एरेल्ज़ी - एटानेरसेप्ट

Erelzi - Etanercept क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Erelzi निम्नलिखित स्थितियों के उपचार के लिए एक विरोधी भड़काऊ दवा है:

• वयस्कों में संधिशोथ (जोड़ों की सूजन पैदा करने वाली बीमारी), मेथोट्रेक्सेट या अकेले के संयोजन में;
• किशोर अज्ञातहेतुक गठिया के कुछ रूप (रोग जो जोड़ों की सूजन का कारण बनते हैं, पहली बार बचपन या किशोरावस्था में दिखाई देते हैं);
• वयस्कों और बच्चों में प्लाक सोरायसिस (त्वचा पर लाल, पपड़ीदार धब्बे पैदा करने वाली बीमारी);
• वयस्कों और किशोरों में प्सोरिअटिक गठिया (जोड़ों की सूजन के साथ सोरायसिस);
• वयस्कों में एंकिलोज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस (रीढ़ में जोड़ों की सूजन का कारण बनने वाली बीमारी);
• वयस्कों में अक्षीय स्पोंडिलोआर्थराइटिस (रीढ़ की पुरानी सूजन की बीमारी) जब एक्स-रे पर कोई असामान्यता नहीं पाई जाती है।

Erelzi का उपयोग ज्यादातर तब किया जाता है जब ये स्थितियां गंभीर या मध्यम रूप से गंभीर होती हैं, या जब अन्य उपचार पर्याप्त रूप से प्रभावी नहीं होते हैं या इनका उपयोग नहीं किया जा सकता है। सभी परिस्थितियों में Erelzi के उपयोग के बारे में विस्तृत जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में शामिल) देखें।

Erelzi में सक्रिय पदार्थ etanercept होता है और यह एक 'बायोसिमिलर दवा' है। इसका मतलब यह है कि Erelzi एक जैविक दवा ('संदर्भ दवा') के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत है। Erelzi के लिए संदर्भ दवा Enbrel है। बायोसिमिलर दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया निम्न पृष्ठ देखें यहाँ क्लिक करके।

एरेल्ज़ी का प्रयोग किस तरह किया जाता है - एटानेरसेप्ट?

Erelzi इंजेक्शन के लिए समाधान युक्त पहले से भरे सिरिंज और पेन के रूप में उपलब्ध है। इंजेक्शन त्वचा के नीचे दिया जाता है और रोगी या देखभाल करने वाला उचित निर्देश प्राप्त करने के बाद इसे कर सकता है। वयस्कों में, सामान्य अनुशंसित खुराक सप्ताह में दो बार 25 मिलीग्राम या सप्ताह में एक बार 50 मिलीग्राम है। पहले 12 के दौरान 50 मिलीग्राम दो बार साप्ताहिक उपचार संभव है पट्टिका सोरायसिस उपचार के सप्ताह। बच्चों में, खुराक शरीर के वजन पर निर्भर करती है। 25 या 50 मिलीग्राम (जैसे। 62.5 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चे) के अलावा अन्य खुराक की आवश्यकता वाले बच्चों में एरेल्ज़ी का संकेत नहीं दिया जाता है, क्योंकि दवा केवल इन शक्तियों में उपलब्ध है , इन बच्चों के लिए एक वैकल्पिक उत्पाद का उपयोग किया जाना चाहिए अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है। उपचार की शुरुआत और पर्यवेक्षण चिकित्सा विशेषज्ञों द्वारा किया जाता है जिनके पास उन बीमारियों के निदान और उपचार में अनुभव होता है जिनके लिए एरेल्ज़ी का उपयोग किया जाता है।

एरेल्ज़ी - एटानेरसेप्ट कैसे काम करता है?

Erelzi में सक्रिय पदार्थ, etanercept, एक प्रोटीन है जिसे ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर अल्फा (TNF) नामक पदार्थ की गतिविधि को अवरुद्ध करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह पदार्थ सूजन पैदा करने में मदद करता है और उन रोगों के रोगियों में उच्च सांद्रता में पाया जाता है जिनके लिए Erelzi का संकेत दिया गया है। TNF को अवरुद्ध करके, etanercept इन रोगों की सूजन और अन्य लक्षणों को कम करता है।

पढ़ाई के दौरान Erelzi - Etanercept से क्या फायदा हुआ?

Erelzi और Enbrel की तुलना करने वाले प्रयोगशाला अध्ययनों से पता चला है कि Erelzi का सक्रिय संघटक संरचना, शुद्धता और जैविक गतिविधि के मामले में Enbrel के समान ही है।

चूंकि एरेल्ज़ी एक बायोसिमिलर दवा है, इसलिए एटेनरसेप्ट की प्रभावकारिता और सुरक्षा के संबंध में एनब्रेल के साथ किए गए अध्ययनों को एरेल्ज़ी के लिए दोहराने की आवश्यकता नहीं है। अध्ययनों से पता चलता है कि एरेल्ज़ी शरीर में सक्रिय पदार्थ के स्तर को एनब्रेल के साथ उत्पादित के समान बनाता है।

Erelzi को भी एक मुख्य अध्ययन में Enbrel के रूप में प्रभावी दिखाया गया था जिसमें प्लाक सोरायसिस वाले 531 वयस्क शामिल थे। Erelzi (264 रोगियों में से 186) के साथ इलाज किए गए 70% से अधिक रोगियों और Enbrel के साथ इलाज करने वालों में से लगभग 72% (267 में से 191) ने 12 सप्ताह के उपचार के बाद लक्षणों के स्तर में कम से कम 75% की कमी का अनुभव किया। यह आंकड़ा प्रभावशीलता के मुख्य उपाय का प्रतिनिधित्व करता है।

एरेल्ज़ी - एटानेरसेप्ट से जुड़े जोखिम क्या हैं?

एटैनरसेप्ट के सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) इंजेक्शन साइट पर प्रतिक्रियाएं (रक्तस्राव, लाली, खुजली, दर्द और सूजन सहित) और संक्रमण (जुकाम, फेफड़ों, मूत्राशय और त्वचा के संक्रमण सहित) हैं। . गंभीर संक्रमण विकसित करने वाले मरीजों को एरेल्ज़ी के साथ इलाज बंद कर देना चाहिए।एरेल्ज़ी के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

एरेल्ज़ी का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें सेप्सिस का खतरा है (जब बैक्टीरिया और विषाक्त पदार्थ रक्त में फैलते हैं और अंगों को नुकसान पहुंचाते हैं) या सक्रिय संक्रमण वाले रोगियों में। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

एरेल्ज़ी - एटानेरसेप्ट को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि, बायोसिमिलर दवाओं के लिए यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, एरेल्ज़ी को एनब्रेल के लिए एक तुलनीय गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता प्रोफ़ाइल दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि एनब्रेल के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और एरेल्ज़ी के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की है।

Erelzi - Etanercept के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

कंपनी जो एरेल्ज़ी का विपणन करती है, उन चिकित्सकों के लिए प्रशिक्षण सामग्री प्रदान करेगी, जिन्हें रोगियों को यह सिखाने के लिए उत्पाद लिखना चाहिए कि पहले से भरे हुए पेन का सही तरीके से उपयोग कैसे करें और एक विशेष रोगी अलर्ट कार्ड, ताकि वे किसी भी गंभीर दुष्प्रभाव को पहचान सकें और जान सकें कि कब तत्काल तलाश करना है चिकित्सा ध्यान प्रशिक्षण सामग्री में एक अनुस्मारक भी शामिल है कि Erelzi 62.5 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चों और किशोरों में उपयोग के लिए अभिप्रेत नहीं है।

Erelzi को सुरक्षित और प्रभावी रूप से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में भी बताया गया है।

Erelzi के बारे में अन्य जानकारी - Etanercept

Erelzi के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Erelzi थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

इस पृष्ठ पर प्रकाशित Erelzi - Etanercept की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।