सीब्री ब्रीज़हेलर क्या है?
सीब्री ब्रीज़हेलर एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ग्लाइकोपाइरोनियम ब्रोमाइड होता है। यह इनहेलेशन के लिए पाउडर युक्त कैप्सूल में उपलब्ध है।
सीब्री ब्रीज़हेलर किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
सीब्री ब्रीज़हेलर का उपयोग वयस्कों में क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (COPD) के लक्षणों को दूर करने के लिए किया जाता है। सीओपीडी एक पुरानी बीमारी है जिसमें फेफड़ों के वायुमार्ग और एल्वियोली क्षतिग्रस्त या अवरुद्ध हो जाते हैं, जिसके परिणामस्वरूप सांस लेने में कठिनाई होती है। सीब्री ब्रीज़हेलर का उपयोग रखरखाव चिकित्सा (नियमित अंतराल पर) के लिए किया जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
सीब्री ब्रीज़हेलर का उपयोग कैसे किया जाता है?
सीब्री ब्रीज़हेलर कैप्सूल का उपयोग केवल सीब्री ब्रीज़हेलर इनहेलर के साथ किया जाना चाहिए और इसे निगला नहीं जाना चाहिए। खुराक लेने के लिए, रोगी को इनहेलर में एक कैप्सूल डालना चाहिए और इनहेलर में निहित पाउडर को मुंह से अंदर लेना चाहिए। इनहेलर के सही उपयोग के बारे में विस्तृत जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट में निर्देश देखें।
अनुशंसित खुराक दिन में एक बार एक कैप्सूल है, एक ही समय में लिया जाता है। मरीजों को प्रति दिन एक से अधिक कैप्सूल नहीं लेना चाहिए।
सीब्री ब्रीज़हेलर कैसे काम करता है?
सीब्री ब्रीज़हेलर एक एंटीकोलिनर्जिक ब्रोन्कोडायलेटर है, जिसका अर्थ है कि यह फेफड़ों की मांसपेशियों की कोशिकाओं में कुछ रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके वायुमार्ग को चौड़ा करता है, जिसे मस्कैरेनिक रिसेप्टर्स कहा जाता है, जो मांसपेशियों के संकुचन को नियंत्रित करते हैं। जब साँस ली जाती है, तो सीब्री ब्रीज़हेलर में सक्रिय पदार्थ, ग्लाइकोपाइरोनियम ब्रोमाइड, वायुमार्ग की मांसपेशियों को आराम देता है, उन्हें खुला रखने में मदद करता है और रोगी को अधिक आसानी से सांस लेने की अनुमति देता है।
सीब्री ब्रीज़हेलर पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
सीब्री ब्रीज़हेलर के प्रभावों का पहली बार मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
सीब्री ब्रीज़हेलर का अध्ययन दो मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें सीओपीडी के कुल 1,888 रोगी शामिल हैं, जहां दवा की तुलना प्लेसीबो (एक डमी उपचार) से की गई थी। दोनों अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 12 सप्ताह के उपचार के बाद रोगियों की जबरन साँस छोड़ने की मात्रा (FEV1, एक व्यक्ति द्वारा एक सेकंड में साँस लेने की अधिकतम मात्रा) में सीब्री ब्रीज़हेलर का सुधार था।
पढ़ाई के दौरान सीब्री ब्रीज़हेलर को क्या फायदा हुआ?
सीओपीडी रोगियों में फेफड़ों की गतिविधि में सुधार करने में सीब्री ब्रीज़हेलर प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था: 12 सप्ताह के उपचार के बाद, सीब्री ब्रीज़हेलर ने पहले अध्ययन में प्लेसबो की तुलना में 97 मिलीलीटर की एफईवी1 और दूसरे में 108 मिलीलीटर की अधिक वृद्धि हासिल की।
सीब्री ब्रीज़हेलर से जुड़ा जोखिम क्या है?
सीब्री ब्रीज़हेलर (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव शुष्क मुँह, नासॉफिरिन्जाइटिस (नाक और गले की सूजन), अनिद्रा और गैस्ट्रोएंटेराइटिस (दस्त और उल्टी) हैं। सीब्री ब्रीज़हेलर के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
सीब्री ब्रीज़हेलर का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो ग्लाइकोपाइरोनियम ब्रोमाइड या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं।
सीब्री ब्रीज़हेलर को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी ने उल्लेख किया कि सीब्री ब्रीज़हेलर का फेफड़ों के कार्य में सुधार के मामले में रोगियों पर मामूली लेकिन महत्वपूर्ण लाभ था और सीओपीडी के लक्षणों को दूर करने के लिए भी दिखाया गया था। सीएचएमपी ने यह भी नोट किया कि दवा की खुराक, इसे दिन में एक बार लेने से, रोगियों के लिए उपचार के तौर-तरीकों का पालन करना आसान हो सकता है। इसके अलावा, सीब्री ब्रीज़हेलर के साथ कोई बड़ी सुरक्षा चिंता नहीं है। जिनके दुष्प्रभाव समान हैं अन्य एंटीकोलिनर्जिक ब्रोन्कोडायलेटर्स के।इसलिए सीएचएमपी ने फैसला किया कि सीब्री ब्रीज़हेलर के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
सीब्री ब्रीज़हेलर के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
चूंकि एंटीकोलिनर्जिक ब्रोन्कोडायलेटर्स हृदय और रक्त वाहिकाओं को प्रभावित कर सकते हैं, सीब्री ब्रीज़हेलर बनाने वाली कंपनी दवा के हृदय संबंधी प्रभावों की बारीकी से निगरानी करना जारी रखेगी और किसी भी संभावित जोखिम की पहचान करने के लिए रोगियों में एक अतिरिक्त अध्ययन करेगी।
सीब्री ब्रीज़हेलर के बारे में अधिक जानकारी
28 सितंबर, 2012 को, यूरोपीय आयोग ने सीब्री ब्रीज़हेलर के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
सीब्री ब्रीज़हेलर के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। सीब्री ब्रीज़हेलर थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2012।
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