अरवा - लेफ्लुनोमाइड

अरवा क्या है?

अरवा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ लेफ्लुनामाइड होता है। यह गोलियों के रूप में उपलब्ध है (सफेद और गोल: 10 और 100 मिलीग्राम; पीला और त्रिकोणीय: 20 मिलीग्राम)।

अरवा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

अरवा का उपयोग सक्रिय रुमेटीइड गठिया (प्रतिरक्षा प्रणाली की एक बीमारी जो जोड़ों की सूजन का कारण बनता है) या सक्रिय सोरियाटिक गठिया (एक बीमारी जो त्वचा पर लाल, पपड़ीदार पैच और जोड़ों की सूजन का कारण बनती है) के इलाज के लिए किया जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

अरवा का उपयोग कैसे किया जाता है?

अरवा चिकित्सा को रुमेटीइड गठिया और सोरियाटिक गठिया के उपचार में अनुभवी विशेषज्ञ द्वारा शुरू और पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए। डॉक्टर को अरवा निर्धारित करने से पहले और नियमित रूप से उपचार के दौरान रोगी के जिगर, सफेद रक्त कोशिका और प्लेटलेट काउंट की जांच करने के लिए रक्त परीक्षण करना चाहिए।
अरवा उपचार तीन दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 100 मिलीग्राम की 'लोडिंग खुराक' के साथ शुरू किया जाना चाहिए, इसके बाद रखरखाव की खुराक दी जानी चाहिए। अनुशंसित रखरखाव खुराक रुमेटीइड गठिया के रोगियों में प्रतिदिन एक बार 10 से 20 मिलीग्राम और सोरियाटिक गठिया के रोगियों में प्रतिदिन एक बार 20 मिलीग्राम के बीच है। दवा आमतौर पर चार से छह सप्ताह के बाद काम करना शुरू कर देती है। इसका प्रभाव छह महीने तक की अवधि में और बेहतर हो सकता है।

अरवा कैसे काम करता है?

अरवा में सक्रिय पदार्थ, लेफ्लुनामाइड, एक इम्यूनोसप्रेसेन्ट है। यह पदार्थ 'लिम्फोसाइट्स' नामक प्रतिरक्षा कोशिकाओं के उत्पादन को कम करके सूजन को कम करता है, जो सूजन के लिए जिम्मेदार होते हैं। Leflunomide ऐसा 'dihydroorotate dehydrogenase' नामक एक एंजाइम को अवरुद्ध करके करता है, जो लिम्फोसाइटों को गुणा करने के लिए आवश्यक है। कम लिम्फोसाइटों के साथ, सूजन कम होती है और गठिया के लक्षणों को नियंत्रित करने में मदद मिलती है।

अरवा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

रुमेटीइड गठिया के लिए अरवा का अध्ययन चार मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें 2,000 से अधिक रोगियों को शामिल किया गया है जिसमें इसकी तुलना प्लेसीबो (एक डमी उपचार), या मेथोट्रेक्सेट या सल्फासालजीन (गठिया के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली अन्य दवाएं) के साथ की गई थी। दो अध्ययन छह महीने तक चले और दो एक साल तक चले। बाद में दो लंबे अध्ययनों को आगे बढ़ाया गया और रोगियों ने कम से कम एक और वर्ष तक दवाएं लेना जारी रखा।
सोराटिक गठिया के 186 रोगियों में अरवा की तुलना छह महीने के लिए प्लेसबो से की गई थी।
सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उपचार के प्रति प्रतिक्रिया करने वाले रोगियों की संख्या थी, जिन्हें रोग-विशिष्ट मानदंड (अमेरिकन कॉलेज ऑफ रुमेटोलॉजी प्रतिक्रिया दर रुमेटीइड गठिया के लिए और रुमेटीइड गठिया के लिए उपचार प्रतिक्रिया मानदंड) द्वारा पहचाना गया था। "सोरायटिक गठिया)।

पढ़ाई के दौरान अरवा को क्या फायदा हुआ?

"रूमेटाइड आर्थराइटिस में, अरवा ने प्लेसीबो की तुलना में बेहतर और सल्फासालजीन के समकक्ष" प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया। अरावा लेने वाले 49 से 55% रोगियों ने प्लेसबो लेने वालों में से 26 से 28% और सल्फासालजीन लेने वालों में से 54% की तुलना में उपचार का जवाब दिया। इन परिणामों को विस्तार अध्ययनों में बनाए रखा गया था। चिकित्सा के पहले वर्ष के दौरान, अरवा ने "मेथोट्रेक्सेट के समकक्ष प्रभावकारिता दिखाई, लेकिन केवल जब फोलेट (एक प्रकार का बी विटामिन) के साथ लिया गया। विस्तार अध्ययन में अरवा ने मेथोट्रेक्सेट के समकक्ष प्रभावकारिता प्रदर्शित नहीं की।"
सोराटिक गठिया में, अरवा प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था, प्लेसबो लेने वाले 30% रोगियों की तुलना में अरवा लेने वाले 59% रोगियों की उपचार प्रतिक्रिया दर के साथ।

अरवा से जुड़ा जोखिम क्या है?

अरवा के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखे गए) ल्यूकोपेनिया (श्वेत रक्त कोशिकाओं का निम्न स्तर), हल्की एलर्जी प्रतिक्रियाएं, क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज के बढ़े हुए स्तर (मांसपेशियों की चोट का एक मार्कर), पेरेस्टेसिया (संवेदनशीलता विकार) हैं। जैसे झुनझुनी और चुभन), सिरदर्द, चक्कर आना, रक्तचाप में मामूली वृद्धि, दस्त, मतली, उल्टी, मुंह की सूजन (जैसे मुंह के छाले), पेट में दर्द (पेट दर्द), लीवर एंजाइम का बढ़ा हुआ स्तर, बालों का झड़ना, एक्जिमा, दाने, खुजली, शुष्क त्वचा, टेनोसिनोवाइटिस (कण्डरा को लाइन करने वाले म्यान की सूजन), भूख न लगना, वजन कम होना और अस्टेनिया (कमजोरी)। अरवा के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
अरवा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो लेफ्लुनामाइड या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। रोगियों में अरवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए:

1. जिगर की बीमारी;
2. गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी स्टेट्स, उदा। अधिग्रहित इम्यूनोडिफीसिअन्सी सिंड्रोम (एड्स);
3. रुमेटी या सोरियाटिक गठिया के अलावा अन्य बीमारियों के कारण खराब अस्थि मज्जा समारोह या रक्त कोशिकाओं (लाल रक्त कोशिकाओं, सफेद रक्त कोशिकाओं या प्लेटलेट्स) का निम्न स्तर;
4. गंभीर संक्रमण;
5. मध्यम से गंभीर गुर्दे की बीमारी;
6. गंभीर हाइपोप्रोटीनेमिया (रक्त में प्रोटीन का निम्न स्तर)।

अरवा का उपयोग गर्भवती महिलाओं, प्रसव क्षमता वाली महिलाओं या स्तनपान कराने वाली महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए।
अरवा को निर्धारित करने वाले डॉक्टरों को दवा से जुड़ी जिगर की समस्याओं के जोखिम के बारे में पता होना चाहिए। रोगी को अरवा में स्विच करते समय या अरवा लेने वाले रोगी को दूसरे उपचार में बदलते समय भी उन्हें विशेष सावधानी बरतनी चाहिए।

अरवा को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि अरवा के लाभ सक्रिय रुमेटीइड गठिया वाले वयस्क रोगियों के इलाज के लिए 'रोग-संशोधित एंटीरहायमैटिक दवा' (डीएमएआरडी) के रूप में इसके जोखिमों से अधिक हैं और
सक्रिय प्सोरिअटिक गठिया। समिति ने अरवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

अरवा के बारे में अन्य जानकारी:

2 सितंबर 1999 को, यूरोपीय आयोग ने Sanofi-Aventis Deutschland GmbH को अरवा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" को 2 सितंबर 2004 और 2 सितंबर, 2009 को नवीनीकृत किया गया था।
अरवा ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2009।

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