बाराक्लूड - एंटेकाविरि

बाराक्लूड क्या है?

Baraclude में सक्रिय पदार्थ एंटेकाविर होता है। Baraclude गोलियों के रूप में उपलब्ध है
(सफेद: 0.5 मिलीग्राम, गुलाबी: 1 मिलीग्राम) या मौखिक समाधान (0.05 मिलीग्राम / एमएल)।

बाराक्लूड किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Baraclude वयस्कों में क्रोनिक हेपेटाइटिस बी (हेपेटाइटिस बी वायरस के कारण होने वाला एक दीर्घकालिक यकृत संक्रमण) के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। इसका उपयोग लीवर की क्षतिपूर्ति वाले रोगियों में किया जाता है (जहां यकृत सामान्य रूप से काम कर रहा है, हालांकि क्षतिग्रस्त हो रहा है), दिखा रहा है संकेत है कि वायरस पुनरुत्पादन जारी रखता है (उन्नत यकृत एंजाइम स्तर) और यकृत क्षति के संकेत (एक माइक्रोस्कोप के नीचे देखा जाता है)।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

बाराक्लूड का उपयोग कैसे किया जाता है?

बाराक्लूड थेरेपी पुराने हेपेटाइटिस बी वायरस संक्रमण के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा शुरू की जानी चाहिए।
Baraclude को दिन में एक बार जरूर लेना चाहिए। खुराक इस बात पर निर्भर करता है कि रोगी को पहले क्रोनिक हेपेटाइटिस बी के लिए बाराक्लूड (लैमिवुडिन जैसे न्यूक्लियोसाइड एनालॉग जैसे एक न्यूक्लियोसाइड एनालॉग) की दवा के साथ इलाज किया गया है या नहीं। उन रोगियों में जिन्हें पहले एक एनालॉग के साथ इलाज नहीं किया गया है। अनुशंसित न्यूक्लियोसाइड की खुराक 0.5 मिलीग्राम है, जबकि 1 मिलीग्राम की खुराक का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिनका पहले लैमिवुडिन के साथ इलाज किया गया है और जिन्होंने इस पदार्थ के लिए "प्रतिरोध" (अब कोई प्रतिक्रिया नहीं) विकसित की है। , 5 मिलीग्राम भोजन के साथ या बिना लिया जा सकता है; 1 मिलीग्राम की खुराक भोजन से कम से कम 2 घंटे पहले या 2 घंटे बाद लेनी चाहिए। गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में खुराक कम हो जाती है, इन रोगियों में मौखिक समाधान का उपयोग करना संभव है। उपचार की अवधि रोगी की प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है।

बाराक्लूड कैसे काम करता है

Baraclude में सक्रिय पदार्थ, एंटेकाविर, एक एंटीवायरल है जो एनालॉग्स के वर्ग से संबंधित है
न्यूक्लियोसाइड। Entecavir एक वायरल एंजाइम, डीएनए पोलीमरेज़ की क्रिया में हस्तक्षेप करता है, जो वायरस डीएनए के निर्माण में शामिल होता है। Entecavir डीएनए के उत्पादन को रोक देता है
वायरस का, इस प्रकार इसे गुणा करने और फैलने से रोकता है।

बाराक्लूड पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले, प्रयोगात्मक मॉडल में Baraclude के प्रभावों का परीक्षण किया गया था। क्रोनिक हेपेटाइटिस बी के उपचार में Baraclude की प्रभावकारिता की तुलना 3 प्रमुख नैदानिक ​​अध्ययनों में lamivudine की तुलना में की गई थी। मरीजों, मुख्य रूप से 35 से 44 वर्ष की आयु के पुरुष, ने कम से कम एक वर्ष के लिए बाराक्लूड या लैमिवुडिन के साथ उपचार प्राप्त किया।
न्यूक्लियोसाइड-भोले रोगियों में दो अध्ययन (1,363 रोगी) किए गए (अर्थात ऐसे रोगी जिनका पहले न्यूक्लियोसाइड एनालॉग्स के साथ इलाज नहीं किया गया है)। तीसरे अध्ययन (293 रोगियों) में ऐसे रोगी शामिल थे जिन्होंने लैमिवुडिन थेरेपी के लिए प्रतिरोध विकसित किया था। अध्ययनों ने उपचार के 48 सप्ताह के दौरान जिगर की क्षति के विकास को रिकॉर्ड करके उपचार की प्रभावशीलता को मापा (एक यकृत बायोप्सी का उपयोग करके, जो एक माइक्रोस्कोप के तहत जांच के लिए यकृत ऊतक का एक नमूना लेता है) और साथ ही रोग के अन्य लक्षण जैसे कि स्तर। लीवर एंजाइम (एएलटी) या वायरल डीएनए रोगियों के रक्त में घूम रहा है।

पढ़ाई के दौरान बाराक्लूड को क्या फायदा हुआ?

भोले रोगियों के उपचार में बाराक्लूड लैमिवुडिन की तुलना में अधिक प्रभावी था: लामिवुडिन के साथ इलाज किए गए 60% से अधिक विषयों की तुलना में बाराक्लूड के साथ इलाज किए गए 70% से अधिक रोगियों में जिगर की स्थिति में सुधार देखा गया था। ये परिणाम तथाकथित "HBeAg पॉजिटिव" रोगियों (सामान्य "हेपेटाइटिस बी वायरस से संक्रमित) और तथाकथित" HBeAg नकारात्मक "रोगियों (एक उत्परिवर्तित वायरस से संक्रमित, जिसके कारण क्रोनिक हेपेटाइटिस बी का एक रूप होता है) दोनों में प्राप्त किया गया था। इलाज मुश्किल)।
दुर्दम्य (प्रतिरोधी) रोगियों में लैमिवुडिन की तुलना में बाराक्लूड भी अधिक प्रभावी था
यह दवा: लैमिवुडिन के साथ इलाज किए गए 28% विषयों की तुलना में बाराक्लूड के साथ इलाज किए गए 55% विषयों में जिगर की स्थिति में सुधार देखा गया था। अध्ययन के अंत में, लैमिवुडिन के साथ इलाज किए गए 4% रोगियों की तुलना में, बाराक्लूड के साथ इलाज करने वाले 55% रोगियों में एएलटी का सामान्य स्तर था और उनके रक्त में वायरल डीएनए का कोई संकेत नहीं था।

बाराक्लूड से जुड़े जोखिम क्या हैं?

नैदानिक ​​अध्ययनों में, सबसे आम दुष्प्रभाव (9% रोगियों में देखे गए) थकान (6%), उनींदापन (4%) और मतली (3%) थे। दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए
Baraclude के साथ पता चला, कृपया पैकेज इंसर्ट देखें। Baraclude का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो एंटेकाविर या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
मरीजों और डॉक्टरों को पता होना चाहिए कि बाराक्लूड दवाओं के एक समूह से संबंधित है, न्यूक्लियोसाइड एनालॉग्स, जो 'लैक्टिक एसिडोसिस' का कारण बन सकता है, जो रक्त में असामान्य रूप से उच्च स्तर का रासायनिक लैक्टिक एसिड होता है, जिसमें मतली, उल्टी और पेट दर्द जैसे लक्षण होते हैं। . मरीजों को यह भी पता होना चाहिए कि जिगर की बीमारी खराब हो सकती है। यह उपचार के दौरान या इसके अंत में हो सकता है। लैमिवुडिन-दुर्दम्य रोगियों में एंटेकाविर का प्रतिरोध (वायरस के एंटीवायरल के प्रति असंवेदनशील होने के कारण) देखा गया है। चूंकि प्रतिरोध प्रभावकारिता को प्रभावित कर सकता है, इसलिए दीर्घकालिक अनुवर्ती कार्रवाई में प्रभावकारिता की बारीकी से निगरानी की जाती है।

बाराक्लूड को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निष्कर्ष निकाला कि Baraclude को वर्तमान में हेपेटाइटिस B वायरस के कारण होने वाले संक्रमण के उपचार के लिए उपयोग की जाने वाली दवा की तुलना में अधिक प्रभावी या अधिक प्रभावी दिखाया गया था। CHMP ने निर्णय लिया कि Baraclude के लाभ अधिक हैं यकृत रोग की क्षतिपूर्ति करने वाले जीर्ण हेपेटाइटिस बी रोगियों के उपचार में इसके जोखिमों की तुलना में और इसलिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

बाराक्लूड के बारे में अन्य जानकारी:

26 जून 2006 को, यूरोपीय आयोग ने BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG को Baraclude के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
मूल्यांकन के पूर्ण संस्करण (EPAR) के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2006

इस पृष्ठ पर प्रकाशित बाराक्लूड - एंटेकाविर की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।