सोमाट्रोपिन बायोपार्टर्स क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
सोमाट्रोपिन बायोपार्टर्स मानव विकास हार्मोन (जिसे सोमैट्रोपिन भी कहा जाता है) युक्त एक दवा है। यह दवा 2 से 18 वर्ष की आयु के बच्चों के उपचार के लिए संकेतित है जो विकास हार्मोन के कम उत्पादन के कारण सामान्य रूप से विकसित नहीं हो सकते हैं। यह वयस्कों में भी संकेत दिया गया है वृद्धि हार्मोन की कमी के साथ जो बचपन में प्रकट हो सकता है या वयस्कता में विकसित हो सकता है।
सोमाट्रोपिन बायोपार्टर्स का उपयोग कैसे किया जाता है?
सोमाट्रोपिन बायोपार्टर्स के साथ थेरेपी की शुरुआत और पर्यवेक्षण एक चिकित्सक द्वारा किया जाना चाहिए, जिसके पास विकास हार्मोन की कमी वाले रोगियों के निदान और उपचार में पर्याप्त अनुभव हो। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है। Somatropin Biopartners इंजेक्शन के लिए निलंबन में बनने के लिए पाउडर और विलायक के रूप में उपलब्ध है। सोमाट्रोपिन बायोपार्टर्स को सप्ताह में एक बार चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है। रोगी स्वयं या उसकी देखभाल करने वाला डॉक्टर या नर्स से उचित निर्देश प्राप्त करने के बाद सोमैट्रोपिन बायोपार्टर्स को इंजेक्ट कर सकता है। बच्चों में अनुशंसित खुराक 0.5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन को दिया जाता है। सप्ताह में एक बार। वयस्कों में अनुशंसित खुराक सप्ताह में एक बार 2 मिलीग्राम है मौखिक एस्ट्रोजन थेरेपी पर महिलाओं को छोड़कर सभी रोगियों को जिन्हें सप्ताह में एक बार 3 मिलीग्राम प्राप्त करना चाहिए। उपचार या रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों के लिए रोगी की प्रतिक्रिया के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए, अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
सोमाट्रोपिन बायोपार्टनर कैसे काम करता है?
ग्रोथ हार्मोन पिट्यूटरी या पिट्यूटरी ग्रंथि (खोपड़ी के आधार पर स्थित एक ग्रंथि) द्वारा स्रावित एक पदार्थ है जो बचपन और किशोरावस्था में विकास को बढ़ावा देता है और जिस तरह से शरीर प्रोटीन, वसा और कार्बोहाइड्रेट को आत्मसात करता है उसे प्रभावित करता है। सोमाट्रोपिन बायोपार्टनर में सक्रिय पदार्थ, सोमाट्रोपिन, मानव विकास हार्मोन के समान है। यह 'पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी' के रूप में जानी जाने वाली विधि द्वारा निर्मित है, जिसका अर्थ है कि यह खमीर कोशिकाओं को संवर्धित करके बनाया गया है जिन्हें एक जीन (डीएनए) प्राप्त हुआ है जो उन्हें हार्मोन का उत्पादन करने की अनुमति देता है। सोमैट्रोपिन बायोपार्टर्स प्राकृतिक हार्मोन की जगह लेता है।
पढ़ाई के दौरान सोमैट्रोपिन बायोपार्टनर्स को क्या फायदा हुआ है?
सोमाट्रोपिन बायोपार्टर्स का अध्ययन एक मुख्य अध्ययन में किया गया था जिसमें वृद्धि हार्मोन की कमी वाले 180 बच्चे शामिल थे। अध्ययन ने सप्ताह में एक बार दिए जाने वाले सोमाट्रोपिन बायोपार्टर्स की तुलना एक अन्य सोमाट्रोपिन-आधारित दवा जेनोट्रोपिन के साथ की, जो दिन में एक बार दी जाती है। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उपचार के एक साल बाद रोगियों की वृद्धि थी। अध्ययन में पाया गया कि सोमाट्रोपिन बायोपार्टनर विकास को बढ़ावा देने में जेनोट्रोपिन के समान प्रभावी है: सोमैट्रोपिन बायोपार्टर्स के साथ इलाज किए गए बच्चों में जेनोट्रोपिन पर बच्चों की तुलना में एक वर्ष में लगभग 11.7 सेमी की वृद्धि हुई, जो एक वर्ष में 12.0 सेमी बढ़े। सोमाट्रोपिन बायोपार्टर्स की भी एक मुख्य अध्ययन में जांच की गई जिसमें 151 वृद्धि हार्मोन की कमी वाले वयस्क शामिल थे। इस अध्ययन ने सोमाट्रोपिन बायोपार्टर्स की तुलना प्लेसिबो (शरीर पर कोई प्रभाव नहीं डालने वाला पदार्थ) से की और 6 महीने के उपचार के बाद शरीर में वसा की कमी (जो आमतौर पर वृद्धि हार्मोन की कमी वाले वयस्कों में अधिक होती है) को मापा।सोमाट्रोपिन बायोपार्टर्स के साथ इलाज करने वाले वयस्कों ने प्लेसबो के साथ इलाज करने वाले रोगियों की तुलना में शरीर में वसा में औसतन 1 किलो की कमी देखी, जिन्होंने इसके बजाय 0.5 किलोग्राम शरीर में वसा में वृद्धि का अनुभव किया।
सोमैट्रोपिन बायोपार्टर्स से जुड़ा जोखिम क्या है?
बच्चों में, सोमाट्रोपिन बायोपार्टर्स (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव इंजेक्शन साइट पर सूजन और एंटीबॉडी (प्रोटीन जो सोमैट्रोपिन बायोपार्टर्स के जवाब में उत्पन्न होते हैं) का विकास होता है। हालांकि, ये एंटीबॉडी दवा के काम करने के तरीके को प्रभावित नहीं करते हैं। वयस्कों में, सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) सूजन, हल्के हाइपरग्लाइकेमिया (रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि) और दर्द पूरी सूची के लिए सोमैट्रोपिन बायोपार्टर्स के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों के बारे में, पैकेज लीफलेट देखें। सोमाट्रोपिन बायोपार्टर्स का उपयोग सक्रिय कैंसर या गंभीर जीवन-धमकाने वाली बीमारी वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
सोमाट्रोपिन बायोपार्टर्स को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि सोमैट्रोपिन बायोपार्टर्स के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। समिति ने निष्कर्ष निकाला कि जिन बच्चों में सामान्य वृद्धि नहीं होती है, उनमें सोमाट्रोपिन बायोपार्टर्स है अन्य सोमाट्रोपिन उपचारों के रूप में प्रभावी दैनिक वृद्धि हार्मोन की कमी वाले वयस्कों में, सोमाट्रोपिन बायोपार्टर्स एक मामूली शरीर में वसा कम करने वाला प्रभाव प्रदर्शित करता है। इसकी सुरक्षा के संबंध में, सोमाट्रोपिन बायोपार्टर्स के साथ रिपोर्ट किए गए अवांछनीय प्रभाव दिन में एक बार अन्य सोमाट्रोपिन युक्त दवाओं के समान थे, बच्चों में इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं की एक बढ़ी हुई संख्या को छोड़कर, जो कि प्रतिनिधित्व किए गए लाभ से ऑफसेट होना चाहिए। दवा का।
सोमैट्रोपिन बायोपार्टनर्स के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि सोमाट्रोपिन बायोपार्टर्स का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को सोमैट्रोपिन बायोपार्टर्स के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। इसके अलावा, कंपनी जो सोमाट्रोपिन बायोपार्टर्स का विपणन करती है, वह दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर दीर्घकालिक डेटा प्रदान करेगी।
सोमाट्रोपिन बायोपार्टनर्स के बारे में अधिक जानकारी
05.08.2013 को यूरोपीय आयोग ने सोमैट्रोपिन बायोपार्टर्स के लिए "मार्केटिंग ऑथराइजेशन" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। सोमैट्रोपिन बायोपार्टर्स के साथ थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ संलग्न) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2013।
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