सक्रिय तत्व: जेंटामाइसिन (जेंटामाइसिन सल्फेट), बेटमेथासोन (बीटामेथासोन वैलेरेट)
FIDAGENBETA 0.1% + 0.1% क्रीम
Fidagenbeta का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
सक्रिय कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीबायोटिक दवाओं के साथ संयोजन।
चिकित्सीय संकेत
दूसरे संक्रमित एलर्जी या सूजन वाले डर्माटोज़ का सामयिक उपचार या जब संक्रमण का खतरा हो। उनके संकेतों में शामिल हैं: एक्जिमा (एटोपिक, इन्फेंटाइल, न्यूमुलर), एनोजेनिटल और सेनील प्रुरिटस, कॉन्टैक्ट डर्मेटाइटिस, सेबोरहाइक डर्मेटाइटिस, न्यूरोडर्माेटाइटिस, इंटरट्रिगो, सोलर एरिथेमा, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, रेडिएशन डर्मेटाइटिस, स्टैसिस डर्मेटाइटिस और सोरायसिस।
मतभेद जब फिडेजेनबेटा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
त्वचीय तपेदिक, दाद सिंप्लेक्स, साथ ही त्वचा के स्थानीयकरण के साथ वायरल रोगों की उपस्थिति में। उत्पाद को सक्रिय अवयवों (जेंटामाइसिन सल्फेट; बीटामेथासोन वैलेरेट) या किसी भी सहायक पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में भी contraindicated है।
उपयोग के लिए सावधानियां Fidagenbeta लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
उत्पाद के उपयोग से संबंधित जलन या संवेदीकरण के मामले में, उपचार को निलंबित कर दिया जाना चाहिए और एक पर्याप्त चिकित्सा स्थापित की जानी चाहिए। प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के लिए वर्णित कोई भी अवांछनीय प्रभाव, हाइपोएड्रेनलिज़्म सहित, सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ भी हो सकता है, विशेष रूप से बाल रोगियों में ("विशेष चेतावनी" भी देखें)। सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का प्रणालीगत अवशोषण बड़ी त्वचा सतहों के उपचार के साथ या उपयोग के साथ बढ़ता है ओक्लूसिव ड्रेसिंग ऐसे मामलों में, या जब लंबे समय तक इलाज की योजना बनाई जाती है, तो विशेष रूप से बाल रोगियों में उचित सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है।
सामयिक एंटीबायोटिक दवाओं का उपयोग कभी-कभी कवक सहित गैर-संवेदनशील जीवों के प्रसार की अनुमति देता है। इस मामले में, या यदि जलन, संवेदीकरण या सुपरिनफेक्शन विकसित होता है, तो जेंटामाइसिन के साथ उपचार को निलंबित कर दिया जाना चाहिए और विशिष्ट चिकित्सा स्थापित की जानी चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Fidagenbeta के प्रभाव को बदल सकते हैं?
कोई भी नहीं पता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
दवा में क्लोरोक्रेसोल होता है जो एलर्जी का कारण बन सकता है। औषधीय उत्पाद में सेटोस्टेरिल अल्कोहल भी होता है जो स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण हो सकता है।
उत्पाद का उपयोग नेत्र संबंधी उपयोग के लिए नहीं किया जा सकता है।
बाल रोग में उपयोग करें: बाल रोगी वयस्कों की तुलना में हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-अधिवृक्क अक्ष के अवसाद के प्रति अधिक संवेदनशील साबित हो सकते हैं जो सामयिक कोर्टिसोन से प्रेरित होते हैं और बहिर्जात कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के प्रभाव के कारण, त्वचा की सतह के शरीर के वजन के उच्च अनुपात के कारण अधिक अवशोषण को देखते हुए .
हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी अधिवृक्क अक्ष का अवसाद, कुशिंग सिंड्रोम, विकास मंदता और वजन वृद्धि, और इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप का वर्णन सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ इलाज किए गए बच्चों में किया गया है। बच्चों में, हाइपोएड्रेनलिज्म की अभिव्यक्तियों में कम कोर्टिसोल स्तर और एसीटीएच उत्तेजना का जवाब देने में विफलता शामिल है। इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप में फॉन्टानेल तनाव, सिरदर्द और द्विपक्षीय पेपिल्डेमा शामिल हैं।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में उपयोग करें: गर्भवती महिलाओं में सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है; इसलिए, गर्भावस्था के दौरान, इस वर्ग से संबंधित दवाओं का उपयोग उन मामलों तक सीमित होना चाहिए जिनमें अपेक्षित लाभ भ्रूण के लिए संभावित जोखिम को सही ठहराता है। गर्भवती रोगियों में इन दवाओं का उपयोग उच्च खुराक पर या लंबी अवधि के लिए गहन रूप से नहीं किया जाना चाहिए। समय।
यह ज्ञात नहीं है कि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के सामयिक प्रशासन के परिणामस्वरूप स्तन दूध में मापने योग्य सांद्रता उत्पन्न करने के लिए पर्याप्त व्यवस्थित अवशोषण हो सकता है। इसलिए, मां को दवा के महत्व को ध्यान में रखते हुए, स्तनपान बंद करने या चिकित्सा बंद करने का निर्णय लिया जाना चाहिए।
उत्पाद का उपयोग नेत्र संबंधी उपयोग के लिए नहीं किया जा सकता है।
खुराक और उपयोग की विधि Fidagenbeta का उपयोग कैसे करें: खुराक
प्रभावित क्षेत्र पर दिन में 2-3 बार थोड़ी मात्रा में क्रीम लगाएं।
आग रोक प्सोरिअटिक घाव और द्वितीयक संक्रमित गहरे डर्माटोज़ कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी और स्थानीय एंटीबायोटिक दवाओं के लिए बेहतर प्रतिक्रिया दे सकते हैं जब नीचे वर्णित ओक्लूसिव ड्रेसिंग तकनीक के साथ उपयोग किया जाता है।
ओक्लूसिव ड्रेसिंग तकनीक:
- घाव की पूरी सतह पर हल्की धुंध के नीचे क्रीम की एक मोटी परत लगाएं और उपचारित क्षेत्र के किनारों से परे पारदर्शी, जलरोधी और लचीली प्लास्टिक सामग्री से ढक दें;
- स्वस्थ त्वचा पर किनारों को प्लास्टर या अन्य साधनों से सील करें;
- 1-3 दिनों के लिए "सीटू" ड्रेसिंग छोड़ दें और आवश्यकतानुसार 3-4 बार प्रक्रिया दोहराएं।
इस पद्धति के साथ, कुछ दिनों के भीतर अक्सर ध्यान देने योग्य सुधार देखा जाता है। शायद ही कभी, प्लास्टिक के आवरण को हटाने की आवश्यकता वाले ड्रेसिंग के तहत त्वचा पर फॉलिकुलिटिस के माइलरी विस्फोट विकसित होते हैं।
यदि आपने बहुत अधिक Fidagenbeta लिया है तो क्या करें?
लक्षण: सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का अत्यधिक या लंबे समय तक उपयोग अधिवृक्क पिट्यूटरी फ़ंक्शन को कम कर सकता है, जिससे माध्यमिक हाइपोएड्रेनलिज़्म और कुशिंग सिंड्रोम सहित हाइपरकोर्टिकिज़्म की अभिव्यक्तियाँ हो सकती हैं। जेंटामाइसिन ओवरडोज के एक एकल प्रकरण में कोई लक्षण नहीं होना चाहिए। लंबे समय तक और अत्यधिक उपयोग। सामयिक जेंटामाइसिन के कारण हो सकता है गैर-संवेदनशील कवक और बैक्टीरिया के कारण घावों का गठन।
उपचार: उपयुक्त रोगसूचक उपचार का संकेत दिया जाता है। तीव्र हाइपरकोर्टिकिज़्म के लक्षण आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं। यदि आवश्यक हो, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन का इलाज करें। पुरानी विषाक्तता के मामले में, कॉर्टिकोस्टेरॉइड के धीमे उन्मूलन की सिफारिश की जाती है। कवक और बैक्टीरिया के प्रसार के मामले में, "उपयुक्त एंटिफंगल या जीवाणुरोधी चिकित्सा का संकेत दिया जाता है।
दुष्प्रभाव Fidagenbeta के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपयोग से संबंधित निम्नलिखित अवांछनीय प्रभावों का वर्णन किया गया है: जलन, खुजली, जलन, शुष्क त्वचा, फॉलिकुलिटिस, हाइपरट्रिचोसिस, एक्नेफॉर्म विस्फोट, हाइपोपिगमेंटेशन, पेरियोरल डर्मेटाइटिस, एलर्जी संपर्क जिल्द की सूजन।
ओक्लूसिव ड्रेसिंग के उपयोग का सहारा लेने से, अवांछित प्रभाव जैसे कि त्वचा का धब्बा, द्वितीयक संक्रमण, त्वचा शोष, स्ट्राई और माइलरी अधिक बार हो सकते हैं।
जेंटामाइसिन उपचार अस्थायी जलन (एरिथेमा और खुजली) पैदा कर सकता है जिसके लिए आमतौर पर उपचार को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है।
इस पत्रक में दिए गए निर्देशों का अनुपालन साइड इफेक्ट के जोखिम को कम करता है। रोगी को किसी भी अवांछनीय प्रभाव, यदि कोई हो, की सूचना उपचार करने वाले चिकित्सक या फार्मासिस्ट को देनी चाहिए।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
अन्य सूचना
संयोजन
100 ग्राम क्रीम में शामिल हैं:
- सक्रिय तत्व: जेंटामाइसिन 0.1 ग्राम (जेंटामाइसिन सल्फेट के रूप में) बीटामेथासोन 0.1 ग्राम (बीटामेथासोन वैलेरेट के रूप में)
- Excipients: क्लोरोक्रेसोल, सेटोस्टेरिल ईथर मैक्रोगोल, सेटोस्टेरिल अल्कोहल, सफेद पेट्रोलियम जेली, तरल पैराफिन, सोडियम फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, सोडियम फॉस्फेट डोडेकाहाइड्रेट, शुद्ध पानी।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
30 ग्राम की क्रीम ट्यूब।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
फिडागेनबेटा
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
100 ग्राम क्रीम में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
जेंटामाइसिन 0.1 ग्राम (जेंटामाइसिन सल्फेट के रूप में)
बीटामेथासोन 0.1 ग्राम (बीटामेथासोन वैलेरेट के रूप में)
एक्सीसिएंट्स के लिए: ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मलाई।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
दूसरे संक्रमित एलर्जी या सूजन वाले डर्माटोज़ का सामयिक उपचार या जब संक्रमण का खतरा हो। उनके संकेतों में शामिल हैं: एक्जिमा (एटोपिक, इन्फेंटाइल, न्यूमुलर), एनोजेनिटल और सेनील प्रुरिटस, कॉन्टैक्ट डर्मेटाइटिस, सेबोरहाइक डर्मेटाइटिस, न्यूरोडर्माेटाइटिस, इंटरट्रिगो, सोलर एरिथेमा, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, रेडिएशन डर्मेटाइटिस, स्टैसिस डर्मेटाइटिस और सोरायसिस।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
प्रभावित क्षेत्र पर दिन में 2-3 बार थोड़ी मात्रा में क्रीम लगाएं।
आग रोक प्सोरिअटिक घाव और द्वितीयक संक्रमित गहरे डर्माटोज़ कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी और स्थानीय एंटीबायोटिक दवाओं के लिए बेहतर प्रतिक्रिया दे सकते हैं जब नीचे वर्णित ओक्लूसिव ड्रेसिंग तकनीक के साथ उपयोग किया जाता है।
ओक्लूसिव ड्रेसिंग तकनीक:
घाव की पूरी सतह पर हल्की धुंध के नीचे क्रीम की एक मोटी परत लगाएं और उपचारित क्षेत्र के किनारों से परे पारदर्शी, जलरोधी और लचीली प्लास्टिक सामग्री से ढक दें;
स्वस्थ त्वचा पर किनारों को प्लास्टर या अन्य साधनों से सील करें
1-3 दिनों के लिए "सीटू" ड्रेसिंग छोड़ दें और आवश्यकतानुसार 3-4 बार प्रक्रिया दोहराएं।
इस पद्धति के साथ, कुछ दिनों के भीतर अक्सर ध्यान देने योग्य सुधार देखा जाता है। शायद ही कभी, प्लास्टिक के आवरण को हटाने की आवश्यकता वाले ड्रेसिंग के तहत त्वचा पर फॉलिकुलिटिस के माइलरी विस्फोट विकसित होते हैं।
04.3 मतभेद
त्वचीय तपेदिक, दाद सिंप्लेक्स, साथ ही त्वचा के स्थानीयकरण के साथ वायरल रोगों की उपस्थिति में। उत्पाद सक्रिय अवयवों या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में भी contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
उत्पाद के उपयोग से संबंधित जलन या संवेदीकरण के मामले में, उपचार को निलंबित कर दिया जाना चाहिए और एक पर्याप्त चिकित्सा स्थापित की जानी चाहिए। हाइपोएड्रेनलिज्म सहित प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के लिए वर्णित कोई भी अवांछनीय प्रभाव, विशेष रूप से बाल रोगियों में सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ भी हो सकता है।
सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का प्रणालीगत अवशोषण बड़ी त्वचा की सतहों के उपचार के साथ या ओक्लूसिव ड्रेसिंग के उपयोग के साथ बढ़ता है। ऐसे मामलों में, या जब लंबे समय तक उपचार की योजना बनाई जाती है, तो विशेष रूप से बाल रोगियों में उचित सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है।
सामयिक एंटीबायोटिक दवाओं का उपयोग कभी-कभी कवक सहित गैर-संवेदनशील जीवों के प्रसार की अनुमति देता है। इस मामले में, या यदि जलन, संवेदीकरण या सुपरिनफेक्शन विकसित होता है, तो जेंटामाइसिन के साथ उपचार को निलंबित कर दिया जाना चाहिए और विशिष्ट चिकित्सा स्थापित की जानी चाहिए।
बाल रोग में उपयोग करें: बाल रोगी वयस्कों की तुलना में हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-एड्रेनल अक्ष के अवसाद के लिए सामयिक कोर्टिसोन से प्रेरित और बहिर्जात कॉर्टिकोस्टेरॉइड के प्रभावों के प्रति अधिक संवेदनशील साबित हो सकते हैं, क्योंकि त्वचा की सतह के शरीर के वजन के उच्च अनुपात के कारण अधिक अवशोषण होता है।
हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-अधिवृक्क अक्ष का अवसाद, कुशिंग सिंड्रोम, विकास मंदता और वजन वृद्धि, और इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप का वर्णन सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ इलाज किए गए बच्चों में किया गया है। बच्चों में, हाइपोएड्रेनलिज्म की अभिव्यक्तियों में कोर्टिसोलिमिया के निम्न स्तर और उत्तेजना का जवाब देने में विफलता शामिल है। ACTH के साथ इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप के प्रकट होने में फॉन्टानेल का तनाव, सिरदर्द और द्विपक्षीय पेपिल्डेमा शामिल हैं।
दवा में क्लोरोक्रेसोल होता है जो एलर्जी का कारण बन सकता है।
औषधीय उत्पाद में सेटोस्टेरिल अल्कोहल भी होता है जो स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण हो सकता है।
उत्पाद का उपयोग नेत्र संबंधी उपयोग के लिए नहीं किया जा सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अब तक कोई पता नहीं चला।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती महिलाओं में सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है; इसलिए, गर्भावस्था के दौरान, इस वर्ग से संबंधित दवाओं का उपयोग उन मामलों तक सीमित होना चाहिए जिनमें अपेक्षित लाभ भ्रूण के लिए संभावित जोखिम को सही ठहराता है। गर्भवती रोगियों में इन दवाओं का उपयोग उच्च खुराक पर या लंबी अवधि के लिए गहन रूप से नहीं किया जाना चाहिए। समय।
चूंकि यह ज्ञात नहीं है कि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के सामयिक प्रशासन के परिणामस्वरूप स्तन दूध में मापने योग्य सांद्रता उत्पन्न करने के लिए पर्याप्त व्यवस्थित अवशोषण हो सकता है, यह निर्णय लिया जाना चाहिए कि स्तनपान बंद करना या चिकित्सा बंद करना, मां को दवा के महत्व को ध्यान में रखना।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
उत्पाद मानसिक सतर्कता की स्थिति को नहीं बदलता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपयोग से संबंधित निम्नलिखित अवांछनीय प्रभावों का वर्णन किया गया है: जलन, खुजली, जलन, शुष्क त्वचा, फॉलिकुलिटिस, हाइपरट्रिचोसिस, एक्नेफॉर्म विस्फोट, हाइपोपिगमेंटेशन, पेरियोरल डर्मेटाइटिस, एलर्जी संपर्क जिल्द की सूजन।
ओक्लूसिव ड्रेसिंग के उपयोग का सहारा लेने से, अवांछित प्रभाव जैसे कि त्वचा का धब्बा, द्वितीयक संक्रमण, त्वचा शोष, स्ट्राई और माइलरी अधिक बार हो सकते हैं।
जेंटामाइसिन उपचार अस्थायी जलन (एरिथेमा और खुजली) पैदा कर सकता है जिसके लिए आमतौर पर उपचार को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है।
04.9 ओवरडोज
लक्षण: सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का अत्यधिक या लंबे समय तक उपयोग पिट्यूटरी-एड्रेनल फ़ंक्शन को कम कर सकता है, जिससे माध्यमिक हाइपोएड्रेनलिज़्म और कुशिंग सिंड्रोम सहित हाइपरकोर्टिकिज़्म की अभिव्यक्तियाँ हो सकती हैं।
जेंटामाइसिन ओवरडोज के एक भी एपिसोड में कोई लक्षण नहीं होना चाहिए। सामयिक जेंटामाइसिन के अत्यधिक और लंबे समय तक उपयोग से गैर-संवेदनशील कवक और बैक्टीरिया के कारण घावों का निर्माण हो सकता है।
उपचार: उपयुक्त रोगसूचक उपचार का संकेत दिया जाता है। तीव्र हाइपरकोर्टिकिज़्म के लक्षण आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं। यदि आवश्यक हो, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन का इलाज करें। पुरानी विषाक्तता के मामले में, कॉर्टिकोस्टेरॉइड के धीमे उन्मूलन की सिफारिश की जाती है। कवक और बैक्टीरिया के प्रसार के मामले में, "उपयुक्त एंटिफंगल या जीवाणुरोधी चिकित्सा का संकेत दिया जाता है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: एंटीबायोटिक दवाओं से जुड़े सक्रिय कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एटीसी: D07CC01।
यह उत्पाद बीटामेथासोन 17-वेलरेट के एंटी-इंफ्लेमेटरी, एंटी-एलर्जी और एंटी-इचिंग एक्शन के साथ सामयिक जेंटामाइसिन के व्यापक-स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी प्रभाव को जोड़ता है।
दो घटकों के चिकित्सीय प्रभावों को नीचे अलग से वर्णित किया गया है।
जेंटामाइसिन: जेंटामाइसिन माइक्रोमोनोस्पोरा पुरपुरिया के किण्वन द्वारा निर्मित होता है और एक सफेद अनाकार पाउडर के रूप में प्राप्त किया जाता है, जो पानी में घुलनशील और गर्मी के लिए स्थिर होता है। यह व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक प्राथमिक और माध्यमिक जीवाणु त्वचा संक्रमण के सामयिक उपचार में अत्यधिक प्रभावी दिखाया गया है। जेंटामाइसिन के प्रति संवेदनशील बैक्टीरिया में शामिल हैं: स्टेफिलोकोकस ऑरियस (कोगुलेज़ पॉज़िटिव, कोगुलेज़ नेगेटिव और पेनिसिलिनेज़ उत्पादक स्ट्रेन), ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, एरोबैक्टर एरोजेन्स, एस्चेरिचिया कोलाई, प्रोटीस वल्गेरिस और क्लेबसिएला न्यूमोनिया और स्ट्रेप्टोकोकी (बीटा-हेमोलिटिक और अल्फा-हेमोलिटिक समूह ए)।
क्लिनिक में किए गए त्वचा प्रतिक्रिया परीक्षणों के परिणामों से पता चला है कि जेंटामाइसिन प्राथमिक अड़चन नहीं है; इसके अलावा, जेंटामाइसिन का त्वचा संवेदीकरण सूचकांक कम होता है।
बेटमेथासोन 17-वैलरेट: बीटामेथासोन का यह एस्टर कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी का जवाब देने वाले डर्माटोज़ के सामयिक उपचार में अत्यधिक प्रभावी है।
भड़काऊ प्रतिक्रिया का दमन प्रुरिटस, एरिथेमा और घुसपैठ का त्वरित और लंबे समय तक नियंत्रण पैदा करता है।
खरोंच को कम करने से घावों के बढ़ने और द्वितीयक संक्रमणों की स्थापना की संभावना कम हो जाती है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के प्रति संवेदनशील विभिन्न स्थानीय और प्रणालीगत रोगों में किए गए नैदानिक अध्ययनों से संकेत मिलता है कि बीटामेथासोन 17-वैलरेट अधिकांश रोगियों में तीव्र और प्रभावी प्रतिक्रिया उत्पन्न करता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का ट्रांसक्यूटेनियस अवशोषण आमतौर पर नगण्य होता है, हालांकि यह बढ़ सकता है यदि बड़ी त्वचा की सतहों का इलाज किया जाता है या ओक्लूसिव ड्रेसिंग का उपयोग किया जाता है। ट्रांसक्यूटेनियस अवशोषण आमतौर पर बच्चों में अधिक होता है। जेंटामाइसिन का पर्क्यूटेनियस अवशोषण आमतौर पर अनुपस्थित होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
औषधीय उत्पाद में निहित सक्रिय अवयवों के मनुष्यों में उपयोग के साथ प्राप्त विशाल अनुभव के आलोक में प्रीक्लिनिकल डेटा की नैदानिक प्रासंगिकता बहुत कम है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
क्लोरोक्रेसोल, मैक्रोगोल सेटोस्टेरिल ईथर, सेटोस्टेरिल अल्कोहल, सफेद पेट्रोलियम जेली, तरल पैराफिन, सोडियम फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, सोडियम फॉस्फेट डोडेकाहाइड्रेट, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
कोई नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
2 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई विशेष सावधानी नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
एल्यूमीनियम ट्यूब आंतरिक रूप से एपॉक्सी राल-आधारित पेंट के साथ लेपित होती है और पीई कैप्सूल के साथ बंद होती है। 30 ग्राम
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष शिक्षा नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
Fidia Farmaceutici S.p.A. - पोंटे डेला फैब्रिका के माध्यम से, 3 / ए - 35031 अबानो टर्म (पीडी)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
FIDAGENBETA 0.1% + 0.1% क्रीम - ट्यूब 30 ग्राम AIC 036661015
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
29/07/2005
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
15/02/2007