सक्रिय तत्व: डायोसमिन
वेनोस्मिन 4% क्रीम
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
वेनोस्माइन 4% क्रीम
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
100 ग्राम क्रीम में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: डायोसमिन जी 4
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
क्रीम, त्वचीय उपयोग
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
शिरापरक अपर्याप्तता के कारण लक्षण; केशिका की नाजुकता की स्थिति।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
प्रभावित क्षेत्र पर दिन में 2 या 3 बार क्रीम लगाएं।
मैलेओलर एडिमा और सतही शिरापरक ठहराव के मामलों में, नीचे से ऊपर की ओर निर्देशित आंदोलनों के साथ कोमल मालिश के माध्यम से त्वचा के माध्यम से क्रीम के प्रवेश में मदद करें।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
गीले एक्जिमा पर क्रीम नहीं लगानी चाहिए।
शुरुआत की संभावना, विशेष रूप से लंबे समय तक उपचार के बाद, त्वचा में जलन के प्रभाव से इंकार नहीं किया जा सकता है। सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है; ऐसे मामलों में उपचार को बाधित करना और उपयुक्त चिकित्सीय उपायों को अपनाना आवश्यक है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
कोई भी नहीं पता है। उत्पाद को एंटीकोआगुलंट्स सहित अन्य दवाओं के साथ सुरक्षित रूप से प्रशासित किया जा सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था में दवा की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है, इसलिए सलाह दी जाती है कि गर्भावस्था के दौरान उत्पाद का प्रशासन न करें।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
वेनोस्माइन क्रीम मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।
04.8 अवांछित प्रभाव
डायोसमिन के 900 मिलीग्राम / दिन के मौखिक प्रशासन के बाद, गैस्ट्राल्जिया, मतली, दस्त, चक्कर आना, हमेशा हल्के और जैसे कि उपचार में रुकावट की आवश्यकता नहीं होने के दुर्लभ मामले सामने आए हैं।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह:
वासोप्रोटेक्टर्स: कैपिलारोप्रोटेक्टर्स।
एटीसी कोड: C05CA03।
दवा का मुख्य प्रभाव सामान्य शिरापरक स्वर की बहाली के साथ समाई वाहिकाओं की दीवार के स्तर पर व्यक्त किया जाता है। दवा प्रतिरोध को बढ़ाकर और केशिकाओं की पारगम्यता (विटामिन पी क्रिया) को कम करके माइक्रोकिरकुलेशन पर कार्य करती है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
शीर्ष पर लगाया जाने वाला डायोसमिन त्वचा की सतही परतों में अवशोषित हो जाता है और डर्मिस के जहाजों के स्तर पर अपनी क्रिया करता है, विशेष रूप से माइक्रोकिरकुलेशन पर। सामान्य परिसंचरण में खराब अवशोषण को देखते हुए, उत्पाद का सामयिक अनुप्रयोग प्रणालीगत प्रभाव का कारण नहीं बनता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
गैर-नैदानिक डेटा सुरक्षा औषध विज्ञान, बार-बार खुराक विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी, कार्सिनोजेनिक क्षमता, प्रजनन विषाक्तता के पारंपरिक अध्ययनों के आधार पर मनुष्यों के लिए कोई जोखिम नहीं दिखाते हैं।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
सेमीसिंथेटिक ग्लिसराइड्स (सॉफ्टिसन 100), आयनिक इमल्सीफाइंग वैक्स (लैनेट एसएक्स), निर्जल लैनोलिन, पॉलीसोर्बेट 80, डाइमिथाइल पॉलीसिलोक्सेन 100, डाइमिथाइल पॉलीसिलोक्सेन 500, मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, लेमन एसेंस, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
5 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कंटेनर को कसकर बंद रखें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
एक गत्ते के डिब्बे में 40 ग्राम क्रीम युक्त एल्युमिनियम ट्यूब।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
फार्माडे फार्मास्युटिकल एसआरएल यूनिपर्सनेल
विस्टारिनो के माध्यम से, 14 / एफ
२७०१० - कोपियानो (पीवी)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
ए.आई.सी. एन ° 024062046
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
प्राधिकरण: २५ फरवरी, १९८५
नवीनीकरण दिनांक: 01 जून 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
पाठ की संशोधन तिथि: जून 2010