Tafinlar क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
Tafinlar एक कैंसर की दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ dabrafenib होता है। इसका उपयोग वयस्कों के मेलेनोमा (एक प्रकार का त्वचा कैंसर) के इलाज के लिए किया जाता है जो शरीर के अन्य भागों में फैल गया है या संचालित नहीं है। टैफिनलर केवल उन रोगियों के लिए संकेत दिया गया है जिनके लिए एक विशिष्ट मेलेनोमा कैंसर कोशिकाओं के जीन में परीक्षण किया गया है उत्परिवर्तन (भिन्नता) जिसे "बीआरएफ़ V600" कहा जाता है।
टैफिनलर का प्रयोग किस तरह किया जाता है - डाबरफेनीब?
टैफिनलर के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और एक डॉक्टर द्वारा पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए जो कैंसर विरोधी दवाओं के उपयोग में अनुभवी है। दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है। टैफिनलर कैप्सूल (50 मिलीग्राम और 75 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। यह अनुशंसित खुराक पर दिया जाता है 150. मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार, भोजन से कम से कम एक घंटे पहले या भोजन के कम से कम दो घंटे बाद लिया जाता है। उपचार यथासंभव लंबे समय तक जारी रखा जाना चाहिए, जब तक कि बीमारी खराब न हो जाए या जब तक कि दुष्प्रभाव बहुत गंभीर न हो जाएं। यदि रोगी कुछ अवांछनीय प्रभावों का अनुभव करता है, तो उपचार को रोकना या बंद करना या खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR का हिस्सा भी) देखें।
टैफिनलर कैसे काम करता है - डाबरफेनीब?
Tafinlar में सक्रिय पदार्थ, dabrafenib, BRAF को अवरुद्ध करके काम करता है, एक प्रोटीन जो उत्तेजक कोशिका विभाजन में भाग लेता है। BRAF V600 उत्परिवर्तन के साथ मेलेनोमा में, BRAF का एक असामान्य रूप होता है जो ट्यूमर के विकास में योगदान देता है, जिससे कैंसर कोशिकाओं के अनियंत्रित विभाजन की अनुमति मिलती है। असामान्य बीआरएफ प्रोटीन की क्रिया को अवरुद्ध करके, टैफिनलर ट्यूमर के विकास और प्रसार को धीमा करने में मदद करता है। टैफिनलर केवल बीआरएफ वी 600 उत्परिवर्तन के कारण मेलेनोमा वाले रोगियों को दिया जाता है।
पढ़ाई के दौरान Tafinlar - dabrafenib से क्या फायदा हुआ?
Tafinlar का अध्ययन एक मुख्य अध्ययन में किया गया है जिसमें मेलेनोमा वाले 250 रोगी शामिल हैं जिनमें BRAF V600 उत्परिवर्तन है जो शरीर के अन्य भागों में फैल गया है या निष्क्रिय है। Tafinlar की तुलना कैंसर की दवा dacarbazine से की गई थी; प्रभावशीलता का मुख्य उपाय यह था कि रोग के खराब होने तक रोगी कितने समय तक जीवित रहे (प्रगति-मुक्त अस्तित्व)। इस अध्ययन में, टैफिनलर रोग को नियंत्रित करने में डकारबाज़िन की तुलना में अधिक प्रभावी था: ताफिनलर के साथ इलाज किए गए रोगियों में औसतन 6 बीत गए। , 9 डकारबाज़िन के साथ इलाज किए गए विषयों में 2.7 महीने की तुलना में बीमारी के महीने पहले खराब हो गए थे।
Tafinlar - dabrafenib से जुड़ा जोखिम क्या है?
टैफिनलर (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव पेपिलोमा (मौसा), भूख में कमी, सिरदर्द, खांसी, मतली और उल्टी, दस्त, हाइपरकेराटोसिस (त्वचा का मोटा होना और सख्त होना), खालित्य (बाल) हैं। हानि), दाने, हाथ-पैर सिंड्रोम (हथेलियों और तलवों में त्वचा की प्रतिक्रिया और सुन्नता), गठिया और मायलगिया (जोड़ों और मांसपेशियों में दर्द), हाथ-पांव में दर्द, बुखार, ठंड लगना, थकान और शक्तिहीनता (कमजोरी की भावना) Tafinlar के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें
Tafinlar - dabrafenib को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि टैफिनलर के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। V600 उत्परिवर्तन सकारात्मक मेलेनोमा जो शरीर के अन्य भागों में फैल गया है या निष्क्रिय है अवांछनीय प्रभाव उचित उपायों के साथ स्वीकार्य और प्रबंधनीय माना जाता है।
Tafinlar - dabrafenib के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Tafinlar का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, टैफिनलर के लिए उत्पाद विशेषताओं और सूचना पत्रक के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
Tafinlar - dabrafenib . के बारे में अन्य जानकारी
२६ अगस्त २०१३ को, यूरोपीय आयोग ने टैफिनलर के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। टैफिनलर थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०८-२०१३।
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