फ़ेंड्रिक्स

फ़ेंड्रिक्स क्या है?

Fendrix एक टीका है जो इंजेक्शन के लिए निलंबन के रूप में आता है। सक्रिय संघटक के रूप में हेपेटाइटिस बी वायरस के कुछ हिस्सों को शामिल करता है।

फेंडरिक्स किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

फेंडरिक्स का उपयोग गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों को हेपेटाइटिस बी से बचाने के लिए किया जाता है। इसका उपयोग 15 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों में किया जा सकता है, जिनमें हेमोडायलिसिस (एक रक्त निकासी तकनीक) की आवश्यकता होती है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

फ़ेंड्रिक्स का उपयोग कैसे किया जाता है?

Fendrix के लिए अनुशंसित टीकाकरण अनुसूची चार खुराक है। पहले और दूसरे इंजेक्शन के बीच और दूसरे और तीसरे इंजेक्शन के बीच एक महीने का अंतराल देखा जाना चाहिए। चौथा इंजेक्शन तीसरे के चार महीने बाद दिया जाता है। यह अनुशंसा की जाती है कि पहली खुराक प्राप्त करने वाले लोगों को फ़ेंड्रिक्स के साथ अपना कोर्स पूरा करना चाहिए। वैक्सीन को ऊपरी बांह की मांसपेशियों में इंजेक्ट किया जाता है।
आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार Fendrix की बूस्टर खुराक दी जा सकती है।

फ़ेंड्रिक्स कैसे काम करता है?

फेंडरिक्स एक टीका है। टीके रोग से खुद को बचाने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) को "सिखाने" का काम करते हैं। फेंडरिक्स में हेपेटाइटिस बी वायरस के सतह प्रतिजन (सतह प्रोटीन) की थोड़ी मात्रा होती है। वैक्सीन, प्रतिरक्षा प्रणाली सतह प्रतिजनों को पहचानती है। विदेशी' और उनके खिलाफ एंटीबॉडी बनाता है। भविष्य में, हेपेटाइटिस बी वायरस के संपर्क में आने पर प्रतिरक्षा प्रणाली तेजी से एंटीबॉडी का उत्पादन करने में सक्षम होगी। एंटीबॉडी रोगी को वायरस के कारण होने वाली बीमारी से बचाने में मदद करती हैं।
भूतल प्रतिजन 'पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी' नामक एक विधि द्वारा निर्मित होते हैं: वे एक खमीर द्वारा बनाए जाते हैं जिसे एक जीन (डीएनए) प्राप्त होता है जो इसे प्रोटीन बनाने में सक्षम बनाता है।
Fendrix में सक्रिय पदार्थ कई वर्षों से यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत अन्य टीकों में उपलब्ध है, जिनमें Engerix-B, Ambirix, Twinrix, Tritanrix-HepB और Infanrix-HepB शामिल हैं। Fendrix में, इसका उपयोग एक सहायक प्रणाली के साथ किया जाता है "जिसमें" एमपीएल, "बैक्टीरिया और एक एल्यूमीनियम यौगिक से शुद्ध वसा शामिल है। यह प्रणाली प्रतिरक्षा प्रणाली की प्रतिक्रिया को बढ़ाती है जो तब उपयोगी हो सकती है जब टीके का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिनकी प्रतिक्रिया कम हो सकती है, जैसे कि गुर्दे की समस्या वाले लोग।

फेंड्रिक्स पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

जैसा कि Fendrix का सक्रिय पदार्थ यूरोपीय संघ में पहले से ही अन्य टीकों में पाया गया था, अन्य टीकों के उपयोग के पक्ष में उपयोग किए गए कुछ डेटा का उपयोग Fendrix के उपयोग को सही ठहराने के लिए किया गया था।
फेंड्रिक्स का अध्ययन एक मुख्य अध्ययन में किया गया है जिसमें 15 वर्ष और उससे अधिक आयु के 165 रोगियों को किडनी की बीमारी और हेमोडायलिसिस की आवश्यकता शामिल है। Fendrix की तुलना Engerix-B (एक अन्य हेपेटाइटिस B वैक्सीन) से की गई थी, जिसका उपयोग दोहरी खुराक में किया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों का अनुपात था, जिन्होंने हेपेटाइटिस B वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी के सुरक्षात्मक स्तर विकसित किए थे।
कंपनी ने लीवर प्रत्यारोपण के रोगियों में फेंडरिक्स के उपयोग पर डेटा भी प्रस्तुत किया लेकिन मूल्यांकन के दौरान इन रोगियों में फेंडरिक्स के उपयोग के लिए आवेदन वापस ले लिया।

पढ़ाई के दौरान फेनड्रिक्स को क्या फायदा हुआ?

Fendrix ने तुलनित्र वैक्सीन की दोहरी खुराक के समान प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया। अंतिम खुराक के एक महीने बाद, फेंडरिक्स प्राप्त करने वाले 91% रोगियों में हेपेटाइटिस बी के खिलाफ एंटीबॉडी के सुरक्षात्मक स्तर थे, जबकि तुलनित्र टीका प्राप्त करने वालों में से 84% थे।
फ़ेंड्रिक्स का प्रभाव तुलनित्र टीके की तुलना में अधिक समय तक चला: फ़ेंड्रिक्स प्राप्त करने वाले रोगियों में से 80% ने फ़ेंड्रिक्स दवा प्राप्त करने वालों के 51% की तुलना में तीन साल तक सुरक्षात्मक एंटीबॉडी स्तर बनाए रखा। तुलना।

फेंडरिक्स से जुड़ा जोखिम क्या है?

Fendrix के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) सिरदर्द, दर्द, लालिमा, इंजेक्शन स्थल पर सूजन और थकान (थकान) हैं। Fendrix के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Fendrix का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो सक्रिय पदार्थ या अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग उन लोगों में भी नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें हेपेटाइटिस बी का टीका प्राप्त करने के बाद एलर्जी की प्रतिक्रिया हुई है। अचानक तेज बुखार वाले रोगियों को फेंडरिक्स नहीं दिया जाना चाहिए।

फेंड्रिक्स को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि फेंडरिक्स के लाभ 15 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों में सभी ज्ञात उपप्रकारों के कारण हेपेटाइटिस बी वायरस के संक्रमण के खिलाफ सक्रिय टीकाकरण के जोखिम से अधिक हैं। प्री-हेमोडायलिसिस और हेमोडायलिसिस पर) समिति ने फ़ेंड्रिक्स के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

फ़ेंड्रिक्स के बारे में अन्य जानकारी:

2 फरवरी 2005 को, यूरोपीय आयोग ने ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन बायोलॉजिकल एस.ए. जारी किया। Fendrix के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
Fendrix EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 02-2008।

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