कृपया ध्यान दें: इस औषधीय उत्पाद का उपयोग वर्तमान में यूरोपीय संघ में निलंबित है
विबाटिव - टेलवैंसिन क्या है?
Vibativ एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ टेलवैंसिन होता है। यह जलसेक (एक नस में ड्रिप) के समाधान के लिए ध्यान केंद्रित करने के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध है।
विबाटिव किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Vibativ को अस्पताल से प्राप्त निमोनिया ("फेफड़ों का संक्रमण)" वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। इस परिभाषा में मैकेनिकल वेंटिलेशन (मरीजों को सांस लेने में मदद करने के लिए अस्पतालों में इस्तेमाल की जाने वाली मशीन) से जुड़ा निमोनिया भी शामिल है। Vibativ का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब यह ज्ञात हो या संदेह हो कि संक्रमण 'मेथिसिलिन-प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस ऑरियस' (MRSA) नामक जीवाणु के कारण हुआ है और कोई वैध वैकल्पिक उपचार नहीं हैं (उदाहरण के लिए, एंटीबायोटिक्स)।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Vibativ का प्रयोग किस प्रकार किया जाता है - टेलवैंसिन?
विबातिव 'एक' घंटे से अधिक समय तक शिरा में जलसेक द्वारा दिया जाता है। अनुशंसित खुराक हर 24 घंटे में एक बार शरीर के वजन का 10 मिलीग्राम / किग्रा है; उपचार का एक कोर्स 7 से 21 दिनों तक रहता है। गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए; गुर्दे की हल्की समस्याओं वाले रोगियों में शुरुआती और बाद की खुराक को कम करने की आवश्यकता हो सकती है। इस घटना में कि गुर्दे का कार्य स्पष्ट रूप से बिगड़ जाता है, उपचार बंद करने की आवश्यकता हो सकती है।
विबाटिव - टेलवैंसिन कैसे काम करता है?
Vibativ, telavancin में सक्रिय संघटक, "ग्लाइकोपेप्टाइड्स" के समूह से संबंधित एक एंटीबायोटिक है; यह संक्रमण के लिए जिम्मेदार बैक्टीरिया को खत्म करने के लिए एस. ऑरियस बैक्टीरिया को कोशिका भित्ति बनाने से रोकता है और सापेक्ष झिल्ली में हस्तक्षेप करके दोनों कार्य करता है।
MRSA एक एस. ऑरियस जीवाणु है जो आमतौर पर पेनिसिलिन (मेथिसिलिन और ऑक्सैसिलिन सहित) और सेफलोस्पोरिन के रूप में ज्ञात नैदानिक अभ्यास में एंटीबायोटिक दवाओं के लिए प्रतिरोधी है। Telavancin का उपयोग MRSA संक्रमणों के उपचार में किया जाता है क्योंकि यह उपरोक्त दवाओं के प्रतिरोधी बैक्टीरिया के विरुद्ध कार्य करने में सक्षम है।
विबाटिव - टेलवैंसिन पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले विबाटिव के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
दो मुख्य अध्ययनों में विबाटिव की तुलना वैनकोमाइसिन (एक अन्य एंटीबायोटिक) से की गई है, जिसमें ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया (एमआरएसए सहित बैक्टीरिया के प्रकार) के कारण अस्पताल से प्राप्त निमोनिया वाले कुल 1,503 वयस्क शामिल हैं। एंटीबायोटिक्स को 21 दिनों तक प्रशासित किया गया था। दो मुख्य अध्ययनों में विबाटिव की तुलना वैनकोमाइसिन से की गई थी, जिसमें ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया के कारण जटिल त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण वाले कुल 1,897 वयस्क शामिल थे; इस मामले में दवाओं को 14 दिनों से अधिक की अवधि के लिए प्रशासित किया गया था। सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उपचार के अंत में संक्रमण से उबरने वाले रोगियों की संख्या थी।
पढ़ाई के दौरान Vibativ - telavancin से क्या फायदा हुआ?
तुलनित्र की तुलना में, विबाटिव अस्पताल से प्राप्त निमोनिया और जटिल त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण के इलाज में समान रूप से प्रभावी था। नोसोकोमियल निमोनिया के रोगियों में पहले अध्ययन में, 58% रोगियों की तुलना में वैनकोमाइसिन (374 में से 221) के साथ इलाज किए गए 59% रोगियों की तुलना में, उपचार के अंत में 58% रोगियों का इलाज किया गया था। दूसरे अध्ययन में, 60% रोगियों की तुलना में वैनकोमाइसिन (380 में से 228) के साथ इलाज किए गए 60% रोगियों की तुलना में, चिकित्सा के अंत में विबाटिव (377 में से 227) के साथ इलाज किए गए 60% रोगियों को ठीक किया गया।
त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण वाले विषयों में पहले अध्ययन में, उपचार के परिणामस्वरूप ७६% रोगियों में वेनकोमाइसिन (४२९ में से ३२१) के साथ इलाज किए गए ७५% रोगियों की तुलना में, विबातिव (४२६ में से ३२३) के साथ इलाज किया गया था। दूसरे अध्ययन में, वैनकोमाइसिन (510 में से 376) के साथ इलाज किए गए 74% रोगियों की तुलना में, विबाटिव (502 में से 387) के साथ इलाज किए गए 77% रोगियों में यह हासिल किया गया था।
Vibativ - telavancin से जुड़ा जोखिम क्या है?
Vibativ के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) डिस्गेसिया (स्वाद की गड़बड़ी) और मतली है। अध्ययनों से पता चला है कि वैनकोमाइसिन थेरेपी (क्रमशः 3.8 और 2.2%) की तुलना में विबाटिव के साथ उपचार के बाद गुर्दे की समस्याओं को विकसित करने वाले रोगियों की संख्या अधिक थी। Vibativ के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Vibativ का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो टेलवैंसिन या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग गुर्दे की गंभीर समस्याओं या तीव्र (अचानक) गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। गर्भवती महिलाओं में दवा का उपयोग contraindicated है।
Vibativ - telavancin को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि यद्यपि नोसोकोमियल निमोनिया और जटिल त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण के उपचार में विबाटिव की प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया गया है, गुर्दे पर इसका विषाक्त प्रभाव एक महत्वपूर्ण सुरक्षा चिंता का विषय है। हालांकि, समिति ने माना कि विबाटिव में उपयोगी हो सकता है एमआरएसए का कारण ज्ञात या संदिग्ध होने पर अस्पताल से प्राप्त निमोनिया के रोगियों का उपचार, जिसके लिए अन्य उपचार मान्य नहीं हैं। इसलिए, सीएचएमपी ने निर्णय लिया कि विबाटिव के लाभ केवल नोसोकोमियल निमोनिया से गंभीर रूप से प्रभावित रोगियों में इसके जोखिम से अधिक हैं और अस्पताल में कड़ी निगरानी में, और सिफारिश की कि उन्हें एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया जाए।
Vibativ के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं - telavancin
Vibativ का विपणन करने वाली दवा कंपनी यह सुनिश्चित करेगी कि सभी डॉक्टर जो Vibativ को लिख सकते हैं या उपयोग कर सकते हैं, उन्हें एक सूचना पैकेट प्राप्त होता है जिसमें एक पत्र और गाइड होता है जिसमें Vibativ की सुरक्षा और उचित उपयोग पर महत्वपूर्ण जानकारी होती है।
Vibativ - telavancin . के बारे में अन्य जानकारी
2 सितंबर 2011 को, यूरोपीय आयोग ने विबाटिव के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
विबाटिव थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2011।
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