सक्रिय तत्व: ऑर्फेनाड्राइन (ऑर्फेनाड्राइन हाइड्रोक्लोराइड)
डिस्पल 50 मिलीग्राम लेपित गोलियां
संकेत डिसिपल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
भेषज समूह
ईथर रासायनिक रूप से एंटीहिस्टामाइन से संबंधित हैं।
चिकित्सीय संकेत
- पार्किंसंस रोग और सिंड्रोम।
- साइड इफेक्ट और न्यूरोलेप्टिक एक्स्ट्रामाइराइडल सिंड्रोम।
- चक्कर आना सिंड्रोम।
- कंकाल की मांसपेशियों के स्पास्टिक और दर्दनाक संकुचन।
मतभेद जब डिसिपल का सेवन नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
ग्लूकोमा, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रुकावट, आंतों में रुकावट या विभिन्न कारणों से मूत्र प्रतिधारण, पेप्टिक अल्सर, कार्डियोस्पास्म, मायस्थेनिया ग्रेविस, टार्डिव डिस्केनेसिया, पोरफाइरिया, दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता का इतिहास।
उपयोग के लिए सावधानियां डिसिपल लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
DISIPAL की दैनिक खुराक में कोई भी वृद्धि या कमी कुछ दिनों में धीरे-धीरे की जानी चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Disipal के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं के साथ संबंध के लिए चिकित्सक की ओर से विशेष सावधानी और सतर्कता की आवश्यकता होती है ताकि बातचीत से अप्रत्याशित अवांछनीय प्रभावों से बचा जा सके।
ऑर्फेनाड्रिन और डेक्सट्रोप्रोपोक्सीफीन के सहवर्ती उपयोग के साथ बढ़ी हुई पारस्परिक विषाक्तता की सूचना मिली है। इसलिए इस मामले में खुराक को कम करें या दो दवाओं में से एक के प्रशासन को रोकें। अन्य एंटीम्यूसरिनिक्स के सहवर्ती प्रशासन से अवांछनीय प्रभावों में वृद्धि हो सकती है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
चूंकि उत्पाद उनींदापन का कारण बन सकता है और प्रतिक्रिया समय को संशोधित कर सकता है, जो किसी भी प्रकार के वाहन चला सकते हैं या जोखिम भरे संचालन की प्रतीक्षा कर सकते हैं या अन्यथा सतर्कता की डिग्री की अखंडता की आवश्यकता होती है, उन्हें इसके बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।
क्षिप्रहृदयता या हृदय अतालता वाले विषयों के उपचार में सावधानी बरतने की आवश्यकता है।
एक दिन में बीस या अधिक सिगरेट पीने वाले रोगियों में, उत्पाद के लंबे समय तक उपयोग से फेफड़ों के कैंसर के विकास का खतरा बढ़ सकता है।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान पेशाब में कठिनाई वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रशासन करें, और हृदय रोग और यकृत या गुर्दे की हानि की उपस्थिति में। बुजुर्ग रोगियों में सावधानी के साथ प्रशासन करें, क्योंकि वे इष्टतम खुराक पर अवांछनीय प्रभावों की शुरुआत के लिए अधिक संवेदनशील साबित हो सकते हैं। क्लीनिकउपचार के अचानक बंद होने से बचें। Orphenadrine संभावित दुरुपयोग की दवा हो सकती है।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें। जानवरों पर प्रयोग ने भ्रूण-संबंधी और टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं दिखाया।
खाने का समय
हालांकि, सभी दवाओं के साथ, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है और अपेक्षित लाभ के साथ किसी भी जोखिम का मूल्यांकन करने की सलाह दी जाती है। इसलिए, वास्तविक आवश्यकता के मामलों में डॉक्टर द्वारा डिसिपल का उपयोग स्थापित किया जाना चाहिए।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
चूंकि उत्पाद उनींदापन का कारण बन सकता है और प्रतिक्रिया समय बदल सकता है, जो किसी भी प्रकार के वाहन चला सकते हैं या जोखिम भरे संचालन की प्रतीक्षा कर सकते हैं या किसी भी मामले में सतर्कता की डिग्री की अखंडता की आवश्यकता होती है, उन्हें इसके बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
डिसिपल में सुक्रोज होता है, इसलिए यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस दवा को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
खुराक और उपयोग की विधि डिसिपल का उपयोग कैसे करें: खुराक
- पार्किंसंस रोग: एक दिन में 2-3 गोलियों से शुरू करें और इष्टतम प्रभाव प्राप्त होने तक व्यवस्थित रूप से (1 टैबलेट हर 3 दिन) बढ़ाएं। इष्टतम खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है और आमतौर पर दिन में 4-5 गोलियां होती हैं। डॉक्टर का निर्णय हो सकता है प्रति दिन ६-८ टैबलेट तक बढ़ाए गए अन्य एंटीपार्किन्सोनियन तैयारी से एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि के साथ डिसिपल में स्विच को धीरे-धीरे प्रतिस्थापित करके किया जाना चाहिए (प्रत्येक ३ दिनों में एक बार में १ टैबलेट) पहले इस्तेमाल की जाने वाली डिसिपल तैयारी।
- साइड इफेक्ट और न्यूरोलेप्टिक एक्स्ट्रामाइराइडल सिंड्रोम: प्रति दिन 2 से 6 गोलियां, खुराक के मामले को मामले के अनुसार समायोजित करना।
- चक्कर आना सिंड्रोम: प्रति दिन 1 टैबलेट से शुरू करें, लक्षणों की गंभीरता के आधार पर धीरे-धीरे प्रति दिन 3 टैबलेट तक बढ़ रहा है।
- कंकाल की मांसपेशियों का संकुचन: ज्यादातर मामलों में प्रति दिन 3 गोलियों की खुराक पर्याप्त होती है।
अधिक मात्रा में डिसिपल अधिक मात्रा में लेने पर क्या करें?
डिसिपल की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक सेवन / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपके पास डिसिपल के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
ऑर्फेनाड्रिन हाइड्रोक्लोराइड के लिए कोई विशिष्ट एंटीडोट्स नहीं हैं। अत्यधिक केंद्रीय एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि के कारण उन लक्षणों के खिलाफ लक्षित चिकित्सीय उपायों की स्थापना करें।
साइड इफेक्ट Disipal के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, डिसिपल के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर किसी को यह नहीं होता है। शुष्क मुँह और आवास की गड़बड़ी कभी-कभी हो सकती है, साथ ही अनिद्रा, उनींदापन, आलस्य भी हो सकता है। ये गड़बड़ी अनायास या खुराक कम करने से गायब हो जाती है।
दूसरी ओर, उच्च खुराक पर, अन्य लक्षण देखे जा सकते हैं, जैसे कि टैचीकार्डिया, अस्टेनिया, मतली, उल्टी, सिरदर्द, चक्कर आना, कब्ज, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, खुजली, मतिभ्रम, कंपकंपी, बढ़े हुए नेत्र तनाव। कभी-कभी, विशेष रूप से बुजुर्गों में, मानसिक भ्रम और भटकाव हो सकता है। सामान्य दुष्प्रभाव अस्थिरता और जठरांत्र संबंधी गड़बड़ी की भावना हैं। असामान्य दुष्प्रभाव भ्रम, घबराहट, उत्साह, बेहोश करने की क्रिया, आक्षेप और मूत्र प्रतिधारण हैं, स्मृति गड़बड़ी शायद ही कभी होती है।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है। यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है या यदि आपको इस पत्रक में वर्णित कोई दुष्प्रभाव दिखाई नहीं देता है, तो कृपया अपने डॉक्टर को बताएं।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें। तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, ठीक से संग्रहीत।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
हर गोली में है:
सक्रिय संघटक: ऑर्फेनाड्राइन हाइड्रोक्लोराइड 50 मिलीग्राम। Excipients: माइक्रोग्रान्युलर सेलुलोज, माइक्रोग्रैन्युलर कॉर्न स्टार्च, स्टीयरिक एसिड, मैग्नीशियम स्टीयरेट, अनाकार सिलिका; चीनी के लिए सहायक पदार्थ: शंख, बबूल, तालक, बीटा-कैरोटीन E160a, सुक्रोज।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
लेपित गोलियाँ - ५० गोलियों का डिब्बा
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
डिसिपल 50 एमजी कोटेड टैबलेट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक टैबलेट में शामिल हैं: ऑर्फेनाड्राइन हाइड्रोक्लोराइड 50 मिलीग्राम।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
लेपित गोलियां।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
1. पार्किंसंस रोग और सिंड्रोम
2. साइड इफेक्ट और न्यूरोलेप्टिक एक्स्ट्रामाइराइडल सिंड्रोम
3. चक्कर आना सिंड्रोम
4. कंकाल की मांसपेशियों के स्पास्टिक और दर्दनाक संकुचन।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
1. पार्किंसंस रोग: प्रति दिन 2-3 गोलियों से शुरू करें और इष्टतम प्रभाव प्राप्त होने तक व्यवस्थित रूप से (1 टैबलेट हर 3 दिन) बढ़ाएं। इष्टतम खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है और आम तौर पर प्रति दिन 4-5 गोलियां होती हैं। डॉक्टर इसे प्रति दिन 6-8 टैबलेट तक बढ़ाया जा सकता है। अन्य एंटीपार्किन्सोनियन तैयारी से एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि के साथ डिसिपल में स्विच को धीरे-धीरे प्रतिस्थापित किया जाना चाहिए (हर 3 दिनों में एक बार में 1 टैबलेट) पहले इस्तेमाल की जाने वाली डिसिपल तैयारी।
2. साइड इफेक्ट और न्यूरोलेप्टिक एक्स्ट्रामाइराइडल सिंड्रोम: प्रति दिन 2 से 6 गोलियां, खुराक के मामले को मामले के अनुसार समायोजित करना।
3. चक्कर आना सिंड्रोम: प्रति दिन 1 टैबलेट से शुरू करें, लक्षणों की गंभीरता के आधार पर धीरे-धीरे प्रति दिन 3 टैबलेट तक बढ़ रहा है।
4. कंकाल की मांसपेशियों का संकुचन: ज्यादातर मामलों में प्रति दिन 3 गोलियों की खुराक पर्याप्त होती है।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
ग्लूकोमा, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रुकावट, आंतों में रुकावट या विभिन्न कारणों से मूत्र प्रतिधारण, स्टेनिंग पेप्टिक अल्सर, कार्डियोस्पास्म, मायस्थेनिया ग्रेविस, ड्रग अतिसंवेदनशीलता का इतिहास, टार्डिव डिस्केनेसिया और पोर्फिरीया।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
डिसिपल की दैनिक खुराक में कोई भी वृद्धि या कमी कुछ दिनों में धीरे-धीरे की जानी चाहिए।
रचना में बीटा-कैरोटीन की उपस्थिति के कारण, उत्पाद के लंबे समय तक उपयोग से भारी धूम्रपान करने वालों (एक दिन में बीस या अधिक सिगरेट) में फेफड़ों के कैंसर का खतरा बढ़ सकता है।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान पेशाब में कठिनाई वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रशासन करें, और हृदय रोग और यकृत या गुर्दे की हानि की उपस्थिति में। बुजुर्ग रोगियों में सावधानी के साथ प्रशासन करें, क्योंकि वे इष्टतम खुराक पर अवांछनीय प्रभावों की शुरुआत के लिए अधिक संवेदनशील साबित हो सकते हैं। क्लीनिक उपचार के अचानक बंद होने से बचें। Orphenadrine संभावित दुरुपयोग की दवा हो सकती है।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
डिसिपल में सुक्रोज होता है, इसलिए फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption, या सुक्रेज आइसोमाल्टेज अपर्याप्तता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं के साथ संबंध के लिए चिकित्सक की ओर से विशेष सावधानी और सतर्कता की आवश्यकता होती है ताकि बातचीत से अप्रत्याशित अवांछनीय प्रभावों से बचा जा सके।
ऑर्फेनाड्रिन और डेक्सट्रोप्रोपोक्सीफीन के सहवर्ती उपयोग के साथ बढ़ी हुई पारस्परिक विषाक्तता की सूचना मिली है, इसलिए इस मामले में खुराक को कम करें या किसी भी दवा के प्रशासन को बंद करें।
अन्य एंटीम्यूसरिनिक्स के सहवर्ती प्रशासन से अवांछनीय प्रभावों में वृद्धि हो सकती है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
जानवरों पर प्रयोग ने भ्रूण-संबंधी और टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं दिखाया।
हालांकि, सभी दवाओं के साथ, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है और यह सलाह दी जाती है कि किसी भी जोखिम को अपेक्षित लाभ के साथ तौलें।
इसलिए, वास्तविक आवश्यकता के मामलों में डॉक्टर द्वारा डिसिपल का उपयोग स्थापित किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
चूंकि उत्पाद उनींदापन का कारण बन सकता है और प्रतिक्रिया समय बदल सकता है, जो किसी भी प्रकार के वाहन चला सकते हैं या जोखिम भरे संचालन की प्रतीक्षा कर सकते हैं या किसी भी मामले में सतर्कता की डिग्री की अखंडता की आवश्यकता होती है, उन्हें इसके बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।
04.8 अवांछित प्रभाव
*ये विकार अनायास या खुराक कम करने से गायब हो जाते हैं।
उच्च खुराक में मनाया गया।
° विशेष रूप से बुजुर्ग विषयों में मनाया जाता है।
04.9 ओवरडोज
ऑर्फेनाड्राइन हाइड्रोक्लोराइड के लिए कोई विशिष्ट एंटीडोट्स नहीं हैं।
अत्यधिक केंद्रीय एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि के कारण उन लक्षणों के खिलाफ लक्षित चिकित्सीय उपाय स्थापित करें।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: ईथर रासायनिक रूप से एंटीहिस्टामाइन से संबंधित, एटीसी कोड N04AB02
इन विट्रो और विवो में फार्माकोलॉजिकल अध्ययनों से पता चला है कि ऑर्फेनाड्रिन हाइड्रोक्लोराइड में एक शक्तिशाली एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि होती है जो मुख्य रूप से डाइएनसेफेलिक स्तर पर होती है। ऑर्फेनाड्रिन की स्पैस्मोलिटिक (पैरासिम्पेथोलिटिक) क्रिया डिपेनहाइड्रामाइन से समान प्रायोगिक स्थितियों में की गई तुलना में 2 से 4 गुना अधिक होती है, जबकि इसकी एंटीहिस्टामाइन गतिविधि बहुत कमजोर है। ऑर्फेनाड्रिन की परिधीय पैरासिम्पेथोलिटिक गतिविधि एट्रोपिन की तुलना में कमजोर है। स्कोपोलामाइन की तरह, ऑर्फेनाड्रिन स्ट्राइटल एसिटाइलकोलाइन के मस्कैरेनिक रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करता है और डोपामाइन के सक्रिय पुन: ग्रहण को रोकता है, जिससे एल-डीओपीए की गतिविधि में वृद्धि होती है जब दो दवाओं को संयोजन में प्रशासित किया जाता है। मस्तिष्क जैव रसायन पर, ऑर्फेनाड्रिन को एसिटाइलकोलाइन के स्तर को कम करने के लिए दिखाया गया है। चूहे का दिमाग। यह गतिविधि एंटीकोलिनर्जिक रिसेप्टर गतिविधि के साथ होती है। ऑर्फेनाड्रिन प्रभावित मस्तिष्क क्षेत्रों में तंत्रिका संचरण के परिणामी सुधार के साथ बायोजेनिक एमाइन (डोपामाइन, सेरोटोनिन, नॉरएड्रेनालाईन) के पुन: ग्रहण को रोकता है। ऑर्फेनाड्रिन द्वारा सेरोटोनर्जिक और नॉरएड्रेनाजिक गतिविधि की वृद्धि न केवल "एंटीपार्किन्सोनियन प्रभाव के संबंध में बल्कि महत्वपूर्ण है मनोविश्लेषणात्मक एक मनुष्य में देखा गया। ऑर्फेनाड्रिन को एंटीवर्टीजेनिक के रूप में भी इंगित किया जाता है क्योंकि यह संतुलन और अभिविन्यास में शामिल संरचनाओं और तंत्रिका मार्गों की सक्रियता को समाप्त करता है, साथ ही साथ कंकाल की मांसपेशियों का संकुचन भी करता है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
Orphenadrine हाइड्रोक्लोराइड, मौखिक रूप से प्रशासित, आंत से तेजी से अवशोषित होता है; प्रणालीगत परिसंचरण तक पहुंचने वाले ऑर्फेनाड्रिन की मात्रा प्रशासित खुराक का लगभग 70% होने का अनुमान है। जिगर में एक "पहला पास" प्रभाव "पहले पास" के लिए जिम्मेदार है "यकृत में प्रभाव। शेष 30%। ऑर्फेनाड्राइन हाइड्रोक्लोराइड को विभिन्न बायोट्रांसफॉर्म पथों के माध्यम से यकृत में चयापचय किया जाता है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण निस्संदेह सूक्ष्म एंजाइमों द्वारा डीमेथिलेशन का होता है। ऑर्फेनाड्राइन और इसके मुख्य मोनो-डेमेथिल मेटाबोलाइट व्यापक रूप से वितरित होते हैं और तेजी से सभी अंग, एक ही समय में प्लाज्मा में पाए जाने वाले सांद्रता से अधिक पर।Orphenadrine रक्त मस्तिष्क बाधा और अपरा बाधा को पार करता है।
अपरिवर्तित ऑर्फेनाड्रिन का मूत्र उत्सर्जन प्रशासित खुराक के 8% से 30% तक होता है। मनुष्यों में जैव उपलब्धता अध्ययनों से पता चला है कि ऑर्फेनाड्रिन हाइड्रोक्लोराइड (1 50 मिलीग्राम लेपित टैबलेट) की एक खुराक के बाद, चरम प्लाज्मा स्तर 4 घंटे के बाद पहुंच जाते हैं। एकल मौखिक प्रशासन के बाद, उन्मूलन का टर्मिनल चरण आधा जीवन 13 से 20 घंटे है और कुल शरीर निकासी 37 लीटर / घंटा। बार-बार प्रशासन के बाद, ऑर्फेनाड्रिन का स्तर 2 से 3 गुना अधिक होता है और आधा जीवन लगभग दोगुना लंबा होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
विभिन्न जानवरों की प्रजातियों (चूहे, चूहे, कुत्ते) और प्रशासन के विभिन्न मार्गों पर सूक्ष्म और पुरानी विषाक्तता अध्ययनों ने ऑर्फेनाड्रिन की अच्छी सहनशीलता का प्रदर्शन किया है। ऑर्फेनाड्रिन हाइड्रोक्लोराइड भ्रूण-संबंधी और टेराटोजेनिक प्रभावों से रहित है और न ही यह उत्परिवर्तजन गतिविधि प्रदर्शित करता है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
माइक्रोग्रान्युलर सेलुलोज, माइक्रोग्रान्युलर कॉर्न स्टार्च, स्टीयरिक एसिड, मैग्नीशियम स्टीयरेट, अनाकार सिलिका; चीनी के लिए सहायक पदार्थ: शंख, बबूल, तालक, बीटा-कैरोटीन E160a, सुक्रोज।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई विशेष भंडारण सावधानियों की आवश्यकता नहीं है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
50 लेपित गोलियों का डिब्बा (प्रत्येक 25 स्लॉट के 2 फफोले)।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
एस्टेलस फार्मा एस.पी.ए. - वाया डेल्ले इंडस्ट्री 1 - 20061 कारुगेट (मिलान)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी एन.013013026
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पंजीकरण: 2 सितंबर 1957 - प्राधिकरण का नवीनीकरण: 1 जून 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
6 अगस्त 2010 का एआईएफए निर्धारण