सक्रिय तत्व: पॉलीमाल्टोज आयरन कॉम्प्लेक्स
Intrafer 100 mg ओरल सॉल्यूशन
इंट्राफर पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- इंट्राफर 50 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
- Intrafer 100 mg ओरल सॉल्यूशन
संकेत इंट्राफर का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
त्रिसंयोजक लोहे पर आधारित एंटीनेमिक्स।
चिकित्सीय संकेत
अव्यक्त अवस्थाओं का उपचार या लोहे की कमी की अभिव्यक्तियाँ। विशेष रूप से: लोहे की कमी से एनीमिया या लोहे की बढ़ती आवश्यकता, विशेष रूप से गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में, समय से पहले बच्चों, शिशुओं, छोटे बच्चों और रक्तस्राव के बाद।
अंतर्विरोध जब Intrafer का सेवन नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता। हेमोसिडरोसिस, हेमोक्रोमैटोसिस। अप्लास्टिक, हेमोलिटिक, साइडरोक्रेस्टिक एनीमिया। जीर्ण अग्नाशयशोथ। जिगर का सिरोसिस।
उपयोग के लिए सावधानियां Intrafer लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
आयरन डेरिवेटिव टेट्रासाइक्लिन के अवशोषण को कम कर सकते हैं, इसलिए उनके एक साथ प्रशासन से बचा जाना चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Intrafer के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
मल के किसी भी गहरे रंग का कोई नैदानिक महत्व नहीं है।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें। हालांकि, महिलाओं के जीवन के इन विशेष चरणों में पाए जाने वाले लोहे की उपस्थिति में तैयारी का संकेत दिया गया है।
खुराक और उपयोग की विधि इंट्राफर का उपयोग कैसे करें: खुराक
जब तक अन्यथा डॉक्टर द्वारा निर्धारित नहीं किया जाता है:
भोजन के दौरान या बाद में प्रति दिन 1 शीशी।
इन्ट्राफर को फलों या सब्जियों के रस के साथ मिलाया जा सकता है।
उपचार की अवधि:
सामान्य मापदंडों (एचबी, एचटी, एरिथ्रोसाइट्स) तक पहुंचने के बाद, लौह जमा को बहाल करने की अनुमति देने के लिए चिकित्सा को जारी रखा जाना चाहिए।
यदि आपने बहुत अधिक इंट्राफेर लिया है तो क्या करें?
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों और संचार पतन के साथ ओवरडोज के मामले में, उल्टी होती है और गैस्ट्रिक लैवेज किया जाता है, इस प्रकार बाइकार्बोनेट और दूध का प्रशासन होता है।
निलंबन के मामले में एक या अधिक खुराक / जोखिम की कमी
उत्पाद के सही उपयोग के बारे में किसी भी संदेह या स्पष्टीकरण के लिए, कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
साइड इफेक्ट्स इंट्राफेर के साइड इफेक्ट्स क्या हैं
सभी दवाओं की तरह, INTRAFER? यह दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें प्राप्त नहीं करता है।
कभी-कभी, विशेष रूप से बहुत अधिक खुराक के साथ, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी जैसे कि परिपूर्णता, पेट में तनाव, मतली, कब्ज और दस्त की भावना हो सकती है, जो उपचार बंद करने या खुराक में कमी पर वापस आ जाती है।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है। यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आपको कोई दुष्प्रभाव इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।
समाप्ति और अवधारण
उत्पाद को सामान्य पर्यावरणीय परिस्थितियों में संग्रहीत किया जा सकता है।
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि की जांच करें।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
यदि पैकेज के साथ छेड़छाड़ की गई है, बरकरार नहीं है या सामग्री के ऑर्गेनोलेप्टिक परिवर्तनों के साथ उत्पाद का उपयोग न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए।
अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण को बचाने में मदद मिलेगी।
संयोजन
प्रत्येक 5 मिलीलीटर शीशी में शामिल हैं: पॉलीमाल्टोज आयरन कॉम्प्लेक्स मिलीग्राम 357, Fe (III) मिलीग्राम 100 के बराबर। एक्सीसिएंट्स: सोर्बिटोल समाधान, सुक्रोज, मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपील पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, नींबू सार, शुद्ध पानी।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और पैकेज की सामग्री
मौखिक समाधान - 5 मिलीलीटर की 10 शीशियां
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
इंट्राफेर
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
एक 5ml शीशी में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: 357 मिलीग्राम पॉलीमाल्टोज आयरन कॉम्प्लेक्स, 100 मिलीग्राम Fe (III) के बराबर।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक उपयोग के लिए शीशियाँ।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
अव्यक्त अवस्थाओं का उपचार या लोहे की कमी की अभिव्यक्तियाँ। विशेष रूप से: लोहे की कमी से एनीमिया या लोहे की बढ़ती आवश्यकता, विशेष रूप से गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में, समय से पहले बच्चों, शिशुओं, छोटे बच्चों और रक्तस्राव के बाद।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
(जब तक अन्यथा डॉक्टर द्वारा निर्धारित नहीं किया जाता है)।
1 से 12 साल के बच्चे: 1/2 शीशी दिन में 1-2 बार (50-100 मिलीग्राम)।
12 साल से अधिक उम्र के बच्चे: 1/2 शीशी दिन में 2 बार।
वयस्क: प्रति दिन 1 शीशी, भोजन से पहले, भोजन के दौरान या बाद में।
सामान्य मापदंडों (एचबी, एचटी, एरिथ्रोसाइट्स) तक पहुंचने के बाद, लौह जमा को बहाल करने की अनुमति देने के लिए चिकित्सा को जारी रखा जाना चाहिए।
04.3 मतभेद
उत्पाद के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता। हेमोसिडरोसिस, हेमोक्रोमैटोसिस। अप्लास्टिक, हेमोलिटिक, साइडरोक्रेस्टिक एनीमिया। जीर्ण अग्नाशयशोथ। जिगर का सिरोसिस।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
मल के किसी भी गहरे रंग का कोई नैदानिक महत्व नहीं है।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
आयरन डेरिवेटिव टेट्रासाइक्लिन के अवशोषण को कम कर सकते हैं, इसलिए उनके एक साथ प्रशासन से बचा जाना चाहिए।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
तैयारी महिलाओं के जीवन के इन विशेष चरणों में पाई जाने वाली आयरन की कमी में वैकल्पिक संकेत देती है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कोई भी नहीं।
04.8 अवांछित प्रभाव
कभी-कभी, विशेष रूप से बहुत अधिक खुराक के साथ, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी जैसे कि परिपूर्णता की भावना, पेट में तनाव, मतली, कब्ज और दस्त हो सकता है, जो उपचार बंद करने या खुराक में कमी पर वापस आ जाता है।
04.9 ओवरडोज
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी और संचार पतन के साथ ओवरडोज के मामले में, उल्टी होती है और गैस्ट्रिक लैवेज किया जाता है, इस प्रकार बाइकार्बोनेट और दूध का प्रशासन होता है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
किसी भी मूल के लोहे की कमी वाले राज्यों के उपचार के लिए इंट्राफर को विशेष रूप से विकसित किया गया है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
पॉलीमाल्टोज आयरन फेरिटिन के समान एक मैक्रोमोलेक्यूलर कॉम्प्लेक्स है, जिसमें धातु एक कार्बोहाइड्रेट, पॉलीमाल्टोज से बंधी होती है। Fe एक गैर-आयनिक रूप में मौजूद होता है और, अवशोषण के बाद, पॉलीसेकेराइड समर्थन से खुद को अलग करने में सक्षम होता है, जिससे खुद को अपनी जैविक गतिविधि के लिए Fe (III) के रूप में उपलब्ध कराया जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
फार्माकोटॉक्सिकोलॉजिकल अध्ययनों से पता चला है कि उत्पाद लोहे की कमी वाले एनीमिया के खिलाफ एक सराहनीय उपचारात्मक और निवारक गतिविधि करता है, विषाक्तता और टेराटोजेनिक और कैंसरजन्य गुणों से रहित है।
इसके अलावा, इंट्राफर शीशियों को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल स्तर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है, यहां तक कि मनुष्यों में उपयोग की जाने वाली खुराक और लंबे समय तक उपचार के लिए काफी अधिक खुराक के लिए भी।
इंट्राफर मौखिक शीशियों की गारंटी, इष्टतम सहनशीलता के अलावा, सुरक्षा का एक बड़ा मार्जिन है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
एक 5ml शीशी में शामिल हैं:
Excipients: सोर्बिटोल सॉल्यूशन, सुक्रोज, लेमन एसेंस, मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
कोई नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
5 साल बरकरार और ठीक से संग्रहीत पैकेजिंग में।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई नहीं
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
आंसू बंद टोपी के साथ 5 मिलीलीटर की 10 कांच की शीशियों का डिब्बा।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
इन्ट्राफर को फलों या सब्जियों के रस के साथ मिलाया जा सकता है।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
गेमोनैट एस.पी.ए.
एस अन्ना के माध्यम से, 2 - 03012 अनाग्नि (एफआर)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी एन. 016747038
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहला प्राधिकरण: 01 मार्च 1989 / नवीनीकरण तिथि: 1 जून 2000।
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
01.06.2000
