Fycompa क्या है?
Fycompa एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ पेरैम्पैनल होता है। यह गोलियों (2, 4, 6, 8, 10 और 12 मिलीग्राम) में उपलब्ध है।
फायकोम्पा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Fycompa का उपयोग वयस्कों और 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक दौरे (दौरे) के इलाज के लिए किया जाता है। यह मिर्गी का एक प्रकार है जिसमें मस्तिष्क के एक हिस्से में अत्यधिक विद्युत गतिविधि शरीर के एक हिस्से की अचानक ऐंठन संबंधी गतिविधियों, बिगड़ा हुआ श्रवण, गंध या दृष्टि, सुन्नता या भय की अचानक भावना जैसे लक्षण पैदा करती है। अत्यधिक विद्युत गतिविधि होने पर होता है। बाद में पूरे मस्तिष्क में पहुंच जाता है। Fycompa का उपयोग केवल अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के सहायक के रूप में किया जाना चाहिए।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
फायकोम्पा का उपयोग कैसे किया जाता है?
फायकोम्पा को दिन में एक बार, सोते समय मौखिक रूप से लिया जाता है। टैबलेट को चबाया, कुचला या विभाजित नहीं किया जाना चाहिए, बल्कि पूरा निगल लिया जाना चाहिए। उपचार की शुरुआत में अनुशंसित खुराक प्रति दिन 2 मिलीग्राम है। यदि अच्छी तरह से सहन किया जाता है, तो खुराक को डॉक्टर द्वारा प्रति दिन 2 मिलीग्राम प्रति दिन अधिकतम 12 मिलीग्राम प्रति दिन तक बढ़ाया जा सकता है। खुराक 8 से अधिक नहीं होनी चाहिए हल्के या मध्यम रूप से बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में प्रति दिन मिलीग्राम।
फायकोम्पा कैसे काम करता है?
Fycompa, perampanel में सक्रिय पदार्थ, एक मिर्गी-रोधी दवा है। मिर्गी मस्तिष्क में अत्यधिक विद्युत गतिविधि के कारण होती है। Fycompa की क्रिया का सटीक तंत्र पूरी तरह से समझा नहीं गया है, हालांकि यह माना जाता है कि यह एक न्यूरोट्रांसमीटर, ग्लूटामेट की क्रिया को अवरुद्ध करता है। न्यूरोट्रांसमीटर तंत्रिका तंत्र में स्वाभाविक रूप से मौजूद रसायन होते हैं जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देते हैं। ग्लूटामेट तंत्रिका कोशिकाओं का मुख्य उत्तेजक न्यूरोट्रांसमीटर है। Fycompa ग्लूटामेट की क्रिया को रोकता है और इस कारण से यह मिरगी के दौरे की घटना को रोकने के लिए माना जाता है।
फ्य्कोम्पा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
Fycompa के प्रभावों का पहली बार मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
Fycompa की तुलना तीन मुख्य अध्ययनों में प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ की गई है, जिसमें 12 वर्ष की आयु के कुल 1,491 रोगियों को आंशिक दौरे के साथ शामिल किया गया था, जो अन्य उपचारों का जवाब नहीं दे रहे थे। इन अध्ययनों में, फायकोम्पा को 19 सप्ताह तक प्रति दिन 2, 4, 8 या 12 मिलीग्राम की खुराक पर दिया गया था। सभी मरीज अन्य मिरगी रोधी दवाएं भी ले रहे थे। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों का प्रतिशत था जिनमें दौरे की आवृत्ति में कम से कम 50% की कमी थी।
फायकोम्पा को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?
4 मिलीग्राम से 12 मिलीग्राम की खुराक पर, Fycompa दौरे की आवृत्ति को कम करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। पहले अध्ययन में, फ़ाइकोम्पा के साथ इलाज किए गए 37.6% रोगियों में 8 मिलीग्राम और 36.1% रोगियों में 12 मिलीग्राम पर Fycompa के साथ इलाज करने वाले रोगियों में जब्ती आवृत्ति में न्यूनतम 50% की कमी थी, जबकि प्लेसबो लेने वाले 26.4% रोगियों की तुलना में। दूसरे अध्ययन में, ३३.३% और ३३.९% रोगियों ने क्रमशः Fycompa ८ मिलीग्राम और १२ मिलीग्राम के साथ इलाज किया, १४.७% रोगियों की तुलना में कम से कम ५०% की जब्ती आवृत्ति में कमी आई, जो वे प्लेसबो ले रहे थे। तीसरे अध्ययन में केवल फायकोम्पा 4 मिलीग्राम और 8 मिलीग्राम लेने वाले रोगियों में दौरे की आवृत्ति में उल्लेखनीय कमी देखी गई, लेकिन 2 मिलीग्राम की खुराक लेने वाले रोगियों में नहीं।
फायकोम्पा से जुड़ा जोखिम क्या है?
Fycompa के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) चक्कर आना और नींद आना है। Fycompa के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पत्रक देखें
निदर्शी।
Fycompa का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो पेरम्पैनेल या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं।
फायकोम्पा को क्यों मंजूरी दी गई है?
CHMP ने माना कि Fycompa, अन्य मिरगी-रोधी दवाओं के साथ लिया गया, बरामदगी की आवृत्ति में नियमित रूप से कमी आई और कोई गंभीर विषाक्तता नहीं पाई गई। इस कारण से, CHMP ने निर्णय लिया कि Fycompa के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Fycompa . के बारे में और जानें
23 जुलाई 2012 को यूरोपीय आयोग ने Fycompa के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
Fycompa के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Fycompa थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2012।
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