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टेस्लास्कैन क्या है?
TESLASCAN अंतःशिरा जलसेक (एक नस में ड्रिप) के लिए एक समाधान है जिसमें सक्रिय पदार्थ मैंगाफोडिपिर ट्राइसोडियम होता है।
टेस्लास्कैन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
TESLASCAN केवल नैदानिक उपयोग के लिए अभिप्रेत है। TESLASCAN का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जो लीवर के घावों का पता लगाने के लिए चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग (MRI) से गुजर रहे हैं जो लीवर कैंसर या मेटास्टेस (मुख्य फोकस से कैंसर कोशिकाओं के प्रवास) के कारण हो सकते हैं। TESLASCAN एक "विपरीत माध्यम" है जिसका उपयोग तेज छवियों को प्राप्त करने के लिए किया जाता है। TESLASCAN का उपयोग MRI के संयोजन में अग्नाशय के घावों की जाँच में सहायता के लिए भी किया जा सकता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
टेस्लास्कैन का उपयोग कैसे किया जाता है?
TESLASCAN का उपयोग एकल अंतःशिरा प्रशासन में 0.5 मिली प्रति किलोग्राम शरीर के वजन की खुराक पर किया जाना है। लिवर डायग्नोस्टिक टेस्ट के लिए इन्फ्यूजन रेट 2-3 मिली / मिनट और पैनक्रियाज डायग्नोस्टिक टेस्ट के लिए 4-6 मिली / मिनट है। कॉन्ट्रास्ट इंटेंसिफिकेशन 15-20 मिनट के बाद मनाया जाता है " जलसेक शुरू होने और लगभग 4 घंटे तक रखा जाता है। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
टेस्लास्कन कैसे काम करता है?
TESLASCAN, mangafodipir में सक्रिय पदार्थ में मैंगनीज होता है, जो धातुओं के समूह का एक रासायनिक तत्व है। चुंबकीय अनुनाद निदान उपकरणों के साथ बेहतर चित्र प्राप्त करने के लिए मैंगनीज का उपयोग कंट्रास्ट एजेंट के रूप में किया जाता है। एमआरआई एक डायग्नोस्टिक इमेजिंग तकनीक है जो चुंबकीय क्षेत्र और रेडियो तरंगों का उपयोग करती है। शरीर में मौजूद पानी के अणु चुंबकीय क्षेत्रों के प्रति संवेदनशील होते हैं और जब रेडियो तरंगें निकलती हैं तो एक निश्चित संकेत उत्पन्न करती हैं। मैंगनीज पानी के अणुओं के साथ बातचीत करता है। इस बातचीत के परिणामस्वरूप, पानी के अणु एक मजबूत संकेत संचारित करते हैं, जिसके परिणामस्वरूप एक तेज छवि होती है।
TESLASCAN में, मैंगनीज "एक अन्य रसायन" केलेट बनाने के लिए बाध्य है। "दवा के इंजेक्शन के बाद, मैंगनीज को रक्त में छोड़ दिया जाता है और सामान्य यकृत और अग्न्याशय के ऊतकों द्वारा कैंसर कोशिकाओं की तुलना में अधिक प्रभावी ढंग से अवशोषित किया जाता है। इस तरह सामान्य और रोगग्रस्त ऊतक के बीच अंतर का पता लगाना संभव है।
टेस्लास्कैन पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
जिगर के घावों के लिए एमआरआई में टेस्लास्कैन का अध्ययन 617 रोगियों में किया गया था। रोगियों में एक से पांच जिगर के घाव थे जिन्हें पहले से ही एमआरआई, अल्ट्रासाउंड या कंप्यूटेड टोमोग्राफी (सीटी) के साथ पहचाना गया था। इन रोगियों को एमआरआई स्कैन के साथ किया गया था। TESLASCAN के साथ अनुकूलित। मुख्य प्रभावशीलता का माप पिछले स्कैन की तुलना में एमआरआई के साथ टेस्लास्कैन का उपयोग करके पता लगाए गए जिगर के घावों की संख्या में अंतर था।
अग्नाशय की बीमारी के लिए 292 रोगियों में अध्ययन किया गया और TESLASCAN- अनुकूलित MRI बनाम सर्पिल CT की प्रभावशीलता की तुलना की गई, जो अग्नाशय के घावों का पता लगाने के लिए उपयोग की जाने वाली एक अन्य नैदानिक विधि है। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय स्कैन के आधार पर किए गए निदान और सर्जरी या बायोप्सी के दौरान पाए गए वास्तविक घावों के बीच सहमति पर आधारित था।
TESLASCAN ने पढ़ाई के दौरान क्या लाभ दिखाया है?
जिगर के घावों के संबंध में, TESLASCAN के साथ MRI के उपयोग ने अधिक घावों का पता लगाने की अनुमति दी। कुल मिलाकर, अध्ययन के दौरान ३३% रोगियों में अधिक घावों का पता चला था; हालाँकि, 20% रोगियों में वे कम घाव पाए गए थे। घावों के लिए अग्न्याशय, TESLASCAN के साथ अनुकूलित MRI सर्पिल CT की तुलना में अधिक प्रभावी साबित हुआ।
TESLASCAN से जुड़ा जोखिम क्या है?
TELESCAN (100 में से 1 से 10 रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे अधिक बार रिपोर्ट किए जाने वाले दुष्प्रभाव सिरदर्द, मतली, निस्तब्धता और गर्मी की भावना हैं।TESLASCAN के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
TESLASCAN का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो मैंगाफोडिपिर ट्राइसोडियम या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। TESLASCAN का उपयोग गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं में, फियोक्रोमोसाइटोमा (अधिवृक्क ग्रंथियों का एक ट्यूमर) या गंभीर जिगर या गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए।
टेस्लास्कैन को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि टेस्लास्कैन के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं जब चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग (एमआरआई) के लिए एक विपरीत एजेंट के रूप में उपयोग किया जाता है, यकृत की चोट का पता लगाने के लिए संभवतः रोग मेटास्टेटिक या हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा के कारण होता है, जैसा कि साथ ही एमआरआई के अलावा फोकल अग्नाशय के घावों की जांच में सहायता करने के लिए। इसलिए समिति ने उत्पाद के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
टेस्लास्कैन के बारे में अधिक जानकारी
22 मई 1997 को, यूरोपीय आयोग ने GE हेल्थकेयर को TESLASCAN के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" के रूप में प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। 22 मई, 2002 और 22 मई 2007 को "विपणन प्राधिकरण" का नवीनीकरण किया गया था।
TESLASCAN EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०४-२००७।
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