सक्रिय तत्व: एथिनिल एस्ट्राडियोल, ड्रोसपाइरोन
YAZ 0.02 मिलीग्राम / 3 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
संकेत Yaz का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
याज़ एक गर्भनिरोधक गोली है और इसका उपयोग गर्भावस्था को रोकने के लिए किया जाता है।
24 हल्की गुलाबी गोलियों में से प्रत्येक में दो अलग-अलग महिला हार्मोन, ड्रोसपाइरोन और एथिनिल एस्ट्राडियोल की थोड़ी मात्रा होती है।
4 सफेद गोलियों में कोई सक्रिय तत्व नहीं होते हैं और इन्हें प्लेसीबो टैबलेट भी कहा जाता है।
गर्भनिरोधक गोलियां जिनमें दो हार्मोन होते हैं, कॉम्बिनेशन पिल्स कहलाती हैं।
यज़ का सेवन कब नहीं करना चाहिए
YAZ का उपयोग शुरू करने से पहले आपको खंड 2 में रक्त के थक्कों की जानकारी पढ़नी चाहिए। यह विशेष रूप से महत्वपूर्ण है कि आप रक्त के थक्के के लक्षणों को पढ़ें (खंड 2 "रक्त के थक्के" देखें)।
याज़ लेने से पहले, आपका डॉक्टर आपसे आपके व्यक्तिगत स्वास्थ्य इतिहास और आपके परिवार के सदस्यों के बारे में कुछ प्रश्न पूछेगा। डॉक्टर आपके रक्तचाप को भी मापेंगे और आपकी व्यक्तिगत स्थिति के आधार पर अन्य परीक्षण भी कर सकते हैं।
यह पत्रक विभिन्न स्थितियों का वर्णन करता है जिसमें आपको याज़ को रोकना चाहिए या जिसमें याज़ की सुरक्षा कम हो सकती है। ऐसी स्थितियों में संभोग से बचना या अतिरिक्त गैर-हार्मोनल गर्भनिरोधक उपाय करना आवश्यक है, जैसे कि कंडोम या अन्य बाधा विधि। ताल या बेसल तापमान विधि का प्रयोग न करें। वास्तव में, ऐसे तरीके अविश्वसनीय हो सकते हैं, क्योंकि YAZ शरीर के तापमान और ग्रीवा बलगम में मासिक परिवर्तन को बदल देता है।
YAZ, सभी हार्मोनल गर्भ निरोधकों की तरह, एचआईवी संक्रमण (एड्स) या अन्य यौन संचारित रोगों से कोई सुरक्षा प्रदान नहीं करता है।
उपयोग के लिए सावधानियां Yaz लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
यदि आपके पास नीचे सूचीबद्ध शर्तों में से कोई भी है तो याज़ का उपयोग न करें। यदि आपके पास नीचे सूचीबद्ध शर्तों में से कोई भी है, तो कृपया अपने डॉक्टर से संपर्क करें। आपका डॉक्टर आपके साथ अन्य जन्म नियंत्रण विधियों पर चर्चा करेगा जो आपके लिए अधिक उपयुक्त हो सकती हैं।
याज़ न लें:
- यदि आपके पास पैर की रक्त वाहिका (गहरी शिरा घनास्त्रता, डीवीटी), फेफड़े (फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, पीई) या अन्य अंगों में रक्त का थक्का है (या कभी पड़ा है);
- यदि आप जानते हैं कि आपको कोई विकार है जो रक्त के थक्के को प्रभावित करता है, जैसे कि प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, एंटीथ्रोम्बिन-III की कमी, कारक वी लीडेन या एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी
- यदि आप एक "ऑपरेशन करने जा रहे हैं या यदि आप लंबे समय तक लेटे रहेंगे (अनुभाग" रक्त के थक्के "देखें)
- अगर आपको कभी दिल का दौरा या स्ट्रोक हुआ है
- यदि आपके पास एनजाइना पेक्टोरिस (एक ऐसी स्थिति है जो गंभीर सीने में दर्द का कारण बनती है और दिल के दौरे का पहला संकेत हो सकती है) या क्षणिक इस्केमिक अटैक (टीआईए - अस्थायी स्ट्रोक लक्षण);
- यदि आपको निम्न में से कोई भी बीमारी है, जो धमनियों में थक्कों के जोखिम को बढ़ा सकती है: o रक्त वाहिका क्षति के साथ गंभीर मधुमेह o बहुत उच्च रक्तचाप o रक्त में वसा का बहुत अधिक स्तर (कोलेस्ट्रॉल या ट्राइग्लिसराइड्स) o एक बीमारी जिसे जाना जाता है हाइपरहोमोसिस्टीनेमिया
- यदि आपके पास एक प्रकार का माइग्रेन है (या कभी हुआ है) जिसे 'माइग्रेन विद ऑरा' कहा जाता है;
- यदि आपको लीवर की बीमारी है (या कभी हुई है) और आपका लीवर अभी भी असामान्य है
- अगर आपके गुर्दे ठीक से काम नहीं कर रहे हैं (गुर्दे की विफलता)
- यदि आपको लीवर कैंसर है (या कभी हुआ है)
- यदि आपको (या कभी हुआ है) या यदि आपको स्तन या जननांग अंगों के कैंसर होने का संदेह है;
- यदि आपको अस्पष्टीकृत योनि से खून बह रहा है
- अगर आपको एथिनिल एस्ट्राडियोल या ड्रोसपाइरोन या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व (धारा ६ में सूचीबद्ध) से एलर्जी है। यह स्थिति खुजली, दाने या सूजन के रूप में प्रकट हो सकती है।
जब आपको YAZ . के साथ विशेष रूप से सावधान रहने की आवश्यकता होती है
आपको डॉक्टर को कब देखना चाहिए? तुरंत डॉक्टर से संपर्क करें
- यदि आपको रक्त के थक्के के संभावित लक्षण दिखाई देते हैं जो संकेत दे सकते हैं कि आप पैर में रक्त के थक्के (गहरी शिरा घनास्त्रता), फेफड़े में रक्त के थक्के (फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता), दिल का दौरा या स्ट्रोक (नीचे अनुभाग देखें) से पीड़ित हैं। "रक्त के थक्के")।
इन गंभीर दुष्प्रभावों के लक्षणों के विवरण के लिए "रक्त के थक्के को कैसे पहचानें" अनुभाग पर जाएँ।
अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या निम्न में से कोई भी आप पर लागू होता है।
कुछ स्थितियों में आपको याज़ या किसी अन्य संयोजन गोली का उपयोग करते समय अतिरिक्त सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है, और आपके डॉक्टर को आपको नियमित रूप से देखने की आवश्यकता हो सकती है। यदि आप याज़ का उपयोग करते समय यह स्थिति प्रकट होती है या खराब हो जाती है, तो आपको अपने डॉक्टर को बताना चाहिए।
- अगर किसी करीबी रिश्तेदार को कभी स्तन कैंसर हुआ हो या हुआ हो
- अगर आपको लीवर या पित्ताशय की थैली की बीमारी है
- अगर आपको मधुमेह है
- अगर आप डिप्रेशन से पीड़ित हैं
- यदि आपको क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस (पुरानी सूजन आंत्र रोग) है;
- यदि आपके पास सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमैटोसस (एसएलई, एक बीमारी जो प्राकृतिक रक्षा प्रणाली को प्रभावित करती है);
- यदि आपके पास हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम है (पति, एक रक्त के थक्के विकार जो गुर्दे की विफलता का कारण बनता है);
- यदि आपको सिकल सेल एनीमिया है (लाल रक्त कोशिकाओं की विरासत में मिली बीमारी);
- यदि आपके रक्त में वसा का उच्च स्तर है (हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया) या "इस स्थिति का सकारात्मक पारिवारिक इतिहास।" हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया को अग्नाशयशोथ (अग्न्याशय की सूजन) के विकास के जोखिम से जोड़ा गया है;
- यदि आपका "ऑपरेशन" होने वाला है या यदि आप लंबे समय तक लेटे रहने वाले हैं (देखें खंड 2 "रक्त के थक्के");
- यदि आपने अभी जन्म दिया है, तो आपके रक्त के थक्कों के विकसित होने का जोखिम अधिक है। अपने डॉक्टर से पूछें कि बच्चा होने के कितने समय बाद आप याज़ लेना शुरू कर सकते हैं;
- यदि आपके पास "त्वचा के नीचे नसों की सूजन (सतही थ्रोम्बोफ्लिबिटिस) है;
- यदि आपके पास वैरिकाज़ नसें हैं;
- यदि आपको मिर्गी है ("अन्य दवाएं और याज़" देखें)
- यदि आपको कोई बीमारी है जो पहली बार गर्भावस्था के दौरान या सेक्स स्टेरॉयड के पिछले उपयोग (उदाहरण के लिए, श्रवण हानि, पोर्फिरीया नामक रक्त विकार, गर्भावस्था के दौरान फफोले के साथ त्वचा पर लाल चकत्ते (दाद ग्रेविडेरम)) के साथ दिखाई देती है, एक तंत्रिका रोग जो अचानक आंदोलनों के साथ होता है शरीर (Sydenham's chorea))
- यदि आपके पास कभी भूरे रंग का पैची पिग्मेंटेशन (क्लोस्मा) हुआ है, जिसे "गर्भावस्था के धब्बे" के रूप में जाना जाता है, खासकर चेहरे पर। इस मामले में, सूर्य के प्रकाश या पराबैंगनी किरणों के सीधे संपर्क में आने से बचें
- यदि आपको वंशानुगत वाहिकाशोफ है, तो एस्ट्रोजन युक्त दवाएं एंजियोएडेमा के लक्षणों का कारण या बिगड़ सकती हैं। यदि आप एंजियोएडेमा के लक्षणों का अनुभव करते हैं जैसे कि चेहरे, जीभ और / या ग्रसनी में सूजन और / या निगलने में कठिनाई या सांस लेने में कठिनाई के साथ पित्ती, अपने चिकित्सक से संपर्क करें तुरंत
YAZ . लेने से पहले अपने डॉक्टर से बात करें
रक्त के थक्के
YAZ जैसे संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग न करने की तुलना में रक्त के थक्के के विकास के आपके जोखिम को बढ़ाता है। दुर्लभ मामलों में, रक्त का थक्का रक्त वाहिकाओं को अवरुद्ध कर सकता है और गंभीर समस्याएं पैदा कर सकता है।
रक्त के थक्के विकसित हो सकते हैं
- नसों में (जिसे "शिरापरक घनास्त्रता", "शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म" या वीटीई कहा जाता है)
- धमनियों में ('धमनी थ्रोम्बिसिस', 'धमनी थ्रोम्बेम्बोलिज्म' या एटीई के रूप में जाना जाता है)।
रक्त के थक्कों से रिकवरी हमेशा पूरी नहीं होती है। शायद ही कभी, लंबे समय तक चलने वाले गंभीर प्रभाव हो सकते हैं या बहुत कम ही, वे घातक हो सकते हैं।
यह याद रखना महत्वपूर्ण है कि YAZ से जुड़े हानिकारक रक्त के थक्के का समग्र जोखिम कम है।
खून के थक्के को कैसे पहचानें
यदि आपको निम्न में से कोई भी लक्षण या लक्षण दिखाई दें तो तुरंत डॉक्टर से मिलें।
- एक पैर या पैर या पैर में नस के साथ सूजन, खासकर जब इसके साथ:
- पैर में दर्द या कोमलता जो केवल खड़े होने या चलने पर ही महसूस हो सकती है
- प्रभावित पैर में गर्मी की अनुभूति बढ़ जाना
- पैर की त्वचा के रंग में परिवर्तन, जैसे पीला, लाल या नीला पड़ जाना
- सांस की तकलीफ या अचानक, अस्पष्टीकृत तेजी से श्वास;
- बिना किसी स्पष्ट कारण के अचानक खाँसी, जिससे रक्त का उत्सर्जन हो सकता है;
- तेज सीने में दर्द जो गहरी सांस लेने के साथ बढ़ सकता है;
- गंभीर प्रकाश सिरदर्द या चक्कर आना;
- तेज या अनियमित दिल की धड़कन;
- पेट में तेज दर्द
यदि आप अनिश्चित हैं, तो अपने डॉक्टर को बताएं क्योंकि इनमें से कुछ लक्षण जैसे खांसी या सांस की तकलीफ को "श्वसन संक्रमण (जैसे" सामान्य सर्दी ") जैसी मामूली स्थिति के लिए गलत माना जा सकता है।
- दृष्टि की तत्काल हानि या
- दृष्टि का दर्द रहित धुंधलापन जो दृष्टि हानि में प्रगति कर सकता है
- सीने में दर्द, बेचैनी, दबाव या भारीपन की भावना
- छाती, हाथ या ब्रेस्टबोन के नीचे निचोड़ने या परिपूर्णता की अनुभूति;
- परिपूर्णता, अपच या घुटन की भावना;
- पीठ, जबड़े, गले, हाथ और पेट तक विकीर्ण होने वाली ऊपरी शरीर की परेशानी;
- पसीना, मतली, उल्टी या चक्कर आना;
- अत्यधिक कमजोरी, चिंता या कमी
- सांस;
- तेज़ या अनियमित दिल की धड़कन
- चेहरे, हाथ या पैर की अचानक सुन्नता या कमजोरी, विशेष रूप से शरीर के एक तरफ;
- अचानक भ्रम, बोलने या समझने में कठिनाई;
- एक या दोनों आँखों में देखने में अचानक कठिनाई;
- चलने में अचानक कठिनाई, चक्कर आना, संतुलन या समन्वय की हानि;
- बिना किसी ज्ञात कारण के अचानक, गंभीर या लंबे समय तक माइग्रेन;
- दौरे के साथ या बिना चेतना की हानि या बेहोशी।
- एक छोर की सूजन और हल्का नीला मलिनकिरण;
- गंभीर पेट दर्द (तीव्र पेट)
एक नस में खून के थक्के
अगर नस में खून का थक्का बन जाए तो क्या हो सकता है?
- संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग को नसों (शिरापरक घनास्त्रता) में रक्त के थक्कों के बढ़ते जोखिम से जोड़ा गया है। हालांकि, ये दुष्प्रभाव दुर्लभ हैं। ज्यादातर मामलों में वे एक संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग करने के पहले वर्ष में होते हैं।
- यदि पैर या पैर की नस में रक्त का थक्का बन जाता है, तो यह डीप वेन थ्रॉम्बोसिस (DVT) का कारण बन सकता है।
- यदि रक्त का थक्का पैर से निकलकर फेफड़ों में जमा हो जाता है, तो यह "फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता" का कारण बन सकता है।
- बहुत कम ही, किसी अन्य अंग जैसे आंख (रेटिनल वेन थ्रॉम्बोसिस) में थक्का बन सकता है।
शिरा में रक्त का थक्का बनने का जोखिम सबसे अधिक कब होता है?
पहली बार एक संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने के पहले वर्ष के दौरान शिरा में रक्त का थक्का विकसित होने का जोखिम सबसे अधिक होता है। यदि आप 4 या अधिक सप्ताह के ब्रेक के बाद एक संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक (एक ही दवा या एक अलग दवा) लेना फिर से शुरू करते हैं तो जोखिम और भी अधिक हो सकता है। पहले वर्ष के बाद, जोखिम कम हो जाता है लेकिन यदि आप करते हैं तो हमेशा थोड़ा अधिक होता है आप एक संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग नहीं कर रहे थे।
जब आप याज़ लेना बंद कर देते हैं, तो रक्त के थक्के बनने का जोखिम कुछ ही हफ्तों में सामान्य हो जाता है।
रक्त का थक्का विकसित होने का खतरा क्या है?
जोखिम वीटीई के आपके प्राकृतिक जोखिम और आपके द्वारा लिए जा रहे संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक के प्रकार पर निर्भर करता है।
याज़ के साथ पैर या फेफड़े (डीवीटी या पीई) में रक्त का थक्का विकसित होने का समग्र जोखिम कम है।
- १०,००० महिलाओं में से जो किसी भी संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग नहीं कर रही हैं और जो गर्भवती नहीं हैं, उनमें से लगभग २ को एक वर्ष में रक्त का थक्का विकसित हो जाएगा।
- लेवोनोर्गेस्ट्रेल, नॉरएथिस्टरोन या नॉरएस्टीमेट युक्त संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग करने वाली 10,000 महिलाओं में से लगभग 5-7 में एक वर्ष में रक्त का थक्का विकसित हो जाएगा।
- 10,000 महिलाओं में से जो ड्रोसपाइरोन युक्त संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग कर रही हैं, जैसे कि YAZ, लगभग 9-12 में एक वर्ष में रक्त का थक्का विकसित होगा।
- रक्त का थक्का बनने का जोखिम आपके चिकित्सा इतिहास पर निर्भर करता है ("कारक जो रक्त के थक्के बनने के जोखिम को बढ़ाते हैं" के तहत देखें)।
कारक जो नस में रक्त के थक्के के विकास के जोखिम को बढ़ाते हैं
याज़ के साथ रक्त का थक्का बनने का जोखिम कम होता है लेकिन कुछ स्थितियों के कारण यह बढ़ जाता है। इसका जोखिम अधिक है:
- यदि आप गंभीर रूप से अधिक वजन वाले हैं (बॉडी मास इंडेक्स या बीएमआई 30 किग्रा / एम 2 से अधिक);
- अगर किसी करीबी रिश्तेदार के पैर, फेफड़े या अन्य अंग में कम उम्र (लगभग 50 वर्ष से कम) में रक्त का थक्का बन गया हो। इस मामले में आपको विरासत में मिला रक्त का थक्का जमने का विकार हो सकता है;
- यदि आपका ऑपरेशन होने वाला है या यदि आपको चोट या बीमारी के कारण लंबे समय तक लेटना पड़ता है या यदि आपके पास एक कास्ट में पैर है।आपको अपनी सर्जरी से कुछ हफ्ते पहले या जब आप कम मोबाइल हैं, तब आपको याज़ लेना बंद करना पड़ सकता है।
यदि आपको याज़ लेना बंद करना है, तो अपने डॉक्टर से पूछें कि आप इसे फिर से कब लेना शुरू कर सकते हैं;
- जैसे-जैसे आप बड़े होते जाते हैं (विशेषकर 35 से अधिक)
- यदि आपने कुछ सप्ताह से कम समय पहले जन्म दिया है।
रक्त का थक्का विकसित होने का जोखिम आपके पास इस प्रकार की अधिक स्थितियों को बढ़ाता है।
हवाई यात्रा (स्थायी> 4 घंटे) अस्थायी रूप से रक्त के थक्के के जोखिम को बढ़ा सकती है, खासकर यदि आपके पास कुछ अन्य जोखिम कारक सूचीबद्ध हैं।
यह महत्वपूर्ण है कि आप अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी आप पर लागू होता है, भले ही आप सुनिश्चित न हों। आपका डॉक्टर यह तय कर सकता है कि याज़ को बंद करने की आवश्यकता है.
यदि याज़ का उपयोग करते समय उपरोक्त में से कोई भी स्थिति बदल जाती है, उदाहरण के लिए यदि किसी करीबी रिश्तेदार को बिना किसी कारण के घनास्त्रता है या यदि आपका वजन बहुत अधिक है, तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
एक धमनी में रक्त के थक्के
यदि "धमनी" में रक्त का थक्का बन जाए तो क्या हो सकता है?
नस में रक्त के थक्के की तरह, धमनी में थक्के गंभीर समस्याएं पैदा कर सकते हैं, उदाहरण के लिए, वे दिल का दौरा या स्ट्रोक का कारण बन सकते हैं।
धमनी में रक्त का थक्का बनने के जोखिम को बढ़ाने वाले कारक
यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि याज़ के उपयोग से जुड़े दिल के दौरे या स्ट्रोक का जोखिम बहुत कम है लेकिन बढ़ सकता है:
- बढ़ती उम्र के साथ (35 वर्ष से अधिक);
- यदि आप धूम्रपान करते हैं। YAZ जैसे संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग करते समय आपको धूम्रपान बंद करने की सलाह दी जाती है। यदि आप धूम्रपान बंद करने में असमर्थ हैं और 35 वर्ष से अधिक उम्र के हैं, तो आपका डॉक्टर आपको एक अलग प्रकार के गर्भनिरोधक का उपयोग करने की सलाह दे सकता है;
- यदि आप अधिक वजन वाले हैं;
- यदि आपको उच्च रक्तचाप है;
- यदि आपके परिवार के किसी सदस्य को कम उम्र (लगभग 50 वर्ष से कम) में दिल का दौरा या स्ट्रोक हुआ हो। इस मामले में, आपको दिल का दौरा या स्ट्रोक होने का भी उच्च जोखिम हो सकता है;
- यदि आपके या किसी करीबी के रक्त में वसा का उच्च स्तर (कोलेस्ट्रॉल या ट्राइग्लिसराइड्स) है;
- यदि आप माइग्रेन से पीड़ित हैं, विशेष रूप से आभा के साथ माइग्रेन;
- यदि आपको हृदय की कोई समस्या है (वाल्व दोष, एक हृदय ताल विकार जिसे आलिंद फिब्रिलेशन कहा जाता है);
- अगर आपको मधुमेह है।
यदि आपके पास इनमें से एक से अधिक स्थितियां हैं या यदि उनमें से कोई भी विशेष रूप से गंभीर है, तो रक्त का थक्का विकसित होने का जोखिम और भी अधिक हो सकता है।
यदि याज़ का उपयोग करते समय उपरोक्त में से कोई भी स्थिति बदल जाती है, उदाहरण के लिए यदि आप धूम्रपान करना शुरू करते हैं, यदि किसी करीबी रिश्तेदार को बिना किसी कारण के घनास्त्रता है, या यदि आपका वजन बहुत अधिक है, तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
याज और कैंसर
संयुक्त गोली का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर थोड़ा अधिक बार होता है, लेकिन यह ज्ञात नहीं है कि यह उपचार के कारण है। उदाहरण के लिए, पिल्ल पर महिलाओं को अधिक कैंसर का निदान किया जा सकता है क्योंकि वे अधिक बार चिकित्सा जांच से गुजरते हैं।
संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक को रोकने के बाद स्तन कैंसर की घटना धीरे-धीरे कम हो जाती है। यह महत्वपूर्ण है कि आप नियमित रूप से अपने स्तनों की जांच करें और यदि आपको कोई गांठ महसूस हो तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
गोली का उपयोग करने वाली महिलाओं में सौम्य यकृत ट्यूमर के दुर्लभ मामले और इससे भी अधिक दुर्लभ मामलों में, घातक यकृत ट्यूमर देखे गए हैं। यदि आप असामान्य और गंभीर पेट दर्द का अनुभव करते हैं तो अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
इंटरमेंस्ट्रुअल ब्लीडिंग
YAZ लेने के पहले कुछ महीनों के दौरान, अप्रत्याशित रक्तस्राव (प्लेसीबो दिनों के बाहर रक्तस्राव) हो सकता है। यदि यह रक्तस्राव कुछ महीनों से अधिक समय तक जारी रहता है, या यदि यह कुछ महीनों के बाद शुरू होता है, तो आपके डॉक्टर को जाँच करनी चाहिए कि क्या गलत है।
यदि प्लेसीबो दिनों के दौरान मासिक धर्म प्रकट नहीं होता है तो क्या करें
यदि आपने सभी हल्के गुलाबी रंग की सक्रिय गोलियां सही ढंग से ली हैं, उल्टी या गंभीर दस्त नहीं हुए हैं और कोई अन्य दवा नहीं ली है, तो यह अत्यधिक संभावना नहीं है कि आप गर्भवती हैं।
यदि मासिक धर्म लगातार दो बार प्रकट नहीं होता है, तो वह गर्भवती हो सकती है। तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें। अगली पट्टी तभी शुरू करें जब आप सुनिश्चित हों कि आप गर्भवती नहीं हैं।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Yaz . के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अगर आप कोई दवाई या हर्बल उत्पाद ले रहे हैं तो हमेशा अपने डॉक्टर को बताएं। किसी अन्य डॉक्टर या दंत चिकित्सक को बताएं जो कोई अन्य दवा (या फार्मासिस्ट) निर्धारित करता है कि आप याज़ ले रहे हैं। वे आपको बता पाएंगे कि क्या आपको अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपाय (जैसे कंडोम) और कितने समय तक लेने की आवश्यकता है।
कुछ दवाएं गर्भावस्था को रोकने में याज़ को कम प्रभावी बना सकती हैं या अप्रत्याशित रक्तस्राव का कारण बन सकती हैं। इनमें इलाज के लिए दवाएं शामिल हैं:
- मिर्गी (जैसे प्राइमिडोन, फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, कार्बामाज़ेपिन, ऑक्सकार्बाज़ेपिन),
- तपेदिक (जैसे रिफैम्पिसिन),
- एचआईवी संक्रमण (रटनवीर, नेविरापीन) या अन्य संक्रमण (एंटीबायोटिक्स जैसे ग्रिसोफुलविन, पेनिसिलिन, टेट्रासाइक्लिन),
- फेफड़ों की धमनियों में उच्च रक्तचाप (बोसेंटन) और सेंट जॉन पौधा (हाइपरिकम पेरफोराटम), एक हर्बल उपचार।
उदाहरण के लिए, YAZ अन्य दवाओं के प्रभाव को प्रभावित कर सकता है:
- साइक्लोस्पोरिन युक्त दवाएं,
- एंटीपीलेप्टिक लैमोट्रीजीन (इससे दौरे की आवृत्ति में वृद्धि हो सकती है) कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
खाने और पीने के साथ YAZ
याज़ को भोजन के साथ या बिना, ज़रूरत पड़ने पर थोड़े से पानी के साथ लिया जा सकता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
प्रयोगशाला विश्लेषण
यदि आपको रक्त परीक्षण की आवश्यकता है, तो अपने डॉक्टर या प्रयोगशाला कर्मचारियों को बताएं कि आप गोली ले रहे हैं, क्योंकि हार्मोनल गर्भनिरोधक कुछ परीक्षणों के परिणामों को प्रभावित कर सकते हैं।
गर्भावस्था
यदि आप गर्भवती हैं तो आपको याज़ का उपयोग नहीं करना चाहिए। यदि आप याज़ लेते समय गर्भवती हो जाती हैं, तो आपको तुरंत गोली लेना बंद कर देना चाहिए और अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए। यदि आप गर्भवती होना चाहती हैं, तो आप किसी भी समय याज़ लेना बंद कर सकती हैं (यह भी देखें "यदि आप याज़ लेना बंद कर दें")।
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
खाने का समय
आमतौर पर स्तनपान के दौरान याज़ के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि आप स्तनपान करते समय गोली लेना चाहती हैं, तो आपको अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए। कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
इस बात का कोई प्रमाण नहीं है कि YAZ मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित करता है।
याज़ में लैक्टोज होता है
यदि आप कुछ शर्करा बर्दाश्त नहीं कर सकते हैं, तो YAZ लेने से पहले अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Yaz का उपयोग कैसे करें: Posology
प्रत्येक छाले में 24 हल्की गुलाबी सक्रिय गोलियां और 4 सफेद प्लेसीबो गोलियां होती हैं।
YAZ की दो अलग-अलग रंग की गोलियों को एक के बाद एक व्यवस्थित किया गया है। एक छाले में 28 गोलियां होती हैं।
जरूरत पड़ने पर थोड़े से पानी के साथ रोजाना एक याज टैबलेट लें। आप गोलियों को भोजन के साथ या बिना ले सकते हैं, लेकिन आपको उन्हें हर दिन लगभग एक ही समय पर लेना चाहिए।
गोलियों को भ्रमित न करें: पहले 24 दिनों के लिए एक हल्की गुलाबी गोली लें और फिर पिछले 4 दिनों के लिए एक सफेद गोली लें। फिर आपको तुरंत एक नया ब्लिस्टर शुरू करना चाहिए (24 हल्की गुलाबी गोलियां और 4 सफेद गोलियां)। इसलिए दोनों फफोले के बीच कोई गैप नहीं है।
चूंकि गोलियों की संरचना अलग है, इसलिए आपको ऊपर बाईं ओर पहले टैबलेट से शुरू करना चाहिए, और हर दिन टैबलेट लेना चाहिए। सही क्रम के लिए, छाले पर तीरों की दिशा का पालन करें।
छाले की तैयारी
अपने दैनिक गोली सेवन पर नज़र रखने में आपकी मदद करने के लिए, प्रत्येक YAZ ब्लिस्टर में सप्ताह के 7 दिनों के साथ 7 स्वयं-चिपकने वाले लेबल होते हैं, प्रत्येक सप्ताह के एक अलग दिन से शुरू होता है। वह लेबल चुनें जो उस दिन से शुरू होता है जब वह लेना शुरू करता है। गोलियाँ। उदाहरण के लिए, यदि यह बुधवार को शुरू होता है, तो आप "WED" से शुरू होने वाले स्टिकर का उपयोग करते हैं।
सप्ताह के चिपकने वाले लेबल को YAZ ब्लिस्टर के शीर्ष की पूरी लंबाई पर लागू करें, जहां यह कहता है "यहां चिपकने वाला लेबल लगाएं", ताकि पहला दिन "1" नंबर के साथ चिह्नित टैबलेट के ऊपर हो।
अब प्रत्येक टैबलेट के ऊपर एक दिन दर्शाया गया है और आप देख सकते हैं कि आपने एक निश्चित गोली ली है या नहीं। तीर गोलियों को लेने का क्रम दिखाते हैं।
4 दिनों के दौरान जब आप सफेद प्लेसबो टैबलेट (प्लेसीबो दिन) ले रहे हैं, मासिक धर्म होना चाहिए (तथाकथित वापसी रक्तस्राव)। यह आमतौर पर याज़ के आखिरी हल्के गुलाबी सक्रिय टैबलेट के दूसरे या तीसरे दिन शुरू होता है। एक बार जब आप आखिरी सफेद गोली ले लेते हैं, तो आपको अगली पट्टी शुरू करनी चाहिए, भले ही आप अभी भी मासिक धर्म कर रहे हों। इसका मतलब है कि आपको प्रत्येक पट्टी सप्ताह के एक ही दिन शुरू करनी चाहिए, और यह कि आपकी अवधि हर महीने एक ही दिन होगी।
जैसा कि ऊपर बताया गया है, YAZ लेने से, आप प्लेसीबो टैबलेट ले रहे 4 दिनों के दौरान भी गर्भावस्था से सुरक्षित रहती हैं।
पहला ब्लिस्टर कब शुरू हो सकता है?
- यदि आपने पिछले महीने में हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग नहीं किया है, तो अपनी अवधि के पहले दिन (यानी आपकी अवधि के पहले दिन) याज़ लेना शुरू करें।यदि आप अपनी अवधि के पहले दिन शुरू करते हैं तो गर्भनिरोधक प्रभाव तत्काल होता है। आप अपने चक्र के दूसरे और 5 वें दिन के बीच भी याज़ लेना शुरू कर सकते हैं, लेकिन इस मामले में आपको अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपाय करने होंगे (उदाहरण के लिए, एक कंडोम) पहले 7 दिन।
- एक संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक या एक संयुक्त गर्भनिरोधक योनि रिंग या पैच से बदलना याज़ लेना शुरू करें, अधिमानतः पिछली गोली के अंतिम सक्रिय टैबलेट (सक्रिय तत्व युक्त अंतिम टैबलेट) के दिन के बाद, या समाप्ति के बाद के दिन पर नवीनतम। टैबलेट-मुक्त अंतराल (या पिछली गोली के अंतिम निष्क्रिय टैबलेट के बाद)। संयुक्त गर्भनिरोधक योनि रिंग या पैच से स्विच करते समय, अपने डॉक्टर की सलाह का पालन करें।
- प्रोजेस्टोजेन-ओनली मेथड (प्रोजेस्टोजन-ओनली पिल, इंजेक्शन, इम्प्लांट या प्रोजेस्टोजन-रिलीजिंग इंट्रायूटरिन सिस्टम (IUS)) से बदलना आप प्रोजेस्टोजन-ओनली पिल (इंप्लांट या IUS से) को हटाने के दिन किसी भी दिन स्विच कर सकते हैं। , एक इंजेक्शन योग्य से जब आपके पास अगला इंजेक्शन हो), लेकिन इन सभी मामलों में आपको टैबलेट लेने के पहले 7 दिनों के लिए अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों (जैसे कंडोम) का उपयोग करना चाहिए।
- गर्भपात के बाद अपने डॉक्टर की सलाह का पालन करें।
- जन्म देने के बाद आप जन्म देने के २१वें और २८वें दिन के बीच याज़ लेना शुरू कर सकते हैं। यदि आप २८वें दिन से बाद में शुरू करते हैं, तो आपको पहले ७ दिनों के दौरान एक तथाकथित बाधा विधि (जैसे कंडोम) का उपयोग करना चाहिए। याज़ लेने के दिन यदि, बच्चा होने के बाद, आपने याज़ को शुरू करने (या फिर से शुरू करने) से पहले संभोग किया है, तो आपको पहले यह सुनिश्चित करना होगा कि आप गर्भवती नहीं हैं या अपनी अवधि की प्रतीक्षा करें।
- यदि आप स्तनपान कर रही हैं और YAZ लेना शुरू करना (या पुनः आरंभ) करना चाहती हैं तो "स्तनपान" अनुभाग पढ़ें।
सलाह के लिए अपने डॉक्टर से पूछें कि क्या आप सुनिश्चित नहीं हैं कि कब शुरू करें।
यदि आपने बहुत अधिक याज़ी लिया है तो क्या करें
यदि आप अपने से अधिक याज़ लेते हैं
बहुत अधिक याज़ टैबलेट लेने के गंभीर हानिकारक प्रभावों की कोई रिपोर्ट नहीं है।
यदि आप एक साथ कई गोलियां लेते हैं तो आप बीमार या उल्टी महसूस कर सकते हैं। युवा लड़कियों को योनि से रक्तस्राव हो सकता है।
यदि आपने बहुत अधिक याज़ टैबलेट ली हैं, या यदि आप पाते हैं कि कुछ टैबलेट किसी बच्चे द्वारा ली गई हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
यदि आप YAZ . लेना भूल जाते हैं
ब्लिस्टर की चौथी पंक्ति में अंतिम 4 गोलियां प्लेसीबो टैबलेट हैं। यदि आप इनमें से किसी एक टैबलेट को भूल जाते हैं, तो इसका YAZ की विश्वसनीयता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। आपको भूली हुई प्लेसीबो टैबलेट को फेंक देना चाहिए।
यदि आप हल्के गुलाबी रंग की सक्रिय गोली (ब्लिस्टर पैक से 1 से 24 गोलियां) भूल जाते हैं, तो आपको इन युक्तियों का पालन करना चाहिए:
- यदि आपको टेबलेट लेने में 24 घंटे से कम की देरी होती है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं होती है। जैसे ही आपको याद आए टैबलेट ले लें और फिर अगली गोलियां योजना के अनुसार लें।
- यदि आप टैबलेट लेने में 24 घंटे से अधिक देर से हैं, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम हो सकती है। आप जितनी अधिक गोलियां मिस करेंगी, गर्भवती होने का जोखिम उतना ही अधिक होगा।
यह जोखिम सबसे बड़ा है यदि आप शुरुआत में या पट्टी के अंत में एक हल्के गुलाबी रंग की गोली भूल जाते हैं। इसलिए आपको नीचे दिए गए निर्देशों का पालन करना चाहिए (नीचे चित्र भी देखें):
- इस पैक में एक से अधिक टैबलेट भूल गए हैं। अपने डॉक्टर से बात करें।
- 1-7 दिनों (पहली पंक्ति) में एक गोली भूल गई। भूले हुए टैबलेट को याद आते ही ले लें, भले ही इसका मतलब है कि आपको एक ही समय में दो गोलियां लेनी हैं। फिर सामान्य समय पर गोलियां लेना जारी रखें और अगले 7 दिनों के लिए अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपाय करें, उदाहरण के लिए कंडोम। यदि आपने भूलने की बीमारी से पहले के सप्ताह में संभोग किया है, तो आप गर्भवती हो सकती हैं। इस मामले में, कृपया अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
- एक गोली 8-14 दिनों (दूसरी पंक्ति) में भूल जाती है। भूले हुए टैबलेट को याद आते ही ले लें, भले ही इसका मतलब है कि आपको एक ही समय में दो गोलियां लेनी हैं। फिर योजना के अनुसार गोलियां लेना जारी रखें। गोली की गर्भनिरोधक सुरक्षा बनी रहती है और इसलिए अतिरिक्त सावधानी बरतने की आवश्यकता नहीं है।
- एक गोली 15-24 दिनों (तीसरी या चौथी पंक्ति) में भूल जाती है। इसके दो विकल्प हैं:
- 1. आप भूले हुए टैबलेट को याद आते ही ले सकते हैं, भले ही इसका मतलब है कि आपको एक ही समय में दो गोलियां लेनी हैं। योजना के अनुसार अगली गोलियां लें। छाले से प्लेसीबो की गोलियां लेने के बजाय, उन्हें फेंक दें और नई पट्टी लेना शुरू करें (शुरुआती दिन अलग होगा)। सबसे अधिक संभावना है कि आपकी अवधि दूसरी पट्टी के अंत में सफेद प्लेसबो टैबलेट लेते समय होगी। लेकिन दूसरे ब्लिस्टर स्पॉटिंग के दौरान या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग हो सकती है।
- आप वर्तमान चक्र से हल्की गुलाबी सक्रिय गोलियां लेना बंद कर सकते हैं और सीधे 4 सफेद प्लेसबो टैबलेट पर स्विच कर सकते हैं (प्लेसबो टैबलेट लेने से पहले, उस दिन को रिकॉर्ड करें जिस दिन आप टैबलेट भूल गए थे)। यदि आप अपने दिन की अगली पट्टी शुरू करना चाहते हैं आमतौर पर, प्लेसबो की गोलियां 4 दिनों से कम समय तक लें।
यदि आप इन दो सिफारिशों में से किसी एक का पालन करते हैं, तो आप गर्भावस्था से सुरक्षित रहेंगे।
- यदि आप पट्टी की किसी भी गोली को भूल गई हैं और प्लेसीबो के दिनों में मासिक धर्म नहीं होता है, तो आप गर्भवती हो सकती हैं। नई पट्टी शुरू करने से पहले अपने डॉक्टर से बात करें।
उल्टी या गंभीर दस्त होने पर क्या करें?
यदि आप हल्के गुलाबी रंग की सक्रिय गोली लेने के 3-4 घंटे के भीतर उल्टी करते हैं या गंभीर दस्त होते हैं, तो गोली में सक्रिय पदार्थ आपके शरीर द्वारा पूरी तरह से अवशोषित नहीं हो सकते हैं। स्थिति तुलनीय है जब आप लेना भूल जाते हैं। एक गोली के बाद। उल्टी या दस्त होने पर आपको जल्द से जल्द एक रिजर्व पैक से एक नया हल्का गुलाबी सक्रिय टैबलेट लेना चाहिए। यदि संभव हो, तो इसे अपने सामान्य गोली लेने के 24 घंटों के भीतर लें। यदि यह संभव नहीं है, या यदि 24 घंटे पहले ही बीत चुके हैं, तो आपको "यदि आप याज़ लेना भूल जाते हैं" अनुभाग में दिए गए निर्देशों का पालन करना चाहिए।
विलंबित मासिक धर्म: आपको क्या जानना चाहिए
यद्यपि इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है, चौथी पंक्ति से सफेद प्लेसबो टैबलेट नहीं लेने और YAZ की एक नई पट्टी के साथ जारी रखने से मासिक धर्म में देरी संभव है। इस दूसरी पट्टी का उपयोग करते समय आपको कम या मासिक धर्म के रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है। चौथी पंक्ति से 4 सफेद गोलियों सहित इस दूसरी पट्टी को समाप्त करें। अगली पट्टी शुरू करें।
अपने मासिक धर्म में देरी करने का निर्णय लेने से पहले आप अपने डॉक्टर से सलाह ले सकती हैं।
आपके मासिक धर्म की शुरुआत का दिन बदलना: आपको क्या जानना चाहिए
यदि आप निर्देशों के अनुसार गोलियां लेते हैं, तो आपकी अवधि प्लेसीबो दिनों के दौरान शुरू हो जाएगी। यदि आपको शुरुआती दिन बदलना है, तो आप कम कर सकते हैं (कभी नहीं बढ़ सकते - 4 दिन अधिकतम है!) प्लेसबो दिन जब आप सफेद प्लेसबो टैबलेट लेते हैं। उदाहरण के लिए, यदि आपकी प्लेसबो टैबलेट की अवधि शुक्रवार को शुरू होती है और आप चाहते हैं इसे मंगलवार (3 दिन पहले) पर ले जाएं, आपको अगली पट्टी 3 दिन पहले शुरू करनी चाहिए। हो सकता है कि इस अवधि के दौरान आपके पास कोई अवधि न हो। तब आपको हल्का या मासिक धर्म रक्तस्राव हो सकता है।
यदि आप सुनिश्चित नहीं हैं कि क्या करना है, तो अपने डॉक्टर से सलाह लें।
यदि आप याज़ी लेना बंद कर देते हैं
आप किसी भी समय याज़ लेना बंद कर सकते हैं। यदि आप अभी भी गर्भवती होने से बचना चाहते हैं, तो अपने डॉक्टर से अन्य सुरक्षित जन्म नियंत्रण विधियों के बारे में सलाह लें। यदि आप बच्चा पैदा करना चाहती हैं, तो याज़ लेना बंद कर दें और इसके प्रकट होने की प्रतीक्षा करें। मासिक धर्म से पहले गर्भवती होने की कोशिश कर रहा है। यह आपको डिलीवरी की अपेक्षित तारीख की अधिक सटीक गणना करने की अनुमति देगा। यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
दुष्प्रभाव Yaz . के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है। यदि आपको कोई दुष्प्रभाव मिलता है, खासकर यदि वे गंभीर या लगातार हैं, या यदि आपके स्वास्थ्य में कोई बदलाव है जो आपको लगता है कि याज़ के कारण हो सकता है, तो कृपया अपने डॉक्टर को बताएं।
संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने वाली सभी महिलाओं में नसों में रक्त के थक्के (शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलाइज्म (वीटीई)) या धमनियों में रक्त के थक्के (धमनी थ्रोम्बेम्बोलिज्म (एटीई)) विकसित होने का जोखिम बढ़ जाता है। "संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों को लेने से विभिन्न जोखिमों के बारे में अधिक विस्तृत जानकारी के लिए, अनुभाग 2 देखें" YAZ का उपयोग करने से पहले आपको क्या जानना चाहिए "।
निम्नलिखित दुष्प्रभाव याज़ के उपयोग से जुड़े हुए हैं:
सामान्य दुष्प्रभाव (100 महिलाओं में 1 से 10 के बीच प्रभावित हो सकते हैं)
मिजाज में बदलाव सिरदर्द मतली
स्तन दर्द, मासिक धर्म की समस्या, जैसे अनियमित मासिक धर्म, मासिक धर्म का न होना
असामान्य दुष्प्रभाव (1,000 महिलाओं में 1 से 10 के बीच प्रभावित हो सकते हैं)
अवसाद, घबराहट, उनींदापन
चक्कर आना, पिन और सुई
माइग्रेन, वैरिकाज़ नसों, रक्तचाप में वृद्धि
पेट दर्द, उल्टी, अपच, हवा, पेट में सूजन, दस्त
मुँहासे, खुजली, चकत्ते
दर्द, जैसे पीठ दर्द, अंगों में दर्द, मांसपेशियों में ऐंठन
योनि फंगल संक्रमण, श्रोणि दर्द, स्तन वृद्धि, सौम्य स्तन गांठ, गर्भाशय / योनि रक्तस्राव (आमतौर पर
निरंतर उपचार के साथ कमी), जननांग स्राव, गर्म चमक, योनि की सूजन (योनिशोथ), के साथ समस्याएं
मासिक धर्म, दर्दनाक माहवारी, कम मासिक धर्म, बहुत भारी मासिक धर्म, योनि का सूखापन, असामान्य पीएपी परीक्षण, कम हो गया
सेक्स में रुचि
ऊर्जा की कमी, पसीना बढ़ जाना, जल प्रतिधारण, वजन बढ़ना
दुर्लभ दुष्प्रभाव (10,000 महिलाओं में 1 से 10 के बीच प्रभावित हो सकते हैं)
कैंडिडिआसिस (फंगल संक्रमण)
एनीमिया, रक्त प्लेटलेट्स की संख्या में वृद्धि, एलर्जी की प्रतिक्रिया
हार्मोनल (अंतःस्रावी) विकार
भूख में वृद्धि, भूख में कमी, अत्यधिक उच्च रक्त पोटेशियम एकाग्रता, अत्यधिक निम्न रक्त सोडियम एकाग्रता
संभोग सुख तक पहुँचने में असमर्थता, अनिद्रा
चक्कर आना, कंपकंपी
नेत्र विकार, जैसे पलक की सूजन, सूखी आंख, अत्यधिक तेज़ दिल की धड़कन
एक नस की सूजन, नकसीर, बेहोशी
बढ़े हुए पेट, आंतों में गड़बड़ी, सूजन, हाइटल हर्निया, मुंह के फंगल संक्रमण, कब्ज, शुष्क मुँह
पित्त नलिकाओं या पित्ताशय की थैली में दर्द, पित्ताशय की थैली की सूजन
त्वचा पर पीले-भूरे रंग के धब्बे, एक्जिमा, बालों का झड़ना, मुंहासे जैसी त्वचा की सूजन, शुष्क त्वचा, सूजन
दानेदार त्वचा, अत्यधिक बाल विकास, विकार
त्वचा, खिंचाव के निशान, त्वचा की सूजन, प्रकाश के प्रति संवेदनशीलता के कारण त्वचा की सूजन, त्वचा की गांठें
कठिन या दर्दनाक संभोग, योनि की सूजन (वल्वोवागिनाइटिस), संभोग के बाद रक्तस्राव, वापसी रक्तस्राव,
स्तन पुटी, स्तन कोशिकाओं की संख्या में वृद्धि (हाइपरप्लासिया), घातक स्तन गांठ, गर्भाशय के अस्तर की असामान्य वृद्धि, गर्भाशय की परत का कम या संकुचित होना, डिम्बग्रंथि के सिस्ट, गर्भाशय का बढ़ना
सामान्य अस्वस्थता की भावना
वजन घटना
एक नस या धमनी में हानिकारक रक्त के थक्के, उदाहरण के लिए: o पैर या पैर (DVT) या फेफड़े (PE) में या दिल का दौरा या स्ट्रोक या मिनी स्ट्रोक या "स्ट्रोक के समान अस्थायी लक्षण, जिसे क्षणिक इस्केमिक के रूप में जाना जाता है। जिगर, पेट / आंतों, गुर्दे या आंख में हमला (टीआईए) या रक्त के थक्के।
रक्त का थक्का विकसित होने की संभावना अधिक हो सकती है यदि आपके पास कोई अन्य स्थितियां हैं जो इस जोखिम को बढ़ाती हैं (खून के थक्कों के जोखिम और रक्त के थक्के के लक्षणों को बढ़ाने वाली स्थितियों के बारे में अधिक जानकारी के लिए खंड 2 देखें)।
निम्नलिखित दुष्प्रभाव भी बताए गए हैं, लेकिन उपलब्ध आंकड़ों से उनकी आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है: अतिसंवेदनशीलता, एरिथेमा मल्टीफॉर्म (लाल और सूजन वाले लक्ष्य के आकार के घावों के साथ दाने)।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं।
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
इस दवा का उपयोग समाप्ति तिथि के बाद न करें जो "बाद में उपयोग न करें:" या "EXP:" के बाद पैकेज पर बताई गई है। समाप्ति तिथि महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
याज़ में क्या शामिल है
सक्रिय पदार्थ एथिनिल एस्ट्राडियोल (बीटाडक्स्ट्रीन क्लैथ्रेट के रूप में) और ड्रोसपाइरोनोन हैं। प्रत्येक हल्के गुलाबी रंग की फिल्म-लेपित सक्रिय टैबलेट में 0.020 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल (बीटाडक्सट्रिन क्लैथ्रेट के रूप में) और 3 मिलीग्राम ड्रोसपाइरोन होता है।
सफेद फिल्म-लेपित गोलियों में कोई सामग्री नहीं होती है
एक्सीसिएंट हैं:
- सक्रिय हल्के गुलाबी रंग की फिल्म-लेपित गोलियों में:
- टैबलेट कोर में: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट (E470b)।
- टैबलेट की फिल्म-कोटिंग में: हाइपोमेलोज (E464), तालक (E553b), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171) और रेड आयरन ऑक्साइड (E172)।
- गैर-सक्रिय सफेद फिल्म-लेपित गोलियों में:
- टैबलेट कोर में: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, पोविडोन K25, मैग्नीशियम स्टीयरेट (E470b)।
- टैबलेट की फिल्म-कोटिंग में: हाइपोमेलोज (E464), तालक (E553b), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171)। सक्रिय।
YAZ की उपस्थिति और पैकेज की सामग्री का विवरण
- YAZ के प्रत्येक पैक में ब्लिस्टर की पहली, दूसरी, तीसरी और चौथी पंक्ति में 24 सक्रिय, हल्के गुलाबी रंग की फिल्म-लेपित गोलियां और चौथी पंक्ति में 4 सफेद प्लेसीबो फिल्म-लेपित गोलियां हैं।
- याज़ टैबलेट, हल्के गुलाबी और सफेद दोनों, फिल्म-लेपित टैबलेट हैं; टैबलेट कोर एक कोटिंग के साथ कवर किया गया है।
- सक्रिय गोली हल्के गुलाबी, गोल, उत्तल चेहरों के साथ होती है, जिनमें से एक पर "डीएस" अक्षर एक नियमित षट्भुज में अंकित होते हैं।
- प्लेसीबो टैबलेट सफेद, गोल, उत्तल चेहरों के साथ होता है, जिनमें से एक पर "डीपी" अक्षर एक नियमित षट्भुज में अंकित होते हैं।
- YAZ 28 गोलियों के साथ 1, 3, 6, 13 फफोले के पैक में उपलब्ध है।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
याज़ ०.०२ एमजी / ३ एमजी, फिल्म कोटेड टैबलेट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
24 हल्के गुलाबी रंग की फिल्म-लेपित गोलियां:
प्रत्येक फिल्म-लेपित टैबलेट में 0.020 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल (बीटाडक्सट्रिन क्लैथ्रेट के रूप में) और 3 मिलीग्राम ड्रोसपाइरोन होता है।
ज्ञात प्रभाव के साथ उत्तेजक: लैक्टोज 46 मिलीग्राम।
4 प्लेसबो (निष्क्रिय) सफेद फिल्म-लेपित गोलियां:
टैबलेट में सक्रिय तत्व नहीं होते हैं।
ज्ञात प्रभाव के साथ उत्तेजक: 22 मिलीग्राम लैक्टोज।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
फिल्म लेपित गोलियाँ
सक्रिय गोलियां हल्के गुलाबी, गोल, उत्तल चेहरों वाली होती हैं, जिनमें से एक पर "डीएस" अक्षर एक नियमित षट्भुज में अंकित होते हैं।
प्लेसीबो की गोलियां सफेद, गोल, उत्तल चेहरों वाली होती हैं, जिनमें से एक पर "डीपी" अक्षर एक नियमित षट्भुज में अंकित होते हैं।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
मौखिक गर्भनिरोधक।
YAZ को निर्धारित करने का निर्णय व्यक्तिगत महिला के वर्तमान जोखिम कारकों को ध्यान में रखना चाहिए, विशेष रूप से शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म (वीटीई) से संबंधित और वाईएजेड से जुड़े वीटीई के जोखिम और अन्य संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों (सीओसी) से जुड़े जोखिम के बीच तुलना। (देखें खंड 4.3 और 4.4)।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
प्रशासन की विधि: मौखिक उपयोग।
मात्रा बनाने की विधि
Yaz कैसे लें
गोलियों को प्रत्येक दिन लगभग एक ही समय पर लिया जाना चाहिए, यदि आवश्यक हो तो थोड़ी मात्रा में तरल के साथ, और ब्लिस्टर पैक पर इंगित क्रम में। टैबलेट लेना निरंतर है।खुराक लगातार 28 दिनों के लिए प्रति दिन एक टैबलेट है। प्रत्येक बाद के पैक को पिछले पैक के आखिरी टैबलेट के अगले दिन शुरू किया जाना चाहिए। आम तौर पर, प्लेसीबो टैबलेट (अंतिम पंक्ति) शुरू करने के 2-3 दिनों के बाद एक वापसी रक्तस्राव होता है, जो "अगले पैक के शुरू होने से पहले समाप्त नहीं हो सकता है। .
YAZ . के साथ इलाज कैसे शुरू करें
• हार्मोनल गर्भ निरोधकों का कोई पिछला उपयोग नहीं (पिछले महीने में)
पहली गोली आपके प्राकृतिक मासिक धर्म के पहले दिन (यानी आपकी अवधि के पहले दिन) ली जानी चाहिए।
• एक संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक (संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक, योनि की अंगूठी या ट्रांसडर्मल पैच) से बदलना
YAZ को अधिमानतः पिछले COC के अंतिम सक्रिय टैबलेट (सक्रिय अवयवों से युक्त अंतिम टैबलेट) के बाद, या सामान्य टैबलेट-मुक्त ब्रेक के बाद या अंतिम एक के बाद के दिन पर शुरू किया जाना चाहिए। पिछले संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक। यदि योनि की अंगूठी या ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग किया गया है, तो YAZ को हटाने के दिन या अगले आवेदन के नवीनतम दिन पर शुरू किया जाना चाहिए।
• केवल प्रोजेस्टोजन गर्भनिरोधक (प्रोजेस्टोजन-केवल गोली, इंजेक्शन, प्रत्यारोपण) या प्रोजेस्टोजन-विमोचन अंतर्गर्भाशयी प्रणाली (आईयूएस) से बदलना
महिला किसी भी समय याज़ में स्विच कर सकती है यदि वह केवल प्रोजेस्टोजन गोली का उपयोग कर रही है (प्रत्यारोपण या आईयूएस के मामले में, इसे हटाने के दिन; इंजेक्शन के मामले में, जिस दिन इसे दिया जाना है। "इंजेक्शन); हालांकि, इन सभी मामलों में, महिला को खुराक के पहले 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करने की सलाह दी जानी चाहिए।
• गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात के बाद
अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की आवश्यकता के बिना तुरंत शुरू करना संभव है।
• गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में जन्म या गर्भपात के बाद
गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में प्रसव या गर्भपात के बाद 21वें और 28वें दिन के बीच गोली लेना शुरू कर देना चाहिए। बाद में दीक्षा के मामले में, महिला को पहले कुछ महीनों के लिए एक अतिरिक्त बाधा गर्भनिरोधक विधि का उपयोग करने की सलाह दी जानी चाहिए। 7 दिन हालांकि, यदि इस बीच संभोग हुआ है, तो गर्भावस्था से इंकार किया जाना चाहिए, या सीओसी का उपयोग शुरू करने से पहले अगले मासिक धर्म की प्रतीक्षा की जानी चाहिए।
स्तनपान कराने वाली महिलाओं के लिए धारा 4.6 देखें।
गोलियाँ लेने में विफलता के मामले में व्यवहार
छाले की अंतिम (चौथी) पंक्ति से प्लेसबो की गोलियां छोड़ी जा सकती हैं। हालांकि, अनजाने में प्लेसीबो चरण को लंबा करने से बचने के लिए उन्हें त्याग दिया जाना चाहिए।
निम्नलिखित युक्तियाँ केवल सक्रिय गोलियों को भूलने के संदर्भ में हैं:
यदि उसे गोली लेने में 24 घंटे से कम की देरी होती है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा बनी रहती है। महिला को याद आते ही गोली लेनी चाहिए और फिर सामान्य समय पर निम्नलिखित गोलियां लेनी चाहिए।
यदि आपको टेबलेट लेने में 24 घंटे से अधिक की देरी होती है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम हो सकती है। यदि आप एक टैबलेट लेना भूल जाते हैं, तो निम्नलिखित नियम लागू होते हैं:
1. अनुशंसित टैबलेट-मुक्त अंतराल 4 दिन है, टैबलेट लेना कभी भी 7 दिनों से अधिक समय तक बंद नहीं करना चाहिए।
2. "हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि अक्ष का पर्याप्त दमन" प्राप्त करने के लिए 7 दिनों की निर्बाध गोली लेने में लगता है।
परिणामस्वरूप, दैनिक अभ्यास में निम्नलिखित सलाह दी जा सकती है:
• दिन 1-7
भूले हुए टैबलेट को महिला को याद आते ही लेना चाहिए, भले ही इसमें एक ही समय में दो गोलियां लेना शामिल हो। फिर उसे नियमित रूप से गोलियां लेते रहना चाहिए। इसके अलावा, अगले 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की आवश्यकता होती है। कंडोम के रूप में। यदि पिछले 7 दिनों में संभोग हुआ है, तो गर्भावस्था की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। भूली हुई गोलियों की संख्या जितनी अधिक होगी, टैबलेट के दिनों के करीब। प्लेसीबो, गर्भावस्था का जोखिम उतना ही अधिक होगा।
• दिन 8-14
महिला को याद आते ही भूली हुई गोली लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो। फिर उसे नियमित रूप से गोलियां लेना जारी रखना चाहिए। यदि गोलियां पिछले 7 दिनों के भीतर सही ढंग से ली गई हैं, कोई अतिरिक्त गर्भनिरोधक विधियों की आवश्यकता नहीं है। हालांकि, यदि एक से अधिक टैबलेट छूट गए हैं, तो 7 दिनों के लिए अतिरिक्त सावधानियों के उपयोग की सिफारिश की जानी चाहिए।
• दिन 15-24
प्लेसीबो चरण की आसन्नता को देखते हुए, कम गर्भनिरोधक विश्वसनीयता का जोखिम अधिक है। हालांकि, टैबलेट लेने के कार्यक्रम को बदलकर, गर्भनिरोधक सुरक्षा में कमी को अभी भी रोका जा सकता है। निम्नलिखित दो विकल्पों में से किसी एक को अपनाने से, ऐसा नहीं है किसी भी उपाय को करने के लिए आवश्यक पूरक गर्भनिरोधक, बशर्ते कि सभी गोलियां पहली छूटी हुई गोली से पहले 7 दिनों में सही ढंग से ली गई हों, यदि नहीं, तो दो विकल्पों में से पहले का पालन किया जाना चाहिए और अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपाय भी निम्नलिखित 7 के भीतर किए जाने चाहिए। दिन।
1. भूली हुई गोली महिला को याद आते ही लेनी चाहिए, भले ही इसमें एक ही समय में दो गोलियां लेना शामिल हो। फिर, सक्रिय गोलियां समाप्त होने तक उसे नियमित रूप से गोलियां लेना जारी रखना चाहिए। 4 प्लेसबो टैबलेट से अंतिम पंक्ति को त्याग दिया जाना चाहिए। आपको सीधे अगले पैक पर जाना है। दूसरे पैक में सक्रिय गोलियां समाप्त होने तक निकासी रक्तस्राव होने की संभावना नहीं है, हालांकि, गोलियां लेते समय स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू रक्तस्राव हो सकता है।
2. आपको वर्तमान पैक से सक्रिय गोलियां लेने से रोकने की भी सलाह दी जा सकती है। इस मामले में, आपको 4 दिनों की अवधि को कवर करने के लिए अंतिम पंक्ति से प्लेसबो टैबलेट लेना चाहिए, जिसमें वे दिन भी शामिल हैं जिन पर उन्हें भुला दिया गया था। गोलियाँ , और फिर एक नए पैक के साथ फिर से शुरू करें।
यदि महिला गोलियां लेना भूल गई है और बाद के प्लेसबो टैबलेट चरण में वापसी के रक्तस्राव का अनुभव नहीं करती है, तो चल रही गर्भावस्था की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।
जठरांत्र संबंधी विकारों के मामले में सिफारिशें
गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी (जैसे उल्टी या दस्त) के मामले में, अवशोषण खराब हो सकता है और अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपाय किए जाने चाहिए। यदि सक्रिय टैबलेट लेने के 3-4 घंटे के भीतर उल्टी होती है, तो यह आवश्यक है कि एक नया (प्रतिस्थापन) टैबलेट लें जल्द से जल्द। यदि संभव हो, तो नया टैबलेट सामान्य टैबलेट लेने के 24 घंटों के भीतर लिया जाना चाहिए। यदि 24 घंटे से अधिक समय बीत जाता है, तो भूलने की गोलियों के संबंध में वही निर्देश लागू होते हैं, जैसा कि खंड 4.2 . में बताया गया है "गोलियाँ गुम होने की स्थिति में व्यवहार".
यदि महिला अपने सामान्य खुराक कार्यक्रम में बदलाव नहीं करना चाहती है, तो उसे दूसरे पैक से आवश्यक गोली लेनी होगी।
"वापसी ब्लीड" कैसे स्थानांतरित करें।
मासिक धर्म में देरी करने के लिए किसी को मौजूदा पैक से प्लेसबो टैबलेट लिए बिना याज़ के दूसरे पैक के साथ जारी रखना चाहिए। दूसरे पैक में सक्रिय गोलियों के अंत तक जब तक वांछित हो तब तक सेवन जारी रखा जा सकता है। इस लंबे समय तक सेवन के दौरान, ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग या स्पॉटिंग हो सकती है। प्लेसबो टैबलेट के दिनों के बाद याज़ को नियमित रूप से लेना फिर से शुरू करना चाहिए।
मासिक धर्म को वर्तमान कार्यक्रम के अनुसार सप्ताह के दूसरे दिन में स्थानांतरित करने के लिए, पहले प्लेसबो चरण को वांछित दिनों तक छोटा करने की सलाह दी जा सकती है। यह चरण जितना छोटा होगा, अगले पैक के दौरान कोई निकासी रक्तस्राव और ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग या स्पॉटिंग नहीं होगी (जैसे कि जब आप अपनी अवधि में देरी करना चाहते हैं)।
04.3 मतभेद
निम्नलिखित स्थितियों में संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों (COCs) का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यदि COC के उपयोग के दौरान पहली बार इनमें से कोई भी स्थिति होती है, तो दवा को तुरंत बंद कर देना चाहिए।
• शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज़्म (वीटीई) की उपस्थिति या जोखिम
• शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म - करंट (एंटीकोगुलेंट सेवन के साथ) या पिछला वीटीई (जैसे डीप वेन थ्रॉम्बोसिस [डीवीटी] या पल्मोनरी एम्बोलिज्म [पीई])
• शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के लिए ज्ञात वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति, जैसे सक्रिय प्रोटीन सी (कारक वी लीडेन सहित), एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी का प्रतिरोध
• लंबे समय तक स्थिरीकरण के साथ प्रमुख सर्जरी (खंड 4.4 देखें)
• कई जोखिम वाले कारकों की उपस्थिति के कारण शिरापरक घनास्त्रता का उच्च जोखिम (खंड 4.4 देखें)
• धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (एटीई) की उपस्थिति या जोखिम
• धमनी थ्रोम्बेम्बोलिज़्म - वर्तमान या पिछली धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (जैसे मायोकार्डियल इंफार्क्शन) या प्रोड्रोमल स्थितियां (जैसे एनजाइना पेक्टोरिस)
• सेरेब्रोवास्कुलर रोग - वर्तमान या पिछला स्ट्रोक या प्रोड्रोमल स्थितियां (जैसे क्षणिक इस्केमिक अटैक (टीआईए))
• धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के लिए ज्ञात वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति, जैसे कि हाइपरहोमोसिस्टीनेमिया और एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (एंटीकार्डियोलिपिन एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट)
• फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन का इतिहास
• कई जोखिम कारकों की उपस्थिति के कारण धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का एक उच्च जोखिम (खंड 4.4 देखें) या एक गंभीर जोखिम कारक की उपस्थिति जैसे:
• संवहनी लक्षणों के साथ मधुमेह मेलिटस
• गंभीर उच्च रक्तचाप
• गंभीर डिस्लिपोप्रोटीनेमिया
• वर्तमान या पिछले गंभीर जिगर की बीमारी, जब तक कि जिगर की कार्यप्रणाली सामान्य नहीं हो जाती
• गंभीर या तीव्र गुर्दे की विफलता
• मौजूदा या पिछले लीवर ट्यूमर (सौम्य या घातक)
• ज्ञात या संदिग्ध सेक्स हार्मोन पर निर्भर घातक रोग (जैसे जननांग या स्तन के)
• बिना निदान योनि से रक्तस्राव
• सक्रिय पदार्थों या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
चेतावनी
यदि नीचे उल्लिखित कोई भी स्थिति या जोखिम कारक मौजूद है, तो महिला के साथ YAZ की उपयुक्तता पर चर्चा की जानी चाहिए।
इन जोखिम कारकों या स्थितियों में से किसी के बिगड़ने या पहली बार प्रकट होने की स्थिति में, महिला को यह निर्धारित करने के लिए अपने चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए कि क्या याज़ का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए।
एक संदिग्ध या पुष्टिकृत वीटीई या एटीई की स्थिति में, सीओसी का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि थक्कारोधी चिकित्सा शुरू की जाती है, तो एंटीकोआगुलेंट थेरेपी (कौमारिन) से जुड़े टेराटोजेनिटी के जोखिम के कारण गर्भनिरोधक की एक वैकल्पिक विधि का उपयोग किया जाना चाहिए।
• संचार विकार
शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म (वीटीई) का जोखिम
किसी भी संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक (सीओसी) के उपयोग से बिना उपयोग की तुलना में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (वीटीई) का खतरा बढ़ जाता है। जिन उत्पादों में लेवोनोर्जेस्ट्रेल, नॉरएस्टीमेट या नॉरएथिस्टरोन होता है, वे वीटीई के कम जोखिम से जुड़े होते हैं। दूसरों से जुड़े जोखिम। उत्पाद जैसे कि याज़ को भी दोगुना किया जा सकता है। कम वीटीई जोखिम से जुड़े उत्पादों के अलावा किसी अन्य उत्पाद का उपयोग करने का निर्णय केवल महिला के साथ चर्चा के बाद किया जाना चाहिए ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि वह वाईएजेड से जुड़े वीटीई के जोखिम को समझती है, जिस तरह से आपका वर्तमान जोखिम कारक उस जोखिम को प्रभावित करते हैं और तथ्य यह है कि वीटीई विकसित करने का जोखिम उपयोग के पहले वर्ष में सबसे अधिक है। कुछ प्रमाण भी हैं कि सीओसी लेने पर जोखिम बढ़ जाता है जब 4 या अधिक सप्ताह के ब्रेक के बाद फिर से शुरू किया जाता है।
लगभग १०,००० में से २ महिलाएं जो सीएचसी का उपयोग नहीं करती हैं और जो गर्भवती नहीं हैं, उनमें एक वर्ष की अवधि में वीटीई विकसित हो जाएगा। एक अकेली महिला में, हालांकि, जोखिम उसके अंतर्निहित जोखिम कारकों (नीचे देखें) के आधार पर बहुत अधिक हो सकता है।
यह अनुमान है [1] कि ९ से १२ के बीच ड्रोसपाइरोनोन युक्त सीएचसी का उपयोग करने वाली १०,००० महिलाओं में से एक वर्ष में वीटीई विकसित हो जाएगी; इसकी तुलना लेवोनोर्गेस्ट्रेल युक्त COC का उपयोग करने वाली लगभग ६ [२] महिलाओं से की जाती है।
[१] इन घटनाओं का अनुमान महामारी विज्ञान के अध्ययन डेटा की समग्रता से लगाया गया था, जिसमें लेवोनोर्गेस्ट्रेल युक्त COCs की तुलना में विभिन्न उत्पादों के सापेक्ष जोखिमों का उपयोग किया गया था।
[२] गैर-उपयोग की तुलना में लेवोनोर्जेस्ट्रेल युक्त COCs के लगभग 2.3-3.6 के सापेक्ष जोखिम के आधार पर प्रति १०,००० महिलाओं / वर्षों में ५-७ की औसत मूल्य।
दोनों ही मामलों में, प्रति वर्ष वीटीई की संख्या गर्भावस्था में या प्रसवोत्तर अवधि में अपेक्षित संख्या से कम है।
1-2% मामलों में वीटीई घातक हो सकता है।
बहुत कम ही, सीएचसी उपयोगकर्ताओं में अन्य रक्त वाहिकाओं में घनास्त्रता की सूचना दी गई है, जैसे कि यकृत, मेसेन्टेरिक, वृक्क या रेटिना नसों और धमनियों।
वीटीई के लिए जोखिम कारक
सीएचसी उपयोगकर्ताओं में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं का जोखिम काफी बढ़ सकता है यदि अतिरिक्त जोखिम कारक मौजूद हैं, खासकर यदि एक से अधिक जोखिम कारक हैं (तालिका देखें)।
YAZ को contraindicated है यदि एक महिला के पास कई जोखिम कारक हैं जो उसके शिरापरक घनास्त्रता के जोखिम को बढ़ाते हैं (खंड 4.3 देखें)। यदि किसी महिला में एक से अधिक जोखिम कारक हैं, तो यह संभव है कि बढ़ा हुआ जोखिम व्यक्तिगत कारकों के योग से अधिक हो, इस मामले में उसके वीटीई के कुल जोखिम पर विचार किया जाना चाहिए। यदि लाभ-जोखिम अनुपात को नकारात्मक माना जाता है , एक COC निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए (खंड 4.3 देखें)।
तालिका: वीटीई के लिए जोखिम कारक
शिरापरक घनास्त्रता की शुरुआत और प्रगति में वैरिकाज़ नसों और सतही थ्रोम्बोफ्लिबिटिस की संभावित भूमिका पर कोई सहमति नहीं है।
गर्भावस्था में थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम, विशेष रूप से प्रसवोत्तर अवधि के 6-सप्ताह की अवधि पर विचार किया जाना चाहिए ("गर्भावस्था और दुद्ध निकालना" के बारे में जानकारी के लिए खंड 4.6 देखें)।
वीटीई के लक्षण (गहरी शिरा घनास्त्रता और फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता)
यदि इस प्रकार के लक्षण होते हैं, तो महिलाओं को तत्काल चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए और उन्हें सूचित करना चाहिए कि वे सीएचसी ले रही हैं।
गहरी शिरा घनास्त्रता (DVT) के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:
• टाँग और/या पैर या टाँग में शिरा के साथ एकतरफा सूजन;
• पैर में दर्द या कोमलता जो केवल खड़े होने या चलने पर ही महसूस हो सकती है;
• प्रभावित टाँग में गर्मी की अनुभूति में वृद्धि; पैर की त्वचा जो लाल या फीकी पड़ गई हो।
फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (पीई) के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:
• सांस की तकलीफ और तेजी से सांस लेने की अचानक और अस्पष्ट शुरुआत;
• अचानक खांसी जो हेमोप्टाइसिस से जुड़ी हो सकती है;
• सीने में तेज दर्द;
• गंभीर प्रकाश सिर चकराना या चक्कर आना;
• तेज़ या अनियमित दिल की धड़कन।
इनमें से कुछ लक्षण (जैसे "सांस की तकलीफ" और "खांसी") गैर-विशिष्ट हैं और इन्हें अधिक सामान्य या कम गंभीर घटनाओं (जैसे श्वसन पथ के संक्रमण) के रूप में गलत समझा जा सकता है।
संवहनी रोड़ा के अन्य लक्षणों में शामिल हो सकते हैं: अचानक दर्द, सूजन या एक "चरम" का हल्का नीला मलिनकिरण।
यदि आंख में रोड़ा होता है, तो लक्षण दर्द रहित धुंधलापन से लेकर दृष्टि हानि तक हो सकते हैं। कभी-कभी दृष्टि हानि लगभग तुरंत होती है।
धमनी थ्रोम्बेम्बोलिज्म (एटीई) का जोखिम
महामारी विज्ञान के अध्ययनों ने सीएचसी के उपयोग को धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (मायोकार्डिअल इन्फ्रक्शन) या सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटनाओं (जैसे क्षणिक इस्केमिक हमला, स्ट्रोक) के बढ़ते जोखिम के साथ जोड़ा है। धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाएं घातक हो सकती हैं।
एटीई के जोखिम कारक
सीएचसी उपयोगकर्ताओं में धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं या सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना का जोखिम जोखिम कारकों की उपस्थिति में बढ़ जाता है (तालिका देखें)। यदि किसी महिला में ATE के लिए एक गंभीर जोखिम कारक या कई जोखिम कारक हैं जो धमनी घनास्त्रता के जोखिम को बढ़ाते हैं (खंड 4.3 देखें) तो YAZ को contraindicated है। यदि किसी महिला में एक से अधिक जोखिम कारक हैं, तो यह संभव है कि जोखिम में वृद्धि व्यक्तिगत कारकों के योग से अधिक हो, इस मामले में उसके कुल जोखिम पर विचार किया जाना चाहिए। यदि लाभ-जोखिम संतुलन नकारात्मक माना जाता है, एक सीएचसी निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए (खंड 4.3 देखें)।
तालिका: एटीई . के जोखिम कारक
एटीईई के लक्षण
यदि इस प्रकार के लक्षण होते हैं, तो महिलाओं को अवश्य तुरंत एक स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर से संपर्क करें और उन्हें सूचित करें कि वे सीएचसी ले रहे हैं।
एक सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:
• चेहरे, हाथ या पैर में अचानक सुन्नता या कमजोरी, विशेष रूप से शरीर के एक तरफ;
• चलने में अचानक कठिनाई, चक्कर आना, संतुलन या समन्वय की हानि;
• अचानक भ्रम, बोलने या समझने में कठिनाई;
• एक या दोनों आँखों में देखने में अचानक कठिनाई;
• बिना किसी ज्ञात कारण के अचानक, गंभीर या लंबे समय तक चलने वाला माइग्रेन;
• आक्षेप के साथ या बिना चेतना की हानि या बेहोशी।
अस्थायी लक्षण बताते हैं कि यह एक क्षणिक इस्केमिक हमला (टीआईए) है।
मायोकार्डियल इंफार्क्शन (एमआई) के लक्षणों में निम्न शामिल हो सकते हैं:
• दर्द, बेचैनी, दबाव, भारीपन, छाती, हाथ या ब्रेस्टबोन के नीचे निचोड़ने या परिपूर्णता की अनुभूति;
• पीठ, जबड़े, गले, हाथ, पेट तक विकीर्ण होने वाली बेचैनी;
• परिपूर्णता, अपच या घुटन की भावना;
• पसीना, मतली, उल्टी या चक्कर आना;
• अत्यधिक कमजोरी, चिंता या सांस की तकलीफ;
• तेज़ या अनियमित दिल की धड़कन।
• ट्यूमर
कुछ महामारी विज्ञान के अध्ययनों में सीओसी उपयोगकर्ताओं में लंबे समय तक (> 5 वर्ष) के लिए गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर का खतरा बढ़ गया है, लेकिन यह अभी भी विवादास्पद है कि यह खोज किस हद तक यौन और अन्य व्यवहार के जटिल प्रभावों के कारण है। पेपिलोमा वायरस (एचपीवी)।
54 महामारी विज्ञान के अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण में पाया गया कि वर्तमान में COCs का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर का निदान होने का थोड़ा अधिक सापेक्ष जोखिम (RR = 1.24) है। COCs को बंद करने के बाद 10 वर्षों में अतिरिक्त जोखिम धीरे-धीरे गायब हो जाता है। चूंकि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर दुर्लभ है, इसलिए स्तन कैंसर के समग्र जोखिम के संबंध में सीओसी का उपयोग करने वाली या हाल ही में उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर की अतिरिक्त संख्या का निदान किया गया है। इस तरह के अध्ययन एक कारण संबंध का कोई सबूत नहीं देते हैं। जोखिम में देखी गई वृद्धि सीओसी उपयोगकर्ताओं में स्तन कैंसर के पहले निदान, सीओसी के जैविक प्रभाव, या दोनों के संयोजन के कारण हो सकती है। संयुक्त रूप से सीओसी उपयोगकर्ताओं में निदान स्तन कैंसर महिलाओं में निदान की तुलना में कम नैदानिक रूप से उन्नत होता है कभी उनका इस्तेमाल नहीं किया।
सीओसी लेने वाली महिलाओं में सौम्य यकृत ट्यूमर और, शायद ही कभी, घातक यकृत ट्यूमर की सूचना दी गई है। अलग-अलग मामलों में, इन ट्यूमर के परिणामस्वरूप जीवन के लिए खतरा इंट्रा-पेट में रक्तस्राव हुआ है। यदि एक संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली महिला को ऊपरी पेट में गंभीर दर्द, बढ़े हुए जिगर, या अंतर-पेट के रक्तस्राव के संकेत मिलते हैं, तो निदान में यकृत कैंसर की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।
उच्च खुराक वाले COCs (50 mcg एथिनिल एस्ट्राडियोल) के उपयोग से एंडोमेट्रियल और डिम्बग्रंथि के कैंसर का खतरा कम हो जाता है। क्या यह कम-खुराक वाले COCs पर भी लागू होता है, इसकी पुष्टि की जानी बाकी है।
• अन्य शर्तें
YAZ का प्रोजेस्टोजन घटक पोटेशियम बख्शने वाले गुणों वाला एक एल्डोस्टेरोन विरोधी है। ज्यादातर मामलों में, पोटेशियम के स्तर में कोई वृद्धि की उम्मीद नहीं की जाती है। एक नैदानिक अध्ययन में, हालांकि, हल्के गुर्दे की हानि वाले कुछ रोगियों में। सहवर्ती पोटेशियम-बख्शने वाली दवाएं लेना , ड्रोसपाइरोन के प्रशासन के दौरान सीरम पोटेशियम का स्तर थोड़ा बढ़ जाता है, लेकिन महत्वपूर्ण रूप से नहीं। इसलिए, यह अनुशंसा की जाती है कि गुर्दे की कमी पेश करने वाले रोगियों में उपचार के पहले कोर्स के दौरान सीरम पोटेशियम की निगरानी की जाए और ऊपरी हिस्से में एक पूर्व-उपचार सीरम पोटेशियम मान हो। संदर्भ सीमा का हिस्सा, खासकर यदि वे एक ही समय में पोटेशियम-बख्शने वाली दवाएं ले रहे हों। खंड ४.५ भी देखें।
हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया या स्थिति के पारिवारिक इतिहास वाली महिलाओं में COCs का उपयोग करते समय अग्नाशयशोथ का खतरा बढ़ सकता है।
हालांकि सीओसी लेने वाली कई महिलाओं में रक्तचाप में मामूली वृद्धि दर्ज की गई है, लेकिन चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक वृद्धि दुर्लभ है। केवल इन दुर्लभ मामलों में सीओसी का तत्काल बंद होना उचित है। यदि, पहले से मौजूद उच्च रक्तचाप वाले रोगी में सीओसी के उपयोग के दौरान, रक्तचाप का मान लगातार उच्च होता है या रक्तचाप में उल्लेखनीय वृद्धि पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया नहीं देती है एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी, COC को बंद कर देना चाहिए। यदि उचित समझा जाए, तो एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी के बाद रक्तचाप सामान्य होने पर COC का उपयोग फिर से शुरू किया जा सकता है।
गर्भावस्था के दौरान और COCs लेते समय, नीचे सूचीबद्ध स्थितियों की शुरुआत या बिगड़ने की सूचना मिली है, हालाँकि इन स्थितियों और COCs के उपयोग के बीच संबंध का कोई निर्णायक प्रमाण नहीं है: पीलिया और / या कोलेस्टेसिस के कारण खुजली, पित्त पथरी बनना , पोरफाइरिया, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरेमिक सिंड्रोम, सिडेनहैम का कोरिया, हर्पीज ग्रेविडरम, ओटोस्क्लेरोसिस से सुनवाई हानि।
वंशानुगत एंजियोएडेमा वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एंजियोएडेमा के लक्षणों को प्रेरित या बढ़ा सकते हैं।
जिगर समारोह की तीव्र या पुरानी गड़बड़ी के लिए सीओसी उपचार को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है जब तक कि यकृत समारोह सूचकांक सामान्य नहीं हो जाता है। कोलेस्टेटिक पीलिया और / या कोलेस्टेटिक प्रुरिटस की वापसी जो पहले से ही गर्भावस्था में या पिछले सेक्स स्टेरॉयड उपचार के दौरान संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक को बंद करने की आवश्यकता होती है।
हालांकि COCs का परिधीय इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहिष्णुता पर प्रभाव पड़ सकता है, लेकिन मधुमेह के रोगियों में कम खुराक वाली संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (युक्त
COC के उपयोग के दौरान अंतर्जात अवसाद, मिर्गी, क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस के बिगड़ने की सूचना मिली है।
कभी-कभी क्लोस्मा विशेष रूप से क्लोस्मा ग्रेविडेरम के इतिहास वाली महिलाओं में हो सकता है। क्लोस्मा की प्रवृत्ति वाली महिलाओं को COCs का उपयोग करते समय सूर्य या पराबैंगनी किरणों के संपर्क में आने से बचना चाहिए।
YAZ की प्रत्येक हल्की गुलाबी गोली में 46 मिलीग्राम लैक्टोज होता है और प्रत्येक सफेद टैबलेट में 22 मिलीग्राम लैक्टोज होता है। गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को लैक्टोज मुक्त आहार पर इस दर को ध्यान में रखना चाहिए।
चिकित्सा परीक्षा / दौरा
YAZ का उपयोग शुरू करने या फिर से शुरू करने से पहले, एक पूर्ण चिकित्सा इतिहास (पारिवारिक इतिहास सहित) लिया जाना चाहिए और गर्भावस्था से इंकार किया जाना चाहिए। रक्तचाप को मापा जाना चाहिए और नैदानिक परीक्षा, मतभेदों द्वारा निर्देशित, की जानी चाहिए (खंड 4.3 देखें) और चेतावनियाँ (खंड 4.4 देखें)। महिला का ध्यान शिरापरक या धमनी घनास्त्रता से संबंधित जानकारी की ओर आकर्षित करना महत्वपूर्ण है, जिसमें अन्य सीएचसी की तुलना में याज़ से जुड़े जोखिम, वीटीई और एटीई के लक्षण, ज्ञात जोखिम और के मामले में क्या करना है। संदिग्ध घनास्त्रता।
महिला को पैकेज पत्रक को ध्यान से पढ़ने और उसकी सलाह का पालन करने की आवश्यकता के बारे में भी सलाह दी जानी चाहिए। जांच की आवृत्ति और प्रकार स्थापित दिशानिर्देशों पर आधारित होना चाहिए और इसे अलग-अलग महिला के अनुकूल होना चाहिए।
महिलाओं को सलाह दी जानी चाहिए कि हार्मोनल गर्भनिरोधक एचआईवी संक्रमण (एड्स) या अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करते हैं।
कम प्रभावशीलता
सीओसी की प्रभावशीलता कम सक्रिय टैबलेट सेवन (धारा 4.2 देखें), सक्रिय टैबलेट लेने की अवधि के दौरान जठरांत्र संबंधी विकार (धारा 4.2 देखें) या अन्य औषधीय उत्पादों के सहवर्ती प्रशासन के मामले में कम हो सकती है (खंड 4.5 देखें)।
कम चक्र नियंत्रण
सभी COCs के साथ अनियमित योनि से रक्तस्राव (स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग) हो सकता है, विशेष रूप से उपयोग के पहले महीनों में। इसलिए, किसी भी अनियमित रक्तस्राव का मूल्यांकन लगभग तीन उपचार चक्रों की एक निश्चित अवधि के बाद ही सार्थक होता है।
यदि पहले के नियमित चक्रों के बाद भी अनियमित रक्तस्राव बना रहता है या होता है, तो एक गैर-हार्मोनल एटियलजि पर विचार किया जाना चाहिए और घातकता या गर्भावस्था को बाहर करने के लिए पर्याप्त नैदानिक उपाय लागू किए जाने चाहिए। इस तरह के उपायों में स्क्रैपिंग शामिल हो सकते हैं।
कुछ महिलाओं में, प्लेसीबो दिनों के दौरान वापसी रक्तस्राव नहीं हो सकता है। यदि सीओसी धारा 4.2 में दिए गए निर्देशों के अनुसार लिया गया है, तो यह संभावना नहीं है कि महिला गर्भवती है। हालांकि, यदि पहले छूटे हुए विदड्रॉल ब्लीड से पहले निर्देशों के अनुसार COC नहीं लिया गया है, या यदि दो विदड्रॉल ब्लीड नहीं हुए हैं, तो COC का उपयोग जारी रखने से पहले गर्भधारण से इंकार किया जाना चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
नोट: संभावित अंतःक्रियाओं की पहचान करने के लिए सहवर्ती दवाओं के उत्पाद विशेषताओं के सारांश में दी गई जानकारी से परामर्श किया जाना चाहिए।
• याज़ पर अन्य दवाओं के प्रभाव
दवाओं के साथ बातचीत हो सकती है जो माइक्रोसोमल एंजाइम को प्रेरित करती है जिसके परिणामस्वरूप सेक्स हार्मोन की निकासी में वृद्धि होती है और जो सफलता से रक्तस्राव और / या गर्भनिरोधक विफलता का कारण बन सकती है।
प्रबंध
कुछ दिनों के उपचार के बाद एंजाइम प्रेरण पहले से ही देखा जा सकता है। अधिकतम एंजाइम प्रेरण आमतौर पर कुछ हफ्तों के भीतर मनाया जाता है। चिकित्सा बंद करने के बाद, एंजाइम प्रेरण लगभग 4 सप्ताह तक बना रह सकता है।
अल्पकालिक उपचार
एंजाइम इंड्यूसर के साथ इलाज कराने वाली महिलाओं को संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक के अलावा अस्थायी रूप से एक बाधा विधि या गर्भनिरोधक की अन्य विधि का उपयोग करना चाहिए। बाधा विधि का उपयोग सहवर्ती दवा सेवन की पूरी अवधि के लिए और उपचार बंद करने के बाद 28 दिनों के लिए किया जाना चाहिए। यदि सीओसी पैक की सक्रिय गोलियों के समाप्त होने के बाद भी उपचार जारी रहता है, तो प्लेसीबो टैबलेट को त्याग दिया जाना चाहिए और अगला सीओसी पैक शुरू हो जाना चाहिए।
दीर्घकालिक उपचार
हेपेटिक एंजाइम इंड्यूसर के साथ दीर्घकालिक उपचार से गुजर रही महिलाओं के लिए, गर्भनिरोधक की एक और विश्वसनीय, गैर-हार्मोनल विधि की सिफारिश की जाती है।
साहित्य में निम्नलिखित बातचीत की सूचना मिली है।
COCs की निकासी बढ़ाने वाले पदार्थ (एंजाइम इंड्यूसर द्वारा COCs की प्रभावकारिता में कमी)
Barbiturates, bosentan, carbamazepine, phenytoin, primidone, rifampicin, HIV दवा ritonavir, nevirapine और efavirenz और संभवतः felbamate, griseofulvin, oxycarbazepine, topiramate और "सेंट जॉन पौधा" (Hypericum perforatum) युक्त उत्पाद भी।
COCs की निकासी पर परिवर्तनशील प्रभाव वाले पदार्थ
जब COCs के साथ सह-प्रशासित, HIV प्रोटीज इनहिबिटर और नॉन-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर के संयोजन, जिसमें HCV इनहिबिटर के साथ संयोजन शामिल हैं, एस्ट्रोजन या प्रोजेस्टोजन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा या घटा सकते हैं। कुछ मामलों में इन परिवर्तनों का शुद्ध प्रभाव चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक हो सकता है।
नतीजतन, संभावित बातचीत और किसी भी संबंधित सिफारिशों की पहचान करने के लिए एचआईवी / एचसीवी सहवर्ती दवाओं के बारे में जानकारी निर्धारित करने के लिए परामर्श किया जाना चाहिए। यदि संदेह है, तो प्रोटीज इनहिबिटर या नॉन-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर के साथ उपचार कराने वाली महिला को गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए।
मानव प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोन के प्रमुख मेटाबोलाइट्स साइटोक्रोम P450 प्रणाली की भागीदारी के बिना निर्मित होते हैं। इसलिए इस एंजाइम प्रणाली के अवरोधक ड्रोसपाइरोन के चयापचय को प्रभावित करने की संभावना नहीं रखते हैं।
• अन्य दवाओं पर याज़ का प्रभाव
मौखिक गर्भनिरोधक कुछ सक्रिय अवयवों के चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं। नतीजतन, इनमें से प्लाज्मा और ऊतक सांद्रता बढ़ सकती है (जैसे साइक्लोस्पोरिन) या घट सकती है (जैसे लैमोट्रीजीन)।
निषेध अध्ययनों के आधार पर कृत्रिम परिवेशीय और बातचीत अध्ययन विवो में मार्कर सब्सट्रेट के रूप में ओमेप्राज़ोल, सिमवास्टेटिन और मिडाज़ोलम का उपयोग करने वाली महिला स्वयंसेवकों में प्रदर्शन किया गया, अन्य सक्रिय पदार्थों के चयापचय के साथ 3 मिलीग्राम की खुराक पर ड्रोसपाइरोन की बातचीत की संभावना नहीं है।
• बातचीत के अन्य रूप
गुर्दे की कमी के बिना रोगियों में, ड्रोसपाइरोन और एसीई इनहिबिटर या एनएसएआईडी के सहवर्ती उपयोग को सीरम पोटेशियम पर महत्वपूर्ण प्रभाव डालने के लिए नहीं दिखाया गया है। हालांकि, एल्डोस्टेरोन विरोधी या पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक के साथ YAZ के सहवर्ती उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है। इसमें मामले में, उपचार के पहले कोर्स के दौरान सीरम पोटेशियम की निगरानी की जानी चाहिए।यह भी देखें खंड 4.4।
• प्रयोगशाला परीक्षण
गर्भनिरोधक स्टेरॉयड का उपयोग कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों को प्रभावित कर सकता है, जिसमें यकृत, थायरॉयड, अधिवृक्क और गुर्दे के कार्य से संबंधित जैव रासायनिक पैरामीटर, (वाहक) प्रोटीन के प्लाज्मा स्तर, जैसे, उदाहरण के लिए, रक्त-बाध्यकारी ग्लोब्युलिन कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और लिपिड / लिपोप्रोटीन अंश, ग्लूकोज चयापचय के पैरामीटर और जमावट और फाइब्रिनोलिसिस के पैरामीटर। आम तौर पर, परिवर्तन सामान्य सीमा के भीतर रहते हैं। ड्रोसपाइरोन प्लाज्मा रेनिन गतिविधि और प्लाज्मा एल्डोस्टेरोन में वृद्धि का कारण बनता है, इसकी कमजोर एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड गतिविधि के कारण।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
गर्भावस्था के दौरान याज़ का संकेत नहीं दिया गया है।
YAZ का उपयोग करते समय गर्भावस्था होने की स्थिति में, औषधीय उत्पाद को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए। बड़े महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि गर्भावस्था के पहले COCs का उपयोग करने वाली महिलाओं से पैदा हुए बच्चों में जन्मजात विकृतियों का जोखिम नहीं बढ़ा है, और न ही आकस्मिक स्थिति में टेराटोजेनिक प्रभाव। गर्भावस्था के दौरान COCs का सेवन।
पशु अध्ययनों ने गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान अवांछनीय प्रभाव दिखाया है (देखें खंड 5.3)। इन जानवरों के आंकड़ों के आधार पर, सक्रिय पदार्थों की हार्मोनल क्रिया के कारण अवांछनीय प्रभावों को बाहर नहीं किया जा सकता है। हालांकि, गर्भावस्था के दौरान COCs के साथ सामान्य नैदानिक अनुभव ने कोई संकेत नहीं दिया। मनुष्य में वास्तविक प्रतिकूल प्रभाव का प्रमाण।
गर्भावस्था में याज़ के उपयोग पर उपलब्ध डेटा गर्भावस्था या भ्रूण या नवजात शिशु के स्वास्थ्य पर याज़ के प्रतिकूल प्रभावों के बारे में कोई निष्कर्ष निकालने के लिए बहुत सीमित है। आज तक, कोई प्रासंगिक महामारी विज्ञान डेटा उपलब्ध नहीं है।
प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम पर विचार किया जाना चाहिए जब YAZ को फिर से शुरू किया जाता है (देखें खंड 4.2। और 4.4)।
गर्भावस्था
COCs से स्तनपान प्रभावित हो सकता है, क्योंकि वे मात्रा को कम कर सकते हैं और स्तन के दूध की संरचना को बदल सकते हैं। इसलिए, COCs के उपयोग की सिफारिश आमतौर पर तब तक नहीं की जानी चाहिए जब तक कि दूध छुड़ाना पूरा नहीं हो जाता। COC के उपयोग के दौरान कम मात्रा में गर्भनिरोधक स्टेरॉयड और / या उनके मेटाबोलाइट्स स्तन के दूध में उत्सर्जित हो सकते हैं। ऐसी मात्रा बच्चे को प्रभावित कर सकती है।
उपजाऊपन
गर्भावस्था की रोकथाम के लिए YAZ का संकेत दिया गया है। प्रजनन क्षमता बहाल करने के बारे में जानकारी के लिए, खंड 5.1 देखें
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है। COC उपयोगकर्ताओं में मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं देखा गया है।
04.8 अवांछित प्रभाव
सीओसी उपयोगकर्ताओं में गंभीर अवांछनीय प्रभावों के लिए खंड 4.4 भी देखें।
YAZ के उपयोग के दौरान निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं।
नीचे दी गई तालिका मेडड्रा (मेडड्रा एसओसी) के अनुसार सिस्टम अंग द्वारा प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को सूचीबद्ध करती है। फ़्रीक्वेंसी नैदानिक परीक्षण डेटा से ली गई हैं। एक विशिष्ट प्रतिक्रिया, इसके समानार्थक शब्द और संबंधित स्थितियों का वर्णन करने के लिए अधिक उपयुक्त मेडड्रा शब्द का उपयोग किया गया था।
अवांछित प्रभाव जो याज़ के उपयोग से मौखिक गर्भनिरोधक के रूप में या मेडड्रा सिस्टम ऑर्गन क्लास और मेडड्रा शर्तों के अनुसार मध्यम मुँहासे वल्गरिस के उपचार से जुड़े हुए हैं।
* मासिक धर्म की अनियमितता आमतौर पर निरंतर उपचार के साथ गायब हो जाती है।
कुछ प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का विवरण
धमनी और शिरापरक थ्रोम्बोटिक और थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं का एक बढ़ा जोखिम, जिसमें मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक, क्षणिक इस्केमिक हमले, शिरापरक घनास्त्रता और फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता शामिल है, सीएचसी उपयोगकर्ताओं में देखा गया है, और इस जोखिम पर खंड 4.4 में अधिक विस्तार से चर्चा की गई है।
सीओसी का उपयोग करने वाली महिलाओं में निम्नलिखित गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं देखी गईं, जिनकी चर्चा खंड 4.4 में की गई है"विशेष चेतावनी और उपयोग के लिए सावधानियां":
• शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक विकार
• धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक विकार
• उच्च रक्तचाप
• लीवर ट्यूमर
• उन स्थितियों की शुरुआत या वृद्धि जिसके लिए संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ संबंध निश्चित रूप से प्रदर्शित नहीं होता है: क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, मिर्गी, गर्भाशय मायोमा, पोरफाइरिया, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हर्पीज ग्रेविडेरम, सिडेनहैम कोरिया, हेमोलिटिक-यूरेमिक सिंड्रोम, कोलेस्टेटिक पीलिया
• क्लोस्मा
• जिगर के कार्य में पुरानी या तीव्र गड़बड़ी के लिए मौखिक गर्भ निरोधकों को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है जब तक कि यकृत समारोह सूचकांक सामान्य नहीं हो जाता
• वंशानुगत वाहिकाशोफ वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एंजियोएडेमा के लक्षणों को प्रेरित या बढ़ा सकते हैं
COC उपयोगकर्ताओं के बीच स्तन कैंसर के निदान की आवृत्ति बहुत थोड़ी बढ़ गई। चूंकि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर दुर्लभ है, इसलिए अतिरिक्त मामलों की संख्या स्तन कैंसर के समग्र जोखिम की तुलना में कम है। यह ज्ञात नहीं है कि COCs के साथ कोई कारणात्मक संबंध है या नहीं। अधिक जानकारी के लिए खंड ४.३ और ४.४ देखें।
बातचीत
मौखिक गर्भ निरोधकों और अन्य दवाओं (एंजाइम इंड्यूसर) के बीच परस्पर क्रिया से रक्तस्राव और / या गर्भनिरोधक विफलता हो सकती है (खंड 4.5 देखें)।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse।
04.9 ओवरडोज
याज़ के साथ ओवरडोज़ का कोई अनुभव नहीं है। COCs के साथ सामान्य अनुभव के आधार पर, सक्रिय गोलियों के अत्यधिक सेवन से हो सकने वाले लक्षण हैं: मतली, उल्टी और, युवा लड़कियों में, हल्के योनि से रक्तस्राव। कोई मारक नहीं है और उपचार रोगसूचक होना चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: प्रोजेस्टोजेन और एस्ट्रोजेन, निश्चित संयोजन।
एटीसी कोड: G03AA12।
विधि विफलता के लिए पर्ल इंडेक्स: ०.४१ (द्विपक्षीय ९५% विश्वास अंतराल की ऊपरी सीमा: ०.८५)।
ओवरऑल पर्ल इंडेक्स (विधि विफलता + रोगी त्रुटि): 0.80 (द्विपक्षीय ९५% विश्वास अंतराल की ऊपरी सीमा: १.३०)।
YAZ का गर्भनिरोधक प्रभाव विभिन्न कारकों की परस्पर क्रिया पर आधारित होता है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण ओव्यूलेशन का निषेध और एंडोमेट्रियम में होने वाले परिवर्तन हैं।
एक 24-दिन और 21-दिन के आहार में ड्रोसपाइरोन 3 मिलीग्राम / एथिनिल एस्ट्राडियोल 0.020 मिलीग्राम की तुलना में 3-चक्र ओव्यूलेशन निषेध अध्ययन में, 24-दिवसीय आहार कूपिक विकास के अधिक दमन के साथ जुड़ा था। तीसरे उपचार के दौरान जानबूझकर सेवन की त्रुटियां चक्र, २१-दिन के आहार पर महिलाओं के एक बड़े प्रतिशत ने २४-दिवसीय आहार पर महिलाओं की तुलना में ओव्यूलेशन सहित डिम्बग्रंथि गतिविधि का प्रदर्शन किया। 24-दिन के आहार के बाद 91.8% महिलाओं में उपचार के बाद के चक्र के दौरान डिम्बग्रंथि गतिविधि पूर्व-उपचार के स्तर पर लौट आई।
YAZ एक संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक है जिसमें एथिनिल एस्ट्राडियोल और प्रोजेस्टिन ड्रोसपाइरोन शामिल हैं। चिकित्सीय खुराक पर, ड्रोसपाइरोनोन में एंटीएंड्रोजेनिक गुण और कमजोर एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड गुण भी होते हैं। यह एस्ट्रोजेनिक, ग्लुकोकोर्तिकोइद और एंटीग्लुकोकोर्टिकोइड गतिविधि से रहित है। यह ड्रोसपाइरोन को प्राकृतिक प्रोजेस्टेरोन के समान औषधीय प्रोफ़ाइल देता है।
नैदानिक अध्ययनों के डेटा से संकेत मिलता है कि YAZ के हल्के एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड गुणों के परिणामस्वरूप हल्की एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड गतिविधि होती है।
मध्यम मुँहासे वाली महिलाओं में YAZ की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन दो बहु-केंद्र, डबल-ब्लाइंड, यादृच्छिक, प्लेसीबो-नियंत्रित अध्ययनों में किया गया था।
छह महीने के उपचार के बाद, YAZ ने भड़काऊ घावों में 15.6% (49.3% बनाम 33.7%), गैर-भड़काऊ घावों में 18.5% (40.6% बनाम 22.1%) और 16.5% (44.6% बनाम) के प्लेसबो की तुलना में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अधिक कमी का उत्पादन किया। 28.1%) घावों की कुल संख्या में। इसके अलावा, विषयों के उच्च प्रतिशत, 11.8% (18.6% बनाम 6.8%) का ISGA स्कोर था (अन्वेषक का घोषित वैश्विक मूल्यांकन) "मुक्त" या "लगभग मुक्त"।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
• ड्रोस्पायरनोन
अवशोषण
मौखिक प्रशासन के बाद ड्रोसपाइरोन तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। लगभग 38 एनजी / एमएल के सीरम में सक्रिय संघटक की अधिकतम सांद्रता एकल सेवन के 1-2 घंटे बाद पहुंच जाती है। जैव उपलब्धता 76 और 85% के बीच है। भोजन के एक साथ अंतर्ग्रहण का ड्रोसपाइरोन की जैव उपलब्धता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
वितरण
मौखिक प्रशासन के बाद, सीरम ड्रोसपाइरोन का स्तर 31 घंटे के आधे जीवन के साथ कम हो जाता है। ड्रोसपाइरोनोन सीरम एल्ब्यूमिन से बंधता है, लेकिन सेक्स हार्मोन-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (SHBG) या कॉर्टिकॉइड-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (CBG) से नहीं। सीरम में सक्रिय पदार्थ की कुल सांद्रता का केवल 3-5% मुक्त स्टेरॉयड के रूप में मौजूद होता है।एसएचबीजी में एथिनिल एस्ट्राडियोल-प्रेरित वृद्धि ड्रोसपाइरोन के सीरम प्रोटीन बंधन को प्रभावित नहीं करती है। ड्रोसपाइरोन के वितरण की औसत स्पष्ट मात्रा 3.7 ± 1.2 एल / किग्रा है।
जैव परिवर्तन
मौखिक प्रशासन के बाद ड्रोसपाइरोन पूरी तरह से चयापचय हो जाता है। प्लाज्मा में प्रमुख मेटाबोलाइट्स ड्रोसपाइरोन का एसिड रूप हैं, जो लैक्टोन रिंग के उद्घाटन द्वारा निर्मित होते हैं, और 4,5-डायहाइड्रो-ड्रोसपाइरोन-3-सल्फेट, दोनों P450 सिस्टम की भागीदारी के बिना उत्पादित होते हैं। ड्रोसपाइरोनोन को साइटोक्रोम P450 3A4 द्वारा कुछ हद तक मेटाबोलाइज़ किया जाता है और इसे बाधित करने के लिए दिखाया गया है कृत्रिम परिवेशीय यह एंजाइम और साइटोक्रोमेस P450 1A1, P450 2C9 और P450 2C19।
निकाल देना
सीरम में ड्रोसपाइरोन की चयापचय निकासी 1.5 ± 0.2 मिली / मिनट / किग्रा है। ड्रोसपाइरोनोन अपरिवर्तित रूप में केवल ट्रेस मात्रा में समाप्त हो जाता है। ड्रोसपाइरोन के मेटाबोलाइट्स लगभग 1.2 - 1.4 के अनुपात में मल और मूत्र में उत्सर्जित होते हैं। मूत्र और मल के साथ मेटाबोलाइट उत्सर्जन का आधा जीवन लगभग 40 घंटे है।
अपरिवर्तनीय स्थिति
उपचार के दौरान, लगभग 8 दिनों के उपचार के बाद लगभग 70 एनजी / एमएल के ड्रोसपाइरोन की स्थिर-स्थिति अधिकतम सीरम सांद्रता तक पहुंच जाती है। लगभग 3 के कारक द्वारा ड्रोसपाइरोन सीरम के स्तर का संचय आधे जीवन और खुराक के बीच के अंतराल के बीच संबंध के परिणामस्वरूप होता है।
विशेष रोगी आबादी
बिगड़ा गुर्दे समारोह का प्रभाव
हल्के गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस सीएलसीआर, 50-80 मिली / मिनट) वाली महिलाओं में स्थिर-राज्य सीरम ड्रोसपाइरोन का स्तर सामान्य गुर्दे समारोह वाली महिलाओं में तुलनीय है। सामान्य गुर्दे समारोह वाली महिलाओं की तुलना में मध्यम गुर्दे की हानि (सीएलसीआर, 30-50 एमएल / मिनट) वाली महिलाओं में ड्रोसपाइरोन का सीरम स्तर औसतन 37% अधिक होता है। हल्के और मध्यम रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाली महिलाओं द्वारा ड्रोसपाइरोन उपचार भी अच्छी तरह से सहन किया जाता है। ड्रोसपाइरोन के साथ उपचार सीरम पोटेशियम एकाग्रता पर कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं दिखाता है।
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह का प्रभाव
मध्यम यकृत हानि वाले स्वयंसेवकों में एकल खुराक अध्ययन में, सामान्य यकृत समारोह वाले रोगियों की तुलना में मौखिक निकासी (सीएल / एफ) में लगभग 50% की कमी आई थी। मध्यम यकृत हानि वाले स्वयंसेवकों में देखे गए ड्रोसपाइरोन निकासी में कमी के परिणामस्वरूप सीरम पोटेशियम सांद्रता में उल्लेखनीय अंतर नहीं हुआ। यहां तक कि मधुमेह और स्पिरोनोलैक्टोन के साथ सहवर्ती उपचार की उपस्थिति में भी (दो कारक जो हाइपरकेलेमिया के लिए पूर्वसूचक हो सकते हैं), सामान्य की ऊपरी सीमा से ऊपर सीरम पोटेशियम में कोई वृद्धि नहीं देखी गई है। यह निष्कर्ष निकाला जा सकता है कि हल्के या मध्यम यकृत हानि (बाल-पुग वर्गीकरण बी) वाले रोगियों में ड्रोसपाइरोन अच्छी तरह से सहन किया जाता है।
जातीय समूह
जापानी और कोकेशियान महिलाओं के बीच ड्रोसपाइरोन या एथिनिल एस्ट्राडियोल के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई प्रासंगिक अंतर नहीं देखा गया।
• एथीनील एस्ट्रॉडिऑल
अवशोषण
मौखिक प्रशासन के बाद, एथिनिल एस्ट्राडियोल तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। लगभग 33 पीजी / एमएल की अधिकतम सीरम सांद्रता एकल सेवन के 1-2 घंटे के भीतर पहुंच जाती है। प्रीसिस्टमिक संयुग्मन और पहले पास चयापचय के परिणामस्वरूप पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 60% है। भोजन के एक साथ अंतर्ग्रहण ने अध्ययन किए गए विषयों में एथिनिल एस्ट्राडियोल की जैव उपलब्धता को लगभग 25% कम कर दिया, जबकि अन्य में कोई परिवर्तन नहीं देखा गया।
वितरण
एथिनिल एस्ट्राडियोल का सीरम स्तर एक द्विध्रुवीय प्रवृत्ति के साथ कम हो जाता है और टर्मिनल उन्मूलन चरण "लगभग 24 घंटे के आधे जीवन" की विशेषता है। SHBG और कॉर्टिकॉइड बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (CBG) की सीरम सांद्रता में वृद्धि को प्रेरित करता है लगभग 5 l / kg के वितरण की एक स्पष्ट मात्रा की गणना की गई है।
जैव परिवर्तन
एथिनिल एस्ट्राडियोल छोटी आंत के म्यूकोसा और यकृत दोनों में प्रीसिस्टमिक संयुग्मन के अधीन है। एथिनिल एस्ट्राडियोल मुख्य रूप से एरोमैटिक हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है, लेकिन हाइड्रॉक्सिलेटेड और मिथाइलेटेड मेटाबोलाइट्स की एक बड़ी विविधता का निर्माण होता है, जो मुक्त मेटाबोलाइट्स के रूप में और ग्लूकोरोनाइड्स और सल्फेट्स के साथ संयुग्म के रूप में मौजूद होते हैं। एथिनिल एस्ट्राडियोल की चयापचय निकासी की दर लगभग 5 मिली / मिनट / होती है। किलोग्राम।
निकाल देना
एथिनिल एस्ट्राडियोल अपरिवर्तित रूप में काफी हद तक समाप्त नहीं होता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल के मेटाबोलाइट्स 4: 6 के मूत्र / पित्त अनुपात में समाप्त हो जाते हैं। मेटाबोलाइट उत्सर्जन का आधा जीवन लगभग 1 दिन है।
अपरिवर्तनीय स्थिति
उपचार चक्र के दूसरे भाग के दौरान स्थिर-अवस्था की स्थिति प्राप्त की जाती है और सीरम एथिनिल एस्ट्राडियोल का स्तर लगभग 2.0 - 2.3 के कारक के संचय को दर्शाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
प्रयोगशाला जानवरों में ड्रोसपाइरोन और एथिनिल एस्ट्राडियोल के प्रभाव उनकी मान्यता प्राप्त औषधीय गतिविधि से जुड़े लोगों तक सीमित हैं। विशेष रूप से, प्रजनन विषाक्तता अध्ययनों ने जानवरों में भ्रूण-संबंधी और भ्रूण-विषैले प्रभाव दिखाए हैं जिन्हें प्रजाति-विशिष्ट माना जाता है। YAZ के उपयोगकर्ताओं में होने वाले जोखिम से ऊपर के जोखिम पर , चूहे के भ्रूण में यौन भेदभाव पर प्रभाव देखा गया, लेकिन बंदरों में नहीं।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
5 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
कार्डबोर्ड वॉलेट में पारदर्शी पीवीसी / एल्यूमीनियम ब्लिस्टर।
के पैक:
1x28 गोलियाँ।
3x28 गोलियाँ।
6x28 गोलियाँ।
13x28 टैबलेट।
प्रत्येक ब्लिस्टर में 24 हल्के गुलाबी सक्रिय फिल्म-लेपित गोलियां और 4 प्लेसीबो फिल्म-लेपित गोलियां होती हैं।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
बेयर एस.पी.ए. - वायल सर्टोसा, १३० - २०१५६ मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
1x28 फिल्म-लेपित टैबलेट एआईसी एन। 038542015
3x28 फिल्म-लेपित टैबलेट एआईसी एन। ०३८५४२०२७
6x28 फिल्म-लेपित टैबलेट एआईसी एन। ०३८५४२०३९
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
07 अक्टूबर 2008/29 जून 2012
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
04/2015