Iasibon - ibandronic एसिड क्या है?
Iasibon एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ibandronic एसिड होता है और यह जलसेक (एक नस में ड्रिप) और सफेद गोल गोलियों (50 मिलीग्राम) के लिए एक समाधान बनाने के लिए केंद्रित रूप में उपलब्ध है।
Iasibon एक 'जेनेरिक दवा' है जिसका अर्थ है कि यह एक 'संदर्भ दवा' के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत है जिसे Bondronat कहा जाता है।
Iasibon किसके लिए प्रयोग किया जाता है - ibandronic एसिड?
आईसिबोन का उपयोग किया जाता है:
- स्तन कैंसर या हड्डी मेटास्टेसिस (हड्डी में कैंसर का प्रसार) के रोगियों में 'कंकाल की घटनाओं' (हड्डी के फ्रैक्चर या उपचार की आवश्यकता वाली जटिलताओं) को रोकने के लिए एक जलसेक के रूप में या एक टैबलेट के रूप में;
- कैंसर के कारण होने वाले हाइपरलकसीमिया (रक्त में कैल्शियम का उच्च स्तर) के इलाज के लिए एक जलसेक के रूप में।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Iasibon का उपयोग कैसे किया जाता है - ibandronic एसिड?
Iasibon के साथ उपचार एक डॉक्टर द्वारा शुरू किया जाना चाहिए जिसे कैंसर के इलाज का अनुभव हो।
कंकाल की घटनाओं की रोकथाम में, इयासिबोन को हर 3-4 सप्ताह में कम से कम 15 मिनट की अवधि में 6 मिलीग्राम के जलसेक के रूप में या प्रति दिन एक टैबलेट के रूप में प्रशासित किया जाता है। गोलियों को हमेशा सुबह में लिया जाना चाहिए कम से कम 6 घंटे का उपवास और दिन के पहले भोजन सेवन (ठोस या तरल) से 30 मिनट से कम नहीं, एक पूर्ण गिलास नल के पानी (खनिज पानी नहीं) के साथ खड़े या बैठे और बिना चबाए, चूसते या कुचलते हुए। टैबलेट लेने के एक घंटे बाद तक रोगी बिस्तर पर नहीं जा सकता है। मध्यम से गंभीर गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों के लिए, इयासिबोन को कम खुराक के साथ 'एक घंटे' की अवधि में जलसेक द्वारा या हर दो दिन या सप्ताह में एक बार एक गोली के रूप में दिया जाता है।
ट्यूमर से संबंधित हाइपरलकसीमिया के उपचार के लिए, हाइपरलकसीमिया की गंभीरता के आधार पर, इयासिबोन को 2 या 4 मिलीग्राम जलसेक के रूप में दिया जाता है। जलसेक आमतौर पर एक सप्ताह के भीतर रक्त कैल्शियम के स्तर को सामान्य कर देता है।
Iasibon - ibandronic एसिड कैसे काम करता है?
Iasibon में सक्रिय संघटक ibandronic एसिड, एक बिसफ़ॉस्फ़ोनेट है, जो ऑस्टियोक्लास्ट की क्रिया को रोककर काम करता है, शरीर में कोशिकाएं जो हड्डी के ऊतकों के टूटने में शामिल होती हैं। परिणाम हड्डी के नुकसान में कमी है। हड्डियों के नुकसान में कमी में योगदान देता है हड्डियों के मेटास्टेस के साथ कैंसर रोगियों में फ्रैक्चर की रोकथाम के मामले में एक लाभ के साथ, हड्डियों के टूटने की संभावना कम होती है।
कैंसर के रोगियों में कैल्शियम का उच्च रक्त स्तर हो सकता है जो हड्डियों से निकलता है। हड्डियों को टूटने से रोककर, Iasibon रक्त में जारी कैल्शियम के स्तर को कम करने में भी मदद करता है।
Iasibon - ibandronic एसिड पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
जैसा कि इयासिबोन एक जेनेरिक दवा है, रोगियों में अध्ययन संदर्भ दवा बॉन्ड्रोनैट के साथ इसकी जैव समानता को सत्यापित करने तक सीमित था। दो दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं, यदि एक बार शरीर में, वे सक्रिय संघटक के समान स्तर को वितरित करती हैं।
Iasibon - ibandronic acid के लाभ और जोखिम क्या हैं?
चूंकि इयासिबोन एक जेनेरिक दवा है और रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइक्विवेलेंट है, इसलिए इससे जुड़े लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।
Iasibon - ibandronic एसिड को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी (मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए समिति) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुरूप, इयासिबोन को बॉन्ड्रोनैट के लिए गुणात्मक रूप से तुलनीय और जैव-समतुल्य दिखाया गया है और इसलिए माना जाता है कि, बॉन्ड्रोनैट के मामले में, लाभ जोखिमों से अधिक हैं की पहचान की। समिति ने Iasibon के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Iasibon - ibandronic एसिड के बारे में अन्य जानकारी
21 जनवरी 2011 को, यूरोपीय आयोग ने फार्माथेन एस.ए. Iasibon के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ११-२०१०।
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