
ड्राई आई सिंड्रोम का लक्षणात्मक उपचार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
नेत्र संबंधी उपयोग
वयस्क (बुजुर्गों सहित)
नेत्र संबंधी गड़बड़ी की डिग्री के आधार पर, दिन में 1-4 बार निचले कंजंक्टिवल थैली में आई जेल की एक बूंद डालें।
बच्चे:
SICCAFLUID 2.5 mg / g Ophthalmic Gel के साथ कोई विशेष अध्ययन नहीं किया गया है।
यह अनुशंसा की जाती है कि जब तक नया डेटा उपलब्ध न हो, तब तक बच्चों में SICCAFLUID 2.5 mg / g Ophthalmic Gel का उपयोग न करें।
टपकाने के बाद, बोतल को एक सीधी स्थिति में संग्रहित किया जाना चाहिए, जिसमें बाद में उपयोग के लिए बूंदों के गठन की सुविधा के लिए टोपी नीचे की ओर इशारा करती है।
बोतल की नोक से आंख को छूने से बचें। उपयोग के बाद बंद कर दें।
04.3 मतभेद
उत्पाद के घटकों में से एक को अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
बेंजालकोनियम क्लोराइड आमतौर पर नेत्र उत्पादों में एक संरक्षक के रूप में प्रयोग किया जाता है और पंचर केराटोपैथी और / या अल्सरेटिव केराटोपैथी के मामलों की शायद ही कभी रिपोर्ट की गई है।
कॉन्टेक्ट लेंस
बेंज़ालकोनियम क्लोराइड को अवशोषित किया जा सकता है और कॉन्टैक्ट लेंस को फीका कर दिया जा सकता है, इसलिए रोगियों को कॉन्टेक्ट लेंस पहनने से पहले SICCAFLUID 2.5 mg / g Ophthalmic Gel के टपकाने के बाद 30 मिनट तक प्रतीक्षा करने की सलाह दी जानी चाहिए।
यदि लक्षण बना रहता है या बिगड़ जाता है तो रोगी को डॉक्टर को सूचित करना चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
एक और आई ड्रॉप के साथ सहवर्ती उपचार के मामले में, एक टपकाने और अगले के बीच 15 मिनट प्रतीक्षा करें।
SICCAFLUID 2.5 mg / g, ओप्थाल्मिक जेल डाली जाने वाली अंतिम दवा होनी चाहिए।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान SICCAFLUID 2.5 mg / g, Ophthalmic Gel के उपयोग की सुरक्षा के संबंध में कोई अनुभव नहीं है। इसे गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
टपकाने के बाद कुछ मिनटों के लिए दृष्टि धुंधली हो सकती है।
इस मामले में, रोगी को सलाह दी जानी चाहिए कि जब तक सामान्य दृष्टि बहाल न हो जाए, तब तक खतरनाक मशीनरी को न चलाएं या संचालित न करें।
04.8 अवांछित प्रभाव
अन्य आई ड्रॉप्स की तरह, टपकाने के बाद हल्की और क्षणिक खुजली या जलन की संभावना।
आंख की सतह पर जेल समान रूप से वितरित होने से पहले टपकाने के बाद क्षणिक धुंधली दृष्टि हो सकती है।
04.9 ओवरडोज
ओकुलर या मौखिक प्रशासन के बाद होने वाला कोई भी ओवरडोज नैदानिक प्रासंगिकता का नहीं है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
टियर सबस्टिट्यूट
एस: इंद्रिय अंग (आंख)
- हाइड्रोफिलिक उच्च आणविक भार बहुलक (कार्बोमर 974P) पर आधारित द्रव नेत्र जेल।
- अपने भौतिक गुणों के कारण, यह जेल आंख की सतह पर एक पारदर्शी, चिकनाई और नमी देने वाली फिल्म बनाता है जो अस्थायी रूप से आँसू की कमी की भरपाई करता है।
- इसका पीएच और ऑस्मोलैरिटी सामान्य आंसू फिल्म के समान है।
- इसकी चिपचिपाहट (700mPas) एक कृत्रिम आंसू की तुलना में अधिक है, जो प्रशासन की कम आवृत्ति की अनुमति देता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
कार्बोमेर अणु के अपेक्षाकृत बड़े आकार के कारण, कॉर्निया के माध्यम से प्रवेश की संभावना नहीं है।
आंख की सतह पर जेल का निवास समय लगभग 30 मिनट है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
सबस्यूट विषाक्तता और स्थानीय सहनशीलता अध्ययनों से प्राप्त डेटा ने कोई प्रासंगिक प्रभाव प्रकट नहीं किया।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
बेंजालकोनियम क्लोराइड, सोर्बिटोल, लाइसिन मोनोहाइड्रेट, सोडियम एसीटेट ट्राइहाइड्रेट, पॉलीविनाइल अल्कोहल, इंजेक्शन के लिए पानी।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
पहले उद्घाटन से पहले: 30 महीने।
पहले उद्घाटन के बाद: 4 सप्ताह।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
उत्पाद को प्रकाश से बचाने के लिए मामले के अंदर रखें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
ड्रॉपर (पीई) के साथ 10 मिलीलीटर बोतल (पीई) में 10 ग्राम
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
थिया फार्मा एस.पी.ए.
Giotto के माध्यम से, 36 - 20145 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
ए.आई.सी. एन ° ०३३८१६०१२ / एम: ड्रॉपर (पीई) के साथ १० एमएल बोतल (पीई) में १० ग्राम
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
29 मई 1998 / अप्रैल 2009
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
मई 2012