सक्रिय तत्व: Desclorfeniramina (Desclorfeniramina Maleate)
पोलारामिन 2 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर सिरप
पोलारामिन पैकेज इंसर्ट पैक के लिए उपलब्ध हैं:- पोलारामिन 2 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर सिरप
- पोलारैमिन 1% क्रीम
पोलारैमिन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
पोलारामिन सिरप में सक्रिय पदार्थ डेसक्लोरफेनिरामाइन मैलेट होता है, जो 'एंटीहिस्टामाइन' नामक दवाओं के एक वर्ग से संबंधित है।
पोलारैमिन सिरप "हिस्टामाइन" नामक पदार्थ के प्रभाव को अवरुद्ध करके एलर्जी के लक्षणों को कम करने में मदद करता है जो मानव शरीर द्वारा एलर्जी के रोगी होने पर उत्पन्न होता है।
इस दवा का उपयोग मौसमी पराग (जैसे कि राइनाइटिस (भरी हुई नाक, बहती नाक और खुजली वाली नाक), नेत्रश्लेष्मलाशोथ (लाल, जलन और पानी आँखें), पित्ती (त्वचा पर खुजली और छोटे धब्बे) के कारण होने वाले रोगों के लक्षणों के इलाज के लिए किया जाता है। खुजली और वासोमोटर राइनाइटिस (गैर-एलर्जी राइनाइटिस का एक रूप)।
अपने चिकित्सक से संपर्क करें यदि आपको कोई सुधार नहीं दिखाई देता है या यदि आप उपचार की एक छोटी अवधि के बाद अपने लक्षणों के बिगड़ने को देखते हैं।
पोलारैमिन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
पोलारैमिन सिरप का सेवन न करें
- यदि आपको डेस्क्लोरफेनिरामाइन मैलेट, अन्य समान एंटीहिस्टामाइन या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व (धारा 6 में सूचीबद्ध) से एलर्जी है।
- यदि आप इससे पीड़ित हैं:
- ग्लूकोमा (आंख के अंदर उच्च रक्तचाप);
- प्रोस्टेटिक अतिवृद्धि (बढ़े हुए प्रोस्टेट);
- मूत्राशय की गर्दन में रुकावट (संकुचित मूत्राशय की गर्दन, जिससे पेशाब करने में कठिनाई होती है);
- पाइलोरिक और डुओडेनल स्टेनोसिस (पेट के आउटलेट वाल्व और आंत के पहले खंड का संकुचन);
- जठरांत्र और मूत्रजननांगी पथ के अन्य पथों का संकुचन;
- मिर्गी (ऐंठन)।
- ब्रोन्कियल अस्थमा सहित निचले श्वसन पथ के रोगों के उपचार के लिए।
- यदि आप इस उपचार को रोकने के बाद एक ही समय में या दो सप्ताह में मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (तथाकथित एंटी-एमएओ, अवसाद का इलाज करने वाली दवाएं) लेते हैं।
- अगर आपकी उम्र 12 साल से कम है।
- यदि आप गर्भावस्था के अंतिम तीन महीनों में हैं ("गर्भावस्था और स्तनपान" देखें)।
उपयोग के लिए सावधानियां पोलारैमिन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
पोलारैमिन सिरप लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
पोलारैमिन सिरप विशेष रूप से बच्चों में उत्तेजना पैदा कर सकता है (देखें "संभावित दुष्प्रभाव")।
त्वचा परीक्षण होने से लगभग 48 घंटे पहले एंटीहिस्टामाइन (जैसे पोलारामिन सिरप) का उपयोग करना बंद कर दें, क्योंकि एंटीहिस्टामाइन दवाएं सकारात्मक प्रतिक्रियाओं को रोक या कम कर सकती हैं।
अपने चिकित्सक से परामर्श करने के बाद ही इस दवा का प्रयोग करें यदि आपके पास निम्न में से एक या अधिक स्थितियां हैं:
- हृदय रोग (हृदय और रक्त वाहिकाओं के),
- उच्च रक्त चाप,
- अतिगलग्रंथिता (अति सक्रिय थायराइड),
- ओकुलर हाइपरटेंशन (आंख में दबाव में वृद्धि)।
साथ ही अगर ये समस्याएं पहले भी हुई हैं तो अपने डॉक्टर से सलाह लें।
बुजुर्ग विषयों में पोलारामिन सिरप की खुराक डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जानी चाहिए (देखें "संभावित दुष्प्रभाव)।
बच्चे और किशोर
यह दवा 12 साल से कम उम्र के बच्चों और युवाओं को नहीं लेनी चाहिए।
परस्पर क्रिया कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Polaramin के प्रभाव को बदल सकते हैं
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
यदि आप मोनोअमीन ऑक्सीडेज इनहिबिटर थेरेपी (तथाकथित एंटी-एमएओ, अवसाद का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं) पर हैं या इस उपचार को रोकने के दो सप्ताह के भीतर, या यदि आप अन्य एंटीहिस्टामाइन के साथ इलाज कर रहे हैं, तो पोलारामिन सिरप न लें। रक्त को पतला करने के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं), ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स (अवसाद का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक प्रकार की दवाएं), बार्बिटुरेट्स (मिर्गी के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं) या अन्य केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद (देखें "पोलरामिन सिरप न लें")।
यदि आप पोलारैमिन ले रहे हैं, तो यह एंटीबायोटिक दवाओं से कान पर अवांछित प्रभाव छिपा सकता है।
भोजन, पेय और शराब के साथ पोलारैमिन सिरप
पोलारैमिन सिरप का सेवन करते समय शराब का सेवन ना करें.
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर से सलाह लें।
यदि आप गर्भवती हैं (पहले छह महीने) या स्तनपान करा रही हैं, तो अपने चिकित्सक से परामर्श करने और उसके साथ जोखिम / लाभ अनुपात का मूल्यांकन करने के बाद ही पोलारैमिन सिरप का उपयोग करें।
गर्भावस्था के अंतिम तीन महीनों में दवा का उपयोग न करें ("पोलरामिन सिरप न लें" देखें) क्योंकि नवजात शिशु और समय से पहले के बच्चे एंटीहिस्टामाइन के लिए गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया विकसित कर सकते हैं।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
चूंकि पोलारैमिन सिरप का सबसे आम दुष्प्रभाव नींद आना है, इसलिए दवा लेते समय कार न चलाएं या खतरनाक मशीनरी का उपयोग न करें।
पोलारामिन सिरप में चीनी होती है: यदि आपको मधुमेह है या यदि आप कम कैलोरी (कम कैलोरी) आहार का पालन कर रहे हैं तो इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।
पोलारामिन सिरप में सुक्रोज और सोर्बिटोल होता है: यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको "कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
पोलारामिन सिरप में मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट और प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट होते हैं जो एलर्जी का कारण बन सकते हैं (संभवतः देरी से)।
पोलारामिन सिरप में प्रोपलीन ग्लाइकोल होता है: यह शराब के कारण होने वाले लक्षणों के समान लक्षण पैदा कर सकता है।
पोलारामिन सिरप में एथिल अल्कोहल होता है: जो लोग खेल गतिविधियों को अंजाम देते हैं, उनके लिए एथिल अल्कोहल युक्त दवाओं का उपयोग कुछ खेल संघों द्वारा इंगित अल्कोहल एकाग्रता सीमा के संबंध में सकारात्मक डोपिंग परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय पोलारामिन का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
इस दवा को हमेशा इस पत्रक में वर्णित या अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित अनुसार लें। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों के लिए अनुशंसित खुराक दिन में 3-4 बार 1 चम्मच (5 मिली) है।
चेतावनी: चिकित्सकीय सलाह के बिना संकेतित खुराक से अधिक न लें। इस दवा का प्रयोग केवल थोड़े समय के उपचार के लिए ही करें।
अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपने विकार की विशेषताओं में हाल ही में कोई परिवर्तन देखा है।
आप भोजन के समय पोलारैमिन सिरप लेने से पेट और आंतों के दुष्प्रभाव (एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी और दस्त) को कम कर सकते हैं।
अगर आप पोलारैमिन सिरप लेना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
यदि आपने बहुत अधिक पोलारामिन ले लिया है तो क्या करें?
पोलारैमिन सिरप की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
आपको केवल अनुशंसित खुराक पर पोलारैमिन सिरप का उपयोग करना चाहिए। ओवरडोज बहुत खतरनाक हो सकता है, खासकर बच्चों में।
यदि आप अत्यधिक खुराक लेते हैं, तो आप बेहोशी (नींद न आना), एपनिया (सांस लेना बंद कर देना), सायनोसिस (त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली का नीला पड़ना), चेतना में कमी, अतालता (अनियमित दिल की धड़कन), हृदय संबंधी पतन (रक्तचाप में गिरावट) देख सकते हैं। ), अनिद्रा, मतिभ्रम, कंपकंपी या आक्षेप, यहाँ तक कि मृत्यु भी। चक्कर आना, टिनिटस (कान में बजना या बजना), चलने में कठिनाई, धुंधली दृष्टि और हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप) भी मौजूद हो सकता है। बच्चों में उत्तेजना, शुष्क मुँह, स्थिर और फैली हुई पुतली, गर्म चमक, तापमान में वृद्धि और जठरांत्र संबंधी लक्षणों का निरीक्षण करना अधिक आम है।
पोलारैमिन के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
सामान्य खुराक पर, सबसे अधिक बार होने वाले दुष्प्रभाव हैं:
- बेहोश करने की क्रिया (नींद न आना),
- अस्थेनिया (कमजोरी की भावना),
- आसान थकान,
- आंदोलन में कठिनाई,
- दृष्टि में कठिनाई (दृष्टि समस्याएं),
- सिर चकराना,
- कान में घंटी बज रही है।
बच्चों में अतिरिक्त दुष्प्रभाव
बच्चों में, विशेष रूप से, उत्साह (अत्यधिक भलाई की भावना), घबराहट, कंपकंपी और अनिद्रा और - उच्च खुराक पर - आक्षेप संभव है।
अन्य लगातार दुष्प्रभाव हैं:
- शुष्क मुँह, गला और नाक,
- कब्ज,
- पेशाब करने में कठिनाई और मूत्र प्रतिधारण,
- ब्रोन्कियल स्राव (कफ) में कमी और मोटा होना, सीने में जकड़न और सांस लेने में कठिनाई की भावना के साथ।
अवांछनीय प्रभावों में भी सूचित किया गया:
- रक्त कोशिकाओं को प्रभावित करने वाली प्रतिक्रियाएं (हेमेटोलॉजिकल),
- पित्ती (त्वचा पर खुजली और छोटे धब्बे),
- त्वचा पर दाने,
- एनाफिलेक्टिक शॉक (गंभीर, संभावित घातक एलर्जी प्रतिक्रिया),
- प्रकाश संवेदीकरण ("सूर्य के प्रकाश के लिए त्वचा की अत्यधिक प्रतिक्रियाशीलता" का विकास),
- बहुत ज़्यादा पसीना आना,
- ठंड लगना
सामान्य खुराक पर पोलारैमिन सिरप का हृदय और परिसंचरण पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। हालांकि, बुजुर्ग और हाइपरसेंसिटिव लोगों में सिरदर्द, रक्तचाप में कमी, हृदय गति में वृद्धि, धड़कन (तेज या अनियमित दिल की धड़कन की अनुभूति) और एक्सट्रैसिस्टोल (अनियमित दिल की धड़कन) संभव है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
इस दवा का उपयोग कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद न करें।
समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
किसी भी दवा को अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं।इससे पर्यावरण को बचाने में मदद मिलेगी।
समय सीमा "> अन्य जानकारी
पोलारामिन सिरप में क्या होता है
- सक्रिय संघटक डेसक्लोरफेनिरामाइन नरेट है। 100 मिलीलीटर सिरप में 40 मिलीग्राम डेसक्लोरफेनिरामाइन मैलेट होता है।
- अन्य सामग्री हैं: सोडियम क्लोराइड, सोडियम साइट्रेट डाइहाइड्रेट, सुक्रोज, 70% सोर्बिटोल, प्रोपलीन ग्लाइकोल, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, साइट्रिक एसिड, खूबानी स्वाद, एथिल अल्कोहल, नारंगी स्वाद, मेन्थॉल, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, शुद्ध पानी।
पोलारामिन सिरप कैसा दिखता है और पैक की सामग्री का विवरण
पोलारैमिन सिरप - 100 मिली की बोतल।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
पोलारैमिन 2 एमजी/5एमएल सिरप
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
100 मिलीलीटर सिरप में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: Desclorfeniramina Maleate 40 mg
सहायक पदार्थ: सुक्रोज, 70% सोर्बिटोल, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, एथिल अल्कोहल।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
सिरप।
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
Polaramin 2 mg/5 ml सिरप मौसमी परागण (राइनाइटिस, नेत्रश्लेष्मलाशोथ), पित्ती, प्रुरिटस और वासोमोटर राइनाइटिस के रोगसूचक उपचार के लिए संकेत दिया गया है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: 1 चम्मच (5 मिली) दिन में 3-4 बार।
सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।
04.3 मतभेद -
सक्रिय पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता, समान रासायनिक संरचना के अन्य एंटीहिस्टामाइन या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए।
इसके एंटीकोलिनर्जिक प्रभावों के कारण, ग्लूकोमा, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी, मूत्राशय की गर्दन में रुकावट, पाइलोरिक और डुओडेनल स्टेनोसिस या जठरांत्र और मूत्रजननांगी पथ के अन्य क्षेत्रों के मामले में उत्पाद का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। मिर्गी। ब्रोन्कियल अस्थमा सहित निचले श्वसन पथ के रोगों के उपचार में उत्पाद को भी contraindicated है।
यदि आप एक ही समय पर या इस उपचार को रोकने के दो सप्ताह के भीतर मोनोअमाइन ऑक्सीडेज इन्हिबिटर ले रहे हैं तो पोलारैमिन सिरप का उपयोग न करें।
पोलारामिन सिरप 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में contraindicated है।
गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में गर्भनिरोधक।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
पोलारैमिन सिरप केवल हृदय रोगों, उच्च रक्तचाप, हाइपरथायरायडिज्म, इंट्राओकुलर उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में चिकित्सकीय देखरेख में दिया जाना चाहिए।
बुजुर्गों में, एंटीहिस्टामाइन के प्रति उनकी अधिक संवेदनशीलता को देखते हुए, चक्कर आना, बेहोश करने की क्रिया, हाइपोटेंशन हो सकता है। इसलिए, बुजुर्ग विषयों में, चिकित्सक को खुराक का निर्धारण करना होगा (अनुभाग 4.8 अवांछनीय प्रभाव देखें)। पोलारैमिन सिरप विशेष रूप से बच्चों में उत्तेजना पैदा कर सकता है (अनुभाग 4.8 अवांछनीय प्रभाव देखें)।
उत्पाद में शर्करा होती है, इसे मधुमेह या कम कैलोरी आहार के मामले में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
इस दवा में सुक्रोज और सोर्बिटोल होता है; इसलिए फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption या सुक्रोज-आइसोमाल्टेज अपर्याप्तता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
पोलारामिन सिरप में मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट और प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट होते हैं जो एलर्जी का कारण बन सकते हैं (संभवतः देरी से)।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत -
एंटी-एमएओ गंभीर हाइपोटेंशन की संभावना के साथ एंटीहिस्टामाइन के प्रभाव को लंबा और तेज करते हैं।
अन्य एंटीहिस्टामाइन, अल्कोहल, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, बार्बिटुरेट्स या अन्य केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद के सहवर्ती उपयोग पोलामिन सिरप के शामक प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
एंटीहिस्टामाइन का उपयोग कुछ एंटीबायोटिक दवाओं के ओटोटॉक्सिसिटी के पहले लक्षणों को मुखौटा कर सकता है और मौखिक थक्कारोधी की कार्रवाई की अवधि को कम कर सकता है।
त्वचा परीक्षण किए जाने से लगभग 48 घंटे पहले एंटीहिस्टामाइन का उपयोग बंद कर देना चाहिए क्योंकि ये दवाएं सकारात्मक प्रतिक्रियाओं को रोक या कम कर सकती हैं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
पर्याप्त नियंत्रित अध्ययनों के अभाव में, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान पोलारैमिन सिरप के उपयोग की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है और इसलिए गर्भवती महिलाओं में मां और दवा के उपयोग के लिए संभावित लाभ और संभावित जोखिमों का वजन किया जाना चाहिए।
गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में उपयोग न करें क्योंकि नवजात शिशु और समय से पहले बच्चे एंटीहिस्टामाइन के लिए गंभीर प्रतिक्रिया विकसित कर सकते हैं।
खाने का समय
यह अज्ञात है कि मानव दूध में deschlorpheniramine Maleate उत्सर्जित होता है या नहीं।
पोलारैमिन सिरप का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब मां को संभावित लाभ शिशु को संभावित नुकसान से अधिक हो।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
एंटीहिस्टामाइन बेहोश करने की क्रिया का कारण बन सकते हैं।
पोलारैमिन सिरप का उपयोग करते समय, जो मशीनरी और वाहन चलाने के प्रभारी हैं, उन्हें सावधानी बरतनी चाहिए, क्योंकि उत्पाद उनींदापन का कारण बन सकता है और मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को कम कर सकता है।
04.8 अवांछित प्रभाव -
सामान्य चिकित्सीय खुराक पर, सबसे लगातार साइड इफेक्ट्स में बेहोश करने की क्रिया और उनींदापन, अस्टेनिया, आसान थकान, मोटर समन्वय में कठिनाई, दृष्टि में कठिनाई, चक्कर आना, कानों में बजना शामिल हैं।
विशेष रूप से बच्चों में, उत्तेजना के लक्षण संभव हैं, जैसे उत्साह, घबराहट, कंपकंपी और अनिद्रा और उच्च खुराक पर, आक्षेप।
निम्नलिखित भी अक्सर होते हैं: मुंह, गले और नाक का सूखापन, कब्ज, पेशाब करने में कठिनाई और मूत्र प्रतिधारण, ब्रोन्कियल स्राव में कमी और मोटा होना, सीने में जकड़न और सांस लेने में कठिनाई की भावना के साथ। भोजन के समय पोलारैमिन सिरप का सेवन करने से गैस्ट्रिक गड़बड़ी, एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी और दस्त की उपस्थिति से बचा जा सकता है। हेमेटोलॉजिकल प्रतिक्रियाएं, पित्ती, दाने, एनाफिलेक्टिक शॉक, फोटोसेंसिटाइजेशन, अत्यधिक पसीना और ठंड लगना भी अवांछनीय प्रभाव बताए गए हैं।
आमतौर पर इस्तेमाल की जाने वाली खुराक पर पोलारैमिन सिरप का कोई हृदय संबंधी प्रभाव नहीं होता है। बुजुर्ग और अतिसंवेदनशील विषयों में, हालांकि, सिरदर्द, हाइपोटेंशन, टैचिर्डिया और एक्सट्रैसिस्टोल संभव है।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। www.agenziafarmaco। gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज़ -
ओवरडोज की स्थिति में, चिह्नित अवसादग्रस्तता और सीएनएस उत्तेजक प्रभाव देखे जा सकते हैं और इसलिए आपातकालीन उपचार तुरंत शुरू किया जाना चाहिए।
मनुष्यों में, डेक्लोरफेनिरामाइन की सैद्धांतिक घातक खुराक लगभग 2.5-5 मिलीग्राम / किग्रा है।
लक्षण
एंटीहिस्टामाइन ओवरडोज के प्रभाव केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद (बेहोश करने की क्रिया, एपनिया, संवेदी सुन्नता, अतालता, हृदय पतन, सायनोसिस) से लेकर उत्तेजना (अनिद्रा, मतिभ्रम, कंपकंपी या आक्षेप), मृत्यु तक हो सकते हैं। वे भी मौजूद हो सकते हैं। टिनिटस, गतिभंग, धुंधली दृष्टि और हाइपोटेंशन।कामोत्तेजना की स्थिति और एट्रोपिन जैसे लक्षण और लक्षण (शुष्क मुंह, स्थिर और फैली हुई पुतली, गर्म चमक, अतिताप और जठरांत्र संबंधी लक्षण) बच्चों में अधिक बार होते हैं।
इलाज
कोई विशिष्ट मारक नहीं है, उपचार रोगसूचक और सहायक है।
पेट में अवशोषित दवा को हटाने के लिए मानक उपायों पर विचार करें, जैसे पानी में निलंबित सक्रिय चारकोल के साथ अवशोषण।
गैस्ट्रिक लैवेज की संभावना को भी ध्यान में रखा जाना चाहिए: इस मामले में, एक आइसोटोनिक या आधा आइसोटोनिक खारा समाधान चुनें।
एंटीहिस्टामाइन विषाक्तता में डायलिसिस ज्यादा मदद नहीं करता है।
आपातकालीन उपचार के बाद, रोगी को निरंतर चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए।
हाइपोटेंशन के इलाज के लिए वासोप्रेसर्स का उपयोग किया जा सकता है। दौरे को नियंत्रित करने के लिए शॉर्ट-एक्टिंग बार्बिट्यूरेट्स, डायजेपाम या पैराल्डिहाइड दिया जा सकता है। हाइपरपीरेक्सिया, विशेष रूप से बच्चों में, गर्म पानी के स्पंज या हाइपोथर्मिक कंबल के साथ उपचार की आवश्यकता हो सकती है। एपनिया का इलाज वेंटिलेटरी सपोर्ट से किया जाता है।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
भेषज समूह: प्रणालीगत उपयोग के लिए एंटीथिस्टेमाइंस
एटीसी कोड: R06AB02
क्लोरफेनमाइन के वैकल्पिक रूप से सक्रिय आइसोमर्स और रेसमिक मिश्रण के साथ किए गए औषधीय अध्ययन से पता चलता है कि एंटीहिस्टामाइन गतिविधि मुख्य रूप से डेक्सट्रोरोटेटरी यौगिक में रहती है, जिसमें रेसमिक रूप की तुलना में एंटीहिस्टामाइन क्षमता दोगुनी होती है।
डी-क्लोरफेनिरामाइन मैलेट क्लोरफेनिरामाइन का डेक्सट्रोरोटेटरी आइसोमर है और इसमें हल्के से मध्यम एंटीकोलिनर्जिक और शामक गुण होते हैं।
एंटीहिस्टामाइन प्रभावकारी कोशिकाओं पर H1 रिसेप्टर साइटों के लिए हिस्टामाइन के साथ प्रतिस्पर्धा करते हैं और कई एलर्जी अभिव्यक्तियों की रोकथाम या शमन में चिकित्सकीय रूप से उपयोग किए जाते हैं।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
एंटीहिस्टामाइन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट और इंजेक्शन साइट से तेजी से अवशोषित होते हैं।
पोलारैमिन सिरप का प्रभाव आमतौर पर प्रशासन के 10-30 मिनट के भीतर तेजी से होता है।
उपवास की स्थिति में स्वस्थ स्वयंसेवकों को मौखिक रूप से दी जाने वाली 4 मिलीग्राम डी-क्लोरफेनिरामाइन प्रशासन के 3 घंटे बाद लगभग 7 मिलीग्राम / एमएल के प्लाज्मा शिखर को प्रेरित करती है।
डी-क्लोरफेनिरामाइन नरेट का आधा जीवन 20 से 24 घंटे तक भिन्न होता है।
मौखिक और अंतःशिरा प्रशासन के बाद दवा को बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है; यह और इसके मेटाबोलाइट्स मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित होते हैं: खुराक का 19% 24 घंटे के मूत्र में पाया जाता है, जबकि 34% 48 घंटे के मूत्र में पाया जाता है।
0.28 और 1.24 एमसीजी / एमएल के प्लाज्मा सांद्रता में, डी-क्लोरफेनिरामाइन नरेट क्रमशः 27% और 69% प्लाज्मा प्रोटीन से बंधे होते हैं।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
चूहे में तीव्र विषाक्तता (LD50) 188 mg/kg मौखिक रूप से 84 mg/kg i.p. पाई गई। और चूहों में 330 मिलीग्राम / किग्रा मौखिक रूप से और 82 मिलीग्राम / किग्रा आईपी।
चूहों में 103-सप्ताह के ऑन्कोजेनिकिटी अध्ययन से, क्लोरफेनिरामाइन ने नियंत्रण की तुलना में उपचारित समूह में ट्यूमर की घटनाओं में वृद्धि को प्रेरित नहीं किया।
क्लोरफेनिरामाइन टेराटोजेनिक नहीं था।
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
सोडियम क्लोराइड, सोडियम साइट्रेट डाइहाइड्रेट, सुक्रोज, 70% सोर्बिटोल, प्रोपलीन ग्लाइकॉल, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, साइट्रिक एसिड, खूबानी स्वाद, एथिल अल्कोहल, संतरे का स्वाद, मेन्थॉल, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति "-
कोई भी नहीं पता है।
06.3 वैधता की अवधि "-
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
100 मिली की बोतल।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
एमएसडी इटालिया एस.आर.एल.
विटोरचियानो के माध्यम से, १५१
00189 रोम
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
एआईसी एन. ०१८५५४०६७
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
पहले प्राधिकरण की तिथि: अप्रैल 1991
प्राधिकरण का नवीनीकरण: जून 2010
10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -
मई 2015