ऑप्टिसुलिन - इंसुलिन ग्लार्गिन

ऑप्टिसुलिन क्या है?

ऑप्टिसुलिन इंजेक्शन के लिए एक स्पष्ट समाधान है जिसमें सक्रिय पदार्थ इंसुलिन ग्लार्गिन होता है। यह शीशियों, कार्ट्रिज और डिस्पोजेबल प्री-फिल्ड पेन (OptiSet और SoloStar) में उपलब्ध है।

ऑप्टिसुलिन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

ऑप्टिसुलिन का उपयोग वयस्कों, किशोरों और छह साल की उम्र के बच्चों में मधुमेह के इलाज के लिए किया जाता है, जब इंसुलिन उपचार की आवश्यकता होती है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

ऑप्टिसुलिन का प्रयोग किस तरह किया जाता है?

ऑप्टिसुलिन पेट की दीवार (पेट), जांघ या डेल्टोइड क्षेत्र (कंधे) में त्वचा के नीचे इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है। प्रत्येक इंजेक्शन पर यह सलाह दी जाती है कि त्वचा में परिवर्तन (जैसे मोटा होना) से बचने के लिए इंजेक्शन साइट को बदलना चाहिए जो अपेक्षा से कम इंसुलिन गतिविधि के मूल में हो सकता है। न्यूनतम प्रभावी खुराक खोजने के लिए, सीरम स्तर को नियमित रूप से ग्लूकोज की निगरानी की जानी चाहिए (चीनी)।
ऑप्टिसुलिन दिन में एक बार किसी भी समय दिया जाता है, जब तक कि यह हर दिन एक ही समय हो। बच्चों में यह शाम को होना चाहिए। गैर-इंसुलिन-निर्भर मधुमेह (टाइप 2 मधुमेह) के रोगियों में, ऑप्टिसुलिन को मौखिक एंटीडायबिटिक दवाओं के साथ दिया जा सकता है।

ऑप्टिसुलिन कैसे काम करता है?

मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें शरीर रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है। ऑप्टिसुलिन एक इंसुलिन एनालॉग है जो शरीर द्वारा उत्पादित इंसुलिन के समान है।
ऑप्टिसुलिन में सक्रिय पदार्थ, इंसुलिन ग्लार्गिन, 'पुनः संयोजक डीएनए तकनीक' के रूप में जानी जाने वाली विधि द्वारा निर्मित होता है: यह एक जीन (डीएनए) के साथ एक जीवाणु द्वारा बनाया जाता है जो इसे इंसुलिन ग्लार्गिन का उत्पादन करने में सक्षम बनाता है।
इंसुलिन ग्लार्गिन मानव इंसुलिन से थोड़ा अलग है। इस अंतर का अर्थ है कि यह इंजेक्शन के बाद शरीर द्वारा अधिक धीरे-धीरे और नियमित रूप से अवशोषित होता है और इसकी क्रिया लंबे समय तक चलती है। प्रतिस्थापन इंसुलिन स्वाभाविक रूप से उत्पादित इंसुलिन की तरह कार्य करता है। यह ग्लूकोज को रक्त से कोशिकाओं में प्रवेश करने में मदद करता है और रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने से मधुमेह के लक्षण और जटिलताएं कम हो जाती हैं।

ऑप्टिसुलिन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

ऑप्टिसुलिन का मूल रूप से 10 अध्ययनों में अध्ययन किया गया था, टाइप 1 और टाइप 2 मधुमेह दोनों के लिए। सभी अध्ययनों में कुल 2 106 रोगियों का ऑप्टिसुलिन के साथ इलाज किया गया था। मुख्य अध्ययनों में दिन में एक या दो बार दिए जाने वाले ऑप्टिसुलिन की तुलना दिन में एक बार (शाम को सोने से पहले) और मानव एनपीएच इंसुलिन (एक "मध्यवर्ती-अभिनय" इंसुलिन) से की जाती है।भोजन के दौरान रैपिड-एक्टिंग इंसुलिन इंजेक्शन का भी उपयोग किया जाता था। एक अध्ययन में, टाइप 2 मधुमेह के रोगियों को मौखिक मधुमेह विरोधी दवाएं भी मिलीं।
पांच से 18 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में ऑप्टिसुलिन और मानव एनपीएच इंसुलिन की तुलना करने के लिए अतिरिक्त अध्ययन किए गए, जिनमें से 200 को ऑप्टिसुलिन दिया गया। मधुमेह वाले 1,400 वयस्क रोगियों में अध्ययन भी किया गया। प्रभावशीलता को मापने के लिए टाइप 1 या टाइप 2 ऑप्टिसुलिन का इंजेक्शन दिन के किसी भी समय लगाया जाता है और इसकी तुलना शाम के इंजेक्शन से की जाती है।
सभी अध्ययनों ने उपवास रक्त शर्करा के स्तर को मापा (मापा गया जब रोगी ने कम से कम आठ घंटे तक भोजन को अवशोषित नहीं किया था) या रक्त में एक पदार्थ जिसे ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) कहा जाता है, जो "नियंत्रण की प्रभावशीलता का संकेत" प्रदान करता है। रक्त द्राक्ष - शर्करा।

पढ़ाई के दौरान ऑप्टिसुलिन को क्या फायदा हुआ?

Optisulin ने HbA1c के स्तर में गिरावट को प्रेरित किया, यह दर्शाता है कि रक्त शर्करा का स्तर मानव इंसुलिन द्वारा गारंटीकृत स्तर के समान बनाए रखा गया था। Optisulin टाइप 1 और टाइप मधुमेह दोनों में प्रभावी था। 2. हालांकि, छह साल से कम उम्र के बच्चे थे इस समूह में दवा की प्रभावशीलता को निर्धारित करने के लिए पर्याप्त संख्या में नहीं है। ऑप्टिसुलिन की प्रभावकारिता प्रशासन के समय के अनुसार भिन्न नहीं होती है।

ऑप्टिसुलिन से जुड़ा जोखिम क्या है?

Optisulin (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) का सबसे आम दुष्प्रभाव हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा का स्तर) है। इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं (लालिमा, दर्द, खुजली और सूजन) वयस्कों की तुलना में बच्चों में अधिक बार देखी गईं। Optisulin के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
ऑप्टिसुलिन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो "इंसुलिन ग्लार्गिन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। ऑप्टिसुलिन की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है जब अन्य दवाओं के साथ सहवर्ती रूप से दी जाती है जो रक्त शर्करा के स्तर को प्रभावित कर सकती हैं। एल" पूरी सूची दी गई है। पैकेज पत्रक में।

ऑप्टिसुलिन को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि ऑप्टिसुलिन के लाभ वयस्कों, किशोरों और छह साल और उससे अधिक उम्र के बच्चों में मधुमेह मेलिटस के इलाज के जोखिम से अधिक हैं जहां इंसुलिन के साथ उपचार की आवश्यकता होती है। समिति ने ऑप्टिसुलिन के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

ऑप्टिसुलिन के बारे में अधिक जानकारी

27 जून 2000 को, यूरोपीय आयोग ने Sanofi-Aventis Deutschland GmbH को Optisulin के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" को 27 जून 2005 को नवीनीकृत किया गया था।
ऑप्टिसुलिन मूल्यांकन (EPAR) के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 02-2009

इस पृष्ठ पर प्रकाशित ऑप्टिसुलिन - इंसुलिन ग्लार्गिन की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।