सक्रिय तत्व: फेंटिकोनाज़ोल (फेंटिकोनाज़ोल नाइट्रेट)
लोरेनिल 200 मिलीग्राम नरम योनि कैप्सूल
लोरेनिल 600 मिलीग्राम नरम योनि कैप्सूल
लोरेनिल पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं: - लोरेनिल 2% जेल, लोरेनिल 2% लोशन, लोरेनिल 1% और 2% त्वचा पाउडर, लोरेनिल 2% त्वचा स्प्रे, समाधान
- लोरेनिल 200 मिलीग्राम नरम योनि कैप्सूल, लोरेनिल 600 मिलीग्राम नरम योनि कैप्सूल
लोरेनिल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
भेषज समूह
एंटिफंगल।
चिकित्सीय संकेत
जननांग श्लेष्मा झिल्ली के कैंडिडिआसिस (जीनस कैंडिडा का फंगल संक्रमण) (वल्वोवैजिनाइटिस, कोल्पाइटिस, संक्रामक फ्लोर)
लोरेनिल का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
लोरेनिल लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
कोई नहीं।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ लोरेनिल के प्रभाव को बदल सकते हैं?
ज्ञात नहीं है। अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
यद्यपि दवा का अवशोषण खराब है, गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान लोरेनिल के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, विशेष मामलों को छोड़कर और डॉक्टर द्वारा लाभ / जोखिम अनुपात के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद। सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का विशेष रूप से लंबे समय तक उपयोग, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है।
घाव पर आवेदन के समय, एक मामूली जलन हो सकती है जो तेजी से गायब हो जाती है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय लोरेनिल का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
नरम योनि कैप्सूल
1 नरम कैप्सूल 200 मिलीग्राम शाम को सोने से पहले 3 दिनों के लिए या डॉक्टर के निर्णय के अनुसार।
एक बार में शाम को 600 मिलीग्राम का 1 नरम कैप्सूल। लक्षणों के बने रहने की स्थिति में, 3 दिनों के बाद दूसरा प्रशासन दोहराया जा सकता है।
नरम कैप्सूल योनि में गहराई से डाले जाते हैं।
लोरेनिल के दुष्प्रभाव क्या हैं?
हल्के और क्षणिक एरिथेमेटस प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है।
घाव पर आवेदन के समय, एक मामूली जलन हो सकती है जो आमतौर पर जल्दी से गायब हो जाती है।
अधिक लगातार चिड़चिड़ी घटना या प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों के विकास की स्थिति में, उपचार को बाधित किया जाना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।
लोरेनिल केवल खराब अवशोषित होता है, इसलिए, उपयोग की अनुशंसित शर्तों के तहत, प्रणालीगत नतीजों को बाहर रखा जा सकता है। पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
किसी भी अवांछित प्रभाव के बारे में डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करना महत्वपूर्ण है, भले ही पैकेज लीफलेट में वर्णित न हो।
समाप्ति और अवधारण
एक्सपायरी: पैकेज पर छपी एक्सपायरी डेट देखें।
इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
अन्य सूचना
लोरेनिल 200 मिलीग्राम नरम योनि कैप्सूल
एक योनि नरम कैप्सूल में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: फेंटिकोनाज़ोल नाइट्रेट 200 मिलीग्राम।
Excipients: संतृप्त फैटी एसिड के ट्राइग्लिसराइड्स, निर्जल कोलाइडल सिलिका।
खोल के घटक: जिलेटिन, ग्लिसरॉल, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, सोडियम एथिल हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सोडियम प्रोपाइल हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट।
लोरेनिल 600 मिलीग्राम नरम योनि कैप्सूल
एक योनि नरम कैप्सूल में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: फेंटिकोनाज़ोल नाइट्रेट 600 मिलीग्राम।
Excipients: तरल पैराफिन, सफेद पेट्रोलियम जेली, सोया लेसिथिन।
खोल के घटक: जिलेटिन, ग्लिसरॉल, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, सोडियम एथिल हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सोडियम प्रोपाइल हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और लोरेनिल सामग्री
200 मिलीग्राम नरम योनि कैप्सूल: 3 नरम कैप्सूल का बॉक्स। लोरेनिल 600 मिलीग्राम नरम योनि कैप्सूल: 1 नरम कैप्सूल का बॉक्स।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
लोरेनिल सॉफ्ट वैजाइनल कैप्सूल्स
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
लोरेनिल 200 मिलीग्राम शीतल योनि कैप्सूल
प्रत्येक नरम कैप्सूल में शामिल हैं: 200 मिलीग्राम फेंटिकोनाज़ोल नाइट्रेट।
Excipients की पूरी सूची के लिए देखें खंड ६.१
लोरेनिल 600 मिलीग्राम शीतल योनि कैप्सूल
प्रत्येक नरम कैप्सूल में शामिल हैं: 600 मिलीग्राम फेंटिकोनाज़ोल नाइट्रेट।
Excipients की पूरी सूची के लिए खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
नरम योनि कैप्सूल।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
जननांग श्लेष्म झिल्ली के कैंडिडिआसिस (vulvovaginitis, प्रभावित, संक्रामक फ्लोर)।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
सॉफ्ट वेजाइनल कैप्सूल: 1 सॉफ्ट वेजाइनल कैप्सूल 200 मिलीग्राम शाम को सोने से पहले 3 दिनों के लिए या डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार।
एक एकल प्रशासन में शाम को 600 मिलीग्राम का 1 योनि नरम कैप्सूल। यदि लक्षण बने रहते हैं, तो दूसरा प्रशासन तीन दिनों के बाद दोहराया जा सकता है।
नरम कैप्सूल योनि में फोर्निक्स के स्तर तक गहराई से पेश किए जाते हैं।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
उपयोग, खासकर अगर लंबे समय तक, सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है इंट्रावागिनल परिचय के समय, एक मामूली जलन हो सकती है जो तेजी से गायब हो जाती है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
ज्ञात नहीं है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
यद्यपि दवा का अवशोषण खराब है, गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान लोरेनिल के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, विशेष मामलों को छोड़कर और डॉक्टर द्वारा लाभ / जोखिम अनुपात के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
लोरेनिल मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
लोरेनिल आमतौर पर श्लेष्म झिल्ली पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है; केवल असाधारण रूप से हल्के और क्षणिक एरिथेमेटस प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है।
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं या प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों के विकास के मामले में, उपचार रोक दिया जाना चाहिए। लोरेनिल, उपयोग की अनुशंसित शर्तों में, केवल खराब अवशोषित होता है, इसलिए प्रणालीगत प्रभावों को बाहर रखा जा सकता है।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
लोरेनिल एक व्यापक स्पेक्ट्रम एंटिफंगल है।
कृत्रिम परिवेशीय : डर्माटोफाइट्स (ट्राइकोफाइटन, माइक्रोस्पोरम, एपिडर्मोफाइटन की सभी प्रजातियों) पर कैंडिडा अल्बिकन्स और त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली के फंगल संक्रमण के अन्य एजेंटों पर उच्च कवकनाशी और कवकनाशी गतिविधि।
विवो में : गिनी पिग में डर्माटोफाइट्स और कैंडिडा के कारण त्वचीय मायकोसेस के 7 दिनों में उपचार।
लोरेनिल में ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीवों पर जीवाणुरोधी क्रिया भी होती है। कार्रवाई का अनुमानित तंत्र: पेरोक्साइड के संचय के साथ ऑक्सीकरण एंजाइमों का ब्लॉक और कवक कोशिका के परिगलन; झिल्ली पर सीधी कार्रवाई।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
फार्माकोकाइनेटिक परीक्षणों ने जानवरों और मनुष्यों दोनों में पूरी तरह से नगण्य ट्रांसक्यूटेनियस अवशोषण दिखाया।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
तीव्र विषाक्तता :
एलडी 50 माउस: ओएस> 3000 मिलीग्राम / किग्रा; आईपी = १२७६ मिलीग्राम / किग्रा (एम); 1265 मिलीग्राम / किग्रा (एफ);
एलडी 50 चूहा: ओएस> 3000 मिलीग्राम / किग्रा; अनुसूचित जाति। > 750 मिलीग्राम / किग्रा; आईपी = 440 मिलीग्राम / किग्रा (एम); 309 मिलीग्राम / किग्रा (एफ)।
जीर्ण विषाक्तता : चूहे और कुत्ते में 6 महीने के लिए 40-80-160 मिलीग्राम / किग्रा / दिन अच्छी तरह से सहन किया गया था, हल्के या मध्यम सामान्य विषाक्तता अभिव्यक्तियों को छोड़कर (चूहे में 160 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर जिगर के वजन में वृद्धि, हालांकि हिस्टोपैथोलॉजिकल परिवर्तनों के बिना और कुत्ते में 80 और 160 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर एसजीपीटी में क्षणिक वृद्धि, जिगर के वजन में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है)।
लोरेनिल महिला और पुरुष यौन अंगों के कार्यों में हस्तक्षेप नहीं करता है और न ही प्रजनन के प्रारंभिक चरणों पर इसका प्रभाव पड़ता है। प्रजनन विषाक्तता अध्ययनों से पता चला है, अन्य इमिडाज़ोल के लिए, एक भ्रूण प्रभाव जो केवल उच्च मौखिक खुराक (> 20 मिलीग्राम / किग्रा) पर होता है, महिलाओं में योनि से अवशोषित होने की तुलना में 20-60 गुना अधिक होता है।
लोरेनिल ने चूहों और खरगोशों में टेराटोजेनिक गुण नहीं दिखाए।
लोरेनिल 6 उत्परिवर्तजन परीक्षणों में उत्परिवर्तजन नहीं था।
लोरेनिल की सहनशीलता गिनी सूअरों और खरगोशों में संतोषजनक थी। बौने सुअर में प्राप्त परिणाम, जिनकी त्वचा रूपात्मक और कार्यात्मक रूप से मनुष्यों के समान होती है और आम तौर पर विभिन्न परेशानियों के प्रति संवेदनशील संवेदनशीलता दिखाती है, उत्कृष्ट थे।
लोरेनिल ने संवेदीकरण, फोटोटॉक्सिसिटी और फोटोएलर्जी का कोई सबूत नहीं दिखाया।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
नरम योनि कैप्सूल 200 मिलीग्राम: संतृप्त फैटी एसिड के ट्राइग्लिसराइड्स; निर्जल कोलाइडल सिलिका। खोल के घटक: जेली; ग्लिसरॉल; रंजातु डाइऑक्साइड; सोडियम एथिल हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट; सोडियम प्रोपाइलहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट।
नरम योनि कैप्सूल 600 मिलीग्राम: तरल पैराफिन; सफेद पेट्रोलियम जेली; सोया लेसितिण; जेली; ग्लिसरॉल; रंजातु डाइऑक्साइड; सोडियम एथिल हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट; सोडियम प्रोपाइलहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट।
06.2 असंगति
कोई भी नहीं पता है।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं है
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
200 मिलीग्राम के 3 नरम कैप्सूल: पीवीसी / पीवीडीसी और एल्यूमीनियम फफोले में
600 मिलीग्राम का 1 नरम कैप्सूल: पीवीसी / पीवीडीसी और एल्यूमीनियम फफोले में
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
EFFIK इटालिया एस.पी.ए. सिनिसेलो बाल्सामो (एमआई)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
लोरेनिल 200 मिलीग्राम नरम योनि कैप्सूल: 3 कैप्सूल एआईसी एन। ०२८२२८१६९
लोरेनिल 600 मिलीग्राम नरम योनि कैप्सूल: 1 कैप्सूल एआईसी एन। 028228171
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
लोरेनिल 200 मिलीग्राम नरम योनि कैप्सूल
पहला प्राधिकरण: 15.06.1991; नवीनीकरण: 26.05.2011
लोरेनिल 600 मिलीग्राम नरम योनि कैप्सूल
पहला प्राधिकरण: 07.08.1992; नवीनीकरण: 26.05.2011
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
मई 2011