एपिड्रा - इंसुलिन ग्लुलिसिन

एपिड्रा क्या है?

एपिड्रा इंजेक्शन के लिए एक समाधान है जिसमें सक्रिय पदार्थ इंसुलिन ग्लुलिसिन होता है। यह शीशियों, कार्ट्रिज और डिस्पोजेबल प्री-फिल्ड पेन (OptiSet और SoloStar) में उपलब्ध है।

एपिड्रा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

अपिद्रा का उपयोग मधुमेह के रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है जो छह वर्ष से अधिक उम्र के होते हैं जब उन्हें इंसुलिन की आवश्यकता होती है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है.

एपिड्रा का उपयोग कैसे किया जाता है?

एपिड्रा को पेट की दीवार (पेट), जांघ या कंधे में चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा या इंसुलिन पंप का उपयोग करके निरंतर जलसेक द्वारा प्रशासित किया जाता है। त्वचा में परिवर्तन (जैसे मोटा होना) से बचने के लिए इंजेक्शन साइट को प्रत्येक इंजेक्शन के साथ बदलना चाहिए जिससे इंसुलिन कम हो सकता है अपेक्षा से अधिक प्रभावी न्यूनतम प्रभावी खुराक खोजने के लिए, रोगी के रक्त शर्करा (शर्करा) के स्तर की नियमित रूप से जाँच की जानी चाहिए।
एपिड्रा को भोजन से 15 मिनट पहले या भोजन के तुरंत बाद दिया जाना चाहिए। एपिड्रा एक लघु-अभिनय इंसुलिन है जिसका उपयोग मध्यवर्ती या लंबे समय से अभिनय करने वाले इंसुलिन या इंसुलिन एनालॉग्स (इंसुलिन के संशोधित रूप) के संयोजन में किया जाता है। इसका उपयोग मुंह से ली जाने वाली मधुमेह विरोधी दवाओं के संयोजन में भी किया जा सकता है।

एपिड्रा कैसे काम करता है?

मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें शरीर रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है। एपिड्रा एक प्रतिस्थापन इंसुलिन है जो शरीर द्वारा उत्पादित इंसुलिन के समान है।
एपिड्रा में सक्रिय पदार्थ, 'इंसुलिन ग्लुलिसिन', 'पुनः संयोजक डीएनए तकनीक' नामक एक विधि द्वारा निर्मित होता है, जिसका अर्थ है कि यह एक जीवाणु द्वारा बनाया गया है जिसमें एक जीन (डीएनए) पेश किया गया है, जो इसे 'इंसुलिन' का उत्पादन करने में सक्षम बनाता है। ग्लुलिसिन
इंसुलिन ग्लुलिसिन मानव इंसुलिन से थोड़ा अलग है। इस अंतर के लिए धन्यवाद, इंसुलिन ग्लुलिसिन अधिक तेजी से कार्य करता है और कार्रवाई की मानव लघु-अभिनय इंसुलिन की तुलना में कम अवधि होती है। प्रतिस्थापन इंसुलिन उसी तरह से कार्य करता है जैसे स्वाभाविक रूप से उत्पादित इंसुलिन और रक्त से कोशिकाओं में ग्लूकोज के प्रवेश को बढ़ावा देता है। रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने से मधुमेह के लक्षण और जटिलताएं कम होती हैं।

अपिद्र पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

लंबे समय तक काम करने वाले इंसुलिन के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने वाले एपिड्रा का अध्ययन टाइप 1 मधुमेह (जिसमें शरीर इंसुलिन का उत्पादन नहीं कर सकता) के रोगियों में किया गया है, जिसमें कुल 1 549 वयस्क शामिल हैं और एक अध्ययन में 572 बच्चों और किशोरों को शामिल किया गया है। चार और 17 साल की उम्र।
टाइप 2 मधुमेह (जहां शरीर प्रभावी ढंग से इंसुलिन का उपयोग करने में असमर्थ है) में, 878 वयस्कों पर किए गए एक अध्ययन में अपिद्र का अध्ययन किया गया था। इस अध्ययन में, एपिड्रा का उपयोग 'मध्यवर्ती-अभिनय इंसुलिन और मुंह से ली जाने वाली मधुमेह विरोधी दवाओं के संयोजन में किया गया था।
सभी चार अध्ययनों में, एपिड्रा की तुलना अन्य इंसुलिन या इंसुलिन एनालॉग्स (मानव सामान्य इंसुलिन या इंसुलिन लिसप्रो) के साथ की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) नामक रक्त में एक पदार्थ के स्तर में परिवर्तन था, जो प्रदान करता है रक्त शर्करा को कितनी अच्छी तरह नियंत्रित किया जाता है, इसका एक संकेत।

पढ़ाई के दौरान एपिड्रा को क्या फायदा हुआ?

एपिड्रा के साथ रक्त शर्करा नियंत्रण कम से कम उतना ही प्रभावी था जितना कि तुलनित्र इंसुलिन के साथ। सभी अध्ययनों में, एपिड्रा के साथ देखे गए एचबीए1सी स्तर में परिवर्तन तुलनित्र इंसुलिन के साथ देखा गया था।
टाइप 1 मधुमेह वाले वयस्कों के पहले अध्ययन में, छह महीने के बाद 0.14% (7.60% से 7.46%) और इंसुलिन लिस्प्रो के साथ 0.14% की कमी पाई गई। दूसरे वयस्क अध्ययन में भी इसी तरह की कमी देखी गई, जिसमें एपिड्रा था सामान्य मानव इंसुलिन की तुलना में। बच्चों और किशोरों के अध्ययन में, एपिड्रा और इंसुलिन लिसप्रो ने छह महीने के बाद एचबीए 1 सी स्तर में समान परिवर्तन किए। हालांकि, यह दिखाने के लिए अपर्याप्त जानकारी थी कि क्या एपिड्रा छह साल से कम उम्र के बच्चों में प्रभावी था।
टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्कों में, सामान्य मानव इंसुलिन के साथ 0.30% की तुलना में एपिड्रा के साथ छह महीने के उपचार के बाद एचबीए 1 सी स्तर में 0.46% की कमी आई थी।

एपिड्रा से जुड़ा जोखिम क्या है?

एपिड्रा के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा) है। एपिड्रा के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
एपिड्रा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो इंसुलिन ग्लुलिसिन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें पहले से ही हाइपोग्लाइकेमिया है। अन्य के साथ दिए जाने पर एपिड्रा की खुराक को भी समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है दवाएं जो रक्त शर्करा के स्तर को प्रभावित कर सकती हैं। पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

अपिद्र को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि एपिड्रा के लाभ छह साल से अधिक उम्र के वयस्कों, किशोरों और बच्चों में मधुमेह के इलाज के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं, जब इंसुलिन के साथ उपचार की आवश्यकता होती है। समिति ने अपिद्र के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

एपिड्रा के बारे में अन्य जानकारी:

27 सितंबर 2004 को, यूरोपीय आयोग ने Sanofi-Aventis Deutschland GmbH को एपिड्रा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" को 27 सितंबर 2009 को नवीनीकृत किया गया था।
अपिद्र के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2009।

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