ट्रैक्टोसाइल क्या है?
ट्रैक्टोसाइल इंजेक्शन के लिए एक समाधान है या ड्रिप के लिए एक ध्यान (एक नस में धीमा जलसेक) है, जिसमें सक्रिय पदार्थ एटोसिबैन (7.5 मिलीग्राम प्रति मिलीलीटर) होता है।
ट्रैक्टोसाइल किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
ट्रैक्टोसाइल का उपयोग 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के गर्भवती रोगियों में और गर्भावस्था के 24 वें और 33 वें सप्ताह के बीच प्रसव में देरी के लिए किया जाता है, जब एक आसन्न प्रीटरम (समय से पहले) जन्म के संकेत होते हैं। ऐसे संकेतों में शामिल हैं:
- हर 30 मिनट में कम से कम चार नियमित संकुचन, कम से कम 30 सेकंड प्रत्येक;
- गर्भाशय ग्रीवा का फैलाव (गर्भाशय ग्रीवा का) 1-3 सेमी और गर्भाशय की गर्दन का गायब होना (इसकी मोटाई में कमी) कम से कम 50%।
एक और अनिवार्य शर्त यह है कि भ्रूण की हृदय गति सामान्य होती है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
ट्रैक्टोसाइल का उपयोग कैसे किया जाता है?
ट्रैक्टोसाइल के साथ उपचार समयपूर्व प्रसव के प्रबंधन में अनुभवी चिकित्सकों द्वारा किया जाना चाहिए और इस निदान के बाद जितनी जल्दी हो सके शुरू किया जाना चाहिए। ट्रैक्टोसाइल को तीन चरणों में अधिकतम 48 घंटों में शिरा में दिया जाता है: एक प्रारंभिक इंजेक्शन (6.75 मिलीग्राम), इसके बाद तीन घंटे के दौरान एक उच्च खुराक वाली ड्रिप (300 माइक्रोग्राम / मिनट), फिर एक कम खुराक वाली ड्रिप खुराक (100 माइक्रोग्राम / मिनट) अधिकतम 45 घंटे की अवधि के लिए। संपूर्ण चिकित्सा के दौरान प्रशासित ट्रैक्टोसाइल की कुल खुराक 330 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। यदि संकुचन दोबारा होते हैं, तो गर्भावस्था के दौरान ट्रैक्टोसाइल के साथ उपचार को अधिकतम तीन बार दोहराया जा सकता है। एक ही गर्भावस्था के दौरान रोगी का तीन बार से अधिक ट्रैक्टोसाइल से उपचार नहीं किया जा सकता है। गुर्दे या जिगर की समस्याओं वाले रोगियों के लिए खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता पर कोई डेटा नहीं है।
ट्रैक्टोसाइल कैसे काम करता है?
ट्रैक्टोसाइल में सक्रिय संघटक, एटोसिबैन, ऑक्सीटोसिन का एक विरोधी है, एक प्राकृतिक हार्मोन, जिसका अर्थ है कि यह इसकी क्रिया को अवरुद्ध करता है। ऑक्सीटोसिन गर्भाशय के संकुचन को शुरू करने के लिए जिम्मेदार हार्मोन है। ऑक्सीटोसिन की क्रिया को अवरुद्ध करके, ट्रैक्टोसाइल गर्भाशय के संकुचन को रोकता है और गर्भाशय को आराम देता है, जिससे जन्म में देरी होती है।
ट्रैक्टोसाइल पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
गर्भावस्था के 23वें और 33वें सप्ताह के बीच 742 महिलाओं पर किए गए तीन मुख्य अध्ययनों में ट्रैक्टोसाइल की प्रभावकारिता पर किए गए थे। -एगोनिस्ट", समय से पहले प्रसव के मामलों में उपयोग किया जाता है)। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय एक सप्ताह के बाद उपचार की सफलता थी।
पढ़ाई के दौरान ट्रैक्टोसाइल को क्या फायदा हुआ?
एक साथ लिए गए तीन मुख्य अध्ययनों के परिणामों को ध्यान में रखते हुए, अन्य तुलनित्र दवाओं के साथ इलाज किए गए 48% रोगियों की तुलना में, ट्रैक्टोसाइल के साथ इलाज किए गए 60% रोगियों ने उपचार शुरू करने के एक सप्ताह (337 में से 201) के भीतर अभी तक जन्म नहीं दिया था। ( 342 में से 163)। बीटा-एगोनिस्ट दवाओं की तुलना में रोगियों के इस समूह के लिए निर्धारित किए जाने वाले ट्रैक्टोसाइल की प्रभावकारिता के लिए गर्भावस्था के 28 वें सप्ताह तक नहीं पहुंचने वाले रोगियों की संख्या बहुत कम थी। बीटा-एगोनिस्ट पर ट्रैक्टोसाइल की अधिक प्रभावकारिता इस तथ्य के कारण हो सकती है कि ट्रैक्टोसाइल ने कम दुष्प्रभाव पैदा किए, इस प्रकार पूरे उपचार को पूरा करने की अनुमति मिलती है।
ट्रैक्टोसाइल से जुड़ा जोखिम क्या है?
ट्रैक्टोसाइल के साथ देखा जाने वाला सबसे आम दुष्प्रभाव (यानी 10 में से एक से अधिक रोगियों द्वारा अनुभव किया गया) मतली है। नवजात शिशुओं में कोई दुष्प्रभाव नहीं बताया गया है। ट्रैक्टोसाइल के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
ट्रैक्टोसाइल का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो एटोसिबैन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग उन रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए जो 24 वें तक नहीं पहुंचे हैं या जो गर्भावस्था के 33 वें सप्ताह से पहले हैं या जिनके पास समय से पहले है स्तन टूटना। पानी, गर्भाशय से रक्त की हानि, एक्लम्पसिया (एक खतरनाक स्थिति जो गर्भावस्था के अंत में रक्त में विषाक्त पदार्थों की उपस्थिति के परिणामस्वरूप हो सकती है), प्रीक्लेम्पसिया (ऐसी स्थिति जो एक्लम्पसिया का कारण बन सकती है) या समस्याओं के साथ नाल। उपयोग पर प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
ट्रैक्टोसाइल को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि समय से पहले जन्म में देरी में ट्रैक्टोसाइल द्वारा प्रदर्शित प्रभावकारिता बीटा-एगोनिस्ट की प्रभावकारिता के बराबर है और ट्रैक्टोसाइल द्वारा प्राप्त बेहतर परिणाम इस दवा के प्रति बेहतर सहनशीलता के कारण हैं। इसलिए समिति ने फैसला किया कि ट्रैक्टोसाइल के लाभ इसके जोखिम से अधिक हैं जब गर्भवती रोगियों को आसन्न प्रीटरम जन्म में देरी के उद्देश्य से प्रशासित किया जाता है। इसलिए समिति ने सिफारिश की कि इसे दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
ट्रैक्टोसाइल के बारे में अन्य जानकारी?
20 जनवरी 2000 को यूरोपीय आयोग ने ट्रैक्टोसाइल के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। प्राधिकरण को 20 जनवरी 2005 को नवीनीकृत किया गया था। "विपणन प्राधिकरण" का धारक फेरिंग फार्मास्यूटिकल्स ए / एस है।
ट्रैक्टोसाइल के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 12-2008
इस पृष्ठ पर प्रकाशित ट्रैक्टोसाइल - एटोसिबन की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।