सक्रिय तत्व: बार्निडिपाइन (बर्निडिपाइन हाइड्रोक्लोराइड)
लिब्राडिन 10 मिलीग्राम संशोधित-रिलीज़ कैप्सूल
लिब्राडिन 20 मिलीग्राम संशोधित रिलीज कैप्सूल
लिब्राडिन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
LIBRADIN में सक्रिय पदार्थ कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स नामक दवाओं के समूह से संबंधित है।
LIBRADIN रक्तचाप को कम करने के साथ रक्त वाहिकाओं को पतला करने का कारण बनता है। LIBRADIN कैप्सूल "निरंतर रिलीज" हैं। इसका मतलब है कि सक्रिय संघटक धीरे-धीरे शरीर द्वारा अवशोषित हो जाता है और इसका प्रभाव समय के साथ लंबा हो जाता है। इस कारण से, प्रति दिन केवल एक प्रशासन पर्याप्त है।
LIBRADIN का उपयोग धमनी उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए किया जाता है।
लिब्राडिन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
लिब्राडिन न लें
- यदि आपको बार्नीडिपिन या इस दवा के अन्य अवयवों के किसी भी लिब्राडिन से एलर्जी है (धारा ६ में सूचीबद्ध)
- यदि आपको डायहाइड्रोपाइरीडीन से एलर्जी है (उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं में पाए जाने वाले पदार्थ)
- अगर आप लीवर की बीमारी से पीड़ित हैं
- यदि आपको गुर्दे की गंभीर बीमारी है
- यदि आपको निम्न में से कोई हृदय रोग है: दिल की विफलता का अपर्याप्त इलाज, सीने में दर्द के कुछ रूप (अस्थिर एनजाइना पेक्टोरिस के कारण) या तीव्र हृदय गति रुकना
- यदि आप निम्न में से किसी भी दवा का उपयोग करते हैं: प्रोटीज इनहिबिटर (एड्स के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं), केटोकोनाज़ोल या इट्राकोनाज़ोल (फंगल संक्रमण के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं), एरिथ्रोमाइसिन या क्लैरिथ्रोमाइसिन (एंटीबायोटिक्स)।
लिब्राडिन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
LIBRADIN लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें
- अगर आपको गुर्दे की बीमारी है
- यदि आप हृदय रोग से पीड़ित हैं
बच्चे और किशोर
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों या किशोरों को लिब्राडिन नहीं दिया जाना चाहिए।
इंटरैक्शन कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ लिब्राडिन के प्रभाव को बदल सकते हैं
अन्य दवाएं और लिब्राडिन
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं या हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
यह विशेष रूप से महत्वपूर्ण है यदि आप निम्न में से किसी भी दवा का उपयोग कर रहे हैं, क्योंकि उन्हें लिब्राडिन के साथ नहीं लिया जाना चाहिए:
- प्रोटीज इनहिबिटर (एड्स के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं)
- केटोकोनाज़ोल या इट्राकोनाज़ोल (फंगल संक्रमण के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं)
- एरिथ्रोमाइसिन या क्लैरिथ्रोमाइसिन (एंटीबायोटिक्स)
अगर आप ले रहे हैं तो अपने डॉक्टर को भी बताएं:
- उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए अन्य दवाएं, जिससे रक्तचाप और गिर सकता है
- cimetidine (पेट की बीमारियों के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा) क्योंकि यह LIBRADIN के प्रभाव को बढ़ा सकती है
- फ़िनाइटोइन या कार्बामाज़ेपिन (मिर्गी का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं) या रिफैम्पिसिन (एक एंटीबायोटिक), क्योंकि आपको LIBRADIN की अधिक खुराक की आवश्यकता हो सकती है। यदि आप इनमें से किसी एक दवा को लेना बंद कर देते हैं, तो आपका डॉक्टर LIBRADIN की आपकी खुराक को कम कर सकता है।
पेय और शराब के साथ LIBRADIN
शराब या अंगूर का रस पीते समय विशेष सावधानी बरतें, क्योंकि ये पेय लिब्राडिन के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
यदि आप गर्भवती हैं तो आपको लिब्राडिन का उपयोग नहीं करना चाहिए जब तक कि स्पष्ट रूप से आवश्यक न हो। यदि आप स्तनपान करा रही हैं तो लिब्राडिन का प्रयोग न करें। इसे मां के दूध में उत्सर्जित किया जा सकता है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
ऐसा कोई डेटा नहीं है जो बताता हो कि LIBRADIN मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को ख़राब कर सकता है। हालांकि, लिब्राडिन चक्कर आ सकता है, इसलिए आपको ड्राइविंग या मशीनों का उपयोग करने से पहले इस दवा के प्रभाव के बारे में सुनिश्चित होना चाहिए।
LIBRADIN कैप्सूल में सुक्रोज होता है। यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको "कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस दवा को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
खुराक और उपयोग की विधि लिब्राडिन का उपयोग कैसे करें: खुराक
मात्रा बनाने की विधि
इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर ने आपको बताया है। यदि आप अनिश्चित हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
सामान्य प्रारंभिक खुराक दिन में एक बार 1 लिब्राडिन 10 मिलीग्राम कैप्सूल है। आपका डॉक्टर इस खुराक को दिन में एक बार 1 लिब्राडिन 20 मिलीग्राम कैप्सूल या दिन में एक बार दो 10 मिलीग्राम कैप्सूल तक बढ़ा सकता है।
यदि आप बुजुर्ग हैं तो आप सामान्य खुराक का उपयोग कर सकते हैं। उपचार की शुरुआत में आपके डॉक्टर द्वारा आपका अधिक बारीकी से अनुसरण करने की संभावना है।
उचित उपयोग के लिए निर्देश
- कैप्सूल को दिन में एक बार, सुबह लें। कैप्सूल को दैनिक क्रिया के साथ जोड़ना बेहतर होता है, जैसे कि अपने दाँत ब्रश करना या नाश्ता करना।
- एक गिलास पानी के साथ कैप्सूल को पूरा निगल लें।
- यहां तक कि अगर आपको उच्च रक्तचाप के कोई लक्षण या लक्षण नहीं हैं, तो यह महत्वपूर्ण है कि आप रक्तचाप को कम करने का पूरा लाभ प्राप्त करने के लिए प्रतिदिन लिब्राडिन लेना जारी रखें।
यदि आपने बहुत अधिक लिब्राडिन ले लिया है तो क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक LIBRADIN लेते हैं
यदि आपने गलती से एक बार में बड़ी मात्रा में कैप्सूल ले लिए हैं, तो आपको तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए या अस्पताल के आपातकालीन कक्ष में ले जाने के लिए कहना चाहिए। ओवरडोज के बाद उत्पन्न होने वाले लक्षण कमजोरी, घटी हुई या बढ़ी हुई हृदय गति, उनींदापन, भ्रम, मतली, उल्टी और आक्षेप हैं।
अगर आप LIBRADIN . लेना भूल जाते हैं
यदि आप दिन के सामान्य समय में लिब्राडिन लेना भूल जाते हैं, तो उसी दिन जितनी जल्दी हो सके कैप्सूल लें। यदि आपको केवल अगला दिन याद है, तो भूले हुए कैप्सूल की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें, बल्कि अपनी दैनिक खुराक नियमित रूप से जारी रखें।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग के बारे में कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
दुष्प्रभाव लिब्राडिन के दुष्प्रभाव क्या हैं
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
यदि आपको कोई गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया है जिसके कारण सांस लेने में कठिनाई या चक्कर आते हैं, तो आपको तुरंत अपने डॉक्टर या नर्स को सूचित करना चाहिए।
लिब्राडिन पैदा कर सकता है:
बहुत ही आम: 10 में से 1 से अधिक रोगियों को प्रभावित करता है
- सरदर्द
- चेहरे की लाली
- हाथ और पैर में तरल पदार्थ (एडिमा) का जमा होना
सामान्य: 10 में से 1 रोगी को प्रभावित करता है:
- सिर चकराना
- धड़कन
ज्ञात नहीं: उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता
- तेज धडकन
- रक्त परीक्षण यकृत समारोह में परिवर्तन दिखा रहा है
- जल्दबाज
ये दुष्प्रभाव आमतौर पर उपचार के दौरान कम हो जाते हैं या गायब हो जाते हैं (एक महीने के भीतर तरल पदार्थ जमा होने के लिए और दो सप्ताह के भीतर चेहरे की निस्तब्धता, सिरदर्द और धड़कन)।
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
लिब्राडिन कैप्सूल को 25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।
"EXP" के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद LIBRADIN का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
लिब्राडिन में क्या शामिल है
- सक्रिय पदार्थ 10 मिलीग्राम या 20 मिलीग्राम बार्नीडिपिन हाइड्रोक्लोराइड है, जो क्रमशः 9.3 मिलीग्राम और 18.6 मिलीग्राम बार्नीडिपिन के बराबर है।
- अन्य सामग्री हैं: कैप्सूल सामग्री: कार्बोक्सिमिथाइलथाइलसेलुलोज, पॉलीसोर्बेट 80, सुक्रोज, एथिलसेलुलोज और टैल्क। कैप्सूल खोल: टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), पीला लौह ऑक्साइड (ई 172) और जिलेटिन। मुद्रण स्याही: शेलैक, प्रोपलीन ग्लाइकोल (ई 1520), ब्लैक आयरन ऑक्साइड (ई 172) और अमोनिया।
LIBRADIN कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
पीले कैप्सूल।
LIBRADIN 10 मिलीग्राम कैप्सूल 155 10 . कोड के साथ चिह्नित हैं
LIBRADIN 20 मिलीग्राम कैप्सूल कोड 155 20 . के साथ चिह्नित हैं
LIBRADIN कैप्सूल 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 या 100 कैप्सूल के कार्डबोर्ड बॉक्स में निहित एल्यूमीनियम / एल्यूमीनियम ब्लिस्टर (पीवीसी और पॉलियामाइड कोटिंग के साथ) में पैक किए जाते हैं। सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
प्रोज़िन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
इंजेक्शन के लिए प्रोज़िन 50 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर समाधान
प्रत्येक ampoule में शामिल हैं: 50 मिलीग्राम क्लोरप्रोमाज़िन हाइड्रोक्लोराइड
प्रोज़िन 40 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
समाधान के 100 मिलीलीटर में शामिल हैं: 4 ग्राम क्लोरप्रोमाज़िन हाइड्रोक्लोराइड (प्रत्येक बूंद 2 मिलीग्राम सक्रिय संघटक से मेल खाती है)
प्रोज़िन 25 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ
प्रत्येक लेपित टैबलेट में शामिल हैं: 25 मिलीग्राम क्लोरप्रोमाज़िन हाइड्रोक्लोराइड
प्रोज़िन 100 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ
प्रत्येक लेपित टैबलेट में शामिल हैं: 100 मिलीग्राम क्लोरप्रोमाज़िन हाइड्रोक्लोराइड
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
इंट्रामस्क्युलर और अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए समाधान, मौखिक उपयोग के लिए मौखिक बूँदें, समाधान और गोलियाँ।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
सिज़ोफ्रेनिया, पैरानॉयड अवस्था और उन्माद का उपचार।
विषाक्त मनोविकृति (एम्फ़ैटेमिन, एलएसडी, कोकीन, आदि)।
प्रलाप के साथ जैविक मानसिक सिंड्रोम।
चिंता विकार यदि विशेष रूप से गंभीर और विशिष्ट चिंताजनक चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी हैं।
अवसाद जब आंदोलन और प्रलाप के साथ होता है, ज्यादातर एंटीडिपेंटेंट्स के साथ।
असहनीय उल्टी और हिचकी।
गंभीर दर्द का उपचार आमतौर पर मादक दर्दनाशक दवाओं के संयोजन में किया जाता है।
पूर्व संवेदनाहारी ड्रेसिंग।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
रोगी की उम्र, रोग की प्रकृति और गंभीरता, चिकित्सीय प्रतिक्रिया और दवा की सहनशीलता के संबंध में क्लोरप्रोमाज़िन की खुराक को कड़ाई से व्यक्तिगत किया जाना चाहिए। हमेशा कम खुराक से शुरू करने की सलाह दी जाती है, धीरे-धीरे खुराक बढ़ाना। आमतौर पर चिकित्सीय अंतराल 6-8 घंटे है।
पैरेंट्रल उपयोग में, पहले 24 घंटों में 25 मिलीग्राम से अधिक न हो, सिवाय उन मामलों को छोड़कर जहां विशेषज्ञ की राय में यह कड़ाई से आवश्यक नहीं है।
एक उदाहरण के रूप में, निम्नलिखित सामान्य योजना प्रदान की जाती है।
- मानसिक विकारों के उपचार में खुराक अत्यंत विविध है। आमतौर पर, आउट पेशेंट और हल्के से मध्यम लक्षणों वाले रोगियों को दिन के दौरान 30-75 मिलीग्राम मौखिक रूप से लेने की आवश्यकता होती है। वांछित चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त होने तक खुराक को बढ़ाया जा सकता है। इसके बाद रखरखाव खुराक निर्धारित होने तक इसे धीरे-धीरे कम किया जा सकता है। आवश्यक है, फिर मौखिक मार्ग पर आगे बढ़ें।
- अस्पताल में भर्ती मरीजों में, विशेषज्ञ के निर्णय के आधार पर, प्रति ओएस और आईएम दोनों के लिए काफी अधिक खुराक की आवश्यकता हो सकती है।
- बच्चों में अनुशंसित खुराक 1 मिलीग्राम / किग्रा / दिन है, यदि आवश्यक हो, तो दिन में 2-3 बार दोहराया जाता है।
वह पीछे हट गया: 25-50 मिलीग्राम आई.एम. संभवतः दिन में 2-3 बार दोहराया जाता है। एक बार चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त हो जाने के बाद, यदि आवश्यक हो, तो चिकित्सा को मौखिक रूप से जारी रखा जाना चाहिए।
जबरदस्ती हिचकी: 25-50 मिलीग्राम दिन में 2-3 बार।
पूर्व संवेदनाहारी ड्रेसिंग: 25-50 मिलीग्राम प्रति ओएस, 12.5-25 मिलीग्राम प्रति आई.एम. हस्तक्षेप से कुछ घंटे पहले।
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के मामले में, 5-6 मिलीलीटर समाधान लाने के लिए बाँझ शारीरिक समाधान के साथ एक शीशी की सामग्री को पतला करें।
अंतःशिरा प्रशासन के लिए अंतःशिरा जलसेक के लिए उपयोग किए जाने वाले तरल में शीशी की सामग्री को पतला करें। किसी भी मामले में, जितनी जल्दी हो सके मौखिक मार्ग पर स्विच करें।
बुजुर्ग रोगियों के उपचार में, चिकित्सक द्वारा सावधानी से खुराक की स्थापना की जानी चाहिए, जिसे ऊपर बताए गए खुराक की संभावित कमी का मूल्यांकन करना होगा।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
कोमाटोज अवस्थाएं, विशेष रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (शराब, बार्बिटुरेट्स, ओपियेट्स, आदि) पर एक अवसादग्रस्तता प्रभाव वाले पदार्थों के कारण होती हैं।
संदिग्ध या मान्यता प्राप्त सबकोर्टिकल मस्तिष्क क्षति वाले रोगी।
अवसाद की गंभीर स्थिति, रक्त विकार, यकृत और गुर्दा रोग।
उत्पाद शैशवावस्था में इंगित नहीं किया गया है।
फियोक्रोमोसाइटोमा, मायस्थेनिया ग्रेविस और अनुपचारित मिर्गी।
गर्भावस्था की पहली तिमाही और स्तनपान के दौरान।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
बच्चों में इस पदार्थ के उपयोग पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है, विशेष रूप से एक संक्रामक बीमारी के दौरान या सर्जरी या टीकाकरण के मामले में, क्योंकि ऐसी स्थितियों में एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाओं की अधिक घटना पाई गई है।
फेनोथियाज़ाइन्स का एंटीमैटिक प्रभाव अन्य दवाओं के ओवरडोज़ के संकेतों को छिपा सकता है या सहवर्ती रोगों का निदान करना अधिक कठिन बना सकता है, विशेष रूप से पाचन तंत्र या सीएनएस जैसे आंतों में रुकावट, ब्रेन ट्यूमर, रेये सिंड्रोम। इस कारण से इन पदार्थों का उपयोग एंटीब्लास्टिक्स के साथ सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जो जहरीली खुराक पर उल्टी का कारण बन सकता है।
चूंकि लगातार विलंबित डिस्केनेसिया के जोखिम को चिकित्सा की अवधि के साथ सहसंबद्ध किया गया है, न्यूरोलेप्टिक्स के साथ पुराने उपचार को उन रोगियों के लिए आरक्षित किया जाना चाहिए जो दवा के प्रति प्रतिक्रिया करते हैं और जिनके लिए एक उपयुक्त वैकल्पिक चिकित्सा संभव नहीं है। उपचार की अवधि होनी चाहिए संतोषजनक नैदानिक प्रतिक्रिया प्राप्त करने के लिए न्यूनतम यदि चिकित्सा के दौरान टार्डिव डिस्केनेसिया के लक्षण या लक्षण दिखाई देते हैं (दुष्प्रभाव देखें), तो प्रशासन बंद कर दें।
सामान्य तौर पर, फेनोथियाज़िन मानसिक निर्भरता उत्पन्न नहीं करते हैं। हालांकि, अचानक रुकावट के परिणामस्वरूप, मतली, उल्टी, चक्कर आना, कंपकंपी, मोटर बेचैनी दिखाई दे सकती है। मानसिक अवसाद वाले रोगियों पर या चक्रीय मनोविकृति के उन्मत्त चरण के दौरान अवसाद के प्रति मूड में तेजी से बदलाव की संभावना के कारण विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए।
एंटीसाइकोटिक दवाओं के उपचार के दौरान न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम नामक एक संभावित घातक लक्षण परिसर की सूचना मिली है। इस सिंड्रोम की नैदानिक अभिव्यक्तियाँ हैं: हाइपरपीरेक्सिया, मांसपेशियों में अकड़न, अकिनेसिया, वानस्पतिक विकार (अनियमित नाड़ी और रक्तचाप, पसीना, क्षिप्रहृदयता, अतालता); चेतना में परिवर्तन जो स्तब्धता और कोमा में प्रगति कर सकता है। एसएनएम का इलाज इसमें एंटीसाइकोटिक दवाओं और अन्य गैर-आवश्यक दवाओं के प्रशासन को तुरंत निलंबित करना और गहन रोगसूचक चिकित्सा शुरू करना शामिल है (हाइपरथर्मिया को कम करने और निर्जलीकरण को ठीक करने के लिए विशेष देखभाल की जानी चाहिए)। यदि एंटीसाइकोटिक उपचार को फिर से शुरू करना आवश्यक समझा जाता है, तो रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
चिकित्सा के दौरान, यदि आप गर्भवती हैं तो अपने डॉक्टर को सूचित करें; यदि आप स्तनपान कराने या गर्भवती होने के लिए आगे बढ़ना चाहती हैं तो उससे परामर्श करना भी आवश्यक है।स्तनपान कराने वाले रोगियों में, यह तय करना आवश्यक है कि क्या शिशु को स्तनपान छोड़ देना चाहिए और उपचार शुरू करना चाहिए या इसके विपरीत, स्तनपान जारी रखना चाहिए। दवा।
सभी न्यूरोलेप्टिक्स की तरह, क्लोरप्रोमाज़िन के साथ इलाज किए गए रोगियों को प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत रखा जाना चाहिए।
इसके औषधीय गुणों के कारण, बुजुर्गों में हृदय रोगों, तीव्र और पुरानी फेफड़ों की बीमारियों, ग्लूकोमा, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी और पाचन और मूत्र पथ के अन्य स्टेनिंग रोगों और पार्किंसंस रोग के साथ रोगियों में विशेष सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए। एड्रेनालाईन का उपयोग न करें जो रक्तचाप को और कम कर सकता है।
कार्डियोवैस्कुलर बीमारी या क्यूटी लम्बाई के पारिवारिक इतिहास वाले मरीजों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
अन्य न्यूरोलेप्टिक्स के साथ सहवर्ती चिकित्सा से बचें।
लंबे समय तक खुराक से लक्षित अंगों पर संभावित प्रभावों के साथ प्रोलैक्टिन के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि होती है। फेनोथियाज़िन युक्त दवाओं का उपयोग स्तन कैंसर वाली महिलाओं में उचित सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
चिकित्सा के दौरान, विशेष रूप से लंबे समय तक या उच्च खुराक पर, सीएनएस, यकृत, अस्थि मज्जा, आंख और हृदय प्रणाली को प्रभावित करने वाले अवांछनीय प्रभावों की संभावना को हमेशा ध्यान में रखा जाना चाहिए और इसलिए समय-समय पर नैदानिक जांच और प्रयोगशाला करना आवश्यक है।
विशेष रूप से, चूंकि फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव के साथ रक्त गणना में परिवर्तन का वर्णन किया गया है, इसलिए प्रोज़िन के साथ पुरानी चिकित्सा के दौरान समय-समय पर रक्त गणना करने की सलाह दी जाती है। साथ ही गुर्दे और यकृत समारोह की बार-बार जांच करना उचित है।
क्लोरप्रोमाज़िन की उच्च खुराक के साथ इलाज करने वाले और सर्जिकल हस्तक्षेप से गुजरने वाले मरीजों को एनेस्थेटिक्स और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद दवाओं की कम खुराक की आवश्यकता होती है।
रक्त गणना पर प्रभाव विशेष रूप से चौथे और बारहवें सप्ताह के बीच पालन किया जाना चाहिए। हालांकि, डिस्क्रेसिया की शुरुआत अचानक हो सकती है और इसलिए मुंह और ऊपरी वायुमार्ग को प्रभावित करने वाले भड़काऊ अभिव्यक्तियों की शुरुआत के तुरंत बाद उचित हेमेटोलॉजिकल जांच की जानी चाहिए।
फेनोथियाज़िन पार्किंसंस रोग या इसी तरह के रूपों या अन्य मोटर विकारों वाले व्यक्तियों में मांसपेशियों की कठोरता की स्थिति में वृद्धि करते हैं; वे जब्ती सीमा को भी कम कर सकते हैं और मिर्गी के दौरे की शुरुआत की सुविधा प्रदान कर सकते हैं। फेनोथियाज़िन के साथ इलाज किए गए मरीजों को विशेष सुरक्षात्मक क्रीम के उपयोग के लिए, यदि आवश्यक हो, तो सूर्य के प्रकाश के अत्यधिक संपर्क से बचना चाहिए। विशेष रूप से उच्च या निम्न तापमान के संपर्क में आने वाले विषयों में सावधानी के साथ प्रयोग करें क्योंकि फेनोथियाज़िन थर्मोरेग्यूलेशन के सामान्य तंत्र से समझौता कर सकते हैं।
कुछ एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स के साथ इलाज किए गए मनोभ्रंश वाले रोगियों की आबादी में यादृच्छिक नैदानिक परीक्षणों बनाम प्लेसबो में सेरेब्रोवास्कुलर घटनाओं के जोखिम में लगभग तीन गुना वृद्धि देखी गई थी। इस बढ़े हुए जोखिम का तंत्र अज्ञात है। अन्य एंटीसाइकोटिक्स या अन्य रोगी आबादी के लिए बढ़ते जोखिम को बाहर नहीं किया जा सकता है। स्ट्रोक जोखिम कारकों वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रोज़िन का उपयोग किया जाना चाहिए।
एंटीसाइकोटिक दवाओं के साथ शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म (वीटीई) के मामलों की सूचना मिली है। चूंकि रोगियों को एंटीसाइकोटिक्स के साथ इलाज किया जा रहा है, अक्सर वीटीई के लिए अधिग्रहित जोखिम कारकों के साथ उपस्थित होते हैं; वीटीई के लिए सभी संभावित जोखिम कारकों की पहचान प्रोज़िन के साथ उपचार से पहले और उसके दौरान की जानी चाहिए और उचित निवारक उपाय किए जाने चाहिए।
मनोभ्रंश के साथ बुजुर्ग रोगियों में मृत्यु दर में वृद्धि
दो बड़े अवलोकन संबंधी अध्ययनों के आंकड़ों से पता चला है कि एंटीसाइकोटिक्स के साथ इलाज किए गए डिमेंशिया वाले बुजुर्ग मरीजों में इलाज न किए गए मरीजों की तुलना में मृत्यु का थोड़ा सा जोखिम होता है। हालांकि, उपलब्ध डेटा जोखिम के आकार का सटीक अनुमान प्रदान करने में सक्षम होने के लिए अपर्याप्त हैं। बढ़े हुए जोखिम का कारण अज्ञात है।
प्रोज़िन को मनोभ्रंश-संबंधी व्यवहार विकारों के उपचार के लिए लाइसेंस प्राप्त नहीं है।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
प्रोज़िन ampoules में पोटेशियम मेटाबिसल्फ़ाइट और सोडियम सल्फाइट होते हैं; ये पदार्थ संवेदनशील विषयों में और विशेष रूप से दमा के रोगियों में एलर्जी की प्रतिक्रिया और गंभीर दमा के हमलों का कारण बन सकते हैं।
गोलियों में लैक्टोज होता है इसलिए गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी, या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
मौखिक बूंदों में सुक्रोज होता है इसलिए फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption, या सुक्रेज आइसोमाल्टेज अपर्याप्तता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए; उनमें पैरा-हाइड्रॉक्सी बेंजोएट भी होते हैं जो एलर्जी का कारण बन सकते हैं (यहां तक कि देरी से)।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
बातचीत के अप्रत्याशित, अवांछित प्रभावों से बचने के लिए अन्य मनोदैहिक दवाओं के साथ संबंध के लिए चिकित्सक की ओर से विशेष सावधानी और सतर्कता की आवश्यकता होती है।
उनके मौलिक गुणों को देखते हुए, फेनोथियाज़िन दवाओं के कई समूहों में विभिन्न रूप से हस्तक्षेप कर सकते हैं। इनके बीच:
पदार्थ जो सीएनएस को दबाते हैं: बार्बिट्यूरेट्स, चिंताजनक, एनेस्थेटिक्स, एंटीहिस्टामाइन, एनाल्जेसिक, ओपियेट्स। संयोजन के मामले में उच्च खुराक से बचें और अत्यधिक बेहोश करने की क्रिया या केंद्रीय अवसाद से बचने के लिए रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी करें।
आक्षेपरोधीजब्ती दहलीज पर फेनोथियाज़िन के ज्ञात प्रभाव के कारण, मिर्गी के विषयों में विशिष्ट चिकित्सा का समायोजन आवश्यक हो सकता है। संघ के मामले में दवाओं की संबंधित खुराक को सटीक रूप से निर्धारित किया जाना चाहिए क्योंकि यह संभव है, अन्य बातों के अलावा, फेनोथियाज़िन फेनिलहाइडेंटोइन के चयापचय को कम करते हैं, इसकी विषाक्तता को बढ़ाते हैं, और यह कि माइक्रोसोमल स्तर पर अन्य एंजाइमेटिक इंड्यूसर की तरह बार्बिटुरेट्स, उच्चारण कर सकते हैं फेनोथियाज़िन का चयापचय।
लिथियम: लिथियम प्लाज्मा में क्लोरप्रोमाज़िन की सांद्रता को कम कर सकता है और एक्स्ट्रामाइराइडल प्रकार की प्रतिक्रियाओं के जोखिम को भी बढ़ा सकता है। क्लोरप्रोमाज़िन के साथ संयोजन चिकित्सा के दौरान लिथियम निकासी के बाद वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन का मामला सामने आया है। हालांकि शायद ही कभी, फेनोथियाज़िन के साथ संयोजन के परिणामस्वरूप तीव्र एन्सेफेलोपैथी हुई है। यदि एक अनिर्धारित प्रकृति का बुखार एक एक्स्ट्रामाइराइडल प्रकृति के दुष्प्रभावों के साथ मौजूद है, तो लिथियम और प्रोज़िन का प्रशासन बंद कर दिया जाना चाहिए।
उच्चरक्तचापरोधी: उच्च रक्तचाप के उपचार में उपयोग की जाने वाली दवाओं के साथ बातचीत से हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि होती है। हालांकि, फेनोथियाज़िन गुआनेथिडाइन और इसी तरह की दवाओं के प्रभावों का विरोध कर सकते हैं।
कोलीनधर्मरोधी: सावधानी के लिए फेनोथियाज़िन और पैरासिम्पेथोलिटिक दवाओं के सहयोग की आवश्यकता होती है जो कि विशिष्ट दुष्प्रभावों की उपस्थिति का पक्ष ले सकते हैं। एंटीकोलिनर्जिक्स प्रोज़िन की एंटीसाइकोटिक क्रिया को कम कर सकते हैं।
ल्यूकोपेनाइजिंग गतिविधि वाली दवाएंरक्त के क्रेज पर सहक्रियात्मक अवसादग्रस्तता प्रभाव के लिए, फेनोथियाज़िन को फेनिलबुटाज़ोन, थियोरासिल डेरिवेटिव और अन्य संभावित मायलोटॉक्सिक दवाओं से नहीं जोड़ा जाना चाहिए।
मेट्रिज़ामाइड: यह पदार्थ फेनोथियाज़िन-प्रेरित आक्षेप के जोखिम को बढ़ाता है। इसलिए मायलोग्राफिक परीक्षा से कम से कम 48 घंटे पहले चिकित्सा को निलंबित करना आवश्यक है और इसके निष्पादन से 24 घंटे पहले प्रशासन को फिर से शुरू नहीं किया जाना चाहिए।
शराबचिकित्सा के दौरान शराब का सेवन अनुशंसित नहीं है क्योंकि यह फेनोथियाज़िन के केंद्रीय दुष्प्रभावों को सुविधाजनक बना सकता है।
लिसुराइड, पेर्गोलाइड और लेवोडोपा: इन पदार्थों के प्रभाव विशेष रूप से phenothiazines द्वारा विरोध कर रहे हैं; इसे पार्किंसंस रोग वाले विषयों में ध्यान में रखा जाता है।
antacids: एंटासिड या अन्य पदार्थों के साथ दवा के अंतर्ग्रहण से बचें जो फेनोथियाज़िन के अवशोषण को कम कर सकते हैं।
प्रयोगशाला परीक्षणों के साथ सहभागिता: फेनोथियाज़िन के मूत्र मेटाबोलाइट्स मूत्र को एक गहरा रंग प्रदान कर सकते हैं और एमाइलेज, यूरोबिलिनोजेन, यूरोपोर्फिरिन, पॉर्फोबिलिनोजेन्स और 5-हाइड्रॉक्सी-इंडोलैसिटिक एसिड के परीक्षणों के लिए झूठी सकारात्मक प्रतिक्रिया दे सकते हैं। फेनोथियाज़िन के साथ इलाज वाली महिलाओं में वे झूठी सकारात्मक गर्भावस्था परीक्षण हैं। की सूचना दी।
मधुमेहरोधी: चूंकि क्लोरप्रोमाज़िन हाइपरग्लाइकेमिया का कारण बन सकता है, मौखिक हाइपोग्लाइकेमिक्स या इंसुलिन की खुराक सावधानी से निर्धारित की जानी चाहिए।
antiarrhythmics: न्यूरोलेप्टिक्स ईसीजी परिवर्तनों को प्रेरित कर सकते हैं जैसे कि क्यूटी अंतराल लम्बा होना। जब न्यूरोलेप्टिक्स को क्यूटी लंबी दवाओं के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है तो कार्डियक अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। इसलिए, उन्हें रोगियों में सावधानी के साथ इस्तेमाल किया जाना चाहिए, जो एंटीरियथमिक्स जैसे पदार्थ लेते हैं जिनके समान प्रभाव होते हैं .
एंटीडिप्रेसन्ट: फेनोथियाज़िन और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट के संयोजन से एंटीम्यूसरिनिक प्रभाव का खतरा बढ़ जाता है।
यह दिखाया गया है कि एरिथ्रोसाइट क्षेत्र और मात्रा के अपरिवर्तनीय नुकसान के कारण, संभवतः एंडो-वेसिक्यूलेशन के कारण, क्लोरप्रोमाज़िन और इमीप्रामाइन के बीच बातचीत स्टामाटोसाइट्स, स्फेरोस्टोमैटोसाइट्स और स्फेरोसाइट्स के निर्माण के लिए जिम्मेदार है।
डेफेरोक्सामाइन: deferoxamine और prochlorperazine के प्रशासन के परिणामस्वरूप एक क्षणिक चयापचय एन्सेफैलोपैथी हुई। यह संभव है कि यह स्थिति क्लोरप्रोमाज़िन के साथ भी हो सकती है, क्योंकि यह प्रोक्लोरपेरज़िन की कई औषधीय गतिविधियों को प्रदर्शित करती है।
मिरगीरोधी: क्लोरप्रोमाज़िन वैल्प्रोइक एसिड के चयापचय को रोकता है और इसलिए इसकी सांद्रता बढ़ाता है।
एनोरेक्टिक दवाएं: एनोरेक्टिक दवाएं, जैसे सिम्पैथोमिमेटिक्स (एम्फ़ैटेमिन, बेंज़फेटामाइन, डेक्स्ट्रोम्फेटामाइन, डायथाइलप्रोपियन, माज़िंडोल, मेथामफेटामाइन, फेनडिमेट्राज़िन, फेनमेट्राज़िन, फेनिलप्रोपेनॉलमाइन) और सेरोटोनर्जिक उत्तेजक (डेक्सफेनफ्लुरिन, फेनफ्लुरामाइन, और परिणामस्वरूप एनोरेक्सिक लक्षणों में वृद्धि के साथ)।
एंटीबायोटिक दवाओं: क्लोरप्रोमाज़िन रोगाणुरोधी एजेंटों जैसे स्ट्रेप्टोमाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन, ओलियंडोमाइसिन, स्पेक्ट्रिनोमाइसिन, एज़िथ्रोमाइसिन, एमोक्सिसिलिन-क्लैवुलैनिक एसिड और फ्लोरोक्विनोलोन के साथ सहक्रियात्मक रूप से बातचीत कर सकता है। क्लोरप्रोमाज़िन की उपस्थिति में इन एंटीबायोटिक दवाओं की न्यूनतम निरोधात्मक एकाग्रता को 8,000 गुना तक कम किया जा सकता है। रोगाणुरोधी एजेंट जो क्लोरप्रोमाज़िन के साथ सहक्रियात्मक रूप से बातचीत नहीं करते हैं उनमें जेंटामाइसिन, एमोक्सिसिलिन और एम्पीसिलीन शामिल हैं।
थक्का-रोधी: वार्फरिन का सहवर्ती प्रशासन क्लोरप्रोमाज़िन के चयापचय को रोकता है
माइग्रेन रोधी दवाएं: एर्गोट और इलेट्रिप्टन के डेरिवेटिव परस्पर क्रिया कर सकते हैं, जिससे उनके संबंधित दुष्प्रभाव प्रबल हो सकते हैं।
विषाणु-विरोधी: रितोनवीर एकाग्रता-समय वक्र के तहत क्षेत्र को बढ़ा सकता है (एयूसी, वक्र के तहत क्षेत्र) क्लोरप्रोमाज़िन का। Amantadine, एंटीवायरल और एंटीपार्किन्सोनियन दवा, गतिशीलता पर क्लोरप्रोमाज़िन के प्रभाव का विरोध करती है।
चोलिनेस्टरेज़ अवरोधक: क्लोरप्रोमाज़िन की क्रिया को इन दवाओं (डेडपेज़िल, गैलेंटामाइन, रिवास्टिग्माइन) द्वारा विरोध किया जा सकता है, जो केंद्रीय रूप से प्रतिवर्ती एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ इनहिबिटर हैं, जिनका उपयोग अल्जाइमर रोग के उपचार में किया जाता है।
नाल्ट्रेक्सोन: फेनोथियाज़िन के साथ इलाज किए गए मरीजों में, नाल्ट्रेक्सोन के प्रशासन के बाद तीव्र उदासीनता और सुस्ती की सूचना मिली है।
टेमोक्सीफेन: यह दिखाया गया है कि क्लोरप्रोमाज़िन, अपने एंटी-प्रोलिफ़ेरेटिव गुणों के कारण, एस्ट्रोजन रिसेप्टर मध्यस्थता तंत्र के माध्यम से टैमोक्सीफेन के प्रभाव को बढ़ा सकता है।
इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी का कारण बनने वाली दवाओं के साथ सहवर्ती प्रशासन न करें।
क्लोरप्रोमाज़िन के चयापचय पर अध्ययन ने दो आइसोनाइजेस CYP2D6 और CYP1A2 की पहचान की है जो क्लोरप्रोमाज़िन से 7-हाइड्रॉक्सी-क्लोरप्रोमाज़िन के चयापचय में शामिल हैं।
वे CYP2D6 (क्लोरप्रोमेज़िन के चयापचय में शामिल मुख्य आइसोन्ज़ाइम) के अवरोधक हैं: एंटीडिप्रेसेंट, मेथाडोन, क्विनिडाइन, H2 ब्लॉकर्स, कोडीन, एल्प्रेनोलोल, एंटीमाइरियल। वे CYP1A2: 5HT रीपटेक इनहिबिटर, फ्लोरोक्विनोलोन, मिथाइलेटेड ज़ैंथिन, वारफेरिन के अवरोधक हैं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के पहले तिमाही में प्रशासन न करें। गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में दवा का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब आवश्यक माना जाता है और हमेशा डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में होता है क्योंकि क्लोरप्रोमाज़िन के प्रशासन के बाद भ्रूण पर हानिकारक प्रभावों के जोखिम को बाहर नहीं किया जाता है।
गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान प्रोज़िन सहित पारंपरिक या एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स के संपर्क में आने वाले शिशुओं में एक्स्ट्रामाइराइडल या वापसी के लक्षणों सहित साइड इफेक्ट का खतरा होता है जो जन्म के बाद गंभीरता और अवधि में भिन्न हो सकते हैं। आंदोलन, हाइपरटोनिया, हाइपोटोनिया, कंपकंपी, उनींदापन, सांस की तकलीफ, भोजन सेवन में गड़बड़ी की खबरें आई हैं। इसलिए शिशुओं पर कड़ी निगरानी रखी जानी चाहिए।
जैसा कि फेनोथियाज़िन स्तन के दूध में गुजरता है, उपचार पर महिलाओं को स्तनपान में शामिल न होने की सलाह दी जानी चाहिए।
जब एक एंटीमैटिक के रूप में उपयोग किया जाता है, तो दवा का उपयोग गर्भावस्था के दौरान केवल स्पष्ट लक्षणों के मामलों में किया जाना चाहिए, जिसके लिए वैकल्पिक हस्तक्षेप संभव नहीं है और न ही इमिस ग्रेविडेरम के लगातार और सरल मामलों में और इसके निवारक उद्देश्यों के लिए भी कम है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
चूंकि फेनोथियाज़िन बेहोश करने की क्रिया और उनींदापन को प्रेरित करता है, इसलिए इसे उन विषयों में ध्यान में रखा जाना चाहिए जो वाहन या अन्य मशीनरी चलाते हैं, या जो खतरनाक काम करते हैं।
04.8 अवांछित प्रभाव
तंत्रिका तंत्र विकार: फेनोथियाज़िन के उपयोग के साथ, बेहोश करने की क्रिया और उनींदापन हो सकता है, विशेष रूप से चिकित्सा के पहले हफ्तों के दौरान, जो ज्यादातर निरंतर उपचार के साथ या उचित खुराक में कमी के साथ गायब हो जाते हैं। अलग-अलग आवृत्ति के साथ होने वाले अन्य व्यवहार प्रभाव अनिद्रा, बेचैनी, चिंता, उत्साह हैं , साइकोमोटर आंदोलन, मनोदशा अवसाद या मानसिक लक्षणों का बिगड़ना। शुष्क मुँह, मायड्रायसिस, दृष्टि गड़बड़ी, कब्ज, मूत्र प्रतिधारण और कम पैरासिम्पेथेटिक गतिविधि के अन्य लक्षणों की संभावित उपस्थिति फेनोथियाज़िन की एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि के कारण होती है। आक्षेप और शरीर के तापमान में परिवर्तन भी संभव है। शरीर के तापमान में एक महत्वपूर्ण और अस्पष्टीकृत वृद्धि दवा के प्रति असहिष्णुता के कारण हो सकती है; इस मामले में चिकित्सा को बाधित करना आवश्यक है। कफ केंद्र के अवसाद के लिए, अबाध निगलना रोग हो सकता है। फेनोथियाज़िन के साथ उपचार के दौरान एक्स्ट्रामाइराइडल-प्रकार की प्रतिक्रियाएं आम हैं। वे आम तौर पर पेशीय डिस्टोनिया, अकथिसिया, स्यूडो-पार्किन्सोनियन सिंड्रोम और लगातार देर से डिस्केनेसिया द्वारा दर्शाए जाते हैं। डायस्टोनिया और अकथिसिया बच्चों में अधिक बार होते हैं, जबकि पार्किंसनिज़्म के लक्षण बुजुर्गों में प्रबल होते हैं, खासकर अगर उनके पास कार्बनिक मस्तिष्क घाव हैं। डायस्टोनिया में गर्दन और ट्रंक की मांसपेशियों में अकड़न गर्दन और ओपिसथोटोनस, ऑक्यूलोग्रिक संकट, ट्रिस्मस, फलाव शामिल हैं। जीभ और कार्पल-ब्रीच ऐंठन। ये प्रतिक्रियाएं बहुत जल्दी दिखाई देती हैं और उपचार बंद करने के 24-48 घंटों के भीतर गायब हो जाती हैं।
बहुत कम ही, डायस्टोनिया सायनोसिस और श्वासावरोध से जुड़े लैरींगोस्पास्म का कारण बन सकता है।
अकथिसिया को मोटर बेचैनी और कभी-कभी अनिद्रा की विशेषता है। चिकित्सा के पहले दिनों में अधिक बार, यह देर से भी प्रकट हो सकता है। विकार अक्सर अनायास वापस आ जाते हैं; अन्यथा उन्हें खुराक को कम करके या एक एंटीपार्किन्सोनियन एंटीकोलिनर्जिक को जोड़कर अच्छी तरह से नियंत्रित किया जा सकता है। -पार्किन्सोनियन (एकिनेसिया, कठोरता, आराम से कंपन, आदि) ज्यादातर विशिष्ट दवाओं के प्रति संवेदनशील होते हैं; लगातार मामलों में, खुराक में कमी या उपचार बंद करना आवश्यक हो सकता है।
देर से लगातार डिस्केनेसिया ज्यादातर लंबी अवधि के उपचार के दौरान और उच्च खुराक के साथ होता है, यहां तक कि दवा बंद होने के बाद की अवधि में भी। बुजुर्ग और महिलाएं अधिक बार प्रभावित होती हैं। वे जीभ, होंठ और चेहरे के लयबद्ध आंदोलनों से मिलकर बने होते हैं, अधिक दुर्लभ रूप से, और आमतौर पर जीभ के ठीक वर्मीक्यूलर आंदोलनों से पहले होते हैं। चिकित्सा को बंद करने से लक्षणों के विकास को रोका जा सकता है, जिसके लिए एक विशिष्ट चिकित्सा ज्ञात नहीं है। न्यूरोलेप्टिक्स की खुराक में समय-समय पर कमी, यदि चिकित्सकीय रूप से संभव हो, तो टार्डिव डिस्केनेसिया की शुरुआत को जल्दी पहचानने में मदद मिल सकती है।
बहुत कम ही, टार्डिव डायस्टोनिया, टार्डिव डिस्केनेसिया से जुड़ा नहीं हो सकता है। यह देर से शुरू होने के साथ कोरिक आंदोलनों या डायस्टोनिक आंदोलनों की विशेषता है, अक्सर लगातार और अपरिवर्तनीय बनने की क्षमता रखता है।
कार्डिएक पैथोलॉजी: फेनोथियाज़िन लेने वाले मरीजों में हाइपोटेंशन, टैचिर्डिया, चक्कर आना, सिंकोपल अभिव्यक्तियां काफी आम हैं। चूंकि वे अधिक लगातार और गंभीर पैरेन्टेरली होते हैं, इंजेक्शन को लापरवाह स्थिति में किया जाना चाहिए, रोगी को 30 से 60 मिनट तक इस स्थिति में रखते हुए। फियोक्रोमोसाइटोमा और माइट्रल अपर्याप्तता वाले विषयों में काल्पनिक प्रभाव अधिक स्पष्ट होते हैं। इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक ट्रेसिंग।
प्रोज़िन या उसी वर्ग की अन्य दवाओं के साथ क्यूटी लम्बा होना, अलिंद अतालता, एवी ब्लॉक, वेंट्रिकुलर अतालता जैसे टॉरडेस डी पॉइंट्स, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन और कार्डियक अरेस्ट के दुर्लभ मामले देखे गए हैं।
अचानक मौत के बहुत दुर्लभ मामले।
रक्त और लसीका प्रणाली के विकाररक्त गणना पर प्रभाव काफी दुर्लभ हैं, लेकिन गंभीर हैं। उनमें ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पुरपुरा, हेमोलिटिक एनीमिया और अप्लास्टिक एनीमिया शामिल हैं।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (सामान्य या संपर्क) और प्रकाश संवेदनशीलता संभव है, जो ज्यादातर एरिथेमा, आर्टिकिया, एक्जिमा, एक्सफ़ोलीएटिव डार्माटाइटिस द्वारा दर्शायी जाती हैं। दीर्घकालिक उपचारों में, भूरे रंग के रंगद्रव्य की सूचना दी गई है, खासकर उजागर क्षेत्रों में।
अंतःस्रावी विकार और चयापचय और पोषण के विकार: phenothiazines हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, एस्ट्रोजेन की कमी, प्रोजेस्टेरोन और पिट्यूटरी गोनाडोट्रोपिन का कारण बन सकता है। नतीजतन, स्तन वृद्धि और कोमलता, असामान्य स्तनपान, महिलाओं में एमेनोरिया और पुरुषों में गाइनेकोमास्टिया और वृषण मात्रा में कमी, नपुंसकता दिखाई दे सकती है। अन्य संभावित प्रभाव शरीर के वजन में वृद्धि, परिधीय शोफ, हाइपरग्लाइसेमिया और ग्लाइकोसुरिया हैं।
प्रतिरक्षा प्रणाली विकार और नैदानिक परीक्षण: त्वचीय और रुधिर विज्ञान के अलावा, कोलेस्टेटिक पीलिया अलग-अलग आवृत्ति के साथ हो सकता है, नैदानिक रूप से संक्रामक हेपेटाइटिस के समान और हाइपरबिलीरुबिनमिया, हाइपरट्रांसएमिनासिमिया, बढ़े हुए क्षारीय फॉस्फेट और ईोसिनोफिलिया की विशेषता है। यकृत संकट के लक्षण या लक्षणों के मामले में, चिकित्सा तुरंत बंद कर दी जानी चाहिए।अन्य अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं को स्वरयंत्र या एंजियोन्यूरोटिक एडिमा, लैरींगोस्पास्म, ब्रोन्कोस्पास्म, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस प्रकार के सिंड्रोम द्वारा दर्शाया जाता है।
नेत्र विकार: लंबे समय तक उपचार के मामले में, एक अनिश्चित प्रकृति के कण सामग्री के कॉर्निया और लेंस में उपस्थिति की सूचना मिली है, जो कुछ रोगियों में दृश्य हानि का कारण बनती है। पिगमेंटरी रेटिनोपैथी। जैसा कि ओकुलर क्षति खुराक और चिकित्सा की अवधि से संबंधित प्रतीत होती है, यह सुझाव दिया जाता है कि उच्च खुराक या दीर्घकालिक उपचार वाले रोगियों की समय-समय पर निगरानी की जानी चाहिए।
गर्भावस्था, प्रसवोत्तर और प्रसवकालीन स्थितियां: नवजात वापसी सिंड्रोम, आवृत्ति ज्ञात नहीं, एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण (खंड 4.6 देखें)।
अन्य:
न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम: (उपयोग के लिए विशेष चेतावनियां और सावधानियां देखें)।
हेपेटिक और गुर्दे की क्षति: सभी फेनोथियाज़िन के साथ, क्लोरप्रोमाज़िन के साथ लंबे समय तक इलाज के रोगियों में "मौन निमोनिया" विकसित हो सकता है।
शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के मामले, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता और गहरी शिरा घनास्त्रता के मामलों सहित, एंटीसाइकोटिक दवाओं (आवृत्ति ज्ञात नहीं) के साथ रिपोर्ट किए गए हैं।
04.9 ओवरडोज
अवांछनीय प्रभावों में वृद्धि: उपयुक्त एंटीपार्किन्सोनियन, मांसपेशियों को आराम देने वाला और / या एंटीहिस्टामाइन थेरेपी स्थापित करें।
एक विशिष्ट मारक की अनुपस्थिति में, गैस्ट्रिक पानी से धोना किया जाना चाहिए। गंभीर हाइपोटेंशन के मामले में, रोगी को सिर को झुकाकर एक लापरवाह स्थिति में लेटाएं और प्लाज्मा विस्तारकों को सावधानी से प्रशासित करें; संभवतः फिनाइलफ्राइन या नॉरएड्रेनालाईन धीमी शिरापरक जलसेक द्वारा और विशेष सावधानी के साथ, क्योंकि प्रोज़िन सामान्य प्रतिक्रिया को संशोधित कर सकता है। कभी भी एड्रेनालाईन का प्रयोग न करें।
ब्रोन्कोपमोनिया को रोकने के लिए फिजियोथेरेपी और एंटीबायोटिक उपचार सहित तीव्र बार्बिट्यूरेट नशा जैसे तंत्रिका तंत्र अवसाद के रोगसूचक उपचार की स्थापना करें। हेमोडायलिसिस प्रभावी नहीं है। जब शरीर का तापमान विशेष रूप से निम्न स्तर तक गिर जाता है, तो हृदय अतालता प्रकट हो सकती है। आंत्र और मूत्राशय के फैलाव की घटना को नियंत्रित करने के लिए विशेष निगरानी का प्रयोग किया जाना चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
ड्रग चिकित्सीय श्रेणी: एंटीसाइकोटिक्स, स्निग्ध पक्ष श्रृंखला के साथ फेनोथियाज़िन
एटीसी कोड: N05AA01
क्लोरप्रोमेज़िन एक न्यूरोलेप्टिक है जो फेनोथियाज़िन से प्राप्त होता है, जिसमें कई फार्माकोडायनामिक गतिविधियों की विशेषता होती है: शामक, वैगोलिटिक, सिम्पैथोलिटिक, एंटीमैटिक, एंटीकॉन्वेलसेंट, हाइपोथर्मिक, गैंग्लियोनिक और कुछ दवाओं के प्रभाव को बढ़ाता है जो नेकां को निराश करते हैं। सम्मोहन, एनाल्जेसिक और एनेस्थेटिक्स सहित। प्रायोगिक पशु में कम खुराक पर यह बढ़ी हुई सामाजिकता के साथ एक विशिष्ट शामक प्रभाव का कारण बनता है, जबकि बढ़ती खुराक पर यह गतिहीनता और कैटेटोनिक अवस्था तक सहज गतिशीलता के प्रगतिशील क्षय को प्रेरित करता है। औषधीय रूप से इसकी गतिविधि का एक व्यापक स्पेक्ट्रम है, जिसमें एड्रेनोलिटिक, एंटीसेटाइलकोलिनिक, एंटीहिस्टामाइन, एंटीसेरोटोनिन, स्पस्मोलाइटिक और एनेस्थेटिक प्रभाव होते हैं।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
क्लोरप्रोमाज़िन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित होता है। मौखिक प्रशासन के बाद दवा यकृत, मायोकार्डियम, फेफड़े और मस्तिष्क में उच्च सांद्रता तक पहुंच जाती है। प्लाज्मा सांद्रता काफी व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता के अधीन है; मौखिक प्रशासन के बाद लगभग 6 घंटे के आधे जीवन काल के साथ रक्त की एकाग्रता 2-3 घंटों के भीतर चरम पर पहुंच जाती है।
दवा का 50-60% गुर्दे के माध्यम से ज्यादातर ग्लुकुरोनाइड के रूप में और केवल 1% सक्रिय पदार्थ के रूप में समाप्त हो जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
DL50: iv के माध्यम से 28 मिलीग्राम / किग्रा (माउस), 25 मिलीग्राम / किग्रा (चूहा), 30 मिलीग्राम / किग्रा (कुत्ता); प्रति ओएस 135 मिलीग्राम / किग्रा (माउस), 492 मिलीग्राम / किग्रा (चूहा); एससी के माध्यम से 160-200 मिलीग्राम / किग्रा (माउस), 540 मिलीग्राम / किग्रा (चूहा)। चूहों और कुत्तों में पुरानी विषाक्तता का अध्ययन किया गया था; मौखिक प्रशासन के 1 महीने के लिए 81 मिलीग्राम / किग्रा (चूहा) की खुराक तक और 3 महीने (कुत्ते) के लिए 30 मिलीग्राम / किग्रा तक कोई विषाक्त प्रभाव नहीं देखा गया। गर्भावस्था और भ्रूण विषाक्तता ने कोई टेराटोजेनिक प्रभाव प्रकट नहीं किया।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
इंजेक्शन योग्य समाधान: हाइड्रोक्विनोन, सोडियम मेटाबिसल्फाइट, निर्जल सोडियम सल्फाइट, सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी।
मौखिक बूँदें, समाधान: E150 डाई, साइट्रिक एसिड, सुक्रोज, मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, अल्कोहल, शुद्ध पानी।
25 मिलीग्राम लेपित गोलियां: लैक्टोज, कॉर्न स्टार्च, आलू स्टार्च, अवक्षेपित सिलिका, स्टीयरिक एसिड, तालक, रंग E110, मेथैक्रेलिक एसिड कॉपोलिमर, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 6000, ट्राइथाइल साइट्रेट।
100 मिलीग्राम लेपित गोलियां: लैक्टोज, कॉर्न स्टार्च, आलू स्टार्च, अवक्षेपित सिलिका, स्टीयरिक एसिड, तालक, मेथैक्रेलिक एसिड कॉपोलिमर, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 6000, ट्राइथाइल साइट्रेट।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
5 साल
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
प्रकाश से बचाने के लिए कंटेनर को कसकर बंद रखें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
इंजेक्शन के लिए समाधान: कार्डबोर्ड बॉक्स जिसमें 2 मिली . के 5 ampoules होते हैं
मौखिक बूँदें, समाधान: कांच की बोतल युक्त कार्डबोर्ड बॉक्स और मौखिक समाधान के 10 मिलीलीटर के साथ अंतर्निर्मित ड्रॉपर
25 मिलीग्राम लेपित गोलियां: अपारदर्शी फफोले में पैक 25 गोलियां युक्त कार्टन बॉक्स
100 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ1: अपारदर्शी फफोले में पैक 20 गोलियों वाले कार्टन बॉक्स
केवल 1 अस्पताल पैक
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
लुसोफार्माको
इटली के लुसो फार्माको संस्थान एस.पी.ए.
वाया डब्ल्यू टोबैगी, 8 - पेस्चिरा बोर्रोमो (एमआई)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
इंजेक्शन के लिए प्रोज़िन 50 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर समाधान: ए.आई.सी. एन। 010852010
प्रोज़िन 40 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान: ए.आई.सी. एन। 010852034
प्रोज़िन 25 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ: ए.आई.सी. एन। 010852022
प्रोज़िन 100 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ: ए.आई.सी. एन। 010852046
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
इंजेक्शन के लिए प्रोज़िन 50 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर समाधान: 10.02.56 / 1.06.10
प्रोज़िन 40 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान: 10.02.56 / 1.06.10
प्रोज़िन 25 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ: 10.02.56 / 1.06.10
प्रोज़िन 100 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ: 21.01.57 / 1.06.10
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
फरवरी 2012