सक्रिय तत्व: Phloroglucine, Trimethoxybenzene
Spasmex 80 mg + 80 mg टैबलेट
स्पास्मेक्स 150 मिलीग्राम + 150 मिलीग्राम सपोसिटरी
Spasmex पैकेज आवेषण पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं: - Spasmex 80 mg + 80 mg टैबलेट, Spasmex 150 mg + 150 mg सपोसिटरी
- इंजेक्शन के लिए स्पास्मेक्स 40 मिलीग्राम / 4 मिली घोल
संकेत स्पासमेक्स का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
Spasmex में सक्रिय तत्व phloroglucin और 1,3,5 ट्राइमेथोक्सीबेंजीन होते हैं।
स्पास्मेक्स वयस्कों में मूत्र और पित्त पथ (जहां पित्त, कुछ पाचन प्रक्रियाओं में शामिल पदार्थ, बहता है) के दर्दनाक और अचानक संकुचन के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, जो पेट के निचले हिस्से में ऐंठन के साथ होता है।
यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या आपको बुरा लगता है तो अपने डॉक्टर से बात करें।
स्पासमेक्स का सेवन कब नहीं करना चाहिए
स्पासमेक्स न लें
- अगर आपको फ्लोरोग्लुसीन, 1,3,5 ट्राइमेथोक्सीबेंजीन या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व (धारा 6 में सूचीबद्ध) से एलर्जी है।
Spasmex लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
Spasmex लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
इस समय, Spasmex के लिए कोई विशेष चेतावनी या सावधानियां नहीं बताई गई हैं।
बच्चे और किशोर
बच्चों और किशोरों में उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।
गुर्दे / यकृत अपर्याप्तता वाले रोगी
Spasmex के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Spasmex के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
विशेष रूप से, अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप मेजर पेन रिलीवर नामक दवाओं का एक वर्ग ले रहे हैं, दर्द से राहत में इस्तेमाल होने वाली दवाएं जैसे मॉर्फिन और इसके डेरिवेटिव। वास्तव में, ये दवाएं दर्दनाक और अचानक संकुचन का कारण बन सकती हैं।
Spasmex गोलियों में लैक्टोज और सुक्रोज होता है
यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
Spasmex suppositories में निर्जल सोडियम सल्फाइट होता है
शायद ही कभी यह गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं और ब्रोंकोस्पज़म (ब्रोन्ची का संकुचन जो हवा के कम मार्ग के कारण गंभीर साँस लेने में कठिनाई का कारण बनता है) का कारण बन सकता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था
इस दवा को केवल तभी लें जब वास्तव में जरूरत हो और सीधे चिकित्सकीय देखरेख में हो।
खाने का समय
स्तनपान के दौरान Spasmex के उपयोग पर कोई ज्ञात डेटा नहीं है। इसलिए स्तनपान कराते समय Spasmex के सेवन से बचें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग करना।
Spasmex मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Spasmex का उपयोग कैसे करें: Posology
इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
गोलियाँ
अनुशंसित खुराक प्रति दिन 6 गोलियां हैं।
सपोजिटरी
अनुशंसित खुराक प्रति दिन 3 सपोसिटरी है।
गुर्दे / यकृत अपर्याप्तता वाले रोगी
Spasmex के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है
बच्चों और किशोरों में उपयोग करें
बच्चों और किशोरों में उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।
पसंद
गोलियाँ
गोलियां मुंह से लेनी चाहिए।
सपोजिटरी
सपोसिटरी को सही तरीके से लिया जाना चाहिए।
यदि आपने बहुत अधिक Spasmex लिया है तो क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक Spasmex लेते हैं
ओवरडोज के उपयोग के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
अगर आप Spasmex को लेना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आप Spasmex लेना बंद कर देते हैं
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग के बारे में कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
Spasmex के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
Spasmex के प्रशासन के बाद आवृत्ति के आधार पर निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव बताए गए हैं:
दुर्लभ (1,000 लोगों में 1 को प्रभावित कर सकता है)
- एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
यदि आप टेबलेट पर धब्बे देखते हैं या रंग असमान है तो स्पास्मेक्स टैबलेट का उपयोग न करें।
EXP के बाद पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं का निपटान करने का तरीका पूछें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
स्पासमेक्स में क्या शामिल है
गोलियाँ
- सक्रिय तत्व हैं: फ्लोरोग्लुसीन डाइहाइड्रेट 102,850 मिलीग्राम (फ्लोरोग्लुसीन निर्जल 80 मिलीग्राम के बराबर) और 1,3,5 ट्राइमेथोक्सीबेंजीन 80 मिलीग्राम
- अन्य सामग्री हैं: लैक्टोज, सुक्रोज (खंड 2 देखें "स्पैस्मेक्स टैबलेट में लैक्टोज और सुक्रोज होते हैं"), मैग्नीशियम स्टीयरेट, तालक।
सपोजिटरी
- सक्रिय तत्व हैं: फ़्लोरोग्लुसिनिन डाइहाइड्रेट 193 मिलीग्राम (फ़्लोरोग्लुसीन निर्जल 150 मिलीग्राम के बराबर) और 1,3,5 ट्राइमेथोक्सीबेंजीन 150 मिलीग्राम
- अन्य अवयव हैं: निर्जल सोडियम सल्फाइट (खंड 2 देखें "स्पास्मेक्स सपोसिटरी में निर्जल सोडियम सल्फाइट होता है"), ठोस अर्ध-सिंथेटिक ग्लिसराइड।
Spasmex कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
गोलियाँ
गोलियों में Spasmex को 20 गोलियों के ब्लिस्टर पैक में पैक किया जाता है।
सपोजिटरी
सपोसिटरी में स्पास्मेक्स को 6 सपोसिटरी के ब्लिस्टर पैक में पैक किया जाता है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
स्पासमेक्स
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
हर गोली में है:
सक्रिय सिद्धांत
1,3,5 ट्राइहाइड्रोक्सीबेंजीन डाइहाइड्रेट (फ्लोरोग्लुसीन डाइहाइड्रेट) 102,850 मिलीग्राम (निर्जल फ़्लोरोग्लुसीन 80 मिलीग्राम के बराबर); एल, 3.5 ट्राइमेथोक्सीबेंजीन 80 मिलीग्राम।
प्रत्येक सपोसिटरी में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत
1,3,5 ट्राइहाइड्रोक्सीबेंजीन डाइहाइड्रेट (फ्लोरोग्लुसीन डाइहाइड्रेट) 193 मिलीग्राम (निर्जल फ़्लोरोग्लुसीन 150 मिलीग्राम के बराबर); 1,3,5 ट्राइमेथोक्सीबेंजीन 150 मिलीग्राम।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
गोलियाँ, सपोसिटरी।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
मूत्र और पित्त पथ के स्पास्टिक-दर्दनाक अभिव्यक्तियाँ।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
यूरोलॉजी और हेपेटोलॉजी में: प्रति दिन 6 गोलियां या प्रति दिन 3 सपोसिटरी।
गुर्दे / यकृत अपर्याप्तता वाले रोगी
Spasmex के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है
बाल चिकित्सा जनसंख्या
इस जनसंख्या में Spasmex टैबलेट और Spasmex suppositories के उपयोग पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थों या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
विशेष चेतावनी
स्पैस्मेक्स को मॉर्फिन या इसके डेरिवेटिव जैसे प्रमुख दर्द निवारक के साथ जोड़ने से बचें, क्योंकि उनके स्पैमोजेनिक प्रभाव होते हैं।
उपयोग के लिए सावधानियां
इस संबंध में अभी तक कोई रिपोर्ट सामने नहीं आई है।
Spasmex गोलियों में लैक्टोज होता है और इसलिए लैक्टेज की कमी, गैलेक्टोसिमिया या ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम वाले व्यक्तियों के लिए उपयुक्त नहीं हैं।
Spasmex गोलियों में सुक्रोज होता है, इसलिए फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption या सुक्रेज आइसोमाल्टेज अपर्याप्तता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों के लिए उपयुक्त नहीं हैं।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
स्पैस्मेक्स को मॉर्फिन या इसके डेरिवेटिव जैसे प्रमुख दर्द निवारक के साथ जोड़ने से बचें, क्योंकि उनके स्पैमोजेनिक प्रभाव होते हैं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
जानवरों में किए गए अध्ययनों ने कभी भी फ़्लोरोग्लुसिनॉल के टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं दिखाए हैं। जानवरों में टेराटोजेनिक प्रभाव की अनुपस्थिति में, मनुष्यों में किसी भी विकृति की उम्मीद नहीं की जाती है। वास्तव में, आज तक, मनुष्यों में विकृतियों के लिए जिम्मेदार पदार्थ इस उद्देश्य के लिए किए गए अध्ययनों के दौरान जानवरों में टेराटोजेनिक पाए गए हैं। फ़्लोरोग्लुसीनॉल के अपेक्षाकृत व्यापक नैदानिक उपयोग ने स्पष्ट रूप से अभी तक विकृति के किसी भी जोखिम का खुलासा नहीं किया है। यह सलाह दी जाती है कि केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में और चिकित्सकीय देखरेख में गर्भावस्था के मामले में Phloroglucinol का उपयोग करें।
खाने का समय
विशिष्ट डेटा की अनुपस्थिति में स्तनपान के दौरान स्पासमेक्स के उपयोग से बचने की सलाह दी जाती है
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
पदार्थ मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता में हस्तक्षेप नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाओं के दुर्लभ मामले।
04.9 ओवरडोज
कोई ज्ञात ओवरडोज सिंड्रोम नहीं हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: कार्यात्मक आंतों के विकारों के लिए अन्य दवाएं - विभिन्न संयोजन।
एटीसी कोड: A03AX99।
स्पास्मेक्स ऊतक कैटेचोल-होमेथाइल-ट्रांसफरेज़ के निषेध के माध्यम से अपनी स्पस्मोलिटिक गतिविधि को बढ़ाता है जो कैटेकोलामाइन अपचय में हस्तक्षेप करता है जिसके परिणामस्वरूप सहानुभूति स्वर में वृद्धि होती है। यह दिखाया गया है कि फ़्लोरोग्लुसीन और इसके मिथाइल व्युत्पन्न, ट्राइमेथोक्सीबेंजीन, चिकनी पेशी के शारीरिक स्वर में कोई संशोधन नहीं करते हैं, जबकि वे ऐंठन की स्थिति में चिकनी मांसपेशी फाइबर पर वैकल्पिक रूप से कार्य करते हैं। Oddi के स्फिंक्टर पर एक तीव्र एंटीस्पास्टिक गतिविधि लागू होती है, जैसा कि BaCl2 के साथ इलाज किए गए कोलेसिस्टेक्टोमाइज्ड कुत्तों में प्रदर्शित किया गया है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
ट्रिटियम (3H-T.H.B.) के साथ लेबल किए गए फ़्लोरोग्लुसीन का प्रशासन पशु में 15 मिनट का प्लाज्मा आधा जीवन दिखाने की अनुमति देता है।
दवा की एकाग्रता 4 घंटे तक तेजी से घट जाती है। दवा वैकल्पिक रूप से गुर्दे, यकृत और आंत में केंद्रित होती है।
प्रशासन के 24 घंटे बाद कोई रेडियोधर्मिता पता लगाने योग्य नहीं है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
प्रायोगिक पशु डेटा सुरक्षा के पारंपरिक अध्ययनों, बार-बार खुराक विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी, कार्सिनोजेनिक क्षमता, प्रजनन विषाक्तता के आधार पर मनुष्यों के लिए कोई विशेष जोखिम नहीं दिखाते हैं।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
गोलियाँ: लैक्टोज; भ्राजातु स्टीयरेट; सुक्रोज; तालक
सपोसिटरी: ठोस अर्ध-सिंथेटिक ग्लिसराइड, निर्जल सोडियम सल्फाइट।
06.2 असंगति
सामना नहीं हुआ।
06.3 वैधता की अवधि
बरकरार पैकेजिंग में: 5 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई विशेष भंडारण सावधानियां नहीं हैं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
थर्मोफॉर्मेड ब्लिस्टर में गोलियां। 20 गोलियों का डिब्बा।
अपारदर्शी पीवीसी गोले में सपोसिटरी। 6 सपोसिटरी का डिब्बा।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
शार्पर एस.पी.ए. - मंज़ोनी के माध्यम से, 45 - 20121 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
गोलियाँ: एआईसी n.020851046
सपोजिटरी: एआईसी एन। 020851022
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
गोलियाँ: मई १४, १९९२ / मई २०१०
सपोजिटरी: 28 जुलाई, 1967 / मई 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
६ फरवरी २००७ का एआईएफए निर्धारण
