सक्रिय तत्व: लिनकोमाइसिन
लिंकोसिन 500 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
इंजेक्शन के लिए लिंकोसिन 300 मिलीग्राम समाधान
इंजेक्शन के लिए लिंकोसिन 600 मिलीग्राम समाधान
लिनकोसिन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
प्रणालीगत उपयोग के लिए जीवाणुरोधी। लिंकोसामाइड्स।
चिकित्सीय संकेत
लिनकोसिन को स्टेफिलोकोसी, न्यूमोकोकी और स्ट्रेप्टोकोकी की कार्रवाई के प्रति संवेदनशील उपभेदों के कारण होने वाले गंभीर संक्रमणों में संकेत दिया गया है।
इसका उपयोग पेनिसिलिन से एलर्जी वाले रोगियों के लिए या उन रोगियों के लिए आरक्षित किया जाना चाहिए, जिनके लिए डॉक्टर की राय में, पेनिसिलिन का संकेत नहीं दिया गया है।
गंभीर बृहदांत्रशोथ (विशेष चेतावनी देखें) की संभावित शुरुआत को ध्यान में रखते हुए, डॉक्टर, लिंकोसिन के साथ एक चिकित्सा शुरू करने से पहले, सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करना चाहिए, साथ ही इलाज के लिए संक्रमण की प्रकृति के संबंध में, कम विषाक्त दवाओं के उपयोग की संभावना के रूप में एक विकल्प।
लिनकोसिन को अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के लिए प्रतिरोधी स्टेफिलोकोसी के कारण होने वाले संक्रमण के उपचार में प्रभावी दिखाया गया है: हालांकि, चूंकि लिनकोसिन के लिए प्रतिरोधी स्टेफिलोकोसी के उपभेदों को अलग कर दिया गया है, इस एंटीबायोटिक के साथ चिकित्सा के दौरान संवेदनशीलता परीक्षण किया जाना चाहिए।
यदि आवश्यक हो तो दवा को अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ मिलकर प्रशासित किया जा सकता है।
लिनकोसिन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता, क्लिंडामाइसिन या किसी भी अंश के लिए।
यह तुच्छ जीवाणु संक्रमण या वायरल संक्रमण के उपचार में संकेत नहीं दिया गया है।
इंजेक्शन के लिए लिंकोसिन समाधान समय से पहले बच्चों, नवजात शिशुओं और 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को नहीं दिया जाना चाहिए (विशेष चेतावनी देखें)।
उपयोग के लिए सावधानियां लिंकोसिन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
लंबे समय तक उपचार के दौरान, समय-समय पर लीवर और किडनी के कार्य परीक्षण और रक्त की गणना की जानी चाहिए।
हालांकि लिनकोमाइसिन सीएसएफ में फैलता हुआ प्रतीत होता है, सीएसएफ में इसका स्तर मेनिन्जाइटिस के उपचार के लिए अपर्याप्त हो सकता है। इसलिए, मेनिन्जाइटिस के उपचार के लिए दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
कभी-कभी, एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग से प्रतिरोधी कीटाणुओं का विकास हो सकता है, विशेष रूप से यीस्ट। यदि सुपरइन्फेक्शन होता है, तो उचित चिकित्सीय उपाय किए जाने चाहिए।
लिनकोमाइसिन को अंतःशिरा बोलस द्वारा प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए, लेकिन जलसेक द्वारा, जैसा कि खुराक, विधि और प्रशासन के समय अनुभाग में वर्णित है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Lincocin के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
लिनकोमाइसिन इस क्रिया के लिए विशिष्ट दवाओं के न्यूरोमस्कुलर अवरुद्ध प्रभाव को प्रबल कर सकता है। इन विट्रो में लिनकोमाइसिन और एरिथ्रोमाइसिन के बीच विरोध का प्रदर्शन किया गया है। क्लिंडामाइसिन और लिनकोमाइसिन के बीच क्रॉस रिएक्टिविटी ज्ञात है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल से जुड़े डायरिया (सीडीएडी) के मामले लिनकोमाइसिन सहित लगभग सभी एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग के साथ रिपोर्ट किए गए हैं, और इसकी गंभीरता हल्के दस्त से लेकर घातक कोलाइटिस तक हो सकती है। एंटीबायोटिक दवाओं के साथ उपचार सामान्य वनस्पतियों को बदल देता है। बृहदान्त्र और अतिवृद्धि की ओर जाता है सी मुश्किल।
NS सी मुश्किल विषाक्त पदार्थ ए और बी पैदा करता है जो दस्त के विकास में योगदान देता है। के उपभेदों सी मुश्किल जो अतिरिक्त विषाक्त पदार्थों का उत्पादन करते हैं, रुग्णता और मृत्यु दर में वृद्धि का कारण बनते हैं, क्योंकि ये संक्रमण आमतौर पर जीवाणुरोधी चिकित्सा के लिए दुर्दम्य होते हैं और अक्सर कोलेक्टॉमी की आवश्यकता होती है। संबंधित दस्त की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए सी मुश्किल सभी रोगियों में जो एंटीबायोटिक उपचार के बाद दस्त के साथ उपस्थित होते हैं। संबंधित दस्त के मामलों के बाद से एक सावधानीपूर्वक चिकित्सा इतिहास की भी आवश्यकता होती है सी मुश्किल उन्हें एंटीबायोटिक प्रशासन के दो महीने बाद भी सूचित किया गया है।
मामूली बृहदांत्रशोथ के मामले अकेले लिनकोमाइसिन थेरेपी को बंद करने पर वापस आ सकते हैं। मध्यम से गंभीर मामलों में तरल पदार्थ और इलेक्ट्रोलाइट और प्रोटीन समाधान (यदि संकेत दिया गया हो) के प्रशासन के साथ तुरंत इलाज किया जाना चाहिए।
एंटीपेरिस्टाल्टिक्स, जैसे ओपियेट्स और एट्रोपिन के साथ डिफेनोक्सिलेट, स्थिति को लम्बा और / या खराब कर सकते हैं। वैनकोमाइसिन को स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के उपचार में प्रभावी दिखाया गया है, जिसके कारण क्लोस्ट्रीडियम डिफ्फिसिल। वयस्कों में आमतौर पर इस्तेमाल की जाने वाली खुराक 0.5 ग्राम - 2 ग्राम / दिन मौखिक वैनकोमाइसिन है, जिसे 7-10 दिनों के लिए तीन या चार प्रशासन में विभाजित किया जाता है।
Colestyramine और colestipol रेजिन इन विट्रो में वैनकोमाइसिन को बांधने में सक्षम हैं। यदि एक राल और वैनकोमाइसिन दोनों को एक साथ प्रशासित किया जाना है, तो प्रत्येक दवा के प्रशासन के समय को अलग करना उचित है। हालांकि, कोलाइटिस की शुरुआत के लिए जिम्मेदार अन्य सभी कारणों पर विचार किया जाना चाहिए।
गर्भावस्था और स्तनपान
चूंकि उपयोग की सुरक्षा सुनिश्चित नहीं की गई है, इसलिए उत्पाद का उपयोग गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए। लिनकोमाइसिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। बेंजाइल अल्कोहल प्लेसेंटा को पार कर सकता है।
बच्चों में प्रयोग करें
इंजेक्शन के लिए लिंकोसिन समाधान में एक संरक्षक के रूप में बेंजाइल अल्कोहल (9.45 मिलीग्राम / एमएल) होता है। बेंज़िल अल्कोहल का उपयोग गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं से जुड़ा हुआ है, जिसमें "गैस्पिंग सिंड्रोम" और बाल रोगियों में मृत्यु शामिल है। हालांकि उत्पाद की सामान्य चिकित्सीय खुराक में आम तौर पर "गैस्पिंग सिंड्रोम" से जुड़े लोगों की तुलना में बेंज़िल अल्कोहल की मात्रा काफी कम होती है, बेंज़िल अल्कोहल की न्यूनतम मात्रा जिस पर विषाक्तता हो सकती है, ज्ञात नहीं है। बेंजाइल अल्कोहल विषाक्तता का जोखिम प्रशासित मात्रा और पदार्थ को खत्म करने के लिए यकृत क्षमता पर निर्भर करता है। समय से पहले और कम वजन के शिशुओं में विषाक्तता विकसित होने की संभावना बढ़ सकती है।
बेंज़िल अल्कोहल शिशुओं और 3 साल तक के बच्चों में विषाक्त और एलर्जी का कारण बन सकता है (अनुबंध देखें)।
कैप्सूल में लैक्टोज होता है। यदि रोगी को "कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता" का निदान किया गया है, तो उसे इस दवा को लेने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए।
रोगियों के विशेष समूह
अब तक उपलब्ध आंकड़े बताते हैं कि बुजुर्ग या दुर्बल रोगी दस्त को कम सहन कर सकते हैं; क्या इन रोगियों को लिनकोसिन के साथ इलाज किया जाना चाहिए, मल त्याग की आवृत्ति में परिवर्तन पर विशेष ध्यान दें।
लिनकोसिन को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग, विशेष रूप से कोलाइटिस, और एटोपिक व्यक्तियों के इतिहास वाले व्यक्तियों में सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।
बिगड़ा हुआ यकृत या गुर्दे समारोह वाले रोगियों में लिनकोमाइसिन का सीरम आधा जीवन बढ़ जाता है। ऐसे रोगियों में लिनकोमाइसिन प्रशासन की आवृत्ति में कमी पर विचार किया जाना चाहिए।विशेष रूप से, चूंकि इस संबंध में पर्याप्त नैदानिक डेटा अभी तक उपलब्ध नहीं हैं, इसलिए यह सलाह दी जाएगी कि पहले से मौजूद यकृत रोगों वाले रोगियों में लिनकोसिन के उपयोग से बचें, जब तक कि नैदानिक स्थिति से पता चलता है कि ऐसा उपयोग अपरिहार्य है।
यदि मोनिलियासिस के रोगी का इलाज लिनकोसिन से किया जाना है, तो सहवर्ती रूप से एक एंटीमोनिलिया दवा का प्रबंध करें।
अन्य दवाओं की तरह लिनकोसिन का उपयोग अस्थमा या अन्य महत्वपूर्ण एलर्जी अभिव्यक्तियों के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
खुराक और उपयोग की विधि लिनकोसिन का उपयोग कैसे करें: खुराक
मौखिक रास्ता
वयस्कों
- गंभीर संक्रमण: हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम।
- बहुत गंभीर संक्रमण: हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम।
इष्टतम अवशोषण के लिए, यह अनुशंसा की जाती है कि लिनकोसिन के प्रशासन से पहले और बाद में 1-2 घंटे तक पानी के अलावा कुछ भी न पियें।
इंट्रामस्क्युलर मार्ग
वयस्कों
- गंभीर संक्रमण: हर 24 घंटे में 600 मिलीग्राम (2 मिली)।
- बहुत गंभीर संक्रमण: संक्रमण की गंभीरता के आधार पर हर 12 घंटे या उससे अधिक बार 600 मिलीग्राम (2 मिली)।
बच्चे (2 वर्ष से अधिक उम्र के)
- गंभीर संक्रमण: इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन द्वारा 10 मिलीग्राम / किग्रा / दिन।
- बहुत गंभीर संक्रमण: 10 मिलीग्राम / किग्रा हर 12 घंटे या उससे अधिक बार।
अंतःस्रावी मार्ग
वयस्कों
हर 8-12 घंटे में 600 मिलीग्राम (2 मिली)।
बहुत गंभीर संक्रमण के मामले में, खुराक को बढ़ाया जा सकता है।
बच्चे (2 वर्ष से अधिक उम्र के)
10-20 मिलीग्राम / किग्रा / दिन हर 12-8 घंटे में 2-3 जलसेक में विभाजित होता है।
इंजेक्शन के लिए लिंकोसिन समाधान को 600 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर (संगतता देखें) से अधिक नहीं की एकाग्रता में पतला होना चाहिए और धीमी गति से जलसेक द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए जो कम से कम 1 घंटे तक चले। गंभीर कार्डियोपल्मोनरी प्रतिक्रियाएं तब हुई हैं जब इस दवा को अनुशंसित सांद्रता और प्रशासन की दरों से अधिक पर प्रशासित किया गया था।
बीटा-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकल संक्रमण के मामले में, आमवाती रोग या ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस की संभावना को कम करने के लिए उपचार कम से कम 10 दिनों तक जारी रखा जाना चाहिए।
गुर्दे की हानि वाले मरीजों: जब गंभीर रूप से खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में लिनकोमाइसिन थेरेपी की आवश्यकता होती है, तो सामान्य गुर्दे समारोह वाले मरीजों के लिए अनुशंसित 25-30% के अनुरूप खुराक का प्रशासन करें।
अनुकूलता
Lincomycin कमरे के तापमान पर 24 घंटे के लिए शारीरिक रूप से संगत है जब तक कि अन्यथा संकेत न दिया जाए:
जलसेक के लिए समाधान: पानी में डेक्सट्रोज, सोल। 5% और 10%; खारा समाधान में डेक्सट्रोज, सोल। 5% और 10%; रिंगर का समाधान; 1/6 मोलर सोडियम लैक्टेट; ट्रैवर्ट 10% - इलेक्ट्रोलाइट एन। 1; खारा समाधान में डेक्सट्रान 6% वजन / मात्रा।
आसव के समाधान में विटामिन: बी कॉम्प्लेक्स; एस्कॉर्बिक एसिड के साथ बी कॉम्प्लेक्स।
जलसेक के समाधान में एंटीबायोटिक्स: सोडियम पेनिसिलिन जी (4 घंटे के लिए संतोषजनक); सेफलोथिन; सेफलोरिडिन; टेट्रासाइक्लिन एचसीएल; कोलीस्टिमेट (4 घंटे के लिए संतोषजनक); एम्पीसिलीन; मेथिसिलिन; क्लोरैम्फेनिकॉल; पॉलीमीक्सिन बी सल्फेट।
बेजोड़ता
लिनकोमाइसिन शारीरिक रूप से नोवोबायोसिन और केनामाइसिन के साथ असंगत है।
इस बात पर जोर दिया जाना चाहिए कि संगतता और असंगति निर्धारण केवल भौतिक अवलोकन हैं न कि रासायनिक निर्धारण। इन संयोजनों की सुरक्षा और प्रभावकारिता का पर्याप्त नैदानिक मूल्यांकन नहीं किया गया है।
यदि आपने लिंकोसिन की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें?
लिनकोसिन की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपके पास लिंकोसिन के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
दुष्प्रभाव Lincocin के दुष्प्रभाव क्या हैं
सभी दवाओं की तरह, लिनकोसिन दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई इसे प्राप्त नहीं करता है।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल: ग्लोसिटिस, स्टेमाइटिस, मतली, उल्टी, लगातार दस्त (विशेष चेतावनी देखें), एंटरोकोलाइटिस, गुदा खुजली और मौखिक तैयारी, एसोफैगिटिस के साथ।
हेमेटोपोएटिक सिस्टम: न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा के मामले सामने आए हैं। अप्लास्टिक एनीमिया और पैन्टीटोपेनिया के दुर्लभ मामले सामने आए हैं, जिसके लिए लिनकोमाइसिन द्वारा निभाई गई भूमिका को बाहर नहीं किया जा सकता है।
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की सूचना दी गई है जैसे: एंजियोन्यूरोटिक एडिमा, सीरम बीमारी और एनाफिलेक्सिस; इनमें से कुछ मामले पेनिसिलिन के प्रति संवेदनशील माने जाने वाले रोगियों में हुए। एरिथेमा मल्टीफॉर्म के दुर्लभ मामले, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम प्रकार के कुछ, लिंकोसिन के प्रशासन से जुड़े हुए हैं। यदि एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है, तो चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए और सामान्य आपातकालीन उपचार (एड्रेनालाईन, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीहिस्टामाइन) स्थापित किए जाने चाहिए।
त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली: खुजली, त्वचा पर चकत्ते, पित्ती, योनिशोथ और एक्सफ़ोलीएटिव और वेसिकुलो-बुलस डर्मेटाइटिस के दुर्लभ मामले।
लिवर: लिनकोमाइसिन थेरेपी के दौरान पीलिया और असामान्य लिवर फंक्शन टेस्ट (विशेषकर ट्रांसएमिनेस में वृद्धि) देखे गए हैं।
गुर्दा: हालांकि लिनकोमाइसिन थेरेपी और गुर्दे की क्षति के बीच सीधा संबंध स्थापित नहीं किया गया है, लेकिन दुर्लभ अवसरों पर बढ़े हुए बीयूएन, ओलिगुरिया और / या प्रोटीनुरिया द्वारा प्रकट गुर्दे की शिथिलता देखी गई है।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम: पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के बाद, विशेष रूप से बहुत तेजी से प्रशासन के बाद, हाइपोटेंशन के मामले सामने आए हैं। बहुत तेजी से अंतःशिरा प्रशासन के बाद कार्डियोपल्मोनरी गिरफ्तारी के दुर्लभ मामलों की सूचना मिली है (देखें खुराक, विधि और प्रशासन का समय)।
संवेदी अंग: कभी-कभी चक्कर और टिनिटस के मामले सामने आए हैं।
स्थानीय प्रतिक्रियाएं: मरीजों ने आमतौर पर लिंकोसिन के प्रशासन के बाद उत्कृष्ट स्थानीय सहनशीलता का प्रदर्शन किया है।इंट्रामस्क्यूलर इंजेक्शन के बाद स्थानीय जलन, दर्द, अवधि और बाँझ फोड़ा के मामलों को नोट किया गया है। अंतःशिरा इंजेक्शन के बाद थ्रोम्बोफ्लिबिटिस के मामले सामने आए हैं। इन प्रतिक्रियाओं को गहरे इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन द्वारा कम किया जा सकता है और अंतःशिरा कैथेटर्स के उपयोग से बचा जा सकता है।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर साइड इफेक्ट की रिपोर्ट सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से भी की जा सकती है। साइड इफेक्ट्स की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें। समाप्ति तिथि महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें। समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
कठोर कैप्सूल
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें
इंजेक्शन योग्य समाधान
भंडारण के लिए कोई विशेष सावधानियां नहीं हैं
औषधीय उत्पाद को बच्चों की दृष्टि और पहुंच से दूर रखें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संयोजन
कठोर कैप्सूल
प्रत्येक 500 मिलीग्राम कैप्सूल में शामिल हैं: 544.81 मिलीग्राम लिनकोमाइसिन हाइड्रोक्लोराइड (500 मिलीग्राम लिनकोमाइसिन बेस के बराबर)।
Excipients: तालक, मैग्नीशियम स्टीयरेट, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट। कैप्सूल के खोल में शामिल हैं: जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, E132, E172।
इंजेक्शन योग्य समाधान
प्रत्येक 1ml शीशी में शामिल हैं: 326.88mg लिनकोमाइसिन हाइड्रोक्लोराइड (300mg लिनकोमाइसिन बेस के बराबर)। प्रत्येक 2ml शीशी में शामिल हैं: 653.77mg लिनकोमाइसिन हाइड्रोक्लोराइड (600mg लिनकोमाइसिन बेस के बराबर)।
सहायक पदार्थ: बेंजाइल अल्कोहल (9.45 मिलीग्राम / एमएल); इंजेक्शन के लिए पानी।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
कठोर कैप्सूल
500 मिलीग्राम के 12 कैप्सूल युक्त कार्टन।
मौखिक उपयोग
इंजेक्शन योग्य समाधान
इंजेक्शन के लिए 300 मिलीग्राम समाधान - 1 ampoule 1 मिली
इंजेक्शन के लिए 600 मिलीग्राम समाधान - 1 ampoule 2 मिली।
इंट्रामस्क्युलर और इंट्रामस्क्युलर उपयोग
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
लिंकोसिन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
Lincocin कैप्सूल - एक कैप्सूल में शामिल हैं:
लिनकोमाइसिन हाइड्रोक्लोराइड 544.81 मिलीग्राम लिनकोमाइसिन बेस 500 मिलीग्राम के बराबर)।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
कैप्सूल: मौखिक उपयोग।
बाँझ इंजेक्शन योग्य समाधान: अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर उपयोग।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
लिनकोसिन को स्टेफिलोकोसी, न्यूमोकोकी और स्ट्रेप्टोकोकी की कार्रवाई के प्रति संवेदनशील उपभेदों के कारण होने वाले गंभीर संक्रमणों में संकेत दिया गया है।
इसका उपयोग पेनिसिलिन से एलर्जी वाले रोगियों के लिए या उन रोगियों के लिए आरक्षित किया जाना चाहिए, जिनके लिए चिकित्सक की राय में, पेनिसिलिन का संकेत नहीं दिया गया है। गंभीर बृहदांत्रशोथ की संभावित शुरुआत ("उपयोग के लिए विशेष चेतावनियां और सावधानियां" देखें) को ध्यान में रखते हुए, डॉक्टर, लिनकोसिन के साथ एक चिकित्सा शुरू करने से पहले, सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करना चाहिए, साथ ही इलाज किए जाने वाले संक्रमण की प्रकृति के संबंध में, संभावना का भी मूल्यांकन करना चाहिए। एक विकल्प के रूप में कम जहरीली दवाओं का उपयोग करने के लिए।
लिनकोसिन को अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के लिए प्रतिरोधी स्टेफिलोकोसी के कारण होने वाले संक्रमण के उपचार में प्रभावी दिखाया गया है: हालांकि, चूंकि लिनकोसिन के लिए प्रतिरोधी स्टेफिलोकोसी के उपभेदों को अलग कर दिया गया है, इस एंटीबायोटिक के साथ चिकित्सा के दौरान संवेदनशीलता परीक्षण किया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो तो दवा को अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ मिलकर प्रशासित किया जा सकता है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
मौखिक रास्ता
- वयस्क
- गंभीर संक्रमण: हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम।
- बहुत गंभीर संक्रमण: हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम।
इष्टतम अवशोषण के लिए, यह अनुशंसा की जाती है कि लिनकोसिन के प्रशासन से पहले और बाद में 1-2 घंटे तक पानी के अलावा कुछ भी न पियें।
इंट्रामस्क्युलर मार्ग
- वयस्क
- गंभीर संक्रमण: हर 24 घंटे में 600 मिलीग्राम (2 मिली)।
- बहुत गंभीर संक्रमण: संक्रमण की गंभीरता के आधार पर हर 12 घंटे या उससे अधिक बार 600 मिलीग्राम (2 मिली)।
- संतान
- गंभीर संक्रमण: इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन द्वारा 10 मिलीग्राम / किग्रा / दिन।
- बहुत गंभीर संक्रमण: 10 मिलीग्राम / किग्रा हर 12 घंटे या उससे अधिक बार।
अंतःस्रावी मार्ग
- वयस्क
हर 8-12 घंटे में 600 मिलीग्राम (2 मिली)।
बहुत गंभीर संक्रमण के मामले में, खुराक को बढ़ाया जा सकता है।
- संतान
10-20 मिलीग्राम / किग्रा / दिन हर 12-8 घंटे में 2-3 जलसेक में विभाजित होता है।
लिनकोसिन को 600 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर ("संगतता" देखें) से अधिक नहीं की एकाग्रता में पतला होना चाहिए और धीमी गति से जलसेक द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए जो कम से कम 1 घंटे तक चले। गंभीर कार्डियोपल्मोनरी प्रतिक्रियाएं तब हुईं जब इस दवा को अनुशंसित सांद्रता और प्रशासन की दरों से अधिक पर प्रशासित किया गया था।
β-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकल संक्रमण के मामले में, आमवाती रोग या ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस की संभावना को कम करने के लिए उपचार कम से कम 10 दिनों तक जारी रखा जाना चाहिए।
गुर्दे की हानि वाले मरीजों: जब गंभीर रूप से खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में लिनकोमाइसिन थेरेपी की आवश्यकता होती है, तो सामान्य गुर्दे समारोह वाले मरीजों के लिए अनुशंसित 25-30% के अनुरूप खुराक का प्रशासन करें।
अनुकूलता
Lincomycin कमरे के तापमान पर 24 घंटे के लिए शारीरिक रूप से संगत है जब तक कि अन्यथा संकेत न दिया जाए:
- जलसेक समाधान: पानी में डेक्सट्रोज, सोल। 5% और 10%; खारा समाधान में डेक्सट्रोज, सोल। 5% और 10%; रिंगर का समाधान; 1/6 मोलर सोडियम लैक्टेट; ट्रैवर्ट 10% - इलेक्ट्रोलाइट नंबर 1; खारा समाधान में डेक्सट्रान 6% वजन / मात्रा।
- जलसेक समाधान में विटामिन: बी कॉम्प्लेक्स; एस्कॉर्बिक एसिड के साथ बी कॉम्प्लेक्स।
- जलसेक समाधान में एंटीबायोटिक्स: सोडियम पेनिसिलिन जी (4 घंटे के लिए संतोषजनक); सेफलोथिन; सेफलोरिडिन; टेट्रासाइक्लिन एचसीएल; कोलीस्टिमेट (4 घंटे के लिए संतोषजनक); एम्पीसिलीन; मेथिसिलिन; क्लोरैम्फेनिकॉल; पॉलीमीक्सिन बी सल्फेट।
इस बात पर जोर दिया जाना चाहिए कि संगतता और असंगति निर्धारण केवल भौतिक अवलोकन हैं न कि रासायनिक निर्धारण। इन संयोजनों की सुरक्षा और प्रभावकारिता का पर्याप्त नैदानिक मूल्यांकन नहीं किया गया है।
04.3 मतभेद
इसका उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो लिनकोमाइसिन और क्लिंडामाइसिन के प्रति हाइपरसेंसिटिव हैं। यह तुच्छ जीवाणु संक्रमण या वायरल संक्रमण के उपचार में संकेत नहीं दिया गया है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
लिनकोसिन के प्रशासन के बाद, मामूली दस्त के मामले सामने आए हैं जो एंटीबायोटिक की साधारण वापसी के लिए वापस आ सकते हैं। लगातार और गंभीर दस्त के कुछ मामले भी सामने आए हैं। इस दस्त से जुड़े, मल में रक्त और बलगम की उपस्थिति और कुछ मामलों में घातक परिणाम के साथ भी दस्त के कारण तीव्र बृहदांत्रशोथ हो गया है। एंटीबायोटिक-प्रेरित बृहदांत्रशोथ की शुरुआत एंटीबायोटिक के प्रशासन के दो-तीन से कई हफ्तों के दौरान हुई है। अध्ययनों ने एक या एक से अधिक क्लोस्ट्रीडियल विषाक्त पदार्थों की उपस्थिति को दिखाया है, जो एंटीबायोटिक-प्रेरित बृहदांत्रशोथ के प्राथमिक कारणों में से एक है। कोलाइटिस आमतौर पर गंभीर और लगातार दस्त और गंभीर पेट में ऐंठन की विशेषता है, और मल में रक्त और बलगम पाया जा सकता है। यदि अनुपचारित छोड़ दिया जाता है तो इसका परिणाम पेरिटोनिटिस, सदमे और विषाक्त मेगाकोलन हो सकता है। एंडोस्कोपिक परीक्षा से स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस की उपस्थिति का पता चल सकता है। संदिग्ध कोलाइटिस के मामलों में, एक रेक्टोसिग्मोइडोस्कोपिक परीक्षा की सिफारिश की जाती है। क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल के लिए चयनात्मक माध्यम के साथ मल संस्कृतियों द्वारा रोग की उपस्थिति की पुष्टि की जा सकती है और क्लोस्ट्रीडियम की खोज के लिए नमूने की जांच की जा सकती है। Difficile विष (ओं)।
मामूली बृहदांत्रशोथ के मामले अकेले लिनकोमाइसिन थेरेपी को बंद करने पर वापस आ सकते हैं। मध्यम से गंभीर मामलों में तरल पदार्थ और इलेक्ट्रोलाइट और प्रोटीन समाधान (यदि संकेत दिया गया हो) के प्रशासन के साथ तुरंत इलाज किया जाना चाहिए।
एंटीपेरिस्टाल्टिक्स, जैसे ओपियेट्स और एट्रोपिन के साथ डिफेनोक्सिलेट, स्थिति को लम्बा और / या खराब कर सकते हैं। क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल के कारण होने वाले स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के उपचार में वैनकोमाइसिन को प्रभावी दिखाया गया है। वयस्कों में आमतौर पर इस्तेमाल की जाने वाली खुराक 0.5 ग्राम - 2 ग्राम / दिन मौखिक वैनकोमाइसिन है, जिसे 7-10 दिनों के लिए तीन या चार प्रशासन में विभाजित किया जाता है।
कोलेस्टारामिन और कोलस्टिपोल के रेजिन वैनकोमाइसिन "इन विट्रो" को बांधने में सक्षम हैं। यदि एक राल और वैनकोमाइसिन दोनों को एक साथ प्रशासित किया जाना है, तो प्रत्येक दवा के प्रशासन के समय को अलग करना उचित है। हालांकि, कोलाइटिस की शुरुआत के लिए जिम्मेदार अन्य सभी कारणों पर विचार किया जाना चाहिए।
अब तक उपलब्ध आंकड़े बताते हैं कि बुजुर्ग या दुर्बल रोगी दस्त को कम सहन कर सकते हैं; क्या इन रोगियों को लिनकोसिन के साथ इलाज किया जाना चाहिए, मल त्याग की आवृत्ति में परिवर्तन पर विशेष ध्यान दें।
लिनकोसिन को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग, विशेष रूप से कोलाइटिस, और एटोपिक व्यक्तियों के इतिहास वाले व्यक्तियों में सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए। लंबे समय तक उपचार के दौरान, समय-समय पर लीवर और किडनी के कार्य परीक्षण और रक्त की गणना की जानी चाहिए। बिगड़ा हुआ यकृत या गुर्दे समारोह वाले रोगियों में लिनकोमाइसिन का सीरम आधा जीवन बढ़ जाता है। ऐसे रोगियों में लिनकोमाइसिन प्रशासन की आवृत्ति में कमी पर विचार किया जाना चाहिए।विशेष रूप से, चूंकि इस संबंध में पर्याप्त नैदानिक डेटा अभी तक उपलब्ध नहीं हैं, इसलिए यह सलाह दी जाएगी कि पहले से मौजूद यकृत रोगों वाले रोगियों में लिनकोसिन के उपयोग से बचें, जब तक कि नैदानिक स्थिति से पता चलता है कि ऐसा उपयोग अपरिहार्य है।
हालांकि लिनकोमाइसिन सीएसएफ में फैलता हुआ प्रतीत होता है, सीएसएफ में इसका स्तर मेनिन्जाइटिस के उपचार के लिए अपर्याप्त हो सकता है। इसलिए, मेनिन्जाइटिस के उपचार के लिए दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
लिनकोमाइसिन में न्यूरोमस्कुलर अवरोधक गुण होते हैं जो इस तरह की कार्रवाई करने वाले अन्य एजेंटों की कार्रवाई को प्रबल कर सकते हैं। इसलिए लिनकोमाइसिन को उन रोगियों में सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए जिनका पहले से ही ऐसी दवाओं के साथ इलाज किया जा रहा है।
Lincomycin को अंतःशिरा बोलस द्वारा प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए, लेकिन जलसेक द्वारा, जैसा कि "Posology" खंड में वर्णित है। एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग से कीटाणुओं की वृद्धि हो सकती है जो स्वयं एंटीबायोटिक की कार्रवाई के प्रति संवेदनशील नहीं हैं, विशेष रूप से यीस्ट। यदि सुपरइन्फेक्शन होता है, तो उचित चिकित्सीय उपाय किए जाने चाहिए। यदि मोनिलियासिस से पीड़ित रोगी को लिनकोसिन के साथ इलाज किया जाना चाहिए, तो एक साथ प्रशासन करें एक एंटीमोनिलिया दवा।
लिनकोमाइसिन और एरिथ्रोमाइसिन के बीच विरोध "इन विट्रो" में प्रदर्शित किया गया है। इस तथ्य की संभावित नैदानिक प्रासंगिकता को देखते हुए, इन दोनों दवाओं को एक साथ प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
अन्य दवाओं की तरह लिनकोसिन का उपयोग अस्थमा या अन्य महत्वपूर्ण एलर्जी अभिव्यक्तियों के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
बेंज़िल अल्कोहल की उपस्थिति के कारण, इंजेक्शन के रूप में दवा 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को नहीं दी जानी चाहिए।
इस दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
लिनकोमाइसिन इस क्रिया के लिए विशिष्ट दवाओं के न्यूरोमस्कुलर अवरुद्ध प्रभाव को प्रबल कर सकता है। इन विट्रो में लिनकोमाइसिन और एरिथ्रोमाइसिन के बीच एक विरोध का प्रदर्शन किया गया है। क्लिंडामाइसिन और लिनकोमाइसिन के बीच क्रॉस रिएक्टिविटी ज्ञात है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
चूंकि उपयोग की सुरक्षा सुनिश्चित नहीं की गई है, इसलिए उत्पाद का उपयोग गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए। लिनकोमाइसिन स्तन के दूध में स्रावित होता है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
इस संबंध में कोई डेटा ज्ञात नहीं है।
04.8 अवांछित प्रभाव
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल: ग्लोसिटिस, स्टामाटाइटिस, मतली, उल्टी, लगातार दस्त ("उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और सावधानियां देखें"), एंटरोकोलाइटिस, गुदा खुजली और, मौखिक तैयारी के साथ, ग्रासनलीशोथ।
हेमेटोपोएटिक सिस्टम: न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा के मामले सामने आए हैं। अप्लास्टिक एनीमिया और पैन्टीटोपेनिया के दुर्लभ मामले सामने आए हैं, जिसके लिए लिनकोमाइसिन द्वारा निभाई गई भूमिका को बाहर नहीं किया जा सकता है।
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की सूचना दी गई है जैसे: एंजियोन्यूरोटिक एडिमा, सीरम बीमारी और एनाफिलेक्सिस; इनमें से कुछ मामले पेनिसिलिन के प्रति संवेदनशील माने जाने वाले रोगियों में हुए। एरिथेमा मल्टीफॉर्म के दुर्लभ मामले, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम प्रकार के कुछ, लिंकोसिन के प्रशासन से जुड़े हुए हैं। यदि एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है, तो चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए और सामान्य आपातकालीन उपचार (एड्रेनालाईन, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीहिस्टामाइन) स्थापित किए जाने चाहिए।
त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली: खुजली, त्वचा पर चकत्ते, पित्ती, योनिशोथ और एक्सफ़ोलीएटिव और वेसिकुलो-बुलस डर्मेटाइटिस के दुर्लभ मामले।
लिवर: लिनकोमाइसिन थेरेपी के दौरान पीलिया और असामान्य लिवर फंक्शन टेस्ट (विशेषकर ट्रांसएमिनेस में वृद्धि) देखे गए हैं।
गुर्दा: हालांकि लिनकोमाइसिन थेरेपी और गुर्दे की क्षति के बीच सीधा संबंध स्थापित नहीं किया गया है, लेकिन दुर्लभ अवसरों पर बढ़े हुए बीयूएन, ओलिगुरिया और / या प्रोटीनुरिया द्वारा प्रकट गुर्दे की शिथिलता देखी गई है।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम: पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के बाद, विशेष रूप से बहुत तेजी से प्रशासन के बाद, हाइपोटेंशन के मामले सामने आए हैं। बहुत तेजी से अंतःशिरा प्रशासन के बाद कार्डियोपल्मोनरी गिरफ्तारी के दुर्लभ मामलों की सूचना दी गई है (देखें "पोसोलॉजी और प्रशासन की विधि")।
संवेदी अंग: कभी-कभी चक्कर और टिनिटस के मामले सामने आए हैं।
स्थानीय प्रतिक्रियाएं: मरीजों ने आमतौर पर लिंकोसिन के प्रशासन के बाद उत्कृष्ट स्थानीय सहनशीलता का प्रदर्शन किया है। इंट्रामस्क्यूलर इंजेक्शन के बाद स्थानीय जलन, दर्द, अवधि और बाँझ फोड़ा के मामलों को नोट किया गया है। अंतःशिरा इंजेक्शन के बाद थ्रोम्बोफ्लिबिटिस के मामले सामने आए हैं। इन प्रतिक्रियाओं को गहरे इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन द्वारा कम किया जा सकता है और अंतःशिरा कैथेटर्स के उपयोग से बचा जा सकता है।
04.9 ओवरडोज
इस संबंध में कोई डेटा ज्ञात नहीं है।
05.0 औषधीय गुण
Lincocin (lincomycin) एक एंटीबायोटिक है जो Streptomyces lincolnensis, var द्वारा निर्मित है। लिंकोनेंसिस
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
सूक्ष्मजीवविज्ञानी संपत्ति
अधिकांश ग्राम-पॉजिटिव कीटाणुओं के खिलाफ लिनकोसिन को प्रभावी दिखाया गया है।
जीव की संवेदनशीलता और एंटीबायोटिक की एकाग्रता के आधार पर, यह बैक्टीरियोस्टेटिक या जीवाणुनाशक हो सकता है। पेनिसिलिन, क्लोरैमफेनिकॉल, एम्पीसिलीन, सेफलोस्पोरिन या टेट्रासाइक्लिन के साथ क्रॉस-प्रतिरोध का प्रदर्शन नहीं किया गया है। रासायनिक अंतरों के बावजूद, लिनकोमाइसिन मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं (जैसे एरिथ्रोमाइसिन) के समान लेकिन समान जीवाणुरोधी गतिविधि प्रदर्शित नहीं करता है। एरिथ्रोमाइसिन के साथ कुछ क्रॉस-प्रतिरोध, जिसमें एक घटना शामिल है जिसे अलग-अलग क्रॉस-प्रतिरोध या मैक्रोलाइड प्रभाव के रूप में जाना जाता है।
"इन विट्रो" या "विवो में" परीक्षण किए गए रोगाणुओं ने लिनकोसिन के लिए तेजी से प्रतिरोध विकसित नहीं किया।"इन विट्रो" बैच उपसंस्कृति प्रयोगों के आधार पर, स्टेफिलोकोसी धीरे-धीरे और धीरे-धीरे लिंकोसिन के लिए प्रतिरोध विकसित करता है। प्रतिरोध विकास का यह पैटर्न स्ट्रेप्टोमाइसिन के लिए देखे गए पैटर्न से अलग है।
किए गए अध्ययनों से संकेत मिलता है कि लिनकोसिन पेनिसिलिन यौगिकों के साथ क्रॉस-एंटीजेनेसिटी की विशेषता नहीं है। गतिविधि के स्पेक्ट्रम में माइक्रोकोकस (स्टैफिलोकोकस) ऑरियस, स्टैफिलोकोकस एल्बस, स्ट्रेप्टोकोकस बीटा हेमोलिटिकस, स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स, डिप्लोकोकस न्यूमोनिया, क्लोस्ट्रीडियम टेटानी, क्लोस्ट्रीडियम परफिरिंगेंस, कोरीनेबैक्टीरियम डिफोरिन्टेरिया और कोरीनेबैक्टीरियम डिफोरिन्टेरिया शामिल हैं।
नोट: लिनकोसिन स्ट्रेप्टोकोकस फेसेलिस, निसेरिया गोनोरिया, निसेरिया मेनिंगिटिडिस, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजिया या अन्य ग्राम-नकारात्मक कीटाणुओं और यीस्ट के अधिकांश उपभेदों के खिलाफ सक्रिय नहीं है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
500 मिलीग्राम की मौखिक खुराक के बाद लिनकोसिन तेजी से अवशोषित हो जाता है, 2-4 घंटों में अधिकतम रक्त स्तर तक पहुंच जाता है। अधिकांश ग्राम-पॉजिटिव कीटाणुओं के लिए, सांद्रता न्यूनतम निरोधात्मक सांद्रता से 6-8 घंटे तक ऊपर बनी रहती है। 1.0 से 31% (औसत: 4%) तक मूत्र उन्मूलन 500 मिलीग्राम की एक मौखिक खुराक के 24 घंटे की अवधि में होता है। उन्मूलन के मार्ग के रूप में पित्त भी महत्वपूर्ण प्रतीत होता है। महत्वपूर्ण सांद्रता का प्रदर्शन किया गया है। जीव के लगभग सभी ऊतकों में एंटीबायोटिक। लिनकोसिन, सामान्य परिस्थितियों में, रक्त-मस्तिष्क की बाधा को पार नहीं करता है, जबकि ऐसा लगता है कि यह सूजन वाले मेनिन्जेस से दूर हो जाता है।
एक 600 मिलीग्राम खुराक का इंट्रामस्क्युलर प्रशासन 30 मिनट के भीतर अधिकतम रक्त सांद्रता पैदा करता है, जो अभी भी 24 वें घंटे में मापने योग्य है। इस खुराक का 1.8 से 24.8% (मतलब: 17.3%) मूत्र के माध्यम से उत्सर्जित होता है।
आसुत जल में 5% ग्लूकोज के 500 मिलीलीटर में 600 मिलीग्राम लिंकोसिन का धीमा अंतःशिरा जलसेक (लगभग 2 घंटे), 14 घंटे के लिए चिकित्सीय स्तर पैदा करता है। मूत्र उत्सर्जन 4.9 से 30.3% (माध्य: 13.8%) से भिन्न होता है।
मौखिक, इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा प्रशासन के बाद आधा जीवन 5.4 ± 1.0 घंटे है। हेमोडायलिसिस और पेरिटोनियल डायलिसिस रक्त सांद्रता में हस्तक्षेप नहीं करते हैं।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
प्रायोगिक पशु से संबंधित तीव्र विषाक्तता डेटा इस प्रकार है:
28 दिनों में 900 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक मौखिक उपचार वाले चूहों में या 90 दिनों के लिए 80 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक चमड़े के नीचे प्रशासन द्वारा किए गए सामान्य और स्थानीय सहनशीलता अध्ययनों से पता चला है कि लिनकोमाइसिन अनुशंसित खुराक से अधिक खुराक पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है। नैदानिक अभ्यास में।
लिनकोमाइसिन, गर्भवती चूहों में 330 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक और सूक्ष्म रूप से 90 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक 10 दिनों के लिए प्रशासित, चूहे में गर्भधारण और भ्रूण-भ्रूण के विकास पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं डालता है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
Lincocin कैप्सूल - एक कैप्सूल में शामिल हैं:
Excipients: तालक, मैग्नीशियम स्टीयरेट, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट।
कैप्सूल घटक: जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, E132, E172।
इंजेक्टेबल लिनकोसिन - एक शीशी में शामिल हैं:
सहायक पदार्थ: बेंजाइल अल्कोहल; इंजेक्शन के लिए पानी।
06.2 असंगति
लिनकोमाइसिन शारीरिक रूप से नोवोबायोसिन और केनामाइसिन के साथ असंगत है।
06.3 वैधता की अवधि
5 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
उनकी आवश्यकता नहीं है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
कैप्सूल: अपारदर्शी पीवीसी + एल्यूमीनियम में ब्लिस्टर: 12 कैप्सूल का बॉक्स
इंजेक्शन योग्य: सुरक्षा पूर्व-उद्घाटन के साथ स्पष्ट, स्पष्ट कांच की शीशियां:
300 मिलीग्राम / 1 मिली + 1 डिस्पोजेबल सिरिंज की 1 शीशी।
600 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर + 1 डिस्पोजेबल सिरिंज की 1 शीशी।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
उनकी आवश्यकता नहीं है।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
फार्माशिया और यूपीजॉन एस.पी.ए. - मिलन
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
लिंकोसिन 500 मिलीग्राम, 12 कैप्सूल एआईसी नं। 020601023
Lincocin 300 mg, 1 ampoule का 1 ml AIC n। 020601062
Lincocin 600 mg, 1 ampoule 2 ml AIC n। 020601035
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
जून 2000
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जून 2000