फ़ोमेंटिल - पैकेज पत्रक

संकेत contraindications उपयोग के लिए सावधानियां बातचीत चेतावनियां खुराक और उपयोग की विधि ओवरडोज अवांछित प्रभाव शेल्फ जीवन और भंडारण अन्य जानकारी

सक्रिय तत्व: नीलगिरी, मेन्थॉल, थाइम, पेरू का बाल्सम, बेंज़ोइन

धूमन के लिए FOMENTIL गोलियाँ।

फोमेंटिल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?

Fomentil में सर्दी के लिए तैयारी के वर्ग से संबंधित पदार्थों का एक संयोजन होता है।

इस दवा का उपयोग नाक (राइनाइटिस) और गले (ग्रसनीशोथ और स्वरयंत्रशोथ) की सूजन के लिए किया जाता है:

• कफ कम करें;
• श्वास (डिकॉन्गेस्टेंट) में सुधार करके श्लेष्मा झिल्ली की सूजन को कम करना;
• शांत लक्षण और कीटाणुओं से लड़ें (एंटीसेप्टिक क्रिया)।

यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या तीन दिनों के बाद भी बदतर महसूस करते हैं तो अपने डॉक्टर से बात करें।

फ़ोमेंटिल का सेवन कब नहीं करना चाहिए

फ़ोमेंटिल का प्रयोग न करें

• यदि आपको इस दवा के सक्रिय पदार्थों या किसी अन्य सामग्री से एलर्जी है (धारा ६ में सूचीबद्ध);
• 30 महीने से कम उम्र के बच्चों में;
• मिर्गी से पीड़ित या पीड़ित बच्चों में;
• जिन बच्चों को बुखार (ज्वर संबंधी आक्षेप) से संबंधित ऐंठन (मांसपेशियों के हिंसक और अनैच्छिक संकुचन) हुए हैं।

उपयोग के लिए सावधानियां Fomentil लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?

यह दवा केवल इनहेलेशन उपयोग के लिए है, इसे निगलना नहीं चाहिए।

इस दवा में निहित कुछ पदार्थों, टेरपीन डेरिवेटिव्स को आपके शरीर और मस्तिष्क में जमा होने से रोकने के लिए, इस दवा का 3 दिनों से अधिक समय तक उपयोग न करें।

अनुशंसित खुराक से अधिक न हो (खंड 3 "यदि आप अपनी आवश्यकता से अधिक फ़ोमेंटिल का उपयोग करते हैं" और अनुभाग 4 "अवांछनीय प्रभाव" देखें)। उत्पाद संभावित रूप से ज्वलनशील है, आग की लपटों से दूर रहें।

संतान

30 महीने से कम उम्र के बच्चों में फोमेन्टिल को contraindicated है।

इस दवा का उपयोग 30 महीने से 6 साल की उम्र के बच्चों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए क्योंकि इससे सांस लेने में गंभीर कठिनाई हो सकती है (ग्लोटल ऐंठन)।

इस दवा में बाल्समिक पदार्थ (टेरपीन डेरिवेटिव) होते हैं, जो बड़ी मात्रा में शिशुओं और बच्चों में मस्तिष्क संबंधी विकार और आक्षेप पैदा कर सकते हैं।

कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Fomentil के प्रभाव को बदल सकते हैं?

अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।

फोमेन्टिल का उपयोग अन्य उत्पादों (औषधीय या कॉस्मेटिक) के साथ नहीं किया जाना चाहिए जिसमें टेरपीन डेरिवेटिव (जैसे: कपूर, सिनेओल, नियाउली, जंगली थाइम, टेरपीनॉल, टेरपीन, साइट्रल, मेन्थॉल और पाइन सुइयों, नीलगिरी और तारपीन के आवश्यक तेल) शामिल हैं।

चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:

गर्भावस्था और स्तनपान

यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।

गर्भावस्था

गर्भावस्था के दौरान और बच्चे पैदा करने की क्षमता वाली महिलाओं में इस दवा की सिफारिश नहीं की जाती है जो गर्भनिरोधक विधियों का उपयोग नहीं कर रही हैं।

खाने का समय

स्तनपान के दौरान इस दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग

यह दवा मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।

फोमेंटिल में शामिल हैं:

• पेरू का बालसम। यह स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है।
• बेंज़ोइन त्वचा, आंखों और श्लेष्मा झिल्ली में थोड़ा जलन।

खुराक, विधि और प्रशासन का समय Fomentil का उपयोग कैसे करें: Posology

हमेशा इस दवा का उपयोग ठीक उसी तरह करें जैसा कि इस पत्रक में वर्णित है या आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।

वयस्क: अनुशंसित खुराक 1 - 2 गोलियां लगभग आधा लीटर उबलते पानी में घोलने के लिए है। वाष्प को कार्डबोर्ड फ़नल के माध्यम से या अपने हाथों से इकट्ठा करके लगभग 3-4 मिनट तक सांस लें। 3 - 4 दोहराएं दिन में कई बार।

बच्चों में उपयोग करें: 30 महीने से अधिक उम्र के बच्चों में अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 3-4 गोलियां उबलते पानी की कटोरी में एक बार में घोलने के लिए है। बच्चे के बिस्तर के बगल में बेसिन रखें।

कैसे इस्तेमाल करे

टैबलेट को पूरी तरह से घुलने के लिए पानी उबल रहा होना चाहिए। गोलियों को तोड़ दें। साँस लेते समय अपने सिर को कपड़े से न ढकें। सांस लेते समय, अपने चेहरे को लगभग 40 सेमी की दूरी पर रखें ताकि गर्म भाप त्वचा को परेशान न करे।

यह दवा केवल इनहेलेशन उपयोग के लिए है: गोलियों को निगलें नहीं।

उपचार की अवधि 3 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए। अनुशंसित खुराक से अधिक न हो।

अपने चिकित्सक से संपर्क करें यदि आपको कोई सुधार नहीं दिखाई देता है या यदि आप देखते हैं कि आपके लक्षण तीन दिनों के बाद बिगड़ते हैं।

यदि आपने बहुत अधिक फ़ोमेंटिल का सेवन किया है तो क्या करें?

गलती से इस दवा का सेवन करने या शिशुओं और बच्चों में बताई गई खुराक की तुलना में अधिक खुराक का उपयोग करने पर, ऐंठन (मांसपेशियों के हिंसक और अनैच्छिक संकुचन) का खतरा हो सकता है। ऐसे मामलों में, निकटतम आपातकालीन कक्ष में जाएँ या इस पत्रक को अपने साथ लेकर तुरंत डॉक्टर से संपर्क करें।

Fomentil के दुष्प्रभाव क्या हैं?

सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।

बच्चों में अवांछित प्रभाव

यदि संकेतित खुराक से अधिक का उपयोग किया जाता है, तो बच्चों में मांसपेशियों के हिंसक और अनैच्छिक संकुचन (ऐंठन) हो सकते हैं (यह भी देखें कि खंड 3 "यदि आप अपनी तुलना में अधिक फोमेंटिल का उपयोग करते हैं")।

साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग

यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से सीधे साइड इफेक्ट की रिपोर्ट यहां कर सकते हैं: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।

समाप्ति और अवधारण

इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।

इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।

"एक्सपायरी" के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।

यदि आप में गिरावट के लक्षण दिखाई देते हैं तो इस दवा का प्रयोग न करें। अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।

समय सीमा "> अन्य जानकारी

फ़ोमेंटिल में क्या शामिल है

• सक्रिय तत्व नीलगिरी सार 40 मिलीग्राम हैं; मेन्थॉल 10 मिलीग्राम; थाइम सार 12 मिलीग्राम; पेरू का बालसम 30 मिलीग्राम; बेंज़ोइन 50 मिलीग्राम।
• अन्य सामग्री में लैवेंडर एसेंस, टार्टरिक एसिड, सोडियम बाइकार्बोनेट, बेंटोनाइट, टैल्क, मैग्नीशियम स्टीयरेट, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 400, ग्लिसरॉल पामिटो-स्टीयरेट, प्रीसिपिटेटेड सिलिका, माइक्रोग्रैन्युलर सेल्युलोज, पोविडोन हैं।

Fomentil कैसा दिखता है और पैक की सामग्री

फोमेंटिल को फ्यूमिगेशन के लिए 10 गोलियों वाली टोपी द्वारा बंद एक सिल्क्सस्क्रीन वाली ट्यूब के रूप में प्रस्तुत किया जाता है।

स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।

Fomentil के बारे में अधिक जानकारी "विशेषताओं का सारांश" टैब में पाई जा सकती है। 01.0 औषधीय उत्पाद का नाम - 02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना - 03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म - 04.0 क्लिनिकल विवरण - 04.1 चिकित्सीय संकेत - 04.2 खुराक और प्रशासन की विधि - 04.5 उपयोग के लिए विशेष चेतावनियाँ और उपयोग के लिए उपयुक्त सावधानियां - 04.5 विशेष चेतावनी और उपयोग के लिए उपयुक्त सावधानियां - 04.4 और बातचीत के अन्य रूप - 04.6 गर्भावस्था और दुद्ध निकालना - 04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव - 04.8 अवांछित प्रभाव - 04.9 ओवरडोज़ - 05.0 औषधीय गुण - 05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण - 05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण" - 05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा - 06.0 फार्मास्युटिकल विवरण - 06.1 अंश - 06.2 असंगति "- 06.3 शेल्फ लाइफ" - 06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां - 06.5 प्राथमिक पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री - 06.6 उपयोग और हैंडलिंग के लिए निर्देश - 07.0 प्राधिकरण के धारक सभी "बाजार पर रखना - 08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या - 09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि - 10.0 पाठ के संशोधन की तिथि - 11.0 रेडियो दवाओं के लिए, आंतरिक विकिरण पर पूर्ण डेटा - परमाणु मात्रा में नियंत्रण - 12.0

01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -

फ़ोमेंटिल

02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -

एक टैबलेट में शामिल हैं:

• यूकेलिप्टस एसेंस एफयू जी 0.040

• मेन्थॉल फू ०.०१० g

• अजवायन के फूल का सार (थायमोल का कम से कम 50% टाइट्रेंट) जी 0.012

• पेरू का बालसम (50% से कम दालचीनी नहीं) 0.030 ग्राम

• बेंज़ोइन (टाइटरेंट 20% से कम सिनामिक एसिड नहीं) 0.050 ग्राम।

03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -

धूमन के लिए संपीड़ित करता है।

04.0 नैदानिक ​​सूचना -

04.1 चिकित्सीय संकेत -

राइनाइटिस, ग्रसनीशोथ और स्वरयंत्रशोथ में एंटीकैटरल, डिकॉन्गेस्टेंट, शांत और एंटीसेप्टिक।

०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -

बाहरी उपयोग।

लगभग आधा लीटर उबलते पानी में 1-2 गोलियां और वाष्पों को या तो कार्डबोर्ड कीप के माध्यम से या अपने हाथों से 3-4 मिनट के लिए, दिन में 3-4 बार इकट्ठा करके सांस लें। 30 महीने से अधिक उम्र के बच्चों के लिए, रोगी के बिस्तर के पास उबलते पानी के साथ एक बेसिन रखें और एक बार में 3-4 गोलियां घोलें। अनुशंसित खुराक से अधिक न करें और उपचार के छोटे पाठ्यक्रम करें या अपने चिकित्सक से परामर्श करें।

FOMENTIL 30 महीने तक के बच्चों में contraindicated है (खंड 4.3 देखें)।

उपचार की अवधि 3 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए।

04.3 मतभेद -

सक्रिय पदार्थों या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।

30 महीने तक के बच्चे।

मिर्गी या ज्वर के दौरे के इतिहास वाले बच्चे।

04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -

उत्पाद का उपयोग 30 महीने तक के बच्चों के लिए नहीं किया जाना चाहिए। 6 साल की उम्र तक, उत्पाद ग्लोटल ऐंठन पैदा कर सकता है।

उत्पाद केवल बाहरी उपयोग के लिए है।

इस उत्पाद में टेरपीन डेरिवेटिव होते हैं, जो अत्यधिक मात्रा में, शिशुओं और बच्चों में आक्षेप जैसे तंत्रिका संबंधी विकार पैदा कर सकते हैं।

टेरपीन डेरिवेटिव, जैसे कपूर, सिनेओल, नियाउली, जंगली अजवायन के फूल, टेरपीनॉल, टेरपाइन, साइट्रल, मेन्थॉल और पाइन सुइयों, नीलगिरी के आवश्यक तेलों के संचय से जुड़े जोखिमों के कारण उपचार को 3 दिनों से अधिक समय तक नहीं बढ़ाया जाना चाहिए। तारपीन (उनके लिपोफिलिक गुणों के कारण चयापचय और निपटान की दर ज्ञात नहीं है) ऊतकों और मस्तिष्क में, विशेष रूप से न्यूरोसाइकोलॉजिकल विकारों में।

अनुशंसित से अधिक खुराक का उपयोग प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं और ओवरडोज से जुड़े विकारों के बढ़ते जोखिम से बचने के लिए नहीं किया जाना चाहिए (खंड 4.9 देखें)।

उत्पाद ज्वलनशील है, इसे आग की लपटों के पास नहीं जाना चाहिए।

टैबलेट को पूरी तरह से घुलने के लिए पानी उबल रहा होगा, सार को छोड़ देगा। गोलियां तोड़ें। श्वास लेते समय अपने सिर को कपड़े से न ढकें। सांस भरते समय इस बात का ध्यान रखें कि चेहरा लगभग सेमी की दूरी पर रहे। 40 गर्म पानी के वाष्प को त्वचा में जलन से बचाने के लिए।

04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत -

FOMENTIL का उपयोग अन्य उत्पादों (औषधीय या कॉस्मेटिक) के साथ नहीं किया जाना चाहिए, जिसमें टेरपीन डेरिवेटिव होते हैं, भले ही प्रशासन का मार्ग (मौखिक, मलाशय, त्वचीय, नाक या साँस लेना) कुछ भी हो।

04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -

गर्भावस्था

गर्भवती महिलाओं में यूकेलिप्टस एसेंस, मेन्थॉल और थाइम एसेंस के उपयोग पर कोई या सीमित डेटा नहीं है।

गर्भावस्था के दौरान और गर्भ धारण करने की क्षमता वाली महिलाओं में FOMENTIL की सिफारिश नहीं की जाती है जो गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग नहीं कर रही हैं।

खाने का समय

स्तन के दूध में यूकेलिप्टस एसेंस, मेन्थॉल और थाइम एसेंस के उत्सर्जन के बारे में अपर्याप्त जानकारी है।

स्तनपान करते समय FOMENTIL का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -

वे ज्ञात नहीं हैं।

04.8 अवांछित प्रभाव -

यूकेलिप्टस एसेंस, मेन्थॉल, थाइम एसेंस की उपस्थिति के कारण और अनुशंसित खुराकों का पालन न करने की स्थिति में बच्चों और शिशुओं में ऐंठन का खतरा हो सकता है।

04.9 ओवरडोज़ -

ओवरडोजिंग के कोई ज्ञात लक्षण नहीं हैं।

शिशुओं और बच्चों में आकस्मिक मौखिक सेवन या गलत प्रशासन के मामले में तंत्रिका संबंधी विकारों का खतरा हो सकता है।

यदि आवश्यक हो, तो विशेष उपचार केंद्रों में उपयुक्त रोगसूचक उपचार करें।

05.0 औषधीय गुण -

05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -

भेषज समूह: कफ सप्रेसेंट्स, एक्सपेक्टोरेंट के साथ संयोजन को छोड़कर। सर्दी के लिए तैयारी के अन्य संयोजन।

एटीसी कोड: R05X

FOMENTIL के साथ किए गए औषधीय परीक्षण थे:

1) चूहे में SO2 म्यूकोसल हाइपरसेरेटियन के खिलाफ सुरक्षात्मक कार्रवाई का अध्ययन

2) चूहों में श्वसन उपकला (श्वासनली) की सिलिअरी गतिशीलता पर प्रभाव।

पहले मामले में, FOMENTIL के साथ इलाज किए गए जानवरों में, ब्रोन्कियल अवरोधों की एक कम घटना पाई गई, साथ ही परिधीय चित्र में एक स्पष्ट सुधार की सराहना करते हुए, दूसरे मामले में FOMENTIL के लंबे समय तक उपचार को सिलिअरी फ़ंक्शन की अखंडता के अनुकूल पाया गया। चूहे में श्वसन श्लेष्मा झिल्ली की..

टेरपीन डेरिवेटिव मिरगी की दहलीज को कम कर सकते हैं।

05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -

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05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -

FOMENTIL वाष्प के संपर्क में आने वाले चूहों और कुत्तों पर किए गए सामान्य विषाक्तता और श्वसन सहनशीलता के अध्ययन ने इलाज और नियंत्रण के बीच सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं दिखाया और किसी भी मामले में उपचार के लिए संदर्भित; वास्तव में, कोई श्वसन पथ के घाव या सामान्य विषाक्तता के लक्षण नहीं थे।

गर्भावस्था के दौरान बार-बार FOMENTIL वाष्प के संपर्क में आने वाले चूहों और खरगोशों पर आयोजित एक भ्रूण-भ्रूण विषाक्तता और टेराटोजेनेसिस परीक्षण, तैयारी के किसी भी भ्रूण-भ्रूण-विषैले और टेराटोजेनिक प्रभावों को बाहर करने की अनुमति देता है।

06.0 भेषज सूचना -

०६.१ अंश -

लैवेंडर एसेंस

टारटरिक अम्ल

सोडियम बाइकार्बोनेट

बेंटोनाइट

तालक

भ्राजातु स्टीयरेट

पॉलीथीन ग्लाइकोल 400

ग्लिसरॉल पामिटो-स्टीयरेट

अवक्षेपित सिलिका

माइक्रोग्रान्युलर सेलुलोज

पॉलीविनाइलपायरोलिडोन।

06.2 असंगति "-

ज्ञात नहीं है।

06.3 वैधता की अवधि "-

24 महीने जब ठीक से बरकरार पैकेजिंग को संग्रहीत किया जाता है।

06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -

कोई नहीं।

06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -

टाइटेनियम डाइऑक्साइड के साथ 10 पॉलीप्रोपाइलीन गोलियों की स्क्रीन-मुद्रित ट्यूब और टाइटेनियम डाइऑक्साइड के अतिरिक्त पीईएलडी में क्लोजिंग कैप।

06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -

कोई नहीं।

07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -

फार्मास्युटिकल लेबोरेटरी एसआईटी स्पेशलिटी: इजीनिको टेराप्यूटिच एस.आर.एल. - कैवोर के माध्यम से, 70 - मेडे (पीवी)।

08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -

फ्यूमिगेशन के लिए फॉमेंटिल 10 टैबलेट - एआईसी एन। 006239026

09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -

1 जून 2010

10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -

जुलाई 2012

11.0 रेडियो दवाओं के लिए, आंतरिक विकिरण मात्रा पर पूरा डेटा -

12.0 रेडियो दवाओं के लिए, प्रायोगिक तैयारी और गुणवत्ता नियंत्रण पर विस्तृत निर्देश -