सक्रिय तत्व: नियोमाइसिन (नियोमाइसिन सल्फेट), बैकीट्रैसिन
बिमिक्सिन 25.000 आई.यू. + 2,500 आई.यू. गोलियाँ
बिमिक्सिन १५०,००० आई.यू. + 15,000 आई.यू. सिरप
बिमिक्सिन का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
आंतों के जीवाणुरोधी
चिकित्सीय संकेत
नियोमाइसिन और बैकीट्रैसिन के प्रति संवेदनशील कीटाणुओं के कारण होने वाले आंत्र पथ के संक्रमण।
बिमिक्सिन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
नियोमाइसिन और बैकीट्रैसिन या उत्पाद के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता; किडनी खराब; मायस्थेनिक सिंड्रोम; कुअवशोषण
एंटीबायोटिक को संभावित नेफ्रोटॉक्सिक एजेंटों (कानामाइसिन, स्ट्रेप्टोमाइसिन, जेंटामाइसिन, पॉलीमीक्सिन, वायोमाइसिन, कोलिस्टिन, सेफलोस्पोरिन, आदि) के साथ एक साथ प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
मौखिक उपयोग के लिए नियोमाइसिन युक्त उत्पाद दो साल से कम उम्र के बच्चों में contraindicated हैं। आंशिक आंत्र रुकावट भी।
उपयोग के लिए सावधानियां Bimixin लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
बार-बार या लंबे समय तक प्रशासन के बाद, गैर-संवेदनशील सूक्ष्मजीवों का विकास हो सकता है; विशेष रूप से स्टेफिलोकोकल एंटरोकोलाइटिस की संभावना है। ऐसे मामलों में, उपयुक्त चिकित्सा की स्थापना करके रोगी को नियंत्रण में रखना चाहिए। उपचार के दौरान नेफ्रोस और ओटोटॉक्सिसिटी के संकेतों को तुरंत प्रकट करने के लिए गुर्दे के कार्य और ऑडियोमेट्रिक परीक्षणों की आवधिक जांच करने की सलाह दी जाती है। एंटीमैटिक या एंटी-कीनेटोटिक दवाएं एक साथ नहीं दी जानी चाहिए क्योंकि ये ओटोटॉक्सिसिटी के शुरुआती लक्षणों की शुरुआती पहचान को रोक सकती हैं। हेपेटिक घावों वाले रोगियों के उपचार में विशेष सावधानी की आवश्यकता होती है, यहां तक कि मामूली गंभीरता के भी, क्योंकि एंटीबायोटिक दवाओं की छोटी खुराक जमा करना संभव है जिसे कभी-कभी अवशोषित किया जा सकता है, खासकर आंतों के घावों के स्तर पर।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Bimixin के प्रभाव को बदल सकते हैं?
एंटीबायोटिक को संभावित नेफ्रोटॉक्सिक एजेंटों (कानामाइसिन, स्ट्रेप्टोमाइसिन, जेंटामाइसिन, पॉलीमीक्सिन, वायोमाइसिन, कोलिस्टिन, सेफलोस्पोरिन, आदि) के साथ एक साथ प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था के दौरान, स्तनपान के दौरान और शैशवावस्था में महिलाओं में, उत्पाद का उपयोग वास्तविक आवश्यकता के मामले में और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए। संभावित ओटोटॉक्सिक ड्रग्स, एंटीकोआगुलंट्स और न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकिंग एजेंट लेने वाले रोगियों में सावधानी के साथ नियोमाइसिन का उपयोग किया जाना चाहिए। गुर्दे और ध्वनिक तंत्रिका पर नकारात्मक प्रभावों की संभावित वृद्धि के कारण बहुत सक्रिय मूत्रवर्धक के एक साथ उपयोग से बचा जाना चाहिए।
सिरप फॉर्मूलेशन में सुक्रोज होता है। मधुमेह के रोगियों और कम कैलोरी वाले आहार के अधीन इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।
एक बार संक्रमण से जुड़े लक्षण समाप्त हो जाने के बाद उपचार को स्थगित करने की सलाह दी जाती है (हालांकि, उपचार 3-5 दिनों से अधिक लंबा नहीं होना चाहिए)।
इस दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Bimixin का उपयोग कैसे करें: Posology
आवश्यकतानुसार हर 6-8 घंटे में 1-2 गोलियां या 2 मिठाई चम्मच।
दो साल से अधिक उम्र के बच्चों में, हर 6-8 घंटे में 1 मिठाई चम्मच (10 मिली) या एक गोली। चाशनी तैयार करने के लिए, नीचे दिए गए निर्देशों को ध्यान से पढ़ें।
उपचार को 3-5 दिनों से अधिक नहीं बढ़ाया जाना चाहिए।
यदि आप बहुत अधिक बिमिक्सिन ले चुके हैं तो क्या करें?
नियोमाइसिन की बहुत अधिक खुराक के साथ, नेफ्रोटॉक्सिसिटी और ओटोटॉक्सिसिटी की अभिव्यक्तियाँ संभव हैं जिनके लिए पर्याप्त उपचार (पेरिटोनियल डायलिसिस या हेमोडायलिसिस) की आवश्यकता होती है।
साइड इफेक्ट Bimixin के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सबसे अधिक बार रिपोर्ट की गई मतली, उल्टी और कब्ज हैं। लंबे समय तक या दोहराए गए उपचारों के दौरान, दस्त और स्टीटोरिया के साथ एक कुअवशोषण सिंड्रोम हो सकता है, संभवतः लिपेस के अवरोध से जुड़ा हुआ है, नेफ्रोटॉक्सिसिटी (ऑलिगुरिया, एल्बुमिनुरिया, सिलिंड्रुरिया, हेमट्यूरिया, हाइपरज़ोटेमिया) और ओटोटॉक्सिसिटी (चक्कर आना, भनभनाहट, हाइपोएक्यूसिस)।
विभिन्न प्रकार और स्थानों की त्वचा पर चकत्ते के साथ शायद ही कभी अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।
यदि ऊपर वर्णित अवांछनीय प्रभाव नहीं होते हैं, तो रोगी को अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करना चाहिए।
समाप्ति और अवधारण
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
तैयारी के बाद, चार दिनों के भीतर बिमिक्सिन सिरप का उपयोग करने की सलाह दी जाती है, अधिमानतः पैकेज को ठंडी जगह पर रखना।
ध्यान दें: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें। इस तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
बिमिक्सिन टैबलेट
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
नियोमाइसिन सल्फेट F.U. 25,000 आई.यू., बैकीट्रैसिन एफ.यू. 2,500 आई.यू.
सहायक पदार्थ:
लैक्टोज, कॉर्न स्टार्च, आलू स्टार्च, अवक्षेपित सिलिका, तालक, स्टीयरिक एसिड।
बिमिक्सिन सिरप
- जलाशय शीशी में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
नियोमाइसिन सल्फेट F.U. 150,000 आई.यू., बैकीट्रैसिन एफ.यू. 15,000 आई.यू.
सहायक
सुक्रोज
- 60 मिलीलीटर सिरप की बोतल में शामिल हैं: सुक्रोज, मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सोडियम साइट्रेट, नारंगी स्वाद, सोडियम एडिटेट, सैकरीन, शुद्ध पानी।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
- मौखिक उपयोग के लिए 16 गोलियों की बोतल।
- मौखिक उपयोग के लिए एंटीबायोटिक युक्त 60 मिलीलीटर सिरप + जलाशय शीशी की बोतल।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
बिमिक्सिन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
गोलियाँ:
हर गोली में है:
सक्रिय सिद्धांत
नियोमाइसिन सल्फेट F.U. 25,000 आई.यू.
बैकीट्रैसिन एफ.यू. 2,500 आई.यू.
सिरप:
प्रत्येक जलाशय शीशी में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत
नियोमाइसिन सल्फेट F.U. १५०,००० आई.यू.
बैकीट्रैसिन एफ.यू. 15,000 आई.यू.
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
विभाज्य गोलियाँ, मौखिक प्रशासन के लिए
सिरप, मौखिक प्रशासन के लिए।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
नियोमाइसिन और बैकीट्रैसिन के प्रति संवेदनशील कीटाणुओं द्वारा बनाए गए आंत्र पथ के संक्रमण।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
मामले की जरूरतों के अनुसार हर 6-8 घंटे में 1-2 गोलियां या 2 मिठाई चम्मच। दो साल से अधिक उम्र के बच्चों में हर 6-8 घंटे में 1 मिठाई चम्मच (10 मिली) या 1 गोली। हालांकि, उपचार को 3-5 दिनों से अधिक नहीं बढ़ाया जाना चाहिए।
04.3 मतभेद
नियोमाइसिन और बैकीट्रैसिन या उत्पाद के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता; किडनी खराब; मायस्थेनिक सिंड्रोम; कुअवशोषण मौखिक उपयोग के लिए नियोमाइसिन युक्त उत्पाद दो साल से कम उम्र के बच्चों में contraindicated हैं। इसके अलावा, एंटीबायोटिक को संभावित नेफ्रोटॉक्सिक एजेंटों (कानामाइसिन, स्ट्रेप्टोमाइसिन, जेंटामाइसिन, पॉलीमीक्सिन, वायोमाइसिन, कोलिस्टिन, सेफलोस्पोरिन, आदि) के साथ एक साथ प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। यहां तक कि आंशिक आंत्र रुकावट भी।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
बार-बार या लंबे समय तक प्रशासन के बाद, गैर-संवेदनशील सूक्ष्मजीवों का विकास हो सकता है; विशेष रूप से स्टेफिलोकोकल एंटरोकोलाइटिस की संभावना है। ऐसे मामलों में, उपयुक्त चिकित्सा की स्थापना करके रोगी को नियंत्रण में रखना चाहिए। उपचार के दौरान नेफ्रोस और ओटोटॉक्सिसिटी के संकेतों को तुरंत प्रकट करने के लिए गुर्दे के कार्य और ऑडियोमेट्रिक परीक्षणों की आवधिक जांच करने की सलाह दी जाती है। एंटीमैटिक या एंटी-कीनेटोटिक दवाएं एक साथ नहीं दी जानी चाहिए क्योंकि ये ओटोटॉक्सिसिटी के शुरुआती लक्षणों की शुरुआती पहचान को रोक सकती हैं। एक बार संक्रमण से जुड़े लक्षण समाप्त हो जाने के बाद उपचार को स्थगित करने की सलाह दी जाती है (हालांकि, उपचार 3-5 दिनों से अधिक लंबा नहीं होना चाहिए)।
हेपेटिक घावों वाले रोगियों के उपचार में विशेष सावधानी की आवश्यकता होती है, यहां तक कि मामूली गंभीरता के भी, क्योंकि एंटीबायोटिक की छोटी खुराक जमा करना संभव है जिसे कभी-कभी अवशोषित किया जा सकता है, खासकर आंतों के घावों के स्तर पर।
सिरप फॉर्मूलेशन में सुक्रोज होता है। मधुमेह के रोगियों और कम कैलोरी वाले आहार के अधीन इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।
इस दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
संभावित ओटोटॉक्सिक ड्रग्स, एंटीकोआगुलंट्स और न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकिंग एजेंट लेने वाले रोगियों में सावधानी के साथ नियोमाइसिन का उपयोग किया जाना चाहिए। इसके अलावा, एंटीबायोटिक को संभावित नेफ्रोटॉक्सिक एजेंटों (कानामाइसिन, स्ट्रेप्टोमाइसिन, जेंटामाइसिन, पॉलीमीक्सिन, वायोमाइसिन, कोलिस्टिन, सेफलोस्पोरिन, आदि) के साथ एक साथ प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। नकारात्मक की संभावित वृद्धि के कारण बहुत सक्रिय मूत्रवर्धक के एक साथ उपयोग से बचा जाना चाहिए। गुर्दे और श्रवण तंत्रिका पर प्रभाव।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के दौरान, स्तनपान के दौरान और शैशवावस्था में महिलाओं में, उत्पाद का उपयोग वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कोई प्रतिबंध नहीं हैं।
04.8 अवांछित प्रभाव
सबसे अधिक बार रिपोर्ट की गई मतली, उल्टी और कब्ज हैं। लंबे समय तक या दोहराए गए उपचारों के दौरान, दस्त और स्टीटोरिया के साथ एक कुअवशोषण सिंड्रोम हो सकता है, संभवतः लिपेस के अवरोध से जुड़ा हुआ है, नेफ्रोटॉक्सिसिटी (ऑलिगुरिया, एल्बुमिनुरिया, सिलिंड्रुरिया, हेमट्यूरिया, हाइपरज़ोटेमिया) और ओटोटॉक्सिसिटी (चक्कर आना, भनभनाहट, हाइपोएक्यूसिस)। विभिन्न प्रकार और स्थानों की त्वचा पर चकत्ते के साथ शायद ही कभी अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।
04.9 ओवरडोज
नियोमाइसिन की बहुत अधिक खुराक के साथ, नेफ्रोटॉक्सिसिटी और ओटोटॉक्सिसिटी की अभिव्यक्तियाँ संभव हैं जिनके लिए पर्याप्त उपचार (पेरिटोनियल डायलिसिस या हेमोडायलिसिस) की आवश्यकता होती है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
एटीसी कोड: A07AA51
बिमिक्सिन दो एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति संवेदनशील आंत्र पथ के जीवाणु संक्रमण के उपचार के लिए संकेतित नियोमाइसिन और बैकीट्रैसिन का संयोजन है।
Bacitracin: बेसिलस सबटिलिस के स्पोरोजेनिक, ग्राम-पॉजिटिव स्ट्रेन द्वारा निर्मित कई घटकों द्वारा निर्मित एक जटिल संरचना के साथ पॉलीपेप्टाइड। बैकीट्रैसिन कई ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया, कुछ ग्राम-नेगेटिव बेसिली और क्लोस्ट्रीडियल समूह के सूक्ष्मजीवों के खिलाफ जीवाणुनाशक है, यह एंडोमीबा हिस्टोलिटिका और ट्रेपोनिमा पैलिडम को भी रोकता है। पेनिसिलिन के समान क्रिया का तंत्र: बैक्टीरिया की दीवार के संश्लेषण का निषेध।
neomycin: स्ट्रेप्टोमाइसेस फ्रैडिया के चयापचय द्वारा निर्मित एक जटिल संरचना के साथ पॉलीबेसिक यौगिक। नियोमाइसिन में कई ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीव, माइकोबैक्टीरिया और एंडोमीबा हिस्टोलिटिका सहित कार्रवाई का एक व्यापक स्पेक्ट्रम है। इसमें पैरामोमाइसिन और केनामाइसिन के साथ क्रॉस-प्रतिरोध है। क्रिया का तंत्र: एंडोसेलुलर प्रोटीन संश्लेषण का निषेध।
बैकीट्रैकिन + नियोमाइसिन: क्रिया के विभिन्न तंत्र और जीवाणुनाशक गतिविधि दो एंटीबायोटिक दवाओं के बीच सकारात्मक सहक्रियात्मक या योगात्मक बातचीत का सैद्धांतिक अनुमान है, जिसे विभिन्न लेखकों द्वारा "विट्रो" में प्रदर्शित किया गया है। 36 रोगजनक उपभेदों पर एकल घटकों की तुलना में संघ की जीवाणुरोधी गतिविधि में वृद्धि 94.5% परीक्षण उपभेदों में पाई गई थी।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
मौखिक प्रशासन के बाद नियोमाइसिन कुल खुराक के 3% के क्रम का खराब अवशोषण दिखाता है, जबकि शेष मल के माध्यम से अपरिवर्तित होता है। मौखिक प्रशासन के बाद बैकीट्रैसिन सराहनीय अवशोषण नहीं दिखाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
मौखिक चिकित्सीय खुराक के प्रशासन के बाद नियोमाइसिन की विषाक्तता नगण्य है; उच्च इंजेक्शन नेफ्रो और ओटोटॉक्सिसिटी।
बैकीट्रैसिन के मौखिक प्रशासन के बाद विषाक्तता की अनुपस्थिति, जबकि पैरेंट्रल उच्च नेफ्रोटॉक्सिसिटी।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
गोलियाँ:
लैक्टोज, कॉर्न स्टार्च, आलू स्टार्च, अवक्षेपित सिलिका, तालक, स्टीयरिक एसिड।
जलाशय शीशी:
सुक्रोज
सिरप की बोतल:
सुक्रोज, मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सोडियम साइट्रेट, संतरे का स्वाद, सोडियम एडिटेट, सैकरीन, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
अब तक कोई पता नहीं चला।
06.3 वैधता की अवधि
18 महीने।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
तैयारी के बाद, 4 दिनों के भीतर बिमिक्सिन सिरप का उपयोग करने की सलाह दी जाती है, अधिमानतः पैकेज को ठंडी जगह पर रखना।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
गोलियाँ: कार्डबोर्ड बॉक्स जिसमें 16 गोलियों वाली कांच की बोतल है;
सिरप: कार्डबोर्ड बॉक्स जिसमें सिरप की 60 मिलीलीटर कांच की बोतल + एंटीबायोटिक युक्त 1 जलाशय की बोतल होती है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
बोतल खोलने के बाद, जलाशय की बोतल में निहित पाउडर को चाशनी में डालें; अनुशंसित खुराक के अनुसार बंद करें, हिलाएं और उपयोग करें।
तैयारी के बाद, 4 दिनों के भीतर बिमिक्सिन सिरप का उपयोग करने की सलाह दी जाती है, अधिमानतः पैकेज को ठंडी जगह पर रखना।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
सनोफी-एवेन्टिस एस.पी.ए. - वायल एल। बोडियो, 37 / बी - मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
गोलियाँ: ए.आई.सी. एन। ००८४७७०६१
सिरप: ए.आई.सी. एन। ००८४७७०७३
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
नवीनीकरण: 01.06.2005
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
01/10/2007