जेट्रिया क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
जेट्रिया एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ओक्रिप्लास्मिन होता है। यह वयस्कों में विट्रोमेक्युलर ट्रैक्शन (वीएमटी) के उपचार के लिए संकेत दिया गया है, एक नेत्र रोग जो गंभीर दृश्य गड़बड़ी का कारण बन सकता है।
जेट्रिया का प्रयोग किस तरह किया जाता है - ओक्रिप्लास्मिना?
जेट्रिया ओकुलर इंजेक्शन के समाधान में बनने वाला एक ध्यान है। दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है और एक नेत्र रोग विशेषज्ञ (नेत्र रोगों के विशेषज्ञ) द्वारा इंट्राविट्रियल इंजेक्शन (कांच के शरीर में इंजेक्शन, आंख के पीछे जिलेटिनस द्रव्यमान) में अनुभव के साथ तैयार और दी जानी चाहिए। । सांद्र को फ्रीजर में संग्रहित किया जाना चाहिए और प्रक्रिया बाँझ परिस्थितियों में होनी चाहिए।
अनुशंसित खुराक 0.125 मिलीग्राम है जो प्रभावित आंख में इंजेक्शन द्वारा केवल एक बार एकल खुराक के रूप में दी जाती है। दूसरी आंख को कम से कम 7 दिनों के लिए जेट्रिया के साथ इलाज नहीं किया जाना चाहिए।
नेत्र रोग विशेषज्ञ आंखों के संक्रमण को रोकने के लिए जेट्रिया के साथ उपचार से पहले और बाद में एंटीबायोटिक आई ड्रॉप लिख सकते हैं। किसी भी संक्रमण या बढ़े हुए इंट्राओकुलर दबाव को बाहर करने के लिए इंजेक्शन के बाद मरीजों की निगरानी की जानी चाहिए।
जेट्रिया - ओक्रिप्लास्मिना कैसे काम करती है?
विट्रोमेक्युलर ट्रैक्शन vitreomacular आसंजन (VMA) के कारण होता है, जिससे vitreous शरीर रेटिना के मध्य भाग (आंख की अंतरतम झिल्ली, प्रकाश के प्रति संवेदनशील) के साथ विषम बल से जुड़ा रहता है। वर्षों से शरीर का आकार vitreous संकोचन और असामान्य लगाव से प्रभावित क्षेत्र रेटिना पर कर्षण को बढ़ा सकता है, जो बदले में रेटिना की सूजन और दृष्टि के धुंधलापन या विकृति जैसे लक्षणों का कारण बनता है।
जेट्रिया में सक्रिय संघटक, ओक्रिप्लास्मिन, मानव प्लास्मिन के समान है, एक एंजाइम जो स्वाभाविक रूप से आंखों में मौजूद होता है, जो कांच के शरीर और रेटिना के बीच आसंजन के लिए जिम्मेदार प्रोटीन को तोड़ने में सक्षम होता है, जिससे सूजन कम होती है और दृष्टि में सुधार होता है।
जेट्रिया में ओक्रिप्लास्मिन 'पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी' के रूप में जानी जाने वाली विधि द्वारा निर्मित होता है: यह खमीर कोशिकाओं द्वारा बनाया जाता है जिन्हें एक जीन (डीएनए) प्राप्त होता है जो उन्हें ऑक्रिप्लास्मिन का उत्पादन करने की अनुमति देता है।
जेट्रिया - ओक्रिप्लास्मिन को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?
अध्ययनों के दौरान जेट्रिया को कांच के शरीर और रेटिना के बीच आसंजन को प्रभावी ढंग से हल करने के लिए दिखाया गया है, जिससे सर्जरी की आवश्यकता कम हो जाती है।
वीएमए और कम दृष्टि वाले 652 वयस्कों के दो मुख्य अध्ययनों में, रोगियों को इंट्राविट्रियल इंजेक्शन द्वारा जेट्रिया या प्लेसिबो (एक डमी उपचार) की एक 0.125 मिलीग्राम खुराक दी गई थी।
28 दिनों के बाद, प्लेसबो के साथ इलाज किए गए 13% और 6% विषयों की तुलना में जेट्रिया (219 में से 61 और 245 में से 62) के इंजेक्शन के साथ इलाज किए गए 25% और 28% रोगियों में आसंजन ठीक हो गए थे (107 में से 14) और ८१ में से ५) वीएमए का प्रभावी उपचार वीएमटी के कारण होने वाली दृष्टि की गड़बड़ी को हल करने में मदद कर सकता है और प्रगतिशील, अनुपचारित रेटिनल ट्रैक्शन से जुड़ी दृष्टि हानि को रोकने में मदद कर सकता है।
जेट्रिया - ओक्रिप्लास्मिना से जुड़े जोखिम क्या हैं?
जेट्रिया के साथ देखे जाने वाले दुष्प्रभाव आंख को प्रभावित करते हैं। जेट्रिया के सबसे आम दुष्प्रभाव उड़ने वाली मक्खियाँ (दृष्टि के क्षेत्र में गहरे और अक्सर अनियमित आकार के धब्बे), आंखों में दर्द और फोटोप्सिया (दृष्टि के क्षेत्र में चमक के रूप में प्रकाश सनसनी) हैं ) और साथ ही नेत्रश्लेष्मला रक्तस्राव (नेत्रगोलक को ढकने वाली झिल्ली से रक्तस्राव)। जेट्रिया के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
जेट्रिया का उपयोग किसी ज्ञात या संदिग्ध संक्रमण वाले रोगियों में या आंख के आसपास नहीं किया जाना चाहिए। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
जेट्रिया - ओक्रिप्लास्मिना को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि जेट्रिया के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। अध्ययनों से पता चला है कि जेट्रिया विट्रोमैकुलर आसंजन के उपचार में प्रभावी था और इसलिए, औषधीय उत्पाद को दृश्य हानि के एपिसोड को रोकने में प्रभावी होने की उम्मीद है, जो अनुपचारित और प्रगतिशील विट्रोमैकुलर ट्रैक्शन की उपस्थिति में हो सकता है। हालांकि मामूली (एक चौथाई रोगियों में वीएमए का संकल्प), दवा के लाभों को महत्वपूर्ण माना गया क्योंकि जेट्रिया के साथ उपचार से दृष्टि में सुधार हो सकता है और सर्जरी से बचा जा सकता है। जहां तक दवा की सुरक्षा का सवाल है, सबसे आम दुष्प्रभाव, जो थोड़े समय तक रहे हैं और जिन्हें प्रबंधनीय माना जाता है, अक्सर इंजेक्शन प्रक्रिया के लिए गौण होते हैं या रोग के समाधान से संबंधित होते हैं। अधिक गंभीर दुष्प्रभावों का जोखिम, जैसे दृष्टि में अपरिवर्तनीय कमी, रेटिना के कार्य में अन्य परिवर्तन या लेंस की सहायक संरचनाओं में कमी दिखाई देती है।
Jetrea - Ocriplasmin के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
जेट्रिया का यथासंभव सुरक्षित उपयोग सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है। इस योजना के आधार पर, जेट्रिया के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
इसके अलावा, जेट्रिया बनाने वाली कंपनी को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि जेट्रिया का उपयोग करने वाले सभी स्वास्थ्य पेशेवरों को एक सूचना पैक प्राप्त हो, जिसमें दवा का उपयोग करने के तरीके के बारे में बुनियादी जानकारी हो और साथ ही रोगियों को पास करने के लिए एक सूचना पैक भी हो।
जेट्रिया के बारे में अन्य जानकारी - Ocriplasmina
13 मार्च 2013 को, यूरोपीय आयोग ने जेट्रिया के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
जेट्रिया थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2013।
इस पृष्ठ पर प्रकाशित जेट्रिया - ओक्रिप्लास्मिना की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।
