ईलिया

ईलिया क्या है?

आइलिया आंख में इंजेक्शन लगाने का एक समाधान है जिसमें सक्रिय पदार्थ एफलिबरसेप्ट होता है। यह पहले से भरी हुई सिरिंज या शीशी में उपलब्ध है।

आइलिया किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

आइलिया को उम्र से संबंधित धब्बेदार अध: पतन (एएमडी) के गीले ("गीले") रूप के साथ वयस्कों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, एक बीमारी जो रेटिना के मध्य क्षेत्र को प्रभावित करती है, जिसे मैक्युला कहा जाता है, जो पीठ के पीछे स्थित होता है। नेत्रगोलक। मैक्युला केंद्रीय दृष्टि की गारंटी देता है, विवरणों को अलग करने के लिए आवश्यक है और इसलिए ड्राइविंग, पढ़ने और चेहरों को पहचानने जैसे दैनिक संचालन करता है। एएमडी का "गीला" रूप मैक्युला के तहत रक्त वाहिकाओं की असामान्य वृद्धि से निर्धारित होता है, जो खून बह सकता है और बना सकता है तरल रिसना, एडिमा को प्रेरित करना। इसके परिणामस्वरूप रोगी में केंद्रीय दृष्टि का धीरे-धीरे नुकसान होता है। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

आइलिया का उपयोग कैसे किया जाता है?

इंट्राविट्रियल इंजेक्शन (कांच के शरीर में इंजेक्शन, आंख के सॉकेट में अर्ध-तरल जिलेटिनस द्रव्यमान) करने में अनुभवी एक योग्य चिकित्सक द्वारा प्रभावित आंख में इंजेक्शन के रूप में आइलिया दिया जाना चाहिए। उपचार लगातार तीन खुराक के लिए "2 मिलीग्राम प्रति माह एक इंजेक्शन के साथ शुरू होता है, इसके बाद हर दो महीने में एक" इंजेक्शन होता है। उपचार के एक वर्ष के बाद, उपचार की प्रतिक्रिया के आधार पर इंजेक्शन कम बार दिए जा सकते हैं।

प्रक्रिया बाँझ परिस्थितियों में आयोजित की जाती है। सिरिंज और शीशी केवल एकल उपयोग के लिए हैं। पहले से भरी हुई सिरिंज में अनुशंसित खुराक से अधिक है; इसलिए, इंजेक्शन तैयार करते समय, डॉक्टर को अतिरिक्त दवा को बाहर निकालना चाहिए और सुनिश्चित करना चाहिए कि सही खुराक इंजेक्ट की गई है। इंजेक्शन के बाद, इंट्राओकुलर दबाव की निगरानी की जानी चाहिए।

आइलिया कैसे काम करती है?

Aflibercept एक प्रोटीन है जो जेनेटिक इंजीनियरिंग द्वारा वैस्कुलर एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर ए (वीईजीएफ-ए) नामक पदार्थ के प्रभाव को बांधने और अवरुद्ध करने के लिए उत्पादित किया जाता है। यह अन्य प्रोटीनों से भी जुड़ सकता है, जैसे कि प्लेसेंटल ग्रोथ फैक्टर (पीएलजीएफ)। VEGF-A और PlGF दोनों ही AMD के रोगियों में असामान्य रक्त वाहिका वृद्धि को प्रोत्साहित करते हैं। इन कारकों को अवरुद्ध करके, aflibercept रक्त वाहिकाओं के गठन को कम करता है और द्रव के रिसाव को नियंत्रित करता है और "एडिमा। Aflibercept" पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी "के रूप में जानी जाने वाली विधि द्वारा निर्मित होता है: यह उन कोशिकाओं द्वारा बनाया जाता है जिन्हें एक जीन (डीएनए) प्राप्त होता है जो उन्हें अनुमति देता है एफ़्लिबरसेप्ट का उत्पादन करने के लिए।

ईलिया पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले आइलिया के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था। इलिया का दो मुख्य अध्ययनों में अध्ययन किया गया है जिसमें गीले एएमडी वाले कुल लगभग 2,400 रोगी शामिल हैं। अध्ययन में, आइलिया (हर चार सप्ताह में 0.5 मिलीग्राम, हर चार सप्ताह में 2 मिलीग्राम या हर आठ सप्ताह में 2 मिलीग्राम, सभी मामलों में पहले तीन मासिक खुराक के बाद दी गई) की तुलना रैनिबिज़ुमाब से की गई, जो एएमडी के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक अन्य दवा है। और हर चार सप्ताह में एक इंट्राओकुलर इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उपचार के पहले वर्ष के बाद बिना दृष्टि हानि (मानक दृष्टि परीक्षण पर 15 से कम अक्षरों के नुकसान के रूप में परिभाषित) वाले रोगियों का प्रतिशत था।दोनों अध्ययनों ने चिकित्सा के दूसरे वर्ष में इस प्रभाव के संरक्षण पर भी विचार किया, जिसके दौरान इंजेक्शन की संख्या और उनके बीच के अंतराल को दृश्य तीक्ष्णता और आंखों में पाए जाने वाले परिवर्तनों के अनुसार समायोजित किया गया था।

पढ़ाई के दौरान ईलिया को क्या फायदा हुआ?

दृष्टि को बनाए रखने में रैनिबिज़ुमाब की तुलना में आइलिया ने समान प्रभावकारिता दिखाई: दोनों अध्ययनों के परिणामों पर विचार करते हुए, दृष्टि बनाए रखने वाले रोगियों में 96.1% (538 में से 517), 95.4% (559 में से 533) और 95.3% (535 में से 510) थे। आइलिया 0.5 मिलीग्राम हर चार सप्ताह में, आइलिया 2 मिलीग्राम हर चार सप्ताह और आइलिया 2 मिलीग्राम हर आठ सप्ताह में क्रमशः 94, 4% (538 में से 508) रोगियों की तुलना में हर चार सप्ताह में रैनिबिज़ुमाब के साथ इलाज किया जाता है। चिकित्सा के दूसरे वर्ष में, प्रभावशीलता की आम तौर पर पुष्टि की गई थी: अधिकांश रोगियों में इंजेक्शन को खुराक अंतराल के साथ 10 सप्ताह तक बढ़ाया गया था, हालांकि सीमित संख्या में रोगियों को कभी-कभी अधिक लगातार इंजेक्शन (उदाहरण के लिए, मासिक) की आवश्यकता होती है।

आइलिया से जुड़ा जोखिम क्या है?

आइलिया के सबसे आम दुष्प्रभाव हैं कंजंक्टिवल हैमरेज (आंख के सामने से खून बहना, 26.7%), आंखों में दर्द (10.3%), कांच के शरीर का अलग होना (आंख के अंदर जिलेटिनस पदार्थ की टुकड़ी। , 8.4%), मोतियाबिंद (लेंस का बादल, 7.9%), उड़ने वाली मक्खियाँ (दृश्य क्षेत्र में छोटे तंतु या धब्बे, 7.6%) और अंतर्गर्भाशयी दबाव में वृद्धि (आंख के अंदर दबाव में वृद्धि, 7.2%)। गंभीर दुष्प्रभाव (1 से कम में देखा गया) इलिया के इंजेक्शन के बाद हो सकता है, जिसमें एंडोफथालमिटिस (नेत्रगोलक का संक्रमण), दर्दनाक मोतियाबिंद (बाद में आंखों के आघात पर लेंस का बादल) और इंट्राओकुलर दबाव में अस्थायी वृद्धि शामिल है। Eylea के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। Eylea का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो aflibercept या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। इसका उपयोग आंखों में संक्रमण या करंट वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए या संदिग्ध पेरीओकुलर (आंख में या उसके पास संक्रमण) या आंख के अंदर गंभीर सूजन वाले रोगियों में।

ईलिया को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने उल्लेख किया कि इलाज के पहले वर्ष के बाद रोगियों की दृष्टि को बनाए रखने में इलिया रैनिबिज़ुमैब जितना ही प्रभावी था। जैसा कि जांच की गई विभिन्न खुराक के नियमों के लिए ईलिया की प्रभावकारिता समान थी, सीएचएमपी ने सिफारिश की कि उपचार के पहले वर्ष के दौरान, पहले तीन मासिक इंजेक्शन के बाद, हर आठ सप्ताह में आइलिया को प्रशासित किया जाए। हालांकि, इष्टतम खुराक खुराक के बीच का अंतराल है चिकित्सा के पहले वर्ष के बाद प्राप्त लाभ को बनाए रखने के लिए आवश्यक संदिग्ध बने रहते हैं। सीएचएमपी ने यह भी नोट किया कि आइलिया के प्रशासन से जुड़े कोई बड़े या अप्रत्याशित सुरक्षा मुद्दे नहीं थे। इसलिए, सीएचएमपी ने फैसला किया कि आइलिया के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

आइलिया के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

ईलिया बनाने वाली कंपनी डॉक्टरों के लिए (आंख इंजेक्शन से जुड़े जोखिमों को कम करने के लिए) और रोगियों के लिए शैक्षिक सामग्री प्रदान करेगी (उन्हें किसी भी गंभीर साइड इफेक्ट को पहचानने में मदद करने के लिए और यह जानने के लिए कि तत्काल चिकित्सा की तलाश कब करनी है)। कंपनी एक अध्ययन करेगी दृष्टि में प्रारंभिक सुधार को बनाए रखने के लिए उपचार के पहले वर्ष के बाद इष्टतम खुराक आहार स्थापित करना।

Eylea . के बारे में और जानें

22 नवंबर 2012 को, यूरोपीय आयोग ने ईलिया के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। आइलिया ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.Europa.eu / दवा खोजें / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट ईलिया थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ११-२०१२।

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