एबिलिफाई एरीपिप्राजोल

एबिलिफाई क्या है?

Abilify एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ aripiprazole होता है। यह गोलियों के रूप में उपलब्ध है (नीला आयताकार: 5 मिलीग्राम; गुलाबी आयताकार: 10 मिलीग्राम; पीला गोल: 15 मिलीग्राम; गुलाबी गोल: 30 मिलीग्राम), ओरोडिस्पर्सिबल गोल गोलियां (मुंह में पिघलना; गुलाबी: 10 और 30 मिलीग्राम; पीला: 15 मिलीग्राम), मौखिक समाधान (1 मिलीग्राम / एमएल) और इंजेक्शन समाधान (7.5 मिलीग्राम / एमएल) में।

एबिलिफाई किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

निम्नलिखित मानसिक बीमारियों वाले रोगियों में Abilify का संकेत दिया गया है:

• सिज़ोफ्रेनिया, मानसिक बीमारी जिसमें कई प्रकार के लक्षण होते हैं, जिसमें विचार और भाषण की गड़बड़ी, मतिभ्रम (ऐसी चीजें सुनना या देखना जो वहां नहीं हैं), संदेह और भ्रम (गलतफहमी) शामिल हैं। Abilify का उपयोग 15 वर्ष या उससे अधिक आयु के रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है;
• द्विध्रुवी I विकार, एक मानसिक स्थिति जिसमें रोगी सामान्य मनोदशा की अवधि के साथ बारी-बारी से उन्मत्त एपिसोड (असामान्य उत्साह की अवधि) से गुजरते हैं। अवसाद के एपिसोड भी हो सकते हैं। Abilify का उपयोग मध्यम से गंभीर उन्मत्त एपिसोड के इलाज के लिए और उन रोगियों में उन्मत्त एपिसोड को रोकने के लिए किया जाता है, जिन्होंने अतीत में दवा का जवाब दिया है। Abilify का उपयोग वयस्कों (18 वर्ष और उससे अधिक आयु) में किया जाता है।

इंजेक्शन के समाधान का उपयोग वयस्कों में उत्तेजित या परेशान व्यवहार के तेजी से नियंत्रण के लिए किया जाता है, जहां मौखिक खुराक की सिफारिश नहीं की जाती है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Abilify का उपयोग कैसे किया जाता है?

सिज़ोफ्रेनिया के लिए, अनुशंसित प्रारंभिक खुराक वयस्कों में मौखिक रूप से प्रति दिन 10 या 15 मिलीग्राम है, इसके बाद प्रति दिन एक बार 15 मिलीग्राम की रखरखाव खुराक होती है। 15 से 17 वर्ष की आयु के रोगियों में, प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 2 मिलीग्राम है, और इसे धीरे-धीरे दिन में एक बार 10 मिलीग्राम की अनुशंसित खुराक तक बढ़ाया जाता है। द्विध्रुवी विकार के लिए, अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रतिदिन एक बार मुंह से 15 मिलीग्राम, अकेले या अन्य दवाओं के संयोजन में ली जाती है। उन्मत्त एपिसोड को रोकने के लिए, एक ही खुराक बनाए रखा जाना चाहिए। दोनों रोगों के लिए, कुछ रोगियों को अधिक खुराक से लाभ हो सकता है।
गोलियों को निगलने में कठिनाई वाले रोगियों में मौखिक समाधान या ओरोडिस्पर्सिबल टैबलेट का उपयोग किया जा सकता है। ओरोडिस्पर्सिबल टैबलेट को जीभ पर रखकर लिया जाता है,
जहां वे लार के संपर्क में जल्दी से घुल जाते हैं, या सेवन से पहले पानी में पतला हो जाते हैं। इंजेक्शन के लिए समाधान केवल वयस्कों में अल्पकालिक उपयोग के लिए है और इसे जल्द से जल्द गोलियों, ऑरोडिस्पर्सिबल टैबलेट या मौखिक समाधान के साथ प्रतिस्थापित किया जाना चाहिए: सामान्य खुराक कंधे की मांसपेशी या नितंब में एक इंजेक्शन में 9.75 मिलीग्राम है, लेकिन प्रभावी खुराक 5.25 मिलीग्राम से 15 मिलीग्राम तक है। दूसरा इंजेक्शन पहले के दो घंटे बाद दिया जा सकता है, यदि आवश्यक हो, तो प्रति 24 घंटे की अवधि में अधिकतम तीन इंजेक्शन की सिफारिश की जा सकती है।
दवा भोजन के साथ या बिना दी जा सकती है। दैनिक खुराक 30 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। यदि रोगी अन्य दवाएं ले रहे हैं जो इसी तरह से मेटाबोलाइज़ की जाती हैं, तो एबिलिफ़ की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

Abilify कैसे काम करता है?

Abilify, aripiprazole में सक्रिय पदार्थ एक एंटीसाइकोटिक दवा है। हालांकि कार्रवाई का सटीक तंत्र ज्ञात नहीं है, ऐसा माना जाता है कि यह पदार्थ मस्तिष्क में तंत्रिका कोशिकाओं की सतह पर मौजूद रिसेप्टर्स की एक श्रृंखला से बांधता है। यह मस्तिष्क कोशिकाओं के बीच "न्यूरोट्रांसमीटर" द्वारा प्रेषित संकेतों को बाधित करता है, यानी रसायन जो अनुमति देते हैं तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने के लिए माना जाता है एरीपिप्राज़ोल को मुख्य रूप से डोपामाइन और 5-हाइड्रॉक्सीट्रिप्टामाइन (जिसे सेरोटोनिन के रूप में भी जाना जाता है) न्यूरोट्रांसमीटर रिसेप्टर्स के लिए 'आंशिक एगोनिस्ट' के रूप में कार्य करने के लिए माना जाता है। इसका मतलब यह है कि इन रिसेप्टर्स को सक्रिय करके एरीपिप्राज़ोल डोपामाइन और 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन की तरह काम करता है, लेकिन न्यूरोट्रांसमीटर की तुलना में कम दृढ़ता से। चूंकि 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन और डोपामाइन को सिज़ोफ्रेनिया और द्विध्रुवी विकार में फंसाया जाता है, इसलिए एरीप्रिप्राज़ोल "मस्तिष्क गतिविधि, मानसिक या उन्मत्त को कम करने" के सामान्यीकरण में योगदान देता है। लक्षण और उन्हें वापस लौटने से रोकना।

Abilify पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

सिज़ोफ्रेनिया के उपचार के लिए, चार से छह सप्ताह के तीन मुख्य अल्पकालिक अध्ययन किए गए, जिसमें 1 203 वयस्क शामिल थे, जिसमें एबिलिफ़ टैबलेट की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी। लक्षणों को वापस आने से रोकने में एबिलिफ़ की प्रभावशीलता की जांच एक वर्ष तक चलने वाले तीन अध्ययनों में की गई थी। इनमें से दो अध्ययनों में, इस्तेमाल की जाने वाली तुलनित्र दवा हेलोपरिडोल (एक अन्य एंटीसाइकोटिक दवा) थी। एबिलिफ़ टैबलेट की भी तुलना की गई थी। एक अध्ययन में प्लेसीबो के साथ शामिल थे 13-17 वर्ष की आयु के 302 रोगी। दो अध्ययनों में दो घंटे की अवधि में इंजेक्शन के समाधान की तुलना प्लेसबो से की गई थी, जिसमें सिज़ोफ्रेनिया या संबंधित स्थितियों वाले 805 वयस्क शामिल थे। उत्तेजित सभी अध्ययनों में, रोगी के लक्षणों में परिवर्तन को एक मानक सिज़ोफ्रेनिया का उपयोग करके मापा गया था। रेटिंग स्केल।
द्विध्रुवी विकार के उपचार के लिए, मौखिक रूप से लिए गए Abilify के आठ मुख्य अध्ययन किए गए हैं। इन अध्ययनों में से पांच ने कुल 1,900 रोगियों में तीन सप्ताह की अवधि में प्लेसबो के साथ एबिलिफाई की तुलना की, और इनमें से दो अध्ययन एक अतिरिक्त नौ सप्ताह तक जारी रहे, प्रभाव के रखरखाव की जांच करने के लिए, हेलोपरिडोल और लिथियम (अन्य एंटीसाइकोटिक दवा) का उपयोग तुलनित्र के रूप में किया गया।छठे अध्ययन ने 347 रोगियों में 12-सप्ताह की अवधि में एबिलिफ़ की तुलना हेलोपरिडोल से की, और सातवें अध्ययन में एबिलिफ़ की तुलना उन 160 रोगियों में रिलैप्स को रोकने के लिए प्लेसबो से की गई, जिनके उन्मत्त लक्षणों को पहले से ही एबिलिफ़ के साथ स्थिर किया गया था। आठवें अध्ययन ने 384 रोगियों में लिथियम या वैल्प्रोएट (एक अन्य एंटीसाइकोटिक दवा) के साथ मौजूदा उपचार में एबिलिफाई या एक प्लेसबो को जोड़ने के प्रभाव को देखा। इंजेक्शन के लिए एबिलिफाई समाधान की तुलना लोराज़ेपम (एक अन्य एंटीसाइकोटिक दवा) और प्लेसबो के साथ की गई थी, दो से अधिक- आंदोलन के लक्षणों वाले 301 रोगियों के अध्ययन में घंटे की अवधि। सभी अध्ययनों ने मानक द्विध्रुवी विकार रेटिंग पैमाने के अनुसार रोगी के लक्षणों में परिवर्तन पर विचार किया। उपचार के लिए प्रतिक्रिया देने वाले रोगियों की संख्या।
कंपनी ने ओरोडिस्पर्सिबल टैबलेट और मौखिक समाधान के शरीर के अवशोषण की जांच के लिए भी अध्ययन किया।

पढ़ाई के दौरान Abilify को क्या फायदा हुआ?

अल्पकालिक अध्ययनों में सिज़ोफ्रेनिया के लक्षणों में सुधार के लिए एबिलिफाई प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। लंबी अवधि के अध्ययनों में, दवा प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी थी और एक वर्ष से अधिक के उपचार के बाद हेलोपरिडोल के रूप में प्रभावी थी। किशोर अध्ययन में छह सप्ताह के लिए एबिलिफाई भी प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था और प्रभाव से अधिक के लिए बनाए रखा गया था। 15 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में छह महीने। इंजेक्शन के लिए समाधान दोनों अध्ययनों में, एबिलिफाई प्राप्त करने वाले विषयों में प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में आंदोलन के लक्षणों में काफी अधिक कमी देखी गई।
जब द्विध्रुवी विकार का इलाज करने के लिए उपयोग किया जाता है, तो अल्पकालिक अध्ययनों में से पांच में से चार में उन्मत्त लक्षणों को कम करने में प्लेसबो की तुलना में एबिलिफाई अधिक प्रभावी था। दवा ने भी तीन सप्ताह में हेलोपरिडोल और लिथियम के समान प्रभाव की सूचना दी। प्रभाव 12 सप्ताह तक चला। पहले से इलाज किए गए रोगियों में उन्मत्त एपिसोड की पुनरावृत्ति को 74 सप्ताह तक रोकने और अन्य चल रहे उपचार के लिए एक ऐड-ऑन के रूप में एबिलिफ़ प्लेसीबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। एबिलिफ़ इंजेक्शन समान रूप से अधिक प्रभावी थे आंदोलन के लक्षणों को कम करने में प्लेसबो की तुलना में और लोराज़ेपम के समान प्रभावी।

Abilify से जुड़ा जोखिम क्या है?

वयस्कों में, Abilify को मुंह से लेने से होने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) बेचैनी, अनिद्रा (नींद में कठिनाई), चिंता, एक्स्ट्रामाइराइडल डिसऑर्डर (दौरे या अनियंत्रित ऐंठन), अकथिसिया (अभी भी बैठने में असमर्थता) हैं। , कंपकंपी, चक्कर आना, तंद्रा, बेहोशी, सिरदर्द, धुंधली दृष्टि, अपच (नाराज़गी), उल्टी, मतली, कब्ज, लार हाइपरसेरेटियन (लार उत्पादन में वृद्धि) और थकान। अकाथिसिया द्विध्रुवी विकार वाले रोगियों में स्किज़ोफ्रेनिक रोगियों की तुलना में अधिक आम है। किशोरों में साइड इफेक्ट समान होते हैं, लेकिन वयस्कों की तुलना में उनींदापन, बेहोश करने की क्रिया और एक्स्ट्रामाइराइडल विकार अधिक आम हैं। इंजेक्शन के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखे गए) नींद, चक्कर आना, सिरदर्द, अकथिसिया, मतली और उल्टी हैं। Abilify के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Abilify का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो aripiprazole या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

एबिलिफाई को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निर्णय लिया कि Abilify के लाभ 15 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों में सिज़ोफ्रेनिया के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं और मध्यम से गंभीर उन्मत्त एपिसोड द्विध्रुवी I विकार के साथ-साथ के लिए भी हैं। उन रोगियों में एक नए उन्मत्त प्रकरण की रोकथाम, जिन्होंने उन्मत्त एपिसोड का अनुभव किया है और एरीप्रिप्राजोल के साथ उपचार का जवाब दिया है। समिति ने यह भी निर्णय लिया कि इंजेक्शन के समाधान के लाभ सिज़ोफ्रेनिया के रोगियों में या द्विध्रुवी I विकार के संदर्भ में उन्मत्त एपिसोड वाले रोगियों में आंदोलन और व्यवहार संबंधी गड़बड़ी के तेजी से नियंत्रण के जोखिमों से अधिक हैं, जहां मौखिक चिकित्सा समिति ने सिफारिश की थी Abilify के लिए एक विपणन प्राधिकरण प्रदान करना।

Abilify के बारे में अन्य जानकारी:

4 जून 2004 को, यूरोपीय आयोग ने ओत्सुका फार्मास्युटिकल यूरोप लिमिटेड को Abilify के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" को 4 जून 2009 को नवीनीकृत किया गया था।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2009

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