सक्रिय तत्व: डोक्साज़ोसिन
बेनूर 2 मिलीग्राम की गोलियां
बेनूर 4 मिलीग्राम सेक
बेनूर का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
बेनूर में सक्रिय पदार्थ डॉक्साज़ोसिन होता है, जो प्रोस्टेटिक यूरोलॉजिकल नामक दवाओं के समूह से संबंधित है। इसका उपयोग बढ़े हुए प्रोस्टेट, पुरुष जननांग प्रणाली में एक ग्रंथि के कारण होने वाले लक्षणों के उपचार के लिए किया जाता है।
बढ़े हुए प्रोस्टेट ग्रंथि वाले रोगियों में, बेनूर का उपयोग कम और / या बार-बार मूत्र प्रवाह के इलाज के लिए किया जाता है। बेनूर मूत्राशय और प्रोस्टेट ग्रंथि से बाहर निकलने के आसपास की मांसपेशियों को आराम देकर काम करता है ताकि पेशाब के निकलने में आसानी हो।
बेनूर का सेवन कब नहीं करना चाहिए
बेनुरो मत लो
- यदि आपको डॉक्साज़ोसिन, अन्य प्रकार के क्विनाज़ोलिन (जैसे प्राज़ोसिन या टेराज़ोसिन) या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व से एलर्जी है
- यदि आप 'ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन' नामक बीमारी से पीड़ित हैं, जो निम्न रक्तचाप का एक रूप है जो बैठने या लेटने की स्थिति से उठने पर चक्कर आना या चक्कर आना का कारण बनता है।
- यदि आपके पास एक बढ़े हुए प्रोस्टेट ग्रंथि (सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी) के साथ है: मूत्र पथ की किसी भी तरह की भीड़ या रुकावट, लगातार मूत्र पथ का संक्रमण या मूत्राशय में पथरी है।
- यदि आप बहुत कम रक्तचाप (हाइपोटेंशन) से पीड़ित हैं।
- यदि आपके पास "मूत्र असंयम का एक विशेष रूप है जिसमें" मूत्र का अनैच्छिक नुकसान होता है जो एक मूत्राशय के परिणामस्वरूप होता है जो बहुत भरा हुआ है, या यदि आप एक प्रगतिशील हानि के साथ या बिना पर्याप्त मात्रा में मूत्र का उत्पादन नहीं करते हैं गुर्दे की कार्य करने की क्षमता के बारे में।
बेनूर लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
Benur लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
जब आप बेनूर लेना शुरू करते हैं तो आप बेहोशी, चक्कर आना और शायद ही कभी, बैठने या लेटने की स्थिति से उठने पर रक्तचाप में गिरावट के कारण बेहोशी महसूस कर सकते हैं। यदि आप बेहोश, चक्कर या बेहोशी महसूस करते हैं, तो आपको तब तक बैठना चाहिए या लेटना चाहिए आप बेहतर महसूस करते हैं और उन स्थितियों से बचते हैं जिनमें आप गिर सकते हैं या घायल हो सकते हैं। इन दुष्प्रभावों की संभावना को कम करने के लिए आपका डॉक्टर उपचार की शुरुआत में नियमित रूप से आपके रक्तचाप को मापने का निर्णय ले सकता है।
यदि आप मोतियाबिंद (लेंस के बादल) के लिए आंखों की सर्जरी करने वाले हैं, तो ऑपरेशन से पहले अपने नेत्र चिकित्सक को बताएं कि आप उपयोग कर रहे हैं या पहले बेनूर का उपयोग कर चुके हैं। बेनूर सर्जरी के दौरान जटिलताएं पैदा कर सकता है जिसे प्रबंधित किया जा सकता है। यदि विशेषज्ञ है पहले से चेतावनी दी।
बेनूर लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या निम्न में से कोई भी आप पर लागू होता है, क्योंकि इन मामलों में बेनूर का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए:
- अगर आपको हृदय रोग है।
- यदि आप लीवर की बीमारी से पीड़ित हैं या रहे हैं।
- यदि आप इरेक्टाइल डिसफंक्शन (नपुंसकता) के इलाज के लिए दवाएं ले रहे हैं, जिसे फॉस्फोडिएस्टरेज़ 5 इनहिबिटर (जैसे सिल्डेनाफिल, तडालाफिल और वॉर्डनफिल) कहा जाता है, क्योंकि दोनों दवाओं में रक्त वाहिकाओं को पतला करके रक्तचाप को कम करने का प्रभाव होता है। समय के कारण आपका रक्तचाप बहुत अधिक गिर सकता है (देखें अन्य दवाएं और बेनूर)। लक्षणों के होने की संभावना को कम करने के लिए, आपको पहले नियमित दैनिक खुराक लेकर बेनूर थेरेपी शुरू करनी होगी। फिर, जब आपकी बेनूर थेरेपी स्थिर हो जाती है, तो आप अपनी इरेक्टाइल डिसफंक्शन की दवाएं लेना शुरू कर सकते हैं।
लंबे समय तक और कभी-कभी दर्दनाक इरेक्शन - ऐसा बहुत कम होता है। यदि आपका इरेक्शन 4 घंटे से अधिक समय तक रहता है, तो तुरंत डॉक्टर से संपर्क करें।
इंटरैक्शन कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Benur के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है, या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
यदि एक ही समय पर निम्नलिखित दवाएं बेनूर के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं:
- उच्च रक्तचाप या बढ़े हुए प्रोस्टेट (अल्फा ब्लॉकर्स कहा जाता है) का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली कुछ दवाएं डोक्साज़ोसिन के रक्तचाप को कम करने वाले प्रभाव को प्रबल कर सकती हैं।
- इरेक्टाइल डिसफंक्शन (नपुंसकता) के लिए उपयोग की जाने वाली कुछ दवाएं (जिन्हें फॉस्फोडिएस्टरेज़ टाइप 5 इनहिबिटर कहा जाता है, जैसे कि सिल्डेनाफिल, तडालाफिल और वॉर्डनफिल) लक्षणों के साथ रक्तचाप में अत्यधिक कमी का कारण बन सकती हैं (चेतावनी और सावधानियां देखें)।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
महिलाओं में बेनूर के उपयोग का संकेत नहीं दिया गया है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
यदि आप वाहन चलाते हैं या मशीन का उपयोग करते हैं तो सावधान रहें। ये टैबलेट सुरक्षित रूप से मशीनों को चलाने या उपयोग करने की आपकी क्षमता को खराब कर सकती हैं, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में। वे आपको बेहोशी या चक्कर आ सकती हैं। यदि आप इन लक्षणों का अनुभव करते हैं, तो वाहन न चलाएं या मशीनरी का संचालन न करें और तुरंत अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
बेनूर में लैक्टोज होता है
यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय बेनूर का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
बेनूर की शुरुआती खुराक 1 मिलीग्राम प्रतिदिन एक खुराक के रूप में दी जाती है।
एक या दो सप्ताह के बाद, आपका डॉक्टर मूत्राशय और मूत्रमार्ग की कार्यप्रणाली पर आपके परीक्षणों के परिणामों के आधार पर खुराक को प्रति दिन 2 मिलीग्राम तक बढ़ा सकता है। एल "बाहरी) या प्रोस्टेट वृद्धि के कारण आपके लक्षणों के अनुसार। यदि आवश्यक हो, तो एक या दो सप्ताह की एक और अवधि के बाद, डॉक्टर खुराक को फिर से प्रति दिन 4mg तक बढ़ाने का निर्णय ले सकता है। डॉक्टर, एक और अवधि के बाद एक या दो सप्ताह और यदि आवश्यक हो, तो आप खुराक को फिर से 8 मिलीग्राम प्रति दिन तक बढ़ा सकते हैं, हालांकि प्रति दिन 8 मिलीग्राम अधिकतम अनुशंसित खुराक है।
बेनूर को सुबह या शाम के समय लिया जा सकता है.
यदि आपने बेनुरु का बहुत अधिक मात्रा में सेवन किया है तो क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक बेनूर लेते हैं
एक ही समय में बहुत अधिक गोलियां लेने से आप अस्वस्थ महसूस कर सकते हैं, क्योंकि आपका रक्तचाप बहुत अधिक गिर जाता है। यदि ऐसा होता है, तो अपनी पीठ के बल लेट जाएं। कई गोलियां लेना खतरनाक हो सकता है। यदि आप बेनूर से अधिक लेते हैं तो आपको तुरंत अपने डॉक्टर को बताना चाहिए या नजदीकी अस्पताल के आपातकालीन विभाग में जाना चाहिए।
अगर आप Benur को लेना भूल जाते हैं
यदि आप Benur लेना भूल जाते हैं, तो खुराक को पूरी तरह से छोड़ दें। भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आप कुछ दिनों के लिए गोलियां लेना भूल जाते हैं, हालांकि, बेनूर को फिर से शुरू करना 1 मिलीग्राम की सबसे कम खुराक के साथ फिर से शुरू किया जाएगा।
दुष्प्रभाव Benur के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं, तो बेनूर लेना बंद कर दें और तुरंत एम्बुलेंस को कॉल करें:
- सीने में दर्द, सीने में दर्द (एनजाइना, रोधगलन);
- सांस लेने में कठिनाई की भावना (डिस्पनोआ), बेचैनी के साथ और छाती में जकड़न की भावना (ब्रोंकोस्पज़म);
- अचानक सिरदर्द, बेहोशी महसूस होना, हाथ, पैर में कमजोरी या बोलने में परेशानी जो स्ट्रोक के लक्षण हो सकते हैं;
- चेहरे की सूजन और एलर्जी।
अपने डॉक्टर को तुरंत बताएं यदि आपको Benur लेने के बाद निम्नलिखित लक्षणों में से कोई भी अनुभव हो:
- तेज, धीमी या अनियमित दिल की धड़कन;
- किसी के दिल की धड़कन की धारणा (धड़कन);
- त्वचा या आंखों का पीला पड़ना (पीलिया);
- रक्त में श्वेत रक्त कोशिकाओं या प्लेटलेट्स की कम संख्या। इन स्थितियों के परिणामस्वरूप क्रमशः संक्रमण या चोट लगने की अधिक उपस्थिति या रक्तस्राव की प्रवृत्ति होने की अधिक संभावना हो सकती है।
बेनूर के इलाज वाले मरीजों में निम्नलिखित प्रतिकूल घटनाओं की भी सूचना मिली है।
सामान्य दुष्प्रभाव (10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है):
- आसपास के वातावरण (चक्कर) के घूमने या घूमने की अनुभूति, सिरदर्द;
- बैठने या लेटने की स्थिति से खड़े होने की स्थिति में जाने पर निम्न रक्तचाप या निम्न रक्तचाप;
- पैरों, टखनों या उंगलियों की सूजन; 3
- ब्रोंकाइटिस, खांसी, श्वसन पथ के संक्रमण (नाक, गले, फेफड़े);
- भरी हुई नाक, छींकने और / या "नाक म्यूकोसा (राइनाइटिस) की सूजन" के कारण बहती नाक;
- पेट दर्द, मतली;
- मूत्र पथ के संक्रमण, मूत्र असंयम (मूत्र को नियंत्रित करने और धारण करने में असमर्थता), मूत्राशय की सूजन (सिस्टिटिस);
- उनींदापन, सामान्यीकृत कमजोरी;
- परिपूर्णता और पेट की परेशानी की भावना, शुष्क मुँह;
- खुजली;
- सीने में दर्द, पीठ दर्द, मांसपेशियों में दर्द;
- फ्लू जैसे लक्षण।
असामान्य दुष्प्रभाव (100 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकते हैं):
- कब्ज, हवा, पेट और आंतों की सूजन (गैस्ट्रोएंटेराइटिस) जो दस्त और उल्टी का कारण बन सकती है;
- पेशाब करते समय दर्द या बेचैनी, सामान्य से अधिक बार पेशाब करने की आवश्यकता, मूत्र में रक्त;
- जोड़ों में सूजन और सूजन (गाउट), जोड़ों का दर्द, सामान्यीकृत दर्द;
- चेहरे की सूजन;
- अनिद्रा, आंदोलन, चिंता, अवसाद या घबराहट;
- चेतना का अस्थायी नुकसान;
- हाथों और पैरों के स्पर्श में कम या परिवर्तित संवेदनशीलता;
- भूख में वृद्धि या हानि, वजन बढ़ना;
- नकसीर;
- जल्दबाज;
- कानों में बजना या बजना, कंपकंपी;
- पेनाइल इरेक्शन को प्राप्त करने या बनाए रखने में असमर्थता / अक्षमता;
- जिगर एंजाइमों में वृद्धि जो कुछ चिकित्सा परीक्षणों को प्रभावित कर सकती है।
दुर्लभ दुष्प्रभाव (1,000 लोगों में 1 को प्रभावित कर सकते हैं):
- आपको पेशाब करने की आवश्यकता की संख्या में वृद्धि हुई है;
- मांसपेशियों में ऐंठन, मांसपेशियों में कमजोरी।
बहुत दुर्लभ दुष्प्रभाव (10,000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकते हैं):
- हेपेटाइटिस (यकृत की सूजन) या पित्त विकार (कोलेस्टेसिस);
- त्वचा या श्लेष्मा झिल्ली (पुरपुरा) के नीचे रक्तस्राव के कारण त्वचा पर पित्ती, बालों का झड़ना, लाल या बैंगनी रंग के धब्बे;
- हाथों और पैरों में झुनझुनी या सुन्नता की भावना;
- थकान, आम तौर पर अस्वस्थ महसूस करना;
- धुंधली दृष्टि;
- अचानक बुखार वाली गर्मी महसूस करना;
- पेशाब में गड़बड़ी, रात में पेशाब करने की इच्छा, मूत्र की मात्रा में वृद्धि;
- पुरुषों में स्तन वृद्धि;
- लिंग का लगातार और दर्दनाक निर्माण;
- संतुलन के नुकसान के साथ अचानक चक्कर आना।
अन्य दुष्प्रभाव (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है):
- प्रतिगामी स्खलन (मौलिक द्रव बाहरी रूप से नहीं बल्कि मूत्राशय में स्खलित होता है), जो संभोग के बाद बादल छाए हुए मूत्र दे सकता है;
- मोतियाबिंद सर्जरी (लेंस का बादल) के दौरान आंखों की समस्या उत्पन्न हो सकती है। "चेतावनी और सावधानियां" अनुभाग देखें।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर सीधे इतालवी मेडिसिन एजेंसी के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं।
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
"एक्सपायरी" के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
बेनूर में क्या शामिल है
सक्रिय संघटक डॉक्साज़ोसिन है।
प्रत्येक 2 मिलीग्राम टैबलेट में 2 मिलीग्राम डॉक्साज़ोसिन के बराबर 2.43 मिलीग्राम डॉक्साज़ोसिन मेसाइलेट होता है।
प्रत्येक 4 मिलीग्राम टैबलेट में 4.85 मिलीग्राम डॉक्साज़ोसिन मेसाइलेट होता है जो 4 मिलीग्राम डॉक्साज़ोसिन के अनुरूप होता है।
अन्य सामग्री हैं: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, सोडियम लॉरिलसल्फेट।
बेनूर कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
टाइटेनियम डाइऑक्साइड के साथ पीवीसी-पीवीडीसी / एल्युमिनियम में ब्लिस्टर।
ब्लिस्टर पैक में 2 मिलीग्राम की 30 विभाज्य गोलियां युक्त कार्टन।
ब्लिस्टर पैक में 4 मिलीग्राम की 20 विभाज्य गोलियां युक्त कार्टन।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
बेनूर की गोलियां
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
बेनूर 2 मिलीग्राम की गोलियां
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
Doxazosin mesylate 2.43 mg (doxazosin 2 mg के बराबर)
बेनूर 4 मिलीग्राम की गोलियां
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
डॉक्साज़ोसिन मेसाइलेट 4.85 मिलीग्राम (डॉक्साज़ोसिन 4 मिलीग्राम के बराबर)
ज्ञात प्रभाव के साथ उत्तेजक: लैक्टोज
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
गोलियाँ।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
बेनूर (डोक्साज़ोसिन) मूत्र प्रवाह अवरोधों और सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी (बीपीएच) से जुड़े लक्षणों के उपचार में इंगित किया गया है। इसका उपयोग उच्च रक्तचाप और मानक बीपीएच रोगियों दोनों में किया जा सकता है। बेनूर (डोक्साज़ोसिन) के साथ नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण नहीं हैं उच्च रक्तचाप वाले मरीजों में और बीपीएच दोनों स्थितियों का प्रभावी ढंग से बेनूर (डॉक्सैज़ोसिन) आधारित मोनोथेरेपी के साथ इलाज किया गया है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
बेनूर (डोक्साज़ोसिन) को सुबह या शाम को दिया जा सकता है।
बेनूर (डोक्साज़ोसिन) का उपयोग प्रतिदिन एक बार किया जाना चाहिए: हाइपोटेंशन और / या सिंकोप के संभावित जोखिमों को कम करने के लिए अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 1 मिलीग्राम (इस खुराक के लिए 2 मिलीग्राम विभाज्य गोलियों का उपयोग किया जाता है) है। रोगी के यूरोडायनामिक्स और बीपीएच लक्षणों के आधार पर, खुराक को 1 या 2 सप्ताह के उपचार के बाद 2 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है (देखें खंड 4.4) और बाद में उसी समय अंतराल के बाद 4 और 8 मिलीग्राम तक। औसत खुराक 2-4 मिलीग्राम है / दिन; अधिकतम अनुशंसित खुराक 8 मिलीग्राम / दिन है।
यदि प्रशासन कुछ दिनों के लिए बाधित होता है, तो उपचार की बहाली 1 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक से शुरू की जाएगी।
गुर्दे की कमी वाले रोगी
चूंकि बेनूर (डोक्साज़ोसिन) के फार्माकोकेनेटिक्स गुर्दे की कमी वाले मरीजों में भिन्न नहीं होते हैं और न ही दवा पहले से मौजूद गुर्दे की हानि को बढ़ाती है, इस प्रकार के रोगी में खुराक अपरिवर्तित रहता है।
यकृत अपर्याप्तता वाले रोगी: खंड 4.4 देखें
बुजुर्ग: वयस्कों के लिए समान खुराक।
04.3 मतभेद
डोक्साज़ोसिन में contraindicated है:
1) क्विनाज़ोलिन के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले रोगी (उदाहरण के लिए: प्राज़ोसिन, टेराज़ोसिन, डॉक्साज़ोसिन), या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए
2) ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन के इतिहास वाले रोगी
3) सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया और सहवर्ती ऊपरी मूत्र पथ की भीड़, पुराने मूत्र पथ के संक्रमण या मूत्राशय की पथरी वाले रोगी
4) हाइपोटेंशन के रोगी
डॉक्साज़ोसिन को रेगुर्गिटेशन मूत्र असंयम या औरिया के साथ, प्रगतिशील गुर्दे की विफलता के साथ या बिना रोगियों में मोनोथेरेपी के रूप में contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
चिकित्सा की शुरुआत: डॉक्साज़ोसिन के अल्फा-अवरुद्ध गुणों के संबंध में, चक्कर आना और कमजोरी से प्रकट पोस्टुरल हाइपोटेंशन या, शायद ही कभी, चेतना की हानि (सिंकोप), विशेष रूप से चिकित्सा की शुरुआत में, रोगियों में हो सकती है। इसलिए, विवेकपूर्ण चिकित्सा अभ्यास विवेकपूर्ण है। पोस्टुरल प्रभावों के जोखिम को कम करने के लिए चिकित्सा की शुरुआत में रक्तचाप की निगरानी करें। ऐसे रोगियों को ऐसी स्थितियों से बचने की सलाह दी जानी चाहिए जो डोक्साज़ोसिन के साथ उपचार के प्रारंभिक चरण के दौरान चक्कर आना या कमजोरी के मामले में चोट का कारण बन सकती हैं।
बेनूर में लैक्टोज होता है इसलिए गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी, या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
तीव्र हृदय रोग वाले रोगियों में उपयोग करें: किसी भी अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव वैसोडिलेटर के साथ, निम्नलिखित तीव्र हृदय स्थितियों वाले रोगियों को डॉक्साज़ोसिन का प्रशासन करते समय सावधानी बरतना विवेकपूर्ण चिकित्सा पद्धति है:
- महाधमनी या माइट्रल स्टेनोसिस के कारण फुफ्फुसीय एडिमा
- उच्च आउटपुट दिल की विफलता
- फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता या पेरिकार्डियल बहाव के बाद दाएं निलय की विफलता
- कम भरने के दबाव के साथ बाएं निलय की विफलता
हेपेटिक अपर्याप्तता वाले मरीजों में प्रयोग करें: यकृत द्वारा पूरी तरह से चयापचय की जाने वाली अन्य दवाओं के साथ, बेनूर (डोक्साज़ोसिन) को खराब हेपेटिक फ़ंक्शन वाले मरीजों को विशेष सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। चूंकि गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में कोई नैदानिक अनुभव उपलब्ध नहीं है, इसलिए इन रोगियों में डॉक्साज़ोसिन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
पीडीई -5 अवरोधकों के साथ प्रयोग करें: विशेष रूप से सावधानी बरती जानी चाहिए जब डोक्साज़ोसिन को फॉस्फोडाइस्टरेज़ टाइप 5 इनहिबिटर (जैसे सिल्डेनाफिल, टैडालाफिल और वॉर्डनफिल) के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, क्योंकि दोनों दवाओं में वासोडिलेटरी प्रभाव होता है और इससे कुछ रोगियों में रोगसूचक हाइपोटेंशन हो सकता है।
ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन के जोखिम को कम करने के लिए, फॉस्फोडिएस्टरेज़ -5 अवरोधकों के साथ उपचार शुरू करने की सिफारिश केवल तभी की जाती है जब रोगी को अल्फा-ब्लॉकर्स के साथ हेमोडायनामिक रूप से स्थिर किया जाता है।इसके अलावा, यह अनुशंसा की जाती है कि पीडीई -5 अवरोधक की न्यूनतम संभव खुराक के साथ उपचार शुरू किया जाए, डोक्साज़ोसिन लेने से 6 घंटे के अंतराल का सम्मान करते हुए। लंबे समय तक रिलीज फॉर्मूलेशन में डॉक्साज़ोसिन के साथ कोई अध्ययन नहीं किया गया है।
मोतियाबिंद सर्जरी से गुजर रहे रोगियों में उपयोग करें: "इंट्रा-ऑपरेटिव फ्लॉपी आइरिस सिंड्रोम" (IFIS, "फ्लॉपी आईरिस सिंड्रोम" का एक प्रकार) मोतियाबिंद सर्जरी के दौरान कुछ रोगियों में देखा गया है जिनका पहले तमसुलोसिन के साथ इलाज या इलाज किया गया था। अन्य के साथ पृथक मामले हुए हैं। अल्फा -1 एड्रीनर्जिक विरोधी और एक वर्ग प्रभाव की संभावना से इंकार नहीं किया जा सकता है। चूंकि इस सिंड्रोम की उपस्थिति मोतियाबिंद सर्जरी के दौरान सर्जिकल जटिलताओं को बढ़ा सकती है, इसलिए नेत्र सर्जन को पहले आगे बढ़ना चाहिए। सर्जरी के साथ अल्फा के साथ वर्तमान या पिछले उपचार के बारे में पता होना चाहिए -1 एड्रीनर्जिक विरोधी।
Priapism: पोस्ट-मार्केटिंग अनुभव में डॉक्साज़ोसिन सहित अल्फा -1 एड्रीनर्जिक प्रतिपक्षी के साथ लंबे समय तक इरेक्शन और प्रतापवाद की सूचना मिली है। इरेक्शन के मामले में जो 4 घंटे से अधिक समय तक बना रहता है, रोगी को तुरंत एक चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए। यदि प्रतापवाद नहीं होता है। तुरंत इलाज किया जाता है, तो यह शिश्न के ऊतकों को नुकसान पहुंचा सकता है और शक्ति का स्थायी नुकसान हो सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
पीडीई -5 अवरोधक के साथ डॉक्साज़ोसिन का सह-प्रशासन कुछ रोगियों में रोगसूचक हाइपोटेंशन का कारण हो सकता है (देखें खंड 4.4 विशेष चेतावनी और उपयोग के लिए सावधानियां)। लंबे समय तक रिलीज फॉर्मूलेशन में डॉक्साज़ोसिन के साथ अध्ययन नहीं किया गया है।
प्लाज्मा डॉक्साज़ोसिन का अधिकांश (98%) प्रोटीन बाध्य है। आंकड़े कृत्रिम परिवेशीय मानव प्लाज्मा पर संकेत मिलता है कि डोक्साज़ोसिन का डिगॉक्सिन, वार्फरिन, फ़िनाइटोइन या इंडोमेथेसिन के प्रोटीन बंधन पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
नैदानिक अनुभव से पता चला है कि मानक योगों में डॉक्साज़ोसिन के प्रशासन में थियाज़ाइड मूत्रवर्धक, फ़्यूरोसेमाइड, बीटा-ब्लॉकर्स, एनएसएआईडी, एंटीबायोटिक्स, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट, यूरिकोसुरिक एजेंट और एंटीकोआगुलंट्स के साथ बातचीत शामिल नहीं है। हालांकि, अध्ययन से कोई डेटा उपलब्ध नहीं है। .
डोक्साज़ोसिन अन्य अल्फा-ब्लॉकर्स और अन्य एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों की काल्पनिक कार्रवाई को प्रबल करता है। एक नैदानिक अध्ययन में खुला लेबलमौखिक सिमेटिडाइन (दिन में दो बार 400 मिलीग्राम) के चार-दिवसीय आहार के पहले दिन 1 मिलीग्राम / दिन डॉक्साज़ोसिन की एक एकल खुराक 22 स्वस्थ पुरुष स्वयंसेवकों, एक यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित दिन में प्रशासित की गई थी, जिसके परिणामस्वरूप 10% डॉक्साज़ोसिन के औसत एयूसी में वृद्धि और औसत सीएमएक्स और डॉक्साज़ोसिन के आधे जीवन में कोई सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं।
सिमेटिडाइन के साथ डॉक्साज़ोसिन के लिए औसत एयूसी में 10% की वृद्धि प्लेसबो के साथ डॉक्साज़ोसिन के लिए औसत एयूसी में अंतर-विषय भिन्नता (27%) की सीमा के भीतर बनी हुई है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
यह धारा लागू नहीं होती है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों का उपयोग करने या ड्राइव करने जैसी गतिविधियों में संलग्न होने की क्षमता क्षीण हो सकती है, विशेष रूप से चिकित्सा की शुरुआत में।
04.8 अवांछित प्रभाव
निम्नलिखित आवृत्तियों के साथ डॉक्साज़ोसिन के साथ उपचार के दौरान निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव देखे गए हैं और रिपोर्ट किए गए हैं: बहुत आम (≥ 1/10), सामान्य (≥ 1/100 से
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता www. Agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज
यदि ओवरडोज के परिणामस्वरूप हाइपोटेंशन होता है, तो रोगी को तुरंत सिर के नीचे, लापरवाह स्थिति में रखा जाना चाहिए।
व्यक्तिगत मामलों में, यदि उचित समझा जाए तो अन्य सहायक उपाय किए जा सकते हैं।
यदि यह उपाय अपर्याप्त है, तो पहले झटके का इलाज वॉल्यूम विस्तारकों के साथ किया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो वैसोप्रेसर एजेंट का उपयोग किया जाना चाहिए।
आवश्यकतानुसार गुर्दे के कार्य की निगरानी और समर्थन किया जाना चाहिए। चूंकि डॉक्साज़ोसिन प्लाज्मा प्रोटीन के लिए अत्यधिक बाध्य है, इसलिए डायलिसिस का संकेत नहीं दिया जाता है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: प्रोस्टेटिक यूरोलॉजिकल।
एटीसी कोड: G04BX49।
बेनूर (डॉक्साज़ोसिन) पोस्टसिनेप्टिक अल्फा -1 एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के एक प्रतिस्पर्धी और चयनात्मक ब्लॉक का उपयोग करता है, जो हेमोडायनामिक दृष्टिकोण से, परिधीय संवहनी प्रतिरोध में कमी में अनुवाद करता है।
बीपीएच के रोगियों को बेनूर (डोक्साज़ोसिन) देने से यूरोडायनामिक्स और लक्षणों में उल्लेखनीय सुधार होता है। बीपीएच पर यह प्रभाव प्रोस्टेटिक मांसपेशी स्ट्रोमा, कैप्सूल और गर्दन में स्थित अल्फा एड्रेनल रिसेप्टर्स के चयनात्मक नाकाबंदी के कारण माना जाता है। मूत्राशय की।
बेनूर (डॉक्साज़ोसिन) सीरम लिपिड पर सकारात्मक प्रभाव डालता है, जिसमें एचडीएल / कुल कोलेस्ट्रॉल अनुपात में उल्लेखनीय वृद्धि होती है। यह ट्राइग्लिसराइड्स और कुल कोलेस्ट्रॉल की अनुकूल कमी को भी निर्धारित करता है और मधुमेह रोगियों में इंसुलिन की संवेदनशीलता को बढ़ाता है।
इरेक्टाइल डिसफंक्शन के साथ सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी से पीड़ित रोगियों में यौन क्रिया में सुधार देखा गया है, संभवतः "कॉर्पोरा कैवर्नोसा के रक्त के बहिर्वाह को नियंत्रित करने वाले रिसेप्टर्स के निषेध और बाद में पेनाइल डिट्यूमेंस के संबंध में; इस घटना को भी देखा गया है। उच्च रक्तचाप के रोगियों में।
बेनूर (डॉक्साज़ोसिन) को अल्फा -1 एड्रीनर्जिक रिसेप्टर उपप्रकार 1 ए के एक प्रभावी विरोधी के रूप में दिखाया गया है, जो प्रोस्टेट में मौजूद अल्फा -1 रिसेप्टर उपप्रकारों के 70% से अधिक के लिए जिम्मेदार है। यह बीपीएच के रोगियों में दवा की प्रभावशीलता की व्याख्या करता है।
BENUR (डॉक्साज़ोसिन) ने बीपीएच के दीर्घकालिक उपचार में लंबे समय तक प्रभावकारिता और सहनशीलता (जैसे 48 महीने तक) का प्रदर्शन किया है।
बेनूर (डॉक्सैज़ोसिन) को नकारात्मक चयापचय प्रभाव नहीं दिखाया गया है, इसलिए इसे अस्थमा, मधुमेह, गठिया, बाएं वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन वाले मरीजों और बुजुर्गों में रोगियों में प्रशासित किया जा सकता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
अवशोषण
चिकित्सीय खुराक पर, बेनूर (डॉक्सैज़ोसिन) प्रशासन के लगभग 2 घंटे बाद प्लाज्मा शिखर के साथ मौखिक प्रशासन के बाद अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है।
बायोट्रांसफॉर्मेशन / एलिमिनेशन
प्लाज्मा उन्मूलन लगभग 22 घंटे के टर्मिनल आधे जीवन के साथ द्विभाषी है, जो एक बार दैनिक प्रशासन को सही ठहराता है। बेनूर (डोक्साज़ोसिन) का व्यापक रूप से चयापचय होता है और 5% से कम मल में अपरिवर्तित दवा के रूप में उत्सर्जित होता है।
वृद्ध रोगियों और गुर्दे की कमी वाले रोगियों में किए गए अध्ययनों ने सामान्य गुर्दे समारोह वाले युवा रोगियों की तुलना में मुख्य फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में कोई बदलाव नहीं दिखाया है। यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों और यकृत चयापचय (जैसे सिमेटिडाइन) को प्रभावित करने के लिए ज्ञात दवाओं के प्रभाव पर केवल सीमित डेटा है।
मध्यम यकृत हानि वाले 12 रोगियों में एक नैदानिक अध्ययन में, डॉक्साज़ोसिन की एक खुराक के प्रशासन ने एयूसी में 43% की वृद्धि और निकासी में 40% की कमी का कारण बना।
लीवर द्वारा पूरी तरह से मेटाबोलाइज़ की गई सभी दवाओं की तरह, बेनूर (डॉक्सैज़ोसिन) को हेपेटिक हानि वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए (देखें खंड 4.4 )।
डॉक्साज़ोसिन का लगभग 98% प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है।
Doxazosin को मुख्य रूप से O-demethylation और hydroxylation द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
गैर-नैदानिक डेटा सुरक्षा औषध विज्ञान, बार-बार खुराक विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी, कैंसरजन्यता और जठरांत्र सहनशीलता के पारंपरिक अध्ययनों के आधार पर मनुष्यों के लिए कोई विशेष खतरा नहीं दिखाते हैं।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, सोडियम लॉरीसल्फेट।
06.2 असंगति
कोई नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
5 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं है
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
टाइटेनियम डाइऑक्साइड के साथ पीवीसी-पीवीडीसी / एल्युमिनियम में ब्लिस्टर।
ब्लिस्टर पैक में 2 मिलीग्राम की 30 विभाज्य गोलियां युक्त कार्टन।
ब्लिस्टर पैक में 4 मिलीग्राम की 20 विभाज्य गोलियां युक्त कार्टन।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
अप्रयुक्त दवा और इस दवा से प्राप्त कचरे को स्थानीय नियमों के अनुसार निपटाया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
फाइजर इटालिया S.r.l.
Isonzo 71, 04100 - लैटिना के माध्यम से
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
बेनूर 2 मिलीग्राम विभाज्य गोलियाँ - एआईसी एन। ०२९४६७०१४
बेनूर 4 मिलीग्राम विभाज्य गोलियाँ - एआईसी एन। ०२९४६७०२६
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
सितंबर 1995 / सितंबर 2010