सक्रिय तत्व: जेंटामाइसिन (जेंटामाइसिन सल्फेट)
जेंटलिन 0.1% क्रीम
जेंटलिन 0.1% मरहम
Gentalyn पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं: - GENTALYN 0.1% क्रीम, GENTALYN 0.1% मरहम
- इंजेक्शन के लिए GENTALYN 80 mg / 2 ml घोल, इंजेक्शन के लिए GENTALYN 40 mg / 1 ml घोल
Gentalyn का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
जेंटामाइसिन, एक व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक, त्वचा के प्राथमिक और माध्यमिक जीवाणु संक्रमण में एक प्रभावी सामयिक उपचार है।
चिकित्सीय संकेत GENTALYN क्रीम और GENTALYN मलहम मुख्य रूप से बैक्टीरियल भड़काऊ त्वचा रूपों जैसे कि अलग-अलग गंभीरता और सीमा के पायोडर्मा में इंगित किए जाते हैं, जिसमें एक्टिमा, फॉलिकुलिटिस, साइकोसिस, फुरुनकुलोसिस, माइक्रोबियल एक्जिमा, साथ ही साथ माध्यमिक संक्रमित रूपों जैसे कि डर्मेटाइटिस और इम्पेटिजिनाइज्ड एक्जिमा शामिल हैं। ठहराव अल्सर, दर्दनाक चोटें, जलन और संक्रमित घर्षण।
अन्य त्वचा रोग जो GENTALYN के आवेदन से लाभान्वित होते हैं, वे हैं मुँहासे और पुष्ठीय छालरोग, इंटरट्रिगिनोइड रूप और जीवाणु मूल के पेरीओनिसिस। कवक रूपों में, सामयिक उपयोग के लिए GENTALYN अप्रभावी है, क्योंकि जेंटामाइसिन कवक के किसी भी प्रकार पर सक्रिय नहीं है; हालांकि, कवक और वायरल संक्रमण के जीवाणु सुपरिनफेक्शन में दवा का उपयोगी अनुप्रयोग है।
उत्पाद की दो तैयारी, क्रीम और मलहम, एक सामयिक उपचार बनाने के लिए खुद को उधार देते हैं, विशेष रूप से सूजन की डिग्री और घाव के बाहर निकलने के अनुसार उपयुक्त: जबकि GENTALYN क्रीम विशेष रूप से एक्सयूडेटिव चरण में तीव्र रूपों में इंगित किया जाता है, में तथाकथित रूप "सूखा" desquamative घटक (लाइकेनिफ़ाइड माइक्रोबियल एक्जिमा) के साथ GENTALYN मरहम बेहतर अनुकूल है।
विभिन्न डिग्री और सीमा के जलने में तैयारी द्वारा विशेष प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया गया है जिसमें थर्मल अपमान की असाधारण तीव्रता द्वारा कार्यान्वित "मिट्टी का अपमान", विशेष रूप से विषाक्त जीवाणु वनस्पतियों के विकास का पक्षधर है।
जेंटलिन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
उपयोग के लिए सावधानियां Gentalyn लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
नेत्र संबंधी उपयोग के लिए तैयारी का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
सामयिक जेंटामाइसिन का प्रणालीगत अवशोषण बढ़ जाता है यदि शरीर के बड़े क्षेत्रों का इलाज किया जाता है, खासकर अगर त्वचा की क्षति मौजूद है या यदि लंबे समय तक उपचार की योजना बनाई गई है। ऐसी स्थितियों में, अवांछनीय प्रभाव हो सकते हैं जो उपयोग के साथ स्पष्ट होते हैं। जेंटामाइसिन की प्रणालीगत .
इसलिए, विशेष रूप से शिशुओं और बच्चों के साथ उचित सावधानी बरतनी चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Gentalyn के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अब तक कोई पता नहीं चला।
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। इस मामले में, उपचार को बाधित किया जाना चाहिए और उपयुक्त चिकित्सा स्थापित की जानी चाहिए। सभी एंटीबायोटिक दवाओं के साथ, जेंटामाइसिन के साथ उपचार से सूक्ष्मजीवों का असंवेदनशील विकास हो सकता है, जिसमें कवक भी शामिल है। ; इस मामले में या यदि यह जलन, संवेदीकरण या सुपरइन्फेक्शन विकसित करता है, तो उपचार को निलंबित कर दिया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा की स्थापना की जानी चाहिए। Gentalyn क्रीम और Gentalyn मरहम वायरस और कवक के कारण होने वाले त्वचा संक्रमण में सक्रिय नहीं हैं।
एमिनोग्लाइकोसाइड्स के बीच क्रॉस एलर्जेनिसिटी का प्रदर्शन किया गया है।
अन्य अमीनोग्लाइकोसाइड्स की तरह, अन्य नेफ्रोटॉक्सिक और / या न्यूरोटॉक्सिक दवाओं के एक साथ और / या क्रमिक प्रणालीगत या सामयिक प्रशासन से बचा जाना चाहिए। जब प्रणालीगत चिकित्सा के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो सीरम के स्तर में वृद्धि की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती महिलाओं में और बचपन में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
चूंकि गर्भवती महिलाओं में जेंटालिन की सुरक्षा पूरी तरह से स्थापित नहीं हुई है, इसलिए गर्भवती महिलाओं में इस दवा का उपयोग बड़ी मात्रा में या लंबे समय तक नहीं किया जाना चाहिए।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कोई प्रभाव नहीं।
खुराक और उपयोग की विधि Gentalyn का उपयोग कैसे करें: खुराक
क्रीम में और मरहम के रूप में, पहले परिणाम प्राप्त होने तक दिन में 3-4 बार तैयारी लागू करें, जिसके बाद 24 घंटों में ड्रेसिंग की संख्या 1-2 तक कम की जा सकती है।
यह अच्छा होगा, आवेदन के बाद, बाँझ धुंध के साथ भाग की रक्षा करना।
पायोडर्मा में GENTALYN मरहम के साथ शुरू करना बेहतर होता है, जो इसकी कम करने वाली शक्ति के लिए धन्यवाद, सीरम-रक्त क्रस्ट्स को अलग करने का पक्षधर है; एक बार घाव साफ हो जाने के बाद, आप GENTALYN क्रीम के साथ जारी रख सकते हैं जिसके लिए एक सुरक्षात्मक पट्टी की आवश्यकता नहीं होती है।
जलने में, चाहे वह I, II या III डिग्री हो, GENTALYN मरहम अधिक संकेत दिया जाता है, जली हुई सतहों की अत्यधिक संवेदनशीलता और नेक्रोटिक सामग्री की उपस्थिति को देखते हुए, जो मरहम की कम करने वाली शक्ति के आधार पर अधिक आसानी से हटा दी जाती है।
यदि आपने बहुत अधिक Gentalyn ले लिया है तो क्या करें?
जेंटामाइसिन के एक एकल ओवरडोज से लक्षण पैदा होने की उम्मीद नहीं है।
स्थानीय उपचार के लिए जेंटामाइसिन के अत्यधिक या लंबे समय तक उपयोग से असंवेदनशील कवक या बैक्टीरिया के कारण बढ़े हुए घाव हो सकते हैं।
असंवेदनशील कवक या बैक्टीरिया के विकास के मामले में, एंटिफंगल या जीवाणुरोधी के साथ उपयुक्त चिकित्सा का संकेत दिया जाता है।
साइड इफेक्ट Gentalyn के साइड इफेक्ट क्या हैं?
नैदानिक अनुभवों में, सामयिक उपयोग के लिए Gentalyn अच्छी तरह से सहन किया गया था।
जेंटामाइसिन के साथ उपचार से कभी-कभी क्षणिक जलन (एरिथेमा या प्रुरिटस) उत्पन्न होती है, जिसके लिए आमतौर पर चिकित्सा को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है।
जेंटामाइसिन के उपयोग के बाद, संपर्क एलर्जी की अभिव्यक्तियाँ संभव हैं।
इस पत्रक में वर्णित किसी भी अवांछनीय प्रभाव के बारे में अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें। इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
पहले खोलने के बाद, Gentalyn क्रीम और Gentalyn मरहम 3 महीने के लिए वैध हैं। अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए।
अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। यह पर्यावरण की रक्षा करने में मदद करेगा इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
संयोजन
जेंटालिन 0.1% क्रीम:
100 ग्राम में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: जेंटामाइसिन सल्फेट 0.166 ग्राम। Excipients: क्लोरोक्रेसोल, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल मोनोसेथिल ईथर (सेटोमैक्रोगोल 1000), सेटोस्टेरिल अल्कोहल, सफेद पेट्रोलियम जेली, तरल पैराफिन, मोनोबैसिक सोडियम फॉस्फेट, शुद्ध पानी।
जेंटलिन 0.1% तेल:
100 ग्राम में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: जेंटामाइसिन सल्फेट 0.166 ग्राम। Excipients: तरल पैराफिन, सफेद पेट्रोलियम जेली।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
30 g . की GENTALYN क्रीम ट्यूब
30 ग्राम की GENTALYN मरहम ट्यूब।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
जेंटलिन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
Gentalyn 0.1% क्रीम:
100 ग्राम क्रीम में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: जेंटामाइसिन सल्फेट 0.166 ग्राम।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
Gentalyn 0.1% मरहम:
100 ग्राम मरहम में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: जेंटामाइसिन सल्फेट 0.166 ग्राम।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
क्रीम और मलहम।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
Gentalyn क्रीम और Gentalyn मलहम मुख्य रूप से बैक्टीरियल भड़काऊ त्वचा रूपों में संकेत दिया जाता है जैसे कि अलग-अलग गंभीरता और सीमा के पायोडर्मा, जिसमें एक्टिमा, फॉलिकुलिटिस, साइकोसिस, फुरुनकुलोसिस, माइक्रोबियल एक्जिमा, साथ ही माध्यमिक संक्रमित रूपों जैसे कि डर्मेटाइटिस और इम्पेटिजिनाइज्ड एक्जिमा, स्टैसिस अल्सर शामिल हैं। , दर्दनाक चोटें, जलन और संक्रमित घर्षण।
अन्य त्वचा रोग जो Gentalyn के आवेदन से लाभान्वित होते हैं, वे हैं मुँहासे और पुष्ठीय छालरोग, इंटरट्रिगिनोइड रूप और जीवाणु मूल के पेरीओनिप्स। कवक रूपों में, सामयिक उपयोग के लिए Gentalyn अप्रभावी है, क्योंकि gentamicin कवक के किसी भी प्रकार पर सक्रिय नहीं है; हालांकि, कवक और वायरल संक्रमण के जीवाणु सुपरिनफेक्शन में दवा का उपयोगी अनुप्रयोग है।
उत्पाद की दो तैयारी, क्रीम और मलहम, एक सामयिक उपचार बनाने के लिए खुद को उधार देते हैं जो विशेष रूप से सूजन की डिग्री और प्रगति के घाव के रिसने के आधार पर उपयुक्त होते हैं: जबकि Gentalyn क्रीम विशेष रूप से एक्सयूडेटिव चरण में तीव्र रूपों में इंगित किया जाता है, में तथाकथित रूप "सूखा" desquamative घटक (लाइकेनिफ़ाइड माइक्रोबियल एक्जिमा) के साथ Gentalyn मरहम बेहतर अनुकूल है।
विभिन्न डिग्री और सीमा के जलने में तैयारी द्वारा विशेष प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया गया है, जिसमें "थर्मल अपमान" की असाधारण तीव्रता द्वारा कार्यान्वित "मिट्टी का अपमान", विशेष रूप से विषाक्त जीवाणु वनस्पतियों के विकास का पक्षधर है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
क्रीम में और मरहम के रूप में, पहले परिणाम प्राप्त होने तक दिन में 3-4 बार तैयारी लागू करें, जिसके बाद 24 घंटों में ड्रेसिंग की संख्या 1-2 तक कम की जा सकती है।
यह अच्छा होगा, आवेदन के बाद, बाँझ धुंध के साथ भाग की रक्षा करना।
पायोडर्मा में जेंटालिन मरहम से शुरू करना बेहतर होता है, जो इसकी कम करने वाली शक्ति के लिए धन्यवाद, सीरम रक्त क्रस्ट्स को अलग करने का पक्षधर है; एक बार घाव साफ हो जाने के बाद, आप Gentalyn क्रीम जारी रख सकते हैं जिसके लिए सुरक्षात्मक पट्टी की आवश्यकता नहीं होती है।
जलने में, चाहे वह I, II या III डिग्री हो, जेंटलिन मरहम अधिक संकेत दिया जाता है, जली हुई सतहों की अत्यधिक संवेदनशीलता और नेक्रोटिक सामग्री की उपस्थिति को देखते हुए, जो मरहम की कम करने वाली शक्ति के आधार पर अधिक आसानी से हटा दी जाती है।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता के इतिहास वाले रोगियों में Gentalyn को contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का उपयोग, खासकर यदि लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। इस मामले में उपचार को बाधित करना और एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करना आवश्यक है।
नेत्र संबंधी उपयोग के लिए तैयारी का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
सामयिक जेंटामाइसिन का प्रणालीगत अवशोषण बढ़ जाता है यदि शरीर के बड़े क्षेत्रों का इलाज किया जाता है, खासकर अगर त्वचा की क्षति मौजूद है या यदि लंबे समय तक उपचार की योजना बनाई गई है। ऐसी स्थितियों में, अवांछनीय प्रभाव हो सकते हैं जो उपयोग के साथ स्पष्ट होते हैं। जेंटामाइसिन की प्रणालीगत . इसलिए, विशेष रूप से शिशुओं और बच्चों के साथ औषधीय उत्पाद के उपयोग में उचित सावधानी बरती जानी चाहिए। सभी एंटीबायोटिक दवाओं के साथ, जेंटामाइसिन के साथ उपचार से कवक सहित असंवेदनशील सूक्ष्मजीवों का अधिक विकास हो सकता है; इस मामले में या यदि जलन, संवेदीकरण या जलन हो विकसित होता है। सुपरइन्फेक्शन, उपचार को निलंबित कर दिया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा स्थापित की जानी चाहिए Gentalyn क्रीम और Gentalyn मरहम वायरस और कवक के कारण होने वाले त्वचा संक्रमण में सक्रिय नहीं हैं।
एमिनोग्लाइकोसाइड्स के बीच क्रॉस एलर्जेनिसिटी का प्रदर्शन किया गया है।
अन्य अमीनोग्लाइकोसाइड्स की तरह, अन्य नेफ्रोटॉक्सिक और / या न्यूरोटॉक्सिक दवाओं के एक साथ और / या क्रमिक प्रणालीगत या सामयिक प्रशासन से बचा जाना चाहिए।
जब प्रणालीगत चिकित्सा के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो सीरम के स्तर में वृद्धि की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अब तक कोई पता नहीं चला।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती महिलाओं में और बचपन में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
चूंकि गर्भवती महिलाओं में जेंटालिन की सुरक्षा पूरी तरह से स्थापित नहीं हुई है, इसलिए गर्भवती महिलाओं में इस दवा का उपयोग बड़ी मात्रा में या लंबे समय तक नहीं किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कोई प्रभाव नहीं।
04.8 अवांछित प्रभाव
नैदानिक अनुभवों में, सामयिक उपयोग के लिए Gentalyn अच्छी तरह से सहन किया गया था।
जेंटामाइसिन के साथ उपचार से कभी-कभी एक क्षणिक जलन (एरिथेमा या प्रुरिटस) उत्पन्न होती है, जिसे आमतौर पर चिकित्सा में रुकावट की आवश्यकता नहीं होती है। इन विषयों में बाद में किए गए पैच परीक्षण में जलन और संवेदीकरण की घटना नहीं दिखाई दी।
जेंटामाइसिन के उपयोग के बाद, संपर्क एलर्जी की अभिव्यक्तियाँ संभव हैं।
04.9 ओवरडोज
जेंटामाइसिन के एक एकल ओवरडोज से लक्षण पैदा होने की उम्मीद नहीं है।
स्थानीय उपचार के लिए जेंटामाइसिन के अत्यधिक या लंबे समय तक उपयोग से असंवेदनशील कवक या बैक्टीरिया के कारण बढ़े हुए घाव हो सकते हैं।
असंवेदनशील कवक या बैक्टीरिया के विकास के मामले में, एंटिफंगल या जीवाणुरोधी के साथ उपयुक्त चिकित्सा का संकेत दिया जाता है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: सामयिक उपयोग के लिए एंटीबायोटिक।
एटीसी कोड: D06AX07।
जेंटामाइसिन माइक्रोमोनोस्पोरा पुरपुरिया के किण्वन द्वारा निर्मित होता है और एक सफेद अनाकार पाउडर के रूप में प्राप्त किया जाता है, जो पानी में घुलनशील और गर्मी में स्थिर होता है। Schering Corporation Research Laboratories में अलग किया गया यह व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक प्राथमिक और माध्यमिक जीवाणु त्वचा संक्रमण के सामयिक उपचार में अत्यधिक प्रभावी दिखाया गया है।
जेंटामाइसिन के प्रति संवेदनशील बैक्टीरिया में स्टैफिलोकोकस ऑरियस (कोगुलेज़ पॉजिटिव, कोगुलेज़ नेगेटिव और पेनिसिलिनस प्रोडक्शन स्ट्रेन) और ग्राम नेगेटिव बैक्टीरिया (स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, एरोबैक्टर एरोजेन्स, एस्चेरिचिया कोलाई, प्रोटियस वल्गेरिस और क्लेबसिएला न्यूमोनिया) शामिल हैं।
क्लिनिक में किए गए त्वचा प्रतिक्रिया परीक्षणों के परिणामों से पता चला है कि जेंटामाइसिन प्राथमिक अड़चन नहीं है; इसके अलावा, जेंटामाइसिन का त्वचा संवेदीकरण सूचकांक कम होता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
Gentalyn क्रीम और मलहम से gentamicin का ट्रांसक्यूटेनियस अवशोषण आमतौर पर अनुपस्थित होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
जलीय घोल में जेंटामाइसिन का उपयोग करते हुए चूहों में तीव्र विषाक्तता अध्ययन ने निम्नलिखित LD50 दिए: चमड़े के नीचे 485 मिलीग्राम / किग्रा, एंडोपेरिटोनियम 430 मिलीग्राम / किग्रा, अंतःशिरा 75 मिलीग्राम / किग्रा, मौखिक> 9050 मिलीग्राम / किग्रा। चिकित्सीय लोगों की तुलना में बहुत अधिक एंटीबायोटिक दवाओं की सांद्रता वाले जानवरों और मनुष्यों पर किए गए अनुभवों ने प्राथमिक जलन या संवेदीकरण घटना के कोई संकेत नहीं दिखाए हैं।
100 रोगियों में किए गए एपिक्यूटेनियस परीक्षणों ने प्रत्येक मामले में नकारात्मक परिणाम दिए। जेंटामाइसिन में एक स्थापित कार्सिनोजेनिक क्रिया वाले यौगिकों के साथ संरचनात्मक समानता नहीं है। पुरानी विषाक्तता अध्ययनों में और नैदानिक परीक्षणों के दौरान, यह कभी भी कैंसरजन्य क्षमता का सुझाव देने में सक्षम घटनाएं नहीं दिखा पाया है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
क्रीम: तरल पैराफिन; सफेद पेट्रोलियम जेली; क्लोरोक्रेसोल; पॉलीइथिलीन ग्लाइकोल मोनोसेथिल ईथर (सेटोमैक्रोगोल 1000); सेटोस्टेरिल अल्कोहल; मोनोबैसिक सोडियम फॉस्फेट; शुद्धिकृत जल।
मरहम: तरल पैराफिन; सफेद पेट्रोलियम जेली।
06.2 असंगति
आज तक, अन्य दवाओं के साथ कोई असंगति ज्ञात नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि
2 साल क्रीम; मरहम 3 साल।
पहले खोलने के बाद: क्रीम और मलहम 3 महीने।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस औषधीय उत्पाद को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
क्रीम, 30 ग्राम ट्यूब
मलहम, 30 ग्राम ट्यूब
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
एमएसडी इटालिया एस.आर.एल.
विटोरचियानो के माध्यम से, १५१
00189 रोम
बिक्री डीलर:
ESSEX इटालिया S.r.l.
विटोरचियानो के माध्यम से, १५१
00189 रोम
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
Gentalyn 0.1% क्रीम AIC n. 020891077
Gentalyn 0.1% मरहम AIC n। 020891065
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
26 जुलाई 1968/01 जून 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
दिसंबर 2012