इम्यूनोगैम - मानव हेपेटाइटिस बी इम्युनोग्लोबुलिन

कृपया ध्यान दें: औषधीय उत्पाद अब अधिकृत नहीं है

इम्यूनोगैम क्या है?

इम्युनोगैम इंजेक्शन के लिए एक समाधान है जिसमें सक्रिय पदार्थ मानव हेपेटाइटिस बी इम्युनोग्लोबुलिन होता है।

इम्यूनोगैम किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

इम्युनोगैम का उपयोग हेपेटाइटिस बी वायरस से सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए किया जाता है। इम्युनोगैम "निष्क्रिय" सुरक्षा प्रदान करता है, अर्थात यह शरीर को अपने स्वयं के उत्पादन के लिए उत्तेजित करने के बजाय, वायरस से लड़ने के लिए आवश्यक एंटीबॉडी प्रदान करता है। इम्युनोगैम का उपयोग निम्नलिखित व्यक्तियों में किया जा सकता है जिन्हें तत्काल सुरक्षा की आवश्यकता है:

• वे लोग गलती से वायरस के संपर्क में आ गए जिनका टीकाकरण अधूरा हो सकता है;
• ऐसे मरीज जिनका हेमोडायलिसिस हुआ है (गुर्दे की समस्या वाले लोगों में इस्तेमाल की जाने वाली रक्त शोधन तकनीक)। इन रोगियों में उत्पाद का उपयोग तब तक किया जाता है जब तक कि वायरस के खिलाफ टीकाकरण प्रभावी न हो जाए;
• वायरस ले जाने वाली माताओं के शिशु;
• जिन लोगों ने टीकाकरण का जवाब नहीं दिया है, उन्हें लगातार हेपेटाइटिस बी संक्रमण होने का खतरा बना रहता है।

दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

इम्यूनोगैम का उपयोग कैसे किया जाता है?

इम्यूनोगैम को इंट्रामस्क्यूलर इंजेक्शन (मांसपेशियों में) के रूप में दिया जाता है। यह दृढ़ता से अनुशंसा की जाती है कि इम्यूनोगैम प्राप्त करने वाले सभी लोगों को हेपेटाइटिस बी टीका भी दी जाए।
गलती से वायरस के संपर्क में आने वाले लोगों को कम से कम 500 अंतर्राष्ट्रीय इकाइयां (आईयू) जल्द से जल्द और अधिमानतः 24-72 घंटों के भीतर प्राप्त करनी चाहिए। हेमोडायलिसिस रोगियों को अधिकतम 500 तक शरीर के वजन के प्रति किलो 8 से 12 आईयू प्राप्त करना चाहिए। हर दो महीने में आईयू। हेपेटाइटिस बी वायरस वाहक माताओं के शिशुओं को जन्म के समय या जन्म के बाद जितनी जल्दी हो सके 30 से 100 आईयू / किग्रा प्राप्त करना चाहिए। खुराक को तब तक दोहराया जाना पड़ सकता है जब तक कि टीकाकरण के बाद बच्चे वायरस के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया न दिखा दें। अंत में, लगातार हेपेटाइटिस बी संक्रमण के जोखिम वाले लोग जिन्होंने टीकाकरण के बाद प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया नहीं दिखाई है, वे हर दो महीने में 500 आईयू (वयस्कों में) या 8 आईयू / किग्रा (बच्चों में) प्राप्त कर सकते हैं।
इम्यूनोगैम के लिए खुराक और खुराक का चयन करते समय चिकित्सकों को अन्य आधिकारिक दिशानिर्देशों पर भी विचार करना चाहिए

इम्यूनोगैम कैसे काम करता है?

इम्यूनोगैम में सक्रिय पदार्थ, मानव हेपेटाइटिस बी इम्युनोग्लोबुलिन, मानव रक्त से निकाला गया एक शुद्ध एंटीबॉडी है। एंटीबॉडी रक्त में प्रोटीन होते हैं जो शरीर को संक्रमण और अन्य बीमारियों से लड़ने में मदद करते हैं। इम्युनोगैम मानव हेपेटाइटिस बी इम्युनोग्लोबुलिन के स्तर को रक्त में पर्याप्त उच्च रखकर हेपेटाइटिस बी वायरस से बचाता है ताकि वे वायरस से बंध सकें और प्रतिरक्षा प्रणाली को नष्ट करने के लिए उत्तेजित कर सकें। यह।
यूरोपीय संघ (ईयू) में मानव हेपेटाइटिस बी इम्युनोग्लोबुलिन युक्त दवाओं का उपयोग कई वर्षों से किया जा रहा है।

इम्यूनोगैम पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?

यद्यपि इम्यूनोगैम का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण नहीं किया गया है, आवेदक ने समान औषधीय उत्पादों पर किए गए अध्ययनों से पर्याप्त डेटा प्रस्तुत किया है।
इम्यूनोगैम का परीक्षण केवल एक मुख्य अध्ययन में किया गया था जिसमें वायरस ले जाने वाली माताओं के 253 शिशु और संभावित रूप से वायरस के संपर्क में आने वाले 42 वयस्क शामिल थे। इम्युनोगैम प्राप्त करने वाले सभी लोगों को हेपेटाइटिस बी का टीका भी दिया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन लोगों की संख्या थी जो हेपेटाइटिस बी संक्रमण से मुक्त रहे। रोगी का अनुवर्ती अधिकतम एक वर्ष तक चला। केवल कुछ ही वयस्कों ने भाग लिया, दवा के लाभों का आकलन मुख्य रूप से बच्चों में प्राप्त परिणामों पर आधारित था।

पढ़ाई के दौरान इम्यूनोगैम से क्या फायदा हुआ?

इम्युनोगैम ने हेपेटाइटिस बी वायरस के संक्रमण के खिलाफ प्रभावी सुरक्षा प्रदान की। अध्ययन पूरा करने वाले 178 बच्चों में से 174 (98%) हेपेटाइटिस बी संक्रमण से मुक्त रहे। यह परिणाम देखे गए सुरक्षा के प्रतिशत के बराबर है। प्रकाशित साहित्य में इसी तरह के उपचार के साथ। वयस्कों में परिणाम कुछ सहायक डेटा भी प्रदान करते हैं जो दिखाते हैं कि इम्यूनोगैम हेपेटाइटिस बी वायरस के संक्रमण से बचाता है।

इम्यूनोगैम से जुड़े जोखिम क्या हैं?

इम्यूनोगैम साइड इफेक्ट आम नहीं हैं। हालांकि, 1,000 में 1 से 10 रोगियों में निम्नलिखित दुष्प्रभाव देखे जाते हैं: सिरदर्द, चक्कर आना, मतली, जोड़ों का दर्द (जोड़ों में दर्द), पीठ दर्द, मायलगिया (मांसपेशियों में दर्द), थकान (थकान), इंजेक्शन साइट , बीमार महसूस करना, इंजेक्शन वाली जगह पर दर्द और पायरेक्सिया (बुखार)।
इम्युनोगैम का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो सक्रिय पदार्थ के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, किसी भी अन्य पदार्थ या मानव इम्युनोग्लोबुलिन के लिए, खासकर अगर उनके पास इम्युनोग्लोबुलिन ए (आईजीए) की कमी (बहुत कम स्तर) है और यदि वे "IgA" के खिलाफ एंटीबॉडी हैं।

इम्यूनोगैम को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि इम्यूनोगैम के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

इम्यूनोगैम के बारे में और जानें

16 मार्च 2010 को, यूरोपीय आयोग ने Cangene Europe Limited को ImmunoGam के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
इम्यूनोगैम के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें इम्यूनोगैम थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2010।

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