एलेंड्रोनेट सोडियम और कोलकैल्सीफेरोल

Alendronate सोडियम और Colecalciferol, MSD क्या है?

एलेंड्रोनेट सोडियम और कोलेक्लसिफेरोल, एमएसडी एक दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ होते हैं: एलेंड्रोनिक एसिड (एलेंड्रोनेट सोडियम ट्राइहाइड्रेट के रूप में) और कोलेक्लसिफेरोल (विटामिन डी 3)। दवा सफेद गोलियों के रूप में उपलब्ध है (कैप्सूल के आकार का: 70 मिलीग्राम एलेंड्रोनिक एसिड और 2,800 अंतरराष्ट्रीय इकाइयां [आईयू] कोलेक्लसिफेरोल; आयताकार आकार: 70 मिलीग्राम एलेंड्रोनिक एसिड और 5,600 आईयू कोलेकैल्सीफेरोल)।
यह दवा Fosavance के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत है। Fosavance बनाने वाली कंपनी ने माना कि संबंधित वैज्ञानिक डेटा का उपयोग Alendronate सोडियम और Colecalciferol, MSD के लिए भी किया जा सकता है।

Alendronate सोडियम और Colecalciferol, MSD किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Alendronate सोडियम और Colecalciferol, MSD (जिसमें 2 800 या 5 600 IU cholecalciferol होता है) का उपयोग पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस (हड्डियों को नाजुक बनाने वाली बीमारी) के इलाज के लिए किया जाता है, जिसमें विटामिन डी की कमी का खतरा होता है। Alendronate सोडियम और Colecalciferol, MSD (70 mg / 5 600 IU) विटामिन डी की खुराक नहीं लेने वाले रोगियों के लिए अनुशंसित है।
Alendronate सोडियम और Colecalciferol, MSD कशेरुक (रीढ़) और कूल्हे के फ्रैक्चर के जोखिम को कम करता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Alendronate सोडियम और Colecalciferol, MSD का उपयोग कैसे किया जाता है?

अनुशंसित खुराक सप्ताह में एक बार एक गोली है। Alendronate सोडियम और Colecalciferol, MSD का उपयोग दीर्घकालिक चिकित्सा के रूप में किया जाना है।
टैबलेट को किसी भी भोजन, पेय या अन्य दवा (एंटासिड्स, कैल्शियम सप्लीमेंट्स और विटामिन सहित) के अंतर्ग्रहण से कम से कम 30 मिनट पहले एक पूर्ण गिलास पानी (गैर-खनिज) के साथ निगल लिया जाना चाहिए। अन्नप्रणाली में जलन से बचने के लिए, ए के बाद दवा लेते समय रोगी को कुछ भी खा लेने के बाद तक लेटना नहीं चाहिए, जो कि गोली लेने के कम से कम 30 मिनट बाद होना चाहिए। गोली को चबाना या मुंह में घोलना नहीं चाहिए।
यदि सामान्य आहार पर्याप्त कैल्शियम का सेवन सुनिश्चित नहीं करता है, तो रोगी को कैल्शियम की खुराक लेने की आवश्यकता होगी। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

Alendronate सोडियम और Colecalciferol, MSD कैसे काम करता है?

हड्डियाँ जीवित ऊतकों से बनी होती हैं जिन्हें एक प्रक्रिया के माध्यम से लगातार नवीनीकृत किया जाता है जो मौजूदा हड्डी के ऊतकों को नष्ट कर देती है और एक ही समय में इसे नए ऊतक से बदल देती है। ऑस्टियोपोरोसिस एक ऐसी बीमारी है जिसमें हड्डियां उत्तरोत्तर पतली और अधिक नाजुक हो जाती हैं, इसलिए फ्रैक्चर के लिए अधिक आसानी से उजागर होती हैं। यह अपर्याप्त हड्डी टर्नओवर के कारण होने वाला विकार है जो स्वाभाविक रूप से खराब हो जाता है।
ऑस्टियोपोरोसिस उन महिलाओं में अधिक आम है, जिन्होंने एस्ट्रोजन के स्तर में कमी के कारण रजोनिवृत्ति को पार कर लिया है, हार्मोन जो हड्डियों को अच्छे स्वास्थ्य में बनाए रखने में मदद करते हैं।
एलेंड्रोनेट सोडियम और कोलेक्लसिफेरोल, एमएसडी में मौजूद सक्रिय तत्व एलेंड्रोनिक एसिड और कोलेकैल्सीफेरोल (विटामिन डी 3) हैं। एलेंड्रोनिक एसिड, एलेंड्रोनेट सोडियम ट्राइहाइड्रेट की तरह, एक बिसफ़ॉस्फ़ोनेट है जिसका उपयोग 1990 के दशक के मध्य से ऑस्टियोपोरोसिस के इलाज के लिए किया जाता रहा है। यह ऑस्टियोक्लास्ट की क्रिया को रोकता है, हड्डी के ऊतकों के विनाश के लिए जिम्मेदार कोशिकाएं। यह निरोधात्मक क्रिया हड्डी के ऊतकों के नुकसान को कम करती है। विटामिन डी 3 कुछ खाद्य पदार्थों में निहित पोषक तत्व है, लेकिन प्रकाश के संपर्क में आने पर त्वचा द्वारा भी निर्मित होता है। विटामिन डी 3, साथ ही विटामिन डी के अन्य रूप, कैल्शियम के अवशोषण और हड्डी के ऊतकों के सामान्य गठन के लिए आवश्यक हैं। चूंकि ऑस्टियोपोरोसिस के कारणों में से एक सूर्य के प्रकाश के संपर्क में आने से उत्पन्न विटामिन डी3 का अपर्याप्त सेवन है, एलेंड्रोनेट सोडियम और कोलकैल्सीफेरोल, एमएसडी में विटामिन डी3 होता है।

एलेंड्रोनेट सोडियम और कोलकैल्सीफेरोल, एमएसडी पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

चूंकि यूरोपीय संघ में अधिकृत अन्य दवाओं में पहले से ही एलेंड्रोनेट और विटामिन डी 3 का अलग-अलग उपयोग किया जाता है, इसलिए कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य में प्रकाशित पिछले अध्ययनों और डेटा से डेटा प्रस्तुत किया। कंपनी ने ऑस्टियोपोरोसिस से पीड़ित 35 पुरुषों और 682 पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में एक अध्ययन भी किया। विटामिन डी के स्तर को बढ़ाने में एलेंड्रोनेट सोडियम और कोलेक्लसिफेरोल, एमएसडी की प्रभावकारिता का प्रदर्शन करें। मरीजों को एलेंड्रोनेट सोडियम और कोलकैल्सीफेरोल, एमएसडी (70 मिलीग्राम / 2,800 आईयू) या सप्ताह में केवल एक बार एलेंड्रोनेट दिया गया। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोगियों का प्रतिशत था 15 सप्ताह के बाद विटामिन डी की कमी। अध्ययन को 652 रोगियों के लिए 24 सप्ताह के लिए बढ़ाया गया था ताकि "अलेंड्रोनेट सोडियम और कोलकैल्सीफेरोल, एमएसडी (70 मिलीग्राम / 2 800 आईयू) के निरंतर सेवन या विटामिन डी 3 के 2 800 आईयू के अतिरिक्त (उपयोग के बराबर) के प्रभावों की तुलना की जा सके। Alendronate सोडियम और Colecalciferol, MSD, 70 mg/5 600 IU)।

पढ़ाई के दौरान एलेंड्रोनेट सोडियम और कोलेक्लसिफेरोल, एमएसडी से क्या फायदा हुआ?

15 सप्ताह के उपचार के बाद, अकेले एलेंड्रोनेट (32%) के साथ इलाज करने वालों की तुलना में एलेंड्रोनेट सोडियम और कोलकैल्सीफेरोल, एमएसडी, 70 मिलीग्राम / 2 800 आईयू, (11%) के साथ इलाज किए गए रोगियों में विटामिन डी की कमी वाले रोगियों का अनुपात कम था। ) अध्ययन की निरंतरता के दौरान, हालांकि एलेंड्रोनेट सोडियम और कोलकैल्सीफेरॉल, एमएसडी (70 मिलीग्राम / 2,800 आईयू) और एलेंड्रोनेट सोडियम और कोलेकैल्सीफेरोल, एमएसडी (70 मिलीग्राम / 5,600 आईयू) के साथ इलाज किए गए रोगियों की समान संख्या में विटामिन डी की कमी थी, एलेंड्रोनेट के साथ इलाज किया गया सोडियम और कोलेक्लसिफेरोल, एमएसडी (70 मिलीग्राम/5 600 आईयू) ने अध्ययन के 24 सप्ताह के बाद विटामिन डी के स्तर में अधिक वृद्धि दिखाई। कंपनी ने यह दिखाते हुए सबूत भी प्रस्तुत किए कि अलेंड्रोनेट सोडियम और कोलेकैल्सीफेरोल, एमएसडी में निहित एलेंड्रोनेट की खुराक हड्डियों के नुकसान से बचने के लिए आवश्यक है।

एलेंड्रोनेट सोडियम और कोलकैल्सीफेरोल, एमएसडी से जुड़ा जोखिम क्या है?

Alendronate सोडियम और Colecalciferol, MSD (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव सिरदर्द, मस्कुलोस्केलेटल दर्द (हड्डियों, मांसपेशियों, जोड़ों) और जठरांत्र संबंधी लक्षण जैसे पेट दर्द (पेट दर्द), अपच (अपच) हैं। )), कब्ज, दस्त, पेट फूलना, अन्नप्रणाली में अल्सर, डिस्पैगिया (निगलने में कठिनाई), पेट में गड़बड़ी (पेट में सूजन) और एसिड रिगर्जेटेशन। एलेंड्रोनेट सोडियम और कोलेक्लसिफेरोल, एमएसडी के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। .
Alendronate सोडियम और Colecalciferol, MSD का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो alendronate, विटामिन D3 या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
Alendronate सोडियम और Colecalciferol, MSD का उपयोग अन्नप्रणाली की असामान्यताओं की उपस्थिति में, हाइपोकैल्सीमिया (कैल्शियम की कमी) वाले रोगियों में या उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो कम से कम 30 मिनट तक खड़े या बैठने में असमर्थ हैं।

Alendronate सोडियम और Colecalciferol, MSD को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि एलेंड्रोनेट सोडियम और कोलेकैल्सीफेरोल, एमएसडी के लाभ पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस के उपचार के लिए विटामिन डी की कमी के जोखिम से अधिक हैं। एलेंड्रोनेट सोडियम और कोलेकैल्सीफेरोल के लिए विपणन प्राधिकरण जारी करना , एमएसडी।

Alendronate सोडियम और Colecalciferol, MSD के बारे में अन्य जानकारी:

16 अक्टूबर 2009 को, यूरोपीय आयोग ने मर्क शार्प एंड डोहमे लिमिटेड को जारी किया।
Alendronate सोडियम और Colecalciferol, MSD के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है. Alendronate सोडियम और Colecalciferol EPAR, MSD के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०८-२००९।

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