नोवोनॉर्म क्या है?
नोवोनोर्म एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ रेपैग्लिनाइड होता है। यह गोल गोलियों के रूप में आता है (सफेद: 0.5 मिलीग्राम; पीला: 1 मिलीग्राम; आड़ू: 2 मिलीग्राम)।
नोवोनॉर्म किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
नोवोनोर्म का उपयोग टाइप 2 मधुमेह (गैर-इंसुलिन-निर्भर मधुमेह) के रोगियों में किया जाता है। नोवोनोर्म का उपयोग आहार और व्यायाम के संयोजन में उन रोगियों में रक्त शर्करा (शर्करा) के स्तर को कम करने के लिए किया जाता है, जिनके हाइपरग्लाइकेमिया (उच्च रक्त शर्करा के स्तर) को अब आहार, वजन घटाने और व्यायाम के माध्यम से नियंत्रित नहीं किया जा सकता है। नोवोनोर्म का उपयोग टाइप 2 मधुमेह रोगियों में मेटफॉर्मिन (एक अन्य एंटीडायबिटिक) के संयोजन में भी किया जा सकता है, जो अकेले मेटफॉर्मिन पर संतोषजनक रूप से नियंत्रित नहीं होते हैं।
नोवोनॉर्म का उपयोग कैसे किया जाता है?
नोवोनॉर्म भोजन से पहले दिया जाता है, आमतौर पर प्रत्येक मुख्य भोजन से 15 मिनट पहले तक। सर्वोत्तम परिणामों के लिए खुराक को रोगियों के लिए अनुकूलित किया जाता है। उपचार करने वाले चिकित्सक को सबसे कम प्रभावी खुराक खोजने के लिए नियमित रूप से रोगी के रक्त शर्करा के स्तर को मापना चाहिए। नोवोनोर्म को टाइप 2 मधुमेह रोगियों के लिए भी संकेत दिया जा सकता है जो आमतौर पर आहार के माध्यम से अच्छी तरह से नियंत्रित होते हैं लेकिन अस्थायी रूप से अपने रक्त ग्लूकोज को नियंत्रित करने में असमर्थ होते हैं।
अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 0.5 मिलीग्राम है। एक या दो सप्ताह के बाद इस खुराक को बढ़ाना आवश्यक हो सकता है। यदि रोगी पहले से ही एक और एंटीडायबिटिक का उपयोग करते हुए नोवोनॉर्म पर स्विच करते हैं, तो अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 1 मिलीग्राम है।
18 वर्ष से कम आयु के रोगियों के लिए नोवोनोर्म की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि इस आयु वर्ग में सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में कोई जानकारी नहीं है।
नोवोनॉर्म कैसे काम करता है?
टाइप 2 मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जो तब होती है जब अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है या जब शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग करने में असमर्थ होता है। नोवोनॉर्म अग्न्याशय को भोजन के दौरान अधिक इंसुलिन का उत्पादन करने में मदद करता है और इसका उपयोग करने के लिए किया जाता है टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करें।
नोवोनोर्म पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
नोवोनोर्म का परीक्षण 45 क्लिनिकल फार्माकोलॉजिकल स्टडीज (यह जांचने के उद्देश्य से किया गया है कि दवा शरीर में कैसे काम करती है) और 16 क्लिनिकल ट्रायल (टाइप 2 डायबिटीज के रोगियों के इलाज में इसके प्रभावों की जांच करने के उद्देश्य से) की गई है। इन अध्ययनों में कुल 2,156 रोगियों ने दवा ली। सबसे महत्वपूर्ण अध्ययनों में नोवोनॉर्म की तुलना टाइप 2 मधुमेह (ग्लिबेंक्लामाइड, ग्लिपिज़ाइड या ग्लिक्लाज़ाइड) में उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं से की गई, जबकि एक अन्य अध्ययन में मेटफ़ॉर्मिन के संयोजन में नोवोनॉर्म के उपयोग को देखा गया। अध्ययनों ने ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन नामक पदार्थ के रक्त स्तर को मापा ( HbA1c), जो इंगित करता है कि रक्त शर्करा को कितनी अच्छी तरह नियंत्रित किया जाता है।
पढ़ाई के दौरान नोवोनोर्म को क्या फायदा हुआ?
सभी अध्ययनों में, नोवोनॉर्म के परिणामस्वरूप एचबीए1सी के स्तर में कमी आई, यह दर्शाता है कि रक्त शर्करा के स्तर को विनियमित करने की प्रभावकारिता अन्य तुलनित्र दवाओं के समान थी। मेटफॉर्मिन के संयोजन में नोवोनॉर्म के उपयोग से जुड़े अध्ययन में, के प्रभाव दोनों दवाओं को कम से कम एडिटिव (एक साथ दी गई दो दवाओं के प्रभाव के बराबर) पाया गया।
नोवोनोर्म ने टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में खुराक के तीस मिनट के भीतर भोजन से प्रेरित इंसुलिन के लिए एक अच्छी प्रतिक्रिया उत्पन्न की, जिसके परिणामस्वरूप भोजन के दौरान रक्त शर्करा में कमी आई। इंसुलिन का स्तर (दवा द्वारा उठाया गया) भोजन के बाद सामान्य हो गया।
नोवोनॉर्म से जुड़ा जोखिम क्या है?
नोवोनॉर्म (100 में से 1 से 10 रोगियों में देखा गया) के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा), पेट दर्द और दस्त हैं। नोवोनॉर्म के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
नोवोनोर्म का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो रिपैग्लिनाइड या दवा के अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग टाइप 1 (इंसुलिन-आश्रित) मधुमेह वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिनके रक्त में कोई 'सी-पेप्टाइड' (टाइप 1 मधुमेह का मार्कर) नहीं है। नोवोनोर्म का उपयोग मधुमेह केटोएसिडोसिस (रक्त में कीटोन [एसिड] के उच्च स्तर) के रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, गंभीर जिगर की समस्याओं वाले रोगियों में या उन रोगियों में जो जेम्फिब्रोज़िल (रक्त में वसा के स्तर को कम करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा) ले रहे हैं। नोवोनोर्म की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है यदि दवा को कुछ हृदय दवाओं, दर्द निवारक, अस्थमा के रोगियों और अन्य स्थितियों के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं के साथ सह-प्रशासित किया जाता है। पूरी सूची पैकेज लीफलेट में उपलब्ध है।
नोवोनॉर्म को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने माना कि टाइप 2 मधुमेह के उपचार के लिए नोवोनॉर्म के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
NovoNorm . के बारे में अधिक जानकारी
१७ अगस्त १९९८ को, यूरोपीय आयोग ने नोवो नॉर्डिस्क ए / एस को नोवोनॉर्म के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। इस प्राधिकरण को 17 अगस्त 2003 और 17 अगस्त 2008 को नवीनीकृत किया गया था।
नोवोनॉर्म ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07 - 2008
इस पृष्ठ पर प्रकाशित नोवोनॉर्म - रेपैग्लिनाइड की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।